Perindopril-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Perindopril-Teva: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Perindopril-Teva

ATX kód: C09AA04

Aktivní složka: perindopril (Perindoprilum)

Výrobce: TEVA Pharmaceutical Works Privat Ltd. Co. (TEVA Pharmaceutical Works Private Ltd. Co.) (Maďarsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-18

Ceny v lékárnách: od 273 rublů.

Koupit

Perindopril-Teva je inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE).

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Perindopril-Teva - potahované tablety:

dávka 2,5 mg: bikonvexní, kulatá, bílá, s vyrytým "T" na jedné straně; jádro tablety je téměř bílé nebo bílé v průřezu;
dávka 5 mg: bikonvexní, oválná, světle zelená, s vyrytým "T" na jedné straně, dekorativní linkou podél okraje tablety na obou stranách; jádro tablety je téměř bílé nebo bílé v průřezu;
dávka 10 mg: bikonvexní, kulatá, zelená, s vyrytým „T“na jedné straně a „10“na druhé straně; jádro tablety je v průřezu téměř bílé nebo bílé.

V papírové krabičce, 1 polypropylenovém obalu obsahujícím 30 tablet a návodu k použití přípravku Perindopril-Teva.

Složení 1 tablety:

účinná látka: perindopril tosylát - 2,5 / 5/10 mg;
pomocné složky: stearát hořečnatý - 0,45 / 0,9 / 1,8 mg; povidon-K30 - 0,9 / 1,8 / 3,6 mg; předželatinovaný kukuřičný škrob - 3,6 / 7,2 / 14,4 mg; hydrogenuhličitan sodný - 0,793 / 1,586 / 3,172 mg; kukuřičný škrob - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; monohydrát laktózy - 35,981 / 71,962 / 143,924 mg;
filmová skořápka: tablety s dávkou 2,5 mg - opadray II bílý 85F18422 [mastek - 0,333 mg; makrogol-3350 - 0,454 5 mg; částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol - 0,9 mg; oxid titaničitý (E171) - 0,562 5 mg]; tablety s dávkou 5 mg - opadray II zelený 85F210014 [barvivo chinolinová žluť (E104) - 0,004 5 mg; barvivo žlutý oxid železitý (E172) - 0,004 5 mg; barvivo brilantní modrá (E133) - 0,008 1 mg; indigokarmín (E132) - 0,014 4 mg; mastek - 0,666 mg; makrogol-3350 - 0,909 mg; oxid titaničitý (E171) - 1,093 5 mg; částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol - 1,8 mg]; tablety s dávkou 10 mg - opadry II zelené 85F210013 [chinolinové žluté barvivo (E 104) - 0,018 mg; barvivo žlutý oxid železitý (E172) - 0,018 mg; brilantní modré barvivo (E133) - 0,031 5 mg; indigokarmín (E132) - 0,049 5 mg; mastek - 1,332 mg;makrogol-3350 - 1,818 mg; oxid titaničitý (E171) - 2,133 mg; částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol - 3,6 mg].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Perindopril je ACE inhibitor. ACE nebo kinináza je exopeptidáza, která převádí angiotensin I na angiotensin II (vazokonstriktor) a štěpí vazodilatační bradykinin na neaktivní heptapeptid.

Potlačením aktivity ACE klesá obsah angiotensinu II v krevní plazmě. Díky tomu klesá sekrece aldosteronu a zvyšuje se aktivita reninu v krevní plazmě díky inhibici negativní zpětné vazby, která brání jeho uvolňování. Jelikož ACE inaktivuje bradykinin, je jeho potlačení doprovázeno zvýšením aktivity systému kallikrein-kinin (cirkulujícího a tkáňového) se současnou aktivací prostaglandinového systému. Pravděpodobně je tento účinek součástí mechanismu antihypertenzního působení ACE inhibitorů a mechanismu vývoje některých vedlejších účinků léků v této skupině (například kašel).

Díky svému aktivnímu metabolitu (perindoprilátu) má perindopril terapeutický účinek. Zbytek metabolitů léčiva in vitro nemá žádný inhibiční účinek na ACE.

U pacientů s arteriální hypertenzí (AH) vede použití perindoprilu ke snížení systolického a diastolického krevního tlaku (TK) ve stoje i v lehu. Lék snižuje celkovou periferní vaskulární rezistenci, což snižuje krevní tlak. V tomto případě je průtok periferní krve zrychlen bez zvýšení srdeční frekvence a průtok ledvinou bez zvýšení ze strany rychlosti glomerulární filtrace.

Po 4-6 hodinách po jednorázovém perorálním podání přípravku Perindopril-Teva je dosaženo maximálního antihypertenzního účinku. Přetrvává po dobu 24 hodin, poté látka poskytuje 87-100% maximálního účinku.

Po užití perindoprilu klesá krevní tlak poměrně rychle. Stabilizace antihypertenzního účinku je zaznamenána po 1 měsíci od začátku léčby a přetrvává po dlouhou dobu. Po ukončení léčby není pozorován vývoj abstinenčního syndromu.

Lék snižuje hypertrofii levé komory, pomáhá obnovit strukturu cévní stěny malých tepen a pružnost velkých tepen, má vazodilatační účinek. Kombinované užívání přípravku Perindopril-Teva s diuretiky vede ke zvýšení antihypertenzního účinku a ke snížení pravděpodobnosti hypokalémie při jejím užívání.

Snížením preloadu a afterloadu perindopril normalizuje funkci srdce. U pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF), kteří dostávali perindopril, došlo ke zvýšení srdečního indexu, ke zvýšení srdečního výdeje, ke snížení celkové periferní vaskulární rezistence a ke snížení plnicího tlaku v levé a pravé srdeční komoře.

Užívání perindopril-terc-butylaminu v denní dávce 2 až 4 mg (odpovídá dávce 2,5 až 5 mg perindopril tosylátu nebo perindopril argininu) jak v monoterapii, tak v kombinaci s indapamidem, současně se standardní léčbou hypertenze a / nebo cévní mozkové příhody nebo jiných patologických stavů, je významně snižuje riziko rekurentních hemoragických a ischemických cévních mozkových příhod v přítomnosti anamnézy cerebrovaskulárních patologií (přechodný ischemický záchvat, cévní mozková příhoda).

Dále je snížena pravděpodobnost závažného kognitivního poškození, demence spojené s cévní mozkovou příhodou, velkých kardiovaskulárních komplikací, včetně infarktu myokardu (včetně fatálních), fatálních nebo invalidizujících cévních mozkových příhod. Tyto terapeutické přínosy byly pozorovány jak u hypertenze, tak u normálního krevního tlaku, bez ohledu na pohlaví a věk pacienta, typ mrtvice, přítomnost nebo nepřítomnost diabetes mellitus.

Použití perindopril-terc-butylaminu v dávce 8 mg (odpovídá užívání 10 mg perindopril argininu nebo perindopril tosylátu) u pacientů se stabilním onemocněním věnčitých tepen (IHD) bez známek srdečního selhání s anamnézou koronární revaskularizace a infarktu myokardu, pokud se používá v kombinaci s betablokátorem, léky snižující lipidy a antiagregační látky významně snižují absolutní riziko primárního cílového parametru (zástava srdce následovaná úspěšnou resuscitací, infarkt myokardu bez fatálního výsledku a / nebo kardiovaskulární smrt).

Farmakokinetika

Perindopril se po perorálním podání rychle vstřebává v gastrointestinálním traktu a během 1 hodiny dosáhne maximální koncentrace v krevní plazmě. Jeho biologická dostupnost se pohybuje od 65 do 70%.

Část látky (20%) v procesu metabolismu se transformuje na aktivní metabolit - perindoprilát. Poločas perindoprilu z krevní plazmy je 1 hod. Maximální plazmatické koncentrace perindoprilátu je dosaženo za 3-4 hodiny.

Užívání léku současně s jídlem je doprovázeno snížením přeměny perindoprilu na perindoprilát, a podle toho také klesá jeho biologická dostupnost. Distribuční objem volného perindoprilátu je 0,2 l na 1 kg. Spojení s proteiny krevní plazmy je nevýznamné, spojení aktivního metabolitu s ACE nepřesahuje 30%, ale závisí na jeho koncentraci.

Vylučování perindoprilátu se provádí ledvinami. Poločas volné frakce se pohybuje od 3 do 5. Hodina disociace aktivního metabolitu spojeného s ACE je pomalá. Ve výsledku je efektivní poločas 25 hodin.

Perindoprilát se nehromadí. Jeho poločas s opakovaným podáváním odpovídá období jeho aktivity. U CHF, selhání ledvin a u starších pacientů je jeho vylučování zpomaleno.

Látka se odstraní během peritoneální dialýzy a hemodialýzy (rychlost 70 ml za 1 minutu, 1,17 ml za 1 s).

U jaterní cirhózy se jaterní clearance perindoprilu mění, ale celkové množství vytvořeného perindoprilátu se nemění, a proto není nutná žádná úprava dávkovacího režimu.

Indikace pro použití

CHF;
AG;
prevence rekurentní cévní mozkové příhody (v kombinaci s indapamidem) v přítomnosti anamnézy cerebrovaskulárních patologií (přechodný mozkový ischemický záchvat nebo cévní mozková příhoda);
stabilní onemocnění koronárních tepen (ke snížení pravděpodobnosti vzniku kardiovaskulárních komplikací u pacientů, kteří již dříve podstoupili koronární revaskularizaci a / nebo infarkt myokardu).

Kontraindikace

Absolutní:

anamnéza angioedému (dědičného, idiopatického nebo vyvinutého v důsledku užívání ACE inhibitorů);
dědičná intolerance laktózy, nedostatek laktázy nebo malabsorpční syndrom;
kombinovaná léčba s aliskirenem a léky obsahujícími aliskiren u pacientů s poruchou funkce ledvin (rychlost glomerulární filtrace <60 ml za minutu na 1,73 m ²) nebo s diabetes mellitus;
těhotenství;
období kojení;
děti do 18 let;
individuální intolerance ke složkám léčiva a dalším ACE inhibitorům.

Relativní (tablety Perindopril-Teva se užívají pod lékařským dohledem):

bilaterální stenóza renální arterie;
stenóza arterie jedné ledviny (kvůli pravděpodobnosti závažné arteriální hypotenze a selhání ledvin);
CHF ve fázi dekompenzace;
chronické selhání ledvin [clearance kreatininu (CC) <60 ml za 1 minutu];
období po transplantaci ledvin (kvůli nedostatku zkušeností s klinickým používáním přípravku Perindopril-Teva);
hypovolemie a hyponatrémie způsobená průjmem, zvracením, dialýzou, dodržováním bezslané stravy a / nebo předchozí léčbou diuretiky;
renovaskulární hypertenze;
arteriální hypotenze;
cerebrovaskulární patologie, včetně ischemické choroby srdeční, cerebrovaskulární příhody, koronární nedostatečnosti (kvůli riziku nadměrného snížení krevního tlaku);
stenóza mitrální nebo aortální chlopně;
hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
hemodialýza pomocí polyakrylonitrilových membrán s vysokým průtokem (aby se zabránilo vzniku anafylaktoidních reakcí);
aferéza lipoproteinů s nízkou hustotou (před zákrokem);
současná desenzibilizující léčba alergeny (například jedem blanokřídlých, protože existuje riziko vzniku anafylaktoidních reakcí);
patologie pojivové tkáně, včetně sklerodermie, systémového lupus erythematodes;
inhibice hematopoézy kostní dřeně při užívání prokainamidu, alopurinolu nebo imunosupresiv (existuje možnost neutropenie a agranulocytózy);
vrozený nedostatek glukózo-6-fosfáthydrogenázy (existují izolované zprávy o vývoji hemolytické anémie);
hyperkalemie;
chirurgický zákrok (celková anestézie; vzhledem k pravděpodobnosti nadměrného snížení krevního tlaku);
diabetes mellitus (doporučuje se kontrolovat hladinu glukózy v krvi);
příslušnost k rase Negroidů;
starší věk.

Perindopril-Teva, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Perindopril-Teva se užívají perorálně, bez žvýkání, před jídlem, nejlépe ráno. Doporučuje se užívat drogu jednou denně.

Dávka léčiva je stanovena individuálně, v závislosti na závažnosti patologie a individuální reakci pacienta na terapii.

Perindopril-Teva při hypertenzi lze použít jak v monoterapii, tak v kombinaci s jinými antihypertenzivy. Počáteční dávka je 5 mg denně, ráno.

Při výrazné aktivaci systému renin-angiotensin-aldosteron (například u těžké hypertenze, CHF ve stadiu dekompenzace, hyponatrémie a / nebo hypovolémie, renovaskulární hypertenze) je doporučená počáteční dávka 2,5 mg denně v jedné dávce. V případě neúčinnosti léčby po dobu 1 měsíce lze dávku zvýšit čtyřikrát (Perindopril-Teva 10 mg denně v jedné dávce), pokud je předchozí dávka dobře snášena.

Je třeba mít na paměti, že přidání ACE inhibitorů u pacientů užívajících diuretika může způsobit arteriální hypotenzi. V tomto ohledu se doporučuje léčba s opatrností, 2–3 dny před jejím zahájením je třeba vysadit diuretika nebo užívat Perindopril-Tev v dávce 2,5 mg denně v jedné dávce. V tomto případě je nutné kontrolovat obsah draslíku v krevním séru, funkci ledvin a krevní tlak. V závislosti na dynamice krevního tlaku v budoucnu může být dávka léku zvýšena. V případě potřeby lze diuretikum obnovit.

Doporučená počáteční denní dávka pro starší pacienty je 2,5 mg. V budoucnu, za předpokladu, že je dobře snášena nižší dávka, ji lze postupně zvyšovat dvakrát (až na 5 mg denně), a je-li to nutné, čtyřikrát (až na maximum, tj. Až na 10 mg denně v jedné dávce).

U pacientů s CHF je přípravek Perindopril-Teva předepisován v úvodní dávce 2,5 mg denně najednou, ráno, pod lékařským dohledem. Po 14 dnech lze pod kontrolou krevního tlaku dávku zdvojnásobit (až 5 mg denně v jedné dávce). Léčba symptomatické patologie je obvykle doprovázena užíváním digoxinu, beta-blokátorů a / nebo draslík šetřících diuretik.

Stavy / nemoci, za kterých je léčivý přípravek používán pod přísným lékařským dohledem:

CHF;
selhání ledvin;
hyponatrémie (tendence k poruchám elektrolytů ve vodě);
kombinovaná léčba s vazodilatátory a / nebo diuretiky.

S vysokou pravděpodobností klinicky výrazné arteriální hypotenze (například na pozadí užívání diuretik ve vysokých dávkách) by před užíváním přípravku Perindopril-Tev měly být pokud možno eliminovány poruchy vody a elektrolytů a hypovolémie. Před a během léčby je důležité sledovat krevní tlak, hladinu draslíku v séru a funkci ledvin.

Aby se zabránilo opakované cévní mozkové příhodě u pacientů s anamnézou cerebrovaskulárních onemocnění, lék se užívá v dávce 2,5 mg denně v jedné dávce po dobu prvních 14 dnů před použitím indapamidu. Léčba může být zahájena kdykoli (od 14 dnů do několika let) po cévní mozkové příhodě.

V případě stabilního onemocnění věnčitých tepen začněte užívat dávku přípravku Perindopril-Teva 5 mg jednou denně. Pokud je tato dávka dobře snášena, po 14 dnech se pod kontrolou funkce ledvin zdvojnásobí (až na 10 mg denně v jedné dávce).

Terapie u starších pacientů začíná dávkou 2,5 mg denně v jedné dávce. Po 7 dnech lze dávku zdvojnásobit (až 5 mg denně). Pokud je to nutné, po dalších 7 dnech lze dávku zvýšit na 10 mg denně v jedné dávce, přičemž je nutné předběžné sledování funkce ledvin. Dávka léku u starších pacientů může být zvýšena pouze v případě, že předchozí, nižší dávka je dobře snášena.

Doporučený dávkovací režim u pacientů s renální nedostatečností, v závislosti na CC, je:

CC ≥ 60 ml za 1 minutu: 5 mg denně;
CC> 30 a <60 ml za 1 minutu: 2,5 mg denně;
CC> 15 a <30 ml za minutu: 2,5 mg denně každý druhý den;
CC <15, zůstat na hemodialýze (dialyzační clearance perindoprilátu - 70 ml za 1 minutu): 2,5 mg v den dialýzy.

Perindopril-Teva by měl být užíván po dialýze.

Oprava dávkovacího režimu pro jaterní patologie se neprovádí.

V případě vynechání další dávky (v množství jedné nebo více tablet) se další dávka užije v obvyklé dávce. Nepřekračujte doporučenou dávku.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01%, včetně jednotlivých zpráv, - velmi vzácné; v případech pokud podle dostupných údajů nelze vypočítat frekvenci výskytu nežádoucích účinků, - s neznámou frekvencí):

centrální a periferní nervový systém: často - závratě, parestézie, závratě, bolesti hlavy; zřídka - mdloby, ospalost, poruchy spánku nebo nálady; velmi zřídka - zmatenost vědomí;
kardiovaskulární systém: často - výrazné snížení krevního tlaku; zřídka - bušení srdce, tachykardie; velmi zřídka - cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, angina pectoris nebo arytmie, případně sekundární, v důsledku závažné arteriální hypotenze u vysoce rizikových pacientů; s neznámou frekvencí - vaskulitida;
dýchací orgány: často - dušnost, kašel; zřídka - bronchospazmus; velmi zřídka - rýma, eozinofilní pneumonie;
zažívací trakt: často - průjem, nevolnost, zácpa, bolesti břicha, zvracení, dyspepsie, dysgeuzie; zřídka - suchost ústní sliznice; zřídka - pankreatitida; velmi zřídka - angioedém střeva, hepatitida (cholestatická nebo cytolytická);
kůže: často - svědění, vyrážka; zřídka - kopřivka, pemfigus, fotocitlivost, angioedém jazyka, hrtanu a / nebo hlasivek, sliznic, horních a dolních končetin, obličeje; velmi zřídka - erythema multiforme;
muskuloskeletální systém: často - svalové křeče; zřídka - myalgie, artralgie;
urogenitální systém: zřídka - impotence, selhání ledvin; velmi zřídka - akutní selhání ledvin;
orgán zraku: často - zrakové postižení;
sluchový orgán: často - tinnitus;
orgány hematopoézy a lymfatického systému: velmi zřídka (při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách) - pokles hemoglobinu a hematokritu, výskyt pancytopenie, agranulocytóza, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie; velmi zřídka - hemolytická anémie s vrozeným nedostatkem glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
celkové poruchy: často - astenie; zřídka - zvýšené pocení;
laboratorní parametry: zvýšení obsahu plazmatického kreatininu a močoviny v krevním séru, stejně jako hyperkalemie, reverzibilní po ukončení léčby (zejména na pozadí renovaskulární hypertenze, těžkého CHF a selhání ledvin); zřídka - hypoglykémie, zvýšení aktivity bilirubinu a jaterních enzymů v krevním séru.

Předávkovat

Mezi hlavní příznaky patří: výrazné snížení krevního tlaku, kašel, úzkost, závratě, palpitace, tachykardie, strnulost, hyperventilace, selhání ledvin, bradykardie, šok, nerovnováha ve vodě a rovnováze elektrolytů (hyponatrémie, hyperkalemie).

Terapie: nouzová opatření se snižují na odstranění léku z těla - umývají žaludek a / nebo předepisují příjem aktivního uhlí s následnou obnovou rovnováhy voda-elektrolyt. V případě výrazného poklesu krevního tlaku je pacientovi dána vodorovná poloha se zvednutými nohami a jsou přijata opatření k doplnění objemu cirkulující krve. S výskytem těžké bradykardie, která není vhodná pro farmakoterapii, včetně léčby atropinem, je indikován umělý kardiostimulátor. Je důležité sledovat sérové koncentrace kreatininu / elektrolytu a vitální funkce. Aktivní metabolit léčiva lze odstranit ze systémového oběhu hemodialýzou. Doporučuje se nepoužívat polyakrylonitrilové membrány s vysokým průtokem.

speciální instrukce

V případě vývoje epizody nestabilní anginy pectoris (významné či nikoli) během prvního měsíce užívání přípravku Perindopril-Tev se provádí posouzení poměru přínosů a rizik léčby.

Užívání ACE inhibitorů může vést k prudkému snížení krevního tlaku. Symptomatická arteriální hypotenze u nekomplikované hypertenze se objevuje zřídka po podání první dávky léku. Pravděpodobnost nadměrného snížení krevního tlaku se zvyšuje u pacientů se sníženým objemem cirkulující krve na pozadí užívání diuretik, hemodialýzy, zvracení a průjmů, závažné hypertenze závislé na reninu, dodržování přísné diety bez obsahu soli.

U pacientů s CHF byla zaznamenána těžká arteriální hypotenze jak při současném selhání ledvin, tak při jeho nepřítomnosti. Těžká arteriální hypotenze se nejčastěji vyskytuje u pacientů se závažnějším CHF, kteří dostávají vysoké dávky kličkových diuretik, stejně jako při selhání ledvin nebo hyponatrémii. Doporučuje se, aby tito pacienti byli na začátku léčby a během titrace dávek léku pod pečlivým lékařským dohledem. Totéž platí pro pacienty s onemocněním koronárních tepen nebo cerebrovaskulárními patologiemi, u kterých může nadměrný pokles krevního tlaku vést k cerebrovaskulárním komplikacím nebo infarktu myokardu.

S rozvojem arteriální hypotenze by měl být pacient dán do vodorovné polohy se zvednutými nohami; pokud je nutné zvýšit objem cirkulující krve, měl by být intravenózně podán 0,9% roztok chloridu sodného.

Vývoj přechodné arteriální hypotenze není kontraindikací pro další léčbu. Terapie, za předpokladu, že je dávka přípravku Perindopril-Teva pečlivě zvolena, může pokračovat po obnovení objemu cirkulující krve a krevního tlaku.

Během užívání tablet se u některých pacientů s nízkým krevním tlakem nebo CHF může objevit další pokles krevního tlaku. Tento účinek se očekává a ve většině případů není důvodem k ukončení léčby. Pokud je hypertenze doprovázena klinickými příznaky, může být nutné snížit dávku léku nebo jej zrušit.

Počáteční dávka přípravku Perindopril-Teva při selhání ledvin (CC <60 ml za 1 min) se volí v souladu s CC a poté v závislosti na terapeutickém účinku. V takových případech je pravidelně sledována koncentrace kreatininu a obsah draslíku v krevním séru.

Na pozadí symptomatického srdečního selhání může hypertenze, která se vyvine v počátečním období užívání ACE inhibitorů, zhoršit funkci ledvin. U těchto pacientů je někdy zaznamenáno akutní selhání ledvin, obvykle reverzibilní.

Terapie ACE inhibitory pro oboustrannou stenózu renální arterie nebo stenózu solitární renální artérie (zejména v případě selhání ledvin) vedla ke zvýšení sérových koncentrací močoviny a kreatininu, které bylo po jejím vysazení reverzibilní.

Užívání ACE inhibitorů při renovaskulární hypertenzi může zvýšit riziko těžké hypertenze a selhání ledvin. Užívání léku u těchto pacientů by mělo začít nízkými dávkami pod pečlivým lékařským dohledem a podléhat další adekvátní volbě dávky.

Během prvních týdnů užívání přípravku Perindopril-Tev je nutné vysadit diuretika a pravidelně sledovat funkci ledvin.

U některých pacientů s hypertenzí s dříve nezjištěným selháním ledvin, zejména při současném užívání diuretik, došlo k mírnému a dočasnému zvýšení koncentrace kreatininu a močoviny v krevním séru. V takových případech snižte dávku léku a / nebo zrušte diuretickou léčbu.

Existují zprávy o přetrvávajících život ohrožujících anafylaktických reakcích u pacientů podstupujících hemodialýzu pomocí membrán s vysokým průtokem a současně užívajících ACE inhibitory. U této kategorie pacientů je důležité použít jiný typ membrány, pokud je vyžadována hemodialýza.

Po nedávné transplantaci ledvin nejsou žádné zkušenosti s používáním přípravku Perindopril-Teva.

Ve vzácných případech byl během užívání ACE inhibitorů, včetně perindoprilu, zaznamenán rozvoj angioedému hrtanu, hlasivek, jazyka, rtů, obličeje a / nebo končetin. Tento stav se může objevit kdykoli během léčby. Pokud k tomu dojde, měl by být lék okamžitě zrušen a pacient by měl být pod lékařským dohledem, dokud příznaky úplně nezmizí. Angioedém obličeje a rtů obvykle nevyžaduje léčbu; ke snížení závažnosti projevů mohou být předepsána antihistaminika. Angioedém hrtanu, hlasivek nebo jazyka může být smrtelný. S jeho vývojem je adrenalin (epinefrin) okamžitě podáván subkutánně a jsou udržovány dýchací cesty. Pacienti s anamnézou angioedému, který nesouvisí s užíváním ACE inhibitorů,může mít vyšší pravděpodobnost vzniku otoku, když se vezme.

Použití ACE inhibitorů při aferéze lipoproteinů s nízkou hustotou s dextran sulfátem ve vzácných případech vede k anafylaktické reakci. Doporučuje se dočasně přerušit užívání léku před každým postupem aferézy.

Ve velmi vzácných případech vede užívání ACE inhibitorů během desenzibilizace (například jedu blanokřídlých) ke vzniku život ohrožujících anafylaktických reakcí. Před každou desenzibilizační procedurou jsou ACE inhibitory dočasně vysazeny.

Někdy se během léčby ACE inhibitory může vyvinout syndrom, počínaje cholestatickou žloutenkou a poté progredující do fulminantní nekrózy jater, někdy s fatálním následkem. Mechanismus tohoto syndromu nebyl stanoven. Výskyt žloutenky nebo zvýšení aktivity jaterních enzymů během léčby je důvodem pro okamžité zrušení léčby přípravkem Perindopril-Teva. V takovém případě by měl být pacient pod pečlivým dohledem. Je také důležité provést vhodný průzkum.

Na pozadí léčby ACE inhibitory se u pacientů objevila anémie, trombocytopenie, agranulocytóza a neutropenie. Ve vzácných případech se u pacientů s normální funkcí ledvin při absenci dalších komplikací objeví neutropenie. Přípravek Perindopril-Teva by měl být předepisován s velkou péčí o systémové patologie pojivové tkáně (například sklerodermie, systémový lupus erythematodes) na pozadí kombinované imunosupresivní léčby, prokainamid nebo alopurinol, stejně jako při kombinaci všech těchto faktorů, zejména u pacientů s existující poruchou funkce ledvin. V takových případech se mohou vyvinout závažné infekce, které nereagují na intenzivní antibiotickou terapii. Předepisování léku pacientům s výše uvedenými faktory vyžaduje pravidelné sledování počtu leukocytů v krvi. Pacient by měl být také informován o nutnosti poradit se s lékařem, pokud se objeví známky infekce.

Při vrozeném deficitu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy byly zaznamenány izolované případy hemolytické anémie.

Perindopril, stejně jako jiné ACE inhibitory, je u pacientů černé pleti méně účinný při snižování krevního tlaku. Pravděpodobně to může být způsobeno vyšší prevalencí stavů s nízkým obsahem rootinů v populaci této skupiny pacientů s hypertenzí.

Užívání přípravku Perindopril-Teva může sloužit k rozvoji přetrvávajícího, neproduktivního kašle, který ustane po jeho vysazení. To je třeba vzít v úvahu při diferenciální diagnostice kašle.

Při provádění velkých chirurgických zákroků nebo celkové anestézie s použitím léků, které způsobují arteriální hypotenzi, mohou inhibitory ACE, včetně perindoprilu, s kompenzovaným uvolňováním reninu blokovat tvorbu angiotenzinu II. Den před operací by měl být ACE inhibitor zrušen. Pokud není možné ACE inhibitor zrušit, lze arteriální hypotenzi vyvíjející se podle popsaného mechanismu korigovat zvýšením objemu cirkulující krve.

V některých případech může léčba ACE inhibitory, včetně perindoprilu, vést ke zvýšení koncentrace draslíku v krvi. Pravděpodobnost hyperkalemie se zvyšuje se srdečním a / nebo renálním selháním, dekompenzovaným diabetes mellitus, stejně jako s použitím draslík šetřících diuretik, doplňků draslíku nebo jiných léků, které způsobují hyperkalemii (například heparin). Pokud je nutné kombinované užívání těchto léků, je důležité pravidelně sledovat obsah draslíku v séru.

V prvních několika měsících užívání ACE inhibitorů u pacientů s diabetes mellitus, kteří dostávají perorální antidiabetika nebo inzulin, je nutné pečlivě sledovat koncentraci glukózy v krvi.

Tablety Perindopril-Teva obsahují laktózu, a proto je jejich použití kontraindikováno při dědičné nesnášenlivosti laktózy, malabsorpčním syndromu a nedostatku laktázy.

Existují zprávy o vývoji renální dysfunkce, včetně akutního selhání ledvin, hyperkalemie, cévní mozkové příhody, synkopy a arteriální hypotenze u vnímavých pacientů, zejména na pozadí kombinovaného užívání s léky, které ovlivňují systém renin-angiotensin-aldosteron. V tomto ohledu se nedoporučuje dvojitá blokáda systému renin-angiotenzin v důsledku kombinace inhibitoru ACE a antagonisty receptoru pro angiotensin II. Kombinace s aliskirenem je kontraindikována v případě poruchy funkce ledvin (rychlost glomerulární filtrace <60 ml za minutu na 1,73 m ²) nebo diabetes mellitus.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Protože se při užívání přípravku Perindopril-Teva mohou vyvinout závratě nebo arteriální hypotenze, pacienti by měli být opatrní při řízení a řízení potenciálně nebezpečných činností, jejichž provedení vyžaduje zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Perindopril-Teva není předepsán během těhotenství / kojení.

Lék nelze použít v prvním trimestru těhotenství, a proto je při plánování těhotenství nebo jeho diagnostice nutné jej co nejdříve zrušit a provést další antihypertenzní léčbu.

Odpovídající kontrolované studie užívání ACE inhibitorů během těhotenství nebyly provedeny. Dostupné omezené údaje o účinku léku v prvním trimestru těhotenství naznačují, že jeho použití nevede k malformacím plodu spojeným s fetotoxicitou.

V II. A III. Trimestru těhotenství může léčivo způsobit toxické účinky na plod u novorozence (hyperkalemie, arteriální hypotenze, selhání ledvin) a fetotoxické účinky (zpomalení osifikace kostí lebky plodu, oligohydramnion, snížení funkce ledvin). Pokud byl přípravek Perindopril-Teva během tohoto období stále používán, je nutné provést ultrazvukové vyšetření kostí lebky a ledvin plodu.

Vzhledem k tomu, že neexistují žádné údaje o možném uvolňování léčiva do mateřského mléka, jeho použití během laktace se nedoporučuje. Pokud je během tohoto období nutné užívat drogu, kojení se zastaví.

Použití v dětství

Pacientům mladším 18 let není přípravek Perindopril-Teva předepisován, protože nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti jeho použití u pacientů této věkové skupiny.

S poruchou funkce ledvin

použití přípravku Perindopril-Teva je kontraindikováno: porucha funkce ledvin (rychlost glomerulární filtrace <60 ml za minutu na 1,73 m ²);
aplikace vyžaduje lékařský dohled: stenóza arterie jedné ledviny, bilaterální stenóza renálních artérií, chronické selhání ledvin (clearance kreatininu <60 ml za minutu), stav po transplantaci ledviny.

Pro porušení funkce jater

Neexistují žádná zvláštní doporučení pro použití léku u pacientů se zhoršenou funkcí jater.

Použití u starších osob

Starším pacientům je přípravek Perindopril-Teva předepisován s opatrností.

Lékové interakce

Imunosupresiva (trimethoprim, takrolimus nebo cyklosporin), heparin, nesteroidní protizánětlivé léky, antagonisté receptoru pro angiotenzin II, ACE inhibitory, draslík šetřící diuretika, draselné soli, léky obsahující aliskiren, aliskiren mohou zvýšit pravděpodobnost vzniku přecitlivělosti na perindopril. Kombinované užívání těchto léků je kontraindikováno.

Na pozadí kombinovaného užívání léku s aliskirenem se zvyšuje pravděpodobnost zhoršení funkce ledvin, rozvoj hyperkalemie, zvýšení frekvence kardiovaskulárních patologií a úmrtí u pacientů s poruchou funkce ledvin (rychlost glomerulární filtrace <60 ml za minutu) nebo diabetes mellitus. Kombinované užívání těchto léků se nedoporučuje. U pacientů bez cukrovky nebo poškození ledvin může tato kombinace zvýšit riziko poškození funkce ledvin, hyperkalemie, zvýšeného výskytu kardiovaskulárních onemocnění a úmrtnosti.

Existují zprávy o vyšším výskytu zhoršení renálních funkcí (včetně akutního selhání ledvin), rozvoji hyperkalemie, synkopy a hypotenze u pacientů s prokázanou aterosklerotickou patologií, srdečním selháním nebo diabetes mellitus s poškozením cílových orgánů při kombinovaném užívání ACE inhibitoru a antagonisty receptoru pro angiotensin. II ve srovnání s léčbou pouze jedním lékem, který ovlivňuje systém renín-angiotenzin.

Dvojitá blokáda (například při kombinaci s inhibitorem ACE s antagonistou receptoru angiotensinu II) by měla být omezena na ojedinělé případy s pečlivým sledováním krevního tlaku, draslíku v krvi a funkce ledvin.

Na začátku léčby přípravkem Perindopril-Teva se u pacientů užívajících diuretika, zejména na pozadí nadměrného vylučování elektrolytů a / nebo tekutin, může vyskytnout nadměrná arteriální hypotenze. Pravděpodobnost nadměrného poklesu krevního tlaku lze snížit vysazením diuretik, intravenózním podáním 0,9% roztoku chloridu sodného za použití ACE inhibitoru v nižších dávkách. Následné zvyšování dávky léku by mělo být prováděno s opatrností.

V případě hypertenze u pacientů užívajících diuretika (zejména na pozadí nadměrného vylučování elektrolytů a / nebo tekutin) je třeba tyto léky před zahájením léčby ACE inhibitorem zrušit, nebo je třeba ACE inhibitor užívat v nízké dávce s dalším postupným zvyšováním. Následně může být znovu předepsáno diuretikum šetřící draslík.

Ve většině případů zůstává obsah draslíku v séru na pozadí užívání ACE inhibitorů v normálním rozmezí, u některých pacientů se však může objevit hyperkalemie. Kombinované užívání draslíkových přípravků, draslík šetřících diuretik (amilorid, triamteren, spironolakton a jeho derivát eplerenon), ACE inhibitory, doplňky stravy nebo přípravky obsahující draslík mohou vést k hyperkalemii. V tomto ohledu se jmenování těchto kombinací nedoporučuje. Jejich použití je možné pouze v případě hypokalémie, za předpokladu, že je pravidelně sledován draslík v séru a jsou přijímána preventivní opatření.

V případech užívání diuretik na pozadí CHF by měly být ACE inhibitory předepisovány v nízké dávce, pravděpodobně po snížení dávky současně užívaného diuretika šetřícího draslík.

V prvních týdnech léčby ACE inhibitory by měla být ve všech případech sledována funkce ledvin (koncentrace kreatininu).

Při léčbě srdečního selhání funkční třídy NYHA II - IV s ejekční frakcí levé komory <40% a dříve užívanými ACE inhibitory a kličkovými diuretiky existuje riziko hyperkalemie (s možným fatálním následkem), zvláště pokud nejsou dodržována doporučení pro tuto kombinaci léčiv. Před použitím této kombinace je důležité zajistit, aby nedošlo k poškození ledvin a hyperkalemii. Je důležité pravidelně (jednou týdně během prvního měsíce léčby a poté jednou měsíčně) sledovat koncentraci draslíku a kreatininu v krvi.

Kombinované použití lithia a přípravků Perindopril-Teva může vést k toxicitě pro lithium a reverzibilnímu zvýšení koncentrace lithia v krevním séru. Kombinované užívání léku s thiazidovými diuretiky může dále zvýšit koncentraci lithia v krevním séru a zvýšit pravděpodobnost jeho toxických účinků. Tato kombinace se nedoporučuje. Pokud je použití této kombinace prostředků nezbytné, měla by být léčba prováděna za pravidelného sledování koncentrace lithia v krevním séru.

Nesteroidní protizánětlivé léky mohou účinek ACE inhibitorů oslabit. Tato kombinace má aditivní účinek na zvýšení koncentrace draslíku v séru, což může vést ke zhoršení funkce ledvin. Tento efekt je ve většině případů reverzibilní. Vzácně se může vyvinout akutní selhání ledvin, zejména u pacientů s již existujícím poškozením ledvin (například u starších pacientů s dehydratací).

Další antihypertenziva a vazodilatancia mohou zvýšit antihypertenzní účinek přípravku Perindopril-Teva. Kombinované použití vazodilatancií, jiných nitrátů nebo nitroglycerinu může vést k dalšímu antihypertenznímu účinku.

Současná léčba hypoglykemickými látkami (perorálními hypoglykemickými léky nebo inzulinem) a ACE inhibitory může zvýšit hypoglykemický účinek až do nástupu hypoglykémie. Tento jev se obvykle objevuje v prvních týdnech kombinované léčby u pacientů se selháním ledvin.

Perindopril-Teva lze podávat v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (jako protidestičkové léčivo), nitráty, beta-blokátory a / nebo trombolytiky.

Antihypertenzní účinek perindoprilu může být zvýšen pomocí obecných anestetik (celková anestetika), antipsychotik (neuroleptika) a tricyklických antidepresiv; slabnout - sympatomimetika. Použití druhé kombinace vyžaduje pravidelné hodnocení účinnosti ACE inhibitorů.

Lék může zvýšit myelotoxický účinek myelotoxických léků.

Analogy

Analogy přípravku Perindopril-Teva jsou Prestarium, Stopress, Perineva Ku-tab, Perindopril-VERTEX, Hypernik, Perindopril-TAD, Parnavel, Arentopres, Prenessa, Pyristar atd.