Trulicity

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Trulicity: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Trulicity

ATX kód: A10BX14

Aktivní složka: dulaglutid (Dulaglutid)

Výrobce: Eli Lilly & Company (USA); Eli Lilly Itálie S.p. A. (Eli Lilly Italia S. p. A) (Itálie)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-27

Ceny v lékárnách: od 9969 rublů.

Koupit

Řešení pro subkutánní podání přípravku Trulicity

Trulicity je parenterální hypoglykemické činidlo.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě roztoku pro subkutánní (s / c) podání: čirá, bezbarvá kapalina (0,5 ml v injekční stříkačce uzavřené na jedné straně a vybavené injekční jehlou s ochranným víčkem na druhé straně; v papírové krabičce 4 pera pro injekční stříkačky, v každé z nichž je zabudována 1 injekční stříkačka, a návod k použití přípravku Trulicity).

0,5 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: dulaglutid - 0,75 nebo 1,5 mg;
další složky: mannitol, dihydrát citrátu sodného, polysorbát 80 (rostlinný), bezvodá kyselina citrónová, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Dulaglutid je dlouhodobě působící agonista receptoru glukagonového peptidu 1 (GLP-1). Molekula látky sestává ze dvou identických řetězců spojených disulfidovými vazbami, z nichž každý obsahuje analog modifikovaného lidského GLP-1, kovalentně navázaného prostřednictvím malého polypeptidového řetězce na fragment těžkého řetězce (Fc) modifikovaného lidského imunoglobulinu G4 (IgG4). Část molekuly dulaglutidu, která je analogem GLP-1, je v průměru z 90% podobná nativnímu (přirozenému) lidskému GLP-1. Poločas (T _1/2) nativního lidského GLP-1 v důsledku štěpení dipeptidyl peptidázou-4 (DPP-4) a renální clearance je 1,5–2 minuty.

Dulaglutid, na rozdíl od nativního GLP-1, je rezistentní vůči působení DPP-4 a má velkou velikost, což zpomaluje absorpci a snižuje renální clearance. Podobné strukturní vlastnosti účinné látky poskytují rozpustnou formu a její T _1/2 díky tomu dosahuje 4,7 dne, což umožňuje injekci přípravku Trulicity subkutánně jednou týdně. Kromě toho konstrukce molekuly dulaglutidu umožňuje snížit imunitní reakci zprostředkovanou receptorem Fcy a snížit imunogenní potenciál.

Hypoglykemická aktivita látky je spojena s několika mechanismy působení GLP-1. Na pozadí zvýšené koncentrace glukózy vede dulaglutid v β-buňkách pankreatu ke zvýšení hladiny intracelulárního cyklického adenosinmonofosfátu (cAMP), což způsobuje zvýšení produkce inzulínu. U diabetes mellitus typu 2 (nezávislý na inzulínu) látka inhibuje nadměrnou produkci glukagonu, což způsobuje snížení uvolňování glukózy z jater a také zpomaluje vyprazdňování žaludku.

Od prvního podání, u diabetes mellitus typu 2, zlepšuje přípravek Trulicity glykemickou kontrolu v důsledku trvalého poklesu hladiny glukózy nalačno, před jídlem a po jídle, přetrvávající po dobu jednoho týdne až do další dávky.

U pacientů s diabetes mellitus typu 2 podle výsledků farmakodynamické studie dulaglutidu přispělo léčivo k obnovení fáze I vylučování inzulínu na hladinu pozorovanou u zdravých jedinců užívajících placebo a zlepšilo II. Fázi vylučování inzulínu v reakci na intravenózní bolus roztoku glukózy. Během studie také vyšlo najevo, že při jednorázovém podání léku v dávce 1,5 mg se zvýšila maximální produkce inzulínu β-buňkami slinivky břišní a aktivovala se funkce β-buněk u pacientů s diabetem nezávislým na inzulínu ve srovnání s placebovou skupinou.

Farmakokinetický a odpovídající farmakodynamický profil účinné látky umožňuje použití přípravku Trulicity jednou týdně.

Účinnost a bezpečnost dulaglutidu byla studována v procesu 6 randomizovaných kontrolovaných studií fáze III, kterých se účastnilo 5171 pacientů s diabetes mellitus 2. typu (včetně pacientů nad 65 let - 958 a nad 75 let - 93 osob). Studie zahrnovaly 3136 osob, které byly léčeny dulaglutidem, zatímco 1719 z nich dostávalo lék jednou týdně v dávce 1,5 mg a 1417 v dávce 0,75 mg se stejnou frekvencí užívání. Všechny studie uváděly klinicky významné zlepšení glykemické kontroly měřené glykovaným hemoglobinem (HbA1C).

Použití dulaglutidu v monoterapii oproti metforminu bylo studováno v 52týdenní aktivně kontrolované klinické studii. Pokud byl přípravek Trulicity podáván jednou týdně v dávkách 1,5 mg / 0,75 mg, byla jeho účinnost při snižování HbA1c lepší než účinnost metforminu užívaného v denní dávce 1 500–2 000 mg. 26 týdnů po zahájení léčby dosáhla drtivá většina subjektů cílové hodnoty HbA1c <7,0 a <6,5% u dulaglutidu než u metforminu. Četnost hlášených případů symptomatické hypoglykemie (epizody / pacient / rok) při užívání dulaglutidu jednou týdně v dávkách 1,5 mg / 0,75 mg a užívání metforminu byla 0,62; 0,15, respektive 0,09.

Účinnost a bezpečnost léčiva byla hodnocena v placebem kontrolovaných i aktivně kontrolovaných klinických studiích (sitagliptin v dávce 100 mg / den) po dobu 104 týdnů, kdy byly všechny léky užívány v kombinaci s metforminem. Při užívání přípravku Trulicity po dobu 52 týdnů, jednou týdně v dávce 1,5 mg / 0,75 mg, byl zaznamenán významnější pokles HbA1c než u sitagliptinu. Současně mnohem větší počet pacientů užívajících dulaglutid dosáhlo cílových hladin HbA1c <7 a <6,5%. Tyto účinky přetrvávaly po celou dobu studie. Po zavedení dulaglutidu v dávce 1,5 mg / 0,75 mg a užívání sitagliptinu byla frekvence potvrzené symptomatické hypoglykemie 0,19; 0,18, respektive 0,17.

Účinnost a bezpečnost léčiva byla také hodnocena ve studii s aktivní kontrolou po dobu 26 týdnů ve srovnání se zavedením liraglutidu - 1,8 mg / den, obě léčiva byla použita v kombinaci s metforminem. Léčba 1,5 mg dulaglutidu jednou týdně vedla k podobnému poklesu HbA1c a počtu pacientů, kteří dosáhli cílové hladiny HbA1c <7 a <6,5% ve srovnání s léčbou liraglutidem. Při použití přípravku Trulicity v dávce 1,5 mg byla frekvence dokumentované symptomatické hypoglykemie 0,12 a při léčbě liraglutidem 0,29.

Ve všech výše popsaných studiích se během léčby dulaglutidem nevyskytly žádné případy těžké hypoglykemie.

Srovnání dulaglutidu s inzulínem glargin bylo provedeno ve studiích trvajících 78 týdnů s aktivní kontrolou. Obě látky se používají v kombinaci s deriváty metforminu a sulfonylmočoviny. Po 52 týdnech léčby dulaglutidem s týdenní dávkou 1,5 mg došlo k významně většímu poklesu HbA1c ve srovnání s inzulinem glargin a se zavedením dulaglutidu jednou týdně v dávce 0,75 mg byl pokles HbA1c srovnatelný s poklesem inzulínu glargin. Po 52 a 78 týdnech ve skupině s dulaglutidem (dávka 1,5 mg) ve srovnání se skupinou s inzulínem glargin dosáhla většina pacientů cílové hodnoty HbA1c <7,0% nebo <6,5%. Výskyt potvrzené symptomatické hypoglykemie pro přípravek Trulicity v dávkách 1,5 mg / 0,75 mg a inzulínu glargin byl 1,67; 1,67, respektive 3,02. Během léčby dulaglutidem (dávka 1,5 mg) a léčba inzulinem glargin, byl hlášen stejný počet případů závažné hypoglykemie (dva po sobě).

Při provádění placebem kontrolovaných pozorování a aktivně kontrolovaných klinických studií byla účinná látka srovnávána s exenatidem (první dva týdny v dávce 0,005 mg dvakrát denně, poté v dávce 0,01 mg dvakrát denně), když byly obě léky kombinovány s pioglitazonem a metformin. Pacienti, kteří dostávali dulaglutid jednou týdně v dávce 1,5 mg / 0,75 mg, měli výraznější HbA1c ve srovnání se skupinou s placebem a exenatidem. Významně větší počet pacientů dosáhl cílové hladiny HbA1c <7,0% nebo <6,5%. Četnost potvrzené symptomatické hypoglykemie se zavedením přípravku Trulicity jednou týdně v dávkách 1,5 mg / 0,75 mg a 2krát denně Exenatide byla 0,19; 0,14 a 0,75. Těžká hypoglykemie nebyla ve skupině s dulaglutidem pozorována,a ve skupině s exenatidem byly 2 případy komplikací.

V průběhu klinické studie léčby přípravkem Trulicity v kombinaci s inzulinem, metforminem nebo bez metforminu pacienti, kteří dostávali inzulin 1 nebo 2krát denně před zařazením do studie, opustili předchozí režim a byli randomizováni do skupin užívajících dulaglutid 1krát týdně nebo inzulin glargin jednou denně. Obě skupiny také dostaly prandiální inzulin lispro, podávaný třikrát denně, s metforminem nebo bez něj. 26 týdnů po zahájení studie byl účinek dulaglutidu v dávkách 1,5 mg / 0,75 mg jednou týdně větší než účinek inzulínu glargin při snižování HbA1c. Tento poměr byl zachován až do konce studie, většina pacientů léčených dulaglutidem dosáhla cílové hladiny HbA1c <7,0% nebo <6,5% po 26 týdnech a po 52 týdnech - <7,0%.ve srovnání se skupinou s inzulínem glargin.

Četnost dokumentované symptomatické hypoglykemie se zavedením dulaglutidu jednou týdně v dávkách 1,5 mg / 0,75 mg a s použitím inzulínu glargin jednou denně byla 31,06; 35,66, respektive 40,95. Během léčby dulaglutidem v dávce 1,5 mg bylo zaznamenáno 10 případů těžké hypoglykemie a v případě 0,75 mg 7 případů a v průběhu léčby inzulinem glargin 15 případů.

Použití přípravku Trulicity poskytlo významně větší pokles koncentrace glukózy v krvi nalačno ve srovnání s výchozí úrovní, hlavní účinek léku byl pozorován po 2 týdnech. Zlepšení glukózy nalačno bylo zaznamenáno během nejdelšího období studie 104 týdnů. Léčba dulaglutidem také vedla k významnému snížení průměrné postprandiální glykémie (postprandiální koncentrace glukózy v krvi) ve srovnání s výchozí hodnotou (změna od výchozí hodnoty k primárnímu časovému bodu se pohybovala od -1,95 do -4,23 mmol / l).

Se zavedením přípravku Trulicity v dávce 1,5 mg bylo během studie zaznamenáno stabilní snížení tělesné hmotnosti (od výchozí hodnoty do posledního časového bodu byla změna průměrné hodnoty od -0,35 do -2,9 kg). Během léčby dulaglutidem v dávce 0,75 mg se změna tělesné hmotnosti pohybovala od 0,86 do -2,63 kg. Jeho pokles byl pozorován u pacientů užívajících dulaglutid, bez ohledu na přítomnost vedlejších účinků ve formě nauzey. Úbytek hmotnosti byl současně kvantitativně vyšší u skupiny pacientů se stížnostmi na nevolnost.

Farmakokinetika

U diabetu mellitu typu 2 byla po SC podání přípravku Trulicity maximální koncentrace dulaglutidu (C _max) v plazmě pozorována po 48 hodinách. Plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) a průměrná _Cmax po několika injekcích s / c látky v dávce 1,5 mg činily v průměru 114 ng / ml, respektive 14 000 ng × h / ml. Rovnovážná koncentrace dulaglutidu v krvi (C _ss) byla dosažena po 2–4 týdnech léčby dávkou 1,5 mg jednou týdně. Po zavedení dulaglutidu pod kůži do stehna, břicha nebo ramene v jedné dávce 1,5 mg byly koncentrace srovnatelné. Po jediné subkutánní injekci přípravku Trulicity v dávce 1,5 mg / 0,75 mg byla jeho průměrná absolutní biologická dostupnost 47%, respektive 65%.

Průměrný distribuční objem (V _d) činidla v rovnovážném stavu po jeho subkutánním podání v dávkách 1,5 mg / 0,75 mg v diabetes mellitus 2. typu je přibližně 19,2 a 17,4 litrů, v tomto pořadí.

Předpokládá se, že ke štěpení dulaglutidu na aminokyseliny dochází pomocí hlavních cest katabolismu bílkovin.

Průměrná clearance látky použité v dávkách 1,5 mg / 0,75 mg v ustáleném stavu byla 0,073 l / ha 0,107 l / h, respektive, T _1/2 byla 4,5, respektive 4,7 dne.

Farmakokinetická analýza ukázala statisticky významný inverzní vztah mezi tělesnou hmotností nebo BMI a použitím dulaglutidu, avšak tělesná hmotnost nebo BMI neměly významný vliv na kontrolu glykemie.

Farmakokinetické parametry dulaglutidu významně nezávisí na pohlaví a rase.

Indikace pro použití

Přípravek Trulicity se doporučuje pro použití u dospělých pacientů s diabetes mellitus 2. typu ke zlepšení kontroly glykemie:

Jako lék v monoterapii, pokud použití stravy a cvičení nemůže zajistit potřebnou kontrolu glykemie u pacientů, u nichž není prokázáno, že užívají metformin kvůli intoleranci nebo kontraindikacím.
Jako součást kombinované léčby v kombinaci s jinými antidiabetiky (včetně inzulínu), pokud jejich použití spolu s dietou a cvičením nemůže zajistit potřebnou kontrolu glykémie.

Kontraindikace

Absolutní:

chronické srdeční selhání (CHF);
diabetická ketoacidóza;
diabetes mellitus 1. typu;
závažné léze gastrointestinálního traktu (GIT), včetně těžké parézy žaludku - kvůli nedostatku zkušeností s používáním přípravku Trulicity u těchto pacientů;
závažné poškození ledvin;
akutní pankreatitida;
věk do 18 let;
těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli ze složek přípravku.

Relativní (používejte Trulicity s extrémní opatrností):

současné užívání perorálních léků, které vyžadují rychlou absorpci z gastrointestinálního traktu;
věk nad 75 let.

Trulicity, návod k použití: metoda a dávkování

Přípravek Trulicity se podává subkutánně do oblasti stehna, břicha nebo ramen jednou týdně kdykoli během dne. Lék nelze podávat intravenózně nebo intramuskulárně. Injekce se provádějí bez ohledu na stravu.

Při použití léku pro monoterapii je doporučená dávka 0,75 mg.

Při provádění kombinované léčby by měl být přípravek Trulicity používán v dávce 1,5 mg a u pacientů ve věku 75 let a starších - v počáteční dávce 0,75 mg.

Pokud se k současné léčbě metforminem a / nebo pioglitazonem přidá přípravek Trulicity, lze v léčbě pokračovat stejnou dávkou. Při přidávání léčiva k probíhající terapii prandiálním inzulinem nebo deriváty sulfonylmočoviny je nutné vzít v úvahu možnost snížení dávky prandiálního inzulínu nebo derivátů sulfonylmočoviny kvůli zhoršení rizika hypoglykémie. Ke změně dávky dulaglutidu není nutná další kontrola glykémie a pro dávku prandiálního inzulínu nebo derivátu sulfonylmočoviny může být nezbytná.

Pokud bylo vynecháno zavedení jedné dávky přípravku Trulicity, musí být podáno co nejdříve, za předpokladu, že do použití další plánované dávky zbývá alespoň 72 hodin (3 dny). Pokud do další dávky zbývá méně než 72 hodin, měli byste vynechat 1 injekci a použít další dávku podle obvyklého léčebného plánu. V každém případě můžete obnovit obvyklý režim dulaglutidu jednou týdně. V případě potřeby lze změnit den v týdnu, kdy se lék pravidelně užívá, pokud od předchozího podání uplynulo alespoň 72 hodin.

Injekční stříkačka na jedno použití Trulicity je jednorázové předplněné zařízení pro dodávání roztoku připravené k použití. Každé pero obsahuje jednu týdenní dávku léčiva - 0,75 mg / 0,5 ml nebo 1,5 mg / 0,5 mg. Každé zařízení je navrženo tak, aby dodávalo pouze 1 dávku. Jelikož se Trulicity používá jednou týdně, doporučuje se dělat si poznámky do kalendáře, které vám připomínají další správu.

Po stisknutí zeleného tlačítka na peru se do kůže automaticky vloží jehla a nastříkne se roztok a po dokončení injekce se jehla odstraní.

Před provedením postupu byste měli vyjmout pero z injekční stříkačky z chladničky, zkontrolovat jej, zkontrolovat označení a datum použitelnosti. Pokud se roztok zakalí, objeví se v něm změny barvy nebo viditelné částice, nebo pokud je pero poškozené, nelze v tomto zařízení použít prostředek.

Před použitím přípravku Trulicity byste si měli umýt ruce a zvolit místo vpichu. Lék by měl být injikován do stehna nebo břicha, pokud pacient injekčně aplikuje jinou osobu, může si injekci aplikovat do oblasti ramen. Místa vpichu by měla být měněna (střídána) každý týden; pokud je použita stejná oblast, měla by být zvolena různá místa vpichu.

Chcete-li provést injekci, musíte se ujistit, že je pero stříkačky zajištěno, poté odstranit a zlikvidovat šedý kryt, který zakrývá jeho základnu. Nemusíte jej nasazovat zpět, protože by to mohlo jehlu poškodit, a jehly se také nedotýkejte. Poté je nutné silně přitlačit průhlednou základnu pera stříkačky na povrch kůže v místě vpichu a odemknout jej otočením zajišťovacího kroužku. Po stisknutí zeleného tlačítka pro podání léku jej musíte držet, dokud neuslyšíte hlasité cvaknutí. Transparentní základna by měla být pevně přitlačena k pokožce, dokud neuslyšíte druhé kliknutí. Zazní to asi o 5-10 sekund později, když se jehla začne zatahovat. Poté by mělo být pero odstraněno z kůže. Potvrzení, že je injekce dokončenabude zde šedá část mechanismu, kterou lze vidět až po ukončení procedury.

Mělo by se pamatovat na to, že skleněné části jsou součástí designu pera, proto je třeba jej používat opatrně. Jakmile zařízení spadne na tvrdý povrch, nelze jej použít.

Pero by mělo být uchováváno v chladničce bez zmrazení. Pokud byl roztok v zařízení zamrzlý, nesmí být použit.

Vedlejší efekty

Gastrointestinální trakt: velmi často - nevolnost, bolesti břicha, průjem, zvracení *; často - dyspepsie, ztráta chuti k jídlu, plynatost, zácpa, nadýmání, říhání, gastroezofageální refluxní choroba; zřídka - akutní pankreatitida;
poruchy metabolismu a výživy: velmi často - hypoglykémie ** (v kombinaci s prandiálním inzulinem a metforminem * nebo metforminem a glimepiridem); často - hypoglykemie ** (jako monoterapie nebo v kombinaci s metforminem a pioglitazonem);
instrumentální a laboratorní údaje: často - atrioventrikulární (AV) blokáda 1. stupně, sinusová tachykardie;
obecné poruchy a poruchy v místě vpichu: často - slabost; zřídka - reakce v místě vpichu.

* Pouze pro podání přípravku Trulicity v dávce 1,5 mg, pro dávku 0,75 mg odpovídá frekvence nežádoucích účinků nižší kategorii.

** Zdokumentovaná symptomatická hypoglykemie a hladina glukózy v krvi ≤ 3,9 mmol / l.

V klinických studiích byly nejčastějšími nežádoucími účinky gastrointestinální poruchy (včetně nauzey, zvracení, průjmu), obvykle mírné až středně závažné. Tyto reakce byly nejčastěji pozorovány během prvních dvou týdnů léčby drogami a během následujících čtyř týdnů se frekvence jejich vývoje rychle snížila. V průběhu klinických a farmakologických studií, které trvaly až 6 týdnů a na nichž se podíleli pacienti s diabetes mellitus 2. typu, byla většina nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu zaznamenána během prvních 2–3 dnů po první dávce, s následující frekvencí jejich četnosti odmítl.

Předávkovat

Mezi příznaky předávkování přípravkem Trulicity patří hypoglykemie a nežádoucí gastrointestinální účinky.

S rozvojem těchto reakcí je nutné zahájit symptomatickou léčbu odpovídající projeveným klinickým příznakům.

speciální instrukce

Přípravek Trulicity by se neměl používat u pacientů s diabetem 1. typu nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.

Agonisté receptoru GLP-1 mohou vést k rozvoji negativních účinků na zažívací trakt. Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu při předepisování přípravku Trulicity pacientům se zhoršenou funkcí ledvin, protože nežádoucí jevy, jako je zvracení, nevolnost a / nebo průjem, mohou způsobit dehydrataci, což zase zhoršuje funkci ledvin.

Léčba agonisty GLP-1 receptoru je spojena s hrozbou akutní pankreatitidy. Pokud se na pozadí léčby dulaglutidem objeví charakteristické příznaky akutní pankreatitidy (včetně přetrvávající silné bolesti břicha), je nutné přestat užívat lék a okamžitě se poradit s lékařem. V případě diagnostikovaného potvrzení přítomnosti pankreatitidy nelze léčbu přípravkem Trulicity obnovit. Zvýšení aktivity pankreatických enzymů při absenci dalších známek akutní pankreatitidy samo o sobě není prognostickým faktorem pro toto onemocnění.

Lék v dávce 1,5 mg obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg), to znamená, že ve skutečnosti neobsahuje sodík.

Neexistují žádné důkazy o účinku přípravku Trulicity na lidskou plodnost. Ve studiích na zvířatech po použití dulaglutidu nebyly pozorovány žádné přímé účinky na páření nebo plodnost.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Lék neovlivňuje nebo může mít mírný účinek na schopnost řídit vozidla a ovládat další složitá zařízení. Při předepisování přípravku Trulicity v kombinaci s inzulínem nebo deriváty sulfonylmočoviny se doporučuje řídit transport a další složité a potenciálně nebezpečné mechanismy s maximální opatrností, aby se zabránilo vzniku hypoglykémie.

Aplikace během těhotenství a kojení

Údaje o užívání dulaglutidu těhotnými ženami chybí nebo jsou velmi omezené. Při provádění studií na zvířatech byla odhalena reprodukční toxicita léčiva, a proto je během těhotenství kontraindikováno použití přípravku Trulicity.

Protože není známo, zda dulaglutid přechází do mateřského mléka, nelze během léčby vyloučit riziko pro zdraví novorozenců / kojenců. Během laktace je použití přípravku Trulicity kontraindikováno.

Použití v dětství

U pacientů mladších 18 let je použití hypoglykemického přípravku kontraindikováno, protože neexistují žádné informace potvrzující účinnost a bezpečnost jeho podávání dětem a dospívajícím.

S poruchou funkce ledvin

V případě závažného poškození ledvin [odhadovaná GFR (rychlost glomerulární filtrace) <30 ml / min / 1,73 m²] nebo v konečném stadiu onemocnění ledvin je použití přípravku Trulicity kontraindikováno vzhledem k velmi omezeným zkušenostem s jeho použitím u této populace.

Pacienti s mírnou / středně těžkou funkční poruchou funkce ledvin nemusí měnit dávku přípravku Trulicity.

Pro porušení funkce jater

U pacientů se zhoršenou aktivitou jater není nutné dávku tohoto hypoglykemického léčiva upravovat.

Použití u starších osob

Pacienti starší 65 let nemusejí měnit doporučenou dávku dulaglutidu. Vzhledem k tomu, že zkušenosti s léčením lidí starších 75 let tímto lékem jsou extrémně omezené, neměla by u této věkové kategorie počáteční dávka překročit 0,75 mg jednou týdně.

Lékové interakce

Dulaglutid, který způsobuje snížení rychlosti vyprazdňování žaludku, může ovlivnit rychlost absorpce současně užívaných perorálních léků. Přípravek Trulicity by měl být používán s opatrností u pacientů užívajících perorální léky, kteří vyžadují rychlou gastrointestinální absorpci. Zpožděné vyprazdňování žaludku může mít za následek mírné zvýšení expozice léčivu s prodlouženým uvolňováním v důsledku prodlouženého období uvolňování.

Interakční reakce pozorované při kombinaci přípravku Trulicity s jinými léčivými látkami / přípravky:

paracetamol: po prvním podání dulaglutidu v dávkách 1 nebo 3 mg se C _max paracetamolu snížila o 36, respektive 50%, a medián T _max byl zaznamenán později (po 3, respektive 4 hodinách). Po kombinovaném použití s dulaglutidem v dávce nepřesahující 3 mg, v ustáleném stavu, nebyl statisticky významný rozdíl v hodnotách AUC _(0-12), T _max a C _max paracetamolu (není nutná žádná změna dávky);
atorvastatin: C _max a AUC _{(0 - ∞)} této látky a jejího hlavního metabolitu o-hydroxyatorvastatinu poklesly na 70, respektive 21%, a průměrný T _1/2 atorvastatinu a o-hydroxyatorvastatinu po podání dulaglutidu se zvýšil o 17, respektive 41%; takové změny nejsou klinicky významné;
warfarin: koncentrace S- a R-warfarinu a C _max R-warfarinu zůstaly nezměněny a C _max S-warfarinu poklesla o 22%; AUC pro INR (International Normalized Ratio) se zvýšila o 2%, což pravděpodobně není klinicky významné, na maximální INR (INR _max) nebyl žádný vliv; doba odezvy pro INR _{max se} zvýšila o 6 hodin, což bylo kombinováno s T _max zpožděním přibližně 4 a 6 hodin pro S- a R-warfarin; tato kombinace nevyžaduje úpravu dávky warfarinu;
digoxin: celková expozice (AUC _t) a T _max této látky v rovnovážném stavu zůstaly nezměněny po kombinovaném použití se dvěma po sobě následujícími dávkami dulaglutidu; C _max sníženo o 22%; není nutná žádná změna dávky digoxinu;
antihypertenziva: nedošlo k žádným klinicky významným změnám v AUC nebo C _max lisinoprilu při užívání více dávek dulaglutidu; 3. a 24. den studie došlo ke statisticky významnému zpoždění T _max lisinoprilu přibližně o 1 hodinu; se zavedením jedné dávky dulaglutidu současně s metoprololem se AUC druhé _Cmax zvýšila o 19 a C _{max o} 32%; C _max metoprolol schopný dosáhnout 1 hodinu později, ale tato změna není aplikována na statisticky významné (korekční dávky těchto látek nejsou nutné);
metformin (konvenční uvolňování): v kombinaci s více dávkami dulaglutidu se AUC _t metforminu zvýšila na 15%, C _{max se} snížila na 12%, T _max zůstala nezměněna; tyto účinky jsou spojeny se zpožděním vyprazdňování žaludku způsobeným dulaglutidem a jsou v rozmezí variability farmakokinetiky metforminu, v důsledku čehož nejsou stanoveny jako klinicky významné (úprava dávky se neprovádí);
perorální kontraceptiva (norgestimát 0,18 mg / ethinylestradiol 0,025 mg): žádný účinek na celkovou expozici norelgestrominu a ethinylestradiolu nebyl zaznamenán, u druhého také došlo ke statisticky významnému snížení C _max o 26% a 13% a zpoždění T _max o 2 a 0, 3 hodiny (úprava dávky těchto látek není nutná);
sitagliptin: při kombinaci s jednou dávkou dulaglutidu nebyla pozorována žádná změna koncentrace této látky; v kombinaci se dvěma po sobě následujícími dávkami dulaglutidu bylo zaznamenáno snížení AUCo _-t sitagliptinu o 7,4 a C _{max o} 23,1%; T _max - vzrostl o 0,5 hodiny ve srovnání s monoterapií tímto přípravkem; do 24 hodin může sitagliptin přinést až 80% inhibici DPP-4; C _max a vystavení dulaglutide zvýšila v průměru o 27% a 38%, v tomto pořadí, a střední T _max zvýší na přibližně 24 hodin, dulaglutide vykazuje vysoký stupeň ochrany proti DPP-4 inaktivaci.

Analogy

Analogy společnosti Trulicity jsou: Byetta, Victoza, Byeta Long, Saxenda, Lixumia atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte v původním obalu, chráněn před světlem, při teplotě 2-8 ° C. Chraňte před mrazem! Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky. Lék zakoupený v lékárně lze skladovat při teplotě nepřesahující 30 ° C po dobu nejdéle 14 dnů.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Trulicity

Podle několika recenzí lékařských webových stránek o přípravku Trulicity je účinným činidlem normalizujícím hladinu glukózy. Lék, který zabraňuje prudkému nárůstu hladiny cukru v krvi, zajišťuje správnou glykemickou kontrolu, pokud se podává 1 dávka jednou týdně, což je pro pacienty velmi výhodné. Také díky působení antidiabetika dokázalo mnoho pacientů zhubnout v průměru o 2–6 kg.

Nevýhody přípravku Trulicity zahrnují přítomnost nežádoucích účinků (zejména nevolnost a zvracení) a také jejich vysoké náklady.

Cena za Trulicity v lékárnách

Cena přípravku Trulicity (roztok pro subkutánní podání) za balení obsahující 4 injekční pera po 0,5 ml může být: dávka 1,5 mg - 10 900 - 1 200 rublů; dávka 0,75 mg –11340–1140 rublů.