Timodepressin - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy, Složení

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Thymodepresin

Thymodepresin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: thymodepresin

ATX kód: L04AA

Aktivní složka: sodná sůl gama-D-glutamyl-D-tryptofanu (thymodepresin) [sodná sůl gama-D-glutamyl-D-tryptofanu (thymodepresin)]

Výrobce: CJSC MBNPK Cytomed (Rusko); FSUE "Moskevský endokrinní závod" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-11-02

Roztok pro intramuskulární injekci thymodepresinu

Thymodepresin je imunosupresivní léčivo.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy thymodepresinu:

dávkovaný nosní sprej (0,25 mg / dávka; 0,5 mg / dávka): čirá bezbarvá kapalina s možným charakteristickým zápachem (3, 5 nebo 10 ml ve skleněné lahvičce, uzavřená víčkem / víčkem a vybavená dávkovačem pumpy s plastovým tělem; v lepenkové krabici 1 láhev);
nosní kapky: čirá, bezbarvá tekutina s možným specifickým zápachem (5 ml ve skleněné injekční lahvičce, uzavřené korkem a srolované v uzávěru; v papírové krabičce 1 injekční lahvička s uzávěrem kapátka nebo pipetovací zátkou);
roztok pro intramuskulární (i / m) podání: bezbarvá průhledná kapalina s možným charakteristickým zápachem (1 ml ve skleněných ampulích, 5 ampulí v blistru, v papírové krabičce 1-2 obrysové balení s rozprašovačem nebo nožem nebo bez nich - pokud mají ampule prsten nebo zlom).

Každé balení obsahuje také pokyny k použití timodepresinu.

1 litr spreje obsahuje:

účinná látka: gama-D-glutamyl-D-tryptofan dvojsodná sůl (thymodepresin) - 2,5 nebo 5 g;
další složky: chlorid sodný, hydroxid sodný 1 M, benzalkoniumchlorid, voda na injekci.

1 litr nosních kapek nebo roztoku pro intramuskulární podání obsahuje:

účinná látka: gama-D-glutamyl-D-tryptofan sodný (thymodepresin) - 1 g;
další složky: chlorid sodný, hydroxid sodný 1 M, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Thymodepresin je syntetický peptid složený z D-aminokyselin (tryptofan a kyselina glutamová), které jsou spojeny y-peptidovou vazbou. Prokazuje imunosupresivní účinek, potlačuje průběh reakcí buněčné a humorální imunity.

Účinná látka obsažená ve složení thymodepresinu v periferní krvi reverzibilně snižuje celkový počet lymfocytů, což vede k proporcionálnímu poklesu hladiny pomocných i potlačujících látek. Inhibuje tvorbu kolonií a vstup hematopoetických kmenových buněk do S-fáze. Snižuje počet aktivačních markerů na lymfocytech, blokuje proliferaci T buněk.

Thymodepresin potlačuje spontánní produkci faktoru alfa nekrózy nádorů (TNF-α), způsobuje zvýšení produkce interleukinu 7 (IL-7) a neovlivňuje produkci interleukinu 1 (IL-1). Účinná látka tlumí akutní reakci štěpu proti hostiteli (GVHD) a snižuje chronickou GVHD o 90%, pokud je léčivo podáváno dárci a příjemci, zajišťuje rychlejší a kooperativnější vstup do proliferativní fáze zdravých progenitorových buněk a obnovení leukopoézy.

Thymodepresin je netoxický, účinný v nízkých dávkách a má široký rozsah terapeutických dávek.

Farmakokinetika

Při parenterálním podání proniká do systémového oběhu v průměru 90% účinné látky. Maximální koncentrace (_Cmax) v krevním řečišti se zaznamená 5 minut po podání. K absorpci thymodepresinu v tomto případě dochází v místě vpichu.

Při intranazálním podání je biologická dostupnost léčiva také alespoň 90%, absorpce probíhá nosní sliznicí.

Proces biotransformace léčiva se 70% provádí v játrech. V orgánech a tkáních byla _Cmax pozorována 15 minut po podání. V játrech a v kostní dřeni _Cmax léčiva v krvi převyšuje hodnoty 3,45krát a 9,5krát. V plazmě je hladina účinné látky 1,5krát vyšší, což naznačuje její největší akumulaci v plazmě, nikoli v krevních buňkách.

Po parenterálním a intranazálním podání se léčivo vylučuje ledvinami (55–59%) a střevy (13–19%). Poločas (T _1/2) je přibližně 14 hodin. Činidlo je zcela vyloučeno do 24 hodin a nehromadí se v těle.

Indikace pro použití

Thymodepresin se používá u dospělých a dětí od dvou let jako monoterapie a jako součást komplexní léčby a prevence recidivy následujících autoimunitních onemocnění:

autoimunitní patologie pojivové tkáně, včetně revmatoidní artritidy; sekundární revmatoidní syndrom na pozadí nádorů, včetně lymfatických;
chronické opakující se dermatózy: atopická dermatitida, psoriáza, ekzém, pemfigus; symptomatická léčba kožních T-buněčných lymfomů (TCLK);
hematologická onemocnění: idiopatická trombocytopenická purpura (ITP), autoimunitní hemolytická anémie, dvou a tří růstové cytopenie, včetně sekundárních na pozadí chronické lymfocytární leukémie (CLL) a lymfocytárních lymfomů.

Použití thymodepresinu je také indikováno v následujících případech:

cytostatická chemoterapie a radiační terapie - za účelem ochrany a uchování kmenových buněk a urychlení odchodu z granulocytopenie;
transplantace kostní dřeně, orgánů a tkání - aby se zabránilo odmítnutí transplantátu.

Kontraindikace

nekontrolovaná arteriální hypertenze;
infekční (virové, parazitární, bakteriální, houbové) léze v akutní fázi;
věk dětí do dvou let;
těhotenství a kojení;
individuální nesnášenlivost ke složkám v timodepresinu.

Thymodepresin, návod k použití: metoda a dávkování

Thymodepresin ve formě nosních kapek a nosního odměřeného spreje (0,25 / 0,5 mg na dávku) se podává intranazálně, roztok pro intramuskulární podání se podává intramuskulárně.

Intranazální timodepresin je předepisován hlavně jako udržovací léčba a pro prevenci relapsu, stejně jako při léčbě dětí.

Doporučený režim dávkování timodepresinu, v závislosti na indikacích:

atopická dermatitida: 1–2 ml roztoku intramuskulárně po dobu 7–14 dnů, po dvoudenní přestávce je možné léčbu prodloužit; sprej je předepsán v každé nosní pasáži pro 1-2 dávky po dobu 7-14 dnů, po dvoudenní přestávce je možný druhý kurz; dětem se vstříkne do každé nosní pasáže 1-2 ml nosních kapek timodepresinu po dobu 7 dnů a poté se opakuje podobný průběh v intervalu 2 dnů; délka léčby závisí na klinických morfologických charakteristikách onemocnění;
psoriáza: i / m denně, 1-2 ml, kurz - 7-10 dní, s přihlédnutím k klinické situaci, opakované kurzy jsou povoleny až 5krát s intervalem 2 dny; intranazálně denně v každé nosní pasáži pro 1-2 dávky spreje po dobu 7-10 dnů nebo 1-2 ml kapek timodepresinu po dobu 10-14 dnů, po intervalu 2 dnů je možné prodloužení léčby; s generalizovanou psoriatickou erytrodermou - intramuskulárně 2 ml denně po dobu 14 dnů, poté intranazálně ve stejném průběhu v kombinaci s glukokortikosteroidy (GCS) ve středních dávkách (prednisolon 40-60 mg);
ekzém: intramuskulárně 1–2 ml denně po dobu 10 dnů, poté se podobný průběh provádí po 2–5 dnech pauzy; Intranazálně se timodepresinový sprej vstřikuje v 1–2 dávkách nebo 1–2 ml kapkách do každé nosní pasáže po dobu 10 dnů, poté se opakuje 10denní kúra v intervalu 2–5 dnů;
pemfigus (používá se pro různé typy onemocnění v kombinaci s kortikosteroidy): i / m denně, 1 ml po dobu 14 dnů v komplexní léčbě prednisolonem v denní dávce 60-80 mg, 7-10 dní po zahájení léčby se denní dávka prednisolonu sníží o ⅓ s dalším postupným snižováním - každých 4-5 dní o 5 mg, pokud je to nutné, užívá se prednisolon v udržovací denní dávce 5 mg;
TCLK: intramuskulárně, 2 ml denně, ve třech cyklech po 7 dnech v intervalech 5 dnů při užívání středních dávek GCS (prednison 30–40 mg);
revmatoidní artritida: 1–3 ml roztoku intramuskulárně nebo intranazálně nastříkejte do každé nosní pasáže po dobu 1–2 dávek po dobu 7–14 dnů, poté 2krát každých 7 dní při stejné dávce, léčba trvá 16 týdnů; intranazálně je timodepresin předepisován primárně k prevenci relapsu a jako udržovací léčba; kapky jsou předepsány v 1–2 ml po dobu 5–10 dnů, poté 2krát za 7 dní ve stejné dávce.

Použijte po cytostatické terapii

Ke snížení myelotoxického účinku cytostatické terapie se doporučuje podávat thymodepresin intramuskulárně, 1–2 ml roztoku denně po dobu 5–7 dnů. Injekce začínají 24–48 hodin před prvním cyklem cytostatické chemoterapie (první a druhá injekce), třetí injekce se provádí 12 hodin před zahájením polychemoterapie. S ohledem na dobu trvání chemoterapie se roztok nadále používá denně 1krát denně v dávce 1 až 2 ml. Hlavním ukazatelem účinnosti je počet granulocytů a leukocytů zaznamenaný 3 dny před zahájením dalšího cyklu cytostatické léčby.

Pro oslabení myelotoxického účinku může být Timodepressin také podáván intranazálně do 1–2 ml nosních kapek nebo 1–2 dávek spreje do každé nosní pasáže po dobu 5–7 dnů, nebo frakčně 2–3krát denně, 0,5 ml kapky nebo 1 dávka spreje do každé nosní pasáže, počínaje 24–48 hodin před první chemoterapií. Poté se sprej podává jednou denně po dobu 2–5 dnů, v závislosti na průběhu chemoterapie.

Thymodepresin je indikován k použití před polychemoterapií, která netrvá déle než 14 dní a v intervalech nejméně 14 dnů. V případě dlouhodobých kontinuálních schémat podávání cytostatik je podávání léku nepraktické.

Na pozadí rekurentního průběhu primárních a sekundárních autoimunitních cytopenie by měl být timodepresin použit jako dva cykly i / m injekcí. Poté, co byly provedeny, když je pozorován pozitivní účinek, aby se stabilizoval proces, je povoleno přejít na intranazální podávání léku po dobu několika měsíců. Pokud po prvních dvou cyklech léčby nebyl účinek dostatečný, doporučuje se zvýšit denní dávku 2-3krát a zkrátit interval mezi cykly na 7 dní. Když je dosaženo požadovaného výsledku, přecházejí na podpůrnou léčbu, během níž je možné snížit dávku thymodepresinu a prodloužit interval mezi cykly.

V případě jmenování timodepresinu v těžkém rekurentním průběhu v kombinaci s cytostatickými imunosupresivy se dávka těchto látek sníží dvakrát, když je dosaženo požadovaného účinku, jsou tyto léky zrušeny.

Doporučený dávkovací režim thymodepresinu v pediatrické praxi, v závislosti na věku pacientů:

děti od 2 do 12 let: 1krát denně intramuskulárně, 0,5–1 ml roztoku nebo intranazálně v každé nosní pasáži, 0,5–1 ml nosních kapek nebo 1–2 dávky spreje; kurz je 7-10 dní, poté po dvoudenní přestávce se kurz v případě potřeby opakuje, je povoleno 1-5 kurzů;
dospívající nad 12 let: 1krát denně i / m 1–2 ml roztoku nebo intranazálně do každé nosní pasáže, 1–2 ml nosních kapek nebo 1–2 dávky spreje; kurz je 7-10 dní, poté se po dvoudenním intervalu provedou další 1-2 podobné kurzy.

Vedlejší efekty

Po druhém léčebném cyklu lze pozorovat přechodný pokles počtu leukocytů při zachování počtu leukocytů v periferní krvi.

Na pozadí použití spreje se mohou objevit alergické reakce.

Předávkovat

Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování thymodepresinem.

speciální instrukce

Terapie thymodepresinem, stejně jako další imunosupresivní léky, může zhoršit latentní plísňové, bakteriální, virové a parazitární infekce. Když se objeví první klinické příznaky infekčního procesu, měla by být provedena nezbytná patogenetická léčba.

Pokud se během léčby vyskytnou nepředvídané negativní účinky léku, je naléhavě nutné poradit se s lékařem.

Aplikace během těhotenství a kojení

U těhotných a kojících žen je léčba lékem kontraindikována.

Použití v dětství

Thymodepresin se používá u dětí od dvou let podle doporučeného dávkovacího režimu.

Lékové interakce

Thymodepresin by neměl být používán současně s léky, které mají imunostimulační vlastnosti.

V kombinaci s cytostatiky nevede léčivo k oslabení jejich protinádorového účinku.

Analogy

Analogy timodepresinu jsou Ecoral, Tacrolimus, Tacrolimus-Acri, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus-Stada, Grastiva, Advagraf, Pangraf, Priluxid, Protopic, Takrosel, Prograf, Takropic, Rapamun atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě mimo dosah dětí, chráněném před světlem, při teplotě 2 až 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o thymodepresinu

Vzácné recenze thymodepresinu jsou poměrně nejednoznačné a týkají se hlavně léčby chronických rekurentních dermatóz. Někteří pacienti považují lék za účinné imunosupresivní činidlo, které pomáhá při léčbě chronických kožních lézí, jako je atopická dermatitida, ekzém, psoriáza, pemfigus. Jiní pacienti považují timodepresin za velmi nákladný a zcela neúčinný, protože po léčbě dermatózami (zejména psoriázou) nezaznamenali žádné zlepšení jejich stavu. Neexistují žádné stížnosti na vedlejší účinky.