Terbinafin Canon - Návod K Použití, Recenze, Cena, Tablety, Gel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Terbinafin Canon

Terbinafin Canon: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Terbinafin Canon

ATX kód: D01AE15; D01BA02

Aktivní složka: terbinafin (terbinafin)

Výrobce: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusko); CJSC "Raduga Production" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-06-02

Ceny v lékárnách: od 108 rublů.

Koupit

Terbinafin Canon je antifungální léčivo allylaminové skupiny.

Uvolněte formu a složení

• tablety (125 a 250 mg): kulaté, ploché válcové, se zkosením, bílé se žlutým nádechem nebo bílé, na jedné straně je aplikována dělicí čára (v blistrech: 7 nebo 10 ks., v papírové krabičce 1, 2, 3 nebo 4 balení; 14 ks., V kartonové krabici 1 nebo 2 balení);
• gel pro vnější použití 1%: homogenní hmota bílé nebo téměř bílé barvy (15 g každá v hliníkových tubách, v lepenkové krabici 1 tuba).

Každé balení také obsahuje návod k použití Terbinafin Canon.

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: terbinafin hydrochlorid - 140,7 nebo 281,4 mg, což odpovídá 125 a 250 mg terbinafinu;
• pomocné složky: sodná sůl kroskarmelózy, stearát vápenatý, hyprolóza (hydroxypropylcelulóza), koloidní oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza.

100 g gelu obsahuje:

• účinná látka: terbinafin-hydrochlorid - 1125 mg, což odpovídá 1 000 mg terbinafinu;
• pomocné složky: ethanol (96% ethanol), benzylalkohol, isopropylmyristát, butylhydroxytoluen, karbomer (Carbopol Ultrez 10 NF), trolamin (triethanolamin), polysorbát 20, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Terbinafin Canon je antifungální lék. Jeho účinná látka, terbinafin, patří do skupiny allylaminů a má široké spektrum účinku proti plísním, které způsobují onemocnění kůže, nehtů a vlasů. Mechanismus účinku terbinafinu je způsoben jeho schopností specificky potlačit počáteční fázi syntézy sterolů v buňce hub. K tomu dochází v důsledku inhibice skvalen epoxidázy, což je enzym v buněčné membráně houby, který není součástí systému cytochromu P ₄₅₀. Smrt buňky plísní je spojena s výskytem deficitu ergosterolu a intracelulární akumulace skvalenu.

Dermatofyty jsou citlivé na terbinafin, včetně hub Trichophyton (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, kvasinkových hub rodu Pityrosporum a Candida (včetně C. albicans).

V nízkých koncentracích má terbinafin Canon fungicidní účinek proti dermatofytům, jednotlivým dimorfním a plísním.

V závislosti na druhu kvasinek vykazuje fungicidní nebo fungistatickou aktivitu.

Perorální podání terbinafinu vytváří koncentrace v kůži, nehtech a vlasech, které poskytují fungicidní účinek.

Vzhledem k absenci účinku terbinafinu na systém cytochromu P ₄₅₀ lék neovlivňuje metabolismus hormonů a jiných léků.

Farmakokinetika

Po užití tablety se uvnitř absorbuje více než 70% terbinafinu. Absolutní biologická dostupnost je asi 50%, je to důsledkem prvního průchodu nebo presystémové eliminace. Maximální koncentrace (C _max) terbinafinu v plazmě na pozadí jedné dávky 250 mg je dosažena po 1,5 hodině a je 0,0013 mg / ml. Se systematickým podáváním tablet se C _max terbinafin zvyšuje asi o 25% a AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) - 2,3krát. Efektivní poločas (T _1/2) je 30 hodin.

Při současném příjmu potravy není biologická dostupnost léčiva významně narušena (AUC se zvyšuje o méně než 20%), proto není nutná úprava dávky.

Vazba na plazmatické bílkoviny - 99%.

Rychle proniká do dermální vrstvy kůže, koncentruje se v lipofilní stratum corneum a do sekrece mazových žláz. Ve vysokých koncentracích se hromadí v pokožce bohaté na mazové žlázy, vlasy a vlasové folikuly. Po několika týdnech terapie proniká do nehtové ploténky.

Terbinafin se vylučuje do mateřského mléka.

Je metabolizován rychle, hlavně za účasti izoenzymů cytochromu P ₄₅₀ s tvorbou metabolitů, které nemají antifungální aktivitu. Při biotransformaci terbinafinu hrají hlavní roli izoenzymy jako CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8 a CYP2C19.

Vylučuje se hlavně ledvinami, a to i ve formě metabolitů.

Pro opakované podávání terbinafinu, doprovázené zvýšením koncentrace v séru, je charakteristická třífázová eliminace s konečným T _1/2 přibližně 396 hodin.

Věk pacienta neovlivňuje rovnovážnou plazmatickou koncentraci terbinafinu.

V případě poruchy funkce ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 50 ml / min a jaterního onemocnění může clearance terbinafinu klesnout o 50%.

Při lokální aplikaci je absorpce nižší než 5%, proto je systémový účinek přípravku Terbinafine Canon ve formě gelu nevýznamný.

Indikace pro použití

Pilulky

Použití tablet Terbinafine Canon je indikováno k léčbě mykóz způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo, jako jsou:

• onychomykóza způsobená dermatofyty;
• mykózy pokožky hlavy;
• plísňové infekce kůže: dermatomykóza trupu, nohou, chodidel, kvasinkové infekce kůže způsobené houbami rodu Candida, v případech, kdy je vhodnost perorální léčby způsobena lokalizací, prevalencí a závažností infekce.

Gel pro vnější použití

Použití gelu Terbinafine Canon je indikováno k prevenci a léčbě plísňových infekcí kůže (mykózy nohou, tříselná epidermofytóza, plísňové léze hladké pokožky těla) způsobené dermatofyty, jako je Trichophyton (včetně T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum, T. verrucosum), Microsporum canis a Epidermophyton floccosum.

Kromě toho se gel používá k léčbě pityriasis versicolor způsobené Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Kontraindikace

Absolutní kontraindikace užívání Terbinafinu Canon v obou dávkových formách jsou kojení a přecitlivělost na složky léčiva.

Kromě toho existují další kontraindikace pro určité formy terbinafinového kánonu.

Pilulky

Absolutní kontraindikace:

• onemocnění jater v chronické, těžké nebo aktivní formě;
• zhoršená funkce ledvin (CC méně než 50 ml / min nebo koncentrace kreatininu v séru více než 300 μmol / l);
• věk do 3 let a tělesná hmotnost dítěte je nižší než 20 kg.

Pilulky je třeba užívat s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater, inhibicí hematopoézy kostní dřeně, kožním lupus erythematodes, systémovým lupus erythematodes, psoriázou, během těhotenství.

Gel pro vnější použití

Užívání Terbinafinu Canon je kontraindikováno u pacientů mladších 18 let.

Lék by měl být aplikován s opatrností na oblasti těla s narušenou integritou pokožky během těhotenství.

Terbinafin Canon, návod k použití: metoda a dávkování

Pilulky

Terbinafin tablety Canon se užívají perorálně s malým množstvím vody, nejlépe současně, bez ohledu na jídlo.

Lékař předepisuje délku léčby s přihlédnutím k klinickým indikacím a závažnosti průběhu onemocnění.

Doporučené dávkování:

• dospělí a děti starší 3 let s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg: 250 mg jednou denně;
• děti starší 3 let s tělesnou hmotností 20 až 40 kg: 125 mg jednou denně.

Doporučená doba léčby pro dospělé:

• dermatomykóza nohou (interdigitální, plantární nebo ponožková): 14–42 dní;
• dermatomykóza nohou a trupu, kožní kandidóza: 14–28 dní;
• mykóza pokožky hlavy: 28 dní;
• onychomykóza rukou: obvykle 42 dní; v některých případech - delší léčba (ale ne více než 84 dnů);
• onychomykóza nohou: obvykle - 84 dní, se sníženou rychlostí růstu nehtů - delší léčba. K posouzení klinického účinku je nutná doba pro opětovný růst zdravého nehtu, proto lze po mykologické léčbě a ukončení léčby pozorovat stupeň jeho optimality.

Je třeba mít na paměti, že úplné vymizení příznaků infekce a souvisejících stížností obvykle nastává nějakou dobu po mykologické léčbě.

U starších pacientů není nutná úprava dávky přípravku Terbinafin Sandoz v případech, kdy nemají současně jaterní nebo renální dysfunkci.

Gel pro vnější použití

Gel Terbinafin Canon se aplikuje zvenčí nanášením a jemným třením na dříve vyčištěné a vysušené postižené oblasti a sousední tkáně. Frekvence aplikace - 1krát denně.

Při léčbě infekcí lokalizovaných v gluteálních a tříselných záhybech pod mléčnými žlázami mezi prsty a doprovázených vyrážkou z plenek mohou být po aplikaci léku tyto oblasti pokryty gázou, a to i v noci.

Doba léčby závisí na klinické indikaci a závažnosti onemocnění.

Doporučená doba trvání léčby dermatomykózy trupu, nohou, chodidel, versicolor lišejníků je 7 dní.

Závažnost klinických projevů obvykle začíná klesat po několika dnech používání gelu. Je třeba mít na paměti, že nepravidelnost postupů nebo předčasné ukončení léčby mohou způsobit opakovaný výskyt infekce.

Pokud po 14 dnech používání gelu nejsou žádné známky pozitivní dynamiky nebo se příznaky zhorší, měli byste se poradit s lékařem, abyste objasnili diagnózu.

Starší pacienti nemusí upravovat dávkovací režim přípravku Terbinafine Canon.

Vedlejší efekty

Obecně je snášenlivost terbinafinového Canon dobrá. Nežádoucí účinky byly mírné nebo středně závažné a byly přechodné. Níže uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány v průběhu klinických studií / v poregistračním období.

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány následovně: velmi často (≥ 1/10); často (od ≥ 1/100 do <1/10); zřídka (od ≥ 1/1000 do <1/100); zřídka (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000, včetně jednotlivých zpráv); četnost nebyla stanovena (na základě dostupných údajů není možné stanovit četnost nežádoucích účinků).

Pilulky

• na straně imunitního systému: velmi zřídka - angioedém a jiné anafylaktoidní reakce, exacerbace nebo výskyt kožního a systémového lupus erythematodes; frekvence není stanovena - anafylaktické reakce, syndrom podobný sérové nemoci;
• na straně krve a lymfatického systému: zřídka - anémie; velmi zřídka - pancytopenie, neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie;
• z nervového systému: velmi často - bolest hlavy; často - přechodné porušení chuti (až do úplné ztráty chuti), závratě; zřídka - hypestézie, parestézie; velmi zřídka - vyčerpání; frekvence není stanovena - snížení nebo ztráta čichu (včetně dlouhodobého);
• na straně psychiky: často - deprese; občas - úzkost;
• z kůže a podkožních tkání: velmi často - kožní vyrážka, kopřivka; zřídka - fotocitlivost; velmi zřídka - toxická kožní vyrážka, Stevens-Johnsonův syndrom, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém, bulózní dermatitida, alopecie, exfoliativní dermatitida, vyrážky podobné psoriáze, exacerbace psoriázy; frekvence není stanovena - vyrážka s eosinofilií a systémovými příznaky (horečka, vyrážka, otoky, zduření lymfatických uzlin);
• z gastrointestinálního traktu: velmi často - snížená chuť k jídlu, nevolnost, nadýmání, dyspepsie, průjem, bolesti břicha mírné povahy; frekvence není stanovena - pankreatitida;
• z jater a žlučových cest: zřídka - hepatobiliární dysfunkce (hlavně cholestatické povahy), selhání jater (častěji u pacientů se závažnými souběžnými systémovými onemocněními; příčinná souvislost nebyla stanovena), cholestáza, hepatitida, žloutenka, zvýšená aktivita jaterních transamináz; velmi zřídka - závažné selhání jater vyžadující transplantaci jater (včetně úmrtí);
• na straně orgánu zraku: zřídka - zrakové postižení; frekvence nebyla stanovena - snížená zraková ostrost, rozmazané vidění;
• z orgánu sluchu a labyrintu: zřídka - tinnitus; frekvence není stanovena - porucha sluchu, ztráta sluchu;
• z muskuloskeletální a pojivové tkáně: velmi často - myalgie, artralgie; frekvence není stanovena - rhabdomyolýza;
• ze strany cév: frekvence není stanovena - vaskulitida;
• celkové poruchy: často - pocit únavy; zřídka - zvýšení tělesné teploty; frekvence není stanovena - syndrom podobný chřipce;
• laboratorní a instrumentální poruchy: zřídka - pokles tělesné hmotnosti (sekundární k porušení chuti); frekvence nebyla stanovena - zvýšení aktivity kreatinfosfokinázy v krevním séru.

Gel pro vnější použití

• z imunitního systému: velmi zřídka - reakce přecitlivělosti;
• na straně orgánu zraku: zřídka - podráždění očí;
• z kůže a podkožních tkání: často - svědění, olupování kůže; zřídka - pocit pálení kůže, tvorba krust, poškození kůže, kožní léze, erytém, poruchy pigmentace; zřídka - kontaktní dermatitida, suchá kůže, ekzém; velmi zřídka - vyrážka;
• celkové poruchy: zřídka - bolest, bolest a / nebo podráždění v místě aplikace; zřídka - zhoršení příznaků.

Předávkovat

V případě předávkování terbinafinem se objevuje nevolnost, bolest v nadbřišku, bolest hlavy a závratě. Stejné příznaky jsou pozorovány v případě náhodného požití gelu.

Při externím použití terbinafinu Canon nebyly zaznamenány případy předávkování, protože absorpce terbinafinu při místním použití je nižší než 5%.

Pokud existuje podezření na předávkování, provede se okamžitý výplach žaludku a předepíše se aktivní uhlí. Ukazuje pečlivé sledování stavu pacienta, jmenování symptomatické a podpůrné léčby.

speciální instrukce

Při předepisování přípravku Terbinafine Canon ve formě tablet by měl lékař analyzovat jaterní funkce pacienta a informovat o zvýšeném riziku relapsu onemocnění, pokud je lék užíván nepravidelně nebo je léčba ukončena předčasně.

Je třeba mít na paměti, že u všech pacientů je riziko hepatotoxicity, včetně pacientů bez předchozí jaterní dysfunkce. Proto se doporučuje 28–42 dní po zahájení léčby pravidelně vyšetřovat stav jater po celou dobu léčby. V případě zvýšení aktivity jaterních transamináz by měla být léčba okamžitě ukončena.

Terbinafin Canon je obecně dobře snášen. Výsledné nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné a mírné až středně závažné.

Pacienti by si měli být vědomi toho, že pokud se na pozadí užívání přípravku Terbinafine Canon objeví přetrvávající nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, únava, bolest v pravém hypochondriu, žloutenka, tmavá moč nebo světlá stolice, je nutné tablety přestat užívat a ihned se poradit s lékařem. Takové příznaky vyžadují jaterní funkční test.

V případech, kdy na pozadí užívání tablet dojde ke kvalitativním nebo kvantitativním změnám v krevních krvinkách, měla by být dávka léku snížena a měla by být stanovena příčina porušení. V případě potřeby je možné zvážit otázku stažení drog.

Terbinafin Canon ve formě gelu by se neměl nanášet na obličej a nechat se dostat do očí. Pokud se lék náhodně dostane do očí, okamžitě je vypláchněte tekoucí vodou. V případě přetrvávajícího podráždění byste se měli poradit s očním lékařem.

Existuje riziko rozvoje lokálních alergických reakcí (kontaktní dermatitida) nebo podráždění sliznic a očí v důsledku obsahu butylhydroxytoluenu v gelu. Kromě toho je v gelu obsažen ethanol jako pomocná složka, proto je třeba při aplikaci na poškozené oblasti pokožky dávat pozor, protože alkohol může způsobit podráždění.

Při aplikaci gelu se ve vzácných případech mohou objevit reakce přecitlivělosti ve formě kožní vyrážky vyžadující přerušení léčby.

Je třeba mít na paměti, že na pozadí použití gelu je možné zhoršení průběhu plísňové infekce.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

V souvislosti s možným vývojem nežádoucího jevu ze strany nervového systému ve formě závratí se pacientům během užívání tablet doporučuje opatrnost při řízení nebo práci se složitými mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Jmenování Terbinafinu Canon během kojení je kontraindikováno.

Během těhotenství je použití tablet a gelu povoleno pouze v případech, kdy podle názoru lékaře očekávaný přínos léčby pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Výsledky experimentálních studií naznačují, že neexistují toxické účinky terbinafinu na plod a nepříznivé účinky na plodnost.

Použití v dětství

Užívání Terbinafinu Canon je kontraindikováno ve formě tablet ve věku do 3 let (s tělesnou hmotností nižší než 20 kg) ve formě gelu - ve věku do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Použití Terbinafinu Canon ve formě tablet je kontraindikováno pro poškození funkce ledvin (CC méně než 50 ml / min nebo koncentrace kreatininu v séru vyšší než 300 μmol / l).

Pro porušení funkce jater

Užívání Terbinafinu Canon ve formě tablet je kontraindikováno pro onemocnění jater v chronické, těžké nebo aktivní formě.

S opatrností by měly být tablety Terbinafine Canon předepisovány v případě poruchy funkce jater.

Použití u starších osob

Při použití Terbinafinu Canon k léčbě starších pacientů není nutná úprava dávky.

Lékové interakce

• induktory a inhibitory cytochromu P ₄₅₀: když terbinafin interaguje s léky, které jsou induktory metabolismu, je možné urychlit jeho plazmatickou clearance, s inhibitory cytochromu P ₄₅₀ - zpomalit jeho plazmatickou clearance. V tomto ohledu, je-li taková kombinace nezbytná, se doporučuje provést příslušnou korekci režimu dávkování terbinafinu;
• cimetidin: pomáhá snižovat clearance terbinafinu o 33%, zvyšuje jeho koncentraci v plazmě a zvyšuje účinek léku;
• flukonazol, ketokonazol, amiodaron: na pozadí souběžné léčby těmito nebo jinými látkami, které inhibují izoenzymy CYP2C9 a CYP3A4, se expozice terbinafinu zvyšuje přibližně o 60%;
• rifampicin: kombinace s rifampicinem zvyšuje clearance terbinafinu o 100%, snížení jeho koncentrace v plazmě vede k oslabení účinku léku;
• betablokátory, tricyklická antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, inhibitory monoaminooxidázy (typ B), antiarytmika třídy 1A, 1B a 1C: terbinafin inhibuje metabolismus těchto a dalších léků s malým rozsahem terapeutických koncentrací, jejichž metabolismus je zprostředkován hlavně C2D6. Jejich interakci mohou doprovázet klinicky významné důsledky;
• desipramin: snižuje jeho clearance o 82%;
• kofein: clearance kofeinu (podávaného intravenózně) klesá o 19%;
• cyklosporin: zvyšuje jeho clearance o 15%;
• perorální antikoncepce: kombinace s perorálními antikoncepcemi může být doprovázena menstruačními nepravidelnostmi;
• fenazon, digoxin: zúčtování těchto prostředků není porušeno;
• flukonazol, zidovudin, teofylin, trimethoprim, sulfamethoxazol: nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce s každým z těchto léků.

Analogy

Terbinafinové analogy Canon jsou Terbinafin, Terbinafin Sandoz, Terbinafin-Teva, Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Mikonorm, Tebikur, Terbized-Ajio, Terbiksonil-Serbikon, Exifin, Fungoterbin atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti: tablety - 4 roky; gel pro vnější použití - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Tablety jsou dostupné na lékařský předpis a gel bez lékařského předpisu.

Recenze o terbinafin Canon

Několik recenzí o Terbinafin Canon je kladných. Pacienti, kteří poukazují na účinnost léku ve formě tablet, kladou zvláštní důraz na nutnost pravidelného užívání po dobu dostatečnou k léčbě plísňových infekcí nehtů rukou. V opačném případě je pravděpodobnost relapsu nevyhnutelná a obnovený průběh léčby může být delší.

Cena terbinafinu Canon v lékárnách

Cena terbinafinu Canon ve formě tablet s dávkou 250 mg na balení obsahující 10 ks. Může se pohybovat od 132 rublů, 14 ks. - od 199 rublů.

Terbinafin Canon: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Terbinafin Canon 250 mg tablety 10 ks. 108 RUB Koupit

Terbinafin Canon 250mg tablety 10 ks. 130 RUB Koupit

Terbinafin Canon gel pro vnější použití Cca. 1% tuba 15 g 171 r Koupit

Terbinafin Canon 1% gel pro vnější použití 15 g 1 ks. 171 r Koupit

Terbinafin Canon 250 mg tablety 14 ks. 209 RUB Koupit

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!