Terbinafin-MFF - Návod K Použití, Mast, Tablety, Recenze, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Terbinafin - MFF

Terbinafin-MFF: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: terbinafin-MFF

ATX kód: D01AE15

Aktivní složka: terbinafin (terbinafin)

Výrobce: Moscow Pharmaceutical Factory, CJSC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-06-02

Ceny v lékárnách: od 47 rublů.

Koupit

Masť pro vnější použití 1% terbinafin-MFF

Terbinafin-MFF je antifungální látka.

Uvolněte formu a složení

tablety (250 mg): ploché válcovité, rýhované a zkosené, téměř bílé nebo bílé, se slabým specifickým zápachem (10 nebo 14 ks v blistru, 1 nebo 2 balení v papírové krabičce);
mast pro vnější použití 1%: bílá s charakteristickým zápachem (10 nebo 15 gv hliníkové tubě, 1 tuba v papírové krabičce).

Každé balení obsahuje také návod k použití Terbinafin-MFF.

1 tableta obsahuje:

účinná látka: terbinafin hydrochlorid - 281 mg, což odpovídá terbinafinové bázi v množství 250 mg;
další složky: bramborový škrob, koloidní oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza (MKTs-200), monohydrát stearátu vápenatého (1-vodná kyselina vápenatá stearová), monohydrát laktózy, Povidon K90 (Plasdon K-90), Crospovidon (Polyplasdone XL) (Polyplasdone XL), Crospovidon XL-10).

1 g masti obsahuje:

účinná látka: terbinafin-hydrochlorid - 10 mg;
další složky: karbomer (lehce zesítěná kyselina polyakrylová MARS-06), vazelínový olej, methylparahydroxybenzoát (methylparaben), polysorbát 80 (tween 80), hydroxid sodný (hydroxid sodný), propylenglykol, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Terbinafin je allylaminová antifungální látka se širokým spektrem antifungální aktivity. V nízkých koncentracích má tato látka fungicidní účinek na dermatofyty Trichophyton spp. (T. tonsurans, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis; plísně (včetně Scopulariopsis brevicaulis) a kvasinky, zejména Candida albicans, ve formě masti - na některých dimorfních houbách (Pityrosporum orbiculare). Ve vztahu k Candida spp. a jejich myceliální formy, v závislosti na jejich typu, vykazuje léčivo fungicidní nebo fungistatickou aktivitu.

Terbinafin vede k narušení počátečního stadia biosyntézy hlavní strukturní složky buněčné membrány hub - ergosterolu, a také k hromadění skvalenu v buňce, v důsledku čehož zemře. Účinek účinné látky se dosahuje potlačením enzymu skvalen epoxidázy, který se nachází na stěně buňky houby.

V případě perorálního podání není terbinafin-MPF účinný při léčbě lišejníků různobarevných, vzrušených Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale (Malassezia furfur).

Farmakokinetika

Při perorálním podání je terbinafin dobře absorbován z gastrointestinálního traktu - více než 70%. Díky efektu prvního průchodu je absolutní biologická dostupnost snížena o 40%. Po jednorázovém perorálním podání léčiva v dávce 250 mg trvá dosažení maximální koncentrace (C _max) 1 μg / ml asi 2 hodiny. Váže se téměř úplně na plazmatické bílkoviny - o 99%. Plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) je 4,56 µg × h / ml; v případě užívání léku s jídlem se zvyšuje o 20%. Při dlouhodobém užívání terbinafinu se jeho C _max zvyšuje o 25% a AUC - 2,5krát. Efektivní poločas (T _1/2) léčiva je v průměru 36 hodin, terminální - 200-400 hodin, což naznačuje jeho prodloužené vylučování z tukové tkáně a kůže.

Věk neovlivňuje rovnovážnou koncentraci (C _ss) terbinafinu, jeho plazmatický obsah nezávisí na pohlaví pacienta. Léčivo se aktivně distribuuje ve tkáních, přechází do nehtové ploténky a dermální vrstvy kůže. Nachází se v sekreci mazových žláz a hromadí se ve vysokých koncentracích v kůži a podkožní tkáni, vlasových folikulech, vlasech. Terbinafin je metabolizován v játrech, přičemž se tvoří neaktivní metabolity. Vylučuje se močí, většinou ve formě metabolitů. V těle se látka nekumuluje, vylučuje se mateřským mlékem.

U pacientů s onemocněním jater / ledvin může být clearance terbinafinu snížena a v důsledku toho může být zvýšena jeho koncentrace v krvi.

Při lokálním použití absorpce účinné látky nepřesahuje 5%, systémový účinek je nevýznamný.

Indikace pro použití

Pilulky

plísňové infekce kůže a nehtů (onychomykóza), vyvolané mikrosporem spp. (M. canis, M. gypseum), Trichophyton spp. (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum;
mykózy pokožky hlavy (mikrosporia, trichofytóza);
běžná, závažná dermatomykóza hladké kůže kmene a končetin, která vyžaduje systémovou léčbu;
kandidóza sliznic a kůže.

Mast

plísňové infekce kůže, včetně plísňových lézí hladké pokožky těla (tinea corporis), mykózy nohou (plísně nohou), tříselná epidermofytóza (tinea cruris), vzrušená takovými dermatofyty jako Trichophyton (T. verrucosum, T. rubrum, T. violaceum, T. mentagrophytes), Epidermophyton floccosum a Microsporum canis (léčba a prevence);
versicolor versicolor (Pityriasis versicolor) způsobený Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur);
kvasinkové infekce kůže, způsobené hlavně rodem Candida (Candida albicans), zejména vyrážka z plenek.

Kontraindikace

Absolutní:

chronické / aktivní onemocnění jater;
chronické selhání ledvin (CRF) s clearance kreatininu (CC) ≤ 50 ml / min;
věk do 3 let a tělesná hmotnost do 20 kg - u tablet, věk do 12 let - u mastí;
malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek laktázy, intolerance laktózy - pro tablety;
těhotenství - na pilulky;
období laktace;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (Terbinafin-MFF se používá s extrémní opatrností):

metabolické nemoci;
alkoholismus;
selhání jater a / nebo ledvin;
okluzivní vaskulární léze končetin;
útlak hematopoézy kostní dřeně;
nádory.

Terbinafin-MFF, návod k použití: metoda a dávkování

Pilulky

Tablety terbinafin-MFF se užívají perorálně po jídle 1krát denně.

Trvání terapie a dávkovací režim se stanoví pro každého pacienta individuálně, v závislosti na závažnosti onemocnění a lokalizaci plísňové infekce. Denní dávka pro dospělé je obvykle 250 mg.

Doporučená doba léčby u dospělých:

plísňové infekce kůže: s interdigitální, plantární nebo ponožkovou lokalizací infekce - 2–6 týdnů; s mykózami nohou nebo trupu, mykózy způsobenými houbami rodu Candida - 2–4 týdny;
onychomykóza: v průměru 6 až 12 týdnů; u mladých pacientů nebo v případě poškození nehtů prstů rukou, nehtů prstů (kromě palce) může být kurz kratší než 12 týdnů; s infekcí palce na noze - obvykle 3 měsíce, avšak se sníženou rychlostí růstu nehtů může být nutná delší léčba;
mykózy pokožky hlavy, vyvolané mikrosporem, po dobu 4 týdnů.

Denní dávka Terbinafin-MFF pro děti s tělesnou hmotností 20–40 kg je 125 mg, s hmotností nad 40 kg - 250 mg, frekvence podávání je 1krát denně. Trvání léčby mykóz na pokožce hlavy u dětí je přibližně 4 týdny, při poškození Microsporum canis je možný delší průběh.

Za přítomnosti jaterní a / nebo ledvinové nedostatečnosti se lék užívá v dávce 125 mg jednou denně.

Mast

Masť terbinafin-MFF se používá externě. Před aplikací léku je nutné infikované oblasti pokožky očistit a vysušit. Doporučuje se masti aplikovat 1-2krát denně v tenké vrstvě na problémové oblasti a přilehlé oblasti pokožky, lehce třením. Při ošetření oblastí v interdigitálních prostorech, pod mléčnými žlázami, v oblasti třísla, mezi hýžděmi (s lézemi doprovázenými vyrážkou z plenky) je možné místo aplikace zakrýt gázou, zejména v noci.

Doporučený průběh léčby a frekvence užívání u dospívajících starších 12 let a dospělých:

dermatomykóza nohou, chodidel, trupu - 1 týden, 1krát denně;
tinea versicolor: 2 týdny, 1-2krát denně;
kandidóza kůže: 1-2 týdny, 1-2krát denně.

Závažnost klinických projevů onemocnění obvykle klesá v prvních dnech kurzu.

Pokud je léčba tímto přípravkem prováděna nepravidelně nebo je předčasně zrušena, zvyšuje se riziko recidivy infekčního onemocnění. Pokud po 2 týdnech léčby terbinafinem-MFF nedojde ke zlepšení stavu, je třeba obnovit původce onemocnění a stupeň jeho citlivosti na léčivo.

Vedlejší efekty

Při perorálním podávání Terbinafin-MFF se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

kůže a podkožní tkáně: zřídka - exacerbace psoriázy, kožní vyrážky podobné psoriáze, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom);
imunitní systém: vyrážka, kopřivka, anafylaktoidní reakce, zhoršení průběhu systémového lupus erythematodes;
krevní a lymfatický systém: zřídka - trombocytopenie, agranulocytóza, neutropenie, lymfopenie;
muskuloskeletální systém: myalgie, artralgie;
zažívací systém: poruchy nebo ztráta chuti (po ukončení léčby dojde k uzdravení během několika týdnů), snížená chuť k jídlu, pocit plnosti v žaludku, nevolnost, průjem, bolesti břicha; zřídka - zvýšená aktivita jaterních transamináz, selhání jater.

Při externí aplikaci léku v místě aplikace může dojít k zarudnutí, pálení nebo svědění. Mohou také nastat alergické reakce.

Předávkovat

Při použití tabletové formy antifungální látky mohou být příznaky předávkování závratě, bolesti hlavy, časté močení, nevolnost, zvracení, bolest v nadbřišku, bolest v podbřišku.

Nejsou žádné zprávy o předávkování mastí Terbinafin-MFF; při náhodném perorálním podání lze očekávat výskyt stejných nežádoucích účinků jako při předávkování tabletami.

V tomto stavu je předepsán výplach žaludku a příjem aktivního uhlí a / nebo symptomatická léčba.

speciální instrukce

Pilulky

Souběžná onemocnění a stav nehtů na začátku léčby onychomykózou mohou ovlivnit délku léčby.

Systémové použití terbinafinu-MFF při onychomykóze je přípustné pouze na pozadí celkového poškození většiny nehtových plotének, výrazné subunguální hyperkeratózy nebo při absenci účinku předchozí lokální léčby.

Úplná eliminace klinických projevů infekce, potvrzená laboratoří, během léčby onychomykózy je obvykle zaznamenána několik měsíců po mykologické léčbě a ukončení léčby, což je spojeno s rychlostí opětovného růstu zdravého nehtu. Při léčbě onychomykózy rukou po dobu 3 týdnů a nohou po dobu 6 týdnů není nutné odstraňovat nehtové ploténky.

Během období užívání terbinafin-MPF je třeba sledovat sérové hladiny jaterních transamináz v krvi. Po 3 měsících přijetí byly zaznamenány vzácné případy cholestázy a hepatitidy. Pokud se objeví známky jaterní dysfunkce, jako je snížená chuť k jídlu, slabost, přetrvávající nevolnost, silná bolest břicha, tmavá moč, zbarvená stolice, žloutenka, je třeba léčbu přerušit.

Pacienti s psoriázou by měli používat antifungální látky opatrně, protože existují zprávy o extrémně vzácných exacerbacích psoriázy způsobených terbinafinem.

Během léčby přípravkem Terbinafin-MFF je třeba dodržovat obecná hygienická pravidla, aby se zabránilo reinfekci pomocí spodního prádla a obuvi. 2 týdny po zahájení kurzu a na jeho konci je nutné provést antifungální ošetření obuvi, punčoch a ponožek.

Mast

Terbinafin-MFF mast je určena výhradně k vnějšímu použití.

Je třeba si dávat pozor na to, aby se mast dostala do očí, protože může vyvolat podráždění. Pokud tomu stále nelze zabránit, měli byste si okamžitě opláchnout oči tekoucí vodou a pokud dojde k přetrvávajícímu podráždění, obraťte se na odborníka.

Pokud je na pozadí léčby pozorován vývoj alergických reakcí, je nutné přestat užívat lék.

Aplikace během těhotenství a kojení

V průběhu experimentálních studií nebyly zjištěny teratogenní vlastnosti terbinafinu.

Během těhotenství je užívání léku ve formě tablet kontraindikováno, protože během tohoto období není dostatek informací o bezpečnosti jeho perorálního podávání. Použití masti u těhotných žen je povoleno, pouze pokud očekávaný přínos pro ženu převáží možné ohrožení plodu.

Pokud je nutné předepsat Terbinafin-MFF během laktace, je nutné vyřešit problém s ukončením kojení, protože léčivo se vylučuje do mateřského mléka.

Použití v dětství

U dětí do 3 let a s tělesnou hmotností nižší než 20 kg jsou tablety Terbinafin-MFF kontraindikovány, u dětí do 12 let se použití masti nedoporučuje kvůli nedostatečným klinickým zkušenostem.

S poruchou funkce ledvin

Pacientům s chronickým selháním ledvin (CC ≤ 50 ml / min) není lék předepisován, s renální nedostatečností (CC> 50 ml / min) - doporučuje se užívat opatrně.

Doporučený dávkovací režim pro pacienty s poruchou funkce ledvin je 125 mg jednou denně.

Pro porušení funkce jater

V případě chronického / aktivního onemocnění jater je farmakoterapie kontraindikována.

Při selhání jater se léčba provádí opatrně.

Doporučený dávkovací režim Terbinafin-MFF pro pacienty s poruchou funkce jater je 125 mg jednou denně.

Použití u starších osob

U starších pacientů se obě lékové formy léku doporučují ve stejných dávkách jako u mladších pacientů.

Lékové interakce

Možné interakční reakce při systémovém použití terbinafin-MPF s následujícími léky / látkami:

selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) (fluvoxamin, desipramin), tricyklická antidepresiva, antiarytmika (propafenon, flekainid), inhibitory monoaminooxidázy B (MAO B) (selegilin), antipsychotika (β-adrenergikol), chlorpromazinobol metoprolol): metabolismus těchto léků je narušen, protože lék inhibuje izoenzym CYP2D6;
orální antikoncepce: zvyšuje se pravděpodobnost menstruačních nepravidelností;
induktory izoenzymů cytochromu P ₄₅₀ (rifampicin): zvyšuje se rychlost metabolismu a eliminace terbinafinu z těla;
inhibitory izoenzymů cytochromu P ₄₅₀ (cimetidin): biotransformace a vylučování terbinafinu zpomaluje, může být nutné změnit jeho dávku;
kofein: jeho clearance klesá o 21% a T _{1/2 se} zvyšuje o 31%;
digoxin, fenazon, warfarin: clearance těchto látek se nemění;
ethanol; léky s hepatotoxickým účinkem: možné poškození jater játry.

U léčiva ve formě masti nebyly stanoveny lékové interakce s jinými léky.

Analogy

Analogy Terbinafin-MFF jsou Binafin, Lamisil, Lamifungin, Mikonorm, Tebikur, Terbized-Ajio, Terbinafin, Terbifin, Fungoterbin, Exifin atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí, pro tablety - chráněn před světlem, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Tablety jsou na předpis a lokální mast je k dispozici bez lékařského předpisu.

Recenze o terbinafin-MFF

Recenze terbinafin-MFF jsou většinou pozitivní. Pacienti klasifikují obě formy léku jako účinná antimykotika. Samostatně jsou uvedeny náklady na rozpočet a dostupnost léku v lékárnách. V některých případech však lze požadovaného výsledku dosáhnout pouze při kombinovaném použití obou dávkových forem léčiva. Při léčbě mykózy nohou se často úspěšně používá pouze masť pro vnější použití.

Nevýhody léku zahrnují potřebu dlouhodobé léčby, zejména onychomykózy - až 3 měsíce, stejně jako přítomnost kontraindikací a možný výskyt nežádoucích účinků.