Tevacomb

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Tevacomb: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Tevacomb

ATX kód: R03AK06

Léčivá látka: flutikason (flutikason) + salmeterol (Salmeterol)

Výrobce: Tsipla Ltd. (CIPLA, Ltd.) (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-09-07

Tevacomb je kombinovaný bronchodilatační lék.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - odměřený aerosol pro inhalaci: homogenní suspenze bílé barvy (120 dávek v hliníkových aerosolových nádobkách s odměřovacím ventilem, inhalační zařízení s ochranným víčkem a s nebo bez počítadla dávek, v papírové krabičce 1 plechovka a návod k použití přípravku Tevacomb).

Složení 1 dávky léku:

účinné látky: flutikason propionát - 50, 125 nebo 250 mcg, salmeterol (ve formě xinafoátu) - 25 mcg;
pomocné složky: lecitin, tetrafluorethan, ethanol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tevacomb je kombinované bronchodilatační činidlo, jehož aktivita je způsobena vlastnostmi dvou aktivních složek s různými mechanismy účinku.

Flutikason je syntetický fluorovaný glukokortikosteroid (GCS), který má výrazný antialergický a protizánětlivý účinek. Jeho farmakologický účinek je způsoben vazbou cílových buněk na receptory glukokortikoidů, včetně epiteliálních buněk dýchacích cest. Pokud jde o afinitu k receptorům, flutikason převyšuje dexamethason 18krát, budesonid téměř 3krát a beklomethason-17-monopropionát (aktivní metabolit beklomethason dipropionátu) téměř 2krát.

Flutikason inhibuje příliv makrofágů, lymfocytů, neutrofilů, eozinofilů a žírných buněk a také snižuje produkci a uvolňování zánětlivých mediátorů a dalších biologicky aktivních látek (včetně prostaglandinů, cytokinů, leukotrienů a histaminu) podílejících se na tvorbě alergenově specifické senzibilizace. Výsledkem je, že exsudace zmizí, kapilární propustnost a vylučování hlenu sliznicemi se sníží a obnoví se průchodnost bronchiálního stromu.

Salmeterol je dlouhodobě působící selektivní β ₂ -adrenergických receptorů agonistou. Lék zvyšuje intracelulární obsah cyklického 3,5-adenosinmonofosfátu (cAMP), který pomáhá uvolnit hladké svaly bronchiální stěny.

Molekula salmeterolu má dlouhý postranní řetězec, který se váže na vnější doménu receptoru. V důsledku toho je léčivo chrání proti histaminem vyvolané bronchokonstrikce, a také poskytuje delší bronchodilataci (trvající nejméně 12 hodin) ve srovnání s krátkodobým účinkem β ₂ -adrenoreceptoru agonistů. Selektivita na p ₂ -adrenergní receptory v salmeterol je nejméně 50 krát vyšší než salbutamolu.

Salmeterol inhibuje časná a pozdní stadia alergické reakce. Po užití jedné dávky je zaznamenán pokles bronchiální hyperreaktivity. Potlačení pozdního stadia reakce trvá 30 hodin, kdy již není přítomný bronchodilatační účinek.

Popsané vlastnosti salmeterolu naznačují, že má další účinek (kromě bronchodilatátoru). Klinický význam toho však nebyl zcela prokázán.

Salmeterol snižuje odpor dýchacích cest, brání rozvoji bronchospasmu, zvyšuje vitální kapacitu plic. Při použití v rozmezí terapeutických dávek neovlivňuje funkci kardiovaskulárního systému.

Farmakokinetika

Při současném použití flutikasonu a salmeterolu ve složení přípravku Tevacomb se farmakokinetika každého z nich nemění.

Hlavní farmakokinetické parametry léčivých látek přípravku Tevacomb:

flutikason: absolutní biologická dostupnost po inhalaci je 5,3% nominální dávky. Maximální plazmatické koncentrace (C _max) je dosaženo přibližně za 0,33–1,15 hodin. C _max flutikasonu přímo závisí na velikosti inhalované dávky. Lék se vyznačuje velkým distribučním objemem (V _d) v rovnovážném stavu, která se rovná 300 litrů, a rychlé clearance z plazmy. Váže se na plazmatické bílkoviny asi z 91%. Metabolizuje se v játrech za účasti izoenzymu 3A4 systému cytochromu P ₄₅₀s tvorbou karboxylového metabolitu, který nemá farmakologickou aktivitu. Vylučuje se stolicí a močí, hlavně ve formě hydroxylovaného metabolitu. Renální clearance nezměněného flutikasonu je <0,2% a metabolit obsahující karboxylovou skupinu je <5% dávky. Poločas (T _½) je přibližně 5,9 hodiny;
salmeterol: po inhalaci je absorbován plicními tkáněmi, odkud vstupuje do systémového oběhu, aniž by byl metabolizován. C _{max je} velmi nízká (~ 200 pg / ml), pozorovaná přibližně 5-10 minut po inhalaci. Koncentrace v plazmě závisí na velikosti inhalované dávky. Systémová absorpce, ke které dochází hlavně v plicích, je zpočátku intenzivní, ale postupně se zpomaluje. Salmeterol je špatně rozpustný ve vodě a má metabolismus prvního průchodu, proto je biologická dostupnost požité dávky z gastrointestinálního traktu méně než 1%.

Indikace pro použití

základní léčba bronchiálního astmatu, kdy je vhodné použít kombinaci inhalačních kortikosteroidů s dlouhodobě působícím selektivním beta ₂ -adrenomimetikem;
udržovací léčba chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).

Kontraindikace

Absolutní:

děti do 4 let;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (Tevacomb aerosol by měl být používán s opatrností, pod pečlivým lékařským dohledem):

plísňové, virové, bakteriální infekce;
aktivní nebo latentní plicní tuberkulóza;
hypotyreóza;
tyreotoxikóza;
cukrovka;
feochromocytom;
osteoporóza;
šedý zákal;
glaukom;
nekontrolovaná hypokalémie;
idiopatická hypertrofická subaortální stenóza;
arytmie;
nekontrolovaná arteriální hypertenze;
srdeční ischemie;
prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu (EKG);
těhotenství a kojení.

Tevacomb, návod k použití: metoda a dávkování

Aerosol Tevacomb je určen k inhalačnímu použití.

Doporučený režim užívání přípravku Tevacomb pro bronchiální astma:

dospělí a dospívající od 12 let: 2 inhalační dávky léku v dávce 25 μg + 50 μg nebo 25 μg + 125 μg nebo 25 μg + 250 μg dvakrát denně;
děti ve věku 4–12 let: 2 inhalační dávky léku 25 μg + 50 μg dvakrát denně.

U CHOPN lze přípravek Tevacomb používat pouze u dospělých. Doporučený dávkovací režim: 2 inhalační dávky léku 25 μg + 125 μg nebo 25 μg + 250 μg dvakrát denně.

Přípravek Tevacomb by měl být podáván v nejnižší účinné dávce ke zvládnutí příznaků. Po dosažení požadovaného terapeutického účinku se doporučuje snížit dávku nebo frekvenci inhalací na 1krát denně. Optimální dávka je určena závažností onemocnění.

Pro účinnou léčbu by měl být přípravek Tevacomb užíván pravidelně, a to i při absenci klinických příznaků bronchiálního astmatu nebo CHOPN.

Lékař stanoví optimální dávku i délku léčby individuálně.

Pravidla pro používání inhalátoru:

Sejměte ochranný kryt a ujistěte se, že je výstupní trubice čistá.
Držte inhalátor ve svislé poloze, vezměte jej mezi palec a ukazováček tak, aby ukazováček byl umístěn na spodní části balónku a palec na spodní části inhalátoru.
Protřepejte plechovku nahoru a dolů.
Pokud používáte inhalační přístroj, který obsahuje počitadlo dávek, umístěte jej před prvním použitím od obličeje a dvakrát stiskněte do vzduchu. Poté se na počitadle zobrazí číslo „120“(počet dávek v lahvičce). Inhalátor je nyní připraven k použití.
Zhluboka se nadechněte ústy a pevně sevřete rty kolem výstupní trubice inhalátoru.
Pomalu se zhluboka nadechněte a současně ukazováčkem zatlačte na dno balónku, abyste extrahovali dávku přípravku Tevacomb. Není třeba spěchat, vdechujte co nejpomaleji (před první inhalací se doporučuje cvičit před zrcadlem). Pokud si pacient všimne „páry“vycházející z horní části balónku nebo z koutků úst, začněte znovu od kroku 2.
Vyjměte inhalátor z úst a zadržte dech co nejdéle (bez pocitu nepohodlí), nejméně však 10 sekund.
Pomalu vydechněte.
Vypláchněte ústa vodou a dávejte pozor, abyste ji nepolkli.
Pokud potřebujete užít další dávku, měli byste počkat 1 minutu a opakovat kroky 2 až 9.
Uzavřete inhalátor ochranným víčkem.

Inhalační zařízení musí být čištěno nejméně jednou týdně:

inhalátor bez počitadla dávek: vyjměte hliníkovou nádobku, opatrně opláchněte inhalátor a ochranný kryt teplou vodou. Odstraňte zbytky vody a vysušte bez použití topných zařízení. Nepoužívejte horkou vodu ani neponořujte hliníkový válec do vody;
inhalátor s počítadlem dávek: sejměte ochranný kryt, aniž byste odstranili hliníkovou plechovku. Vnitřek a vnějšek inhalátoru a jeho výstupní trubice otřete čistým suchým hadříkem. Nasaďte zpět ochranný kryt. K čištění žádné části inhalátoru nepoužívejte vodu.

V inhalátorech s počítadlem se zobrazuje počet dávek v zásobní vložce. Když zbývá 40 dávek, barva na pultu se změní ze zelené na červenou. Pacient je tedy varován, že droga brzy vyčerpá. Když se zobrazí číslo „0“, lék již není k dispozici, i když se může zdát, že láhev není úplně prázdná. Další použití je zakázáno, protože pacient nedostane požadovanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Tevacomb je možné vyvinout nežádoucí účinky spojené s každou z jeho aktivních složek. Nebyly zaznamenány žádné další nežádoucí účinky způsobené kombinací salmeterolu a flutikasonu.

Tevacomb může způsobit následující porušení:

z dýchacího systému: suchost sliznic nosní dutiny, ucpání nosu, krvácení z nosu, chrapot, laryngitida, paradoxní bronchospazmus;
na straně kardiovaskulárního systému: poruchy srdečního rytmu, palpitace, tachykardie, ischémie myokardu;
z trávicího systému: poškození tvrdých tkání zubů, změny chuti, hyposivace, podráždění sliznic orofaryngu, bolesti břicha, zácpa, zvýšená tvorba plynů, infekce gastrointestinálního traktu, hemoroidy;
z muskuloskeletálního systému: svalové křeče, bolesti kloubů a kostí;
z nervového systému: úzkost, poruchy spánku, bolesti hlavy (včetně migrény), poruchy chování (včetně podrážděnosti a hyperreaktivity), třes;
infekce a infestace: infekce dýchacích cest, infekce močových cest, kandidóza ústní sliznice a hltanu, jiné virové a bakteriální infekce;
dermatologické reakce: ekzém, dermatózy, dermatitida, krvácení;
alergické reakce: kožní vyrážky, angioedém; v ojedinělých případech - alergická konjunktivitida / rýma, respirační příznaky (dušnost, bronchospazmus), anafylaktické reakce, angioedém obličeje a orofaryngu.

Teoreticky je možné na pozadí užívání přípravku Tevacomb vyvinout systémové reakce, jako je snížení minerální hustoty kostí, zpomalení růstu u dětí a dospívajících, inhibice funkce nadledvin, Itenko-Cushingův syndrom, glaukom, katarakta, hyperglykémie.

Předávkovat

Předávkování se obvykle projevuje bolestmi hlavy, třesem a tachykardií.

Jako optimální antidotum jsou předepsány kardioselektivní blokátory beta-adrenergních receptorů. Měly by však být používány s opatrností u pacientů s anamnézou bronchospasmu. Pokud musí být léčba přípravkem Tevacomb zrušena z důvodu předávkování salmeterolem, měla by být pacientovi předepsána vhodná substituční léčba GCS.

Při dlouhodobém užívání přípravku Tevacomb v dávkách přesahujících doporučené dávky existuje riziko potlačení funkce kůry nadledvin. V souvislosti s možnými komplikacemi je zobrazena kontrola rezervní funkce kůry nadledvin.

speciální instrukce

Lékař musí pacientovi vysvětlit, že největšího účinku terapie je dosaženo pouze při každodenním užívání přípravku Tevacomb, a to i v případech, kdy nejsou žádné příznaky onemocnění.

Přípravek Tevacomb není určen k úlevě od akutních záchvatů bronchiálního astmatu. K tomu se používají krátkodobě působící bronchodilatátory. Pacientovi se doporučuje, aby měl vždy s sebou podobný lék v případě bronchospasmu. Pokud se zvyšuje potřeba jeho užívání, znamená to zhoršení průběhu onemocnění. Náhlé a rostoucí zhoršení kontroly bronchospastického syndromu je potenciálně život ohrožující. V takovém případě se doporučuje co nejdříve navštívit lékaře.

Stejně jako ostatní inhalační léky může přípravek Tevacomb v některých případech způsobit paradoxní bronchospazmus. V takové situaci je nutné přerušit léčbu, přehodnotit stav pacienta a v případě potřeby předepsat alternativní léčbu.

Při léčbě inhalačními kortikosteroidy je výskyt systémových účinků nižší než při užívání perorálních kortikosteroidů. Riziko však nelze zcela vyloučit, zejména při užívání léku ve vysokých dávkách nebo po dlouhou dobu. V tomto ohledu se doporučuje titrovat dávku přípravku Tevacomb na minimální účinnou dávku, která může zajistit adekvátní kontrolu onemocnění.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Přípravek Tevacomb neovlivňuje schopnost koncentrace a rychlost reakcí, proto nejsou během léčby nutná zvláštní opatření.

Aplikace během těhotenství a kojení

Přípravek Tevacomb lze během těhotenství a kojení používat opatrně, ale pouze po předběžném posouzení poměru přínosů a možných rizik.

Použití v dětství

Jmenování přípravku Tevacomb pro děti do 4 let je kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

Farmakokinetika léku nezávisí na funkci ledvin, takže u pacientů s funkční poruchou funkce ledvin není nutné dávku přípravku Tevacomb upravovat.

Pro porušení funkce jater

Farmakokinetika léku nezávisí na funkci jater, proto není nutné dávku přípravku Tevacomb upravovat u pacientů s jaterní dysfunkcí.

Použití u starších osob

U starších pacientů není nutná žádná úprava dávky.

Lékové interakce

Při inhalačním použití přípravku Tevacomb jsou plazmatické koncentrace flutikasonu a salmeterolu nízké, nelze však zcela vyloučit možnost jejich potenciální interakce s jinými substráty nebo inhibitory izoenzymu CYP3A4.

U pacientů s bronchiálním astmatem se doporučuje vyhnout se současnému užívání selektivních a neselektivních betablokátorů, což je způsobeno rizikem vzniku bronchospasmu. Pokud je jmenování takové kombinace nezbytně nutné, je nutné pečlivé sledování.

Při kombinovaném použití jiných agonistů beta ₂ -adrenoreceptoru mohou být účinky přípravku Tevacomb zesíleny.

Analogy

Analogy Tevacomb jsou: Duoresp Spiromax, Zenheil, Salmecort, Sabacomb, Seroflo Multichaler, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Foradil combi, Foster, Formisonid-Nativ.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 30 ° C. Chraňte před mrazem. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Tevacomb

Podle recenzí je Tevacomb účinným nástrojem, který pomáhá kontrolovat průběh bronchiálního astmatu. Samostatně si pacienti všimnou pohodlí používání inhalátoru s počítadlem dávek. Jako vedlejší účinek se uvádí chrapot.

Cena přípravku Tevacomb v lékárnách

V současné době není droga k dispozici k prodeji, takže cena přípravku Tevacomb není známa. Cena populárního analogu Seretide (pro láhev 120 dávek) je: dávka 25 mcg + 50 mcg - 993-1009 rublů, 25 mcg + 125 mcg - 1329-1382 rublů, 25 mcg + 250 mcg - 1906-1990 rublů.