Tacropic

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Tacropic: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Za porušení funkce jater
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Tacropic

ATX kód: D11AH01

Léčivá látka: takrolimus (takrolimus)

Výrobce: Akrikhin, JSC (Rusko)

Popis a fotografie aktualizovány: 22.11.2018

Ceny v lékárnách: od 310 rublů.

Koupit

Tacropic je lokální protizánětlivé činidlo.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - mast pro vnější použití 0,03% a 0,1%: homogenní konzistence, bílá nebo téměř bílá, může být slabý specifický zápach (15 g v hliníkových tubách, v kartonové krabičce 1 tuba).

Složení 1 g masti:

účinná látka: takrolimus - 0,3 nebo 1 mg (vyjádřeno jako 100% látka);
pomocné složky: měkká bílá vazelína, tekutý parafín, emulzní vosk, čištěná voda, edetát disodný, makrogol-400, konzervační látka Euxyl PE 9010 (fenoxyethanol - 90%, ethylhexylglycerol - 10%).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Takrolimus je členem skupiny inhibitorů kalcineurinu. Mechanismus jeho působení je vysvětlen schopností vázat se na specifický cytoplazmatický protein imunofilin (FKBP12), který je cytosolickým receptorem pro kalcineurin (FK506), v důsledku čehož se tvoří komplex, včetně takrolimu, kalmodulinu, kalcineurinu, vápníku a FKBPI2, který inhibuje aktivitu fosfatázy. To zase zabrání defosforylaci a translokaci jaderného faktoru aktivovaných T buněk (NFAT), která je nutná k zahájení transkripce genů, které kódují produkci cytokinů (IL-2 a interferon-gama), které jsou klíčem k imunitní odpovědi T-buněk.

Lék také inhibuje transkripci genů kódujících produkci faktoru nekrózy nádorů (TNF-a), faktoru stimulujícího kolonie granulocytů a makrofágů (GMCSF), IL-3, IL-4 a IL-5 - cytokiny, které se účastní počátečních stádií aktivace T-lymfocytů.

Takrolimus navíc inhibuje uvolňování zánětlivých mediátorů ze žírných buněk, eosinofilů a bazofilů, snižuje expresi FcɛRI (vysoce afinitní povrchový receptor pro imunoglobulin E) na Langerhansových buňkách, v důsledku čehož klesá jejich aktivita a prezentace antigenu T-lymfocytům.

Lék neovlivňuje syntézu kolagenu, a proto nezpůsobuje atrofii kůže.

Farmakokinetika

absorpce: při lokální aplikaci takrolimu je jeho absorpce do systémového oběhu minimální. U většiny dospělých pacientů a dětí s atopickou dermatitidou je po jednorázovém a opakovaném použití přípravku Tacropic ve formě 0,1% a 0,03% mastí plazmatická koncentrace takrolimu <1 ng / ml. Stupeň systémové absorpce závisí na oblasti léze; klesá s tím, jak klinické projevy onemocnění vymizí. Při dlouhodobém užívání léku (až 1 rok) nebyla akumulace takrolimu pozorována ani u dospělých, ani u dětí;
distribuce: vzhledem k nízké systémové absorpci léčiva je vysoká vazba na plazmatické bílkoviny (> 98,8%) považována za klinicky nevýznamnou;
metabolismus: takrolimus není metabolizován v kůži. Pokud vstoupí do systémového oběhu, lék prochází významným metabolizmem v játrech za účasti izoenzymu CYP3A4;
Eliminace: po opakovaném použití přípravku Tacropic je poločas: u dospělých - 75 hodin, u dětí - 65 hodin.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Takropic používá k léčbě středně těžké až těžké atopické dermatitidy v případech rezistence na jiné externí léky nebo při výskytu kontraindikací k jejich jmenování.

Kontraindikace

generalizovaná erytrodermie;
závažná porušení epidermální bariéry (lamelární ichtyóza, Nethertonův syndrom, kožní projevy reakce štěpu proti hostiteli);
vrozená nebo získaná imunodeficience;
těhotenství a období kojení;
věk do 2 let - na mast 0,03%, věk do 16 let - na mast 0,1%;
současné užívání imunosupresivních léků;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva nebo jiné makrolidy.

S opatrností: nekompenzované selhání jater.

Zvláštní opatrnosti je třeba věnovat, pokud je nutné používat Tacropic na rozsáhlé kožní léze a / nebo po dlouhou dobu, zejména u dětí.

Návod k použití přípravku Tacropic: metoda a dávkování

Tacropic by měl být aplikován v tenké vrstvě na postiženou oblast. Lék lze použít na jakoukoli část těla, včetně kožních záhybů, krku a obličeje. Neaplikujte masti pod okluzivní obvazy, používejte k léčbě lézí na sliznicích.

Dětem ve věku 2-16 let je předepsáno 0,03% masti. Četnost aplikací je 2krát denně. Délka léčby není delší než 3 týdny. V budoucnu se frekvence aplikace sníží na 1krát denně, léčba pokračuje, dokud nejsou zánětlivá ložiska zcela odstraněna.

Teenagerům od 16 let a dospělým je předepsána 0,1% mast. Četnost aplikací je 2krát denně. Jak se stav zlepšuje, můžete snížit frekvenci aplikace léku nebo přenést pacienta na 0,03% masti Tacropic. Terapie pokračuje, dokud nejsou zánětlivá ložiska zcela odstraněna.

Tacropic se používá krátkodobě nebo dlouhodobě formou pravidelně se opakujících terapeutických kurzů. Zpravidla je zlepšení zaznamenáno do 1 týdne. Pokud po 2 týdnech od začátku léčby nedojde k pozitivní dynamice, měl by lékař přehodnotit taktiku léčby. Užívání léku se obnoví, jakmile se objeví první známky exacerbace atopické dermatitidy.

Aby se zabránilo exacerbacím a prodloužila se doba remise, doporučuje se u pacientů s častými exacerbacemi (více než 4krát ročně) provádět podpůrnou léčbu. Jeho proveditelnost se hodnotí na základě účinnosti předchozí léčby přípravkem Takropic (2krát denně po dobu až 6 týdnů).

Při udržovací terapii by měl být lék aplikován na oblasti těla, které jsou obvykle postiženy během exacerbace onemocnění, dvakrát týdně s intervalem nejméně 2-3 dny, například v úterý a pátek.

Klinická dynamika se hodnotí po 12 měsících, poté lékař zváží proveditelnost pokračování preventivní léčby. Pro posouzení dynamiky u dětí je lék dočasně zrušen, poté je rozhodnuto, zda je nutné pokračovat v podpůrné léčbě.

Vedlejší efekty

Tacropic nejčastěji způsobuje podráždění pokožky v místě aplikace: svědění, zarudnutí, pocit pálení, bolest, vyrážka, parestézie. Tyto jevy jsou zpravidla mírně vyjádřeny a mizí s pokračující léčbou.

Možné nežádoucí účinky:

lokální reakce: velmi často (≥ 1/10) - pálení a svědění v místě aplikace masti; často (od ≥ 1/100 do <1/10) - zarudnutí, teplo, vyrážka, podráždění, bolest v oblasti aplikace léku; frekvence neznámá - lokální edém (v místech aplikace Tacropic);
z kůže a podkožních tkání: často - svědění, folikulitida; zřídka (od ≥ 1/1000 do <1/100) - akné;
na straně metabolismu a výživy: často - intolerance alkoholu (zrudnutí obličeje nebo příznaky podráždění pokožky po požití alkoholu);
infekční onemocnění: často - lokální kožní infekce různé etiologie (včetně folikulitidy, Kaposiho herpetického ekzému, infekce způsobené viry z čeledi Herpesviridae, včetně Herpes simplex);
z nervového systému: často - hyperestézie / parestézie;
další: ojedinělé případy - růžovka, malignita (rakovina kůže, kožní a jiné typy lymfomů).

Předávkovat

Případy předávkování s topickou aplikací přípravku Tacropic nejsou známy.

Pokud se mast dostane dovnitř, měla by být přijata obecně přijímaná opatření, včetně sledování životních funkcí těla a celkového stavu pacienta. Nedoporučuje se vyvolávat zvracení a výplach žaludku.

speciální instrukce

Během období léčby je třeba se vyhnout dlouhodobému pobytu na slunci, je třeba se vyvarovat solárií a terapii PUVA (léčba ultrafialovými paprsky A nebo B v kombinaci s psoralenem).

Po dobu 2 hodin po použití masti neaplikujte změkčovadla na stejné oblasti pokožky.

Tacropic by neměl být aplikován na oblasti pokožky považované za potenciálně maligní nebo prekancerózní.

Oblasti těla ošetřené léky by neměly být pokryty okluzivním obvazem nebo těsným, vzduchotěsným oblečením.

Vyvarujte se vniknutí masti do očí a na sliznice. Pokud k tomu dojde, důkladně a hojně je opláchněte vodou.

Po aplikaci drogy byste si měli důkladně umýt ruce, s výjimkou případů, kdy je produkt používán na terapeutické účely v oblasti rukou.

Pacienti s lymfadenopatií by měli být vyšetřeni před jmenováním přípravku Tacropic a pravidelně během jeho užívání. Pokud není zjevná příčina onemocnění nebo existují příznaky akutní infekční mononukleózy, lék není předepsán / zrušen.

Účinnost a bezpečnost takrolimu u infikované atopické dermatitidy nebyla hodnocena. Pokud se před jmenováním přípravku Tacropic vyskytnou známky infekce, je nutná vhodná léčba.

Užívání takrolimu je spojeno se zvýšeným rizikem vzniku herpetické infekce. Pokud se objeví příznaky herpetické infekce, je vhodnost předepisování přípravku Takropic hodnocena individuálně s přihlédnutím k poměru očekávaných přínosů a možných rizik.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nebyly provedeny žádné studie týkající se účinku takrolimu na rychlost reakce a schopnost koncentrace. Vzhledem k vnější metodě použití masti je negativní účinek léku na kognitivní a psychofyzikální funkce člověka nepravděpodobný.

Aplikace během těhotenství a kojení

Takrolimus je kontraindikován u těhotných a kojících žen.

Použití v dětství

Tacropic mast 0,03% je kontraindikována pro děti do 2 let, 0,1% mast pro děti do 16 let.

Pro porušení funkce jater

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů se současnou nekompenzovanou poruchou funkce jater.

Použití u starších osob

Použití přípravku Tacropic u starších osob nemá žádné zvláštnosti. Pokud se do 2 týdnů po léčbě neobjeví žádné známky zlepšení, je nutné zvážit změnu terapeutického režimu.

Lékové interakce

Protože takrolimus není metabolizován v kůži, je vyloučena pravděpodobnost klinicky významných lékových interakcí v kůži.

Vzhledem k minimální systémové absorpci takrolimu je interakce s inhibitory CYP3A4 (např. Diltiazem, ketokonazol, itrakonazol, erytromycin) nepravděpodobná, ale nelze ji zcela vyloučit u pacientů s erytrodermou a / nebo velkými lézemi.

Účinek přípravku Tacropic na očkování nebyl studován. Existuje však potenciální riziko snížení jeho účinnosti, proto se doporučuje vakcínu podat před zahájením léčby takrolimem nebo 14 dní po jejím vysazení, v případě živé oslabené vakcíny - po 28 dnech.

Tacropic, používaný během podávání konjugované vakcíny proti Neisseria meningitidis sérotypu C, u dětí ve věku 2–11 let neovlivňoval primární imunitní odpověď a tvorbu imunitní paměti, humorální a buněčné imunitní odpovědi.

Možnost použití přípravku Tacropic současně s jinými externími léky, imunosupresivy a systémovými glukokortikosteroidy nebyla studována.

Analogy

Analogy takropie jsou léky: Advagraf, Pangraf, Grastiva, Prograf, Redinesp, Protopic, Takrosel, Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus Stada.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Tacropic

Na specializovaných lékařských fórech neexistují žádné recenze přípravku Tacropic, které by pomohly posoudit bezpečnost a účinnost tohoto léku z hlediska jeho praktického použití. Existují recenze analogu přípravku Tacropic - Protopic, který obsahuje stejnou účinnou látku a je k dispozici také ve formě masti 0,03% a 0,1%. Popisují vysokou účinnost léku na atopickou dermatitidu u dospělých a dětí, rychlé působení (zlepšení stavu je patrné po prvním použití), žádné vedlejší účinky, včetně atrofie kůže.