Sumamox - Návod K Použití, Cena, Tablety 500 Mg, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Sumamox

Sumamox: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Sumamox

ATX kód: J01FA10

Aktivní složka: azithromycin (azithromycin)

Výrobce: Oxford Laboratories Pvt. Ltd. (Oxford Laboratories Pvt. Ltd.) (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 17.01.2020

Sumamox je antibakteriální léčivo.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

• potahované tablety (500 mg): jádro a skořápka bílé nebo téměř bílé barvy, ve formě tobolek (tobolek), na obou stranách je aplikována dělicí čára (3 ks v blistrech, v papírové krabičce 1 blistr a pokyny pro přípravu);
• tobolky (250 mg): č. 0, želatinový, tvrdý, hladký povrch (chybí viditelné poškození a mechanické nebo vzduchové inkluze), tělo je modré a víčko modré; obsah tobolek je prášková hmota bílé nebo téměř bílé barvy (6 ks v blistrech, v papírové krabičce 1 blistr a návod k použití přípravku Sumamox).

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: dihydrát azithromycinu - 524 mg, což odpovídá 500 mg azithromycinu;
• pomocné složky: kukuřičný škrob, kukuřičný škrob na pastu, sodná sůl karboxymethylovaného škrobu, fosforečnan vápenatý, sodná sůl kroskarmelózy, stearát hořečnatý, mastek;
• potah tablety: potah pro tablety „Tabcoat white“- makrogol, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), mastek.

1 tobolka obsahuje:

• účinná látka: dihydrát azithromycinu - 262 mg, což odpovídá 250 mg azithromycinu;
• pomocné složky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, laurylsulfát sodný, karmínové barvivo Ponso 4R (E124), stearát hořečnatý;
• skořápka: želatina, laurylsulfát sodný, methylparahydroxybenzoát, oxid titaničitý (E171), propylparahydroxybenzoát, brilantně modré barvivo (E133); navíc: víčko - barvivo azorubin (E122), tělo - chinolinové žluté barvivo (E104).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sumamox je antibakteriální léčivo, makrolid. Jeho účinná látka, azithromycin, patří do farmakologické skupiny azalidů. Mechanismus účinku Sumamoxu je způsoben vlastností azithromycinu reverzibilně se vázat na podjednotku 50S ribozomů bakteriálních buněk. To vede k narušení translokace rostoucího polypeptidového řetězce z aminoacylové zóny do peptidylové zóny, což způsobuje potlačení syntézy proteinů v bakteriálních buňkách.

Penetrace azithromycinu buněčnými membránami přispívá k účinnosti přípravku Sumamox při infekcích způsobených intracelulárními patogeny.

Následující bakterie jsou citlivé na Sumamox:

• aerobní grampozitivní mikroorganismy: Streptococcus pneumoniae (není rezistentní na penicilin), Staphylococcus aureus (není rezistentní na meticilin), Streptococcus pyogenes;
• aerobní gramnegativní mikroorganismy: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
• anaerobní mikroorganismy: Fusobacterium spp. (speciales), Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
• další: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi.

Aerobní grampozitivní mikroorganismy - Streptococcus pneumoniae (necitlivý nebo mírně citlivý na penicilin) jsou rezistentní na azithromycin a vykazují střední citlivost.

Bakterie rezistentní na sumamox:

• aerobní grampozitivní mikroorganismy: Staphylococcus spp. (rezistentní na meticilin), Enterococcus faecalis;
• anaeroby: Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, beta-hemolytický Streptococcus spp. (skupina A), Enterococcus faecalis a Staphylococcus aureus (včetně kmenů rezistentních na meticilin), anaeroby rezistentní na linkosamidy, erythromycin a další makrolidy.

Farmakokinetika

Po perorálním podání tablet nebo tobolek Sumamoxu je maximální koncentrace (_Cmax) azithromycinu v krevní plazmě dosažena po 2–3 hodinách. Při současném příjmu potravy se _Cmax zvyšuje o 31%, AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) se nemění. Biologická dostupnost - 37%.

Vazba na plazmatické bílkoviny je 12–52%, je nepřímo úměrná úrovni koncentrace azithromycinu v krvi. Distribuční objem je 31 l / kg.

K uvolňování azithromycinu dochází v místě infekce, v přítomnosti bakterií, kde je transportován polymorfonukleárními leukocyty, fagocyty a makrofágy. Snadno vstupuje do tkání a překonává histohematogenní bariéry. V ohnisku infekce je úroveň koncentrace azithromycinu o 24–34% vyšší než ve zdravých tkáních a v tkáních a buňkách je 50krát vyšší než v krevní plazmě.

Azithromycin je inhibitor následujících izoenzymů podílejících se na jeho metabolismu: CYP3A4, CYP3A5 a CYP3A7. V játrech je demetylovaný a ztrácí aktivitu.

Odstraňuje se z tkání pomalu, poločas (T _1/2) je dlouhý a může se pohybovat od 2 do 4 dnů. Po užití poslední dávky se terapeutická koncentrace léčiva v těle udržuje po dobu 5–7 dnů.

Vylučuje se hlavně nezměněný: ledvinami - 12%, střevy - 50%.

Při selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 10 ml / min se T _1/2 zvyšuje o 33%.

Farmakokinetické parametry u mužů ve věku 65–85 let se nemění, u žen se C _max zvyšuje o 30–50%.

Indikace pro použití

Použití přípravku Sumamox je indikováno k léčbě následujících infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených bakteriemi citlivými na azithromycin:

• tonzilitida, faryngitida, sinusitida, otitis media;
• chronická bronchitida v akutním stadiu, akutní bronchitida, komunitní pneumonie (včetně případů s atypickými patogeny);
• jednoduché akné střední závažnosti, impetigo, erysipel, sekundárně infikované dermatózy;
• nekomplikované formy uretritidy nebo cervicitidy způsobené Chlamydia trachomatis;
• erythema migrans - počáteční fáze boreliózy (lymská borelióza).

Kontraindikace

Absolutní:

• souběžná léčba námelovými deriváty;
• závažné poškození jater a / nebo ledvin;
• kojení;
• věk do 12 let;
• prokázaná přecitlivělost na jiné makrolidy;
• individuální nesnášenlivost složek tobolek a tablet Sumamox.

Kromě toho je léčivo ve formě tobolek kontraindikováno pro použití v případě nesnášenlivosti laktózy, nedostatku laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy.

Sumamox se doporučuje užívat s opatrností u pacientů s chronickým selháním ledvin (CC více než 40 ml / min), syndromem dlouhého QT intervalu, při současné léčbě terfenadinem, digoxinem, warfarinem, látkami, které mohou během těhotenství způsobit prodloužení QT intervalu.

Sumamox, návod k použití: metoda a dávkování

Tobolky a tablety Sumamoxu se užívají perorálně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle.

Frekvence přijetí - 1krát denně.

Doporučené dávkování přípravku Sumamox u pacientů starších 12 let as tělesnou hmotností vyšší než 45 kg (včetně starších pacientů):

• infekce horních a dolních dýchacích cest, orgánů ORL, kůže a měkkých tkání: dávka kurzu je 1500 mg - dávka Sumamoxu 500 mg (2 tobolky nebo 1 tableta) jednou denně, doba léčby je 3 dny;
• nekomplikované infekce močových cest (uretritida, cervicitida) způsobené Chlamydia trachomatis: jednou - 1 000 mg (4 tobolky nebo 2 tablety);
• počáteční fáze lymské nemoci: kursová dávka je 3000 mg - první den se užívá 1 000 mg jednou denně, poté 500 mg další čtyři dny. Obecný průběh léčby je 5 dní;
• akné: denní dávka je 6000 mg - 500 mg jednou denně po dobu 3 dnů, poté dávka Sumamoxu 500 mg jednou týdně po dobu 9 týdnů.

Při mírném poškození funkce ledvin (CC více než 40 ml / min) není úprava dávky Sumamoxu nutná.

Vedlejší efekty

• ze strany hematopoetických orgánů: trombocytopenie, lymfocytopenie, hemolytická anémie, leukopenie, eozinofilie, přechodná neutropenie;
• na straně kardiovaskulárního systému: palpitace, prodloužení QT intervalu, arytmie (včetně ventrikulární nebo piruetové tachykardie);
• z nervového systému: ospalost, nespavost, závratě, hyperaktivita, agresivita, bolesti hlavy, úzkost, úzkost, nervozita, astenie, vertigo, parestézie, hypostézie, křeče;
• ze zažívacího systému: změna barvy jazyka, nevolnost, zvracení, plynatost, bolesti břicha nebo křeče v břiše, řídká stolice, průjem, zácpa, poruchy trávení, anorexie, gastritida, pseudomembranózní kolitida, poruchy jaterních testů, cholestatická žloutenka, nekróza jater, hepatitida, selhání jater (včetně fatálních);
• ze smyslů: zvrácení chuti nebo čichu, zvonění v uších, porucha sluchu, hluchota, snížená zraková ostrost;
• na straně muskuloskeletálního systému: artralgie;
• z urogenitálního systému: akutní selhání ledvin, intersticiální nefritida, vaginitida;
• alergické reakce: svědění, vyrážka, kopřivka, angioedém, anafylaktické reakce, fotocitlivost, Stevens-Johnsonův syndrom, multiformní erytém, toxická epidermální nekrolýza;
• laboratorní parametry: v krevním séru - pokles hladiny bikarbonátů, zvýšení koncentrace močoviny, kreatininu, bilirubinu a / nebo iontů draslíku;
• další: exacerbace myasthenia gravis, bolest na hrudi, kandidóza, otoky, mdloby.

Předávkovat

Příznaky: nevolnost a zvracení, dočasná ztráta sluchu, průjem.

Léčba: užívání aktivního uhlí, předepisování symptomatické terapie zaměřené na udržení životně důležitých funkcí těla.

speciální instrukce

Pokud jste pozdě s užitím další dávky ve stanovený čas, měla by být podána co nejdříve, pak léčba pokračuje v souladu s doporučeními - s intervalem 24 hodin.

Antibiotikem volby pro streptococcus pyogenes faryngitidu nebo tonzilitidu jsou peniciliny.

Je třeba mít na paměti, že na pozadí užívání azithromycinu je možný vývoj takového vedlejšího účinku, jako je superinfekce (včetně plísňové superinfekce).

Dlouhodobé užívání přípravku Sumamox je spojeno s rizikem vzniku pseudomembranózní kolitidy způsobené Clostridium difficile. Pokud se tedy během léčby nebo do 60 dnů po jejím ukončení vyskytne průjem, je třeba nejprve provést příslušné studie k vyloučení nebo potvrzení klostridiální pseudomembranózní kolitidy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k tomu, že Sumamox může způsobovat nežádoucí reakce z nervového systému, doporučuje se pacientům být opatrní a pokud se objeví ospalost, závratě, bolesti hlavy nebo záchvaty, vyhněte se všem činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti nebo vysokou rychlost psychomotorických reakcí, včetně zvládání vozidla a složité mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Sumamox je během laktace kontraindikováno, proto je nutné kojení dočasně přerušit, pokud je nutné přípravek předepsat.

Užívání azithromycinu během těhotenství je povoleno pouze v případech, kdy je podle názoru lékaře očekávaný terapeutický účinek pro matku vyšší než potenciální riziko pro plod.

Použití v dětství

Použití přípravku Sumamox je kontraindikováno pro léčbu dětí mladších 12 let.

S poruchou funkce ledvin

Použití přípravku Sumamox je kontraindikováno u závažného selhání ledvin.

U pacientů s chronickým selháním ledvin (CC více než 40 ml / min) se doporučuje užívat pilulky nebo tobolky opatrně, úprava dávky není nutná.

Pro porušení funkce jater

Užívání přípravku Sumamox je kontraindikováno při závažném selhání jater.

Použití u starších osob

U starších pacientů není úprava dávky Sumamoxu nutná.

Lékové interakce

• antacida: kombinace s antacidy způsobí pokles C _max azithromycinu o 30%, a proto by tobolky nebo tablety Sumamoxu měly být užívány 2 hodiny po nebo 1 hodinu před užitím antacid;
• cyklosporin: na pozadí souběžné léčby cyklosporinem je nutné sledovat jeho koncentraci v krvi;
• nepřímá antikoagulancia: kombinace s nepřímými antikoagulancii je spojena s rizikem zvýšené frekvence krvácení, proto je nutné sledovat INR (mezinárodní normalizovaný poměr) a protrombinový čas;
• digoxin: azithromycin může zvýšit hladinu digoxinu v krvi, proto se doporučuje léčbu doprovázet sledováním koncentrace digoxinu v krvi;
• ergotamin: interakce Sumamoxu s ergotaminem může způsobit rozvoj ergotismu, proto by se neměly kombinovat;
• theofylin: existuje riziko zvýšené koncentrace teofylinu;
• rifabutin: zvyšuje riziko neutropenie;
• flukonazol: interakce s flukonazolem způsobuje pokles C _max azithromycinu o 18%.

Analogy

Analogy sumamoxu jsou azithromycin, azithromycin Avexim, azithromycin zentiva, azithromycin sandoz, azithromycin-akrikhin, azithromycin-j, azibiot, azivok, azidrop, azitral, azitrox, azitRus, Zetamax retard, ZI-Faktor, ZI-Faktor, ZI-Faktor, Sumamed, Sumametsin, Tremak-Sanovel, Hemomycin, Ecomed atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C, chraňte před vlhkostí a světlem.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Sumamoks

Recenze o Sumamoks je málo. Lékaři odhadují účinnost a bezpečnost léku mírně nadprůměrně.

Cena přípravku Sumamox v lékárnách

Cena Sumamoxu za balení obsahující 6 tobolek nebo 3 tablety se může pohybovat od 153 rublů.

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!