Omeprazole-Akrikhin - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Omeprazol-Akrikhin

Latinský název: Omeprazol-Akrikhin

ATX kód: A02BC01

Aktivní složka: omeprazol (omeprazol)

Výrobce: Open Joint Stock Company "Chemical and Pharmaceutical Plant" AKRIKHIN "(Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 23. 10. 2018

Omeprazol-Akrikhin - lék, který snižuje sekreci žaludečních žláz; inhibitor protonové pumpy.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma léku Omeprazol-Akrikhin - kapsle: velikost č. 1, želatinová pevná látka, žlutavě krémové tělo, tmavě zelené víčko; naplněné peletami od krémové nebo nažloutlé až po téměř bílou (10 ks v blistrech, v papírové krabičce 1, 2 nebo 3 balení).

Složení pro jednu tobolku:

účinná látka (v peletách): omeprazol - 20 mg (8,5%);
pomocné látky (v peletách): [sacharóza, manitol, laurylsulfát sodný, hydrogenfosforečnan sodný (disubstituovaný fosforečnan sodný), hydroxid sodný, monohydrát laktózy, hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), uhličitan vápenatý, kyselina methakrylová a kopolymer ethylakrylátu (1: propylenglykol, cetylalkohol, polysorbát-80 (tween-80), oxid titaničitý, mastek, povidon (polyvinylpyrrolidon)] - 235 mg;
želatinová tobolka (tělo: oxid titaničitý, žlutý oxid železitý, želatina; víčko: oxid titaničitý, žlutý oxid železitý, černý oxid železitý, indigotin, želatina) - 76 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složka přípravku Omeprazol-Akrikhin - omeprazol, je inhibitor protonové pumpy, inhibuje produkci žaludeční kyseliny inhibicí aktivity vodík-draselné adenosintrifosfatázy (H + / K + -ATPázy) v žaludečních buňkách vylučujících kyselinu chlorovodíkovou a vnitřní faktor Castle, čímž blokuje konečnou stupeň vylučování kyseliny chlorovodíkové. Omeprazol je proléčivo, které se aktivuje v kyselém prostředí sekrečních tubulů glandulocytů. Snižuje sekreci kyselin, bazální i stimulovanou, bez ohledu na patogenezi stimulu. Po užití 20 mg omeprazolu dochází k jeho antisekrečnímu účinku během první hodiny, maximálně - po 2 hodinách pokračuje inhibice až do 50% maximální sekrece po dobu 24 hodin.

Užívání léku jednou denně tedy poskytuje účinné a rychlé snížení denní a noční sekrece žaludeční šťávy, která dosahuje svého maxima po 4 dnech od začátku léčby a prochází na konci 3-4 dnů po ukončení léčby. U pacientů s duodenálním vředovým onemocněním po užití 1 tobolky přípravku Omeprazol-Akrikhin (20 mg) je zajištěno udržování kyselosti v žaludku, pH 3,0 po dobu 17 hodin.

Farmakokinetika

Absorpce omeprazolu je vysoká. Látka dosahuje maximálních hodnot koncentrace v krevní plazmě za 0,5–3,5 hodiny, její biologická dostupnost je 30–40% a u pacientů s jaterní nedostatečností stoupá téměř na 100%. Lék má vysokou lipofilitu, díky níž snadno proniká do glandulocytů. Váže se na plazmatické bílkoviny z 90–95%, hlavně s albuminem a kyselým α _1- glykoproteinem.

Poločas omeprazolu je od 0,5 do 1 hodiny, u pacientů s jaterní nedostatečností se toto číslo zvyšuje na 3 hodiny. Klírens je 500-600 ml / min. Metabolismus látky téměř úplně nastává v játrech za účasti enzymového systému CYP2C19, což vede k tvorbě několika farmakologicky neaktivních metabolitů - sulfid / deriváty sulfonu, hydroxyomeprazol atd. Omeprazol je inhibitor izoenzymu CYP2C19. Látka se vylučuje ledvinami - až 70–80% a žlučí - až 20–30%.

U pacientů s chronickým selháním ledvin klesá vylučování úměrně se snížením clearance kreatininu. Ve stáří klesá vylučování omeprazolu a zvyšuje se jeho biologická dostupnost.

Indikace pro použití

U dospělých pacientů se přípravek Omeprazol-Akrikhin doporučuje užívat k léčbě / prevenci následujících onemocnění:

refluxní ezofagitida;
peptický vřed a 12 duodenální vřed (včetně prevence relapsu);
ulcerogenní adenom slinivky břišní (Zollinger-Ellisonův syndrom);
vředy gastrointestinálního traktu (gastrointestinálního traktu) stresové geneze;
systémová mastocytóza;
polyendokrinní adenomatóza;
gastropatie vyvolaná užíváním nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID gastropatie);
eradikace Helicobacter pylori u infikovaných pacientů se žaludečním vředem a 12 dvanáctníkovými vředy (jako součást komplexní léčby).

U dětí ve věku od 2 let je přípravek Omeprazol-Akrikhin předepsán k léčbě gastroezofageálního refluxu; pro děti starší 4 let je léčivo zahrnuto do komplexní léčby duodenálního vředu spojeného s Helicobacter pylori.

Kontraindikace

Absolutní:

vzácná dědičná onemocnění: intolerance laktózy, nedostatek laktázy, nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
používat současně s posakonazolem, nelfinavirem, erlotinibem, přípravky z třezalky;
současné užívání s klarithromycinem při selhání jater;
děti do 2 let a tělesná hmotnost <20 kg v léčbě refluxní ezofagitidy a symptomatická léčba pálení žáhy a kyselého říhání v léčbě refluxní ezofagitidy;
děti do 4 let a tělesná hmotnost <31 kg při léčbě duodenálního vředu způsobeného Helicobacter pylori;
děti a dospívající do 18 let pro všechny indikace kromě výše uvedených;
zvýšená individuální citlivost na omeprazol nebo jiné složky léčiva.

Relativní kontraindikace: podle pokynů musí být Omeprazol-Akrikhin používán s opatrností během těhotenství, osteoporózy, selhání ledvin / jater, s nedostatkem kyanokobalaminu (vitamin B ₁₂), současně s atazanavirem (dávka omeprazolu by neměla být vyšší než 20 mg denně), itrakonazol, klopidogrel, warfarin, diazepam, takrolimus, cilostazol, fenytoin, sachinavir, vorikonazol, klarithromycin, rifampicin.

Opatrnosti je třeba také při užívání přípravku Omeprazol-Akrikhin s výrazným snížením tělesné hmotnosti, opakovaným zvracením, zvracením krví, zhoršeným polykáním, změnou barvy stolice (dehtová stolice).

Návod k použití přípravku Omeprazol-Akrikhin: metoda a dávkování

Tobolky Omeprazol-Akrikhin se užívají perorálně, hlavně ráno, před snídaní nebo přímo během jídla, bez žvýkání a malého pití.

Dávkovací režim podle indikací pro dospělé pacienty:

exacerbace peptického vředového onemocnění, refluxní ezofagitidy a NSAID gastropatie: 20 mg jednou denně; u těžké refluxní ezofagitidy se dávka zvyšuje na 40 mg denně. Doba trvání léčby duodenálního vředu je 2-3 týdny, v případě potřeby ji lze prodloužit na 4-5 týdnů, žaludeční vřed a refluxní ezofagitidu - 4-8 týdnů;
peptický vřed a 12 duodenální vřed, refluxní ezofagitida u pacientů rezistentních na jiné protivředové léky: 40 mg denně. Délka léčby vředové choroby dvanáctníku - 4 týdny, žaludeční vřed a refluxní ezofagitida - 8 týdnů;
Zollinger-Ellisonův syndrom: 60 mg denně, pokud je to nutné, dávka se zvýší na 80–120 mg denně, rozdělená do 2–3 dávek;
relapsy peptické vředové choroby (pro profylaxi) - 20 mg 1krát denně;
eradikace Helicobacter pylori, trojitá terapie: do 7 dnů - Omeprazol-Akrikhin 20 mg + amoxicilin 1000 mg + klarithromycin 500 mg - 2krát denně, nebo Omeprazol-Akrihin 20 mg + klarithromycin 250 mg + metronidazol 400 mg - 2krát denně nebo Omeprazol-Akrikhin 40 mg 1krát denně + amoxicilin 500 mg 3krát denně + metronidazol 400 mg 3krát denně;
eradikace Helicobacter pylori, dvojitá terapie: do 14 dnů - Omeprazol-Akrikhin 20-40 mg + amoxicilin 750 mg - 2krát denně, nebo Omeprazol-Akrikhin 40 mg jednou denně + klarithromycin 500 mg 3krát denně nebo amoxicilin 750-1500 mg dvakrát denně.

Dávkovací režim omeprazolu a akrikhinu podle indikací pro děti:

gastroezofageální refluxní choroba (děti starší 2 let s tělesnou hmotností> 20 kg) - 20 mg jednou denně; v případě potřeby se dávka zvýší na 40 mg jednou denně. Doba trvání léčby je 28–56 dní;
duodenální vřed spojený s Helicobacter pylori, jako součást komplexní léčby (děti starší 4 let s tělesnou hmotností> 31 kg): 20 mg dvakrát denně v kombinaci s amoxicilinem a klarithromycinem. Doba trvání léčby je 7 dní. Amoxicilin a klarithromycin se používají v souladu s pokyny pro tyto léky.

Vedlejší efekty

Frekvence nežádoucích účinků podle WHO (Světová zdravotnická organizace): velmi časté - ≥ 0,1; často - 0,01-0,1; zřídka - 0,001–0,01, zřídka - 0,001–0 0001, extrémně zřídka - <0,0001; s neznámou frekvencí - není možné stanovit frekvenci z dostupných údajů.

Klasifikace systémových orgánů nežádoucích účinků:

krevní a lymfatický systém: zřídka - trombocytopenie, leukopenie; extrémně vzácné - pancytopenie, agranulocytóza; s neznámou frekvencí - eosinofilie;
imunitní systém: zřídka - reakce přecitlivělosti (angioedém, horečka, anafylaktická reakce a / nebo anafylaktický šok);
metabolismus a výživa: zřídka - hyponatrémie; s neznámou frekvencí - hypomagnezémie;
nervový systém: často - bolest hlavy; zřídka - parestézie, závratě, ospalost; zřídka - porucha chuti;
psychika: zřídka - nespavost; zřídka - zmatenost, neklid, deprese; extrémně vzácné - halucinace, agresivita;
poruchy sluchu a labyrintu: zřídka - vertigo;
orgán zraku: zřídka - rozmazané vidění;
dýchací systém, hrudník a mediastinální orgány: zřídka - bronchospazmus;
Gastrointestinální trakt: často - bolesti břicha, průjem, plynatost, zácpa, nevolnost / zvracení; zřídka - stomatitida, sucho v ústech, mikroskopická kolitida, kandidóza gastrointestinálního traktu;
játra a žlučové cesty: zřídka - zvýšení aktivity jaterních enzymů; zřídka - hepatitida (včetně žloutenky); extrémně vzácné - selhání jater, u pacientů s onemocněním jater - encefalopatie;
kůže a podkožní tkáně: zřídka - dermatitida, vyrážka, svědění, kopřivka; zřídka - fotocitlivost, alopecie; extrémně vzácné - Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, Lyellův syndrom;
muskuloskeletální a pojivová tkáň: zřídka (zejména u starších pacientů) - zlomenina kostí zápěstí, kyčle, obratlů; zřídka - myalgie, artralgie; extrémně vzácné - myasthenia gravis;
ledviny a močové cesty: zřídka - intersticiální nefritida;
genitálie a mléčná žláza: extrémně vzácné - gynekomastie;
celkové poruchy: zřídka - malátnost, periferní edém; zřídka - hyperhidróza.

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Omeprazol-Akrikhin jsou rozmazané vidění, zmatenost, ospalost, bolest hlavy, sucho v ústech, nevolnost, arytmie, tachykardie.

Při léčbě stavu se doporučuje zmírnění příznaků. V tomto případě není hemodialýza dostatečně účinná.

speciální instrukce

Před zahájením léčby by měla být vyloučena přítomnost maligních patologických stavů, zejména u žaludečních vředů, protože léčba přípravkem Omeprazol-Akrikhin, maskující příznaky, může zpozdit správnou diagnózu.

Zvýšené plazmatické hladiny chromograninu A (CgA) v důsledku léčby omeprazolem mohou ovlivnit výsledky vyšetření za účelem detekce neuroendokrinních novotvarů. Aby se tomuto účinku zabránilo, musí být užívání omeprazolu dočasně zastaveno 5 dní před stanovením koncentrace CgA.

Při dlouhodobé léčbě omeprazolem po dobu nejméně 3 měsíců měli někteří pacienti těžkou hypomagnezémii, která se projevovala zvýšenou únavou, deliriem, křečemi, závratěmi a komorovou arytmií. Ve většině epizod byla po vysazení inhibitorů protonové pumpy a podání hořčíkových přípravků hypomagnezémie zastavena. Při plánované dlouhodobé terapii nebo v případě předepisování omeprazolu digoxinem, stejně jako jiných léků teoreticky schopných způsobit hypomagnezémii (například diuretik), je před zahájením léčby nutné posouzení obsahu hořčíku v těle a pravidelné sledování indikátoru během léčby.

Jako všechny látky, které snižují kyselost, může omeprazol snižovat absorpci kyanokobalaminu (vitamin B ₁₂), což je třeba vzít v úvahu při dlouhodobé léčbě pacientů se sníženým přísunem nebo přítomností rizikových faktorů pro malabsorpci.

Byly zaznamenány epizody tvorby žaludečních žlázových cyst během prodloužené léčby inhibitory protonové pumpy v důsledku inhibice sekrece kyseliny chlorovodíkové. Tento jev má benigní přechodnou povahu.

Snížení sekrece kyseliny chlorovodíkové v žaludku pod vlivem inhibitorů protonové pumpy nebo jiných látek vede ke zvýšení růstu normální střevní mikroflóry, což může způsobit mírné zvýšení rizika rozvoje střevních infekcí způsobených bakteriemi rodu Campylobacter spp. a Salmonella spp. a Clostridium difficile u hospitalizovaných pacientů.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku přípravku Omeprazol-Akrikhin na koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí. Měli byste však vzít v úvahu možnost takových vedlejších účinků léku, jako je rozmazané vidění, závratě a ospalost, a proto buďte opatrní při řízení automobilu nebo jiných složitých mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle výsledků výzkumu byla prokázána absence nepříznivého účinku omeprazolu na průběh těhotenství, zdraví plodu a novorozence. Výsledkem je, že přípravek Omeprazol-Akrikhin je schválen pro použití během těhotenství. Lék by měl být používán s opatrností.

Omeprazol přechází do mateřského mléka, ale při použití v terapeutických dávkách je jeho účinek na dítě nepravděpodobný. Omeprazol-Akrikhin je schválen pro použití během laktace (kojení).

Použití v dětství

V pediatrické praxi se přípravek Omeprazol-Akrikhin používá podle indikací, s přihlédnutím k věkovým omezením.

S poruchou funkce ledvin

Pacienti s renální insuficiencí nepotřebují korekci Omeprazol-Akrikhin, lék by měl být používán s opatrností.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s poruchou funkce jater je přípravek Omeprazol-Akrikhin předepisován v dávce nejvýše 20 mg denně, lék by měl být používán s opatrností.

Použití u starších osob

Starší pacienti (65 let a starší) není třeba upravovat dávku.

Lékové interakce

Při současném použití s Omeprazol-Akrikhin:

erlotinib, ketokonazol, přípravky železa, itrakonazol, posakonazol, kyanokobalamin (léky, jejichž biologická dostupnost je do značné míry dána kyselostí žaludeční šťávy): je možné zvýšení nebo snížení jejich absorpce;
atazanavir, nelfinavir: jejich koncentrace v krevní plazmě může být významně snížena;
sachinavir, ritonavir: dochází ke zvýšení jejich plazmatické koncentrace až o 70%, zatímco tolerance léčby u pacientů s HIV infekcí se nezhoršuje;
Digoxin (s 20 mg omeprazolu): zvyšuje jeho biologickou dostupnost o 10%; současné použití u starších pacientů vyžaduje opatrnost;
warfarin (R-warfarin), další antagonisté vitaminu K, cilostazol, diazepam, fenytoin a léky metabolizované v játrech izoenzymem CYP2C19: zvýšení jejich plazmatické koncentrace a prodloužení poločasu (může vyžadovat snížení dávek těchto léků);
warfarin, další antagonisté vitaminu K (dlouhodobé užívání): souběžná léčba omeprazolem v dávce 20 mg denně může vést ke změně doby srážení, a proto vyžaduje kontrolu mezinárodního normalizovaného poměru (INR) a v některých případech - snížení dávky warfarinu nebo jiných antagonisté vitaminu K. Omeprazol v denní dávce 40 mg jednou zvýšil maximální plazmatickou koncentraci a AUC cilostazolu (plocha pod křivkou koncentrace-čas) o 18%, respektive 26%, a u jednoho z jeho aktivních metabolitů bylo zvýšení 29% a 69% respektive;
klopidogrel: pokud se užívá společně, jeho plazmatická koncentrace klesá první den o 46%, pátý den - o 42%; použití takové kombinace je třeba se vyvarovat s ohledem na alternativní metody antiagregační léčby;
takrolimus: omeprazol zvyšuje jeho plazmatické koncentrace, může být nutná úprava dávky; při kombinované terapii je třeba pečlivě sledovat plazmatickou koncentraci takrolimu a funkci ledvin (clearance kreatininu);
rifampicin, přípravky z třezalky tečkované, další induktory izoenzymů CYP3A4 a CYP2C19: mohou zvyšovat metabolismus omeprazolu, čímž snižují koncentraci v plazmě a její terapeutický účinek;
methotrexát: je možné mírné zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě; pokud je nutné užívat vysoké dávky methotrexátu, doporučuje se dočasně přestat užívat Omeprazol-Akrikhin;
klarithromycin, erythromycin: zvýšení plazmatické koncentrace omeprazolu;
amoxicilin, metronidazol: neovlivňují koncentraci omeprazolu v krvi;
kofein, piroxikam, teofylin, diklofenak, metoprolol, naproxen, propranolol, ethanol, lidokain, cyklosporin, chinidin a estradiol: dlouhodobé užívání omeprazolu v dávce 20 mg jednou denně nevedlo ke změně jejich plazmatických koncentrací;
antacida: nebyla pozorována žádná interakce s omeprazolem.

Analogy

Analogy Omeprazol-Akrikhin jsou: Dactanol, Dactarin, Mikozon, Gino-Dactanol atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze Omeprazole-Akrikhin

V recenzích Omeprazole-Akrikhin se uvádí, že se jedná o levný, účinný a cenově dostupný lék, který dobře pomáhá při onemocněních gastrointestinálního traktu, léčí příčinu pálení žáhy a je dobře snášen. Mnoho lidí to považuje za vynikající náhradu drahých analogů.

Ve vzácných případech je jako nevýhoda označeno chemické složení léčiva a velké množství možných vedlejších reakcí.