Relvar Ellipta - Návod K Použití, 22 + 92 Mcg, 22 + 184 Mcg, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Relvar eliptický

Relvar Ellipta: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Relvar Ellipta

ATX kód: R03AK10

Léčivá látka: vilanterol (Vilanterol) + flutikason-furoát (flutikason-furoát)

Výrobce: Glaxo Operations UK Limited (Velká Británie)

Popis a aktualizace fotografií: 28.11.2018

Ceny v lékárnách: od 1499 rublů.

Koupit

Relvar Ellipta je kombinovaný bronchodilatátor s protizánětlivým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě dávkovaného prášku pro inhalaci bílé barvy (22 μg + 92 μg / dávka nebo 22 μg + 184 μg / dávka; 30 dávek v plastovém inhalátoru se světle šedým tělem, bledě modrým víčkem náustku a počítadlem dávek; c inhalátor obsahuje 2 hliníkové laminované proužky po 30 rovnoměrně rozdělených buňkách s práškem; 1 inhalátor je uzavřen ve vícevrstvé nádobě vyrobené ze snadno otevíratelné hliníkové fólie, lepenková krabička obsahuje 1 nádobu a návod k použití Relvar Ellipt).

Složení prášku pro inhalaci v 1 dávce / buňku * 22 μg + 92 μg / 22 μg + 184 μg:

• proužek s vilanterolem: účinná látka - mikronizovaný vilanterol trifenátát v dávce 40 μg (odpovídá vilanterolu v množství 25 μg **); pomocné látky - stearát hořečnatý; monohydrát laktózy;
• proužek s flutikason-furoátem: aktivní složkou je mikronizovaný flutikason-furoát v dávce 100 μg ** (22 μg + 92 μg) nebo 200 μg ** (22 μg + 184 μg); pomocná látka - monohydrát laktózy.

* za účelem kompenzace ztrát při plnění buněk mohou být směsi účinných a pomocných látek během výroby hotového léčivého přípravku umístěny do konečného produktu s přebytkem až 8%.

** je uvedeno nominální množství účinné látky přidané během výroby; dodané množství je: vilanterol - 22 μg, flutikason-furoát - 92 a 184 μg, což odpovídá uvedeným dávkám.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Farmakologická účinnost přípravku Relvar Ellipt je způsobena působením každé z jeho aktivních složek:

• vilanterol: dlouhodobě působící selektivní beta ₂ -adrenergní agonisty (LABA); Terapeutický účinek beta ₂ agonisty adrenergických receptorů, včetně vilanterol, je přinejmenším do určité míry spojené s stimulaci intracelulární adenylát cyklázy, enzymu, který katalyzuje konverzi adenosin trifosfátu (ATP) na cyklický 3‘, 5'-adenosin-monofosfátu (cyklický AMP). Se zvýšením hladiny cyklického AMP dochází k uvolnění hladkého svalstva průdušek a potlačení uvolňování mediátorů okamžitých reakcí přecitlivělosti z buněk (zejména obézních);
• flutikason-furoát: syntetický trifluorid glukokortikosteroid (GCS) s výraznou protizánětlivou aktivitou; přesný mechanismus jeho působení, který poskytuje úlevu od příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a bronchiálního astmatu, není jasný. GCS mají široké spektrum účinnosti proti různým typům buněk (například lymfocytům, makrofágům, eozinofilům) a mediátorům (například cytokinům a chemokinům zapojeným do zánětlivé odpovědi).

Interakce probíhají mezi LABA a GCS na molekulární úrovni, v důsledku čehož steroidní hormony vzrušují gen β2-adrenergního receptoru, což zvyšuje počet citlivých adrenergních receptorů. LABA jsou vázány GCS-receptorem, což vede k jeho steroid-dependentní aktivaci a stimulaci translokace do buněčného jádra. Tyto synergické interakce poskytují zvýšení protizánětlivé aktivity, které bylo zaznamenáno během in vitro a in vivo experimentů s různými zánětlivými buňkami spojenými s patofyziologickými procesy CHOPN a bronchiálního astmatu.

Údaje z klinických studií využívajících vzorky biopsie dýchacích cest také naznačují synergický účinek LABA a GCS, ke kterému dochází, když jsou tyto léky předepisovány pacientům s CHOPN v terapeutických dávkách.

Farmakokinetika

Absolutní biologická dostupnost vilanterolu a flutikason-furoátu při inhalačním podání kombinace těchto léčivých látek byla přibližně 27,3 a 15,2%. V případě perorálního podání byla jejich biologická dostupnost nevýznamná a byla průměrně nižší než 2, respektive 1,26%. Systémový účinek přípravku Relvar Ellipt po inhalaci je primárně způsoben absorpcí části prášku, který se dostal do plic inhalací (vzhledem k nízké biologické dostupnosti obou látek po perorálním podání).

Po intravenózní (iv) podání, vilanterol a flutikason furoát jsou široce distribuovány, s průměrnými distribučními objemy (V _d) v rovnováze, že 165 a 661 litrů, resp. Obě aktivní složky se vyznačují nízkou vazebnou kapacitou pro erytrocyty. Podle studií in vitro byla souvislost s plazmatickými proteiny vysoká, a to iu pacientů s funkčními poruchami jater a ledvin, vysoká a dosáhla přibližně 93,9 u vilanterolu a více než 99,6% u flutikason-furoátu.

Obě účinné látky přípravku Relvar Ellipt jsou substráty P-glykoproteinu (P-gp), avšak při kombinovaném podávání kombinace těchto složek s inhibitory P-gp je změna v systémové expozici vilanterolu nebo flutikason-furoátu nepravděpodobná, protože obě látky mají vysokou absorpční kapacitu.

Podle výsledků experimentů in vitro jsou hlavní metabolické cesty flutikason-furoátu a vilanterolu u lidí zprostředkovány hlavně izoenzymem cytochromu CYP3A4. Vilanterol je metabolizován hlavně O-dealkylací za vzniku řady metabolitů vykazujících významně nižší β ₁ a β ₂ -adrenomimetickou aktivitu. Biotransformace flutikason-furoátu probíhá hlavně hydrolýzou skupiny S-fluormethylkarbothioátu s tvorbou metabolitů s významně nižší aktivitou GCS.

Klinická studie lékových interakcí mezi Relvar Ellipt a izoenzymem CYP3A4 byla prováděna během kontinuálního podávání kombinace vilanterolu a flutikason-furoátu (22 μg + 184 μg / dávka) a ketokonazolu (silný inhibitor izoenzymu CYP3A4) zdravým dobrovolníkům v dávce 400 mg. Kombinované užívání léčivých přípravků způsobilo zvýšení průměrné maximální koncentrace (C _max) a průměrné plochy pod farmakokinetickou křivkou (AUC _0-24) flutikason-furoátu o 33, respektive 36%. Zvýšení expozice flutikason-furoátu bylo spojeno s 27% poklesem průměrných hladin kortizolu v séru měřených po dobu 0-24 hodin. Na pozadí současného podávání kombinace vilanterolu a flutikason-furoátu a ketokonazolu došlo ke zvýšení průměrného C_max a AUC _{(0 - t)} vilanterolu o 22, respektive 65%. Dlouhodobá expozice vilanterolu nezvýšila systémové účinky charakteristické pro β-agonisty, pokud jde o srdeční frekvenci (HR), korigovaný QT interval (QTcF) nebo hladinu draslíku v krvi.

Po perorálním podání flutikasonu prošel furoát převážně biotransformací s tvorbou metabolitů, většinou vylučovaných gastrointestinálním traktem (GIT), s výjimkou dávky radioaktivní látky vylučované močí méně než 1%. Odhadovaný poločas (T _1/2) z plazmy po inhalaci byl přibližně 24 hodin.

Po perorálním podání byl vilanterol v těle biotransformován za tvorby metabolitů vylučovaných stolicí a močí v poměru přibližně 30, respektive 70% dávky radioaktivní látky. Při inhalaci kombinace vilanterolu a flutikason-furoátu byl T _1/2 vilanterolu z plazmy přibližně 2,5 hodiny.

V klinických studiích pacientů s bronchiálním astmatem a CHOPN, imigrantů z Japonska, východní a jihovýchodní Asie (12-14% pacientů), byly v průměru vyšší hodnoty AUC _0-24, avšak ne vyšší než 53%, flutikason furoata ve srovnání s pacienty kavkazské rasy. Současně u těchto populací nebyly nalezeny žádné známky, které by naznačovaly vyšší systémovou expozici spojenou se zvýšeným účinkem na denní vylučování kortizolu močí.

U pacientů s CHOPN nebyl zjištěn žádný vliv rasy na farmakokinetické vlastnosti vilanterolu. Podle výsledků studií byly hodnoty C _max vilanterolu vyšší o 220–287% a hodnoty AUC _0-24 byly srovnatelné u pacientů asijského původu s odpovídajícími ukazateli u zástupců jiných rasových skupin. S vyšší C _max vilanterolu však nebyl nalezen žádný klinicky významný účinek na srdeční frekvenci.

Podle výsledků farmakokinetické analýzy nebyl u pacientů s bronchiálním astmatem nebo CHOPN zjištěn vliv tělesné hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a pohlaví na farmakokinetický profil vilanterolu a flutikason-furoátu. Individuální výběr dávky přípravku Relvar Ellipt na základě údajů o tělesné hmotnosti, BMI a pohlaví není nutný.

Indikace pro použití

• bronchiální astma (jako udržovací léčba);
• CHOPN (jako udržovací léčba obstrukce dýchacích cest u pacientů s CHOPN, včetně chronické bronchitidy a / nebo plicního emfyzému).

Použití přípravku Relvar Ellipt pomáhá snížit počet exacerbací CHOPN za přítomnosti opakovaných exacerbací v anamnéze.

Kontraindikace

Absolutní:

• věk do 12 let (k léčbě bronchiálního astmatu);
• věk do 18 let (pro léčbu CHOPN);
• anamnéza přecitlivělosti na kteroukoli složku léčiva nebo anamnéza závažných alergických reakcí na mléčnou bílkovinu.

Relvar Ellipta 22 mcg + 184 mcg / dávka není indikován k léčbě CHOPN.

Relativní kontraindikace (lék musí být používán s opatrností):

• plicní tuberkulóza; přítomnost chronických nebo neléčených infekcí (v důsledku složení GCS);
• závažné formy kardiovaskulárních onemocnění (kvůli zvýšenému riziku arytmie, včetně supraventrikulární tachykardie a extrasystoly).

Relvar Ellipta, návod k použití: metoda a dávkování

Relvar Ellipta se používá pouze inhalací, jednou denně (ráno nebo večer současně). Po vdechnutí se doporučuje vypláchnout si ústa vodou, aniž byste ji spolkli.

Pacienti s bronchiálním astmatem vyžadují inhalaci léku i při asymptomatickém průběhu onemocnění. Pokud se objeví příznaky astmatu mezi injekcemi, krátkodobě působící β ₂ -agonisty v inhalační formě by měly být použity pro naléhavé reliéf jejich závažnosti. Lékař musí pravidelně hodnotit stav pacienta, aby bylo možné v případě potřeby včas stanovit optimální dávku přípravku Relvar Ellipt. Dávkovací režim lze upravit pouze po konzultaci s ošetřujícím lékařem.

Dospívajícím starším 12 let a dospělým se doporučuje provádět 1 inhalaci denně v dávce 22 μg + 92 μg nebo v dávce 22 μg + 184 μg.

Relvar Ellipt 22 mcg + 92 mcg je předepsaná jako počáteční dávka pro pacienty, kteří potřebují nízké nebo střední dávky inhalačních GCS v kombinaci s dlouhodobě působící β ₂ agonisty, a v dávce 22 ug + 184 ug je předepsán pro pacienty, kteří potřebují vyšší dávku inhalační GCS v v kombinaci s p ₂ -agonistů.

Pokud podání léčiva v dávce 22 mcg + 92 mcg nemůže vést k adekvátní kontrole bronchiálního astmatu, je možné zvýšit dávku na 22 mcg + 184 mcg, aby byla zajištěna lepší kontrola průběhu onemocnění.

U dospělých s CHOPN se doporučuje provést 1 inhalaci Relvar Ellipt 22 mcg + 92 mcg denně; neměli byste užívat lék v dávce 22 mcg + 184 mcg k léčbě tohoto onemocnění.

Pravidla pro používání inhalátoru Ellipt

Pokud používáte inhalátor poprvé, není třeba pro jeho použití ani pro kontrolu jeho správného fungování speciální přípravu. Následující doporučení pro použití by měla být dodržována postupně:

1. Nádoba, ve které je inhalátor zabalen, obsahuje sáček s vysoušedlem na silikagelu, který není určen k inhalaci nebo lidské spotřebě a musí být zlikvidován.
2. Po vyjmutí inhalátoru z obalu by se víčko v zavřené poloze nemělo otevírat, dokud není podáno léčivo. Pokud otevřete a zavřete víčko inhalátoru bez užívání léku, dojde ke ztrátě dávky. Tato ztracená dávka bude bezpečně uzavřena uvnitř inhalátoru a nebude k dispozici pro příjem. Je nemožné náhodně zadat velkou nebo dvojnásobnou dávku při jedné inhalaci.
3. Po každém otevření víčka je jedna dávka léčiva připravena k inhalaci. Počitadlo dávek ukazuje, kolik dávek Relvar Ellipt zbývá v inhalátoru. Před zahájením prvního postupu počítadlo ukazuje přesně 30 dávek, při každém dalším otevření víka inhalátoru se počet dávek sníží o jednu. Pokud zbývá méně než 10 dávek, polovina počítadla zčervená. Po podání poslední dávky léčiva zčervená polovina počitadla, zobrazí se číslo 0, což znamená, že inhalátor je prázdný. Pokud poté otevřete kryt, počitadlo zcela zčervená.
4. Až budete připraveni injekčně podat lék, otevřete víčko a sklopte ho, dokud nezaklapne. Lék je připraven k inhalaci, pokud čítač snížil počet dávek o jednu. Pokud po kliknutí počet dávek neklesne, inhalátor není připraven k aplikaci léku. V takovém případě je třeba kontaktovat telefonicky nebo na adrese uvedené v části „Kontakt pro další informace“. Inhalátorem netřepejte!
5. Během procedury, před užitím léku, je nutné vydechnout co nejhlubší, držet inhalátor v určité vzdálenosti blízko úst. Nevdechujte do inhalátoru.
6. Pevně uchopte náustek rty a aniž byste současně zakryli ventilační otvor prsty, měli byste se jeden rovnoměrně, dlouho a zhluboka nadechnout. Je nutné zadržet dech co nejvíce, ale ne méně než 3-4 sekundy. Poté musíte vyjmout inhalátor z úst a klidně a pomalu vydechovat. Pokud je postup proveden správně, možná nebudete cítit tok drogy nebo necítíte její chuť.
7. V případě potřeby před uzavřením víčka náustek očistěte suchým papírovým ručníkem. Chcete-li náustek zcela zavřít, musíte víčko vytáhnout až na doraz. Po použití inhalátoru se doporučuje vypláchnout si ústa vodou, aby se snížilo riziko vzniku nežádoucích účinků, jako je bolest v ústech a krku.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky pozorované v průběhu rozsáhlých klinických studií u pacientů s bronchiálním astmatem a CHOPN:

• nervový systém: velmi často - bolest hlavy;
• infekční a parazitární léze: často - orální a hltanová kandidóza, chřipka, infekce horních cest dýchacích, bronchitida, pneumonie;
• kardiovaskulární systém: zřídka - extrasystol;
• trávicí systém: často - bolest břicha;
• dýchací systém: velmi často - nazofaryngitida; často - rýma, faryngitida, sinusitida, kašel, dysfonie, orofaryngeální bolest;
• muskuloskeletální systém: často - bolesti zad, artralgie, zlomeniny;
• celkové poruchy: často - horečka.

Bezpečnostní profily přípravku Relvar Ellipt u pacientů s CHOPN a bronchiálním astmatem byly podobné, s výjimkou pneumonie a zlomenin, které byly nejčastěji pozorovány během klinických studií u pacientů s CHOPN.

Porušení zaznamenaná podle údajů po registraci:

• imunitní systém: zřídka - reakce přecitlivělosti, včetně kopřivky, vyrážky, angioedému, anafylaxe;
• kardiovaskulární systém: zřídka - bušení srdce, tachykardie;
• dýchací systém: zřídka - paradoxní bronchospazmus;
• muskuloskeletální systém: často - svalové křeče;
• nervový systém: zřídka - třes;
• duševní poruchy: zřídka - úzkost.

Předávkovat

Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování kombinovaným užíváním vilanterolu a flutikason-furoátu. Na pozadí předávkování Relvar Ellipt, mohou se objevit příznaky, způsobené působením jeho jednotlivých složek, a jsou charakteristické pro předávkování inhalací kortikosteroidů a beta ₂ agonisty.

Neexistují žádné specifické metody léčby předávkování. Doporučuje se symptomatická léčba a v případě potřeby i sledování pacienta. Kardioselektivní β-adrenergní blokátory jsou předepisovány pouze v případě výskytu závažných reakcí na předávkování vilanterolem, které jsou refrakterní k udržovací léčbě. V případě anamnézy epizod bronchospasmu je třeba opatrně používat kardioselektivní β-blokátory.

speciální instrukce

Relvar Ellipta není indikován ke zmírnění exacerbace CHOPN nebo akutních příznaků bronchiálního astmatu; v těchto případech je nutné používat krátkodobě působící bronchodilatátory. Se zvýšenou frekvencí užívání posledně jmenovaného za účelem zmírnění příznaků je nutné zlepšit kontrolu nad nemocí po konzultaci s lékařem.

Pacienti s bronchiálním astmatem nebo CHOPN by neměli přerušit léčbu léky bez odborného dohledu, protože odmítnutí užívání drogy může způsobit opakování příznaků.

Po zavedení léku, stejně jako u jiných typů inhalační léčby, existuje riziko paradoxního bronchospasmu doprovázeného rychlým nárůstem sípání. Vývoj této komplikace vyžaduje urgentní použití krátkodobě působícího inhalačního bronchodilatátoru a okamžité vysazení přípravku Relvar Ellipt. Ošetřující lékař vyhodnotí stav pacienta a v případě potřeby může předepsat alternativní terapii.

Během léčby tímto přípravkem je možné vyvinout nežádoucí jevy spojené s průběhem bronchiálního astmatu nebo s exacerbací onemocnění. Za těchto podmínek se doporučuje pokračovat v užívání přípravku Relvar Ellipt. Je nutné naléhavě vyhledat radu lékaře, pokud se na začátku kurzu stav pacienta zhoršil nebo není možné zajistit kontrolu nad nemocí.

Použití jakéhokoli inhalovaného GCS, zejména po dlouhou dobu ve vysokých dávkách, může přispět k rozvoji systémových nežádoucích účinků. K takovým porušením dochází mnohem méně často než během léčby perorálními kortikosteroidy. Následující reakce mohou být projevy možných nežádoucích systémových účinků: glaukom, katarakta, pokles minerální hustoty kostí, inhibice funkce hypotalamo-hypofyzárně-adrenálního systému, zpomalení růstu u dětí a dospívajících.

U pacientů s CHOPN během léčby přípravkem Relvar Ellipt byl zaznamenán nárůst výskytu pneumonie, včetně závažných forem tohoto onemocnění vyžadujících hospitalizaci (v některých případech s fatálním následkem). V přítomnosti CHOPN je nutné vzít v úvahu hrozbu pneumonie, protože klinické příznaky této komplikace se mohou překrývat s příznaky exacerbace CHOPN. Pravděpodobnost vzniku pneumonie během farmakoterapie u pacientů s CHOPN se zhoršuje následujícími rizikovými faktory: anamnéza pneumonie, kouření, BMI nižší než 25 kg / m², předpokládaný vynucený výdechový objem v první sekundě (FEV 1) méně než 50% správných hodnot … Tyto faktory by měly být brány v úvahu při předepisování léku a pokud se objeví pneumonie, měla by být léčba přezkoumána.

Epizody pneumonie u pacientů s bronchiálním astmatem byly zaznamenány zřídka. Na pozadí užívání léku Relvar Ellipt 22 mcg + 184 mcg / dávka u pacientů s astmatem je možné zvýšené riziko vzniku pneumonie ve srovnání s pacienty užívajícími přípravek 22 mcg + 92 mcg / dávku. Rizikové faktory nebyly identifikovány.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k farmakologickým údajům flutikason-furoátu a vilanterolu se nepředpokládá, že Relvar Ellipt má negativní vliv na schopnost řídit vozidla nebo jiné složité vybavení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití přípravku Relvar Ellipt během těhotenství, a proto je použití léku u těhotných žen možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod.

Informace o uvolňování flutikason-furoátu nebo vilanterolu nebo jejich metabolitů během laktace jsou omezené. Nicméně, bylo zjištěno, že jiné GCS a β ₂ agonisté pronikat do mateřského mléka, proto je riziko vylučování léčiva spolu s mlékem nelze vyloučit. Po posouzení poměru přínosů přirozeného krmení pro dítě a léčby pro ženu je nutné se rozhodnout, zda ukončit kojení nebo farmakoterapii.

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku přípravku Relvar Ellipt na lidskou plodnost. V procesu předklinických studií nebyl účinek účinných látek léčiva na plodnost odhalen.

Použití v dětství

U dětí do 12 let nebyla farmakokinetika kombinovaného užívání flutikason-furoátu a vilanterolu studována. V současné době neexistují žádné údaje potvrzující účinnost a bezpečnost léku u této věkové skupiny pacientů.

Podle údajů o CHOPN není přípravek Relvar Ellipta předepisován dětem a dospívajícím do 18 let.

Při léčbě bronchiálního astmatu je použití léku u dětí mladších 12 let kontraindikováno. U dospívajících ve věku 12 let a starších neexistují žádná doporučení ohledně změny způsobu použití přípravku Relvar Ellipt.

S poruchou funkce ledvin

Přítomnost závažného poškození ledvin s clearance kreatininu pod 30 ml / min podle údajů získaných během klinické a farmakologické studie nezpůsobila výrazné zvýšení systémové expozice vilanterolu / flutikason-furoátu ani výskyt závažnějších systémových účinků GCS / β2-agonistů ve srovnání s podobnými indikátory u zdravých dobrovolníků. Účinek hemodialýzy na léčivo nebyl studován.

Individuální výběr dávky u pacientů s poruchou funkce ledvin není nutný.

Pro porušení funkce jater

Podle výsledků klinické a farmakologické studie u pacientů s mírnou, středně těžkou a těžkou jaterní dysfunkcí (podle klasifikace podle stupnice cirhózy A, B nebo C podle Child-Pughovy stupnice) došlo ke zvýšení stupně systémové expozice flutikason-furoátu třikrát (se zvýšením C _max a AUC). Výsledkem je, že pacienti se zhoršenou funkcí jater musí používat přípravek Relvar Ellipta s opatrností, protože v takovém případě se zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků způsobených užíváním GCS.

U pacientů se středně těžkou / těžkou poruchou funkce jater by maximální dávka přípravku Relvar Ellipt měla být 22 μg + 92 μg / dávka. Pacienti z této skupiny musí být pod lékařským dohledem, aby mohli kontrolovat systémové nežádoucí účinky spojené s užíváním GCS.

Použití u starších osob

Klinické studie fáze III u pacientů starších 65 let s bronchiálním astmatem neodhalily důkazy o vlivu věku na farmakokinetický profil vilanterolu a flutikason-furoátu. U starších pacientů s CHOPN se navzdory zvýšení AUC _0-24 vilanterolu o 37% nezjistily žádné známky změny farmakokinetického profilu flutikason-furoátu vlivem věku.

Individuální výběr dávky přípravku Relvar Ellipt u pacientů starších 65 let s astmatem a CHOPN není nutný.

Lékové interakce

• β-blokátory: dochází k oslabení účinku p ₂ -adrenomimetik nebo k antagonistickému účinku proti těmto látkám; je nutné se vyvarovat současného užívání selektivních a neselektivních beta-blokátorů, s výjimkou případů, kdy je jejich jmenování mimořádně nutné;
• silné inhibitory izoenzymu cytochromu CYP3A4 (včetně ritonaviru, ketokonazolu): je možné zvýšit systémové účinky flutikason-furoátu a vilanterolu (protože obě látky jsou primárně metabolizovány v játrech za účasti izoenzymu systému cytochromu CYP3A4), což může zvyšovat riziko vzniku nežádoucí reakce; tato kombinace vyžaduje opatrnost;
• verapamil (středně silný inhibitor izoenzymu cytochromu CYP3A4): během jeho kombinace s verapamilem a silným inhibitorem P-gp nebyl zaznamenán žádný významný účinek na farmakokinetiku vilanterolu.

Při použití bronchodilatačního činidla v terapeutických dávkách jsou významné lékové interakce mezi flutikason-furoátem a vilanterolem považovány za nepravděpodobné kvůli nízkým plazmatickým koncentracím těchto látek v důsledku inhalace.

Analogy

Analogy Relvar Ellipt jsou: Avamis, Anoro Ellipta, Ventolin, DuoResp Spiromax, Atimos, Beclomethasone-aeronaut, Budekort, Pulmicort Turbuhaler, Inspirax aerosol atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Otevřená hliníková nádoba by měla být spotřebována do 6 týdnů.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Relvar Ellipta

Recenze Relvar Ellipta jsou většinou pozitivní. Pacienti si všimnou účinnosti léku při udržovací léčbě bronchiálního astmatu. Díky jeho působení je možné snížit počet exacerbací během léčby CHOPN. Inhalátor je navržen na 1 měsíc léčby, jeho použití je jednoduché a pohodlné, jeho účinek trvá 24 hodin po podání.

Všichni pacienti považují jeho vysoké náklady za nevýhodu léku.

Cena Relvar Ellipta v lékárnách

Cena odměřeného prášku Relvar Ellipta pro inhalaci může být 30 dávek pro 1 inhalátor:

• 22 mcg + 92 mcg / dávka - 1750-2 300 rublů;
• 22 mcg + 184 mcg / dávka - 2200-2480 rublů.

Relvar Ellipta: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Relvar Ellipta 22 mcg + 92 mcg / dávka 30 dávek prášku pro inhalaci dávkovaný 1 ks. 1499 RUB Koupit

Relvar Ellipta 22 mcg + 184 mcg / dávka 30 dávek prášku pro inhalaci dávkovaný 1 ks. 1729 RUB Koupit

Relvar pórů pólů. d / inhalace 22 μg + 92 μg / dávka 30 dávek n1 1909 RUB Koupit

Relvar pórů pólů. d / inhalace 22 μg + 184 μg / dávka 30 dávek n1 2387 RUB Koupit

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!