Ranexa - Návod K Použití, 500 A 1000 Mg, Cena, Analogy, Recenze

Obsah:

Ranexa - Návod K Použití, 500 A 1000 Mg, Cena, Analogy, Recenze
Ranexa - Návod K Použití, 500 A 1000 Mg, Cena, Analogy, Recenze

Video: Ranexa - Návod K Použití, 500 A 1000 Mg, Cena, Analogy, Recenze

Video: Ranexa - Návod K Použití, 500 A 1000 Mg, Cena, Analogy, Recenze
Video: 💊What is Ranolazine used for?. Side effects, doses, mechanism of action of Ranolazine (Ranexa)💊 2024, Listopad
Anonim

Ranexa

Ranexa: návod k použití a recenze

  1. 1. Uvolnění formy a složení
  2. 2. Farmakologické vlastnosti
  3. 3. Indikace pro použití
  4. 4. Kontraindikace
  5. 5. Způsob aplikace a dávkování
  6. 6. Nežádoucí účinky
  7. 7. Předávkování
  8. 8. Zvláštní pokyny
  9. 9. Aplikace během březosti a laktace
  10. 10. Použití v dětství
  11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
  12. 12. Za porušení funkce jater
  13. 13. Použití u starších osob
  14. 14. Lékové interakce
  15. 15. Analogy
  16. 16. Podmínky skladování
  17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
  18. 18. Recenze
  19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Ranexa

ATX kód: C01EB18

Aktivní složka: ranolazin (Ranolazine)

Výrobce: DSM Pharmaceuticals Inc. (DSM Pharmaceuticals Inc.) (USA, Itálie); Menarini-Von Heyden, GmbH (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-04-12

Ceny v lékárnách: od 2959 rublů.

Koupit

Potahované tablety s prodlouženým uvolňováním, Ranexa
Potahované tablety s prodlouženým uvolňováním, Ranexa

Ranexa je antianginózní látka.

Uvolněte formu a složení

Ranexa se uvolňuje ve formě tablet s prodlouženým účinkem, potažených filmem: oválný, bikonvexní, světle oranžový (500 mg) nebo světle žlutý (1000 mg); na jedné straně vyraženo odpovídající dávkování: 500 mg - „500“nebo „GSI 500“; 1000 mg - „1000“nebo „GSI 1000“[balení: 500 mg tablety - 10 ks. v obrysu acheikova balení (blistr), v lepenkové krabici 3, 6 nebo 10 balení, 15 ks. v obrysu acheikova balení (blistr), v lepenkové krabici 2 balení, 20 ks v obrysu acheikova balení (blistr), v lepenkové krabici 3 nebo 5 balení; tablety 1000 mg - 10 ks. v obrysu acheikova balení (blistr), v lepenkové krabici 3, 6 nebo 10 balení, 15 ks. v obrysu acheikova balení (blistr), v lepenkové krabici 2 nebo 4 balení. Každé balení obsahuje také pokyny k použití přípravku Ranexa].

1 tableta obsahuje:

  • účinná látka: ranolazin - 500 nebo 1000 mg;
  • další složky: kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1 ÷ 1), mikrokrystalická celulóza, stearan hořečnatý, hypromelóza, hydroxid sodný;
  • potahová vrstva: 500 mg - oranžová Opadray II 85F93265 [částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý, mastek, karnaubský vosk (stopové množství), železná barviva žlutý oxid (E172) a červený oxid (E172)]; 1000 mg - Opadry II žlutý 33G92144 [hypromelóza 6cP, oxid titaničitý, monohydrát laktózy, makrogol 3350, karnaubský vosk (stopové množství), triacetin, žlutý oxid železitý (E172)].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ranolazin má komplexní mechanismus účinku, zatím jen částečně zavedený. Antianginální účinek je založen na schopnosti účinné látky potlačit pozdní tok sodíkových iontů do buněk srdečního svalu, což způsobuje snížení intracelulární akumulace sodíku a vede ke snížení přebytku intracelulárních iontů vápníku. Výsledkem tohoto procesu je snížení intracelulární iontové nerovnováhy pozorované během ischemie. Snížení přebytečného intracelulárního vápníku podporuje relaxaci myokardu a zase snižuje diastolické napětí stěny komory. Klinicky je potlačení pozdního proudu sodíku ranolazinem potvrzeno významným zkrácením QTc intervalu - korigovanou hodnotou QT s přihlédnutím k srdeční frekvenci (HR),a pozitivní účinek na diastolickou relaxaci zjištěný v otevřené studii zahrnující jedince se syndromem dlouhého QT (pacienti se syndromem LQT-3 a SCN5A ΔKPQ mutacemi). Tyto účinky léku jsou nezávislé na změnách krevního tlaku (BP), srdeční frekvence nebo vazodilatace.

V průběhu klinických studií byla prokázána bezpečnost a účinnost ranolazinu při použití u pacientů se stabilní anginou pectoris jako monoterapii a také jako součást kombinované léčby v případě nedostatečné účinnosti jiných antianginóz.

Bylo zjištěno, že na pozadí užívání přípravku Ranexa (ve srovnání s placebem) se frekvence záchvatů anginy pectoris za týden významně snížila, což snížilo potřebu užívání krátkodobě působícího nitroglycerinu. Během období léčby nebyl zaznamenán rozvoj tolerance k léku, po jeho náhlém vysazení nedošlo ani ke zvýšení frekvence záchvatů anginy pectoris.

Účinná látka, pokud byla použita 2krát denně v dávce 500–1 000 mg, měla oproti placebu významnou výhodu v porovnání se zvýšením doby před nástupem záchvatu anginy pectoris a před nástupem deprese segmentu ST o 1 mm. Bylo prokázáno, že ranolazin zlepšuje toleranci cvičení. U přípravku Ranexa byl stanoven vztah dávka-účinek, protože na pozadí jeho podávání ve vyšší dávce byl antianginální účinek léčiva intenzivnější, než když byl používán v nižší dávce.

Pokud byl přípravek Ranexa přidán v denních dávkách 1 500 nebo 2 000 mg rozdělených do 2 dávek k léčbě atenololem (50 mg / den), amlodipinem (5 mg / den) nebo diltiazemem (180 mg / den) po dobu 12 týdnů, bylo zjištěno, že účinnost ranolazinu je lepší než placebo (o 24 s vyšší) po dobu cvičení pro obě dávky léku. Současně nebyly žádné rozdíly v trvání těchto zátěží mezi dvěma dávkami.

U pacientů léčených ranolazinem během elektrokardiografie (EKG) závislá na dávce a plazmatická hladina látky v krvi, prodloužení QTc intervalu (přibližně 6 ms při použití 2krát / den v dávce 1 000 mg), pokles amplitudy vlny T a u některých V případech dvouhrbých vln T. Tyto účinky zjištěné na EKG jsou způsobeny potlačením rychlosti rychle se usměrňujícího draslíkového proudu léčivem, jakož i inhibicí pozdního sodíkového proudu, což v prvním případě poskytuje rozšíření komorového akčního potenciálu a ve druhém jeho zkrácení.

Populační analýza souhrnných údajů o pacientech se stabilní anginou pectoris a zdravých dobrovolnících prokázala, že medikamentózní léčba způsobila zvýšení QTc v porovnání s počáteční hladinou přibližně o 2,4 ms při koncentraci ranolazinu v plazmě 1 000 ng / ml. Míra prodloužení QTc byla vyšší v případě klinicky významného selhání jater.

U pacientů užívajících přípravek Ranexa byl zaznamenán významně nižší výskyt arytmií ve srovnání s placebem, včetně ventrikulární tachykardie piruetového typu ≥ 8 kontrakcí na epizodu.

Pokud byl ranolazin podáván samostatně nebo v kombinaci s jinými antianginózními látkami, byl pozorován mírný pokles srdeční frekvence (<2 tepy / min) a pokles systolického krevního tlaku (<3 mm Hg).

Farmakokinetika

Po perorálním podání ranolazinu v krevní plazmě je jeho maximální koncentrace (C max) obvykle pozorována po 2–6 hodinách. Při použití přípravku Ranexa 2krát denně je rovnovážná koncentrace (Css) obvykle dosažena do 3 dnů. Po užití tablet s okamžitým uvolňováním může být průměrná absolutní biologická dostupnost 35-50% s vysokou úrovní individuální variability.

Se zvýšením dávky účinné látky z 500 na 1 000 mg 2krát denně bylo zaznamenáno 2,5 až 3násobné zvýšení plochy pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) v rovnovážném stavu. U zdravých dobrovolníků užívajících Ranexu 2krát denně v rovnovážném stavu v dávce 500 mg byla průměrná C max přibližně 1770 ng / ml, průměrná AUC 0-12 přibližně 13 700 ng × h / ml. Rychlost a úplnost absorpce ranolazinu nezávisí na příjmu potravy.

Léčivá látka je přibližně 62% vázána na plazmatické bílkoviny, většinou s kyselými alfa-1 glykoproteiny, a v malé míře s albuminem. Průměrný distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) je přibližně 180 litrů.

Ranolazin je rychle a téměř úplně metabolizován v játrech, zejména O-demetylací a N-dealkylací. Za biotransformaci léčiva je odpovědný hlavně izoenzym CYP3A4 a částečně - CYP2D6. Při nedostatečné aktivitě posledně jmenovaného při užívání dávky 500 mg přípravku Ranexa 2krát denně přesahuje hodnota AUC stejný ukazatel u osob s normální rychlostí metabolismu o 62%. U dávky přípravku Ranexa 1 000 mg 2krát denně je podobný rozdíl 25%.

Ledviny a střevy v nezměněné formě jsou vylučovány méně než 5% podané dávky. Clearance závisí na plazmatické koncentraci ranolazinu, se zvyšováním klesá. V rovnovážném stavu je poločas (T 1/2) po perorálním podání přípravku Ranexa přibližně 7 hodin.

U pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) funkčních tříd III - IV podle klasifikace New York Heart Association (NYHA) je zvýšení obsahu ranolazinu v plazmě přibližně 1,3krát.

Pohlaví nemá klinicky významný účinek na farmakokinetické parametry přípravku Ranexa.

Bylo zjištěno, že u jedinců s tělesnou hmotností 40 kg se účinek ranolazinu zvýšil 1,4krát ve srovnání s jedinci s tělesnou hmotností 70 kg.

Indikace pro použití

Přípravek Ranexa se doporučuje k léčbě stabilní anginy pectoris.

Lék se používá jako součást kombinované terapie pro symptomatickou léčbu stabilní námahové anginy pectoris s nedostatečnou účinností a / nebo nesnášenlivostí k antianginózním lékům první řady, včetně pomalých blokátorů kalciových kanálů a / nebo beta-blokátorů.

Kontraindikace

Absolutní:

  • selhání jater střední nebo závažné závažnosti;
  • závažné selhání ledvin;
  • těhotenství a kojení;
  • věk do 18 let;
  • syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, dědičná intolerance laktózy, nedostatek laktázy - pro dávku Ranexy 1000 mg (obal tablety obsahuje laktózu);
  • kombinovaná léčba antiarytmiky třídy IA (chinidin) nebo třídy III (sotalol, dofetilid), s výjimkou amiodaronu; se silnými inhibitory izoenzymu CYP3A4 (posakonazol, ketokonazol, itrakonazol, inhibitory HIV proteázy, telithromycin, klarithromycin, nefazodon);
  • přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (při používání přípravku Ranexa je nutná opatrnost vzhledem k možnému zvýšení jeho účinku a zhoršení rizika nežádoucích účinků závislých na dávce; za přítomnosti několika následujících faktorů je nutné pravidelně sledovat stav pacienta, aby bylo možné včasně detekovat nežádoucí účinky, aby bylo možné následně snížit dávku nebo v případě potřeby vysadit lék):

  • porucha funkce ledvin mírné / střední závažnosti;
  • mírné selhání jater;
  • diagnostikované získané prodloužení QT intervalu; anamnéza vrozeného syndromu dlouhého QT intervalu nebo rodinná anamnéza;
  • CHF (NYHA funkční třídy III - IV);
  • slabá aktivita izoenzymu CYP2D6;
  • tělesná hmotnost nižší než 60 kg;
  • věk nad 65 let;
  • kombinovaná léčba se středně působícími inhibitory izoenzymu CYP3A4 (erythromycin, flukonazol, diltiazem); induktory aktivity izoenzymu CYP3A4 (fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, třezalka tečkovaná); inhibitory P-glykoproteinu (P-gp) (cyklosporin, verapamil).

Ranexa, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Ranex se užívají perorálně, polykají se celé, aniž by se lámaly, drtily nebo žvýkaly, zapíjely se dostatečným množstvím tekutiny. Lék lze použít bez ohledu na příjem potravy, protože tento nemá vliv na biologickou dostupnost ranolazinu.

Na začátku léčby se doporučuje užívat Ranex 500 mg 2krát denně, 2-4 týdny po zahájení léčby, v případě potřeby lze dávku zvýšit na 1 000 mg 2krát denně. Maximální denní dávka je 2 000 mg.

V případě výskytu nežádoucích účinků způsobených příjmem léku, jako je nevolnost, zvracení, závratě, je nutné snížit jednu dávku na 500 mg. Pokud po snížení dávky není možné nežádoucí příznaky zastavit, je třeba léčbu přerušit.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky zaznamenané během léčby přípravkem Ranexa (zpravidla jsou mírné nebo středně závažné a vyskytují se hlavně během prvních 2 týdnů kurzu):

  • nervový systém: často - bolest hlavy, závratě; zřídka - ospalost, letargie, hypestézie, třes, mdloby, posturální závratě; zřídka - parosmie, poruchy chůze, porucha koordinace pohybů, zmatenost, amnézie, ztráta vědomí;
  • kardiovaskulární systém: zřídka - návaly obličeje, výrazné snížení krevního tlaku; zřídka - chlad končetin, ortostatická hypotenze;
  • psychika: zřídka - nespavost, úzkost, halucinace, zakalení vědomí; zřídka - dezorientace;
  • dýchací systém, hrudník a mediastinální orgány: zřídka - kašel, dušnost, krvácení z nosu; zřídka - pocit stlačení v krku;
  • metabolismus a výživa: zřídka - ztráta chuti k jídlu, dehydratace, anorexie; vzácně hyponatrémie;
  • orgán zraku: zřídka - rozmazané vidění, diplopie, poruchy zraku;
  • poruchy sluchu a labyrintu: zřídka - tinnitus, vertigo; zřídka - ztráta sluchu;
  • trávicí systém: často - nevolnost, zácpa, zvracení; zřídka - suchost ústní sliznice, plynatost, dyspepsie, žaludeční potíže, bolesti břicha; zřídka - orální hypoestézie, erozivní duodenitida, pankreatitida;
  • muskuloskeletální systém: zřídka - otoky kloubů, svalové křeče, bolesti končetin; zřídka - svalová slabost;
  • kůže a podkožní tuk: zřídka - hyperhidróza, svědění; zřídka - studený pot, kopřivka, kožní vyrážka, alergická dermatitida, angioedém;
  • celkové poruchy: často - astenie; zřídka - zvýšená únava, periferní edém;
  • reprodukční systém: zřídka - erektilní dysfunkce;
  • močový systém: zřídka - hematurie, chromaturie, dysurie; zřídka - retence moči, akutní selhání ledvin;
  • jiní: zřídka - zvýšení plazmatické hladiny kreatininu v krvi, snížení tělesné hmotnosti, zvýšení obsahu močoviny v krevní plazmě, trombocytóza, leukocytóza, prodloužení korigovaného QTc intervalu; zřídka - zvýšená aktivita jaterních enzymů.

Jednotlivci se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků, včetně pacientů s diabetes mellitus, obstrukčních onemocnění dýchacích cest, CHF funkční třídy NYHA I - II, měli při léčbě jinými antianginózními látkami stejný výskyt nežádoucích účinků.

Předávkovat

Příznaky předávkování ranolazinem mohou zahrnovat následující reakce, které se zhoršují zvyšováním dávky přípravku Ranexa: diplopie, nevolnost, zvracení, závratě, letargie, mdloby.

V tomto stavu se doporučuje symptomatická léčba. Do 30 minut po užití přípravku Ranexa je vhodné provést výplach žaludku a použít enterosorbent - aktivní uhlí. Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

U pacientů s tělesnou hmotností nižší než 60 kg nebo se středně těžkou / těžkou CHF (funkční třídy NYHA III - IV) je třeba dávku přípravku Ranexa volit s opatrností z důvodu zvýšeného rizika nežádoucích účinků.

Na základě populační analýzy souhrnných údajů ze studie pacientů a zdravých dobrovolníků lze závislost trvání QTc intervalu na plazmatické hladině odhadnout na 2,4 ms na 1 000 ng / ml, což je přibližně ekvivalentní zvýšení ze 2 na 7 ms pro rozsah hladin v krevní plazma odpovídající přijaté dávce ranolazinu 500 - 1 000 mg 2krát denně. Proto je nutná opatrnost při léčbě osob s vrozeným prodloužením syndromu QT intervalu, prodloužením tohoto intervalu v rodinné anamnéze, diagnostikovaným získaným prodloužením QT intervalu nebo u pacientů současně užívajících léky ovlivňující délku QT intervalu.

Hrozba zvýšení koncentrace léčiva a zvýšení frekvence výskytu nežádoucích účinků se také zvyšuje v případě nedostatečné aktivity izoenzymu CYP2D6 (pomalý metabolismus) ve srovnání s normální schopností metabolizovat tento izoenzym. Pacienti s pomalým metabolizmem nebo neznámým metabolickým stavem izoenzymu CYP2D6 by měli být léčeni přípravkem Ranexa opatrně. U osob s detekovaným (například genotypizací) nebo dříve známým intenzivním metabolickým stavem výše uvedeného izoenzymu musí být lék používán také s extrémní opatrností v přítomnosti kombinace několika výše uvedených rizikových faktorů.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Studie účinku antianginózního léku Ranex na schopnost řídit vozidla a řídit další složité mechanismy nebyly provedeny. S ohledem na skutečnost, že během léčby se mohou objevit nežádoucí účinky, jako jsou závratě, diplopie, rozmazané vidění, zhoršená koordinace pohybů a zmatenost, je však při provádění jakýchkoli potenciálně nebezpečných druhů práce (včetně řízení) nutná opatrnost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici žádné údaje o použití ranolazinu u těhotných žen. Penetrace léčiva do mateřského mléka nebyla studována. Výsledkem je, že během těhotenství a kojení je Ranexa kontraindikována.

Použití v dětství

U pacientů mladších 18 let je lék kontraindikován z důvodu nedostatečných studií bezpečnostního profilu přípravku Ranexa u dětí a dospívajících.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s mírnou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin byla hodnota AUC ranolazinu přibližně 1,7–2krát vyšší než u pacientů s normální funkcí ledvin. Při současném středně závažném (CC 30-60 ml / min) a závažném (CC <30 ml / min) závažném selhání ledvin bylo zjištěno prodloužení doby přítomnosti léčiva v plazmě 1,2krát, respektive 1,3-1,8krát … Při závažné renální dysfunkci se AUC aktivních metabolitů účinné látky zvýšilo pětkrát. Účinek dialýzy na farmakokinetické parametry ranolazinu nebyl hodnocen.

Ranexa je kontraindikována u pacientů se závažným selháním ledvin. Při mírné až středně závažné (CC 30–80 ml / min) renální dysfunkci je léčba možná pouze při pečlivé titraci dávky ranolazinu. Během léčby je nutné pravidelně sledovat aktivitu ledvin.

Pro porušení funkce jater

Jedinci s těžkou jaterní nedostatečností (více než 9 bodů na stupnici Child-Pugh) nemají s ranolazinem žádné zkušenosti. Pokud mají pacienti mírnou závažnost (5–6 bodů na stupnici Child-Pugh) jaterní nedostatečnost, hodnota AUC léčiva se nemění, ale s mírným stupněm (7-9 bodů na stupnici Child-Pugh) se zvyšuje 1,8krát. U pacientů z této skupiny je také zvýšení QT intervalu výraznější.

Léčba přípravkem Ranexa je kontraindikována u pacientů se závažnou a středně těžkou jaterní nedostatečností. V případě mírné dysfunkce jater se doporučuje pečlivá a pečlivá titrace dávky léku.

Použití u starších osob

Věk pacientů nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku přípravku Ranexa. Současně se může u starších pacientů v důsledku úbytku funkce ledvin souvisejícího s věkem účinek ranolazinu zvýšit a v důsledku toho se může častěji vyskytnout nežádoucí účinek. Starší lidé potřebují individuální výběr dávky léku.

Lékové interakce

  • ketokonazol, posakonazol, itrakonazol, vorikonazol, inhibitory HIV proteázy, nefazodon, telithromycin, klarithromycin a také grapefruitový džus (silné inhibitory izoenzymu CYP3A4): zvyšují plazmatickou koncentraci ranolazinu, protože se jedná o substráty nežádoucích cytochromů závislých na účinky (nevolnost, závratě); tyto kombinace jsou kontraindikovány;
  • diltiazem (v denní dávce 180–360 mg), flukonazol, erytromycin a další středně silné inhibitory izoenzymu CYP3A4: dochází k dávkově závislému zvýšení průměrné plazmatické hladiny Css ranolazinu (v kombinaci s diltiazemem - 1,5–2,4krát); doporučuje se pečlivý výběr dávky přípravku Ranexa, v případě potřeby může být nutné jeho snížení;
  • karbamazepin, fenytoin, rifampicin, fenobarbital, třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) a další induktory izoenzymu CYP3A4: je možné snížení účinnosti přípravku Ranexa; v kombinaci s rifampicinem (600 mg 1krát denně) klesá plazmatická Css ranolazinu přibližně o 95%; současné užívání ranolazinu s těmito prostředky se nedoporučuje;
  • inhibitory izoenzymu CYP2D6 (paroxetin): dochází ke zvýšení plazmatické hladiny ranolazinu v krvi, protože ten je částečně metabolizován izoenzymem CYP2D6; při kombinaci s ranolazinem v dávce 1 000 mg dvakrát denně s paroxetinem v dávce 20 mg jednou denně se Css ranolazinu zvyšuje v průměru 1,2krát; změny dávky nejsou nutné; se jmenováním silného inhibitoru izoenzymu CYP2D6 současně s přípravkem Ranexa 2krát denně v dávce 500 mg se může AUC ranolazinu zvýšit přibližně o 62%;
  • metoprolol, flekainid, propafenon, antipsychotika, tricyklická antidepresiva (substráty izoenzymu CYP2D6): je zaznamenáno 1,8násobné zvýšení koncentrace metoprololu v krvi při kombinaci s ranolazinem (slabý inhibitor izoenzymu CYP2D6) v dávce 750 mg 2krát denně; v kombinaci s přípravkem Ranexa je pravděpodobné zhoršení účinku těchto léků, v důsledku čehož může být nutné snížit jejich dávky;
  • verapamil, cyklosporin (inhibitory P-gp): zvýšit obsah ranolazinu v krvi: při současném užívání s verapamilem 120 mg 3krát denně se Css ranolazinu zvyšuje 2,2krát, v důsledku toho je nutná pečlivá titrace nebo v případě potřeby snížení jeho dávky;
  • Substráty P-gp: je pravděpodobné zvýšení plazmatické koncentrace těchto látek; může dojít ke zvýšení tkáňové distribuce léků transportovaných P-gp;
  • cyklofosfamid, bupropion, efavirenz (substráty izoenzymu CYP2B6): doporučuje se kombinovat s přípravkem Ranexa, přičemž je třeba postupovat opatrně, protože potenciál léčiva potlačovat CYP2B6 nebyl hodnocen;
  • lovastatin simvastatin, takrolimus, cyklosporin, everolimus, sirolimus (substráty izoenzymu CYP3A4): je pravděpodobné zvýšení plazmatické hladiny těchto léků, protože ranolazin je členem skupiny slabých inhibitorů izoenzymu CYP3A4; při kombinovaném použití přípravku Ranexa se substráty izoenzymu CYP3A4 s úzkým terapeutickým rozsahem je nutné kontrolovat jeho hladinu v krvi a v případě potřeby upravit její dávku;
  • digoxin: existují informace o zvýšení jeho obsahu v krvi asi 1,5krát, v důsledku toho by měla být koncentrace této látky sledována na začátku léčby kombinovanou léčbou a po jejím ukončení;
  • simvastatin: došlo ke zvýšení krevního obsahu kyseliny simvastatinové, simvastatin laktonu, v průměru dvakrát, v kombinaci s ranolazinem v dávce 1 000 mg 2krát denně; izoenzym CYP3A4 významně ovlivňuje metabolismus a clearance simvastatinu, užívání této látky ve vysokých dávkách způsobuje rozvoj rhabdomyolýzy, existují také popisy případů rhabdomyolýzy při kombinaci ranolazinu a simvastatinu; v kombinované terapii s jakoukoli dávkou současně užívaného ranolazinu by maximální denní dávka simvastatinu neměla být vyšší než 20 mg;
  • atorvastatin: zvýšení C max a AUC této látky je zaznamenáno 1,4krát a 1,3krát, pokud je kombinováno v dávce 80 mg 1krát denně s ranolazinem v dávce 1 000 mg 2krát denně; změna C max a AUC metabolitů atorvastatinu je menší než 35%; může být nutné snížit dávku atorvastatinu;
  • jiné statiny metabolizované za účasti izoenzymu CYP3A4 (lovastatin): může být nutné snížení dávky;
  • některá antihistaminika (astemizol, terfenadin, mizolastin), některá antiarytmika (prokainamid, disopyramid, chinidin), tricyklická antidepresiva (amitriptylin, doxepin, imipramin), erytromycin a další léky, které prodlužují interval nečinnosti QT, případně farmakologické ventrikulární arytmie.

Analogy

Analogy přípravku Ranexa jsou Bravadin, Vivaroxan, Ivabradin Canon, Ivabradin Medisorb, Coraksan, Karniland, Preductal OD, Renesin atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 4 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Ranex

Podle několika recenzí Ranexu, které nechali pacienti na specializovaných pracovištích, se lék pozitivně osvědčil v léčbě stabilní anginy pectoris jak v monoterapii, tak v kombinaci s jinými antianginózními léky v případě nedostatečné účinnosti. Pomohlo to snížit frekvenci útoků a zlepšit celkový stav.

Pacienti současně zaznamenávají vývoj nežádoucích vedlejších reakcí, kvůli kterým v některých případech museli léčbu ukončit. Mezi nevýhody Ranexy patří také její vysoké náklady.

Cena přípravku Ranexa v lékárnách

Cena Ranexy, potahovaných tablet s prodlouženým uvolňováním, může být za balení obsahující 60 kusů: dávka 500 mg - 2900–3300 rublů, dávka 1000 mg - 3100–3700 rublů.

Ranexa: ceny v online lékárnách

Název drogy

Cena

Lékárna

Ranexa 500 mg potahované tablety s prodlouženým účinkem 60 ks.

2959 RUB

Koupit

Ranexa 1000 mg potahované tablety s prodlouženým účinkem 60 ks.

3348 RUB

Koupit

Ranexa tab.prolong.p.o. 1000mg n60

3472 RUB

Koupit

Ranexa tab.prolong.p.o. 500mg n60

3536 RUB

Koupit

Anna Kozlová
Anna Kozlová

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!

Doporučená: