Nurofen Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Nurofen Plus: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Nurofen Plus

ATX kód: M01AE51

Aktivní složka: Ibuprofen + hemihydrát kodein fosfátu

Výrobce: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. (Spojené království)

Popis a aktualizace fotografií: 22.10.2018

Ceny v lékárnách: od 646 rublů.

Koupit

Nurofen Plus je kombinovaný nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID).

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety: tobolkový bikonvexní tvar, bílý, na jedné straně s vyrytým „N +“(v blistru: 2, 4 nebo 6 ks., V papírové krabičce 1 nebo 2 blistry; 12 ks, v kartonová krabička 1, 2 nebo 4 blistry).

Léčivé látky v přípravku Nurofen Plus (1 tableta):

ibuprofen - 200 mg;
hemihydrát kodein fosfátu - 12,8 mg, což odpovídá 10 mg kodeinu.

Další komponenty v Nurofen Plus:

pomocné látky: hypromelóza, mikrokrystalická celulóza, předželatinovaný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu;
složení skořápky: opaspray M-1-7111B [hypromelóza, oxid titaničitý, čištěná voda a denaturovaný alkohol (odstraněn během výroby)], hypromelóza, mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nurofen Plus má antipyretické, analgetické, protizánětlivé a antitusické účinky. Terapeutický účinek léčiva je určen účinnými látkami - ibuprofenem a kodeinem. Jejich rozdíl v mechanismu a místě působení umožňuje v kombinaci dosáhnout výraznějšího snížení citlivosti na bolest.

Ibuprofen je derivát kyseliny propionové ze skupiny NSAID. Mechanismus jeho působení je způsoben zpomalením syntézy prostaglandinů - mediátorů bolesti, hypertermické reakce a zánětu. K inhibici syntézy prostaglandinů dochází na pozadí svévolného blokování COX-1 a COX-2 (cyklooxygenáza-1 a cyklooxygenáza-2). To způsobuje rychlý cílený analgetický, antipyretický a protizánětlivý účinek, reverzibilně inhibuje agregaci krevních destiček.

Kodein je analgetikum, které působí na opioidní receptory centrálního nervového systému (CNS) a má antitusivní účinek.

Farmakokinetika

Vysoká absorpce ibuprofenu mu umožňuje dosáhnout maximální koncentrace v krevní plazmě dospělého pacienta 0,75 hodiny po užití na prázdný žaludek a po 1–2 hodinách při jídle.

Vazba na bílkoviny krevní plazmy je 90%. Pomalu proniká do kloubní dutiny, zůstává v synoviální tkáni a vytváří v ní vyšší koncentrace než v plazmě.

Po absorpci dochází k pomalé transformaci přibližně 60% farmakologicky neaktivní R-formy na aktivní S-formu. Metabolizováno v játrech.

Poločas (T _1/2) je 2 hodiny. Vylučuje se ledvinami (ne více než 1% beze změny) a v malé míře žlučí.

Po perorálním podání se kodein rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT). Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo po 1 hodině.

Vazba kodeinu na proteiny krevní plazmy je 30%.

V játrech se metabolizuje na aktivní metabolity.

Vylučuje se ledvinami (nezměněno - 5–15%, ve formě morfinu a jeho metabolitů - 10%) a také žlučí.

T _1/2 kodein - 3-4 hodiny.

Indikace pro použití

Použití Nurofenu Plus je indikováno ke krátkodobé symptomatické léčbě syndromu mírné a středně silné bolesti po neúčinné monoterapii NSAID:

migréna;
bolest hlavy;
bolest zubů;
revma;
bolesti zad;
neuralgie;
algodismenorea;
myalgie.

Kontraindikace

neúplná nebo úplná kombinace nesnášenlivosti vůči kyselině acetylsalicylové nebo jiným NSAID, bronchiální astma, opakující se polypóza nosu a vedlejších nosních dutin (včetně anamnézy);
období exacerbace erozivních a ulcerativních patologických stavů gastrointestinálního traktu, včetně ulcerózní kolitidy, žaludečních vředů a duodenálních vředů, Crohnovy choroby, peptického vředu (včetně případů, kdy jsou uvedeny v anamnéze);
akutní období krvácení z vředu u pacientů se dvěma nebo více potvrzenými epizodami peptické vředové choroby nebo krvácení z vředu (včetně anamnézy);
indikace v anamnéze krvácení nebo perforace gastrointestinálního vředu způsobeného předchozím užíváním NSAID;
paralytická střevní obstrukce;
respirační selhání;
dekompenzované srdeční selhání;
těžký průběh arteriální hypertenze;
období po roubování bypassu koronární arterie;
zvýšený nitrolební tlak;
traumatické poranění mozku (včetně anamnézy);
intrakraniální krvácení;
nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
hemofilie a jiné poruchy srážení krve;
hemoragická diatéza;
stav hypokoagulace;
závažné selhání jater a aktivní fáze jiné jaterní dysfunkce;
selhání ledvin závažné závažnosti [clearance kreatininu (CC) méně než 30 ml / min];
potvrzená hyperkalemie;
chronická zácpa;
vysoká úroveň metabolismu izoenzymu kodeinu CYP2D6;
období současného podávání inhibitorů monoaminooxidázy (MAO) a do 14 dnů po jejich zrušení;
období těhotenství;
kojení;
věk do 12 let;
období po adenoidektomii a tonzilektomii u dětí;
přecitlivělost na složky léčiva.

Při předepisování Nurofenu Plus v kombinaci s jinými NSAID, léky, které mohou zvyšovat riziko vředů nebo krvácení (včetně perorálních glukokortikosteroidů, antikoagulancií, selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu, antiagregačních látek), je třeba postupovat opatrně, pokud je indikována anamnéza jedné epizody peptické vředové choroby krvácení ze žaludečního nebo gastrointestinálního vředu, pacienti s gastritidou, ulcerózní kolitidou, enteritidou, infekcí Helicobacter pylori, kolitidou, bronchiálním astmatem nebo alergickými chorobami v anamnéze nebo v akutním stadiu, systémový lupus erythematodes nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně (Sharpův syndrom), ischemická choroba srdeční, srdeční selhání a / nebo arteriální hypertenze, cerebrovaskulární patologie, onemocnění periferních tepen,hyperlipidemie, selhání jater, cirhóza jater s portální hypertenzí, selhání ledvin s CC 30-60 ml / min (včetně stavů s dehydratací), nefrotický syndrom, onemocnění krve neznámé etiologie (anémie, leukopenie), hyperbilirubinémie, těžká somatická onemocnění, pokud jsou uvedena v anamnéza drogové závislosti na kodeinu, vyčerpání, kouření, častá konzumace alkoholu, starší pacienti, před okamžitým chirurgickým zákrokem a během prvních 24 hodin po něm, pokud je indikována hypotyreóza, arteriální hypotenze, cholelitiáza, adrenokortikální nedostatečnost, myasthenia gravis štěrk nebo křeče.selhání ledvin s CC 30-60 ml / min (včetně stavů s dehydratací), nefrotický syndrom, onemocnění krve neznámé etiologie (anémie, leukopenie), hyperbilirubinémie, těžká somatická onemocnění, s anamnézou drogové závislosti na kodeinu, vyčerpání, kouření, častá konzumace alkoholu u starších pacientů před okamžitým chirurgickým zákrokem a během prvních 24 hodin po něm, s anamnézou hypotyreózy, arteriální hypotenze, cholelitiázy, adrenokortikální nedostatečnosti, myasthenia gravis nebo křečí.selhání ledvin s CC 30-60 ml / min (včetně stavů s dehydratací), nefrotický syndrom, onemocnění krve neznámé etiologie (anémie, leukopenie), hyperbilirubinémie, těžká somatická onemocnění, s anamnézou drogové závislosti na kodeinu, vyčerpání, kouření, častá konzumace alkoholu u starších pacientů před okamžitým chirurgickým zákrokem a během prvních 24 hodin po něm, s anamnézou hypotyreózy, arteriální hypotenze, cholelitiázy, adrenokortikální nedostatečnosti, myasthenia gravis nebo křečí.kouření, častá konzumace alkoholu, u starších pacientů, před okamžitým chirurgickým zákrokem a během prvních 24 hodin po něm, s anamnézou hypotyreózy, arteriální hypotenze, cholelitiázy, adrenokortikální nedostatečnosti, myasthenia gravis nebo křečí.kouření, častá konzumace alkoholu, u starších pacientů, před okamžitým chirurgickým zákrokem a během prvních 24 hodin po něm, s anamnézou hypotyreózy, arteriální hypotenze, cholelitiázy, adrenokortikální nedostatečnosti, myasthenia gravis nebo křečí.

Návod k použití přípravku Nurofen Plus: metoda a dávkování

Tablety se užívají perorálně a zapíjejí se dostatečným množstvím vody.

Protože Nurofen Plus je určen pouze pro symptomatickou krátkodobou terapii, měl by být jeho použití co nejkratší při použití minimální účinné dávky.

Doporučené dávkování: 1 ks. 3-4krát denně s intervalem mezi dávkami nejméně 4 hodiny. Pro dospělé, abyste urychlili dosažení terapeutického účinku, můžete vzít 2 ks. 3x denně. Denní dávka léku pro dospělé by neměla přesáhnout 6 ks., Pro děti a dospívající ve věku 12-18 let - 5 ks.

Doba trvání léčby není delší než 3 dny.

Při absenci klinického účinku (přetrvávání příznaků onemocnění nebo jejich zesílení) je po 2-3 dnech léčby nutné přestat užívat tablety a poradit se s lékařem.

Vedlejší efekty

na straně imunitního systému: zřídka - reakce přecitlivělosti (nespecifické reakce alergické a anafylaktické povahy), alergická rýma, eozinofilie, bronchiální astma (včetně jeho exacerbace), dušnost, bronchospazmus, dušnost, svědění, kopřivka, Quinckeho edém, purpura nebo exfoliativum dermatózy (včetně Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy nebo Lyellova syndromu, erythema multiforme); velmi zřídka - těžká forma reakce přecitlivělosti, včetně dušnosti, otoků obličeje, jazyka a hrtanu, arteriální hypotenze (angioedém, anafylaxe, těžký anafylaktický šok), tachykardie;
z hematopoetického systému: velmi vzácně - anémie, hemolytická anémie, aplastická anémie, leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza, pancytopenie;
z nervového systému: zřídka - bolest hlavy; velmi zřídka - aseptická meningitida; frekvence není známa - slabost, křeče, závratě, dyskineze, zvýšený nitrolební tlak;
ze strany psychiky: frekvence není známa - depresivní nálada, deprese centrálního nervového systému, zmatenost, halucinace, drogová závislost, noční můry, agitovanost;
na straně kardiovaskulárního systému: frekvence není známa - periferní edém, srdeční selhání, na pozadí dlouhodobé léčby - zvýšené riziko trombotických komplikací (včetně infarktu myokardu a cévní mozkové příhody), arteriální hypertenze, bradykardie;
z gastrointestinálního traktu: zřídka - dyspepsie, bolesti břicha, nevolnost; zřídka - zvracení, průjem nebo zácpa, plynatost; velmi zřídka - meléna, perforace nebo gastrointestinální krvácení, peptický vřed, krvavé zvracení (včetně smrtelných, častěji u starších pacientů), gastritida, ulcerózní stomatitida; frekvence neznámá - sucho v ústech, exacerbace kolitidy, exacerbace Crohnovy choroby;
z hepatobiliárního systému: velmi zřídka - jaterní dysfunkce (častěji při dlouhodobém užívání), zvýšená aktivita jaterních transamináz, hepatitida, žloutenka; frekvence neznámá - biliární kolika;
na straně orgánu sluchu a rovnováhy: frekvence není známa - vestibulární závratě;
na straně orgánu vidění: frekvence není známa - diplopie, rozmazané vidění;
z močového systému: velmi zřídka - hematurie, proteinurie, cystitida, akutní selhání ledvin, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, nefritický syndrom, papilární nekróza; frekvence neznámá - dysurie, renální kolika;
z dýchacího systému: frekvence není známa - respirační deprese, dušnost, bronchospazmus, bronchiální astma, potlačení kašle;
dermatologické reakce: zřídka - kožní vyrážka; velmi zřídka - závažné formy kožních reakcí; frekvence neznámá - návaly horka;
ze strany metabolismu a výživy: frekvence není známa - snížená chuť k jídlu;
z muskuloskeletálního systému: frekvence neznámá - svalová ztuhlost;
celkové poruchy: velmi zřídka - únava, nadměrné pocení, otoky (včetně periferních), podrážděnost, úzkost, hypotermie;
laboratorní ukazatele: snížení hladiny hematokritu nebo hemoglobinu v krvi, zvýšení období krvácení, snížení koncentrace glukózy v krevní plazmě, snížení clearance kreatininu, zvýšení plazmatické koncentrace kreatininu, zvýšení aktivity jaterních transamináz.

Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit při krátkodobém užívání ibuprofenu (v dávce až 1 200 mg nebo 6 tablet denně). Při léčbě chronických onemocnění a dlouhodobém užívání léku se mohou objevit další nežádoucí účinky.

Pokud se objeví příznaky nežádoucích účinků, je nutné okamžité vysazení léku a návštěva lékaře.

Předávkovat

Jelikož má Nurofen Plus kombinované složení, prahová hodnota koncentrace a toxicity každé účinné složky se liší, proto se předpokládá, že v případě předávkování se toxický účinek kodeinu projeví dříve než ibuprofen. V případě předávkování je poločas ibuprofenu 1,5–3 hodiny.

Smrt u dospělých může nastat při užívání kodeinu v dávce vyšší než 500 mg.

U dětí jsou příznaky předávkování závislé na dávce a mohou se objevit po užití léku v dávce vyšší než 400 mg na 1 kg tělesné hmotnosti.

Symptomy: obvykle - epigastrická bolest, nevolnost, zvracení; méně často - průjem, bolesti hlavy, tinnitus, gastrointestinální krvácení. Možné změny krevního tlaku, rozvoj tachykardie, metabolická acidóza, selhání ledvin, zvýšení protrombinového času, s bronchiálním astmatem - exacerbace onemocnění. Ze strany centrálního nervového systému (v závažnějších případech) - může se objevit ospalost, záchvaty, neklid, dezorientace a kóma. Zvýšení projevů účinků na centrální nervový systém může způsobit současné užívání alkoholu nebo jiných sedativ. Léčba: symptomatická léčba, vedení dýchacích cest, současné monitorování elektrokardiografie a vitálních funkcí (dokud není pacient zcela obnoven do normálního stavu). Výplach žaludku nebo požití aktivního uhlí se doporučuje během první hodiny po požití potenciálně toxické dávky kodeinu: u dospělých - více než 350 mg na 1 kg tělesné hmotnosti, u dětí - více než 5 mg na 1 kg. Pokud již došlo k absorpci ibuprofenu, měl by být pacientovi předepsán alkalický nápoj, nucená diuréza. Pro úlevu od častých nebo dlouhodobých záchvatů by měl být podáván diazepam nebo lorazepam intravenózně, mělo by být předepsáno bronchiální astma - bronchodilatátory. K obnovení plicní ventilace je indikováno použití naloxonu, konkrétního antagonisty opioidů.nucená diuréza. Pro úlevu od častých nebo dlouhodobých záchvatů by měl být podáván diazepam nebo lorazepam intravenózně, mělo by být předepsáno bronchiální astma - bronchodilatátory. K obnovení plicní ventilace je indikováno použití naloxonu, konkrétního antagonisty opioidů.nucená diuréza. K úlevě od častých nebo dlouhodobých záchvatů by měl být podáván diazepam nebo lorazepam intravenózně, mělo by být předepsáno bronchiální astma - bronchodilatátory. K obnovení plicní ventilace je indikováno použití naloxonu, specifického antagonisty opioidů.

Po předávkování je nutný lékařský dohled nad pacientem po dobu 4 hodin nebo déle.

speciální instrukce

Aby se minimalizovala pravděpodobnost nežádoucích účinků, měl by se Nurofen Plus užívat v minimální účinné dávce pouze v krátkém průběhu.

Starší pacienti jsou náchylní ke zvýšené frekvenci nežádoucích účinků na pozadí užívání NSAID, zejména k gastrointestinálnímu krvácení a perforaci, v některých případech až k smrti.

Nežádoucí účinky jsou závislé na dávce.

Riziko aseptické meningitidy se zvyšuje s použitím Nurofenu Plus u pacientů se Sharpovým syndromem a systémovým lupus erythematodes.

První příznaky poruch krvetvorby jsou: bolest v krku, horečka, sliznice v ústech, silná slabost, příznaky podobné chřipce, modřiny a krvácení neznámé etiologie, krvácení z nosu, podkožní krvácení.

S exacerbací bronchiálního astmatu a alergických onemocnění nebo v anamnéze jejich indikací může užívání léku přispět k výskytu bronchospasmu.

Dlouhodobá léčba by měla být doprovázena pečlivým sledováním periferního krevního obrazu, funkčního stavu ledvin a jater.

V případě příznaků gastropatie je pacientovi předvedena esofagogastroduodenoskopie, obecný krevní test ke stanovení hladiny hemoglobinu a analýza výkalů pro skrytou krev.

Pokud je nutné ke stanovení 17-ketosteroidů studovat moč, měl by být Nurofen Plus 48 hodin před analýzou zrušen.

Během léčby byste neměli používat alkoholické nápoje a výrobky obsahující ethanol.

Při selhání ledvin, arteriální hypertenzi, chronickém srdečním selhání je užívání pilulek povoleno pouze podle pokynů lékaře.

Při plánování početí by ženy měly vzít v úvahu, že užívání přípravku Nurofen Plus inhibuje aktivitu cyklooxygenázy, syntézu prostaglandinů a negativně ovlivňuje ovulaci. Ženská reprodukční funkce se obnoví po ukončení léčby.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k tomu, že užívání léků proti bolesti opioidů může ovlivnit duševní funkce pacienta, je třeba při léčbě přípravkem Nurofen Plus při řízení složitých mechanismů a provádění dalších potenciálně nebezpečných činností postupovat opatrně.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání Nurofenu Plus je během těhotenství a kojení kontraindikováno.

Použití v dětství

Neužívejte pilulky dětem do 12 let.

S poruchou funkce ledvin

Užití Nurofenu Plus je kontraindikováno u pacientů se závažným selháním ledvin (CC méně než 30 ml / min).

Lék by měl být užíván s opatrností v případě selhání ledvin, včetně dehydratace, nefrotického syndromu.

Pro porušení funkce jater

Použití Nurofenu Plus je kontraindikováno při závažném selhání jater nebo aktivní fázi onemocnění jater.

Pacienti s cirhózou jater s portální hypertenzí, jaterní nedostatečností by měli být předepisováni s opatrností.

Použití u starších osob

Pacientům ve stáří by měla být léčba přípravkem Nurofen Plus předepisována s opatrností.

Lékové interakce

Při současném užívání přípravku Nurofen Plus:

kyselina acetylsalicylová (kromě užívání v denní dávce do 75 mg) zvyšuje riziko nežádoucích účinků (u pacientů užívajících kyselinu acetylsalicylovou v malých dávkách jako protidestičkový prostředek je možný vzestup akutní koronární nedostatečnosti);
jiné NSAID, včetně inhibitorů COX-2, mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků, proto by se neměly používat dva nebo více léků ze skupiny NSAID;
antikoagulancia, včetně warfarinu, mohou zvýšit jejich účinek;
ACE inhibitory (enzym konvertující angiotensin) a antagonisté receptoru angiotenzinu II (antihypertenziva), diuretika snižují jejich terapeutický účinek, mohou zvyšovat nefrotoxicitu léčiva;
cyklosporin, takrolimus zvyšují riziko nefrotoxicity;
antiagregační látky, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu zvyšují pravděpodobnost gastrointestinálního krvácení;
glukokortikosteroidy zvyšují riziko gastrointestinálních vředů a gastrointestinálního krvácení;
srdeční glykosidy mohou zvýšit jejich koncentraci v krevní plazmě, způsobit zhoršení srdečního selhání, snížení rychlosti glomerulární filtrace;
lithiové přípravky, methotrexát zvyšují riziko zvýšení jejich koncentrace v krevní plazmě;
mifepriston může snížit jeho účinnost, takže lék lze užívat pouze 8-12 dní po užití mifepristonu;
zidovudin může způsobit zvýšení hematotoxicity, s hemofilií u pacientů s HIV pozitivním stavem se zvyšuje riziko hemartrózy a hematomů;
chinolonová antibiotika mohou zvyšovat riziko záchvatů;
Inhibitory MAO (včetně těch, které se užívají během předchozích dvou týdnů) způsobují depresi centrálního nervového systému, mohou zhoršit klinický obraz;
myelotoxické léky zvyšují projev hematotoxicity léku;
kofein zvyšuje analgetický účinek;
moklobemid zvyšuje riziko hypertenzní krize;
hydroxyzin (anxiolytikum) může způsobit zvýšení analgetického účinku, depresi centrálního nervového systému, sedativní a antihypertenzní účinek;
anestetika, hypnotika, tricyklická antidepresiva, antipsychotika, fenothiaziny a ethanol zvyšují sedativní účinek kodeinu;
diuretika, antihypertenziva zvyšují jejich hypotenzní účinek;
depresivní pohyblivost a antidiarrheální léky mohou zvýšit riziko vzniku těžké zácpy;
Antimuskarinové léky (atropin a některá antidepresiva) zvyšují riziko těžké zácpy, která může způsobit zadržování moči a / nebo závažný paralytický ileus.
svalová relaxancia zvyšují účinek deprese dýchání;
chinidin může potlačit analgetický účinek kodeinu;
mexiletin snižuje jeho antiarytmický účinek;
metoklopramid, domperidon a cisaprid snižují jejich terapeutický účinek;
cimetidin způsobuje zvýšení plazmatických koncentrací léků proti bolesti opioidů;
naloxon potlačuje účinky léků proti bolesti opioidů;
naltrexon blokuje terapeutický účinek opioidů.

Podle pokynů ovlivňuje Nurofen Plus výsledky laboratorních testů ke stanovení úrovně koncentrace amylázy, lipázy, bilirubinu, alaninaminotransferázy, aspartátaminotransferázy, alkalické fosfatázy, laktátdehydrogenázy v krevní plazmě. Lék může zkreslit výsledky vyšetření při zobrazování hepatobiliárního systému pomocí dysofeninu.