Nurofen Long

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Nurofen Long: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Nurofen long

ATX kód: M01AE51

Aktivní složka: Ibuprofen (Ibuprofen), Paracetamol (Paracetamol)

Výrobce: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. (Spojené království)

Popis a aktualizace fotografií: 22.10.2018

Ceny v lékárnách: od 103 rublů.

Koupit

Nurofen Long je kombinovaný lék s analgetickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Nurofenu Long je potahovaná tableta: tobolkovitá, bikonvexní, od bílé po téměř bílou s perleťovým odstínem, na jedné straně symbol (v blistrech po 4, 5, 6, 8, 10 nebo 12 ks, v kartonová krabička 1 nebo 2 blistry).

Složení Nurofen Long (1 tableta):

účinné látky: paracetamol - 500 mg, ibuprofen - 200 mg;
pomocné složky: sodná sůl kroskarmelózy - 30 mg, mikrokrystalická celulóza - 120 mg, koloidní oxid křemičitý - 3 mg, stearát hořečnatý - 5 mg, kyselina stearová - 4 mg;
obal: bílý filmový obal (oxid titaničitý - 25%, polyvinylalkohol - 40%, makrogol - 20,2%, mastek - 14,8%) - 13 mg; filmový obal s perleťovým efektem (perleťový pigment na bázi slídy - 10%, mastek - 27%, polyvinylalkohol - 47%, makrogol - 13,3%, polysorbát - 2,7%) - 7 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nurofen Long je jedním z kombinovaných léků, jeho účinek je způsoben jeho aktivními látkami. Poskytuje cílené analgetické, antipyretické a protizánětlivé účinky. V místě a mechanismu účinku se paracetamol a ibuprofen liší. Díky vzájemně se posilujícímu účinku má Nurofen Long výraznější analgetický a antipyretický účinek než samotné léky.

Ibuprofen je derivát kyseliny propionové ze skupiny NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky). Má protizánětlivé, protiedémové, analgetické a antipyretické vlastnosti. Mechanismus účinku látky je způsoben inhibicí syntézy prostaglandinů, které jsou mediátory hypertermické reakce, zánětu a bolesti, ke které dochází v důsledku nerozlišující inhibice aktivity COX-1 a COX-2 (cyklooxygenáza-1 a cyklooxygenáza-2). Analgetický účinek je zajištěn jeho inhibičním účinkem na periferní úrovni. Ibuprofen inhibuje migraci leukocytů do místa zánětu. Antipyretický účinek látky je spojen s centrální inhibicí syntézy prostaglandinů v hypotalamu. Kromě toho ibuprofen reverzibilně inhibuje agregaci krevních destiček.

Paracetamol je analgetické nenarkotikum s mírnými protizánětlivými, antipyretickými a analgetickými účinky. Bez rozdílu blokuje COX-2, hlavně v centrálním nervovém systému. Paracetamol také může stimulovat aktivitu sestupných drah serotoninu, díky čemuž je zastaven přenos bolestivého impulsu v míše. Na periferní úrovni má látka mírný účinek na COX-1 a COX-2.

Nurofen Long má rychlejší terapeutický účinek než samotné účinné látky. Analgetický účinek po užití 1 tablety je zaznamenán v průměru po 15 minutách, klinicky významný analgetický účinek je dosažen po 40 minutách a trvá 8 hodin. Po užití 2 tablet je analgetický účinek obvykle zaznamenán po 18 minutách, klinicky významný analgetický účinek po 45 minutách, trvání účinku je 9 hodin.

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametry a biologická dostupnost ibuprofenu a paracetamolu užívaného jako součást přípravku Nurofen Long se při jednorázovém / opakovaném použití nemění.

Ibuprofen

Má vysokou absorpci, rychle a téměř úplně se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Spojení s bílkovinami krevní plazmy je 90%.

Proniká do kloubní dutiny pomalu, přetrvává v synoviální tekutině a vytváří v ní vysoké koncentrace ve srovnání s plazmou. Detekuje se v krevní plazmě 5 minut po užití léku na prázdný žaludek, doba k dosažení C _max (maximální koncentrace látky) je 1-2 hodiny. Při užívání ibuprofenu s jídlem může dojít ke snížení jeho plazmatické koncentrace v krvi a ke zvýšení doby do dosažení _Tmax (maximální koncentrace). Stupeň absorpce nezávisí na příjmu potravy.

Metabolismus se vyskytuje v játrech. Po absorpci se farmakologicky neaktivní R-forma (přibližně 60%) pomalu transformuje na aktivní S-formu. T _1/2 (poločas) je 2 hodiny.

Vylučování probíhá hlavně ve formě metabolitů (nezměněno - do 1%) ledvinami, v menší míře - žlučí. Neexistují žádné významné rozdíly ve farmakokinetickém profilu ibuprofenu u starších pacientů ve srovnání s mladšími lidmi. Existují důkazy, že v mateřském mléce se nacházejí nízké koncentrace ibuprofenu.

Paracetamol

Má vysokou absorpci, rychle se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Při užívání v terapeutických dávkách je spojení s bílkovinami krevní plazmy slabé (v případě předávkování se mírně zvyšuje). Po požití léku na prázdný žaludek v krevní plazmě je detekován po 5 minutách, doba k dosažení _Cmax v krevní plazmě je 30-40 minut. Při současném užívání s jídlem může jeho koncentrace v krevní plazmě klesat a T _{max se může} zvyšovat. Stupeň absorpce látky nezávisí na příjmu potravy.

Metabolismus se vyskytuje v játrech. Vylučuje se ledvinami hlavně ve formě sulfátovaných konjugátů a glukuronidů (s tvorbou glutathionových konjugátů - asi 10%), nezměněno - až do 5% přijaté dávky. T _1/2 je 3 hodiny. Hydroxylovaný metabolit N-acetyl-p-benzochinonimin, který se v malém množství tvoří v játrech a ledvinách, je obvykle detoxikován vazbou na glutathion; v případě předávkování se může hromadit a vést k poškození jaterní tkáně. U starších pacientů nebyly zjištěny žádné významné rozdíly ve farmakokinetickém profilu paracetamolu ve srovnání s mladšími lidmi.

Indikace pro použití

Nurofen Long se předepisuje při následujících stavech: bolesti kloubů, zad, revmatických a svalových bolestí, neuralgie, bolesti hlavy a zubů, bolestivá menstruace, migréna, bolest v krku, příznaky chřipky a nachlazení, horečka.

Léčivo je zejména indikováno pro symptomatickou léčbu bolesti vyžadující výraznější analgetický účinek než samotný paracetamol nebo ibuprofen.

Kontraindikace

Absolutní:

kombinované použití s léky obsahujícími paracetamol;
aktivní onemocnění jater, závažné selhání jater;
kombinace (úplné / částečné) bronchiálního astmatu, opakující se polypóza vedlejších nosních dutin / nosu a nesnášenlivost s kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými NSAID (včetně anamnézy);
zatížená anamnéza krvácení / perforace gastrointestinálních vředů spojených s užíváním NSAID;
období po roubování bypassu koronární arterie;
erozivní a ulcerativní onemocnění gastrointestinálního traktu (včetně peptického vředu a duodenálního vředu, ulcerózní kolitidy, Crohnovy choroby), ulcerativní krvácení v aktivní fázi nebo přítomnost zatížené anamnézy (ze dvou potvrzených epizod peptického vředu nebo krvácení z vředu);
diagnostikovaná hyperkalemie;
hemoragická diatéza;
dekompenzované srdeční selhání;
závažné selhání ledvin (s clearance kreatininu <30 ml / min);
cerebrovaskulární nebo jiné krvácení;
hemofilie a jiné poruchy srážení krve (včetně hypokoagulace);
věk do 12 let;
III trimestr těhotenství;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (nemoci / stavy, při nichž je při jmenování Nurofen Long zapotřebí opatrnost):

arteriální hypertenze / srdeční selhání, cerebrovaskulární onemocnění;
přítomnost zatížené anamnézy jediné epizody žaludečního vředu nebo ulcerativního krvácení z gastrointestinálního traktu;
přítomnost infekce Helicobacter pylori, gastritida, kolitida, enteritida, ulcerózní kolitida;
onemocnění periferních tepen;
bronchiální astma nebo alergická onemocnění ve stadiu exacerbace nebo zatížené anamnézy (spojené s pravděpodobností bronchospasmu);
kombinované použití s jinými NSAID;
krevní nemoci neznámého původu (anémie a leukopenie), hyperlipidémie;
cukrovka;
nefrotický syndrom;
selhání ledvin, včetně dehydratace (s clearance kreatininu nižší než 30-60 ml / min);
systémový lupus erythematodes nebo smíšená onemocnění pojivové tkáně (Sharpův syndrom) (spojené se zvýšeným rizikem aseptické meningitidy);
selhání jater, cirhóza jater s portální hypertenzí, hyperbilirubinemie;
kombinované použití s léky, které mohou zvýšit pravděpodobnost ulcerace nebo krvácení, včetně perorálních glukokortikosteroidů, antikoagulancií, selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu nebo antiagregačních látek;
častá konzumace alkoholu;
I - II trimestry těhotenství, období kojení;
starší věk.

Návod k použití přípravku Nurofen Long: metoda a dávkování

Nurofen Long se užívá perorálně vodou.

Lék je určen pouze pro krátkodobou terapii.

Obvykle je Nurofen Long předepsán 1 tableta, frekvence podávání je až 3krát denně (přestávka je nejméně 6 hodin).

Maximální dávky: jednotlivě - 2 tablety; denně - 4 nebo 6 tablet (pro děti ve věku 12-18 let nebo dospělé).

Doporučená délka kurzu není delší než 3 dny. V případech, kdy po 2-3 dnech užívání léku příznaky přetrvávají / se zhoršují, je léčba zrušena.

Vedlejší efekty

Pokud se Nurofen Long užívá v souladu s doporučeným dávkovacím režimem po krátkou dobu, je pravděpodobnost nežádoucích účinků minimální. Starší pacienti jsou vystaveni vyššímu riziku poruch (zejména gastrointestinálního krvácení a perforace, někdy fatální).

Nežádoucí účinky jsou obvykle závislé na dávce.

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01% - velmi vzácně; s neznámou frekvencí - v případech, kdy četnost výskytu porušení nelze odhadnout):

imunitní systém: zřídka - hypersenzitivní reakce, včetně nespecifických alergických / anafylaktických reakcí, reakce z dýchacích cest (dušnost, dušnost, bronchospazmus, bronchiální astma, včetně jeho exacerbace), kožní reakce (kopřivka, svědění, Quinckeho edém, purpura méně často - bulózní / exfoliativní dermatózy, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, Lyellova syndromu, erythema multiforme), eozinofilie, alergická rýma; velmi vzácně - závažné hypersenzitivní reakce (nespecifické alergické / anafylaktické reakce), včetně otoků obličeje, hrtanu a jazyka, tachykardie, dušnosti, nízkého krevního tlaku (anafylaxe, těžký anafylaktický šok nebo Quinckeho edém);
krevní / lymfatický systém: velmi zřídka - poruchy krvetvorby, včetně trombocytopenie, anémie, agranulocytóza, leukopenie, aplastická anémie, pancytopenie, hemolytická anémie (první příznaky poruch jsou povrchové vředy v ústní dutině, horečka, podkožní krvácení, krvácení z nosu, příznaky chřipky bolest v krku, silná slabost, podlitiny a krvácení neznámého původu);
kardiovaskulární systém: s neznámou frekvencí - periferní edém, srdeční selhání; při dlouhodobém užívání - zvýšení pravděpodobnosti trombotických komplikací, zvýšení krevního tlaku;
nervový systém: zřídka - bolest hlavy; velmi zřídka - aseptická meningitida; v ojedinělých případech u pacientů s autoimunitními poruchami (systémový lupus erythematodes, smíšená onemocnění pojivové tkáně) - příznaky aseptické meningitidy (projevující se ve formě bolesti hlavy, ztuhlosti krku, nevolnosti, zvracení, zmatenosti, horečky, dezorientace, halucinace, deprese);
respirační systém, mediastinální a hrudní orgány: s neznámou frekvencí - bronchospazmus, dušnost, bronchiální astma, včetně jeho exacerbace;
žlučové cesty / játra: velmi zřídka - funkční poruchy jater (zejména při dlouhodobém průběhu), žloutenka, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hepatitida;
laboratorní ukazatele: často - zvýšení ukazatelů jaterních funkcí (nad normální limity), plazmatická koncentrace kreatininu a močoviny, hladina gama-glutamyl transpeptidázy, alaninaminotransferázy; zřídka - zvýšené hladiny alkalické fosfatázy, aspartátaminotransferázy, kreatinin fosfokinázy, krevních destiček, snížené hladiny hemoglobinu;
zažívací systém: zřídka - nevolnost, bolesti břicha, dyspepsie, včetně pálení žáhy a nadýmání; zřídka - zvracení, plynatost, průjem, zácpa; velmi zřídka - melena, peptický vřed, gastritida, ulcerózní stomatitida, perforace nebo gastrointestinální krvácení, krvavé zvracení (v některých případech smrtelné, zejména u starších pacientů); s neznámou frekvencí - exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby;
ledviny / močové cesty: velmi zřídka - kompenzované / dekompenzované akutní selhání ledvin (zejména při dlouhodobém podávání v kombinaci se zvýšením koncentrace močoviny v krevní plazmě a výskytem otoků, proteinurií a hematurií), cystitida, intersticiální nefritida, papilární nekróza, nefritická / nefrotický syndrom;
kůže / podkožní tkáň: často - hyperhidróza.

Předávkovat

Paracetamol

Hlavními příznaky během prvních 24 hodin jsou bledost kůže, bolesti břicha, zvracení, nevolnost, anorexie. K poškození jater může dojít 12 až 48 hodin po požití, proto je třeba vyhledat lékaře, i když nejsou přítomny žádné příznaky. Možná metabolická acidóza a zhoršený metabolismus glukózy. Selhání jater při těžké otravě může postupovat s následujícími komplikacemi: hypoglykemie, krvácení, encefalopatie, mozkový edém a smrt. I při absenci vážného poškození jater je možné vyvinout akutní selhání ledvin s akutní tubulární nekrózou (projevující se bolestí dolní části zad, hematurií a proteinurií). Existují informace o pankreatitidě a srdečních arytmiích.

V případě předávkování paracetamolem je nutný okamžitý začátek léčby. I přes nedostatek významných časných příznaků je třeba pacienty urgentně převést do nemocnice k okamžitému lékařskému vyšetření. Příznaky mohou být omezeny na zvracení nebo nevolnost a nemusí odpovídat závažnosti předávkování nebo pravděpodobnosti poškození orgánů. Terapie aktivním uhlím je indikována, pokud od podání léku uplynula méně než 1 hodina. Plazmatická koncentrace paracetamolu by měla být měřena 4 hodiny nebo později po požití (dřívější měření koncentrace je nespolehlivé). Léčba N-acetylcysteinem může být prováděna až 24 hodin po užití paracetamolu, avšak maximálního ochranného účinku je obvykle dosaženo při použití 8 hodin po užití paracetamolu. Při pozdějším použití účinnost protijedu postupně klesá. V případě potřeby se N-acetylcystein podává intravenózně v souladu se zavedeným režimem. Mimo nemocnici je při absenci zvracení možný perorální methionin. Pacienti, kteří mají závažnou jaterní dysfunkci 24 hodin po aplikaci Nurofenu Long, by měli být doporučeni k otravě.

Zvýšené riziko poškození jater předávkováním paracetamolem je zaznamenáno v následujících případech:

dlouhodobé kombinované užívání s karbamazepinem, fenobarbitonem, fenytoinem, primidonem, rifampicinem, třezalkou tečkovanou a dalšími léky indukujícími enzymy;
pití alkoholu v množství větším, než je doporučeno;
vyčerpání glutathionu (např. při poruchách stravování, cystické fibróze, infekci HIV, kachexii a nalačno).

Ibuprofen

Příznaky předávkování u dětí lze pozorovat po podání dávky vyšší než 400 mg / kg. U dospělých pacientů je účinek předávkování závislý na dávce méně výrazný.

Hlavními příznaky jsou zvracení, nevolnost, bolest v nadbřišku; ve vzácnějších případech se objeví tinnitus, průjem, gastrointestinální krvácení a bolest hlavy. Těžké předávkování může být doprovázeno poruchami centrálního nervového systému, které se projevují ve formě ospalosti, vzácněji - vzrušení, záchvaty, dezorientace, kóma. Je také možné snížení krevního tlaku, respirační deprese, zvýšení protrombinového času, rozvoj metabolické acidózy, selhání ledvin, poškození jaterních tkání a cyanóza. U pacientů s bronchiálním astmatem je možná jeho exacerbace.

Terapie se provádí symptomaticky, což zahrnuje až do normalizace stavu pacienta povinné zajištění průchodnosti dýchacích cest, monitorování EKG a vitální funkce. Aktivní uhlí nebo výplach žaludku se obvykle podávají do 1 hodiny po užití potenciálně toxické dávky ibuprofenu. Pokud byl ibuprofen již absorbován, může být předepsáno alkalické pití a nucená diuréza. Pokud se bronchiální astma zhorší, je indikováno použití bronchodilatancií. Časté / dlouhodobé záchvaty by měly být léčeny intravenózně podávaným lorazepamem nebo diazepamem.

speciální instrukce

Při provádění dlouhého léčebného cyklu je nutné sledovat obraz periferní krve a stav funkce ledvin / jater.

Pokud se objeví příznaky gastropatie, musí být pečlivě sledovány, včetně esofagogastroduodenoskopie, okultního krevního testu stolice, úplného krevního obrazu (stanovení hemoglobinu). Před provedením studie pro stanovení 17-ketosteroidů je přípravek Nurofen Long zrušen 48 hodin předem.

Během léčby se nedoporučuje užívat ethanol.

V případě selhání ledvin musíte před zahájením užívání Nurofenu Long konzultovat lékaře, protože existuje možnost zhoršení funkčního stavu ledvin.

V případě hypertenze, včetně anamnézy, a / nebo chronického srdečního selhání, je třeba lék užívat také s opatrností, protože léčba může vést ke zvýšení krevního tlaku, otokům a zadržování tekutin.

Při plánování těhotenství by ženy měly vzít v úvahu, že Nurofen Long ovlivňuje ovulaci, inhibuje syntézu prostaglandinů a cyklooxygenázy a narušuje reprodukční funkci žen (je reverzibilní).

Aplikace během těhotenství a kojení

Třetí trimestr těhotenství je kontraindikací užívání přípravku Nurofen Long.

Je třeba vzít v úvahu, že lék může oddálit nástup a prodloužit porod, přispívá také ke zvýšenému krvácení u dítěte a matky.

Negativní účinek paracetamolu na plod (s výhradou doporučené dávky) dosud nebyl zaznamenán.

Pokud je to možné, je třeba se vyhnout podávání Nurofenu Long v I. - II. Trimestru těhotenství. Pokud je nutné užívat drogu během tohoto období, stejně jako při porodu, je nejprve nutné pečlivě vyvážit přínosy s rizikem.

Do mateřského mléka přechází zanedbatelné množství ibuprofenu a jeho metabolitů; neexistují důkazy o negativním vlivu na zdraví dítěte. Paracetamol se vylučuje do mateřského mléka, ale nemá klinicky významný účinek.

Použití v dětství

Podle pokynů není přípravek Nurofen Long předepsán dětem mladším 12 let.

S poruchou funkce ledvin

závažné selhání ledvin (s clearance kreatininu <30 ml / min) - použití přípravku Nurofen Long je kontraindikováno;
selhání ledvin, včetně dehydratace (s clearance kreatininu <30-60 ml / min), nefrotický syndrom - lék je předepisován s opatrností.

Pro porušení funkce jater

závažné selhání jater nebo onemocnění jater v aktivní fázi - použití Nurofenu Long je kontraindikováno;
selhání jater, cirhóza jater s portální hypertenzí, hyperbilirubinemie - lék je předepisován s opatrností.

Použití u starších osob

Užívání Nurofenu Long ve stáří vyžaduje opatrnost.

Lékové interakce

Paracetamol

Možné interakce:

léky s antiemetickým účinkem (metoklopramid, domperidon): snížení rychlosti absorpce paracetamolu;
cholestyramin: snížení rychlosti absorpce paracetamolu;
antikoagulancia (při dlouhodobém kombinovaném užívání): posílení jejich účinku, zvýšení rizika krvácení.

Ibuprofen

Kombinace nedoporučené:

kyselina acetylsalicylová (s výjimkou použití v nízkých dávkách - až 75 mg denně): její protizánětlivý / antiagregační účinek klesá; pravděpodobnost nežádoucích účinků se zvyšuje (výskyt akutní koronární nedostatečnosti u pacientů se může zvýšit, když se po zahájení léčby přípravkem Nurofen Long dostávají malé dávky kyseliny acetylsalicylové jako protidestičkové látky);
selektivní inhibitory COX-2 a dalších NSAID: zvyšuje se pravděpodobnost nežádoucích účinků.

Kombinace, které vyžadují opatrnost:

selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a antiagregační látky: existuje zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení;
glukokortikosteroidy: může se zvýšit pravděpodobnost ulcerace gastrointestinálního traktu a gastrointestinálního krvácení;
chinolonová antibiotika: riziko záchvatů se může zvýšit;
trombolytické léky a antikoagulancia: může dojít ke zvýšení jejich účinku;
lithiové přípravky: je možné zvýšení plazmatické koncentrace lithia v krvi;
methotrexát: jeho plazmatická koncentrace se může zvýšit;
cyklosporin: může se zvýšit riziko nefrotoxicity;
léky s antihypertenzním účinkem (inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, antagonisté angiotenzinu II) a diuretika: jejich účinnost se může snížit a může se zvýšit nefrotoxicita přípravku Nurofen Long. Někdy je při zhoršené funkci ledvin možné její zhoršení s / bez rozvoje akutního selhání ledvin (obvykle reverzibilní). U starších pacientů by měla být kombinace podávána s opatrností. Zabraňte dehydrataci u pacientů a zvažte monitorování funkce ledvin;
srdeční glykosidy: srdeční selhání se může zhoršit, rychlost glomerulární filtrace se může snížit a může se zvýšit plazmatická koncentrace těchto léků v krvi;
myelotoxické léky: projevy hematotoxicity se mohou zvyšovat;
mifepriston: Nurofen můžete začít užívat nejdříve 8–12 dní po užití mifepristonu, což je spojeno s pravděpodobností snížení jeho účinnosti;
takrolimus: riziko nefrotoxicity se může zvýšit;
kofein: může se zvýšit analgetický účinek;
zidovudin: může se zvýšit hematotoxicita; existují důkazy o zvýšeném riziku hematomů / hemartrózy u HIV pozitivních pacientů s hemofilií.

Analogy

Analogy Nurofen Long jsou: Ibuklin, Next, Brustan, Brufika Plus, Khairumat.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze přípravku Nurofen Long

Podle recenzí má Nurofen Long rychlý (do 10-15 minut) a dlouhodobý (až 8 hodin) analgetický účinek. Je třeba poznamenat, že lék je účinný při různých typech bolesti.