Nexium

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Nexium: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Lékové interakce
10. Analogy
11. Podmínky skladování
12. Podmínky výdeje z lékáren
13. Recenze
14. Cena v lékárnách

Latinský název: Nexium

ATX kód: A02BC05

Aktivní složka: Esomeprazol (Esomeprazol)

Výrobce: AB AstraZeneca, Švédsko

Popis a aktualizace fotografií: 2019-12-08

Ceny v lékárnách: od 128 rublů.

Koupit

Nexium je lék, který snižuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku.

Uvolněte formu a složení

Nexium je k dispozici ve třech dávkových formách:

Potahované tablety: bikonvexní, podlouhlé, nalomené - bílé se žlutými skvrnami; 20 mg každý - světle růžový, s vyrytým „20 mG“na jedné straně, na druhé straně - „A / EH“ve formě zlomku; 40 mg - růžová, s vyrytým „40 mG“na jedné straně, na druhé straně - „A / EI“ve formě frakce (v blistrech po 7 ks, 1, 2 nebo 4 blistry v kartonové krabici);
Entericky potažené granule a pelety pro přípravu suspenze pro orální podání: mohou se vyskytovat různé velikosti, světle žluté, nahnědlé granule (v trojitých laminovaných sáčcích po 3042,7 mg, 28 sáčcích v papírové krabičce);
Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní podání: stlačená hmota téměř bílé nebo bílé barvy (5 ml ve skleněných injekčních lahvičkách, 10 injekčních lahviček v papírových stojanech, 1 stojan v papírové krabičce s kontrolou prvního otevření).

Složení 1 tablety zahrnuje:

Aktivní složka: esomeprazol - 20 nebo 40 mg (ve formě trihydrátu hořečnatého esomeprazolu - 22,3 nebo 44,5 mg);
Pomocné složky (20/40 mg): glycerylmonostearát 40-55 - 1,7 / 2,3 mg, hyprolóza - 8,1 / 11 mg, hypromelóza - 17/26 mg, barvivo červený oxid železitý (E172) - 0, 06 / 0,45 mg, barvivo žlutý oxid železitý (E172) - 0,02/0 mg, mikrokrystalická celulosa - 273/389 mg, stearát hořečnatý - 1,2 / 1,7 mg, kopolymer kyseliny ethakrylové a methakrylové (1: 1) - 35/46 mg, parafin - 0,2 / 0,3 mg, polysorbát 80 - 0,62 / 1,1 mg, makrogol - 3 / 4,3 mg, krospovidon - 5,7 / 8,1 mg, stearylfumarát sodný - 0,57 / 0,81 mg, sférické granule sacharózy (cukr, sférické granule o velikosti 0,25-0,355 mm) - 28/30 mg, oxid titaničitý (E171) - 2,9 / 3,8 mg, mastek - 14/20 mg, triethylcitrát - 10/14 mg.

Složení 1 balení granulí a pelet zahrnuje:

Aktivní složka: esomeprazol - 10 mg (ve formě esomeprazolu hořečnatého trihydrátu - 11,1 mg);
Pomocné složky: mastek - 8,4 mg, hyprolosa - 32,2 mg, kopolymer ethylakrylátu a kyseliny methakrylové (1: 1) - 9,5 mg, cukr, sférické granule (sacharóza, sférické granule o velikosti 0,250-0,355 mm) - 7, 4 mg, dextróza - 2813 mg, stearát hořečnatý - 0,65 mg, hypromelóza - 1,7 mg, triethylcitrát - 0,95 mg, glycerolmonostearát 40-55 - 0,48 mg, bezvodá kyselina citrónová - 4,9 mg, krospovidon - 75 mg, polysorbát 80 - 0,27 mg, xanthanová guma - 75 mg, barvivo žlutý oxid železitý - 1,8 mg.

Složení 1 láhve lyofilizátu pro přípravu injekčního roztoku zahrnuje:

Aktivní složka: esomeprazol - 40 mg (ve formě sodné soli esomeprazolu - 42,5 mg);
Pomocné složky: dihydrát edetanu disodného - 1,5 mg, hydroxid sodný - 0,2-1 mg.

Farmakologické vlastnosti

Nexium je inhibitor protonové pumpy.

Farmakodynamika

Esomeprazol je S-izomer omeprazolu a snižuje produkci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickou inhibicí protonové pumpy v parietálních buňkách stěny žaludku. R- a S-izomery omeprazolu mají podobnou farmakodynamickou aktivitu.

Esomeprazol je slabá báze, která se v prostředí se zvýšenou kyselostí sekrečních tubulů parietálních buněk lokalizovaných v žaludeční sliznici transformuje na aktivní formu. Látka také inhibuje protonovou pumpu - enzym H + / K + -ATPázu. Současně je inhibována stimulovaná i bazální sekrece kyseliny chlorovodíkové.

Esomeprazol účinkuje do 1 hodiny po perorálním podání 20 nebo 40 mg Nexia. Při každodenním užívání léku v dávce 20 mg po dobu 5 dnů 1krát denně se maximální obsah kyseliny chlorovodíkové po stimulaci pentagastrinem snižuje v průměru o 90% (při stanovení koncentrace kyseliny 6-7 hodin po užití přípravku Nexium 5. den léčby).

U pacientů s gastroezofageálním refluxem (GERD), doprovázeným závažnými klinickými příznaky, zůstalo po 5 dnech denního perorálního užívání esomeprazolu v dávce 20 nebo 40 mg intragastrické pH více než 4 po dobu asi 13, respektive 17 hodin z 24 hodin. Na pozadí použití esomeprazolu v denní dávce 20 mg zůstalo intragastrické pH stabilně nad 4 po dobu nejméně 16, 12 a 8 hodin u 24%, 54% a 76% pacientů. U dávky 40 mg je tento poměr 56%, 92% a 97%.

Při intravenózním podání esomeprazolu v dávce 80 mg po dobu 30 minut, po kterém následovala prodloužená intravenózní infuze léčiva v dávce 8 mg / h po dobu 23,5 hodin, zůstala hodnota pH žaludku průměrně nad 4 po dobu 21 hodin a nad 6 po dobu 11 hodin. 13 hodin.

Hladina esomeprazolu v plazmě koreluje s intenzitou inhibice syntézy kyseliny chlorovodíkové (ke stanovení koncentrace se používá AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase).

Pokud se Nexium užívá v dávce 40 mg u 78% pacientů, hojení refluxní ezofagitidy je pozorováno po 4 týdnech léčby a u 93% - po 8 týdnech léčby. Užívání léku v dávce 20 mg dvakrát denně v kombinaci s pečlivě vybranými antibiotiky po dobu 1 týdne určuje úspěšnou eradikaci Helicobacter pylori asi u 90% pacientů. Pacienti s nekomplikovanou peptickou vředovou chorobou po dokončení týdenní eradikační kúry nepotřebují následnou monoterapii léky, které snižují sekreci žaludečních žláz, aby odstranily příznaky a účinně uzdravily vřed.

S pomocí léčby přípravkem Nexium bylo dosaženo velkého úspěchu v zastavení krvácení z peptického vředu diagnostikovaného při endoskopickém vyšetření.

U 93,3% pacientů ve věku 1–11 let bylo po 8 týdnech léčby přípravkem Nexium pozorováno hojení erozivní ezofagitidy, což bylo potvrzeno endoskopickými studiemi. U pacientů s hmotností nižší než 20 kg byl lék předepsán v denní dávce 5 a 10 mg a u pacientů s hmotností vyšší než 20 kg - v denní dávce 10 mg nebo 20 mg.

Během léčby léky, které potlačují sekreci žaludečních žláz, se zvyšuje obsah gastrinu v plazmě v důsledku snížení produkce kyseliny chlorovodíkové. V důsledku inhibice syntézy kyseliny chlorovodíkové se zvyšuje koncentrace chromograninu A (CgA). Tento jev může ovlivnit výsledky vyšetření, která dokážou detekovat neuroendokrinní nádory. Aby se tomu zabránilo, měla by být léčba inhibitory protonové pumpy přerušena 5-14 dní před studií CgA. Pokud po této době koncentrace látky překročí normální hodnoty, doporučuje se analýzy opakovat.

U dětí a dospělých pacientů léčených esomeprazolem po dlouhou dobu dochází ke zvýšení počtu buněk podobných enterochromafinu, pravděpodobně v důsledku zvýšení koncentrace gastrinu v plazmě. Klinický význam tohoto jevu je minimální.

U pacientů, kteří dlouhodobě užívají léky, které inhibují sekreci žaludečních žláz, se v žaludku pravděpodobněji tvoří žlázové cysty. Je to způsobeno fyziologickými změnami v důsledku výrazné inhibice produkce kyseliny chlorovodíkové. Cysty jsou benigní a regresivní.

Použití přípravku Nexium může být doprovázeno růstem mikrobiální flóry, která se normálně vyskytuje v gastrointestinálním traktu, a mírným zvýšením rizika vzniku infekčních onemocnění gastrointestinálního traktu, jejichž původci jsou Campylobacter spp., Salmonella spp. a pravděpodobně u pacientů v nemocnici s Clostridium difficile.

Nexium má lepší účinnost ve srovnání s ranitidinem při léčbě žaludečních vředů u pacientů užívajících nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2 (COX-2). U pacientů, kteří užívali NSAID (ve věku nad 60 let a / nebo v anamnéze peptických vředů), včetně selektivních inhibitorů COX-2, prokázalo léčivo vysokou účinnost jako profylaktické činidlo pro prevenci žaludečních a duodenálních vředů.

Farmakokinetika

Esomeprazol není v kyselém prostředí stabilní, proto se k perorálnímu podávání často používají pelety potažené enterosolventním obalem. Za podmínek in vivo prochází do R-izomeru pouze nevýznamná část aktivní složky Nexia. Esomeprazol se vstřebává dostatečně rychle: jeho maximální plazmatická hladina se zaznamená 1-2 hodiny po podání. Absolutní biologická dostupnost látky po jedné dávce přípravku Nexium v dávce 40 mg je 64% a zvyšuje se na 89% při denním příjmu 1krát denně. Při užívání esomeprazolu v jedné dávce 20 mg jsou tyto údaje přibližně 50%, respektive 68%. U zdravých lidí je distribuční objem při rovnovážné koncentraci přibližně 0,22 l / kg tělesné hmotnosti. Stupeň vazby esomeprazolu na plazmatické proteiny je přibližně 97%.

Při opakovaném intravenózním podání Nexia v dávce 40 mg dosahuje jeho maximální plazmatický obsah v průměru asi 13,6 μmol / l.

Příjem potravy inhibuje a snižuje absorpci esomeprazolu v žaludku, ale to neovlivňuje účinnost inhibice syntézy kyseliny chlorovodíkové. Sloučenina je metabolizována za účasti systému cytochromu P450. Metabolismus hlavní části je prováděn speciálním polymorfním izoenzymem CYP2C19 a konečnými produkty jsou desmethylované a hydroxylované metabolity esomeprazolu. Na metabolických procesech zbytku esomeprazolu se podílí izoenzym CYP3A4, který je zodpovědný za tvorbu sulfo-derivátu účinné látky Nexium, hlavního metabolitu v plazmě.

Celková clearance je přibližně 17 l / h po jedné dávce přípravku Nexium a 9 l / h po opakovaných dávkách. Poločas je 1,3 hodiny při systematickém podávání alespoň 1krát denně. Plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) se zvyšuje s opakovaným dávkováním. V tomto případě je zvýšení AUC závislé na dávce nelineární, což je způsobeno inhibicí metabolismu v důsledku účinku „prvního průchodu“játry, jakož i snížením systémové clearance, pravděpodobně vyvolaným inhibicí izoenzymu CYP2C19 účinnou látkou Nexia a / nebo jeho sulfo derivátu. Při denním příjmu 1krát denně je esomeprazol téměř 100% vylučován z krevní plazmy v intervalech mezi jeho příjmem do těla a nepodléhá kumulaci.

Při intravenózním podání přípravku Nexium v dávkách 120 mg, 80 mg a 40 mg po dobu 30 minut, po kterém následuje podávání v dávce 8 mg / h nebo 4 mg / h po dobu 23,5 hodin, se stanoví lineární závislost AUC na podané dávce.

Hlavní metabolity esomeprazolu neovlivňují produkci kyseliny chlorovodíkové. Při perorálním podání se až 80% dávky vylučuje ledvinami, zbytek střevy. Méně než 1% nezměněného esomeprazolu je přítomno v moči.

U starších pacientů (71–80 let) se metabolismus léčiva významně nemění. Po jedné dávce esomeprazolu v dávce 40 mg je průměrná AUC u žen o 30% vyšší než u mužů. Při denním příjmu přípravku Nexium 1krát denně nejsou zaznamenány rozdíly ve farmakokinetice u žen a mužů.

U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater jsou někdy pozorovány metabolické poruchy esomeprazolu. U pacientů s těžkou jaterní nedostatečností klesá rychlost metabolismu, což způsobuje dvojnásobné zvýšení hodnoty AUC. U těchto pacientů se nedoporučuje překročit maximální denní dávku 20 mg. Při užívání přípravku Nexium 1krát denně se v těle nehromadí esomeprazol a jeho hlavní metabolity.

Farmakokinetika léčiva u pacientů s renální insuficiencí není dobře známa. Jelikož se samotný esomeprazol nevylučuje močí, ale jeho metabolity, lze předpokládat, že u těchto pacientů se metabolismus účinné látky Nexium nemění.

U dětí ve věku 12-18 let byly po opakovaném podání 20 a 40 mg esomeprazolu indikátor AUC a doba do dosažení maximální koncentrace látky v krevní plazmě podobné těmto parametrům u dospělých. Opakované podávání 10 mg léčiva dětem ve věku 1–11 let nevedlo ke změně AUC ve srovnání s dospívajícími a dospělými, kteří užívali tuto dávku. Opakované užívání 20 mg esomeprazolu pacienty stejné věkové skupiny způsobuje zvýšení AUC 6-11krát ve srovnání s dospívajícími a dospělými, kteří užívali tuto dávku.

Indikace pro použití

Granule a pelety pro perorální suspenzi, tablety

Léčba erozivní refluxní ezofagitidy;
Dlouhodobá podpůrná léčba u pacientů po vyléčení erozivní refluxní ezofagitidy (aby se zabránilo relapsu);
Symptomatická léčba refluxní choroby jícnu;
Léčba duodenálních vředů spojených s Helicobacter pylori;
Prevence recidivy peptického vředu spojeného s Helicobacter pylori;
Dlouhodobá léčba potlačení kyselin po krvácení z peptického vředu (po intravenózním podání léků, které snižují sekreci žaludečních žláz, aby se zabránilo relapsu);
Hojení žaludečních vředů spojených s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků;
Prevence žaludečních a duodenálních vředů spojených s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků u rizikových pacientů;
Zollinger-Ellisonův syndrom nebo jiné stavy charakterizované patologickou hypersekrecí (včetně idiopatické hypersekrece).

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku

Nexium v této dávkové formě je předepsáno, pokud není možné provádět orální terapii (jako alternativu).

U dospělých by měl být lék užíván, pokud jsou k dispozici následující indikace:

Léčba refluxní choroby jícnu u pacientů s ezofagitidou a / nebo závažnými příznaky refluxní choroby;
Hojení peptických vředů spojených s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků;
Prevence peptických vředů spojených s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků u rizikových pacientů;
Prevence opakovaného krvácení z peptických vředů po endoskopické hemostáze.

U dětí ve věku od 1 do 18 let je přípravek Nexium předepsán pro gastroezofageální refluxní chorobu na pozadí erozivní refluxní ezofagitidy a / nebo závažných příznaků refluxní choroby.

Kontraindikace

Malabsorpce glukózy a galaktózy, dědičná intolerance fruktózy, nedostatek sacharózy a izomaltázy (tablety, granule a pelety);
Současné užívání s atazanavirem a nelfinavirem;
Přecitlivělost na složky léčiva a také na substituované benzimidazoly.

Podle pokynů by měl být Nexium používán s opatrností u pacientů se závažným selháním ledvin.

V závislosti na lékové formě je přípravek Nexium kontraindikován u dětí v následujících případech:

Tablety: do 12 let - všechny indikace; věk 12-18 let - všechny indikace, s výjimkou refluxní choroby jícnu;
Granule a pelety: věk do 1 roku nebo tělesná hmotnost menší než 10 kg - všechny indikace; věk 1-11 let - všechny indikace, s výjimkou erozivní ezofagitidy a symptomatické léčby refluxní choroby jícnu; věk 12-18 let - všechny indikace, s výjimkou refluxní choroby jícnu;
Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku: věk do 1 roku - všechny indikace; věk 1-18 let - všechny indikace kromě gastroezofageální refluxní choroby.

Těhotným ženám může být přípravek Nexium předepsán pouze po posouzení poměru přínosů a rizik pro zdraví matek a plodů. Během laktace po dobu léčby se doporučuje kojení přerušit.

Návod k použití přípravku Nexium: metoda a dávkování

Granule a pelety pro perorální suspenzi, tablety

Nexium ve formě tablet musí být spolknuto celé (bez žvýkání nebo drcení), zapité tekutinou. Pokud je obtížné polykat, lze tabletu rozpustit v 1/2 sklenici neperlivé vody. Výslednou suspenzi mikrogranulí byste měli pít po dobu 30 minut, poté musíte znovu naplnit sklenici 100 ml vody, zamíchat zbytek léku a vypít.

Nexium ve formě granulí a pelet pro přípravu suspenze pro orální podání je zpravidla předepsáno dětem a pacientům s obtížemi při polykání. Pro získání 10 mg léčiva by měl být obsah 1 balení rozpuštěn v 15 ml vody. Výsledný roztok promíchejte a počkejte několik minut (dokud se nevytvoří suspenze). Výsledná suspenze by měla být přijata do 30 minut, poté musíte znovu naplnit sklenici stejným objemem vody, zbytek promíchat a vzít dovnitř.

K rozpuštění léčiva použijte vodu nasycenou oxidem uhličitým a nedrťte a nežvýkejte mikrogranule.

Pacienti, kteří nemohou polykat tablety zředěné v neperlivé vodě nebo suspenzi získanou z granulí a pelet, se podávají nasogastrickou sondou.

Doporučuje se následující dávkovací režim:

Léčba erozivní refluxní ezofagitidy (děti ve věku 1-11 let s tělesnou hmotností 10 kg, Nexium ve formě granulí a pelet): jedna dávka pro děti s hmotností 10-20 kg je 10 mg, nad 20 kg - 10-20 mg. Frekvence přijetí - 1krát denně, doba léčby - 8 týdnů;
Symptomatická léčba refluxní choroby jícnu (děti ve věku 1-11 let s tělesnou hmotností 10 kg, Nexium ve formě granulí a pelet): 1krát denně, 10 mg po dobu až 8 týdnů;
Léčba erozivní refluxní ezofagitidy (dospělí a děti od 12 let): 1krát denně, 40 mg měsíčně. Doporučuje se další čtyřtýdenní léčebný postup, pokud příznaky onemocnění přetrvávají nebo pokud není ezofagitida vyléčena po prvním cyklu;
Dlouhodobá podpůrná léčba k prevenci relapsu (dospělí a děti starší 12 let): 20 mg jednou denně;
Symptomatická léčba refluxní choroby jícnu bez ezofagitidy (dospělí a děti starší 12 let): 20 mg jednou denně. Pokud příznaky přetrvávají i po měsíci léčby, je nutné provést další vyšetření. Po vylepšení je možné přepnout do režimu příjmu Nexium „na vyžádání“, tj. lék se užívá na počátku příznaků před jejich odstraněním v denní dávce 20 mg v 1 dávce. U pacientů užívajících nesteroidní protizánětlivé léky a u pacientů s rizikem vzniku žaludečních nebo duodenálních vředů se léčba v režimu „podle potřeby“nedoporučuje;
Peptický vřed žaludku a dvanáctníku (současně s jinými léky) k eradikaci Helicobacter pylori, stejně jako léčba duodenálního vředu spojeného s Helicobacter pylori a prevence recidivy peptických vředů spojených s touto bakterií u pacientů s peptickým vředem (dospělí): 2krát denně pro 20 mg Nexia, 500 mg klarithromycinu a 1 000 mg amoxicilinu. Terapie se provádí po dobu 7 dnů;
Dlouhodobá léčba potlačující kyselinu u pacientů, kteří utrpěli krvácení z peptického vředu po intravenózním podání antisekrečních léků, k prevenci relapsu (dospělí): 1krát denně, 40 mg po dobu 30 dnů (po ukončení intravenózní léčby antisekrečními léky);
Hojení žaludečních vředů spojených s dlouhodobým užíváním nesteroidních protizánětlivých léků (dospělí): 1krát denně, 20 nebo 40 mg, doba trvání - 1-2 měsíce;
Prevence žaludečních a duodenálních vředů spojených s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků: 1krát denně, 20 nebo 40 mg;
Stavy charakterizované patologickou hypersekrecí, včetně Zollinger-Ellisonova syndromu a idiopatické hypersekrece: počáteční dávka je 40 mg dvakrát denně. V budoucnu se dávka zvolí individuálně, délka kurzu je určena klinickým obrazem onemocnění.

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku

K rozpuštění léku musíte použít pouze 0,9% roztok chloridu sodného.

Injekční roztok Nexium by neměl být mísen nebo podáván současně s jinými léky.

Lék se doporučuje podávat ihned po jeho přípravě. V případě potřeby jej lze skladovat po dobu 12 hodin při teplotách do 30 ° C.

Intravenózní Nexium je předepsáno, pokud není možné užívat drogu uvnitř, frekvence užívání je 1krát denně.

Dávkovací režim je určen indikacemi (denní dávka):

Léčba ezofagitidy při gastroezofageálním refluxu: děti ve věku 1-11 let s tělesnou hmotností do 20 kg - 10 mg; děti 1-11 let s tělesnou hmotností 20 kg - 10 nebo 20 mg; dospělí a děti od 12 let - 40 mg;
Symptomatická léčba refluxní choroby jícnu: děti ve věku 1-11 let - 10 mg; dospělí a děti od 12 let - 20 mg;
Hojení peptických vředů spojených s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků u rizikových pacientů: dospělí - 20 mg;
Prevence peptických vředů spojených s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků: dospělí - 20 mg.

Doba parenterálního podávání přípravku Nexium je zpravidla krátká, doporučuje se, aby byl pacient co nejdříve převeden na užívání léku dovnitř.

Aby se zabránilo opětovnému krvácení z peptického vředu po endoskopické hemostáze, je obvykle předepsáno 80 mg Nexia jako intravenózní infuze po dobu 30 minut, po které následuje prodloužená intravenózní infuze v dávce 8 mg za hodinu po dobu 72 hodin. K potlačení sekrece kyseliny po ukončení parenterálního podání se doporučuje provádět antisekreční terapii (například esomeprazol 1krát denně, 40 mg po dobu 1 měsíce).

Doba podávání přípravku Nexium je:

Intravenózní injekce: 10, 20 a 40 mg - od 3 minut;
Intravenózní infuze: 10, 20 a 40 mg - 10-30 minut 80 mg - 30 minut; 8 mg / h - 71,5 hodiny (jako prodloužená infuze).

Při krvácení z peptického vředu u pacientů se závažným poškozením funkce jater je Nexium předepsáno 80 mg ve formě intravenózní infuze po dobu 30 minut, po které následuje prodloužená intravenózní infuze v maximální dávce 4 mg za hodinu po dobu 71,5 hodiny.

Pokud je přípravek Nexium předepisován ve všech dávkových formách pacientům s poruchou funkce ledvin, není nutná úprava dávky. Lék se používá s opatrností u pacientů s renální nedostatečností.

Vzhledem k omezeným klinickým zkušenostem by pacienti s těžkým selháním ledvin měli přípravek Nexium používat opatrně. Maximální denní dávka pro závažné selhání jater u dospělých a dětí starších 12 let by neměla být vyšší než 20 mg, u dětí ve věku 1-11 let - nejvýše 10 mg.

Starší pacienti by neměli upravovat dávkovací režim.

Vedlejší efekty

Nervový systém: často - bolest hlavy; zřídka - parestézie, závratě, ospalost; zřídka - porucha chuti;
Muskuloskeletální systém: zřídka - myalgie, artralgie; velmi zřídka - svalová slabost;
Hematopoetický systém: zřídka - leukopenie, trombocytopenie; velmi zřídka - pancytopenie, agranulocytóza;
Močový systém: velmi zřídka - intersticiální nefritida;
Respirační systém: zřídka - bronchospazmus;
Gastrointestinální trakt: často - zácpa, bolest břicha, průjem, plynatost, zvracení / nevolnost; zřídka - sucho v ústech; zřídka - kandidóza gastrointestinálního traktu, stomatitida; velmi zřídka - mikroskopická kolitida potvrzená histologickými studiemi;
Kůže a podkožní tkáně: často - reakce v místě vpichu (při intravenózním podání); zřídka - dermatitida, vyrážka, svědění, kopřivka; zřídka - fotocitlivost, alopecie; velmi zřídka - toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme;
Prsa a reprodukční systém: velmi zřídka - gynekomastie;
Játra a žlučové cesty: zřídka - zvýšená aktivita jaterních enzymů; zřídka - hepatitida (se žloutenkou nebo bez ní); velmi zřídka - selhání jater, encefalopatie u pacientů s onemocněním jater;
Orgán vidění: zřídka - rozmazané vidění;
Duševní poruchy: zřídka - nespavost; zřídka - agitovanost, deprese, zmatenost; velmi zřídka - agresivní chování, halucinace;
Metabolismus: zřídka - hyponatrémie; velmi zřídka - hypomagnezémie, hypokalcémie (spojená s těžkou hypomagnezémií), hypokalémie (způsobená hypomagnezémií);
Alergické reakce: zřídka - reakce přecitlivělosti (ve formě horečky, angioedému, anafylaktických reakcí / anafylaktického šoku);
Ostatní: zřídka - periferní edém; zřídka - pocení, malátnost.

Pokud se Nexium podává kriticky nemocným pacientům intravenózně, zejména při podávání vysokých dávek, může dojít k nevratnému poškození zraku (kauzální souvislost s léčbou nebyla stanovena).

Předávkovat

K dnešnímu dni existují odkazy na ojedinělé případy úmyslného předávkování. Perorální požití esomeprazolu v dávce 280 mg bylo doprovázeno nepříjemnými gastrointestinálními příznaky a celkovou slabostí. Jedna dávka 80 mg léčiva neměla žádné negativní důsledky.

V současné době nebylo nalezeno žádné antidotum pro esomeprazol. Dialýza se vyznačuje nízkou účinností díky vysoké vazbě aktivní složky Nexia na plazmatické proteiny. V případě potřeby je předepsána symptomatická a obecná podpůrná léčba.

speciální instrukce

Pokud se objeví nějaké alarmující příznaky (ve formě významné náhlé ztráty tělesné hmotnosti, opakovaného zvracení, dysfagie, zvracení smíchaného s krví), jakož i v případě výskytu žaludečního vředu (nebo je-li podezření), je nutné vyloučit přítomnost maligních novotvarů, protože užívání přípravku Nexium může vést k vyhlazení příznaků, které oddálí diagnózu.

Při dlouhodobé léčbě (zejména delší než jeden rok) by pacienti měli být pod pravidelným lékařským dohledem.

V případě užívání drogy „podle potřeby“by měl být lékař informován o výskytu atypických příznaků.

Během léčby eradikace Helicobacter pylori je nutné vzít v úvahu možnost lékové interakce všech použitých léků.

Pacienti s vysokým rizikem zlomenin nebo osteoporózy by měli být klinicky sledováni.

Během léčby je třeba věnovat pozornost řízení vozidel, což je spojeno s pravděpodobností vzniku nežádoucích účinků, jako jsou závratě, ospalost a rozmazané vidění.

Lékové interakce

Při současném užívání přípravku Nexium s některými léky se mohou objevit následující účinky:

Ketokonazol, itrakonazol, erlotinib: snížení jejich absorpce;
Digoxin: zvýšení jeho absorpce;
Antiretrovirová léčiva (atazanavir, nelfinavir): pokles sérové koncentrace (kombinace se nedoporučuje);
Saquinavir: zvýšená koncentrace v séru;
Citalopram, diazepam, imipramin, fenytoin, klomipramin a další léky, na jejichž metabolismu se podílí izoenzym CYP2C19: zvýšení jejich koncentrace v plazmě;
Fenytoin: zvýšení jeho zbytkové koncentrace u pacientů s epilepsií;
Takrolimus, methotrexát: zvýšená koncentrace v séru;
Přípravky z třezalky, rifampicin: pokles koncentrace esomeprazolu v krevní plazmě.

Analogy

Analogy Nexia jsou: Nexpro, Neo-Zext, Ezoxium, Ezonexa, Ezox, Ezolong, Esomealox, Emanera, Barol, Esomeprazol, Esomeprazol Canon, Esomeprazole Zentiva, Veloz, Geerdin, Controlok, Ozol, Omez, Normicidum, Razol, Ultop.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost:

Tablety: 3 roky při skladování při teplotách do 30 ° C;
Granule a pelety pro přípravu suspenze pro orální podání: 3 roky při skladování při teplotách do 25 ° C;
Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku: 2 roky, pokud je skladován při teplotách do 30 ° C, chráněn před světlem. Bez lepenkové krabice lze lahvičku skladovat při osvětlení místnosti až 24 hodin.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Nexium

Podle recenzí je Nexium účinným lékem - inhibitorem protonové pumpy, který umožňuje normalizovat kyselost v zažívacím traktu. Má výrazný terapeutický účinek. Pacienti o něm mluví dobře a poznamenali, že zlepšení přišlo poměrně rychle. Nežádoucí účinky jsou extrémně vzácné, ale někteří pacienti nemají rádi vysoké náklady na Nexium.

Cena Nexia v lékárnách

Přibližná cena přípravku Nexium v tabletách s dávkou 20 mg je 1431-1584 rublů (pro balení 14 ks) a 2557-2837 rublů (pro balení 28 ks). Můžete si koupit tablety s dávkou 40 mg za 1797-1994 rublů (14 ks v balení) nebo 3274-3588 rublů (28 ks v balení).

Granule a pelety s enterickým potahem lze zakoupit za 1 846–2049 rublů (balení obsahuje 28 pytlů). Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní podání bude stát 5534-5710 rublů (balení obsahuje 10 lahví).