Nexium - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy, Tablety

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Nexium

Nexium: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Lékové interakce
10. 10. Analogy
11. 11. Podmínky skladování
12. 12. Podmínky výdeje z lékáren
13. 13. Recenze
14. 14. Cena v lékárnách

Latinský název: Nexium

ATX kód: A02BC05

Aktivní složka: Esomeprazol (Esomeprazol)

Výrobce: AB AstraZeneca, Švédsko

Popis a aktualizace fotografií: 2019-12-08

Ceny v lékárnách: od 128 rublů.

Koupit

Nexium je lék, který snižuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku.

Uvolněte formu a složení

Nexium je k dispozici ve třech dávkových formách:

• Potahované tablety: bikonvexní, podlouhlé, nalomené - bílé se žlutými skvrnami; 20 mg každý - světle růžový, s vyrytým „20 mG“na jedné straně, na druhé straně - „A / EH“ve formě zlomku; 40 mg - růžová, s vyrytým „40 mG“na jedné straně, na druhé straně - „A / EI“ve formě frakce (v blistrech po 7 ks, 1, 2 nebo 4 blistry v kartonové krabici);
• Entericky potažené granule a pelety pro přípravu suspenze pro orální podání: mohou se vyskytovat různé velikosti, světle žluté, nahnědlé granule (v trojitých laminovaných sáčcích po 3042,7 mg, 28 sáčcích v papírové krabičce);
• Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní podání: stlačená hmota téměř bílé nebo bílé barvy (5 ml ve skleněných injekčních lahvičkách, 10 injekčních lahviček v papírových stojanech, 1 stojan v papírové krabičce s kontrolou prvního otevření).

Složení 1 tablety zahrnuje:

• Aktivní složka: esomeprazol - 20 nebo 40 mg (ve formě trihydrátu hořečnatého esomeprazolu - 22,3 nebo 44,5 mg);
• Pomocné složky (20/40 mg): glycerylmonostearát 40-55 - 1,7 / 2,3 mg, hyprolóza - 8,1 / 11 mg, hypromelóza - 17/26 mg, barvivo červený oxid železitý (E172) - 0, 06 / 0,45 mg, barvivo žlutý oxid železitý (E172) - 0,02/0 mg, mikrokrystalická celulosa - 273/389 mg, stearát hořečnatý - 1,2 / 1,7 mg, kopolymer kyseliny ethakrylové a methakrylové (1: 1) - 35/46 mg, parafin - 0,2 / 0,3 mg, polysorbát 80 - 0,62 / 1,1 mg, makrogol - 3 / 4,3 mg, krospovidon - 5,7 / 8,1 mg, stearylfumarát sodný - 0,57 / 0,81 mg, sférické granule sacharózy (cukr, sférické granule o velikosti 0,25-0,355 mm) - 28/30 mg, oxid titaničitý (E171) - 2,9 / 3,8 mg, mastek - 14/20 mg, triethylcitrát - 10/14 mg.

Složení 1 balení granulí a pelet zahrnuje:

• Aktivní složka: esomeprazol - 10 mg (ve formě esomeprazolu hořečnatého trihydrátu - 11,1 mg);
• Pomocné složky: mastek - 8,4 mg, hyprolosa - 32,2 mg, kopolymer ethylakrylátu a kyseliny methakrylové (1: 1) - 9,5 mg, cukr, sférické granule (sacharóza, sférické granule o velikosti 0,250-0,355 mm) - 7, 4 mg, dextróza - 2813 mg, stearát hořečnatý - 0,65 mg, hypromelóza - 1,7 mg, triethylcitrát - 0,95 mg, glycerolmonostearát 40-55 - 0,48 mg, bezvodá kyselina citrónová - 4,9 mg, krospovidon - 75 mg, polysorbát 80 - 0,27 mg, xanthanová guma - 75 mg, barvivo žlutý oxid železitý - 1,8 mg.

Složení 1 láhve lyofilizátu pro přípravu injekčního roztoku zahrnuje:

• Aktivní složka: esomeprazol - 40 mg (ve formě sodné soli esomeprazolu - 42,5 mg);
• Pomocné složky: dihydrát edetanu disodného - 1,5 mg, hydroxid sodný - 0,2-1 mg.

Farmakologické vlastnosti

Nexium je inhibitor protonové pumpy.

Farmakodynamika

Esomeprazol je S-izomer omeprazolu a snižuje produkci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickou inhibicí protonové pumpy v parietálních buňkách stěny žaludku. R- a S-izomery omeprazolu mají podobnou farmakodynamickou aktivitu.

Esomeprazol je slabá báze, která se v prostředí se zvýšenou kyselostí sekrečních tubulů parietálních buněk lokalizovaných v žaludeční sliznici transformuje na aktivní formu. Látka také inhibuje protonovou pumpu - enzym H + / K + -ATPázu. Současně je inhibována stimulovaná i bazální sekrece kyseliny chlorovodíkové.

Esomeprazol účinkuje do 1 hodiny po perorálním podání 20 nebo 40 mg Nexia. Při každodenním užívání léku v dávce 20 mg po dobu 5 dnů 1krát denně se maximální obsah kyseliny chlorovodíkové po stimulaci pentagastrinem snižuje v průměru o 90% (při stanovení koncentrace kyseliny 6-7 hodin po užití přípravku Nexium 5. den léčby).

U pacientů s gastroezofageálním refluxem (GERD), doprovázeným závažnými klinickými příznaky, zůstalo po 5 dnech denního perorálního užívání esomeprazolu v dávce 20 nebo 40 mg intragastrické pH více než 4 po dobu asi 13, respektive 17 hodin z 24 hodin. Na pozadí použití esomeprazolu v denní dávce 20 mg zůstalo intragastrické pH stabilně nad 4 po dobu nejméně 16, 12 a 8 hodin u 24%, 54% a 76% pacientů. U dávky 40 mg je tento poměr 56%, 92% a 97%.

Při intravenózním podání esomeprazolu v dávce 80 mg po dobu 30 minut, po kterém následovala prodloužená intravenózní infuze léčiva v dávce 8 mg / h po dobu 23,5 hodin, zůstala hodnota pH žaludku průměrně nad 4 po dobu 21 hodin a nad 6 po dobu 11 hodin. 13 hodin.

Hladina esomeprazolu v plazmě koreluje s intenzitou inhibice syntézy kyseliny chlorovodíkové (ke stanovení koncentrace se používá AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase).

Pokud se Nexium užívá v dávce 40 mg u 78% pacientů, hojení refluxní ezofagitidy je pozorováno po 4 týdnech léčby a u 93% - po 8 týdnech léčby. Užívání léku v dávce 20 mg dvakrát denně v kombinaci s pečlivě vybranými antibiotiky po dobu 1 týdne určuje úspěšnou eradikaci Helicobacter pylori asi u 90% pacientů. Pacienti s nekomplikovanou peptickou vředovou chorobou po dokončení týdenní eradikační kúry nepotřebují následnou monoterapii léky, které snižují sekreci žaludečních žláz, aby odstranily příznaky a účinně uzdravily vřed.

S pomocí léčby přípravkem Nexium bylo dosaženo velkého úspěchu v zastavení krvácení z peptického vředu diagnostikovaného při endoskopickém vyšetření.

U 93,3% pacientů ve věku 1–11 let bylo po 8 týdnech léčby přípravkem Nexium pozorováno hojení erozivní ezofagitidy, což bylo potvrzeno endoskopickými studiemi. U pacientů s hmotností nižší než 20 kg byl lék předepsán v denní dávce 5 a 10 mg a u pacientů s hmotností vyšší než 20 kg - v denní dávce 10 mg nebo 20 mg.

Během léčby léky, které potlačují sekreci žaludečních žláz, se zvyšuje obsah gastrinu v plazmě v důsledku snížení produkce kyseliny chlorovodíkové. V důsledku inhibice syntézy kyseliny chlorovodíkové se zvyšuje koncentrace chromograninu A (CgA). Tento jev může ovlivnit výsledky vyšetření, která dokážou detekovat neuroendokrinní nádory. Aby se tomu zabránilo, měla by být léčba inhibitory protonové pumpy přerušena 5-14 dní před studií CgA. Pokud po této době koncentrace látky překročí normální hodnoty, doporučuje se analýzy opakovat.

U dětí a dospělých pacientů léčených esomeprazolem po dlouhou dobu dochází ke zvýšení počtu buněk podobných enterochromafinu, pravděpodobně v důsledku zvýšení koncentrace gastrinu v plazmě. Klinický význam tohoto jevu je minimální.

U pacientů, kteří dlouhodobě užívají léky, které inhibují sekreci žaludečních žláz, se v žaludku pravděpodobněji tvoří žlázové cysty. Je to způsobeno fyziologickými změnami v důsledku výrazné inhibice produkce kyseliny chlorovodíkové. Cysty jsou benigní a regresivní.

Použití přípravku Nexium může být doprovázeno růstem mikrobiální flóry, která se normálně vyskytuje v gastrointestinálním traktu, a mírným zvýšením rizika vzniku infekčních onemocnění gastrointestinálního traktu, jejichž původci jsou Campylobacter spp., Salmonella spp. a pravděpodobně u pacientů v nemocnici s Clostridium difficile.

Nexium má lepší účinnost ve srovnání s ranitidinem při léčbě žaludečních vředů u pacientů užívajících nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2 (COX-2). U pacientů, kteří užívali NSAID (ve věku nad 60 let a / nebo v anamnéze peptických vředů), včetně selektivních inhibitorů COX-2, prokázalo léčivo vysokou účinnost jako profylaktické činidlo pro prevenci žaludečních a duodenálních vředů.

Farmakokinetika

Esomeprazol není v kyselém prostředí stabilní, proto se k perorálnímu podávání často používají pelety potažené enterosolventním obalem. Za podmínek in vivo prochází do R-izomeru pouze nevýznamná část aktivní složky Nexia. Esomeprazol se vstřebává dostatečně rychle: jeho maximální plazmatická hladina se zaznamená 1-2 hodiny po podání. Absolutní biologická dostupnost látky po jedné dávce přípravku Nexium v dávce 40 mg je 64% a zvyšuje se na 89% při denním příjmu 1krát denně. Při užívání esomeprazolu v jedné dávce 20 mg jsou tyto údaje přibližně 50%, respektive 68%. U zdravých lidí je distribuční objem při rovnovážné koncentraci přibližně 0,22 l / kg tělesné hmotnosti. Stupeň vazby esomeprazolu na plazmatické proteiny je přibližně 97%.

Při opakovaném intravenózním podání Nexia v dávce 40 mg dosahuje jeho maximální plazmatický obsah v průměru asi 13,6 μmol / l.

Příjem potravy inhibuje a snižuje absorpci esomeprazolu v žaludku, ale to neovlivňuje účinnost inhibice syntézy kyseliny chlorovodíkové. Sloučenina je metabolizována za účasti systému cytochromu P450. Metabolismus hlavní části je prováděn speciálním polymorfním izoenzymem CYP2C19 a konečnými produkty jsou desmethylované a hydroxylované metabolity esomeprazolu. Na metabolických procesech zbytku esomeprazolu se podílí izoenzym CYP3A4, který je zodpovědný za tvorbu sulfo-derivátu účinné látky Nexium, hlavního metabolitu v plazmě.

Celková clearance je přibližně 17 l / h po jedné dávce přípravku Nexium a 9 l / h po opakovaných dávkách. Poločas je 1,3 hodiny při systematickém podávání alespoň 1krát denně. Plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) se zvyšuje s opakovaným dávkováním. V tomto případě je zvýšení AUC závislé na dávce nelineární, což je způsobeno inhibicí metabolismu v důsledku účinku „prvního průchodu“játry, jakož i snížením systémové clearance, pravděpodobně vyvolaným inhibicí izoenzymu CYP2C19 účinnou látkou Nexia a / nebo jeho sulfo derivátu. Při denním příjmu 1krát denně je esomeprazol téměř 100% vylučován z krevní plazmy v intervalech mezi jeho příjmem do těla a nepodléhá kumulaci.

Při intravenózním podání přípravku Nexium v dávkách 120 mg, 80 mg a 40 mg po dobu 30 minut, po kterém následuje podávání v dávce 8 mg / h nebo 4 mg / h po dobu 23,5 hodin, se stanoví lineární závislost AUC na podané dávce.

Hlavní metabolity esomeprazolu neovlivňují produkci kyseliny chlorovodíkové. Při perorálním podání se až 80% dávky vylučuje ledvinami, zbytek střevy. Méně než 1% nezměněného esomeprazolu je přítomno v moči.

U starších pacientů (71–80 let) se metabolismus léčiva významně nemění. Po jedné dávce esomeprazolu v dávce 40 mg je průměrná AUC u žen o 30% vyšší než u mužů. Při denním příjmu přípravku Nexium 1krát denně nejsou zaznamenány rozdíly ve farmakokinetice u žen a mužů.

U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater jsou někdy pozorovány metabolické poruchy esomeprazolu. U pacientů s těžkou jaterní nedostatečností klesá rychlost metabolismu, což způsobuje dvojnásobné zvýšení hodnoty AUC. U těchto pacientů se nedoporučuje překročit maximální denní dávku 20 mg. Při užívání přípravku Nexium 1krát denně se v těle nehromadí esomeprazol a jeho hlavní metabolity.

Farmakokinetika léčiva u pacientů s renální insuficiencí není dobře známa. Jelikož se samotný esomeprazol nevylučuje močí, ale jeho metabolity, lze předpokládat, že u těchto pacientů se metabolismus účinné látky Nexium nemění.

U dětí ve věku 12-18 let byly po opakovaném podání 20 a 40 mg esomeprazolu indikátor AUC a doba do dosažení maximální koncentrace látky v krevní plazmě podobné těmto parametrům u dospělých. Opakované podávání 10 mg léčiva dětem ve věku 1–11 let nevedlo ke změně AUC ve srovnání s dospívajícími a dospělými, kteří užívali tuto dávku. Opakované užívání 20 mg esomeprazolu pacienty stejné věkové skupiny způsobuje zvýšení AUC 6-11krát ve srovnání s dospívajícími a dospělými, kteří užívali tuto dávku.

Indikace pro použití

Granule a pelety pro perorální suspenzi, tablety

• Léčba erozivní refluxní ezofagitidy;
• Dlouhodobá podpůrná léčba u pacientů po vyléčení erozivní refluxní ezofagitidy (aby se zabránilo relapsu);
• Symptomatická léčba refluxní choroby jícnu;
• Léčba duodenálních vředů spojených s Helicobacter pylori;
• Prevence recidivy peptického vředu spojeného s Helicobacter pylori;
• Dlouhodobá léčba potlačení kyselin po krvácení z peptického vředu (po intravenózním podání léků, které snižují sekreci žaludečních žláz, aby se zabránilo relapsu);
• Hojení žaludečních vředů spojených s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků;
• Prevence žaludečních a duodenálních vředů spojených s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků u rizikových pacientů;
• Zollinger-Ellisonův syndrom nebo jiné stavy charakterizované patologickou hypersekrecí (včetně idiopatické hypersekrece).

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku

Nexium v této dávkové formě je předepsáno, pokud není možné provádět orální terapii (jako alternativu).

U dospělých by měl být lék užíván, pokud jsou k dispozici následující indikace:

• Léčba refluxní choroby jícnu u pacientů s ezofagitidou a / nebo závažnými příznaky refluxní choroby;
• Hojení peptických vředů spojených s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků;
• Prevence peptických vředů spojených s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků u rizikových pacientů;
• Prevence opakovaného krvácení z peptických vředů po endoskopické hemostáze.

U dětí ve věku od 1 do 18 let je přípravek Nexium předepsán pro gastroezofageální refluxní chorobu na pozadí erozivní refluxní ezofagitidy a / nebo závažných příznaků refluxní choroby.

Kontraindikace

• Malabsorpce glukózy a galaktózy, dědičná intolerance fruktózy, nedostatek sacharózy a izomaltázy (tablety, granule a pelety);
• Současné užívání s atazanavirem a nelfinavirem;
• Přecitlivělost na složky léčiva a také na substituované benzimidazoly.

Podle pokynů by měl být Nexium používán s opatrností u pacientů se závažným selháním ledvin.

V závislosti na lékové formě je přípravek Nexium kontraindikován u dětí v následujících případech:

• Tablety: do 12 let - všechny indikace; věk 12-18 let - všechny indikace, s výjimkou refluxní choroby jícnu;
• Granule a pelety: věk do 1 roku nebo tělesná hmotnost menší než 10 kg - všechny indikace; věk 1-11 let - všechny indikace, s výjimkou erozivní ezofagitidy a symptomatické léčby refluxní choroby jícnu; věk 12-18 let - všechny indikace, s výjimkou refluxní choroby jícnu;
• Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku: věk do 1 roku - všechny indikace; věk 1-18 let - všechny indikace kromě gastroezofageální refluxní choroby.

Těhotným ženám může být přípravek Nexium předepsán pouze po posouzení poměru přínosů a rizik pro zdraví matek a plodů. Během laktace po dobu léčby se doporučuje kojení přerušit.

Návod k použití přípravku Nexium: metoda a dávkování

Granule a pelety pro perorální suspenzi, tablety

Nexium ve formě tablet musí být spolknuto celé (bez žvýkání nebo drcení), zapité tekutinou. Pokud je obtížné polykat, lze tabletu rozpustit v 1/2 sklenici neperlivé vody. Výslednou suspenzi mikrogranulí byste měli pít po dobu 30 minut, poté musíte znovu naplnit sklenici 100 ml vody, zamíchat zbytek léku a vypít.

Nexium ve formě granulí a pelet pro přípravu suspenze pro orální podání je zpravidla předepsáno dětem a pacientům s obtížemi při polykání. Pro získání 10 mg léčiva by měl být obsah 1 balení rozpuštěn v 15 ml vody. Výsledný roztok promíchejte a počkejte několik minut (dokud se nevytvoří suspenze). Výsledná suspenze by měla být přijata do 30 minut, poté musíte znovu naplnit sklenici stejným objemem vody, zbytek promíchat a vzít dovnitř.

K rozpuštění léčiva použijte vodu nasycenou oxidem uhličitým a nedrťte a nežvýkejte mikrogranule.

Pacienti, kteří nemohou polykat tablety zředěné v neperlivé vodě nebo suspenzi získanou z granulí a pelet, se podávají nasogastrickou sondou.

Doporučuje se následující dávkovací režim:

• Léčba erozivní refluxní ezofagitidy (děti ve věku 1-11 let s tělesnou hmotností 10 kg, Nexium ve formě granulí a pelet): jedna dávka pro děti s hmotností 10-20 kg je 10 mg, nad 20 kg - 10-20 mg. Frekvence přijetí - 1krát denně, doba léčby - 8 týdnů;
• Symptomatická léčba refluxní choroby jícnu (děti ve věku 1-11 let s tělesnou hmotností 10 kg, Nexium ve formě granulí a pelet): 1krát denně, 10 mg po dobu až 8 týdnů;
• Léčba erozivní refluxní ezofagitidy (dospělí a děti od 12 let): 1krát denně, 40 mg měsíčně. Doporučuje se další čtyřtýdenní léčebný postup, pokud příznaky onemocnění přetrvávají nebo pokud není ezofagitida vyléčena po prvním cyklu;
• Dlouhodobá podpůrná léčba k prevenci relapsu (dospělí a děti starší 12 let): 20 mg jednou denně;
• Symptomatická léčba refluxní choroby jícnu bez ezofagitidy (dospělí a děti starší 12 let): 20 mg jednou denně. Pokud příznaky přetrvávají i po měsíci léčby, je nutné provést další vyšetření. Po vylepšení je možné přepnout do režimu příjmu Nexium „na vyžádání“, tj. lék se užívá na počátku příznaků před jejich odstraněním v denní dávce 20 mg v 1 dávce. U pacientů užívajících nesteroidní protizánětlivé léky a u pacientů s rizikem vzniku žaludečních nebo duodenálních vředů se léčba v režimu „podle potřeby“nedoporučuje;
• Peptický vřed žaludku a dvanáctníku (současně s jinými léky) k eradikaci Helicobacter pylori, stejně jako léčba duodenálního vředu spojeného s Helicobacter pylori a prevence recidivy peptických vředů spojených s touto bakterií u pacientů s peptickým vředem (dospělí): 2krát denně pro 20 mg Nexia, 500 mg klarithromycinu a 1 000 mg amoxicilinu. Terapie se provádí po dobu 7 dnů;
• Dlouhodobá léčba potlačující kyselinu u pacientů, kteří utrpěli krvácení z peptického vředu po intravenózním podání antisekrečních léků, k prevenci relapsu (dospělí): 1krát denně, 40 mg po dobu 30 dnů (po ukončení intravenózní léčby antisekrečními léky);
• Hojení žaludečních vředů spojených s dlouhodobým užíváním nesteroidních protizánětlivých léků (dospělí): 1krát denně, 20 nebo 40 mg, doba trvání - 1-2 měsíce;
• Prevence žaludečních a duodenálních vředů spojených s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků: 1krát denně, 20 nebo 40 mg;
• Stavy charakterizované patologickou hypersekrecí, včetně Zollinger-Ellisonova syndromu a idiopatické hypersekrece: počáteční dávka je 40 mg dvakrát denně. V budoucnu se dávka zvolí individuálně, délka kurzu je určena klinickým obrazem onemocnění.

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku

K rozpuštění léku musíte použít pouze 0,9% roztok chloridu sodného.

Injekční roztok Nexium by neměl být mísen nebo podáván současně s jinými léky.

Lék se doporučuje podávat ihned po jeho přípravě. V případě potřeby jej lze skladovat po dobu 12 hodin při teplotách do 30 ° C.

Intravenózní Nexium je předepsáno, pokud není možné užívat drogu uvnitř, frekvence užívání je 1krát denně.

Dávkovací režim je určen indikacemi (denní dávka):

• Léčba ezofagitidy při gastroezofageálním refluxu: děti ve věku 1-11 let s tělesnou hmotností do 20 kg - 10 mg; děti 1-11 let s tělesnou hmotností 20 kg - 10 nebo 20 mg; dospělí a děti od 12 let - 40 mg;
• Symptomatická léčba refluxní choroby jícnu: děti ve věku 1-11 let - 10 mg; dospělí a děti od 12 let - 20 mg;
• Hojení peptických vředů spojených s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků u rizikových pacientů: dospělí - 20 mg;
• Prevence peptických vředů spojených s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků: dospělí - 20 mg.

Doba parenterálního podávání přípravku Nexium je zpravidla krátká, doporučuje se, aby byl pacient co nejdříve převeden na užívání léku dovnitř.

Aby se zabránilo opětovnému krvácení z peptického vředu po endoskopické hemostáze, je obvykle předepsáno 80 mg Nexia jako intravenózní infuze po dobu 30 minut, po které následuje prodloužená intravenózní infuze v dávce 8 mg za hodinu po dobu 72 hodin. K potlačení sekrece kyseliny po ukončení parenterálního podání se doporučuje provádět antisekreční terapii (například esomeprazol 1krát denně, 40 mg po dobu 1 měsíce).

Doba podávání přípravku Nexium je:

• Intravenózní injekce: 10, 20 a 40 mg - od 3 minut;
• Intravenózní infuze: 10, 20 a 40 mg - 10-30 minut 80 mg - 30 minut; 8 mg / h - 71,5 hodiny (jako prodloužená infuze).

Při krvácení z peptického vředu u pacientů se závažným poškozením funkce jater je Nexium předepsáno 80 mg ve formě intravenózní infuze po dobu 30 minut, po které následuje prodloužená intravenózní infuze v maximální dávce 4 mg za hodinu po dobu 71,5 hodiny.

Pokud je přípravek Nexium předepisován ve všech dávkových formách pacientům s poruchou funkce ledvin, není nutná úprava dávky. Lék se používá s opatrností u pacientů s renální nedostatečností.

Vzhledem k omezeným klinickým zkušenostem by pacienti s těžkým selháním ledvin měli přípravek Nexium používat opatrně. Maximální denní dávka pro závažné selhání jater u dospělých a dětí starších 12 let by neměla být vyšší než 20 mg, u dětí ve věku 1-11 let - nejvýše 10 mg.

Starší pacienti by neměli upravovat dávkovací režim.

Vedlejší efekty

• Nervový systém: často - bolest hlavy; zřídka - parestézie, závratě, ospalost; zřídka - porucha chuti;
• Muskuloskeletální systém: zřídka - myalgie, artralgie; velmi zřídka - svalová slabost;
• Hematopoetický systém: zřídka - leukopenie, trombocytopenie; velmi zřídka - pancytopenie, agranulocytóza;
• Močový systém: velmi zřídka - intersticiální nefritida;
• Respirační systém: zřídka - bronchospazmus;
• Gastrointestinální trakt: často - zácpa, bolest břicha, průjem, plynatost, zvracení / nevolnost; zřídka - sucho v ústech; zřídka - kandidóza gastrointestinálního traktu, stomatitida; velmi zřídka - mikroskopická kolitida potvrzená histologickými studiemi;
• Kůže a podkožní tkáně: často - reakce v místě vpichu (při intravenózním podání); zřídka - dermatitida, vyrážka, svědění, kopřivka; zřídka - fotocitlivost, alopecie; velmi zřídka - toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme;
• Prsa a reprodukční systém: velmi zřídka - gynekomastie;
• Játra a žlučové cesty: zřídka - zvýšená aktivita jaterních enzymů; zřídka - hepatitida (se žloutenkou nebo bez ní); velmi zřídka - selhání jater, encefalopatie u pacientů s onemocněním jater;
• Orgán vidění: zřídka - rozmazané vidění;
• Duševní poruchy: zřídka - nespavost; zřídka - agitovanost, deprese, zmatenost; velmi zřídka - agresivní chování, halucinace;
• Metabolismus: zřídka - hyponatrémie; velmi zřídka - hypomagnezémie, hypokalcémie (spojená s těžkou hypomagnezémií), hypokalémie (způsobená hypomagnezémií);
• Alergické reakce: zřídka - reakce přecitlivělosti (ve formě horečky, angioedému, anafylaktických reakcí / anafylaktického šoku);
• Ostatní: zřídka - periferní edém; zřídka - pocení, malátnost.

Pokud se Nexium podává kriticky nemocným pacientům intravenózně, zejména při podávání vysokých dávek, může dojít k nevratnému poškození zraku (kauzální souvislost s léčbou nebyla stanovena).

Předávkovat

K dnešnímu dni existují odkazy na ojedinělé případy úmyslného předávkování. Perorální požití esomeprazolu v dávce 280 mg bylo doprovázeno nepříjemnými gastrointestinálními příznaky a celkovou slabostí. Jedna dávka 80 mg léčiva neměla žádné negativní důsledky.

V současné době nebylo nalezeno žádné antidotum pro esomeprazol. Dialýza se vyznačuje nízkou účinností díky vysoké vazbě aktivní složky Nexia na plazmatické proteiny. V případě potřeby je předepsána symptomatická a obecná podpůrná léčba.

speciální instrukce

Pokud se objeví nějaké alarmující příznaky (ve formě významné náhlé ztráty tělesné hmotnosti, opakovaného zvracení, dysfagie, zvracení smíchaného s krví), jakož i v případě výskytu žaludečního vředu (nebo je-li podezření), je nutné vyloučit přítomnost maligních novotvarů, protože užívání přípravku Nexium může vést k vyhlazení příznaků, které oddálí diagnózu.

Při dlouhodobé léčbě (zejména delší než jeden rok) by pacienti měli být pod pravidelným lékařským dohledem.

V případě užívání drogy „podle potřeby“by měl být lékař informován o výskytu atypických příznaků.

Během léčby eradikace Helicobacter pylori je nutné vzít v úvahu možnost lékové interakce všech použitých léků.

Pacienti s vysokým rizikem zlomenin nebo osteoporózy by měli být klinicky sledováni.

Během léčby je třeba věnovat pozornost řízení vozidel, což je spojeno s pravděpodobností vzniku nežádoucích účinků, jako jsou závratě, ospalost a rozmazané vidění.

Lékové interakce

Při současném užívání přípravku Nexium s některými léky se mohou objevit následující účinky:

• Ketokonazol, itrakonazol, erlotinib: snížení jejich absorpce;
• Digoxin: zvýšení jeho absorpce;
• Antiretrovirová léčiva (atazanavir, nelfinavir): pokles sérové koncentrace (kombinace se nedoporučuje);
• Saquinavir: zvýšená koncentrace v séru;
• Citalopram, diazepam, imipramin, fenytoin, klomipramin a další léky, na jejichž metabolismu se podílí izoenzym CYP2C19: zvýšení jejich koncentrace v plazmě;
• Fenytoin: zvýšení jeho zbytkové koncentrace u pacientů s epilepsií;
• Takrolimus, methotrexát: zvýšená koncentrace v séru;
• Přípravky z třezalky, rifampicin: pokles koncentrace esomeprazolu v krevní plazmě.

Analogy

Analogy Nexia jsou: Nexpro, Neo-Zext, Ezoxium, Ezonexa, Ezox, Ezolong, Esomealox, Emanera, Barol, Esomeprazol, Esomeprazol Canon, Esomeprazole Zentiva, Veloz, Geerdin, Controlok, Ozol, Omez, Normicidum, Razol, Ultop.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost:

• Tablety: 3 roky při skladování při teplotách do 30 ° C;
• Granule a pelety pro přípravu suspenze pro orální podání: 3 roky při skladování při teplotách do 25 ° C;
• Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku: 2 roky, pokud je skladován při teplotách do 30 ° C, chráněn před světlem. Bez lepenkové krabice lze lahvičku skladovat při osvětlení místnosti až 24 hodin.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Nexium

Podle recenzí je Nexium účinným lékem - inhibitorem protonové pumpy, který umožňuje normalizovat kyselost v zažívacím traktu. Má výrazný terapeutický účinek. Pacienti o něm mluví dobře a poznamenali, že zlepšení přišlo poměrně rychle. Nežádoucí účinky jsou extrémně vzácné, ale někteří pacienti nemají rádi vysoké náklady na Nexium.

Cena Nexia v lékárnách

Přibližná cena přípravku Nexium v tabletách s dávkou 20 mg je 1431-1584 rublů (pro balení 14 ks) a 2557-2837 rublů (pro balení 28 ks). Můžete si koupit tablety s dávkou 40 mg za 1797-1994 rublů (14 ks v balení) nebo 3274-3588 rublů (28 ks v balení).

Granule a pelety s enterickým potahem lze zakoupit za 1 846–2049 rublů (balení obsahuje 28 pytlů). Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní podání bude stát 5534-5710 rublů (balení obsahuje 10 lahví).

Nexium: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Nexium 20 mg potahované tablety 14 ks. 128 RUB Koupit

Nexium 20 mg potahované tablety 28 ks. 201 RUB Koupit

Nexium 40 mg potahované tablety 14 ks. 226 r Koupit

Tablety Nexium p.p. 20mg 28 ks. 248 r Koupit

Nexium 40 mg potahované tablety 28 ks. 387 r Koupit

Tablety Nexium p.p. 40mg 28 ks. 398 RUB Koupit

Nexium 10 mg enterosolventní pelety a granule pro perorální suspenzi 28 ks. 1467 RUB Koupit

Pelety z nexia p.p. a granule pro suspenzi prig. pro interní Cca. 10mg 28 ks. 1902 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!