Nakom - Návod K Použití Tablet, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Na koho

Nakom: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Ceny v lékárnách

Latinský název: Nakom

ATX kód: N04BA02

Léčivá látka: levodopa + karbidopa (levodopum + karbidopum)

Výrobce: Lek (Slovinsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-14-14

Ceny v lékárnách: od 1281 rublů.

Koupit

Nakom je antiparkinsonikum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Nakoma - tablety: oválné, konvexní na obou stranách, modré s bílými a samostatnými tmavě modrými skvrnami, se zářezem na jedné straně (10 ks. V blistru, 10 blistrů v papírové krabičce).

Účinné látky obsažené v 1 tabletě:

levodopa - 250 mg;
karbidopa - 25 mg.

Další látky: stearát hořečnatý, kukuřičný škrob, předželatinovaný škrob, mikrokrystalická celulóza, modré barvivo (indigotin E132).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Antiparkinsonické kombinované léčivo Nakom je kombinací levodopy (prekurzoru dopaminu) a karbidopy (inhibitor aromatické dekarboxylázy 1-aminokyseliny). Přispívá k oslabení a eliminaci příznaků Parkinsonovy choroby, včetně tuhosti, hypokineze, třesu, dysfagie, slinění.

Karbidopa pomáhá snižovat tvorbu dopaminu v periferních tkáních a nepřímo způsobuje zvýšení množství levodopy vstupující do centrálního nervového systému.

Antiparkinsonický účinek levodopy je dosažen jeho přeměnou na dopamin v centrálním nervovém systému, což pomáhá snižovat nedostatek dopaminu. Dopamin, který se tvoří v periferních tkáních, neproniká do centrálního nervového systému (nepodílí se na mechanismu antiparkinsonického působení levodopy) a je zodpovědný za většinu vedlejších účinků levodopy.

U většiny pacientů vede použití přípravku Nakoma k odpovídajícímu snížení příznaků Parkinsonovy choroby. Účinek léčiva se projevuje během prvního dne podávání, někdy bezprostředně po první dávce. Doba k dosažení maximálního účinku je přibližně 7 dní.

Farmakokinetika

Karbidopa

U zdravých lidí a pacientů s Parkinsonovou chorobou je po dosažení jedné dávky karbidopy doba k dosažení maximální koncentrace v krevní plazmě 2–4 hodiny, respektive 1,5–5 hodin. U obou skupin je vylučování léčiva střevy a ledvinami přibližně stejné. V nezměněné formě je karbidopa zcela vylučována ledvinami do 7 hodin. Výsledky analýzy moči ukazují pouze přítomnost metabolitů karbidopy bez stop hydrazinu. Hlavními metabolity, které se vylučují ledvinami, jsou kyseliny α-methyl-3,4-dihydroxyfenylpropionové a α-methyl-3-methoxy-4-hydroxyfenylpropionové, jejichž podíl je přibližně 10 a 14% vylučovaných metabolitů. Obsah dalších metabolitů N-methylkarbidopy a 3,4-dihydroxyfenylacetonu nepřesahuje 5% z celkového množství metabolitů. Také v moči se karbidopa nachází beze změny. Přítomnost konjugátů nebyla identifikována.

Levodopa

Při perorálním podání dochází k rychlé absorpci levodopy z gastrointestinálního traktu. Absorpce je od 20 do 30% přijaté dávky, doba k dosažení maximální koncentrace v krevní plazmě je 2–3 hodiny, absorpční proces je ovlivněn pH a rychlostí evakuace obsahu žaludku. V přítomnosti potravy v žaludku je absorpce zpomalena. Levodopa může soutěžit s řadou aminokyselin ve stravě o absorpci ze střeva a transport přes hematoencefalickou bariéru.

V tenkém střevě, ledvinách a játrech je látka obsažena ve velkém množství, 1–3% proniká do mozku. V nezměněné formě se 35% levodopy vylučuje během 7 hodin ledvinami i střevy. Poločas z krevní plazmy je asi 50 minut, a pokud se užívá společně s karbidopou, je to asi 2 hodiny. Metabolizuje se ve všech tkáních, hlavně dekarboxylací, následovanou tvorbou dopaminu, který neproniká hematoencefalickou bariérou. Mezi metabolity patří dopamin, epinefrin a norepinefrin, které se rychle vylučují ledvinami. Metabolity levodopy jsou také dihydroxyfenyloctová, vanilky mandlová [hydroxy (4-hydroxy-3-methoxyfenyl) octová] a homovanilová (3-methoxy-4-hydroxyfenyloctová) kyselina. Stopové množství 3-O-methyldopy bylo nalezeno v mozkomíšním moku a krevní plazmě.

Vliv karbidopy na metabolismus levodopy

U zdravých lidí karbidopa ve srovnání s placebem ve statisticky významném množství přispívá ke zvýšení obsahu levodopy v krevní plazmě. Tento účinek byl pozorován při užívání levodopy po karbidopě a při užívání obou látek současně. Předběžné podání karbidopy vede k přibližně 5násobnému zvýšení koncentrace levodopy jednou dávkou. Současně se doba pobytu levodopy v krevní plazmě zvyšuje ze 4 na 8 hodin. V dalších studiích byly podobné výsledky získány při současném podávání obou látek.

V jedné studii s Parkinsonovou chorobou dostávali pacienti nejprve karbidopu a poté levodopu označenou jednou dávkou. Současně se zvýšil poločas všech metabolitů levodopy z krevní plazmy ze 3 na 15 hodin. Obsah radioaktivně značené levodopy v nezměněné levodopě se při užívání karbidopy zvýšil nejméně třikrát. Po předběžném podání karbidopy se snížila koncentrace kyseliny homovanilové a dopaminu v krevní plazmě.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Nakom určen k léčbě Parkinsonova syndromu a Parkinsonovy choroby.

Kontraindikace

Absolutní:

Melanom nebo podezření na něj;
Kožní onemocnění neznámé etiologie;
Glaukom s uzavřeným úhlem;
Těhotenství (s výjimkou životně důležitých případů);
Kojení (nebo krmení v době užívání léku by mělo být přerušeno);
Věk do 18 let;
Současné podávání neselektivních inhibitorů monoaminooxidázy a období 2 týdnů po jejich zrušení;
Přecitlivělost na komponenty Nakoma.

Relativní:

Těžká onemocnění dýchacího ústrojí, vč. bronchiální astma;
Těžká onemocnění kardiovaskulárního systému, včetně srdečního selhání, infarktu myokardu se srdečními arytmiemi (v historii);
Záchvaty v anamnéze, vč. epileptický;
Dekompenzovaná onemocnění endokrinního systému, vč. cukrovka;
Erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu;
Glaukom s otevřeným úhlem;
Těžké poškození ledvin / jater.

Návod k použití Nakoma: metoda a dávkování

Nakom je užíván orálně. Lékař určí optimální dávku. Je-li to nutné, lze tablety rozdělit na polovinu (jsou k dispozici zářezy).

Během léčby může být nutné upravit individuální dávku a / nebo frekvenci podávání. Podle údajů z výzkumu je průměrná denní dávka léku pro karbidopu 70-100 mg.

U pacientů, kteří před jmenováním Nakomu užívali standardní léky k léčbě parkinsonismu (s výjimkou léků obsahujících pouze levodopu), lze jejich příjem prodloužit, ale po úpravě dávky.

Počáteční dávka přípravku Nakoma závisí na indikaci a reakci pacienta na léčbu a je ½ tablety 1–2krát denně. V případě potřeby se zvyšuje na 1 celou tabletu každý den nebo každý druhý den.

Terapeutický účinek léku je obvykle pozorován první den podání (někdy po první dávce), plný účinek se projeví do 7 dnů.

Pokud je pacient převeden na Nakom z léků obsahujících levodopu, mělo by být jejich užívání přerušeno nejméně 12 hodin před (v případě levodopy v lékových formách s prodlouženým uvolňováním 24 hodin před). V tomto případě by denní dávka přípravku Nakoma měla poskytovat přibližně 20% předchozí denní dávky levodopy.

U pacientů, kteří dostávali více než 1 500 mg levodopy, je doporučená počáteční dávka přípravku Nakoma 1 tableta 3-4krát denně.

Při udržovací terapii lze dávku zvýšit na maximálně 8 tablet denně (dávka se zvyšuje postupně, o 0,5–1 tabletu každý den nebo každý druhý den).

Vedlejší efekty

Nakom nejčastěji způsobuje nevolnost a dyskinezi, vč. nedobrovolné pohyby, včetně choreálních a dystonických (jejich časnými příznaky jsou blefarospasmus a záškuby svalů, což může být důvodem pro vysazení léku).

Další možné nežádoucí účinky:

Centrální a periferní nervový systém: zmatenost, deprese (včetně rozvoje sebevražedných úmyslů), závratě, neklid, poruchy spánku, ospalost, demence, parestézie, epizody psychotických stavů (včetně paranoidního myšlení, halucinace a iluze), epizody bradykineze (" on-off syndrom), zvýšené libido, neuroleptický maligní syndrom; zřídka - křeče (příčinná souvislost jejich vývoje s užíváním drogy nebyla stanovena);
Genitourinární systém: tmavá moč;
Hematopoetický systém: anémie (včetně hemolytické), trombocytopenie, agranulocytóza, leukopenie;
Kardiovaskulární systém: bušení srdce a / nebo arytmie, flebitida, ortostatické účinky (včetně epizod snížení / zvýšení krevního tlaku);
Trávicí systém: exacerbace duodenálního vředu, průjem, anorexie, zvracení, ztmavnutí slin, krvácení z gastrointestinálního traktu;
Respirační systém: dušnost;
Dermatologické a alergické reakce: alopecie, kožní vyrážka a svědění, ztmavnutí sekrece potních žláz, kopřivka, Shenlein-Henochova choroba, angioedém;
Jiné: bolesti na hrudi, mdloby.

Možné nežádoucí účinky levodopy:

Smyslové orgány: rozšířené zornice, diplopie, rozmazané vidění, okulogyrické krize;
Genitourinární systém: retence moči nebo inkontinence, priapismus;
Metabolismus: otoky, snížení nebo zvýšení tělesné hmotnosti;
Centrální nervový systém: zvýšený třes rukou, svalové křeče, dezorientace, trismus, mdloby, astenie, snížená duševní aktivita, slabost, necitlivost, únava, aktivace latentního Bernard-Hornerova syndromu, bolest hlavy, euforie, nespavost, psychomotorická agitace, nestabilita chůze, pocit úzkost, ataxie;
Trávicí systém: plynatost, sialorea, zácpa, dyspepsie, pocit pálení jazyka, sucho v ústech, škytavka, bruxismus, dysfagie, hořkost v ústech, bolest a nepohodlí v břiše;
Jiné: malátnost, chrapot, dušnost, maligní melanom, zrudnutí kůže na hrudi, krku a obličeji;
Laboratorní ukazatele: pozitivní Coombsův test, erytrocyturie, hyperglykémie, leukocytóza, hyperurikémie, bakteriurie, snížený hematokrit a hemoglobin, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy a jaterních transamináz, zvýšený obsah dusíku močoviny a bilirubinu v plazmě, zvýšený kreatinin v séru.

Je také třeba mít na paměti, že Nakom může způsobit falešně pozitivní reakci na ketolátky v moči, pokud se ke stanovení ketonurie použijí testovací proužky. Tato reakce se po převaření vzorků moči nemění. Falešně negativní výsledky jsou také možné při použití metody glukózooxidázy ke stanovení glukosurie.

Předávkovat

V případě předávkování se závažnost nežádoucích účinků zvyšuje.

Léčba: výplach žaludku, příjem aktivního uhlí, pečlivé sledování, elektrokardiografické monitorování pro včasné zjištění arytmií, v případě potřeby adekvátní antiarytmická léčba. Při akutním předávkování Nakoma jsou metody léčby podobné těm, které se používají v případech akutního předávkování levodopou. Je třeba mít na paměti, že pyridoxin nesnižuje účinek Nakomy.

V případě předávkování přípravkem Nakoma by měla být zohledněna také souběžná léčba pacientem.

speciální instrukce

U pacientů, u nichž byla diagnostikována arytmie (nodulární, atriální nebo ventrikulární), stejně jako u pacientů s infarktem myokardu, je před předepsáním přípravku Nakoma nutné důkladné předběžné vyšetření. Během léčby tímto léčivým přípravkem musí tito pacienti kontrolovat aktivitu kardiovaskulárního systému, zejména během období výběru dávky.

U pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem by měla být léčba Nakomem prováděna pod kontrolou nitroočního tlaku.

Blefarospasmus, který se vyvíjí během výběru dávky, může naznačovat nadměrnou dávku, proto vzhled mimovolních pohybů vyžaduje snížení dávky.

Snížení denní dávky je rovněž nutné v případě dyskineze u pacientů, kteří dříve užívali levodopu.

Nakom se nedoporučuje předepisovat, aby se vyloučily extrapyramidové poruchy, které se objevily v důsledku užívání určitých léků.

Všichni pacienti během léčby tímto lékem by měli být pod lékařským dohledem kvůli riziku vzniku depresivních stavů se sebevražednými sklony. Pacienti s anamnézou psychózy vyžadují zvláštní přístup při výběru terapie.

Nakom by měl být předepsán pacientům užívajícím psychotropní léky s opatrností.

V případě prudkého vysazení jakéhokoli antiparkinsonika se může vyvinout komplex příznaků připomínající maligní neuroleptický syndrom (svalová rigidita, duševní poruchy, zvýšení tělesné teploty, zvýšení koncentrace sérové kreatinfosfokinázy). Z tohoto důvodu je při prudkém poklesu dávky přípravku Nakoma a po dobu jeho zrušení nutné pečlivé sledování stavu pacienta.

Během dlouhodobé léčby se doporučuje pravidelně sledovat funkce jater a ledvin, hematopoetického a kardiovaskulárního systému.

Pokud má pacient podstoupit zákrok v celkové anestezii, lze Nakom užívat, pokud je povoleno parenterální užívání léků.

V případě dočasného přerušení léčby může být Nakoma obnovena v obvyklé dávce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích přípravku Nakoma na průběh těhotenství u lidí. Během studií na zvířatech bylo zjištěno, že u králíků může kombinace levodopy a karbidopy způsobit narušení nitroděložního vývoje kostry a vnitřních orgánů, proto je použití přípravku Nakoma během těhotenství povoleno pouze v případech, kdy je odhadované riziko pro plod nižší než potenciální přínos pro matku.

Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování levodopy a karbidopy do mateřského mléka, proto se při předepisování přípravku Nakoma během laktace doporučuje kojení ukončit.

Použití v dětství

Je zakázáno používat Nakom k léčbě pacientů mladších 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Při závažném selhání ledvin by měl být lék používán s opatrností. Úprava dávky přípravku Nakoma není nutná.

Pro porušení funkce jater

U těžkého poškození jater by měl být lék používán s opatrností. Úprava dávky přípravku Nakoma není nutná.

Použití u starších osob

Při léčbě starších pacientů není nutná úprava dávky.

Lékové interakce

Možné interakční reakce při použití Nakomy v kombinaci s jinými léky:

Inhibitory monoaminooxidázy (kromě typu B): oběhové poruchy, neklid, návaly obličeje, závratě, tachykardie, zvýšený krevní tlak;
Isoniazid, antagonisté dopaminových D ₂ -receptorů (například butyrofenony, fenothiaziny, risperidon): snížení terapeutického účinku levodopy;
Antihypertenziva: symptomatická ortostatická hypotenze;
Síran železa, glukonát železa: snížená biologická dostupnost karbidopy a / nebo levodopy;
Lithiové přípravky: riziko dyskinezí, halucinace;
Tricyklická antidepresiva: zvýšený krevní tlak, dyskineze;
Prostředky inhalační anestézie, beta-adrenostimulancia, ditilin: srdeční arytmie;
Fenytoin, papaverin: blokování pozitivního terapeutického účinku levodopy na parkinsonismus;
Pyridoxin hydrochlorid (vitamin B6): snížená účinnost;
Tubocurarine: riziko arteriální hypotenze;
Methyldopa: zvýšené nežádoucí účinky přípravku Nakoma.

U některých pacientů na dietě s vysokým obsahem bílkovin může být absorpce levodopy narušena kvůli její konkurenci s určitými aminokyselinami.

Analogy

Analogy Nakomy jsou: Levodopa / Carbidopa, Levokom, Tidomit Forte, Vero-Levocarbidopa, Tremonorm.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C, chraňte před světlem a vlhkostí, mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Nakoma

Recenze Nakoma naznačují účinnost léku při léčbě parkinsonismu. Zprávy o vývoji nežádoucích účinků jsou vzácné. Někteří uživatelé uvádějí, že výkon Nakoma se může časem snižovat.