Nazarel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Nazarel: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Použití u starších osob
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Ceny v lékárnách

Latinský název: Nazarel

ATX kód: R01AD08

Aktivní složka: flutikason (flutikason)

Výrobce: Teva Czech Industries sro, IVAX Pharmaceuticals sro (Česká republika)

Popis a aktualizace fotografií: 22.10.2018

Ceny v lékárnách: od 226 rublů.

Koupit

Nazarel je topický glukokortikosteroid.

Uvolněte formu a složení

Nazarel je dostupný ve formě nosního spreje s odměřenými dávkami, což je neprůhledná bílá nebo téměř bílá homogenní suspenze umístěná v lahvičce z tmavého skla s dávkovačem. Lahvička pro 60, 120 nebo 150 dávek (1 dávka obsahuje 50 mikrogramů účinné látky) je balena v papírové krabičce.

1 dávka léku obsahuje:

účinná látka: flutikason propionát - 50 mcg;
pomocné látky: mikrokrystalická celulóza + sodná sůl karmelózy (disperzní celulóza), polysorbát 80, benzalkoniumchlorid, dextróza, voda, fenyletanol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nazarel je topický glukokortikosteroid (GCS). V doporučených dávkách má výrazný protiedémový, protialergický a protizánětlivý účinek.

Protizánětlivý účinek je výsledkem interakce účinné látky s receptory glukokortikosteroidů. Lék inhibuje proliferaci eosinofilů, žírných buněk, neutrofilů, makrofágů, lymfocytů, snižuje uvolňování a produkci zánětlivých mediátorů a dalších biologicky aktivních látek (včetně histaminu, leukotrienů, cytokinů, prostaglandinů) během pozdní a rané fáze alergické reakce.

Projev antialergického účinku v důsledku užívání léku začíná po 2-4 hodinách. Nazarel snižuje kýchání, svědění v nose, ucpání nosu, rýmu, nepříjemné pocity v paranazálních dutinách, tlak v očích a nosu a také zmírňuje oční příznaky způsobené alergickou rýmou …

Lék funguje 1 den po jednom použití. V případě použití terapeutických dávek flutikason prakticky neovlivňuje funkci systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny a nevykazuje systémový účinek.

Farmakokinetika

U většiny pacientů je C _max v krevní plazmě po intranazálním podání léčiva v dávce 200 μg denně nižší než detekční hladina (méně než 0,01 ng / ml). Vzhledem k nízké rozpustnosti Nazarelu ve vodě je přímá absorpce z nosní sliznice malá, takže většina dávky je spolknuta. Díky presystémovému metabolismu a nízké absorpci vstupuje do krve z gastrointestinálního traktu až 1% dávky. Tyto důvody jsou způsobeny nízkou celkovou absorpcí ze sliznice gastrointestinálního traktu a nosní dutiny.

Ve stabilním stavu má flutikason významný Vd (přibližně 318 l). Množství vazby na plazmatické proteiny je 91%.

Lék má účinek prvního průchodu játry. Metabolismus v játrech nastává za účasti izoenzymu CYP3A4 systému cytochromu P450, v důsledku čehož vzniká neaktivní karboxylový metabolit.

Vylučování léčiva se provádí hlavně střevy. Poločas flutikasonu je 3 hodiny. Maximální renální clearance flutikasonu nepřesahuje 0,2%. Renální clearance metabolitu s karboxylovou skupinou je až 5%.

Indikace pro použití

Přípravek Nazarel je předepsán k prevenci a léčbě celoroční a sezónní alergické rýmy.

Kontraindikace

Absolutní

přecitlivělost na složky léčiva;
věk do 4 let.

Relativní

bakteriální infekce horních cest dýchacích a současný herpes simplex [v takových případech se doporučuje další léčba antivirotiky a / nebo antibiotiky];
poranění nosu, chirurgické zákroky v nosní dutině;
ulcerativní léze nosní sliznice;
anamnéza alergických onemocnění;
společné užívání jiných dávkových forem kortikosteroidů (včetně tablet, mastí, krémů, prostředků k léčbě bronchiálního astmatu, podobných očí, nosních sprejů a nosních kapek).

Návod k použití Nazarelu: metoda a dávkování

Spray Nazarel se podává intranazálně.

Při léčbě dospělých a dětí od 12 let: 1krát denně, nejlépe ráno, 100 mcg (2 dávky) léčiva v každé nosní pasáži. V některých případech je nutné zvýšit frekvenci podávání až dvakrát denně (ne více než 400 μg denně).

Udržovací dávka po dosažení terapeutického účinku je 50 μg 1krát denně pro každý nosní průchod. Maximální denní dávka je 400 mcg (4 dávky pro každý nosní průchod).

Plného terapeutického účinku je dosaženo pravidelným užíváním drogy.

Návod k použití

Nazarel je balen v lahvích s ochranným víčkem, které chrání špičku před nečistotami a prachem.

Při prvním použití je nutné připravit lahvičku: stisknutím dávkovače 6krát odemkněte stříkací mechanismus. Pokud se lék nepoužíval po dobu 1 týdne nebo déle, musíte postup odblokování stříkacího mechanismu znovu opakovat.

Dále musíte provést následující manipulace:

vyčistit nos;
vložte špičku láhve do nosního průchodu a zavřete druhý nosní průchod;
mírně nakloňte hlavu dopředu a přitom držte aerosolovou lahvičku svisle;
začínáte vdechovat nosem, jednou stiskněte stříkací mechanismus;
vydechněte ústy.

V druhé nosní pasáži se lék podává stejným způsobem.

Po použití musíte špičku otřít čistým kapesníkem nebo kapesníkem a uzavřít ji víčkem. Postřikovač musí být propláchnut alespoň jednou za 7 dní. Chcete-li to provést, odstraňte špičku; opláchněte v teplé vodě, osušte ji a opatrně ji položte na horní část lahve, poté nasaďte ochranný kryt. Pokud je otvor ucpaný, musí být špička odstraněna, ponořena do teplé vody a ponechána po určitou dobu. Poté musí být špička opláchnuta pod tekoucí vodou, vysušena a znovu nasazena na láhev. Otvor nelze vyčistit pomocí špendlíku nebo jiného ostrého předmětu.

Po otevření balení by měl být Nazarel používán až do data exspirace.

Vedlejší efekty

imunitní systém: zřídka - anafylaktická reakce, bronchospazmus; velmi zřídka - angioedém, kožní reakce přecitlivělosti;
centrální nervový systém: často - zhoršený čich, zhoršená chuť, bolest hlavy;
orgány zraku: velmi zřídka - glaukom, katarakta, zvýšený nitrooční tlak;
kůže a podkožní tkáně: velmi zřídka - výskyt vředů podkožní slizniční vrstvy;
dýchací systém: velmi často - výskyt krvácení z nosu; často - podráždění a suchost sliznice nosohltanu; velmi zřídka - vývoj perforace nosní přepážky;
jiné: velmi zřídka - snížení funkce kůry nadledvin, zpomalení růstu v dětství, osteoporóza.

Předávkovat

Příznaky chronického a akutního předávkování nebyly registrovány. V případě studie zahrnující dobrovolníky neprokázalo intranazální podání léku (2krát denně, 2 mg flutikasonu po dobu 7 dnů) žádný účinek na fungování hypotalamo-hypofyzárně-adrenálního systému.

speciální instrukce

Kombinované užívání Nazarelu a inhibitorů izoenzymu CYP3A4 (ketokonazol, ritonavir) vyžaduje pečlivé sledování stavu pacienta, protože tyto léky mohou zvyšovat plazmatickou koncentraci flutikasonu.

Pokud jsou po dlouhou dobu předepisovány vysoké dávky nazálních glukokortikosteroidů, zvyšuje se pravděpodobnost systémových účinků glukokortikosteroidů. Při dlouhodobém užívání léku je nutné pravidelné sledování funkce kůry nadledvin.

Nosní glukokortikosteroidy, i když se používají v doporučených dávkách, mohou v případě dlouhodobé léčby způsobit zpomalení růstu u dětí, proto je nutné pravidelné sledování růstu dítěte a včasná úprava dávky Nazarelu.

Terapie sezónní alergické rýmy Nazarelem je docela účinná, ale pokud se v létě zvýší koncentrace alergenů, může být zapotřebí další léčba.

Při léčbě pacientů s tuberkulózou, herpetickou keratitidou, infekčním procesem nebo osobami, které nedávno podstoupily operaci nosní a ústní dutiny, by měl být lék předepsán po pečlivém posouzení poměru potenciálního rizika a možného přínosu.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů se přípravek Nazarel nedoporučuje užívat během těhotenství a kojení. Pokud je nutná léčba flutikasonem, měl by být lék předepsán po pečlivém posouzení poměru potenciálního rizika pro plod a možného přínosu pro matku.

Uvolňování účinné látky do mateřského mléka je nepravděpodobné, doporučuje se však během léčby přípravkem Nazarel kojení ukončit.

Použití v dětství

U pacientů ve věku od 12 let není nutná úprava dávky spreje Nazarel.

Při léčbě dětí ve věku 4–12 let: 1krát denně, nejlépe ráno, 1 dávka (50 μg) v každé nosní pasáži. Maximální denní dávka je 200 mcg pro každý nosní průchod. Doporučuje se používat nejnižší dávku, která poskytuje účinnou úlevu od příznaků.

Nazarel je zakázán používat k léčbě pacientů mladších 4 let.

Použití u starších osob

Při léčbě starších pacientů není nutná úprava dávky.

Lékové interakce

Interakce Nazarelu s jinými léky je nepravděpodobná, protože při intranazálním způsobu podání jsou plazmatické koncentrace flutikasonu nízké. V případě současného užívání přípravku Nazarel a silných inhibitorů izoenzymu ICYP3A4 systému cytochromu P450 (ritonavir) existuje možnost zvýšení systémového účinku flutikasonu s rozvojem vedlejších účinků (potlačení funkce kůry nadledvin, Cushingův syndrom).

Při současném použití jiných inhibitorů systému cytochromu P450 (ketokonazolu, erythromycinu) s léčivem je pozorováno mírné zvýšení koncentrace flutikasonu v krvi, což prakticky nemění koncentraci kortizolu.

Analogy

Analogy Nazarelu jsou Kutiveit, Sinoflurin, Fliksonase, Flixotide.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Nazarel

Recenze Nazarelu od pacientů naznačují, že tento lék je účinný při odstraňování negativních příznaků alergické rýmy a závislosti na nosních vazokonstrikčních lécích. Odborníci tuto informaci potvrzují, je však třeba poznamenat, že účinnost spreje přímo závisí na pozitivní reakci pacienta na účinnou látku.

Podle recenzí jsou nejčastějšími vedlejšími účinky Nazarelu sucho a rychle procházející pálení v nosní sliznici.