Cordaron
Návod k použití:
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Indikace pro použití
- 3. Kontraindikace
- 4. Způsob aplikace a dávkování
- 5. Vedlejší účinky
- 6. Zvláštní pokyny
- 7. Lékové interakce
- 8. Analogy
- 9. Podmínky skladování
- 10. Podmínky výdeje z lékáren
Ceny v online lékárnách:
od 172 rub.
Koupit
Cordaron je antiarytmikum.
Uvolněte formu a složení
Dávkové formy:
- Rozdělitelné tablety: od bílé se smetanovým odstínem po bílou, kulatého tvaru se zkosením na dvou stranách, zkosení od okrajů k linii zlomeniny na jedné straně a gravírování: nad dělicí čarou - symbol ve tvaru srdce, pod linkou - číslo 200 (10 ks v blistrech, v krabičce 3 blistry);
- Roztok pro intravenózní (intravenózní) podání: průhledná světle žlutá kapalina (3 ml v ampulích, 6 ks v krabičce).
Aktivní složka - amiodaron hydrochlorid:
- 1 tableta - 200 mg;
- 1 ml roztoku - 50 mg.
Pomocné komponenty:
- Tablety: kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, stearát hořečnatý, bezvodý koloidní oxid křemičitý, povidon K90F;
- Roztok: benzylalkohol, polysorbát 80, voda na injekci.
Indikace pro použití
Použití přípravku Cordaron ve formě tablet je indikováno k prevenci relapsů:
- Supraventrikulární paroxysmální tachykardie: záchvaty rekurentní perzistující supraventrikulární paroxysmální tachykardie, fixované u pacientů s organickým onemocněním srdce; záchvaty rekurentní perzistující supraventrikulární paroxysmální tachykardie, fixované u pacientů bez organického srdečního onemocnění (s neúčinností jiných tříd antiarytmik nebo kontraindikacemi k jejich použití); záchvaty rekurentní perzistující supraventrikulární paroxysmální tachykardie, fixované u pacientů s Wolff-Parkinson-Whiteovým syndromem;
- Komorové arytmie, které představují hrozbu pro život pacienta, včetně ventrikulární tachykardie a ventrikulární fibrilace (při ústavní léčbě s pečlivým sledováním srdce);
- Fibrilace síní (fibrilace síní) a síňový flutter.
Kromě toho jsou tablety předepsány k léčbě pacientů s arytmiemi spojenými se zhoršenou funkcí levé komory a / nebo ischemickou chorobou srdeční (IHD).
Tablety se užívají k prevenci náhlé arytmické smrti u pacientů, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu, kteří mají klinické projevy chronického srdečního selhání nebo více než 10 komorových extrasystol za 1 hodinu a sníženou ejekční frakci levé komory (méně než 40%).
Použití léčiva ve formě roztoku je indikováno k úlevě od záchvatů ventrikulární paroxysmální tachykardie, supraventrikulární paroxysmální tachykardie s vysokou frekvencí komorových kontrakcí (zejména u Wolff-Parkinson-Whiteova syndromu), perzistujících a paroxysmálních forem fibrilace síní (fibrilace síní) a síňového flutteru.
Injekce Cordaron se také používají k srdeční resuscitaci v případě srdeční zástavy na pozadí ventrikulární fibrilace, odolné vůči defibrilaci.
Kontraindikace
Kontraindikace užívání tablet a roztoku:
- Věk do 18 let;
- Atrioventrikulární (AV) blokáda II a III stupně, blokáda dvou a tří paprsků u pacientů bez kardiostimulátoru;
- Syndrom slabosti sinusového uzlu (sinusová blokáda, sinusová bradykardie), s výjimkou případů korekce pomocí umělého kardiostimulátoru (kardiostimulátor);
- Současné užívání s léky, které prodlužují QT interval a způsobují rozvoj paroxysmální tachykardie, včetně ventrikulární „piruetové“tachykardie: antiarytmika třídy IA (hydrochinidin, chinidin, prokainamid, disopyramid) a třída III (bretilium tosylát, ibutilid, sothalolidelid); jiné léky bez antiarytmického účinku: vinkamin, bepridil, fenothiaziny (fluphenazin, cyamemazin, chlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, thioridazin), benzamidy (sultoprid, amisulprid, sulprid, veraliprid, tiaprid, serprofenolon) cisaprid, tricyklická antidepresiva, azoly, makrolidová antibiotika (včetně spiramycinu, erythromycinu při intravenózním podání), antimalarika (chlorochin, halofantrin, chinin, meflochin), difemanil methylsulfát,pentamidin pouze pro parenterální podávání, mizolastin, fluorochinolony, astemizol a terfenadin;
- Hypomagnezémie, hypokalémie;
- Prodloužení QT intervalu, včetně vrozeného;
- Období těhotenství a kojení;
- Dysfunkce štítné žlázy (hypertyreóza, hypotyreóza);
- Přecitlivělost na složky léčiva a na jód.
Je třeba věnovat pozornost předepisování přípravku Cordaron pacientům s AV blokádou stupně I, arteriální hypotenzí, těžkým chronickým (funkční třída NYHA III - IV) nebo dekompenzovaným srdečním selháním, selháním jater, bronchiálním astmatem, těžkým respiračním selháním a starším pacientům.
Tablety by se neměly užívat pro intersticiální plicní onemocnění.
Další kontraindikace použití řešení:
- Těžká arteriální hypotenze, kardiogenní šok, kolaps;
- Poruchy intraventrikulárního vedení (blokování dvou a tří paprsků) při absenci permanentního kardiostimulátoru;
- Srdeční selhání, arteriální hypotenze, kardiomyopatie nebo závažné respirační selhání - pro intravenózní injekci.
Všechny tyto kontraindikace by neměly být brány v úvahu při provádění srdeční resuscitace v případě zástavy srdce za přítomnosti ventrikulární fibrilace rezistentní na kardioverzi.
Použití amiodaronu u těhotných žen je možné u komorových arytmií, které ohrožují život matky, pokud očekávaný klinický účinek převáží potenciální riziko a nebezpečí pro plod.
Způsob podání a dávkování
- Tablety: orálně, před jídlem a trochou vody. Dávka je předepsána lékařem na základě klinických indikací a stavu pacienta. Nárazová dávka v nemocnici se zvyšuje počínaje denní dávkou 0,6-0,8 g (až 1,2 g) rozdělenou do několika dávek, dokud není dosaženo celkové dávky 10 g po 5-8 dnech podání; ambulantní saturace do 10 g se provádí během 10–14 dnů při denní dávce 0,6–0,8 g. Udržovací dávka by měla být minimální účinná, zvolená individuálně a může se pohybovat od 0,1 do 0,4 g denně. Průměrná terapeutická jednotlivá dávka je 0,2 g, denní dávka je 0,4 g. Maximální jednotlivá dávka je 0,4 g, denní dávka je 1,2 g. Tablety lze užívat každý druhý den nebo s přestávkou 2 dny v týdnu;
- Injekční roztok: určený k intravenóznímu podání k dosažení rychlého antiarytmického účinku nebo pokud není možné lék užívat uvnitř. Kromě zvláštních naléhavých klinických situací by měl být roztok používán pouze v intenzivní péči v nemocnici za stálého sledování krevního tlaku a elektrokardiogramu (EKG). Nemíchejte roztok s jinými látkami, vstřikujte do stejné linky infuzního systému nebo nepoužívejte neředěný. Pro ředění musí být použit pouze 5% roztok dextrózy (glukózy), koncentrace výsledného roztoku by neměla být menší než při zředění 6 ml léčiva v 500 ml 5% dextrózy (glukózy). Zavádění by mělo být vždy provedeno centrálním žilním katétrem, zavedení do periferních žil je povoleno pro srdeční resuscitaci s ventrikulární fibrilací,odolné vůči kardioverzi, při absenci centrálního žilního přístupu. U těžkých srdečních arytmií, pokud není možné přípravek užívat orálně, se doporučuje intravenózní kapání centrálním žilním katétrem v obvyklé nasycovací dávce v dávce 0,005 g na 1 kg hmotnosti pacienta ve 250 ml 5% roztoku dextrózy (glukózy). Mělo by být podáno do 20–120 minut, nejlépe pomocí elektronické pumpy. Lze jej aplikovat 2-3krát během 24 hodin, korekce rychlosti injekce závisí na klinickém účinku. Udržovací denní dávka amiodaronu je obvykle předepsána v množství 0,6-0,8 g, je povoleno zvýšení na 1,2 g ve 250 ml 5% roztoku dextrózy (glukózy). Během 2-3 dnů po intravenózním podání byste měli postupně přejít na užívání léku uvnitř. Intravenózní trysková injekce během srdeční resuscitace v případě srdeční zástavy na pozadí ventrikulární fibrilace rezistentní na kardioverzi se doporučuje v dávce 0,3 g léčiva zředěného ve 20 ml 5% roztoku dextrózy (glukózy). Při absenci klinického účinku je možné další podání 0,15 g amiodaronu.
Vedlejší efekty
Užívání Cordaronu může způsobit nežádoucí účinky společné pro každou z forem:
- Z dýchacího systému: velmi zřídka - bronchospazmus a / nebo apnoe na pozadí těžkého respiračního selhání, zejména bronchiálního astmatu; syndrom akutní dechové tísně (někdy bezprostředně po operaci, někdy fatální);
- Ze strany kardiovaskulárního systému: často - střední (na dávce závislá) bradykardie; velmi zřídka - těžká bradykardie nebo zastavení sinusového uzlu (ve výjimečných případech), častěji u pacientů s dysfunkcí sinusového uzlu a starších pacientů;
- Z nervového systému: velmi zřídka - bolest hlavy, benigní intrakraniální hypertenze.
Užívání tablet může způsobit následující nežádoucí účinky:
- Ze strany kardiovaskulárního systému: zřídka - AV blokáda různého stupně, sinoatriální blokáda (porucha vedení), vznik nových nebo zhoršení stávajících arytmií; frekvence neznámá - progrese chronického srdečního selhání (na pozadí dlouhodobé léčby);
- Na straně dýchacího systému: často - případy rozvoje alveolární nebo intersticiální pneumonitidy, obliterující bronchiolitidy s pneumonií (někdy fatální), pleurisy, plicní fibrózy, těžké dušnosti nebo suchého kašle s příznaky zhoršení celkového stavu (zvýšená únava, úbytek hmotnosti, zvýšená tělesná teplota) nebo bez; frekvence neznámá - plicní krvácení;
- Na straně zažívacího systému: velmi často - nevolnost, zvracení, snížená chuť k jídlu, snížená chuť nebo ztráta chuti, pocit tíže v epigastriu (zejména na začátku užívání, po snížení dávky), izolované náhlé narušení činnosti jaterních enzymů v krevním séru; často - žloutenka, akutní poškození jater, selhání jater (někdy fatální); velmi zřídka - chronická onemocnění jater, jako je cirhóza, pseudoalkoholická hepatitida (někdy fatální);
- Na straně smyslových orgánů: velmi často - přechodné zhoršení zraku (rozmazané kontury v jasném světle) způsobené ukládáním komplexních lipidů do epitelu rohovky; velmi zřídka - optická neuritida nebo optická neuropatie;
- Na straně kůže: velmi často - fotosenzitivita; často - přechodná pigmentace kůže (s prodlouženou terapií); velmi zřídka - erytém, kožní vyrážka, alopecie, exfoliativní dermatitida (souvislost s léčivem nebyla potvrzena);
- Z nervového systému: často - extrapyramidové příznaky (třes), poruchy spánku, noční můry; zřídka - myopatie a / nebo periferní neuropatie (senzomotorické, smíšené, motorické); velmi zřídka - cerebelární ataxie;
- Endokrinní poruchy: často - hypotyreóza (s vysokou hladinou hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) v krevním séru, je nutné drogu zrušit), hypertyreóza; velmi zřídka - syndrom zhoršené sekrece antidiuretického hormonu;
- Ostatní: velmi zřídka - epididymitida, vaskulitida, impotence (spojení s amiodaronem nebylo potvrzeno), hemolytická anémie, trombocytopenie, aplastická anémie.
Použití Cordaronu ve formě roztoku má nežádoucí účinky:
- Ze strany kardiovaskulárního systému: často - mírné a přechodné snížení krevního tlaku (TK); velmi zřídka - proarytmogenní účinek, progrese srdečního selhání, nával krve na kůži obličeje (intravenózní injekcí);
- Poruchy imunitního systému: velmi zřídka - anafylaktický šok; frekvence neznámá - angioedém;
- Z dýchacího systému: velmi zřídka - dušnost, kašel, intersticiální pneumonitida;
- Na pokožce: velmi zřídka - zvýšené pocení, pocit tepla;
- Z trávicího systému: velmi často - nevolnost; velmi zřídka - zvýšení nebo snížení aktivity jaterních enzymů v krvi (izolované), akutní poškození jater (někdy fatální);
- Reakce v místě vpichu: často - bolest, edém, indurace, erytém, nekróza, infiltrace, transudace, zánět, flebitida (včetně povrchové), tromboflebitida, celulitida, pigmentace, infekce.
speciální instrukce
Lék by měl být užíván pouze podle pokynů lékaře!
Nežádoucí účinky přípravku Cordaron jsou závislé na dávce, proto by léčba měla být prováděna s minimálními účinnými dávkami.
Během období užívání léku by se pacienti měli vyhnout vystavení přímému slunečnímu záření.
Předpis léku by měl být proveden s přihlédnutím k údajům EKG a krevním testům ke stanovení obsahu draslíku. Před zahájením léčby by měla být dokončena korekce hypokalémie. Léčba by měla být doprovázena pravidelným monitorováním EKG (jednou za 3 měsíce) a ukazateli funkce jater.
Pacienti s onemocněním štítné žlázy nebo bez ní by měli před zahájením léčby amiodaronem, během léčby a několik měsíců po ukončení léčby podstoupit laboratorní a klinické vyšetření štítné žlázy.
V případě podezření na funkční poruchy je nutné stanovit hladinu TSH v krevním séru.
Obsah jódu v přípravku neovlivňuje spolehlivost stanovení hladiny TSH, hormonů T 3 a T 4 v krevní plazmě, ale může zkreslit výsledky radioizotopových studií štítné žlázy.
Během období užívání léku by pacienti měli každých 6 měsíců podstoupit rentgenové vyšetření plic a plicní funkční testy.
Při dlouhodobé léčbě pacientů s kardiostimulátorem nebo implantovaným defibrilátorem je nutné pravidelně sledovat jejich správné fungování.
S výskytem AV bloku prvního stupně je nutné posílit dohled. V případě rozvoje sinoatriální blokády, AV blokády stupňů II a III nebo dvouramenného intraventrikulárního bloku by měla být léčba přerušena.
Oční vyšetření by mělo být provedeno s vyšetřením fundusu se sníženou ostrostí a výskytem rozmazaného vidění. U pacientů s optickou neuritidou nebo neuropatií, které se vyvinou při užívání amiodaronu, by mělo být další užívání léku zrušeno.
Před operací je nutné informovat anesteziologa o příjmu léku.
Dlouhodobá léčba Cordaronem může zvýšit hemodynamické riziko spojené s anestezií.
Ve vzácných případech se navíc u pacientů bezprostředně po operaci může vyskytnout syndrom akutní dechové tísně, který vyžaduje pečlivé sledování pomocí mechanické ventilace.
I.v. podání by mělo být prováděno po dobu nejméně 3 minut, opakované podání je možné pouze 15 minut po prvním podání.
Na pozadí zavedení léku je možný vývoj intersticiální pneumonitidy, proto by měl pacient v případě těžké dušnosti nebo suchého kašle se zhoršením celkového stavu (bez únavy, horečky) nebo bez něj podstoupit rentgenové vyšetření hrudníku. Pokud je rentgenový obraz narušen, musí být lék zrušen, protože u nemoci může dojít k plicní fibróze.
Během prvního dne injekce je možné vyvinout závažné akutní poškození jater s rozvojem jaterního selhání (někdy smrtelného), během léčby je nutné pravidelně sledovat funkci jater.
Současné užívání s verapamilem, diltiazemem a beta-blokátory, s výjimkou esmololu a sotalolu, je možné pouze k prevenci život ohrožujících komorových arytmií a obnovení srdeční činnosti po zástavě srdce způsobené ventrikulární fibrilací rezistentní na kardioverzi.
Během léčby se pacientům doporučuje, aby se zdrželi řízení vozidel a mechanismů.
Lékové interakce
Pouze ošetřující lékař může určit možnost souběžné léčby s přihlédnutím ke stavu a klinickým indikacím pacienta.
Analogy
Analogy Cordaronu jsou: Amiocordin, Amiodaron, Amiodaron-SZ, Vero-Amiodaron, Cardiodaron, Ritmorest, Arrhythmil, Rotaritmil.
Podmínky skladování
Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 30 ° C.
Doba použitelnosti je 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Cordaron: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Cordaron tablety 200mg 30 ks. 172 r Koupit |
|
Cordaron 200 mg tablety 30 ks. 172 r Koupit |
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
