Konvulex - Návod K Použití, Recenze, Cena, Kapky, Sirup

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Konvulex

Konvuleks: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Convulex

ATX kód: N03AG01

Aktivní složka: kyselina valproová (acidum valproicum)

Výrobce: G. L. Farma, GmbH (GLPharma, GmbH) (Rakousko), Catalent Germany Eberbach, GmbH (Catalent Germany Eberbach, GmbH) (Německo)

Popis a fotka aktualizovány: 28.08.

Ceny v lékárnách: od 110 rublů.

Koupit

Konvulex je antikonvulzivní léčivo.

Uvolněte formu a složení

• Kapky pro perorální podání: čirý, bezbarvý nebo slabě nažloutlý roztok (100 ml v injekčních lahvičkách s dávkovačem, 1 injekční lahvička v papírové krabičce);
• Sirup pro děti: bezbarvá nebo slabě nažloutlá tekutina s ovocnou vůní (100 ml v lahvičkách z tmavého skla, kompletní s odměrnou stříkačkou, 1 sada v papírové krabičce);
• Potahované tablety: „CC | 5“- 500 mg (50 ks, 100 ks. V polypropylenových lahvích nebo lahvích z tmavého skla, 1 láhev v lepenkové krabici);
• Enterické tobolky: měkké želatinové, růžové, enterosolventní; označení šedým inkoustem označuje dávku - „150“, „300“nebo „500“; obsah tobolek je kapalina s charakteristickým slabým zápachem, bezbarvý nebo slabě nažloutlý (150 a 500 mg - 10 kusů v blistrech, 10 blistrů v papírové krabičce; 300 mg - 20 kusů v blistrech, 5 blistrů v papírové krabičce);
• Roztok pro intravenózní (i.v.) podání: čirý tekutý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý (po 5 ml v bezbarvých skleněných ampulích, 5 ampulí v plastových zásobnících, 1 podnos v papírové krabičce).

Každé balení obsahuje také pokyny k použití přípravku Konvuleks.

Složení 1 ml kapek pro perorální podání:

• Aktivní složka: valproát sodný - 300 mg;
• Pomocné složky: sacharinát sodný, pomerančová příchuť, kyselina chlorovodíková 37%, hydroxid sodný, čištěná voda.

Složení 1 ml sirupu pro děti:

• Aktivní složka: valproát sodný - 50 mg;
• Pomocné složky: tekutý maltitol (lykasin 80/55), cyklamát sodný, sacharinát sodný, chlorid sodný, methylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, broskvová příchuť, malinová příchuť, čištěná voda.

Složení 1 potahované tablety s prodlouženým uvolňováním:

• Aktivní složka: valproát sodný - 300 nebo 500 mg;
• Pomocné složky: kyselina citronová, eudragit RS30D, ethylcelulóza, mastek, stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý;
• Obal filmu: eudragit RS30D, eudragit RL30D typ A, triethylcitrát, oxid titaničitý, sodná sůl karmelózy, mastek, vanilin.

Složení 1 enterické tobolky:

• Aktivní složka: kyselina valproová - 150, 300 nebo 500 mg;
• Pomocné složky těla tobolky: glycerol 85%, želatina, Karion 83, oxid titaničitý, kyselina chlorovodíková 25%, červený oxid železitý (E172);
• Enterický potah: polysorbát-80, laurylsulfát sodný, triethylcitrát, glycerylmonostearát 45-55 typ II, makrogol 6000;
• Inkoust na označení tobolek: šelak 47,5%, černé barvivo na bázi oxidu železitého, oxid titaničitý, butanol, propylenglykol, isopropanol, denaturovaný ethanol (methylalkohol), voda.

Složení 1 ml roztoku pro intravenózní podání:

• Aktivní složka: valproát sodný / kyselina valproová - 100 mg / 86,78 mg (1 ampule - 500 mg / 433,9 mg);
• Pomocné složky: dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, destilovaná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou přípravku Konvulex je kyselina valproová, která je součástí léčiva ve formě valproátu sodného. Patří do skupiny derivátů mastných kyselin, má antiepileptický účinek, má sedativní a centrální svalový relaxační účinek.

Mechanismus účinku látky je způsoben hlavně inhibicí enzymu GABA-transferázy, v důsledku čehož se zvyšuje obsah GABA (kyselina gama-aminomáselná) v centrálním nervovém systému. GABA pomáhá snižovat excitabilitu a připravenost na záchvaty motorických oblastí mozkové kůry. Kromě toho je důležitým farmakologickým účinkem kyseliny valproové její účinek na ligandově závislé iontové kanály v chemických synapsích nervového systému (GABA _A-receptory), inhibující přenos nervového vzrušení (aktivace GABAergního přenosu), stejně jako účinek na napěťově řízené sodíkové kanály. V jiné hypotéze se uvažuje o účinku látky na místa postsynaptických receptorů s imitací nebo zvýšením inhibičního účinku GABA. Možný přímý účinek na funkci membrány je spojen s transformací vodivosti pro draselné ionty.

Přípravky s kyselinou valproovou zlepšují náladu a duševní stav pacientů, mají antiarytmický účinek.

Farmakokinetika

• Absorpce: Kyselina valproová je absorbována v gastrointestinálním traktu téměř úplně, biologická dostupnost perorálních forem léčiva je 100%. Současný příjem s jídlem nemá žádný vliv na rychlost absorpce. C _max plazmatického indexu (maximální koncentrace) je dosaženo 1-3 hodiny po podání. Rovnovážná koncentrace při užívání přípravku Konvuleks uvnitř (enterosolventní tobolky, tablety s prodlouženým uvolňováním, perorální kapky, sirup pro děti) je dosažena 2. až 4. den léčby a závisí na frekvenci užívání léku. Se zavedením přípravku Konvulex IV se rovnovážné koncentrace kyseliny valproové dosáhne během několika minut a lze ji udržovat pomalou infuzí roztoku;
• Distribuce: indikátor plazmatické terapeutické koncentrace léčiva se pohybuje od 50 do 150 mg / l. Látka se váže na plazmatické bílkoviny v koncentraci až 50 mg / l na úrovni 90–95%, v koncentraci 50–100 mg / l - 80–85%. Uremie, hypoproteinemie a cirhóza jater snižují vazbu na plazmatické proteiny. Koncentrace v mozkomíšním moku závisí na hodnotě podílu kyseliny valproové, která není vázána na plazmatické proteiny, a je asi 10% sérové hladiny;
• Metabolismus: biotransformace kyseliny valproové nastává glukuronidací a oxidací v játrech;
• Vylučování: převážně nezměněná kyselina valproová (1-3% dávky) a její metabolity se vylučují ledvinami a jen v malém množství - výkaly i vydechovaným vzduchem. Hodnota T _1/2 (poločas): při monoterapii u zdravých dobrovolníků je 8–20 hodin, při komplexní terapii léky, které indukují mikrozomální jaterní enzymy a podílejí se na metabolismu kyseliny valproové, může být od 6 do 8 hodin, s poruchou funkce jater funkce, u starších pacientů a dětí mladších 1,5 roku může být hodnota T _1/2 významně vyšší.

Kyselina valproová prochází placentární a hematoencefalickou bariérou, během laktace se vylučuje do mateřského mléka na úrovni 1-10% koncentrace v krvi matky.

Indikace pro použití

Sirup pro děti

• Epileptické záchvaty (včetně parciálních, generalizovaných a záchvatů způsobených organickými mozkovými chorobami);
• Epilepsie jakéhokoli původu;
• Poruchy chování související s epilepsií;
• Febrilní záchvaty
• Bipolární porucha (bipolární porucha), která nereaguje na léčbu lithiem nebo jinými antikonvulzivy.

Enterické tobolky, tablety s prodlouženým uvolňováním, kapky pro orální podání, roztok pro intravenózní podání

• Epilepsie různého původu (kryptogenní, idiopatická, symptomatická);
• Částečné epileptické záchvaty u dětí a dospělých (se sekundární generalizací nebo bez ní);
• Generalizované epileptické záchvaty u dětí a dospělých (tonické, klonické, tonicko-klonické, myoklonické, atonické, absence);
• Specifické syndromy (Lennox-Gastaut, Vesta);
• Poruchy chování v důsledku epilepsie;
• Febrilní záchvaty, dětské tiky;
• Terapie a prevence bipolární poruchy; pro tablety s prodlouženým uvolňováním - léčba a prevence bipolární poruchy, kterou nelze léčit lithiem nebo jinými antikonvulzivy.

Kontraindikace

Absolutní:

• Těžká trombocytopenie;
• Hemoragická diatéza;
• Pankreatická dysfunkce;
• Selhání jater;
• Porfyrie;
• Chronická a akutní hepatitida;
• Kombinace s třezalkou tečkovanou, lamotriginem, meflochinem;
• Poruchy metabolismu močoviny, včetně údajů v rodinné anamnéze;
• Tělesná hmotnost u dětí do 20 kg (tablety s prodlouženým uvolňováním);
• Tělesná hmotnost u dětí do 7,5 kg (orální kapky);
• Období kojení (laktace);
• Věk do 3 let (tablety a tobolky s prodlouženým uvolňováním);
• Přecitlivělost na kyselinu valproovou a její soli nebo jiné složky přípravku Konvulex.

Relativní (opatrně kvůli zvýšené pravděpodobnosti nežádoucích účinků):

• Anamnestické údaje o onemocněních slinivky břišní a jater, včetně údajů v rodinné anamnéze;
• Inhibice hematopoézy kostní dřeně (trombocytopenie, leukopenie, anémie);
• Selhání ledvin;
• Vrozené fermentopatie (enzymopatie);
• Organická onemocnění mozku;
• Hypoproteinemie;
• Těhotenství, zejména v prvním trimestru;
• Mentální retardace u dětí;
• Tělesná hmotnost u dětí od 7,5 kg nebo více (kapky pro orální podání);
• Terapie u dětí několika antiepileptiky (roztok);
• Mnohočetná doprovodná onemocnění a těžké záchvaty u dětí a dospívajících (řešení);
• Věk do 3 let (řešení).

Konvulex, návod k použití: metoda a dávkování

Enterické tobolky, tablety s prodlouženým uvolňováním, perorální kapky, sirup pro děti (orální formy léku)

Tobolky a tablety se užívají perorálně, během jídla nebo bezprostředně po jídle, bez žvýkání, s trochou vody. Dávkovací režim: kapsle - 2-3krát denně; tablety - 1-2krát denně.

Kapky Konvulex se užívají perorálně s malým množstvím vody, bez ohledu na jídlo. Dávkovací režim - 2-3krát denně.

Sirup se užívá perorálně s malým množstvím tekutiny, bez ohledu na jídlo. Denní dávka přípravku Konvuleks je rozdělena na 2-3 dávky.

Počáteční dávka pro dospělé je 600 mg / den, poté se postupně zvyšuje každé 3 dny o 150-250 mg, dokud záchvaty nezmizí (je dosaženo klinického účinku).

Při monoterapii je počáteční dávka přípravku Konvuleks 5–15 mg / kg / den, poté se postupně zvyšuje o 5–10 mg / kg týdně.

Doporučená denní dávka je 20–25 mg / kg (přibližně 1 000–2 000 mg). V případě potřeby lze dávku zvýšit na maximálně 30 mg / kg (2 500 mg).

Maximální denní dávka je 30 mg / kg / den, ale u pacientů se zrychleným metabolizmem kyseliny valproové ji lze zvýšit na 60 mg / kg / den (pod kontrolou koncentrace kyseliny valproové v krevní plazmě).

U kombinované léčby je doporučená dávka přípravku Konvuleks 10–30 mg / kg / den, s dalším zvyšováním o 5–10 mg / kg týdně.

U dětí s tělesnou hmotností 7,5–25 kg pro monoterapii se doporučuje průměrná denní dávka 15–45 mg / kg, maximální je 50 mg / kg. Jako součást komplexní terapie - 30-100 mg / kg denně.

U dětí s tělesnou hmotností vyšší než 25 kg se doporučuje počáteční denní dávka přípravku Konvulex 5–15 mg / kg (přibližně 300 mg), se zvýšením v budoucnu o 5–10 mg / kg týdně, dokud záchvaty nezmizí (dosažení klinického účinku), zatímco dávka, zpravidla je to 20-30 mg / kg (1000-1500 mg).

Je třeba mít na paměti, že u dětí s hmotností do 20 kg se nedoporučuje užívat lék ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním, měly by být nahrazeny jinými formami přípravku Konvuleks.

Doporučené průměrné denní dávky přípravku Konvuleks v tobolkách v závislosti na hmotnosti pacienta:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg / den: 1-3 tobolky po 150 mg;
• 14-21 kg - 300-600 mg / den: 2-4 tobolky po 150 mg každé nebo 1-2 - 300 mg každá;
• 21-32 kg - 600-900 mg / den: 4-6 tobolek po 150 mg každé nebo 2-3 - 300 mg každá;
• 32-50 kg - 900-1500 mg / den: 3-5 tobolek po 300 mg nebo 2-3 - 500 mg;
• 50-90 kg - 1500-2500 mg / den: 3-5 tobolek po 500 mg.

Doporučené průměrné denní dávky přípravku Konvulex kapky v závislosti na hmotnosti pacienta:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (15-45 kapek);
• 14-21 kg - 300-600 mg (30-60 kapek);
• 21-32 kg - 600-900 mg (60-90 kapek);
• 32-50 kg - 900-1500 mg (90-150 kapek);
• 50-90 kg - 1500-2500 mg (150-250 kapek).

Průměrné denní dávky sirupu Konvulex pro děti v závislosti na hmotnosti dítěte:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (3-9 ml);
• 14-21 kg - 300-600 mg (6-12 ml);
• 21-32 kg - 600-900 mg (12-18 ml).

Roztok pro intravenózní podání

Konvulex se podává infuzí nebo intravenózně pomalu.

Doporučený denní příjem:

• Intravenózně - 5-10 mg / kg;
• Infuze - 0,5-1 mg / kg.

Dávky léku se nemění při přechodu z perorálních forem na intravenózní podání. Po posledním požití se doporučuje intravenózní podání po 12 hodinách. V budoucnu bude intravenózní podání nahrazeno příjmem přípravku Konvuleks, jakmile to stav pacienta dovolí, měl by být rovněž dodržen interval 12 hodin od posledního intravenózního podání po první perorální podání.

Doporučený dávkovací režim pro rychlé dosažení a udržení vysoké koncentrace kyseliny valproové v plazmě: podejte Konvulex intravenózně v dávce 15 mg / kg po dobu 5 minut, po 0,5 hodině zahajte infuzi rychlostí 1 mg / kg / h (při zachování konstantní monitorování koncentrace léčiva v plazmě, dokud není dosaženo hodnoty přibližně 75 μg / ml).

Průměrné denní dávky roztoku v závislosti na věkové kategorii:

• Dospělí, včetně starších pacientů - 20 mg / kg;
• Dospívající - 25 mg / kg;
• Děti - 30 mg / kg.

Maximální denní dávka je 2 500 mg.

Pro ředění je povoleno použít 5% roztok glukózy, izotonický roztok chloridu sodného, Ringerův roztok. Připravený infuzní roztok by měl být použit do 1 dne a nevyužitý objem by měl být zničen. V případě současného intravenózního použití jiných léků musí být Konvulex podáván samostatným infuzním systémem.

U starších pacientů se doporučuje pečlivěji zvolit dávku léku s přihlédnutím k možnému použití snížených dávek.

V případě selhání ledvin může být nutné snížit dávku přípravku Konvuleks výběrem podle výsledků pozorování klinického stavu, protože údaje o koncentraci kyseliny valproové v plazmě nemusí být dostatečně informativní.

Vedlejší efekty

Pokud je dodržen doporučený dávkovací režim, je přípravek Konvulex obecně pacienty dobře snášen.

Nežádoucí účinky orgánů a systémů, vznikající hlavně tehdy, když hladina Konvuleks v plazmě překročí 100 mg / l, nebo v případě použití léku jako součásti komplexní terapie:

• Trávicí systém: gastralgie, nevolnost, zvracení, anorexie nebo bulimie, hepatitida, průjem; zřídka - zácpa (zácpa), pankreatitida;
• Centrální nervový systém (CNS): diplopie, třes, blikající „mouchy“před očima, nystagmus; zřídka - změny nálady, chování nebo duševního stavu (pocit únavy, deprese, halucinace, hyperaktivita, agresivita, psychóza, neklid, neobvyklá neklid, podrážděnost), závratě, ospalost, ataxie, bolesti hlavy, strnulost, dysartrie, poruchy vědomí, kóma;
• Hematopoetický systém: leukopenie, trombocytopenie, anémie, snížená agregace krevních destiček, obsah fibrinogenu a srážení krve, doprovázené petechiálními krváceními, prodloužená doba krvácení, tvorba modřin, krvácení, hematomy;
• Metabolismus: zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti;
• Endokrinní systém: sekundární amenorea, galaktorea, dysmenorea, zvětšení prsou;
• Laboratorní ukazatele: hyperkreatininemie, hyperbilirubinemie, hyperamonemie, mírné na dávce závislé zvýšení aktivity alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) a laktátdehydrogenázy (LDH);
• Alergické reakce: kopřivka, kožní vyrážka, angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom, fotocitlivost;
• Jiné: otoky, vypadávání vlasů (obvykle se po zrušení přípravku Konvulex vlasy obnoví).

Předávkovat

Příznaky předávkování kyselinou valproovou jsou: závratě, nevolnost / zvracení, průjem, porucha dýchacích funkcí, hyporeflexie, svalová hypotenze, mióza, kóma.

V případě předávkování perorálními formami přípravku Konvuleks se doporučuje umýt žaludek s následným příjmem absorbentů (například aktivního uhlí), ale nejpozději 10-12 hodin po užití vysokých dávek valproátu sodného uvnitř. Druhou fází terapie je provádění hemodialyzačních procedur a nucené diurézy při zachování životně důležitých systémů těla (respirační a kardiovaskulární).

Léčba předávkování intravenózním podáním vysokých dávek přípravku Konvuleks začíná okamžitě od druhého stupně.

speciální instrukce

Vzhledem k dostupným informacím o závažných (včetně smrtelných) epizodách pankreatitidy a selhání jater je při užívání kyseliny valproové třeba vzít v úvahu následující fakta:

• Vysoce riziková skupina - děti od narození do 3 let s těžkou epilepsií (často kvůli poškození mozku) a vrozenými degenerativními nebo metabolickými patologiemi;
• Funkční poruchy jater se rozvíjejí hlavně v prvních 0,5 letech léčby (obvykle od 2 do 12 týdnů), častěji při použití přípravku Konvulex jako součásti komplexní terapie;
• Případy pankreatitidy jsou pozorovány bez ohledu na věk pacienta a délku trvání léčby, ale riziko rozvoje onemocnění klesá s rostoucím věkem pacienta;
• Pravděpodobnost úmrtí se zvyšuje v případě selhání jater;
• Diagnóza v rané (pre-ikterické) fázi je založena především na výsledcích klinických pozorování a spočívá v identifikaci časných příznaků, jako je anorexie, astenie, ospalost, extrémní únava, někdy na pozadí zvracení a bolesti břicha; navíc při nezměněné antiepileptické terapii může dojít k relapsu epileptických záchvatů.

V každém z těchto případů byste měli neprodleně konzultovat s lékařem klinické vyšetření a analýzu funkce jater.

Během léčby, zejména v prvních šesti měsících, by měla být pravidelně sledována funkce jater: aktivita ALT a AST, koncentrace bilirubinu, fibrinogen, protrombin, koagulační faktory a aktivita amylázy (každé 3 měsíce, zejména během léčby přípravkem Konvulex v kombinaci s jinými antiepileptiky) a obrázek periferní krve, včetně krevních destiček.

U pacientů užívajících jiné antiepileptické látky / léky by měl být přechod na kyselinu valproovou prováděn postupně a do 2 týdnů by měla být dosažena klinicky účinná dávka, po které je možné postupné zrušení dříve užívaných léků. Pokud je Konvulex prvním antiepileptikem užívaným pacientem, mělo by být klinicky účinné dávky dosaženo do 1 týdne.

Pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků z jater se zvyšuje u dětí i při kombinované antikonvulzivní léčbě.

Spolu s přípravkem Konvulex byste neměli užívat nápoje obsahující ethanol.

Před operací je nutné provést obecný krevní test, včetně stanovení počtu krevních destiček, indikátorů koagulogramu a doby krvácení.

Pokud se během léčby objeví komplex příznaků „akutní břicho“, měla by být před operací stanovena aktivita amylázy v krvi, aby se vyloučila akutní pankreatitida.

Během léčby je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost zkreslení výsledků testů moči na diabetes mellitus (v důsledku zvýšení obsahu ketolátek) a indikátorů funkce štítné žlázy.

Pokud se objeví vážné akutní nežádoucí účinky, měli byste neprodleně prodiskutovat se svým lékařem, zda je vhodné léčbu přerušit nebo v ní pokračovat.

Aby se snížilo riziko vzniku dyspeptických poruch, doporučuje se užívat antispazmodika a obalové léky.

Náhlé ukončení užívání přípravku Konvulex může vyvolat zvýšení frekvence epileptických záchvatů.

Ženy v reprodukčním věku by měly během léčby používat spolehlivou antikoncepci, protože experimentální studie prokázaly teratogenní účinek přípravku Konvulex.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při řízení vozidel a při potenciálně nebezpečných činnostech vyžadujících rychlé psychomotorické reakce a zvýšenou koncentraci je nutná opatrnost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během léčby je nutné používat spolehlivou antikoncepci. V průběhu experimentálních studií na zvířatech byla potvrzena teratogenní účinnost kyseliny valproové. Podle spolehlivých údajů způsobuje příjem kyseliny valproové u lidí hlavně takové poruchy v nitroděložním vývoji plodu jako myelomeningocele (spinální kýla), spina bifida (1-2%). Byly zaznamenány epizody malformací končetin (zejména jejich zkrácení), dysmorfie obličeje a malformace kardiovaskulárního systému. Riziko vývojových vad je vyšší při kombinované léčbě než při podávání valproátu sodného v monoterapii.

Na základě dostupných údajů je použití přípravku Konvulex během těhotenství přípustné, pouze pokud existuje klinicky významný převýšení zamýšleného přínosu pro matku nad rizikem pro plod. Nedoporučuje se zahájit léčbu v prvním trimestru těhotenství. Pokud je léčba kyselinou valproovou zahájená před počátkem účinná na počátku těhotenství, neměla by být přerušena. V tomto případě se doporučuje přejít na monoterapii a užívat drogu v minimální účinné denní dávce, kterou je třeba rozdělit na dvě dávky. Aby se minimalizovalo riziko malformací neurální trubice u plodu, lze přípravky s kyselinou listovou (vitamin B ₉) používat v kombinaci s antiepileptickou terapií v denní dávce 5 mg.

Hemoragický syndrom, který může kyselina valproová způsobit u novorozenců, je pravděpodobně spojen s hypofibrinogenemií. Byly pozorovány případy vývoje afibrinogenemie, které vedly k smrtelnému výsledku, pravděpodobně spojenému se snížením aktivity řady faktorů srážení krve.

U novorozenců, jejichž matky podstoupily léčbu přípravkem Konvulex, musí být stanoven počet krevních destiček, hladiny fibrinogenu v plazmě a faktory srážení krve.

Kyselina valproová se během laktace vylučuje do mateřského mléka v koncentracích 1–10%, a proto se doporučuje přestat kojit během užívání přípravku Konvuleks.

Použití v dětství

Kontraindikace užívání Konvulexu v pediatrii v závislosti na formě uvolňování léku:

• Potahované tablety s prodlouženým uvolňováním: děti do 3 let, hmotnost dítěte do 20 kg;
• Sirup pro děti: žádné kontraindikace;
• Enterické tobolky: děti do 3 let;
• Kapky pro orální podání: dítě váží méně než 7,5 kg, kapky jsou předepsány s opatrností dětem s hmotností vyšší než 7,5 kg;
• Roztok pro intravenózní podání: s opatrností předepsanou pro děti do 3 let, je-li to nutné, komplexní léčba několika antiepileptiky, stejně jako děti a dospívající s více doprovodnými chorobami a v případě závažných záchvatů.

Konvulex je předepsán s opatrností v jakékoli formě uvolňování u dětí s mentální retardací.

S poruchou funkce ledvin

Konvulex je kontraindikován pro použití u pacientů s metabolickými poruchami cyklu močoviny (včetně v rodinné anamnéze). S opatrností se terapie provádí při selhání ledvin.

Pro porušení funkce jater

Konvulex je kontraindikován pro použití u pacientů s jaterní nedostatečností, při akutní a chronické hepatitidě. Terapie se provádí opatrně, pokud je v anamnéze onemocnění jater.

Použití u starších osob

Farmakokinetické vlastnosti kyseliny valproové u starších pacientů mohou mít své vlastní charakteristiky, ale protože jejich klinický význam je omezený, doporučuje se stanovit dávku podle terapeutické účinnosti léčiva. Vzhledem k tomu, že vazba na sérový albumin s věkem klesá, zvyšuje se podíl nenavázané kyseliny valproové v plazmě. Proto je vhodné pečlivěji zvolit dávku přípravku Konvuleks pro starší pacienty s ohledem na možnost jejího snížení.

Lékové interakce

Kontraindikováno:

• Meflochin: zvyšuje metabolismus kyseliny valproové, snižuje její koncentraci v plazmě; současně klesá antikonvulzivní účinek meflochinu (taková kombinace vede ke zvýšení rizika epileptických záchvatů);
• Třezalka tečkovaná (běžná): existuje možnost snížení koncentrace kyseliny valproové v krevní plazmě.

Vyžadovat zvláštní péči:

• Zidovudin: zvýšení plazmatické koncentrace, v důsledku čehož se zvyšuje jeho toxicita;
• Karbamazepin: koncentrace jeho aktivního metabolitu v plazmě se zvyšuje na příznaky předávkování; koncentrace kyseliny valproové klesá a zvyšuje se její jaterní metabolismus (doporučuje se lékařský dohled, včetně koncentrace léčiv v plazmě, může být nutné upravit dávky);
• Karbapenemy, monobaktamy (panipenem, meropenem, aztreonam, imipenem): snižují plazmatickou koncentraci kyseliny valproové, případně snižují antikonvulzivní účinek přípravku Konvulex;
• Clonazepam: v ojedinělých případech je možné zvýšit závažnost stavu absence;
• Neuroleptika, antidepresiva, inhibitory monoaminooxidázy (MAO), benzodiazepiny: účinnost přípravku Konvuleks klesá, zatímco účinek těchto psychotropních látek a benzodiazepinů je zesílen;
• Primidon, fenobarbital: jejich koncentrace v plazmě se zvyšuje na příznaky předávkování (hlavně u dětí), jaterní metabolismus kyseliny valproové se zvyšuje, její koncentrace v plazmě klesá (první 2 týdny komplexní léčby vyžadují stanovení koncentrace v krvi na hladinu antikonvulziv a klinické pozorování; v případě známek sedace by měla okamžitě snížit dávku primidonu nebo fenobarbitalu);
• Topiramát: zvyšuje se pravděpodobnost vzniku encefalopatie a hyperamonémie;
• Felbamát: zvyšuje koncentraci kyseliny valproové v plazmě o 35-50%, existuje nebezpečí předávkování (je nutné klinické pozorování a stanovení hladiny koncentrace kyseliny valproové v krvi, změna její dávky v kombinaci s felbamátem a zrušení);
• Fenytoin: je pravděpodobná změna jeho koncentrace v plazmě, stejně jako pokles koncentrace kyseliny valproové a zvýšení jejího jaterního metabolismu (doporučuje se určit hladinu koncentrace antiepileptik v krvi, klinické pozorování a v případě potřeby změnit dávky);
• Erytromycin, cimetidin: jaterní metabolismus kyseliny valproové je potlačen, zvyšuje se jeho koncentrace v plazmě;
• Ethosuximid: v důsledku změn metabolismu může jeho koncentrace v krevním séru stoupat i klesat (je nutné stanovit hladinu koncentrace antiepileptik v krvi, klinické pozorování a v případě potřeby upravit dávku).

Je nutné vzít v úvahu:

• Kyselina acetylsalicylová: zvyšuje účinky kyseliny valproové v důsledku jejího vytěsnění z vazby s plazmatickými proteiny; účinek kyseliny acetylsalicylové se vzájemně zvyšuje;
• Myelotoxické léky: zvyšuje se pravděpodobnost inhibice hematopoézy kostní dřeně;
• Nepřímá antikoagulancia: jejich účinek je zvýšen, je nutné pečlivě sledovat hodnotu protrombinového indexu v kombinaci s antikoagulancii závislými na vitaminu K;
• Nimodipin: zvýšený hypotenzní účinek, protože kyselina valproová potlačuje metabolismus a zvyšuje jeho koncentraci v plazmě;
• Hepatotoxické látky, ethanol: zvýšené riziko poškození jater.

Ostatní:

• Perorální antikoncepce: Konvulex, aniž by způsoboval indukci mikrozomálních jaterních enzymů, nesnižuje účinnost hormonálních perorálních kontraceptiv;
• Lamotrigin: zvyšuje riziko závažných alergických kožních reakcí, jako je toxická epidermální nekrolýza (tato kombinace léků se nedoporučuje, je však v případě potřeby nutné pečlivé laboratorní a klinické sledování).

Analogy

Analogy Konvuleks jsou: Depakin, Depakin Chrono, Valparin, Valparin XP, Keppra, Enkorat, Enkorat Chrono, Konvulsofin.

Podmínky skladování

Udržujte mimo dosah dětí:

• Tablety, roztok, sirup, kapky - při teplotách do 25 ° C;
• Kapsle - do 30 ° C.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Konvuleks

Ve většině recenzí o přípravku Konvuleks zaznamenávají pacienti a rodiče dětí, které potřebují antiepileptickou a antikonvulzivní terapii, vysokou účinnost léku a jeho rychlé působení. Současně je zdůrazněno, že lék musí být užíván pouze podle pokynů lékaře, v předepsané dávkové formě, za přísného dodržování doporučeného dávkovacího režimu.

Konvulex dobře zmírňuje záchvaty a záchvatovou aktivitu, zklidňuje bolesti hlavy, může také snížit agresivitu, podrážděnost a depresivní náladu.

Nevýhodou jsou vysoké ceny, velké množství kontraindikací a vedlejších účinků. Jsou popsány případy nadměrného přibývání na váze, vypadávání vlasů, zvracení.

Cena přípravku Konvulex v lékárnách

Předpokládaná cena Konvuleks:

• Potahované tablety s prodlouženým uvolňováním, 50 ks. v balení: dávka 300 mg - 310–348 rublů, 500 mg - 499–540 rublů;
• Enterické tobolky: dávka 300 mg, 100 ks. v balení - 329 rublů, dávka 500 mg, 100 ks. v balíčku - 380 rublů;
• Sirup pro děti 50 mg / ml: 100 ml v lahvičce z tmavého skla, kompletní s odměrnou stříkačkou - 135–249 rublů;
• Roztok pro intravenózní podání 100 mg / ml: ampule 5 ml, 5 ks. v balíčku - 1253-1484 rublů;
• Kapky pro perorální podání 300 mg / ml: 100 ml v lahvičce z tmavého skla s dávkovacím zařízením - 191-235 rublů.

Konvulex: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Konvulex 50 mg / ml sirup pro děti 100 ml 1 ks. 110 RUB Koupit

Konvulex 300 mg / ml kapky pro orální podání 100 ml 1 ks. 138 RUB Koupit

Konvulex 300 mg potahované tablety s prodlouženým účinkem 50 ks. 274 r Koupit

Konvulex tablety p.p. prodloužený účinek 300mg 50 ks. 327 r Koupit

Konvulex tablety p.p. prodloužený účinek 500mg 50 ks. 456 r Koupit

Konvulex 500 mg tablety s prodlouženým účinkem potažené 50 ks. 456 r Koupit

Konvulex 100 mg / ml roztok pro intravenózní podání 5 ml 5 ks. 1181 RUB Koupit

Konvulex roztok pro intravenózní injekci 100mg / ml 5ml 5 ks. 1431 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!