Zaditen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Zaditen: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Za porušení funkce jater
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Zaditen

ATX kód: S01GX08

Aktivní složka: ketotifen (ketotifen)

Výrobce: Excelvision (Francie); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (Indie); Sandoz Pharma (Švýcarsko); KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovinsko)

Popis a aktualizace fotografií: 26/8/2019

Zaditen - antialergické činidlo.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

Tablety (10 ks. V blistru, 3 balení v krabičce);
Sirup pro děti (100 ml v lahvičkách);
Oční kapky: průhledná, bezbarvá nebo nažloutlá kapalina bez zápachu (5 ml v polyethylenových lahvích s kapátkem, v papírové krabičce 1 lahvička).

Léčivou látkou přípravku Zaditena je ketotifen:

1 tableta - 1 mg (ve formě hydrogenfumarátu);
1 ml sirupu - 0,2 mg;
1 ml kapek - 0,25 mg, což odpovídá 0,345 mg ketotifen hydrogenfumarátu.

Pomocné složky ve složení kapek: hydroxid sodný (1M roztok), glycerol, benzalkoniumchlorid, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Zaditena se vyznačuje antihistaminovým účinkem, který se projevuje jak systémovou, tak lokální aplikací.

Farmakodynamika

Jak in vitro, tak in vivo inhibuje ketotifen uvolňování mediátorů (faktor aktivující trombocyty, histamin, prostaglandiny a leukotrieny) z buněk zapojených do alergických reakcí typu I (neutrofily, bazofily, eozinofily a žírné buňky). Lék pomáhá potlačovat chemotaxi, zabraňuje aktivaci a degranulaci eosinofilů, stabilizuje buněčné membrány inhibicí fosfodiesterázy a snížením obsahu cyklo-AMP. Také, ketotifen je blokátor H ₁ -histamine receptory.

Farmakokinetika

Při použití přípravku Zaditen ve formě očních kapek byl obsah ketotifenu v krvi po instilaci do spojivkové dutiny po dobu 14 dnů převážně pod kvantitativním limitem 20 pg / ml.

Při systémovém použití se přibližně 50% účinné látky metabolizuje v játrech v důsledku účinku prvního průchodu. Maximální koncentrace ketotifenu v krevní plazmě se zaznamená během 2–4 hodin po perorálním podání. Stupeň vazby na proteiny krevní plazmy je 75%.

Ketotifen se vylučuje dvoufázově. Počáteční poločas je 3–5 hodin a lék se nakonec vylučuje z těla po 21 hodinách. Ketotifen se vylučuje močí: 60-70% dávky užívané ve formě neaktivních metabolitů glukuronidu a 1% - nezměněno.

Indikace pro použití

Tablety a sirup pro děti

Prevence a léčba chronické a akutní kopřivky, atopické dermatitidy, alergické rýmy, konjunktivitidy;
Alergická bronchitida;
Prevence záchvatů bronchiálního astmatu, včetně smíšené formy;
Senná rýma (astmatické příznaky).

Oční kapky

Alergická konjunktivitida (prevence a léčba).

Kontraindikace

Těhotenské období;
Individuální přecitlivělost na ketotifen.

Kromě toho je užívání drogy kontraindikováno:

Tablety a sirup: období kojení;
Oční kapky: děti do 12 let.

S opatrností by měly být tablety a sirup předepisovány pacientům se selháním jater, epilepsií.

Užívání očních kapek Zaditen během laktace by mělo být doprovázeno pečlivým lékařským dohledem.

Způsob podání a dávkování

Pilulky

Tablety Zaditen se užívají perorálně, s jídlem. Dávkovací režim pro dospělé je 1 mg dvakrát denně (ráno a večer). Průběh léčby je 3 nebo více měsíců. Při nedostatečném klinickém účinku lze jednu dávku zvýšit na 2 mg. Doporučuje se postupné (do 2–4 týdnů) vysazení léčby.

Sirup pro děti

Zaditen sirup se užívá perorálně. Doporučené dávkování má věkové omezení:

Věk do 6 měsíců - 0,05 mg na 1 kg tělesné hmotnosti;
6 měsíců - 3 roky - 0,5 mg dvakrát denně;
3 roky a starší - 1 mg 2krát denně.

Léčba by měla pokračovat po dobu nejméně 3 měsíců.

Zrušení léku se provádí postupným snižováním dávky během 0,5 až 1 měsíce.

Oční kapky

Oční kapky Zaditen se používají konjunktiválně. Denní dávka - 1 kapka 2krát denně po dobu jednoho a půl měsíce. Instilace se provádí do obou očí.

Vedlejší efekty

Tablety a sirup pro děti

Trávicí systém: nevolnost, zvracení, sucho v ústech, zácpa, zvýšená chuť k jídlu, gastralgie;
Nervový systém: závratě, ospalost, zpomalení reakční rychlosti (zmizí po 2–3 dnech léčby), pocit únavy, sedace; zřídka - poruchy spánku, úzkost, nervozita (zejména u dětí);
Močový systém: cystitida, dysurie;
Jiné: alergické kožní reakce, trombocytopenie, přírůstek hmotnosti.

Oční kapky

Orgán vidění: zřídka - suché oči, snížená zraková ostrost; v některých případech - fotofobie, pocit křečí během instilace, pocit bolesti v očích, zánět spojivek, krvácení pod spojivkou;
Dermatologické reakce: zřídka - kožní vyrážka; v některých případech - alergické reakce, ekzém;
Ostatní: zřídka - zvýšená únava, bolesti hlavy; v některých případech sucho v ústech.

Předávkovat

Případy předávkování přípravkem Zaditen při použití ve formě očních kapek nebyly registrovány.

Při užívání léku ve formě tablet nebo sirupu pro děti ve vysokých dávkách lze pozorovat následující příznaky: deprese vědomí (od ospalosti až po úplnou dezorientaci), záchvaty, bušení srdce, prudký pokles krevního tlaku, oběhové kóma.

V takovém případě je třeba propláchnout žaludek (pokud po užití přípravku Zaditen neuplynulo mnoho času) a pacientovi by mělo být předepsáno aktivní uhlí. Doporučuje se také symptomatická léčba. Při křečích se podávají benzodiazepiny nebo barbituráty.

speciální instrukce

Zaditen sirup a tablety nejsou určeny ke zmírnění záchvatů bronchiálního astmatu. U pacientů s bronchospastickým syndromem a bronchiálním astmatem by mělo být po jmenování přípravku Zaditen provedeno postupné zrušení předchozí léčby glukokortikoidy, beta-adrenomimetiky, adrenokortikotropními hormony a snižováním denních dávek po dobu nejméně 2 týdnů.

Při současném podávání tablet nebo sirupu a perorálních hypoglykemických látek je nutné pravidelné sledování počtu krevních destiček v periferní krvi.

Vzhledem k riziku relapsu astmatických příznaků je náhlé přerušení léčby tabletami nebo sirupem kontraindikováno. Se silným sedativním účinkem léku se doporučuje snížit obvyklou dávku během prvních 2 týdnů léčby.

Sirup obsahuje 2,35% (objemových) ethylalkoholu a 600 mg / ml sacharidů.

Nepoužívejte kapky k podráždění nebo zánětu očí, noste kontaktní čočky. Doporučuje se vyjmout kontaktní čočky před každou instilací a nasadit si je pouze 15 minut po zákroku.

Při kombinaci kapek s jinými očními látkami pro místní použití by měla být instilace provedena s 5minutovou přestávkou.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během aplikace kapek by pacienti neměli řídit vozidla a mechanismy.

Při léčbě tabletami nebo sirupem je třeba být opatrný při potenciálně nebezpečných činnostech, jejichž provádění vyžaduje zvýšenou pozornost a vysokou rychlost psychomotorických reakcí, včetně řízení vozidel a mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Vzhledem k nedostatku klinických údajů o účinnosti a bezpečnosti všech lékových forem přípravku Zaditen během těhotenství není lék předepisován ženám během těhotenství.

Tablety a sirup jsou kontraindikovány během kojení; pokud je nutná léčba, kojení by mělo být přerušeno (zastaveno).

Oční kapky Zaditen pro kojící ženy mohou být používány pod přísným lékařským dohledem.

Použití v dětství

Podle pokynů se přípravek Zaditen používá v pediatrické praxi podle indikací podle dávkovacího režimu.

Věkové omezení: pro kapky 3 roky nebo 12 let (v závislosti na výrobci léku); tablety jsou předepsány dětem starším 3 let.

Pro porušení funkce jater

Pacienti s poruchou funkce jater by měli užívat tablety a sirup Zaditen opatrně.

Lékové interakce

Současné užívání tablet nebo sirupu Zaditena zvyšuje účinek antihistaminik, hypnotik, etanolu.

V kombinaci s hypoglykemickými látkami se zvyšuje riziko trombocytopenie.

Interakce kapek s jinými léky nebyla stanovena.

Analogy

Analogy Zaditenu jsou: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí. Skladujte při teplotě do 25 ° C. Doba použitelnosti - 2 roky, po porušení těsnosti lahví kapkami - 1 měsíc.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Zaditen

Většinou existují pozitivní recenze na Zaditen. Pacienti to považují za poměrně účinný prostředek v boji proti projevům alergií. Berou také na vědomí téměř úplnou absenci vedlejších reakcí, ale často si stěžují na jeho vysoké náklady.