Sanval - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Sanwal

Sanval: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. V případě poruchy funkce ledvin
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Sanval

ATX kód: N05CF02

Aktivní složka: zolpidem (zolpidem)

Výrobce: Lek d. D. (Slovinsko)

Popis a aktualizace fotografií: 16. 8. 2019

Sanval je hypnotikum se sedativním účinkem a mírným anxiolytickým, antikonvulzivním, centrálním svalovým relaxačním účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Sanval - potahované tablety: kulaté bikonvexní; tablety o síle 5 mg jsou potaženy světle růžovou barvou, každá po 10 mg - s filmovým obalem téměř bílé nebo bílé barvy, s dělicí čarou na jedné straně (každá 5 mg: 10 ks v blistru, v papírové krabičce 2 blistry; 10 mg: 10 ks v blistru, v papírové krabičce 1 nebo 2 blistry).

Léčivou látkou přípravku Sanval je zolpidem tartrát v 1 tabletě - 5 mg nebo 10 mg.

Pomocné složky: povidon, monohydrát laktózy, sodná sůl karboxymethylškrobu, mikrokrystalická celulóza, stearan hořečnatý, koloidní oxid křemičitý.

Obal filmu: makrogol 400, hypromelóza, oxid titaničitý, hyprolóza, karnaubský vosk, mastek.

Navíc ve světle růžové skořápce: železo barvivo červený oxid.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Zolpidem je hypnotikum, které patří do skupiny imidazopyridinů. V zásadě je charakterizován hypnotickým účinkem a antikonvulziva, centrální svalová relaxancia a anxiolytika jsou vyjádřeny v zanedbatelné míře.

Léčivá látka přípravku Sanvala aktivuje ω-receptory benzodiazepinů v alfa podjednotce komplexů receptorů GABA koncentrovaných v mozkové kůře, zejména v senzoricko-motorické zóně jejich IV destičky, vizuálních tuberkul ventrálního thalamického komplexu, pallidum, pons varoli, retikulárních oblastí substantia nigra a další. Interakce s ω-receptory zajišťuje otevření neuronových ionoformních kanálů pro ionty chloru.

Příjem přípravku Sanval zvyšuje celkovou dobu spánku, normalizuje jej, zlepšuje kvalitu nočního odpočinku, snižuje počet nočních probuzení a zkracuje dobu usínání. Lék prodlužuje II fázi spánku, stejně jako III a IV (hluboké fáze spánku).

Hypnotický účinek po užití přípravku Sanval přichází rychle a droga nezpůsobuje zvýšenou ospalost po celý den.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se zolpidem rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Jeho maximální koncentrace v krevní plazmě se stanoví po 0,5–3 hodinách. Biologická dostupnost účinné látky je přibližně 70%.

Plazmatické koncentrace zolpidemu jsou lineárně závislé na dávce přípravku Sanval. Látka se váže na plazmatické bílkoviny asi z 92%.

Zolpidem se metabolizuje v játrech za vzniku 3 neaktivních metabolitů. Rovněž není induktorem jaterních enzymů. Metabolity se vylučují ledvinami (asi 56% podané dávky) a střevy (asi 37% podané dávky). Poločas se pohybuje od 0,7 do 3,5 hodiny.

U starších pacientů je někdy pozorováno snížení plazmatické clearance a biologický poločas se prakticky nezvyšuje a je asi 3 hodiny. Maximální koncentrace zolpidemu se však zvyšuje o 50%.

U těžké renální dysfunkce se renální clearance mírně zvyšuje. U pacientů se zhoršenou funkcí jater se zvyšuje biologická dostupnost léčiva a poločas se zvyšuje na 10 hodin.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Sanval indikován u pacientů s poruchami spánku spojenými s obtížemi usnout, v noci a časnými probuzeními.

Kontraindikace

syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance laktózy, nedostatek laktázy;
selhání jater v chronické, akutní nebo těžké formě;
závažné a / nebo akutní respirační selhání;
I trimestr těhotenství;
období kojení;
věk do 18 let;
syndrom spánkové apnoe;
těžká myasthenia gravis;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Doporučuje se předepisovat přípravek Sanval s opatrností pacientům s mírným a středním selháním jater, duševními chorobami, depresemi, v II. A III. Trimestru těhotenství, s závislostí na alkoholu, drogách a jiných druzích, s mírným a středně závažným respiračním selháním.

Návod k použití přípravku Sanval: metoda a dávkování

Tablety Sanval by se měly užívat orálně, nějakou dobu po jídle, zapít tekutinou před spaním.

Je třeba mít na paměti, že užívání prášků na spaní zahrnuje nepřetržitý spánek po dobu 7-8 hodin.

Lékař předepíše dávku a dobu léčby.

Denní dávka by neměla překročit 10 mg.

Počáteční dávku u pacientů s poruchou funkce jater, starším věkem (65 let a více) nebo oslabeným stavem se doporučuje předepsat do 5 mg, s dobrou tolerancí léku k dosažení klinického účinku může být zvýšena na 10 mg.

Doba léčby: se situační nespavostí - 14-21 dní, s přechodnou - 2-5 dní. Kontinuální užívání přípravku Sanval by nemělo trvat déle než 28 dní.

Krátké léčebné kúry nevyžadují postupné vysazení léku.

Aby se snížilo riziko vzniku rebound insomnie po dlouhodobém užívání přípravku Sanval, doporučuje se lék zrušit postupným snižováním denní dávky.

Je přísně zakázáno porušovat dávkovací režim předepsaný lékařem.

Vedlejší efekty

duševní poruchy: často - noční můry, neklid, halucinace; zřídka - podrážděnost, zmatenost; četnost nebyla stanovena - psychóza, poruchy chování, somnambulismus, úzkost, dysforie, delirium, agresivita, drogová závislost (včetně terapeutických dávek), hněv; když je Sanval zrušen - rebound insomnie (abstinenční syndrom), deprese, snížené libido (většinou jde o paradoxní reakce);
infekční a parazitární patologie: často - infekce horních a dolních dýchacích cest;
nervový systém: často - zvýšená nespavost, bolest hlavy, ospalost, závratě, anterográdní amnézie (riziko vývoje se zvyšuje úměrně s dávkou, příznaky mohou souviset s reakcemi na chování); frekvence není stanovena - porucha vědomí;
imunitní systém: frekvence není stanovena - angioedém;
gastrointestinální trakt: často - nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem;
orgán zraku: zřídka - diplopie;
hepatobiliární systém: frekvence není stanovena - zvýšená aktivita jaterních enzymů v krvi;
respirační systém, hrudník a mediastinální orgány: frekvence není stanovena - respirační deprese;
muskuloskeletální systém: často - bolesti zad; frekvence není stanovena - svalová slabost;
dermatologické reakce: četnost nebyla stanovena - svědění, vyrážka, nadměrné pocení, kopřivka;
ostatní: často - pocit únavy; četnost nebyla stanovena - závislost na léku, poruchy chůze, pády (častěji u starších pacientů a v rozporu s terapeutickým režimem).

Pokud se objeví příznaky nežádoucích účinků, měli byste okamžitě vyhledat lékaře.

Předávkovat

Předávkování přípravkem Sanval může být určeno příznaky, jako je pokles krevního tlaku, deprese dýchacího centra, porucha vědomí (od ospalosti po kóma). Jako nouzové opatření se doporučuje výplach žaludku. Flumazenil je specifické antidotum. I když pacient vykazuje známky výrazného vzrušení, užívání jakýchkoli sedativ je přísně kontraindikováno. Hemodialýza je považována za neúčinnou. V případě potřeby lze předepsat symptomatickou terapii, která se provádí v nemocničním prostředí.

speciální instrukce

Potřebu předepisování léku by měl stanovit lékař po zjištění příčiny poruchy spánku, která může souviset s duševní poruchou nebo nervovým systémem pacienta. Nedostatek klinického účinku po 7–14 dnech užívání přípravku Sanval vyžaduje opravu léčebného režimu, včetně dalších lékařských předpisů.

Vývoj vedlejších účinků na nervový systém je často individuální a závislý na dávce. Proto se pro snížení jejich závažnosti doporučuje užívat drogu, zejména u starších pacientů, již v posteli nebo před spaním.

Zolpidem by neměl být předepisován jako hlavní prostředek při léčbě duševních chorob, deprese.

Přípravek Sanval by měl být používán u pacientů s depresí velmi opatrně, protože může maskovat příznaky rozvíjející se deprese, což zesiluje sebevražedné sklony.

Při absenci terapeutického účinku při léčbě nespavosti musí pacient znovu provést mentální vyšetření na možnou depresi.

Aby se snížilo riziko vzniku anterográdní amnézie, musí pacient dodržovat lékový režim, který vyžaduje vytvoření podmínek pro 7-8 hodin nepřetržitého spánku.

Příjem přípravku Sanval může u pacienta vyvolat duševní a paradoxní reakce způsobené zvýšenou nespavostí, halucinacemi, nočními můrami, nervozitou, agitací, deliriem, psychotickými příznaky, zmatením a onirismem, euforií, dezinhibicí impulzivitou, vzrušivostí, anterográdní amnézií, agresivitou, agresivitou … Tyto stavy mohou být doprovázeny potenciálně nebezpečnou agresí pro něj a jeho okolí a automatickým chováním s následnou amnézií. Proto, když se objeví tyto příznaky nebo poruchy v chování pacienta, užívání léku by mělo být zrušeno.

Při užívání léku se může objevit syndrom kombinovaných poruch paměti a vědomí chování. Projevem této poruchy může být pacientova chůze ve spánku, jídlo nebo jízda v polospánku a další epizody s amnestickými účinky. V takovém případě je nutné zrušení zolpidemu.

Fyzická a / nebo duševní závislost na přípravku Sanval se častěji tvoří u pacientů s anamnézou alkoholu nebo jiných typů závislosti, což je v rozporu s dávkovacím režimem a délkou léčby. Riziko vzniku závislosti se zvyšuje s kombinací zolpidemu s benzodiazepiny.

Během období používání přípravku Sanval by pacienti měli být obzvláště opatrní při řízení vozidel a mechanismů, zejména v těch dnech, kdy noční spánek neodpovídá doporučené době.

Aplikace během těhotenství a kojení

Sanval by měl být používán s opatrností během těhotenství a kojení. Experimentální studie reprodukční kapacity u zvířat neprokázaly zvýšené riziko nežádoucích účinků na plod.

Adekvátní studie účinku přípravku Sanval na tělo těhotných žen doprovázené přísným monitorováním nebyly provedeny. Před zahájením léčby musí být pacientka upozorněna, že pokud plánuje těhotenství nebo těhotenský test během léčby vykazuje pozitivní výsledek, musí o tom okamžitě informovat ošetřujícího lékaře.

S poruchou funkce ledvin

Pacientům s renální nedostatečností je přípravek Sanval předepisován s opatrností.

Lékové interakce

Porušení psychomotorických funkcí, ospalost, dechová deprese způsobují současné užívání léků, které tlumí centrální nervový systém (barbituráty, antipsychotika, hypnotika, narkotická analgetika, antidepresiva se sedativním účinkem, antitusika s centrálním účinkem), antiepileptika, prostředky pro celkovou anestezii, hypotenzní, blokátory H ₁ -histamine receptory se sedativním účinkem, baklofen, pizotifen, thalidomidu.

Při současné léčbě přípravkem Sanval:

antidepresiva (fluoxetin, bupropion, sertralin, venlafaxin, desipramin) - mohou způsobit vizuální halucinace;
fluvoxamin, ciprofloxacin - zvyšují hladinu koncentrace zolpidemu v krevní plazmě, proto je tato kombinace kontraindikována;
narkotická analgetika - mohou zvýšit pocit euforie, což přispívá ke zvýšení psychologické závislosti;
buprenorfin - zvyšuje riziko respirační deprese s možnou smrtí;
ketokonazol, ritonavir - může zvýšit sedativní účinek zolpidemu;
itrakonazol - má mírný, klinicky nevýznamný účinek na farmakokinetiku a farmakodynamiku zolpidemu;
rifampicin - snižuje účinnost zolpidemu a způsobuje zrychlení jeho metabolismu;
flumazenil - neutralizuje hypnotický účinek přípravku Sanval.

Analogy

Sanvalovy analogy jsou: Somnol, Zopiclon, Thorson, Andante, Slipwell, Imovan, Piklodorm, Relaxon.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Sanval

Recenze na Sanval jsou většinou pozitivní. Pacienti zjistí, že pomáhá při většině problémů spojených s nedostatečným spánkem. Zaznamenávají jeho rychlost působení a vysokou účinnost, která zajišťuje kvalitní odpočinek po celou noc.

Pacienti občas ohlásí nepříjemné vedlejší účinky přípravku Sanval, zejména deprese, nervozitu, únavu, zmatenost, odpolední závratě atd., Zejména při dlouhodobé léčbě. Při nekontrolovaném a dlouhodobém užívání zolpidemu byly hlášeny případy závislosti na léku. Při správném použití přípravku Sanval a krátkém průběhu léčby však vykazuje dobré výsledky, zatímco samoléčba může vyvolat negativní účinky různé závažnosti.