Konvalis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Ceny v online lékárnách:

od 472 rub.

Koupit

Konvalis je lék s antiepileptickými a analgetickými účinky.

Uvolněte formu a složení

Konvalis se vyrábí ve formě tobolek: žlutá, velikost č. 0; obsah tobolek je krystalický prášek, bílý s mírně nažloutlým nádechem nebo bílý (10 ks v blistrech, 3 nebo 5 balení v papírové krabičce).

1 tobolka obsahuje:

Aktivní složka: gabapentin - 300 mg;
Pomocné složky: mastek - 3 mg, monohydrát laktózy - 66 mg, předželatinovaný kukuřičný škrob - 30 mg, stearát hořečnatý - 1 mg;
Tělo tobolky: barvivo žlutý oxid železitý - 0,6286%, oxid titaničitý - 2%, želatina - až 100%.

Indikace pro použití

Epilepsie (v monoterapii nebo současně s jinými léky u dospělých a dětí starších 12 let při léčbě parciálních epileptických záchvatů, včetně těch, které se vyskytují se sekundární generalizací);
Neuropatická bolest (léčba u dospělých).

Kontraindikace

Intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
Akutní pankreatitida;
Věk do 12 let;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Pacienti se selháním ledvin Convalis je třeba brát s opatrností.

Vzhledem k nedostatku potřebných údajů lze lék užívat během těhotenství pouze v případech, kdy jsou přínosy léčby vyšší než potenciální poškození. Během laktace by mělo být kojení v případě potřeby přerušeno.

Způsob podání a dávkování

Konvalis se užívá perorálně, zapíjí se tekutinou v požadovaném množství, bez ohledu na jídlo. Tobolky se nesmí žvýkat.

Při léčbě parciálních epileptických záchvatů u dospělých a dětí od 12 let (v monoterapii nebo současně s jinými léky) je počáteční dávka 300 mg (1 tobolka) jednou denně. Denní dávka se postupně zvyšuje na 900 mg, což zvyšuje frekvenci užívání léku: druhý den - 2krát denně, třetí den - 3krát denně. V případě potřeby je možné další zvýšení dávky.

Průměrná denní dávka (ve 3 stejných dávkách) je 3-4 tobolky, maximum je 12 tobolek. Aby se zabránilo obnovení záchvatů, maximální interval mezi dávkami léku by neměl být delší než 12 hodin.

Při léčbě neuropatické bolesti u dospělých je počáteční dávka 300 mg jednou denně. Poté se po dobu dvou dnů frekvence podávání zvýší na 3krát denně. V případě intenzivní bolesti lze lék v denní dávce 900 mg (ve 3 rozdělených dávkách) užívat od prvního dne. V závislosti na reakci na léčbu je možné postupné zvyšování dávky, ale ne více než 12 tobolek denně.

V případě funkčních poruch ledvin je dávkovací režim určen úrovní clearance kreatininu (denní dávka):

50-79 ml za minutu: 2-6 tobolek;
30-49 ml za minutu: 1-3 kapsle;
15-29 ml za minutu: 1-2 kapsle;
Až 15 ml za minutu: 1 tobolka (lze užívat každý druhý den).

Počáteční dávka u pacientů na hemodialýze je 300 mg. Stejná dávka je navíc předepsána po každé čtyřhodinové hemodialýze. Ve dnech, kdy se dialýza neprovádí, by se lék neměl užívat.

Vedlejší efekty

Při užívání přípravku Konvalis k léčbě neuropatické bolesti se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

Respirační systém: faryngitida, dušnost;
Centrální nervový systém: třes, porucha chůze, ataxie, amnézie, zmatenost, hypestézie, závratě, poruchy myšlení, ospalost;
Trávicí systém: bolest břicha, zácpa, plynatost, sucho v ústech, průjem, dyspepsie, zvracení, nevolnost;
Smyslové orgány: amblyopie;
Kůže: kožní vyrážka;
Jiné: periferní edém, bolesti hlavy, astenické a chřipkové syndromy, bolesti různých lokalizací, infekční nemoci, přírůstek hmotnosti.

Při používání přípravku Konvalis k léčbě parciálních záchvatů se mohou objevit poruchy některých tělesných systémů:

Trávicí systém: nevolnost, zvracení, anorexie, plynatost, gingivitida, zácpa, bolest břicha, zubní onemocnění, dyspepsie, průjem, sucho v krku nebo v ústech, zvýšená chuť k jídlu;
Kardiovaskulární systém: příznaky vazodilatace, zvýšení nebo snížení krevního tlaku;
Centrální nervový systém: emoční labilita, hyperkinéza, závratě, absence, oslabení nebo zvýšené reflexy šlach, parestézie, nepřátelství, úzkost, amnézie, zmatenost, ataxie, deprese, porucha koordinace pohybů, dysartrie, ospalost, nespavost, nystagmus, poruchy myšlení, fibrilace svalové třesy;
Respirační systém: pneumonie, faryngitida, kašel, rýma;
Močový systém: infekce močových cest;
Hematopoetický systém: leukopenie, purpura (obvykle popisovaná jako modřiny způsobené fyzickým zraněním);
Reprodukční systém: impotence;
Muskuloskeletální systém: myalgie, bolesti zad, artralgie, zvýšená křehkost kostí;
Smysly: amblyopie, zrakové postižení, diplopie;
Kůže: kožní vyrážka, oděrky, svědění kůže, akné;
Jiné: periferní edém, astenický syndrom, bolest hlavy, otok obličeje, horečka, únava, virová infekce, přírůstek hmotnosti.

Při srovnání tolerance přípravku Konvalis v denních dávkách 300 a 3600 mg existovala závislost na dávce u takových jevů, jako je ataxie, závratě, ospalost, nystagmus a parestézie.

Během postregistračních studií byly zaznamenány případy nevysvětlitelné náhlé smrti, jejichž souvislost s léčbou přípravkem Konvalis nebyla prokázána. V průběhu léčby nežádoucí účinky, jako je trombocytopenie, akutní selhání ledvin, různé alergické reakce, dysfunkce slinivky břišní a jater, gynekomastie, zvýšení objemu mléčných žláz, palpitace, halucinace, poruchy pohybu (ve formě myoklonus, dyskineze, dystonie), poruchy močení, tinnitus.

Po náhlém vysazení léku byly nejčastěji pozorovány následující poruchy: pocení, úzkost, nevolnost, nespavost, bolesti různých lokalizací.

V případě zhoršení kteréhokoli z uvedených nežádoucích účinků nebo vývoje jiných poruch, které nejsou uvedeny v pokynech, byste se měli poradit s lékařem.

speciální instrukce

U diabetes mellitus může být nutné upravit dávku hypoglykemických léků.

Během používání přípravku Konvalis při analýze moči na celkový obsah bílkovin pomocí testovacího systému Ames N-Multistix SG může dojít k falešně pozitivnímu výsledku. Získaný výsledek musí být potvrzen jinou metodou.

Pokud se objeví příznaky akutní pankreatitidy, měla by být léčba přerušena.

Při užívání přípravku Konvalis je možné zvýšené riziko vzniku sebevražedných myšlenek a sebevražd. Monitorování duševního stavu pacientů je nezbytné pro včasné odhalení poruch chování, které mohou být předzvěstí sebevražedných činů a myšlenek.

Je nutné léčbu přerušit nebo nahradit přípravek Konvalis alternativním lékem postupně, nejméně po dobu 7 dnů. Náhlé vysazení léku u pacientů s parciálními záchvaty může vést k rozvoji záchvatů.

Během léčby je třeba se zdržet řízení automobilu a provádění potenciálně nebezpečných typů prací, které vyžadují rychlé psychomotorické reakce a zvýšenou koncentraci pozornosti.

Lékové interakce

Při společném podávání přípravku Konvalis s některými léky se mohou objevit následující účinky (AUC je celková koncentrace látky v krevní plazmě; _Cmax je maximální koncentrace látky v krvi):

Antacida obsahující hliník nebo hořčík: snížení biologické dostupnosti gabapentinu (je třeba dodržet interval alespoň 2 hodin mezi dávkami léků);
Morfin (při užívání morfinu 2 hodiny před užitím přípravku Konvalis): zvýšení průměrné AUC gabapentinu o 44% (ve srovnání s monoterapií gabapentinem);
Cimetidin: mírné snížení vylučování gabapentinu ledvinami;
Ethanol a léky působící na centrální nervový systém: zvýšené vedlejší účinky gabapentinu z centrálního nervového systému;
Naproxen: Zvýšená absorpce gabapentinu;
Hydrokodon: zvýšení AUC gabapentinu a snížení AUC a _Cmax hydrokodonu.

Analogy

Analogy Konvalis jsou: Algerica, Gerolamik, Lamictal, Normieg, Lamitril, Latrigil, Topiramin, Levetiracetam, Levicitam, Lyrica, Epimil, Topilex, Neogabin, Topamax, Topilepsin, Epileptal, Epiramate, Epitrigin, Vimpatitor, Kepprazin Gabagamma, Gabantin, Grimodin, Neuralgin, Tebantin, Gabalept, Gabapentin, Gabalept, Meditan, Newropentin, Neurontin, Katena.