Mukolvan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Mukolvan: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Mucolvanum

ATX kód: R05CB06

Aktivní složka: ambroxol (ambroxol)

Výrobce: Farmaceutická společnost Zdorov'e (Ukrajina), LLC Experimentální závod "GNTSLS" (Ukrajina)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-26

Mucolvan je mukolytický prostředek.

Uvolněte formu a složení

Mukolvan se uvolňuje ve formě injekčního roztoku: čirá, bezbarvá kapalina (2 ml ve skleněné ampuli, 5 ampulek v blistru, 5 ampulek nebo 2 blistry v papírové krabičce).

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: ambroxol hydrochlorid - 7,5 mg;
další složky: voda na injekci, monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Bylo zjištěno, že ambroxol hydrochlorid (léčivá látka přípravku Mukolvan) zvyšuje sekreci hlenu v dýchacích cestách, zvyšuje uvolňování plicního surfaktantu a zvyšuje aktivitu řasnatého epitelu. Tyto vlastnosti látky mají příznivý účinek na sekreci hlenu a jeho vylučování (mukociliární clearance). Zvýšená produkce tekutin a zvýšená mukociliární clearance podporují odstranění hlenu a zmírňují kašel.

Studie in vitro prokázaly, že ambroxol-hydrochlorid snižuje počet cytokinů i počet mononukleárních buněk a polymorfonukleárních buněk, které cirkulují a jsou spojeny s tkání.

V průběhu mnoha předklinických studií byla zaznamenána antioxidační aktivita ambroxolu. Po použití účinné látky ve sputu a v bronchopulmonálních sekrecích bylo pozorováno zvýšení koncentrace antibiotik (cefuroxim, amoxicilin, erythromycin).

Farmakokinetika

Spojení ambroxol-hydrochloridu s plazmatickými proteiny je u dospělých přibližně 90%, u novorozenců 60–70%. Látka prochází placentární bariérou a vstupuje do plic plodu. Činidlo se vyznačuje velkým distribučním objemem, který se rovná 410 litrům, což naznačuje větší akumulaci v tkáních než v plazmě. Úroveň koncentrace látky v plicních tkáních překračuje odpovídající indikátor v plazmě s koeficientem přesahujícím 17.

Proces metabolické transformace probíhá v játrech hlavně prostřednictvím glukuronizace a v mnohem menší míře štěpením na kyselinu dibromantranilovou (což je přibližně 10% podané dávky) se tvoří také další malé metabolity. Studie jaterních mikrozomů prokázala, že enzym CYP3A4 se podílí na biotransformaci účinné látky na kyselinu dibromantranilovou.

3 dny po intravenózním (IV) podání se přibližně 4,6% dávky vylučuje beze změny, zatímco v moči v konjugované formě asi 35,6%.

Poločas (T _½) látky z plazmy je v průměru 10 hodin. U novorozenců se po opakovaném intravenózním podání zvyšuje T _½ přibližně dvakrát, což naznačuje pokles clearance.

Ambroxol prochází hematoencefalickou bariérou.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Mukolvan doporučuje používat ke zvýšení produkce plicní povrchově aktivní látky u nedonošených dětí a novorozenců se syndromem dechové tísně.

Kontraindikace

Použití přípravku Mukolvan je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na ambroxol hydrochlorid nebo jiné složky léčiva.

Návod k použití Mukolvanu: metoda a dávkování

Mukolvan v ampulích je určen k intravenóznímu podání.

Účinnost denní dávky ambroxol-hydrochloridu, která je 30 mg na 1 kg tělesné hmotnosti, byla stanovena. Denní dávka Mukolvanu se podává jako pomalá intravenózní infuze rozdělená do 4 dávek, přičemž každá jednotlivá dávka se doporučuje podávat intravenózně po dobu nejméně 5 minut pomocí infuzního zařízení s pumpou.

Bezprostředně před podáním by měl být obsah 1–6 ampulí naředěn v Ringerově roztoku nebo fyziologickém roztoku v dávce 250–500 ml. Výsledný infuzní roztok musí být od okamžiku přípravy spotřebován do 6 hodin. Průběh terapie je 5 dní.

Vedlejší efekty

zažívací trakt: slintání, sucho v ústech / krku, bolest břicha, zácpa, zvracení, průjem, nevolnost, dyspepsie;
imunitní systém / kůže a podkožní tuková tkáň: anafylaktické reakce (včetně šoku), erytém, angioedém; svědění, vyrážka, kopřivka, jiné reakce z přecitlivělosti; závažné kožní léze: Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza), Stevens-Johnsonův syndrom;
ledviny a močový systém: poruchy močení;
dýchací systém, orgány hrudníku a mediastinum: výtok z nosu, dušnost (jako projev reakce přecitlivělosti);
obecné a patologické jevy v místě vpichu přípravku Mukolvan: zimnice, horečka, reakce ze sliznic.

Předávkovat

Specifické příznaky předávkování Mukolvanem dosud nebyly registrovány. V případě lékařské chyby nebo náhodného předávkování jsou zaznamenány příznaky podobné známým vedlejším účinkům, které se objevují při užívání léku v doporučených dávkách. Tento stav může vyžadovat symptomatickou léčbu.

speciální instrukce

Pokud se vyskytnou poruchy motility průdušek a zvýšená produkce hlenu (i v důsledku tak vzácného onemocnění, jako je primární ciliární dyskineze), musí se přípravek Mukolvan používat opatrně, protože může zvýšit produkci hlenu.

Na pozadí léčby ambroxolem je extrémně vzácné, že byl zaznamenán rozvoj závažných kožních reakcí - Stevens-Johnsonův syndrom nebo Lyellův syndrom. Výskyt těchto nežádoucích účinků je ve většině případů spojen se základním onemocněním nebo se současným užíváním jiného léku. S rozvojem jakýchkoli poruch kůže nebo sliznic by měla být léčba mukolytickým přípravkem přerušena a je naléhavě nutné se poradit s odborníkem.

Koncentrace sodíku v jedné dávce Mucolvanu je méně než 1 mmol (23 mg).

Aplikace během těhotenství a kojení

Bylo zjištěno, že ambroxol prochází placentární bariérou a vstupuje do mateřského mléka. Mukolvan se doporučuje používat pouze u nedonošených dětí a novorozenců.

Použití v dětství

U předčasně narozených dětí a novorozenců je předepsán mukolytický přípravek.

S poruchou funkce ledvin

V případě závažné renální dysfunkce může dojít k akumulaci metabolitů ambroxolu v játrech ve formě glukuronidů a kyseliny dibromantranilové. S pacienty v této rizikové skupině je třeba zacházet velmi opatrně.

Pro porušení funkce jater

V případě závažného poškození jater se clearance ambroxolu snižuje o 20–40%. Pacientům se závažným onemocněním jater se doporučuje používat Mukolvan opatrně.

Lékové interakce

Doposud nebyly klinicky významné interakce léku s jinými léky / látkami stanoveny.

Při současném užívání přípravku Mukolvan s léky, které potlačují kašel, může dojít k nadměrnému hromadění hlenu v důsledku inhibice reflexu kašle. Proto jsou takové kombinace povoleny pouze podle pokynů ošetřujícího lékaře a po důkladném posouzení poměru očekávaných přínosů a potenciálních rizik z použití těchto prostředků.

Mucolvan by měl být naředěn pouze v roztocích specifikovaných v části „Způsob aplikace a dávkování“. Lék by neměl být mísen s jinými léky, protože to může vést k tvorbě směsí se zvýšenou hodnotou pH (více než 6,3) a způsobit vysrážení ambroxol-hydrochloridu ve formě volné báze.

Analogy

Analogy Mukolvanu jsou: Ambroxol, Ambrobene, Ambroxol-Teva, Ambroxol-Solofarm, Ambrohexal, Bronhoxol, Lazolvan, Orvis Broncho, Ambrosan, Flavamed Forte.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C, mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Mukolvane

V recenzích přípravku Mukolvan je v naprosté většině případů potvrzena jeho účinnost při léčbě kašle. Přestože pokyny nepopisují inhalační cestu podání léku, téměř ve všech recenzích pacienti uvádějí vysokou účinnost přípravku Mukolvan při použití k inhalaci pomocí nebulizátoru. Tato metoda užívání léku u dětí a dospělých poskytuje přímý průnik léku do malých bronchiolů a alveol, což významně zvyšuje jeho účinek, podporuje vylučování a vylučování sputa, zmírňuje zánětlivý proces a uvolňuje dýchání.

Ampule s roztokem by se měla z důvodu zachování sterility otevírat pouze před inhalací. V zásobníku nebulizátoru, jak je uvedeno v recenzích, by měl být lék injikován v dávkách v závislosti na věku pacienta: děti do 6 let - 1 ml roztoku (½ ampule), děti starší 6 let - 2 ml roztoku (1 ampule). Požadované množství léčiva před procedurou by mělo být naředěno ve 2-4 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Rodiče mladých pacientů doporučují dýchat maskou po dobu 5–8 minut, a to pouze v případě, že tělesná teplota nepřesáhne 37,5 ° C. Děti do 2 let by měly být inhalovány ne více než 2krát denně, děti ve věku 2-6 let - ne více než 2-3krát, děti ve věku nad 6 let - ne více než 3krát.

Někteří dospělí užívají lék také inhalací, zatímco obsah ampule (2 ml) se doporučuje ředit solným roztokem v poměru 1: 1. Dospělým se doporučuje dýchat nebulizátorem 3-4krát denně, doba trvání procedury je 8-10 minut v intervalech 3-4 hodin. Průměrný kurz je 5 dní.

Před zahájením léčby tímto přípravkem byste se měli poradit se svým lékařem.

Neexistují žádné stížnosti na výskyt nežádoucích účinků.