Momat Rino Advance

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Momat Rino Advance: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Momate Rhino Advance

ATX kód: R01A

Aktivní složka: Azelastin + Mometason (Azelastin + Mometason)

Výrobce: GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd. (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 15/5/2018

Ceny v lékárnách: od 346 rublů.

Koupit

Dávkovaný nosní sprej s odměřenou dávkou Momat Rino Advance

Momat Rino Advance je kombinované antialergické léčivo pro místní použití, které obsahuje blokátor H1-histaminových receptorů a glukokortikosteroid (GCS).

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Momat Rino Advance - nosní sprej s odměřenou dávkou: suspenze téměř bílé nebo bílé barvy (150 dávek v injekčních lahvičkách z polyethylenu s vysokou hustotou, vybavených dávkovačem a nosním adaptérem s ochranným víčkem, v papírové krabičce 1 lahvička).

Složení spreje:

účinné látky v 1 dávce: azelastin hydrochlorid - 140 mcg, mometason furoát - 50 mcg;
další složky: avicel RC-591 (mikrokrystalická celulóza), citrát sodný, polysorbát-80, monohydrát kyseliny citronové, neotam, edetát disodný, dextróza, benzalkoniumchlorid, sodná sůl karmelózy, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Terapeutická vlastnost přípravku Momata Rino Advance je vysvětlena působením azelastin-hydrochloridu a mometason-furoátu obsaženého v jeho složení jako účinných složek.

Azelastin hydrochlorid je ftalazinon derivát, selektivní H ₁ -histamine blokátor, který má membránu stabilizující, antialergické a antihistaminikum účinek. Mechanismus jeho účinku je způsoben schopností snižovat kapilární permeabilitu a vylučování, stabilizovat membrány žírných buněk a bránit uvolňování biologicky aktivních látek z nich (včetně histaminu, leukotrienů, serotoninu a faktoru, který aktivuje krevní destičky), které způsobují bronchospasmus a podporují rozvoj zánětu, časně i pozdě stadia alergických reakcí.

Mometason furoát je syntetický GCS. Při místním použití v dávkách, které nezpůsobují vývoj systémových účinků, má antialergický a protizánětlivý účinek. Zvyšuje produkci lipomodulinu (inhibitor fosfolipázy A), díky kterému klesá uvolňování kyseliny arachidonové a v důsledku toho je inhibována syntéza jejích metabolických produktů - prostaglandinů a cyklických endoperoxidů. Zabraňuje marginální akumulaci neutrofilních buněk, díky níž klesá zánětlivý exsudát, snižuje se produkce lymfokinů. Snižuje procesy infiltrace a granulace inhibicí migrace mikrofágů. Snižuje uvolňování zánětlivých mediátorů ze žírných buněk, což společně s inhibicí tvorby metabolitů kyseliny arachidonové brání rozvoji okamžitých alergií. Snížením tvorby látky chemotaxe snižuje zánět a ovlivňuje pozdní alergické reakce.

Farmakokinetika

Azelastin hydrochlorid

Biologická dostupnost azelastinu po intranazálním podání je asi 40%. Dosažení maximální koncentrace (Cmax) v krevní plazmě je pozorováno po 2-3 hodinách.

Při použití v denní dávce 560 μg je průměrná rovnovážná plazmatická koncentrace 2 hodiny po intranasálním podání 0,65 ng / ml. Při dvojnásobném zvýšení denní dávky je pozorována stabilní průměrná plazmatická koncentrace 1,09 ng / ml. I přes relativně vysokou absorpci je systémový účinek při intranazálním podání léčiva přibližně 8krát nižší ve srovnání s orálním podáním azelastinu v denní dávce 4400 μg (v terapeutické dávce předepsané pro alergickou rýmu ústy).

U pacientů s alergickou rýmou je plazmatická hladina azelastinu vyšší než u zdravých dobrovolníků.

Další farmakokinetické údaje o azelastinu byly studovány při jeho perorálním podání. Spojení s plazmatickými proteiny je vysoké: 80-90%. Látka je metabolizována za účasti systému cytochromu P450 oxidací v játrech, aktivním metabolitem je desmethylazelastin. Lék se vylučuje hlavně ledvinami ve formě neaktivních metabolitů. T1 / 2 (poločas) azelastinu je 20 hodin, desmethylazelastin je asi 45 hodin.

Mometason furoát

Systémová biologická dostupnost mometasonu při intranazálním podání je <1%. Jako součást suspenze je látka velmi špatně absorbována v zažívacím traktu, zatímco malé množství, které se tam dostane, prochází aktivním primárním metabolizmem ještě předtím, než je vyloučeno močí nebo žlučí.

Indikace pro použití

Momat Rhino Advance se používá k léčbě sezónní alergické rýmy u dospělých nad 18 let.

Kontraindikace

věk do 18 let;
těhotenství a kojení;
nosní trauma s poškozením nosní sliznice nebo nedávným chirurgickým zákrokem v nosní dutině (Momat Rino Advance je povoleno používat až po úplném zahojení rány);
individuální přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Podle pokynů by měl být přípravek Momat Rino Advance používán opatrně (po konzultaci s lékařem a pod jeho pečlivým dohledem) v případě neléčené infekce postihující nosní sliznici, aktivní nebo latentní tuberkulózové infekce dýchacích cest, neléčené bakteriální, systémové virové nebo plísňové infekce nebo infekce způsobené Herpes simplex, s poškozením očí.

Návod k použití přípravku Momat Rino Advance: metoda a dávkování

Momat Rhino Advance se používá intranazálně. Vdechování by mělo být prováděno pomocí trysky, která je k tomu speciálně určena na lahvi.

Dospělí dostávají 1 dávku spreje do každé nosní dírky dvakrát denně - ráno a večer, po dobu 2 týdnů.

1 dávka odpovídá obsahu 140 μg azelastin-hydrochloridu a 50 μg mometason-furoátu.

Před prvním použitím léku musíte kalibrovat dávkovací zařízení tak, že jej přibližně 10krát stisknete na vzduchu. Rekalibrace jsou nutné v případech, kdy se sprej nepoužívá 7 nebo více dní v řadě, v takovém případě je třeba dávkovač stlačit, dokud se neobjeví postříkání (obvykle stačí dvakrát).

Pokyny pro používání Momata Rino Advance:

Pokud je to možné, vyčistěte nosní dírky.
Sejměte ochranný kryt.
Položte prostřední a ukazováček po stranách nosního adaptéru, palec na dno lahvičky.
Sevřete jednu nosní dírku.
Vložte konec nosního adaptéru do druhé nosní dírky a držte lahvičku svisle.
Při vdechování nosem dávkovač rychle a prudce zatlačte. Nestříkejte suspenzi na nosní přepážku.
Vydechněte ústy.
Opakujte popsaný postup pro druhou nosní dírku.
Otřete nosní adaptér čistým hadříkem a uzavřete jej ochranným víčkem.

Při stříkání léku nemiřte přímo do očí.

Pokyny k čištění nosního adaptéru:

Sejměte ochranný kryt.
Vytáhněte a opatrně vyjměte nosní adaptér.
Opláchněte víčko a adaptér z obou stran studenou tekoucí vodou a osušte (adaptér za žádných okolností nečistěte ostrými předměty, aby nedošlo k poškození).
Znovu nainstalujte adaptér a ujistěte se, že je dřík lahvičky vycentrovaný.
Kalibrujte dvojitým stisknutím dávkovače.
Nasaďte si ochranný kryt.

Vedlejší efekty

na straně nervového systému: často (1/100) - nepříjemná chuť (dysgeuzie) a bolesti hlavy v důsledku nesprávného užívání drogy (v případě nadměrné odchylky hlavy zpět během inhalace); velmi zřídka (<1/10 000) - závratě (souvislost s užíváním léku nebyla přesně stanovena, protože tato reakce může být způsobena samotným onemocněním);
z gastrointestinálního traktu: zřídka (1/10 000) - podráždění sliznice hltanu, nevolnost;
z imunitního systému: velmi zřídka (1/1000) - reakce přecitlivělosti, anafylaktoidní reakce;
na straně dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: často - kýchání, ulcerace nosní sliznice, nepohodlí v nosní dutině (pocit pálení, svědění), krvácení z nosu, zánět vedlejších nosních dutin, zánět hltanu, infekce horních cest dýchacích;
z kůže a podkožních tkání: velmi zřídka - svědění kůže, vyrážka, kopřivka;
ostatní: velmi zřídka - slabost, zvýšená únava a ospalost (tyto jevy mohou být způsobeny samotnou nemocí).

Při dlouhodobém užívání léku ve vysokých dávkách je možné vyvinout systémové účinky spojené s GCS (kvůli obsahu mometasonu), včetně katarakty a glaukomu.

Předávkovat

Doposud nebyly hlášeny žádné případy předávkování drogami.

Azelastin může v důsledku náhodného požití vnitřní suspenze způsobit poruchy nervového systému (zmatenost, ospalost), hypotenzi a tachykardii. Léčba těchto poruch je symptomatická.

U pacientů užívajících přípravek Momat Rino Advance dlouhodobě nebo v kombinaci s jinými kortikosteroidy je možná deprese hypotalamo-hypofyzárně-adrenálního systému. Vzhledem k nízké systémové absorpci mometasonu v případě předávkování je obvykle nutné pouze dočasné vysazení léku a sledování stavu pacienta. Po stabilizaci stavu může být léčba obnovena v dávce doporučené lékařem.

speciální instrukce

Při dlouhodobé léčbě (trvající několik měsíců nebo déle) by pacienti měli podstoupit pravidelné kontroly u lékaře, aby včas zjistili možné změny v nosní sliznici, perforaci nosní přepážky a potenciálně možné systémové vedlejší účinky.

Mometason může přispívat k rozvoji katarakty a (nebo) glaukomu, proto je nutné zvláštní pozorování u pacientů se zrakovými změnami au lidí se zvýšeným nitroočním tlakem, kataraktou nebo glaukomem v anamnéze.

Pokud se Momat Rino Advance vyvíjí v nosní dutině nebo hltanu, měla by být místní plísňová infekce zrušena a měla by být provedena odpovídající léčba. Pokud dojde k trvalému podráždění nosohltanu, může být nutné léčbu přerušit.

Pokud se objeví příznaky rozvoje závažné bakteriální infekce, je nutné okamžitě vyhledat lékaře - může to být horečka, trvalé a ostré bolesti zubů nebo bolest na jedné straně obličeje, stejně jako otoky v orbitální a periorbitální oblasti.

Pacienti podstupující léčbu GCS patří do skupiny potenciálního rizika snížené imunitní reaktivity, na kterou je třeba upozornit, protože jsou náchylnější k infekci při kontaktu s nemocnou osobou s určitými infekčními chorobami (například plané neštovice nebo spalničky). Pokud došlo ke kontaktu s pacientem, musíte se poradit s lékařem.

Pacienti, kteří po dlouhodobé léčbě přejdou na Momat Rino Advance se systémovým GCS, vyžadují zvláštní pozornost, protože po jejich zrušení se může vyvinout nedostatečnost nadledvin. Když se objeví první známky tohoto porušení, doporučuje se pokračovat v užívání systémových kortikosteroidů a v případě potřeby přijmout další vhodná opatření.

Během přechodu ze systémových kortikosteroidů na nosní sprej může v některých případech dojít k abstinenčnímu syndromu, který se projevuje bolestí svalů a / nebo kloubů, pocitem únavy, depresí atd. V takovém případě by měl být pacient přesvědčen o vhodnosti pokračování v léčbě sprejem Momat Rino Advance.

Také při přechodu na sprej ze systémových kortikosteroidů se mohou zhoršit alergická onemocnění (ekzém, alergická konjunktivitida), která existovala dříve, ale byla maskována léky systémového účinku.

U citlivých pacientů a pacientů, kteří užívají intranasální steroidy v dávkách vyšších, než je doporučeno, je možná suprese nadledvin a vývoj systémových účinků. Momat Rino Advance je v tomto případě postupně zrušen, při dodržení doporučení pro zrušení ústní GCS.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období lékové terapie byly zaznamenány jevy jako slabost, zvýšená únava, únava a závratě. Tyto příznaky mohou být jak příznaky samotné nemoci, tak důsledkem užívání přípravku Momat Rino Advance. Pacientům, u kterých se tyto účinky vyskytnou, se doporučuje, aby se zdrželi práce vyžadující pozornost a reakce, včetně řízení.

Aplikace během těhotenství a kojení

U lidí nebyly provedeny žádné kontrolované studie. Podle studií na zvířatech může azelastin způsobit intrauterinní toxicitu u králíků, potkanů a myší. Z tohoto důvodu je přípravek Momat Rino Advance kontraindikován u žen během těhotenství a kojení.

Použití v dětství

Užívání Momat Rino Advance u dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno kvůli nedostatku příslušných údajů.

Lékové interakce

Při intranazálním použití azelastinu současně s jinými léky nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce.

Mometason dobře funguje s loratadinem (dlouhodobě působící antihistaminikum).

Analogy

Neexistují žádné informace o analogech Momata Rino Advance.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě 15-25 ° C. Chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Momat Rino Advance

Recenze na Momat Rino Advance jsou většinou pozitivní. Pacienti naznačují, že lék rychle a účinně eliminuje příznaky alergické rýmy, prakticky nezpůsobuje vedlejší účinky a co je důležité, je relativně levné.

Z nedostatků někteří zaznamenali nepříjemnou chuť v ústech po vdechnutí.