Mikosist - Návod K Použití, Indikace, Dávky, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Mykosista

Návod k použití:

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Indikace pro použití
3. 3. Kontraindikace
4. 4. Způsob aplikace a dávkování
5. 5. Vedlejší účinky
6. 6. Zvláštní pokyny
7. 7. Lékové interakce
8. 8. Analogy
9. 9. Podmínky skladování
10. 10. Podmínky výdeje z lékáren

Ceny v online lékárnách:

z 261 rublů.

Koupit

Mikosist je lék s fungicidním účinkem.

Uvolněte formu a složení

Mikosist je dostupný ve dvou dávkových formách:

• Infuzní roztok: průhledný, bezbarvý nebo slabě zbarvený (100 ml v injekčních lahvičkách, 1 lahvička v papírové krabičce);
• Tobolky: tvrdé, želatinové, s neprůhledným bílým tělem (L500), uvnitř vyplněné téměř bílým nebo bílým práškem nebo práškovou hustou hmotou; 50 mg každý - velikost č. 4, se světle modrým neprůhledným víčkem (L910) (7 ks v blistrech, 1 blistr v papírové krabičce); 100 mg každý - velikost č. 2, s tyrkysovým neprůhledným víčkem (L890) (7 ks v blistrech, 1 nebo 4 blistry v lepenkové krabici); 150 mg - velikost č. 1, s neprůhledným víčkem modré barvy (L860) (1 ks v blistrech, 1, 2 nebo 4 blistry v papírové krabičce).

1 tobolka obsahuje:

• Aktivní složka: flukonazol - 50/100/150 mg;
• Pomocné složky (tobolky 50/100/150 mg): stearan hořečnatý - 1,2 / 2,4 / 3,6 mg, povidon - 3,6 / 7,2 / 10,8 mg, bezvodá laktóza - 49, 5/99 / 148,5 mg, kukuřičný škrob - 12,1 / 24,2 / 36,3 mg, mastek - 3,3 / 6,6 / 9,9 mg, koloidní oxid křemičitý - 0,3 / 0, 6 / 0,9 mg;
• Uzávěr (tobolky 50/100/150 mg): oxid titaničitý (E171, CI77891) - 4/4 / 1,5%, indigokarmín (E132, CI73015) - 0,0086 / 0,0471 / 0,2513%, želatina - až 100% (pro všechny typy tobolek);
• Tělo (tobolky 50/100/150 mg): oxid titaničitý (E171, CI77891) - 2/2/2%, želatina - až 100% (pro všechny typy tobolek).

Složení 10 ml infuzního roztoku zahrnuje:

• Aktivní složka: flukonazol - 20 mg;
• Pomocné složky: chlorid sodný - 90 mg, voda na injekci - až 10 ml.

Indikace pro použití

• Generalizovaná kandidóza: kandidémie, diseminovaná kandidóza a jiné formy invazivních infekcí kandidózy (infekce očí, endokardu, břišní dutiny, močových a dýchacích cest), a to iu pacientů léčených cytostatickou nebo imunosupresivní léčbou, jakož i za přítomnosti dalších faktorů predisponujících k rozvoj kandidózy (s terapeutickými a profylaktickými účely);
• Kryptokokóza: kryptokokové infekce kůže a plic, kryptokoková sepse a meningitida, kryptokokóza se syndromem získané imunodeficience (aby se zabránilo relapsům); s transplantací orgánů nebo jinými případy imunodeficience;
• Kandidóza sliznic, vč. kandidóza jícnu, hltanu, ústní dutiny (včetně atrofické kandidózy spojené s nošením zubních protéz), stejně jako kandidurie, neinvazivní bronchopulmonální infekce;
• Genitální kandidóza: vaginální (chronická rekurentní nebo akutní forma); kandidální balanitida (kapsle);
• Plísňové infekce u pacientů se zhoubnými novotvary, náchylné k rozvoji těchto infekcí v důsledku chemoterapie cytostatiky nebo radiační terapie; orofaryngeální kandidóza u pacientů s AIDS (k profylaxi);
• Mykózy kůže, včetně mykóz třísla a trupu;
• Hluboké endemické mykózy, včetně kokcidioidózy, histoplazmózy a parakokcidioidózy u pacientů s normální imunitou;
• Onychomykóza, mykózy nohou, pityriasis versicolor (tobolky).

Kontraindikace

Absolutní:

• Intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
• Současné užívání s terfenadinem (s neustálým příjmem přípravku Mikosist v denní dávce 400 mg), cisaprid (léky zvyšují riziko závažných srdečních arytmií a prodlužují QT interval);
• Současné použití s astemizolem;
• Období kojení;
• Přecitlivělost na složky léčiva nebo na jiné strukturně podobné azolové sloučeniny.

Relativní (Mikosist by měl být používán s opatrností u následujících onemocnění / stavů):

• Selhání jater a / nebo ledvin;
• Vyrážka při užívání léku u pacientů se systémovými a / nebo invazivními houbovými infekcemi a povrchovými houbovými chorobami;
• Potenciálně proarytmické stavy u pacientů s mnoha rizikovými faktory, včetně nerovnováhy elektrolytů, organického srdečního onemocnění, současného užívání s léky, které způsobují arytmie;
• Nesnášenlivost kyseliny acetylsalicylové;
• Současné užívání s terfenadinem (s denní dávkou flukonazolu do 400 mg);
• Současné použití s rifabutinem nebo jinými léky, které jsou metabolizovány za účasti systému cytochromu P450;
• Těhotenství.

Způsob podání a dávkování

Mikosist ve formě infuzního roztoku se injektuje intravenózně rychlostí nejvýše 20 mg (10 ml) za minutu; tobolky se užívají perorálně.

Při přechodu z jedné dávkové formy na druhou není nutné upravovat denní dávky.

Dospělým se doporučuje používat následující dávkovací režim:

• Šíření kandidózy, kandidémie a jiných invazivních infekcí způsobených houbami Candida: první den - v denní dávce 400 mg, poté - 200 mg denně. Pokud je to nutné, dávka se zdvojnásobí, u těžké systémové kandidózy - až 800 mg denně. Doba trvání léčby závisí na klinické účinnosti léku, zatímco užívání přípravku Mikosist by mělo pokračovat po dobu nejméně 14 dnů po vymizení příznaků onemocnění nebo po potvrzení negativní krevní kultury;
• Kryptokokové infekce: první den - v denní dávce 400 mg, poté - jednou denně, 200-400 mg. Délka kurzu je určena klinickou účinností potvrzenou výsledky mykologických studií. Nejčastěji se terapie provádí od 6 týdnů do 2 měsíců. Při léčbě kryptokokové meningitidy je indikováno delší užívání přípravku Mikosist - od 10 týdnů do 2 měsíců po negativním výsledku mikrobiologické studie vzorku mozkomíšního moku. Na konci celého průběhu primární terapie, aby se zabránilo opakování kryptokokové meningitidy, se doporučuje pacientům s AIDS užívat Mikosist po dlouhou dobu, 200 mg denně;
• Atrofická kandidóza ústní dutiny spojená se zubními náhradami: 14 dní v denní dávce 50 mg. Terapie by měla být kombinována s použitím antiseptických látek k léčbě protézy;
• Orofaryngeální kandidóza, včetně pacientů se sníženou imunitou: 7-14 dní v denní dávce 50-100 mg. Pro prevenci pacientů s AIDS je Mikosist po dokončení celého cyklu primární léčby předepsán 150 mg jednou za 7 dní. V případě potřeby (zejména u závažných poruch imunity) se doba léčby prodlouží;
• Jiné kandidózní infekce (kandidurie, ezofagitida, neinvazivní bronchopulmonální infekce, kandidóza kůže a sliznic): 14-30 dní v denní dávce 50-100 mg;
• Vaginální kandidóza: 150 mg jednou. Aby se snížila frekvence relapsů, měl by se přípravek Mikosist ve stejné dávce užívat jednou měsíčně po dobu 4-12 měsíců, v některých případech je možné častější užívání;
• Těžká kandidóza sliznic: 100-200 mg denně;
• Balanitida způsobená Candida spp.: Jednou 150 mg Mycosist ve formě tobolek;
• Prevence kandidózy: denní dávka je určena stupněm rizika vzniku plísňové infekce a může se pohybovat od 50 do 400 mg. Pokud existuje vysoké riziko generalizované infekce (například pacienti s dlouhodobou nebo očekávanou těžkou neutropenií), je Mikosist předepsán 400 mg denně. Léčba by měla být zahájena několik dní před očekávaným vývojem neutropenie, po zvýšení počtu neutrofilů nad 1 000 / mm³ by měla léčba pokračovat dalších 7 dní;
• Plísňové infekce u pacientů se zhoubnými novotvary (prevence): lék v denní dávce 50 mg musí být užíván, pokud je u pacienta zvýšené riziko v důsledku cytostatické nebo radiační terapie;
• Pityriasis versicolor: 2 dávky 300 mg přípravku Mikosist ve formě tobolek, s odstupem 7 dnů. V některých případech může být nutné vzít třetí dávku - 300 mg při dodržení stejné přestávky, ale často postačí jedna dávka 300 mg. Jako alternativní léčebný režim můžete užívat 50 mg přípravku Mikosist denně po dobu 2 týdnů až 1 měsíce;
• Mykózy kůže (včetně kandidózy), včetně mykóz v oblasti třísla, chodidel: 50 mg denně nebo jednou za 7 dní, 150 mg léčiva ve formě tobolek. Délka léčby se zpravidla pohybuje v rozmezí 7-14 dnů, avšak při léčbě mykóz nohou je možné ji zvýšit na 42 dnů;
• Hluboké endemické mykózy: 200–400 mg denně po dobu 2 let. Délka terapeutického kurzu je stanovena individuálně: parakokcidioidóza - 2-17 měsíců, kokcidioidóza - 11-24 měsíců, histoplazmóza - 3-17 měsíců;
• Onychomykóza: 150 mg přípravku Mycosist ve formě tobolek 1krát za 7 dní. Léčba by měla pokračovat, dokud zdravý nehet zcela nenahradí infikovaný. Nejčastěji je pro opětovný růst nehtů na rukou a nohou nutné pokračovat v užívání léku po dobu 3 až 6, respektive 6 až 12 měsíců.

U dětí je délka léčby určena klinickým a mykologickým účinkem. Denní dávka u této věkové kategorie pacientů by neměla překročit dávku u dospělých. Mikosist by měl být používán denně 1krát denně.

Dětem se doporučuje dodržovat následující dávkovací režim:

• Kryptokoková infekce a generalizovaná kandidóza: 6–12 mg / kg denně (podle závažnosti onemocnění);
• Sliznicová kandidóza: 3 mg / kg denně. První den léčby je povoleno předepsat úvodní dávku přípravku Mikosist (2krát více než obvykle);
• Plísňové infekce u dětí se sníženou imunitou, u nichž je riziko vzniku infekce spojeno s neutropenií způsobenou cytotoxickou chemoterapií nebo radiační terapií (profylaxí): 3–12 mg / kg denně (v závislosti na délce konzervace a závažnosti indukované neutropenie) …

U novorozenců se flukonazol vylučuje pomaleji, proto by se měl Mikosist během prvních 14 dnů života používat ve stejné dávce (v mg na 1 kg tělesné hmotnosti) jako u starších dětí, přičemž by se měl prodloužit interval mezi podáním léku na 72 hodin. U dětí 3-4 týdny života je lék předepsán s přestávkou 48 hodin.

Starší pacienti, kteří nemají funkční poškození ledvin, nemusí upravovat dávkovací režim přípravku Mikosist.

Pacienti s renální insuficiencí při jednom použití léku nevyžadují úpravu dávky. Pro jmenování kurzu by měla být zpočátku použita nasycovací dávka (od 50 do 400 mg), poté je denní dávka upravena následovně (frekvence užívání - 1krát denně):

• Clearance kreatininu více než 50 ml za minutu: 100% doporučené (podle indikací) dávky;
• Clearance kreatininu méně než 50 ml za minutu (bez dialýzy): 50% doporučené (jak je uvedeno) dávky.

Pacientům na kontinuální dialýze je předepsáno 100% doporučené dávky po každém sezení.

Infuzní roztok je kompatibilní s roztokem chloridu sodného, hydrogenuhličitanem sodným (0,9%), chloridem draselným v glukóze, Hartmanovými, Ringerovými roztoky a 20% roztokem glukózy. Flukonazol lze podávat pomocí jednoho z výše uvedených roztoků za použití konvenčních transfuzních souprav.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Mikosist se mohou objevit poruchy z některých tělesných systémů:

• Nervový systém: závratě, křeče, bolesti hlavy;
• Trávicí systém: bolest břicha, průjem, plynatost, dysfunkce jater (hepatocelulární nekróza, včetně fatálních, žloutenka, hepatitida, hyperbilirubinemie, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy, jaterní transaminázy), změny chuti, nevolnost, zvracení;
• Kardiovaskulární systém: flutter a / nebo fibrilace komor, prodloužení trvání QT intervalu na elektrokardiogramu;
• Metabolismus: hypertriglyceridémie, hypokalémie, hypercholesterolemie;
• Hematopoetické orgány: agranulocytóza, trombocytopenie, neutropenie, leukopenie;
• Alergické reakce: exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), bronchiální astma (ve většině případů s intolerancí na kyselinu acetylsalicylovou), anafylaktoidní reakce (včetně otoku obličeje, svědění kůže, kopřivky, angioedému), Lyellův syndrom, kožní vyrážka;
• Jiné: alopecie, funkční poruchy ledvin.

speciální instrukce

Léčba by měla být provedena před nástupem klinické a hematologické remise, protože předčasné ukončení užívání přípravku Mikosist může vést k rozvoji relapsů.

Ve vzácných případech bylo užívání flukonazolu doprovázeno projevy toxických účinků na játra (včetně úmrtí), nejčastěji u pacientů se závažnými doprovodnými chorobami. V tomto ohledu je během používání přípravku Mikosist nutné sledovat funkci jater a pokud se objeví známky jeho poškození, které mohou souviset s užíváním léku, měla by být léčba zrušena.

Během léčby byl ve vzácných případech zaznamenán rozvoj exfoliativních kožních reakcí (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza). U pacientů se zhoubnými novotvary a AIDS je větší pravděpodobnost vzniku závažných kožních reakcí.

Pokud během léčby u pacientů s povrchovou plísňovou infekcí dojde k vyrážce, která může souviset s užíváním přípravku Mikosist, měla by být léčba zrušena. Pacienti se systémovými invazivními houbovými infekcemi vyžadují zvláště pečlivé sledování vyrážky.

S rozvojem multiformního erytému nebo bulózních lézí je lék zrušen.

Při současné léčbě nepřímými antikoagulancii kumarinové řady se doporučuje kontrolovat protrombinový čas.

Vzhledem k tomu, že přípravek Mikosist může způsobovat závratě, musí být pacienti během léčby opatrní při provádění potenciálně nebezpečných typů prací, které vyžadují rychlé psychomotorické reakce a zvýšenou pozornost, včetně řízení.

Lékové interakce

Při současném užívání přípravku Mikosist s některými léky se mohou objevit následující účinky (T _1/2 - poločas rozpadu látky; C _max - maximální koncentrace léčiva v krvi):

• Zidovudin: zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě a pravděpodobnost nežádoucích účinků;
• Přípravky sulfonylmočoviny: prodloužení jejich T _1/2, a proto je při použití této kombinace léků třeba vzít v úvahu možnost hypoglykémie;
• Takrolimus: zvýšení jeho koncentrace v séru a riziko vzniku nefrotoxicity;
• Theofylin: snížení průměrné rychlosti jeho vylučování z krevní plazmy, zvýšení rizika rozvoje jeho toxického účinku a předávkování;
• Fenytoin: klinicky významné zvýšení jeho koncentrace (může být nutná úprava dávky);
• Rifampicin: snížení jeho C _max a T _1/2 (může být nutná úprava dávky flukonazolu);
• Midazolam: významné zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě a riziko vzniku psychomotorických reakcí;
• Rifabutin: zvýšení jeho sérové koncentrace, pravděpodobnost vzniku uveitidy;
• Cyklosporin: zvýšení jeho koncentrace v krvi;
• Hydrochlorothiazid: zvýšení koncentrace flukonazolu v krevní plazmě.

Při současném užívání přípravku Mikosist s jinými léky metabolizovanými systémem cytochromu P450 je třeba postupovat opatrně.

Analogy

Analogy přípravku Mikosist jsou: Diflucan, Medoflucon, Mikoflucan, Mikomax, Flucostat, Fluconazole, Fluconazole-Teva, Flucorus, Flucomabol, Flucosan.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 30 ° C.

Skladovatelnost:

• Infuzní roztok - 2 roky;
• Kapsle - 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Tobolky jsou k dispozici bez lékařského předpisu a infuzní roztoky jsou k dispozici na lékařský předpis.

Mikosist: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Mikosist 150 mg tobolka 1 ks. 261 r Koupit

Mycosyst kapsle 150mg 302 RUB Koupit

Mikosist 150 mg tobolky 2 ks. 482 r Koupit

Mikosist 50 mg tobolka 7 ks. 485 RUB Koupit

Mycosist tobolky 50mg 7 ks. 539 RUB Koupit

Mycosist tobolky 150mg 4 ks. 600 RUB Koupit

Mikosist 150 mg tobolky 4 ks. 600 RUB Koupit

Mikosist 100 mg tobolka 28 ks. 1899 RUB Koupit

Mycosist tobolky 100mg 28 ks. 1945 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!