Metronidazol Nycomed

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Metronidazol Nycomed: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Metronidazol Nycomed

ATX kód: J01XD01

Aktivní složka: metronidazol (metronidazol)

Výrobce: Takeda Pharma A / S (Dánsko), Nycomed Denmark APS (Dánsko), Nycomed Austria (Rakousko)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21

Potahované tablety, Metronidazol Nycomed

Metronidazol Nycomed je širokospektré antiprotozoální a antibakteriální léčivo.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

potahované tablety: oválné, bílé (v lahvičce z tmavého skla 20 ks, v papírové krabičce 1 lahvička);
infuzní roztok: průhledný, bez zákalu a viditelných vměstků (ve skleněné láhvi 100 ml, v lepenkové krabici 1 láhev).

Složení 1 tablety Metronidazole Nycomed:

účinná látka: metronidazol - 250 nebo 500 mg;
pomocné složky (jádro): bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, želatina, stearát hořečnatý;
skořápka: methylhydroxypropylcelulóza (hypromelóza), oxid titaničitý, mastek, propylenglykol.

Složení 100 ml roztoku Metronidazole Nycomed:

účinná látka: metronidazol - 500 mg;
pomocné složky: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, sterilní voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Metronidazol - derivát 5-nitroimidazolu, je antiprotozoální a antimikrobiální látka. Biochemickou redukcí 5-nitroskupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních bakterií a prvoků a další interakcí redukované 5-nitroskupiny s deoxyribonukleovou kyselinou (DNA) mikrobiálních buněk je potlačena syntéza nukleových kyselin mikroorganismů, což vede k jejich smrti.

Metronidazol je účinný proti Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp., Giardia intestinalis, gramnegativní anaerobní tyčinkovité bakterie Bacteroides spp. (včetně Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. disiens, P. buccae, P. bivccae, P. bivo-pozitivní bakterie), Peptococcus spp., Clostridium niger, Eubacterium spp.). U těchto kultur mikroorganismů je drtivá koncentrace nejméně 0,125–6,25 μg / ml.

Pokud je metronidazol kombinován s amoxicilinem, je prokázána aktivita proti Helicobacter pylori (amoxicilin brání rozvoji rezistence na metronidazol).

Aerobní bakterie a fakultativní anaerobní organismy nejsou na metronidazol citlivé. Avšak v přítomnosti smíšené flóry (anaerobů a aerobů) vykazuje Metronidazol Nycomed synergický účinek s antibiotiky, která jsou účinná proti běžným aerobům.

Metronidazol zvyšuje citlivost nádorů na záření, podílí se na stimulaci reparačních procesů a má senzibilizující účinek na alkohol (v důsledku reakce podobné disulfiramu).

Farmakokinetika

Metronidazol je vysoce absorbován. Jeho biologická dostupnost je minimálně 80%. Při dobré penetraci látka dosahuje baktericidních koncentrací ve většině tkání a tělesných tekutin, včetně ledvin, jater, plic, kůže, mozku, mozkomíšního moku, žluči, plodové vody, slin, vaginálních sekretů, dutin abscesu, mateřského mléka, spermatu. Metronidazol má schopnost pronikat placentární a hematoencefalickou bariérou. Distribuční objem (V _d) u dospělých je přibližně 0,55 l / kg, u novorozenců -,54-0,81l / kg.

Maximální koncentrace (C _max) metronidazolu v krevní plazmě je 6–40 μg / ml, v závislosti na dávce a způsobu podání léčiva. Čas k jeho dosažení je 1–3 hodiny.

Plazmatické proteiny váží 10–20% dávky.

Asi 30–60% účinné látky se metabolizuje v důsledku hydroxylačních, oxidačních a glukuronidačních procesů za vzniku hlavního metabolitu - 2-oxymetronidazolu, který má také antiprotozoální a antimikrobiální účinky.

Poločas metronidazolu (T _1/2) s normální funkcí jater je v průměru 8 hodin (od 6 do 12 hodin), s alkoholickým onemocněním jater - 18 hodin (od 10 do 29 hodin), u novorozenců narozených ve 28-30 týdnech těhotenství - přibližně 75 hodin, ve 32–35 týdnech - 35 hodin, ve 36–40 týdnech - 25 hodin. Lék se vylučuje hlavně ledvinami - 60-80% (z nichž 20% se nemění) a střevy - 6-15%.

Renální clearance je 10,2 ml / min. U pacientů se selháním ledvin se po opakovaném podávání metronidazolu může hromadit v krevním séru (z tohoto důvodu musí být frekvence podávání léku upravena směrem dolů).

Během hemodialýzy se metronidazol a jeho hlavní metabolity rychle vylučují z krve, zatímco T _1/2 klesá na 2,6 hodiny. Při peritoneální dialýze se vylučuje malé množství účinné látky.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Metronidazol Nycomed indikován k prevenci a léčbě následujících infekčních onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na metronidazol:

extraintestinální amebiáza (včetně amébového abscesu jater), intestinální amébová úplavice, giardiáza, trichomoniáza, trichomonasová uretritida, trichomonasová vaginitida, balantidiáza, giardiáza, kožní leishmanióza a další protozoální infekce:
infekce břišní dutiny, centrálního nervového systému, kostí a kloubů, pánevních orgánů, měkkých tkání a kůže, sepse;
pseudomembranózní enterokolitida (spojená s antibiotickou terapií);
duodenální vřed nebo gastritida žaludku spojená s infekcí Helicobacter pylori (jako součást komplexní léčby amoxicilinem);
granulomatózní enteritida.

Metronidazol Nycomed se používá při radiační terapii pacientů s nádory jako radiosenzitizující léčivo v případech, kdy je rezistence novotvaru způsobena tkáňovou hypoxií v nádorových buňkách.

Lék se také používá při chirurgických zákrocích k prevenci anaerobních infekcí.

Kontraindikace

Absolutní:

leukopenie (včetně anamnézy);
epilepsie;
dysfunkce jater (v případě vysokých dávek);
organické léze centrálního nervového systému;
I trimestr těhotenství;
období laktace;
hemodialýza;
děti do 3 let;
zvýšená individuální citlivost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní kontraindikace (nemoci / stavy vyžadující opatrnost při používání Metronidazole Nycomed):

nemoci krve a centrálního nervového systému. Pokud je překročena doporučená doba léčby, je nutné provádět systematické sledování krevního obrazu (zejména ukazatele hladiny leukocytů) a pravidelné hodnocení neurologického stavu, aby se zabránilo výskytu nežádoucích účinků z centrálního a periferního nervového systému (závratě, ataxie, parestézie, epileptické záchvaty);
zhoršená funkce ledvin;
selhání jater a závažné onemocnění jater. Je nutné snížit dávku metronidazolu, zejména u pacientů s jaterní encefalopatií, protože lék může způsobit zesílení jeho příznaků;
současné použití s lithiovými přípravky. Během společné léčby a 2–3 týdny po vysazení metronidazolu je nutné pečlivě sledovat hladinu lithia, kreatininu a elektrolytů v séru;
vrozená intolerance galaktózy, vrozený nedostatek laktázy, zhoršená absorpce glukózo-galaktózy - při použití Metronidazole Nycomed ve formě tablet;
II. A III. Trimestr těhotenství.

Návod k použití Metronidazole Nycomed: metoda a dávkování

Potahované tablety

Tablety Metronidazole Nycomed se užívají perorálně bez žvýkání, během jídla nebo po jídle. Můžete je také vypít mezi jídly, ale v takovém případě je nutné tablety zapít mlékem.

Doporučené dávkovací režimy podle indikací:

infekce způsobené anaerobními mikroorganismy: dospělí - 1 tableta Metronidazole Nycomed 500 mg třikrát denně, děti starší 3 let - v dávce 30-50 mg / kg tělesné hmotnosti denně ve 3 rozdělených dávkách;
akutní amébová úplavice, amébový jaterní absces: dospělí - 4 tablety (2 000 mg) jednou denně po dobu 3 dnů nebo 1–2 tablety (500–1 000 mg) 3krát denně po dobu 5 až 10 dnů, děti od 3 let - 30-50 mg / kg denně ve 3 rozdělených dávkách po dobu 5 dnů;
asymptomatická amebiáza: dospělí - 1 tableta 500 mg třikrát denně, děti starší 3 let - 25–40 mg / kg denně ve 2–4 dávkách po dobu 5 až 10 dnů;
giardiáza: dospělí - 4 tablety (2 000 mg) 1krát denně po dobu 2–3 dnů nebo 1 tableta Metronidazole Nycomed 500 mg 2krát denně po dobu 5 až 7 dnů, děti od 3 let - 25–40 mg / kg denně ve 2-4 dávkách po dobu 7 dnů;
trichomoniáza: dospělí - 1 tableta 500 mg 2krát denně po dobu 6 dnů nebo 4 tablety (2 000 mg) jednou;
ulcerózní zánět dásní: dospělí - 1 tableta 500 mg 3krát denně po dobu 3 dnů;
nespecifická vaginitida: dospělí: 4 tablety (2 000 mg) první a třetí den nebo 1 tableta 500 mg 2krát denně po dobu 7 dnů;
Crohnova choroba: dospělí - 1 tableta 500 mg dvakrát denně, děti starší 3 let - 15 mg / kg denně ve 2 rozdělených dávkách;
prevence anaerobních infekcí během chirurgických zákroků: dospělí - 2 tablety (1 000 mg) jednou, děti od 3 let - v dávce 25 mg / kg tělesné hmotnosti;
pooperační terapie: dospělí - 1 tableta 500 mg 3krát denně, děti starší 3 let - 30-50 mg / kg denně ve 3 rozdělených dávkách.

U pacientů se závažným poškozením funkce jater kvůli riziku akumulace metronidazolu a jeho metabolitů se doporučuje snížit denní dávku třikrát a užívat lék jednou denně.

U selhání ledvin, stejně jako u starších a starších pacientů, není snížení dávky Metronidazole Nycomed nutné.

Infuzní roztok

Parenterální podávání léčiva se používá pouze u akutních a závažných infekčních lézí nebo v případech, kdy je nemožné orální podání.

Roztok Metronidazole Nycomed se podává intravenózně jako kapková infuze s roztokem glukózy nebo izotonickým roztokem chloridu sodného po dobu 20 - 30 minut.

U dospělých a dětí starších 12 let se doporučuje intravenózní podání 100 ml infuzního roztoku (500 mg) třikrát denně. Úvod můžete zahájit dávkou 200 ml (1 000 mg).

Děti od 3 do 12 let se Metronidazol Nycomed podává v dávce 20 mg / kg tělesné hmotnosti denně ve 3 rozdělených dávkách.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí reakce ze systémů a orgánů:

gastrointestinální trakt: nevolnost, zvracení, bolest v nadbřišku, glositida, průjem, stomatitida, ztráta chuti k jídlu, kovová chuť v ústech, anorexie, zácpa, suchost ústní sliznice, pankreatitida (reverzibilní formy), potažený jazyk / změna barvy jazyka (kvůli růstu houbové mikroflóry);
imunitní systém: angioedém, anafylaktický šok;
nervový systém: bolest hlavy, závratě, křeče, periferní senzorická neuropatie, aseptická meningitida. Byly zaznamenány reverzibilní případy vývoje encefalopatie a subakutního cerebelárního syndromu (ataxie, porucha koordinace a synergie pohybů, dysartrie, třes, nystagmus, poruchy chůze), které prošly po ukončení léčby přípravkem Metronidazole Nycomed;
psychika: psychotické poruchy (včetně halucinací, zmatenosti), podrážděnost, nespavost, hyperexcitabilita, deprese;
orgán zraku: přechodné poruchy zraku (včetně krátkozrakosti, diplopie, snížené zrakové ostrosti, rozmazaných kontur předmětů, zhoršeného vnímání barev), optická neuritida / neuropatie;
krevní a lymfatický systém: leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, neutropenie;
játra a žlučové cesty: zvýšená aktivita jaterních enzymů [ALT (alaninaminotransferáza), AST (aspartátaminotransferáza), alkalická fosfatáza (alkalická fosfatáza)], rozvoj cholestatické nebo smíšené hepatitidy, hepatocelulární poškození jater, někdy doprovázené žloutenkou. Při kombinované léčbě metronidazolem s jinými antibiotiky byly zaznamenány případy jaterní dysfunkce vyžadující transplantaci jater;
kůže a podkožní tkáně: svědění, vyrážka, kopřivka, zrudnutí kůže, pustulární kožní vyrážka, maligní exsudativní erytém, toxická epidermální nekrolýza;
ledviny a močové cesty: zbarvení moči v červenohnědém zabarvení (kvůli přítomnosti ve vodě rozpustného metabolitu metronidazolu), močová inkontinence, polyurie, dysurie, cystitida, kandidóza;
další reakce: slabost, ucpaný nos, horečka, artralgie;
laboratorní studie: zploštění vlny T na elektrokardiogramu, změny parametrů krevních testů, jako je aktivita hladin AST, ALT, LDH (laktátdehydrogenázy), hexokinázy, triglyceridů (hodnoty těchto parametrů lze snížit na nulu).

Předávkovat

V případě předávkování Metronidazolem Nycomed se mohou objevit příznaky jako nevolnost, zvracení, závratě, bolesti hlavy, kovová chuť v ústech a nechuť k jídlu. Ve vzácných případech je možná ospalost, nespavost, deprese centrálního nervového systému, zbarvení moči tmavou barvou, oligurie. Ototoxické účinky a epileptické záchvaty jsou extrémně vzácné.

Jelikož specifické antidotum metronidazolu není známo, doporučuje se v případě předávkování symptomatická a podpůrná léčba. Postup hemodialýzy je účinný k odstranění léčiva z krve, ale je to zřídka nutné.

speciální instrukce

Během léčby přípravkem Metronidazol Nycomed a do 3 dnů po jejím zrušení je zakázáno konzumovat alkohol, včetně léků obsahujících alkohol (v perorální i parenterální formě), protože metronidazol může v tomto případě způsobit reakci podobnou disulfiramu.

V případě dlouhodobé léčby je nutné systematicky provádět klinický krevní test.

Během léčby metronidazolem u Trichomonas uretritidy u mužů a Trichomonas vaginitidy u žen se doporučuje zdržet se sexuální aktivity. Je nutná povinná současná terapie sexuálních partnerů. Po léčbě trichomoniázy po dobu tří cyklů před a po menstruaci je třeba provést kontrolní testy.

Užívání metronidazolu v kombinaci s amoxicilinem se nedoporučuje u pacientů mladších 18 let.

Pokud příznaky přetrvávají i po léčbě giardiázy přípravkem Metronidazole Nycomed, měly by být provedeny tři analýzy stolice po 3–4 týdnech v intervalu několika dní, protože v některých případech mohou úspěšně léčení pacienti přetrvávat intoleranci laktózy způsobenou invazí po několik týdnů či měsíců připomínající příznaky giardiázy.

Pokud se objeví závratě, ataxie a jakékoli jiné zhoršení neurologického stavu pacienta, měla by být léčba přerušena.

V případě leukopenie by při rozhodování o možném pokračování léčby drogami měla být brána v úvahu míra rizika rozvoje infekčního procesu.

Při použití metronidazolu může moč ztmavnout.

Metronidazol Nycomed může způsobit imobilizaci treponem a vést k napodobování falešně pozitivního testu TPI (Nelsonův test).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Protože během léčby přípravkem Metronidazole Nycomed jsou možné vedlejší účinky, jako jsou závratě, poruchy zraku, psychotické reakce, měli byste se zdržet řízení motorových vozidel a všech činností vyžadujících rychlou motorickou / duševní reakci a zvýšenou pozornost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Metronidazol prochází placentární bariérou. V prvním trimestru těhotenství je užívání přípravku Metronidazole Nycomed kontraindikováno, ve druhém a třetím trimestru by měl být lék užíván s opatrností, pouze se souhlasem lékaře a po pečlivém posouzení poměru přínosů a rizik.

Vzhledem k tomu, že se metronidazol může vylučovat do mateřského mléka, je-li to nezbytné u žen během kojení, je nutné rozhodnout o ukončení kojení.

Použití v dětství

Metronidazol Nycomed je kontraindikován pro použití u dětí do 3 let.

S poruchou funkce ledvin

Pacientům s renální nedostatečností by měl být lék předepisován s opatrností.

Pro porušení funkce jater

Metronidazol Nycomed je kontraindikován u pacientů se zhoršenou funkcí jater, pokud je nutné jej užívat ve vysokých dávkách.

V případě nedostatečné funkce jater a závažných onemocnění jater je nutné snížit dávku léčiva, zejména u jaterní encefalopatie.

Použití u starších osob

U starších a starších pacientů není třeba dávku přípravku Metronidazol Nycomed upravovat.

Lékové interakce

Užívání metronidazolu současně s některými léky může vést k rozvoji následujících účinků:

alkohol, včetně léků obsahujících alkohol: vývoj reakce podobné disulfiramu (zvracení, zarudnutí kůže, pocit tepla, tachykardie a rychlé dýchání) v důsledku potlačení metabolismu acetaldehydu metronidazolem;
amiodaron: zvýšené riziko kardiotoxického účinku (prodloužení QT intervalu, obousměrná fusiformní ventrikulární tachykardie, zástava srdce) v důsledku oslabení metabolismu amiodaronu;
busulfan: zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě a v důsledku toho zvýšení jeho toxicity;
disulfiram: vývoj různých neurologických poruch. Interval mezi aplikací by měl být nejméně 2 týdny;
námelové alkaloidy (například ergotamin): zvýšení pravděpodobnosti vzniku ergotismu (nauzea, zvracení, vazospastická ischemie) v důsledku potlačení aktivity cytochromu P450 3A4 metronidazolem a zpomalení metabolismu námelových alkaloidů;
warfarin: zvýšení jeho účinků a zvýšení rizika krvácení v důsledku inhibice metabolismu warfarinu metronidazolem. Při současném použití je nutné kontrolovat protrombinový čas (v krátkých intervalech) a upravit dávku warfarinu;
karbamazepin: zvýšení jeho koncentrace v krevním séru a zvýšení toxicity karbamazepinu v důsledku zpomalení jeho metabolismu pod vlivem metronidazolu;
lithiové přípravky: zvýšení obsahu lithia v krevní plazmě a riziko jeho toxických účinků (silná žízeň, slabost, třes, zmatenost) v důsledku snížení renální clearance lithia;
vekuronium: posílení jeho působení;
takrolimus: zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě a zvýšení rizika vzniku toxických účinků takrolimu (hyperkalcémie, hyperglykémie, nefrotoxicita) v důsledku potlačení jeho metabolismu a vylučování metronidazolem;
fenytoin: zvýšení pravděpodobnosti toxických účinků fenytoinu a snížení plazmatické koncentrace metronidazolu v důsledku inhibice metabolismu fenytoinu nebo zvýšeného mikrosomálního metabolismu metronidazolu;
fenobarbital: pokles obsahu metronidazolu v krevní plazmě v důsledku zrychlení jeho metabolismu v játrech;
fluorouracil: zvýšení jeho sérové koncentrace a v důsledku toho zvýšení toxických účinků (zvracení, stomatitida, anémie, granulocytopenie, trombocytopenie) v důsledku snížení clearance fluorouracilu;
cholestyramin: oslabení účinku metronidazolu v důsledku snížení jeho absorpce;
cyklosporin: zvýšení jeho obsahu v krvi pod vlivem metronidazolu. Při společném použití by mělo být prováděno časté sledování sérové koncentrace cyklosporinu a kreatininu;
cimetidin: zvýšení koncentrace metronidazolu v krevním séru a zvýšení pravděpodobnosti vzniku nežádoucích účinků;
nepřímé antikoagulancia: zvýšení jejich účinku, což může vést ke zvýšení protrombinového času;
nedepolarizující myorelaxancia (vekuroniumbromid): nedoporučuje se kombinovat s metronidazolem;
sulfonamidy: zvýšení antimikrobiálního účinku metronidazolu.

Analogy

Analogy Metronidazole Nycomed jsou: Klion, Metrogyl, Metron, Metronidazol, Metronidazol-AKOS, Metronidazol-Teva, Metronidal, Trichopol, Efloran a další.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Metronidazol Nycomed

Existuje několik recenzí Metronidazole Nycomed, většinou se píše o podobných lécích obsahujících metronidazol v jejich složení. Vzhledem k poměrně vysoké účinnosti při léčbě různých infekčních onemocnění způsobují tyto léky u pacientů, kteří je užívají, velké znepokojení kvůli závažným vedlejším účinkům a častým reakcím nekompatibility s jinými léky.