Markain
Návod k použití:
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Indikace pro použití
- 3. Kontraindikace
- 4. Způsob aplikace a dávkování
- 5. Vedlejší účinky
- 6. Zvláštní pokyny
- 7. Lékové interakce
- 8. Analogy
- 9. Podmínky skladování
- 10. Podmínky výdeje z lékáren
Markain je lokální anestetikum.
Uvolněte formu a složení
Přípravek Markain je dostupný ve formě injekčního roztoku (ve 20 ml injekčních lahvičkách, 5 injekčních lahviček v papírové krabičce).
Léčivá látka je součástí 1 ml injekčního roztoku: bupivakain-hydrochlorid - 5 mg.
Indikace pro použití
Přípravek Markain je předepsán pro různé typy lokální anestézie (úleva od bolesti při úrazech, bolestivé diagnostické postupy (například artroskopie), pro chirurgické zákroky (včetně císařského řezu), úlevy od porodní bolesti):
- Vodivá anestézie, včetně interkostálního bloku, bloku malých a velkých nervů, bloku nervů na krku a hlavě;
- Regionální (retrobulbární) anestézie;
- Místní infiltrační anestézie;
- Bedrový nebo kaudální epidurální blok.
Kontraindikace
Absolutní:
- Arteriální hypotenze;
- Nemoci centrálního nervového systému;
- Věk do 2 let;
- Přecitlivělost na složky léčiva a také na lokální anestetika amidového typu.
V případě náhodného proniknutí bupivakainu do krve se mohou vyvinout akutní systémové toxické reakce, proto se lék nepoužívá k intravenózní regionální anestezii (blokování piva).
Relativní (je třeba dbát na následující nemoci / stavy):
- Obecný vážný stav;
- Srdeční blok;
- Kardiovaskulární selhání (kvůli pravděpodobnosti progrese onemocnění);
- Nedostatek cholinesterázy;
- Zánětlivá onemocnění nebo infekce v místě vpichu (s infiltrační anestezií);
- Selhání ledvin, snížený průtok krve játry (např. S onemocněním jater, chronickým srdečním selháním);
- Septikémie, předchozí neurologická onemocnění, potíže s punkcí v důsledku deformity páteře (s kaudální a bederní anestezií);
- Provádění paracervikální anestézie;
- Současné podávání s antiarytmickými léky, včetně beta-blokátorů;
- Současné použití s jinými lokálními anestetiky nebo léky, které jsou strukturně podobné lokálním anestetikům amidového typu (například lidokain, mexiletin);
- Věk do 12 let a více než 65 let;
- III trimestr těhotenství.
Způsob podání a dávkování
Při výpočtu požadované dávky přípravku Markain je důležité vycházet z posouzení fyzického stavu pacienta a klinických zkušeností.
Při provádění prodloužených blokád pomocí prodloužené infuze nebo částečného podávání léčiva je nutné vzít v úvahu možnost zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě na toxické nebo pravděpodobnost lokálního poškození nervových vláken. Zkušenosti ukazují, že podávání 400 mg markainu dospělému pacientovi po dobu 24 hodin je obvykle dobře snášeno.
Při použití velkých objemů roztoku obsahujícího adrenalin je třeba vzít v úvahu riziko jeho systémových účinků.
Při výběru dávkování pro dospělé a děti od 12 let během provádění technik se nejčastěji doporučuje řídit se následujícími údaji (dávka / nástup účinku / doba trvání anestézie / indikace a komentáře):
- Infiltrace: ≤30 ml nebo ≤150 mg / 1-10 minut / 3-8 hodin / pro chirurgické zákroky a pro pooperační analgezii;
- Retrobulbární anestézie: 2–4 ml nebo 10–20 mg / 5 minut / 4–8 hodin / používané v oftalmochirurgii;
- Peribulbární anestézie: 6-10 ml nebo 30-50 mg / 10 minut / 4-8 hodin / používané v oftalmologické chirurgii;
- Interkostální anestézie (na nerv): 2–3 ml nebo 10–15 mg / 3–5 minut / 4–8 hodin / pro chirurgické zákroky a pro pooperační analgezii a úlevu od bolesti při traumatu;
- Interpleurální blok: 20 ml nebo 100 mg / 10-20 minut / 4-8 hodin / pro pooperační analgezii;
- Blok axilárního supraklavikulárního brachiálního plexu: 30-40 ml nebo 150-200 mg / 15-30 minut / 4-8 hodin;
- Blok subklavia a mezihvězdného perivaskulárního brachiálního plexu: 20-30 ml nebo 100-150 mg / 15-30 minut / 4-8 hodin;
- Blok sedacího nervu: 10-35 ml nebo 50-200 mg / 15-30 minut / 4-8 hodin / během operace;
- Blokáda nervu uzávěru, femorálního nervu a laterálního kožního nervu stehna (3 v 1): 10-35 ml nebo 50-200 mg / 15-30 minut / 4-8 hodin / během chirurgických zákroků;
- Epidurální blok (úroveň beder): 15-30 ml nebo 75-150 mg / 15-30 minut / 2-3 hodiny / během chirurgických zákroků, včetně úlevy od porodní bolesti, císařského řezu a pooperační úlevy od bolesti (s přihlédnutím ke zkušebnímu testu);
- Epidurální blok (úroveň hrudníku): 5-10 ml nebo 25-50 mg / 10-15 minut / 2-3 hodiny / během chirurgických zákroků (s přihlédnutím ke zkušebnímu testu);
- Kaudální anestézie: 20-30 ml nebo 100-150 mg / 15-30 minut / 2-3 hodiny / pro intraoperační a pooperační anestezii, během léčby bolestivých syndromů a úlevy od bolesti během diagnostických postupů (s přihlédnutím ke zkušebnímu testu).
Markaine musí být podáván s opatrností, aby se zabránilo náhodnému intravaskulárnímu podání roztoku a výskytu akutních toxických reakcí. Před a během podávání léku se doporučuje důkladný aspirační test.
Pokud je nutné podávat velké dávky, například při epidurální blokádě, doporučuje se předběžně provést test: 3–5 ml přípravku Markain s adrenalinem. V případě náhodné intravaskulární injekce roztoku se může objevit přechodná tachykardie, kterou snadno zjistí lékař.
Hlavní dávka markainu by měla být podávána pomalu rychlostí 25-50 mg za minutu nebo ve zlomku bolusu, při zachování stálého verbálního kontaktu s pacientem. Pokud se objeví známky intoxikace, musíte okamžitě přerušit podávání roztoku.
U dětí do 12 let by dávka měla být vypočítána s přihlédnutím k tělesné hmotnosti (v průměru do 2 mg / kg):
- Lumbosakrální blok: 1,5-2 mg / kg;
- Torakolumbální blok: 1,5-2,5 mg / kg.
Epinefrin zvyšuje dobu trvání anestézie o 50-100%.
Vedlejší efekty
Nežádoucí účinky při užívání přípravku Markain jsou podobné těm, které vznikají při intratekálním podání jiných dlouhodobě působících lokálních anestetik.
Vedlejší účinky způsobené samotným lékem je obtížné odlišit od fyziologických projevů nervové blokády (například bradykardie, arteriální hypotenze, dočasná retence moči atd.), Od reakcí způsobených zavedením jehly (nepřímo (například epidurální absces, meningitida) nebo přímo (například hematom páteře)), stejně jako reakce spojené s únikem mozkomíšního moku (například bolesti hlavy po punkce).
Během užívání přípravku Markaine se mohou vyvinout následující poruchy (> 1/10 - velmi často;> 1/100 a 1/1000 a <1/100 - zřídka; <1/1000 - zřídka):
- Nervový systém: často - parestézie, závratě; zřídka - příznaky toxicity centrálního nervového a kardiovaskulárního systému (ve formě záchvatů, parestézie, znecitlivění jazyka, poruchy zraku, zimnice, třes, ztráta vědomí, zvonění a hluk v uších, dysartrie, bolest hlavy); zřídka - neuropatie, neúmyslná úplná blokáda páteře, paralýza, paraplegie, arachnoiditida;
- Kardiovaskulární systém: velmi často - hypotenze; často - zvýšený krevní tlak, bradykardie; zřídka - srdeční zástava;
- Genitourinární systém: často - inkontinence moči, retence moči;
- Respirační systém: zřídka - deprese dýchání;
- Gastrointestinální trakt: velmi často - nevolnost; často - zvracení;
- Orgán vidění: zřídka - diplopie;
- Obecně: zřídka - alergické reakce; v závažných případech anafylaktický šok.
speciální instrukce
Existují důkazy o zástavě srdce nebo úmrtí během podávání maracinu pro periferní blokádu nebo epidurální anestezii. Resuscitace byla někdy obtížná nebo nemožná navzdory dobré přípravě a správné anestezii.
Při vysokých plazmatických koncentracích bupivakainu byly hlášeny případy ventrikulární fibrilace, ventrikulární arytmie, náhlý kardiovaskulární kolaps a smrt.
Regionální a lokální anestézii by kromě drobných zákroků měla provádět zkušená odbornice ve vhodně vybavené místnosti s dostupností vybavení a léků, připravených k okamžitému použití, nezbytných pro resuscitaci a monitorování srdce. Při provádění velkých blokád se doporučuje zavést intravenózní katétr před zavedením přípravku Markain.
Při provádění blokády periferních nervů se velké množství roztoku vstřikuje do oblasti s vysokou vaskularizací, často v blízkosti velkých cév, což zvyšuje riziko neúmyslného intravaskulárního podání nebo systémové absorpce velké dávky přípravku Markain, což může vést ke zvýšení koncentrace v plazmě. lék.
Při regionální anestezii je třeba věnovat zvláštní pozornost následujícím skupinám pacientů:
- Pacienti užívající antiarytmické léky třídy III (vzhledem k možnému riziku komplikací kardiovaskulárního systému je nutný pečlivý lékařský dohled);
- Oslabení pacienti a starší pacienti;
- Pacienti s úplným nebo částečným blokováním srdce (kvůli pravděpodobnosti zhoršení vedení myokardu);
- Pacienti se závažným poškozením ledvin nebo progresivním onemocněním jater.
U některých typů blokád se mohou objevit závažné nežádoucí účinky:
- Centrální blokáda (zejména u pacientů s hypovolemií): je možná suprese kardiovaskulárního systému;
- Velké periferní bloky: může být zapotřebí velké množství lokálního anestetika, což může vést k vysokým plazmatickým hladinám Markainu;
- Injekce do oblasti hlavy nebo krku: je možné, že se roztok dostane do tepny, což může i po zavedení nízkých dávek vést k závažným nežádoucím reakcím;
- Podávání retrobulbární a peribulbární: existuje riziko přetrvávající dysfunkce očních svalů. Závažnost těchto reakcí je dána stupněm poranění, koncentrací markainu a délkou expozice léčivu tkáni. Doporučuje se použít minimální účinnou koncentraci a dávku roztoku. Při současném použití s vazokonstriktory a jinými přísadami je možné zvýšit tkáňové reakce, proto je nutné je používat striktně podle indikací;
- Paracervikální blokáda: je možný vývoj tachykardie a / nebo bradykardie u plodu, a proto je nutné pečlivě sledovat srdeční frekvenci plodu;
- Retrobulbární injekce: Markaine se může náhodně dostat do lebečního subarachnoidálního prostoru, což může vést k rozvoji dočasné slepoty, apnoe, záchvatů, kolapsu a dalších vedlejších účinků (výsledné poruchy by měly být diagnostikovány a včas zastaveny);
- Epidurální anestézie: Může se vyvinout hypotenze a bradykardie. Aby se snížila pravděpodobnost vzniku těchto komplikací, předběžně se podávají krystaloidní a koloidní roztoky. Pokud dojde k hypotenzi, je indikováno intravenózní podání sympatomimetik (pokud je to nutné, opakujte podávání). U dětí by použité dávky měly odpovídat hmotnosti a věku.
Roztok Markain neobsahuje konzervační látky, měl by být tedy použit okamžitě po otevření lahvičky.
Lékové interakce
Při současném užívání přípravku Markain s některými léky se mohou objevit následující účinky:
- Jiná lokální anestetika nebo léky, které mají strukturu podobnou lokálním anestetikům amidového typu (například lidokain, mexiletin): vznik aditivního toxického účinku (při použití kombinace těchto léků je třeba postupovat opatrně);
- Tricyklická antidepresiva, inhibitory monoaminooxidázy: zvýšené riziko závažného vysokého krevního tlaku;
- Přípravky obsahující oxytocin nebo ergotamin: vývoj stálého zvyšování krevního tlaku s rozvojem dalších komplikací z kardiovaskulárního systému;
- Inhalační anestézie halotanem: zvýšené riziko arytmií;
- Dezinfekční roztoky obsahující těžké kovy (při zpracování místa vpichu): zvýšení rizika rozvoje lokálních reakcí ve formě otoků a bolesti;
- Léky, které mají podobnou strukturu jako lokální anestetika (například tocainid): zvýšené riziko vzniku aditivního toxického účinku;
- Léky, které tlumí centrální nervový systém: zvyšují jeho potlačení.
Rozpustnost markainu klesá při pH> 6,5, což je třeba vzít v úvahu při přidávání alkalických roztoků (kvůli možné tvorbě sraženiny).
Analogy
Analogy Markaina jsou: Markain Spinal, Markain Spinal Heavy, Buvanestin, Bupivacaine, Bupikain, BlokkoS.
Podmínky skladování
Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C, chraňte před mrazem.
Doba použitelnosti je 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!