Letizen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Letizen: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Letizen

ATX kód: R06AE07

Aktivní složka: cetirizin (Cetirizin)

Výrobce: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Slovinsko)

Popis a fotka aktualizovány: 29. 7. 2019

Letizen je antialergikum, blokátor H ₁ -histamine receptorů.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

perorální roztok: průhledná bezbarvá tekutina s banánovým zápachem [120 ml každá v lahvičkách z tmavého skla (vybavených bezpečnostní vložkou, která reguluje tok roztoku), v papírové krabičce 1 lahvička s dávkovací stříkačkou];
potahované tablety: bílé, kulaté, mírně bikonvexní, s dělicí čarou (10 ks v blistrech, v papírové krabičce 1 nebo 2 blistry).

Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Letizen.

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: cetirizin dihydrochlorid - 1 mg;
pomocné složky: glycerol, sorbitol, cyklamát sodný, monohydrát kyseliny citronové, benzoan sodný, dihydrát citrátu sodného, banánová příchuť, čištěná voda.

1 tableta obsahuje:

účinná látka: cetirizin dihydrochlorid - 10 mg;
pomocné složky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, povidon, stearát hořečnatý;
složení pláště filmu: Opadray 33G28707 [monohydrát laktózy, hypromelóza, makrogol 3000, triacetin, oxid titaničitý (E171)].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Letizen je antialergické léčivo, jehož aktivní složkou je cetirizin, metabolit hydroxyzinu a kompetitivní antagonista histaminu. Mechanismus účinku cetirizinu je způsoben jeho vlastností selektivního blokování periferních H ₁ -histaminových receptorů. V důsledku účinku léčiva v časném stadiu alergických reakcí závislých na histaminu je uvolňování zánětlivých mediátorů pozdního stadia alergické reakce omezeno, migrace eosinofilů, bazofilů a neutrofilů je snížena, membrány žírných buněk jsou stabilizovány.

Použití přípravku Letizen pomáhá eliminovat kožní reakci na zavedení histaminu, specifických alergenů a v případě studené kopřivky na ochlazení. U pacientů s mírným bronchiálním astmatem se snižuje bronchokonstrikce vyvolaná histaminem.

Spolu s antialergickým léčivem má antipruritický a antiexudativní účinek, má slabý anticholinergní a antiserotoninový účinek. Snižuje propustnost kapilár, brání rozvoji otoku tkáně.

Během užívání terapeutických dávek obvykle nedochází k sedaci.

Po perorálním podání začne lék působit za 1/3 hodiny a maximálního účinku dosáhne po jedné hodině. Účinek trvá déle než 24 hodin. Tolerance antihistaminového účinku cetirizinu se v průběhu léčby nevyvíjí, účinek trvá až 72 hodin po užití poslední dávky přípravku Letizene.

Farmakokinetika

Po podání přípravku Letizen dovnitř se cetirizin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT), jeho biologická dostupnost ve formě tablet nebo roztoku je 70%. Maximální koncentrace (C _max) v krevní plazmě je dosaženo po 1 hodině, rovnovážná koncentrace - po 72 hodinách léčby. Současný příjem potravy snižuje rychlost absorpce, ale neovlivňuje stupeň absorpce.

Pro cetirizin v rozmezí dávek od 5 do 60 mg je charakteristická lineární farmakokinetika, v těle se při dlouhodobém užívání nehromadí.

Vazba na plazmatické bílkoviny (albumin) - asi 93% přijaté dávky. Distribuční objem je přibližně 0,5 l / kg.

V mateřském mléce se cetirizin vylučuje v malém množství.

V játrech je metabolizováno méně než 14% dávky, v důsledku čehož vzniká O-dealkylací farmakologicky neaktivní metabolit.

Poločas (T _1/2) látky je přibližně 10 hodin. V nezměněné formě se vylučuje ledvinami - 2/3, střevy ve formě metabolitu - až 10%.

Ve stáří je T _1/2 přibližně 15 hodin, clearance klesá o 40%, hlavně v důsledku poruchy funkce ledvin.

U dětí dosahuje koncentrace cetirizinu v krevní plazmě vyšší úrovně, celková clearance je vyšší než u dospělých, a to o 33%, což způsobuje rychlejší vylučování léčiva z těla. T _1/2 u dětí ve věku 6-12 let je 6 hodin.

Při mírné renální dysfunkci s clearance kreatininu (CC) vyšší než 40 ml / min se farmakokinetika cetirizinu nemění. Při mírném poškození funkce ledvin a u pacientů na hemodialýze (CC méně než 7 ml / min) klesá clearance o 70% a T _{1/2 se} zvyšuje třikrát. Proto pacienti se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin vyžadují úpravu dávky přípravku Letizen. Během hemodialýzy se z těla vylučuje 9,4% užité dávky.

Při cirhóze jater se na pozadí jedné dávky cetirizinu v dávce 10 mg nebo 20 mg zvyšuje T _1/2 o 50%, dochází ke snížení clearance o 40% ve srovnání s pacienty se zdravými játry. U onemocnění jater by měla být dávka měněna pouze u pacientů se současnou renální dysfunkcí.

Indikace pro použití

sezónní nebo celoroční alergická rýma a alergická konjunktivitida;
alergická dermatóza doprovázená svěděním;
pollinóza nebo senná rýma;
Quinckeho edém;
kopřivka, včetně chronické idiopatické kopřivky.

Kontraindikace

Absolutní:

konečné selhání ledvin (CC méně než 10 ml / min) vyžadující hemodialýzu;
syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance laktózy, nedostatek laktázy;
období těhotenství;
kojení;
věkové kontraindikace: řešení - do 1 roku; tablety - až 6 let;
přecitlivělost na hydroxyzin, cetirizin nebo pomocné složky léčiva.

Letizen by měl být užíván s opatrností u pacientů s chronickým selháním ledvin (s výjimkou terminálního stadia), chronickým onemocněním jater, ve stáří.

Letizen, návod k použití: metoda a dávkování

Perorální roztok

Roztok Letizen se užívá perorálně před jídlem nebo po jídle a zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny, nejlépe večer.

Pro přesné dávkování léku musíte použít dodanou dávkovací stříkačku, jejíž objem odpovídá 5 ml.

Láhev by měla být skladována s těsně uzavřeným víkem.

Doporučené dávkování přípravku Letizen (s přihlédnutím k věku pacienta):

dospělí a dospívající nad 12 let: 10 ml jednou denně;
děti ve věku 6–12 let: 5 ml 2krát denně;
děti ve věku 2–6 let: 5 ml jednou denně nebo 2,5 ml (1/2 dávkovací stříkačky) 2krát denně;
děti ve věku od 1 do 2 let: 2,5 ml (1/2 dávkovací stříkačky) 2krát denně.

Trvání léčby určuje lékař individuálně.

V případě poruchy funkce ledvin u dospělých pacientů je nutné následující snížení dávky Letizenu v závislosti na hodnotě CC:

50–79 ml / min: 10 mg jednou denně;
30–49 ml / min: 5 mg jednou denně;
10–30 ml / min: 5 mg jednou za 2 dny.

V případě poškození funkce ledvin u dětí by měl lékař předepsat dávku přípravku Letizen s přihlédnutím k věku dítěte, jeho tělesné hmotnosti a CC.

Starší pacienti a pacienti s poruchou funkce jater nevyžadují úpravu dávky přípravku Letizen.

Potahované tablety

Tablety Letizen se užívají perorálně s dostatečným množstvím tekutiny, pravidelně, ve vhodnou dobu pro pacienta, nejlépe večer.

Doporučené dávkování (s přihlédnutím k věku pacienta):

dospělí a dospívající nad 12 let: 1 tableta (10 mg) jednou denně;
děti od 6 do 12 let: 1/2 tablety (5 mg) 2krát denně.

Lékař stanoví délku průběhu léčby individuálně.

Starší pacienti a pacienti s poruchou funkce jater nevyžadují úpravu dávky přípravku Letizen.

V případě poruchy funkce ledvin u dospělých je dávka stanovena v souladu s indikátory CC:

50–79 ml / min: 1 tableta (10 mg) jednou denně;
30–49 ml / min: 1/2 tablety (5 mg) jednou denně;
méně než 30 ml / min (není nutná hemodialýza): 5 mg každé 2 dny.

V případě zhoršené funkce ledvin u dětí starších 6 let se doporučuje používat Letizen ve formě roztoku pro perorální podání s úpravou dávky s přihlédnutím k CC, věku a tělesné hmotnosti dítěte.

Vedlejší efekty

z horních a dolních dýchacích cest: často - faryngitida, rýma;
z centrálního a periferního nervového systému: často - závratě, bolesti hlavy; zřídka - ospalost, migréna; extrémně zřídka - změna nebo ztráta chuti, nespavost, agresivita, halucinace, zmatenost, parestézie, dyskineze, křeče, mdloby, neklid, zmatenost, dystonie, třes, tiky, deprese;
na straně kardiovaskulárního systému: extrémně zřídka - tachykardie;
z trávicího systému: často - nevolnost, suchost ústní sliznice; zřídka - bolest břicha; extrémně zřídka - průjem, funkční poruchy jater (zvýšená aktivita transamináz, gama-glutamyltransferáza, alkalická fosfatáza, obsah bilirubinu);
z močového systému: extrémně zřídka - dysurie, enuréza;
na straně smyslů: extrémně zřídka - rozmazané vidění, narušení akomodace, nystagmus;
dermatologické reakce: extrémně zřídka - svědění, kožní vyrážka, kopřivka;
alergické reakce: extrémně zřídka - reakce přecitlivělosti, angioedém, anafylaktický šok;
laboratorní parametry: trombocytopenie;
ostatní: často - slabost; extrémně zřídka - celková nevolnost, astenie, přírůstek hmotnosti, otoky dolních končetin.

Předávkovat

příznaky: průjem, celková nevolnost, ospalost, závratě, svědění, zmatenost, bolest hlavy, mydriáza, úzkost, zmatenost, letargie, retence moči, tachykardie, třes, strnulost;
léčba: žádné specifické antidotum. Vyžaduje okamžitý výplach žaludku, vyvolání zvracení a příjem aktivního uhlí. Zajištění pečlivého sledování funkce kardiovaskulárního a dýchacího systému. Jmenování symptomatické nebo podpůrné léčby. Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Náhodně vynechanou dávku přípravku Letizen lze užít později než ve stanovený čas, pokud to neznamená, že užijete dvojnásobnou dávku.

Doporučení týkající se preferovaného příjmu cetirizinu večer jsou způsobena skutečností, že v některých případech může způsobit ospalost.

Během léčby je nutné se zdržet pití alkoholických nápojů.

Vysoké dávky roztoku Letizen mohou přispívat k rozvoji bolestí hlavy a gastrointestinálních poruch v důsledku přítomnosti glycerolu v kompozici.

Obsah sorbitolu v 1 ml roztoku je 450 mg a monohydrát laktózy v 1 tabletě je 75 mg.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během používání přípravku Letizen se nedoporučuje vykonávat potenciálně nebezpečné typy práce, jejichž výkon vyžaduje zvýšenou pozornost nebo rychlost psychomotorických reakcí vzhledem k tomu, že droga může způsobit ospalost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Letizen je během těhotenství a kojení kontraindikováno.

Použití v dětství

Věkové kontraindikace pro použití přípravku Letizen k léčbě dětí: ve formě roztoku - do 1 roku, ve formě tablet - do 6 let.

S poruchou funkce ledvin

Použití přípravku Letizen je kontraindikováno při terminálním selhání ledvin (CC méně než 10 ml / min), které vyžaduje hemodialýzu.

S opatrností by měl být přípravek Letizen používán pouze u pacientů s chronickým selháním ledvin.

Dávka léčiva by měla být stanovena s ohledem na QC pacienta.

Pro porušení funkce jater

Letizen by měl být používán s opatrností u pacientů s chronickým onemocněním jater. Úprava dávky není nutná.

Použití u starších osob

Při užívání přípravku Letizen u starších pacientů je nutná opatrnost. Úprava dávky není nutná.

Lékové interakce

Při současném použití s myelotoxickými látkami se manifestace Letizenovy hematotoxicity zvyšuje.

Při současné léčbě teofylinem v denní dávce 400 mg došlo k 16% snížení celkové clearance cetirizinu, farmakokinetické parametry theofylinu se nemění.

Užívání terapeutických dávek cetirizinu v kombinaci s makrolidy nebo ketokonazolem nezpůsobuje žádné změny na elektrokardiogramu.

Klinicky významná interakce léčiva s ethanolem, cimetidinem, pseudoefedrinem, ketokonazolem, azithromycinem, erythromycinem, diazepamem nebo glipizidem nebyla stanovena.

Analogy

Analogy Letizenu jsou: Cetirizin, Cetirizin Sandoz, Cetirizin-Akrikhin, Cetirizin-Teva, Tsetrin, Cetirinax, Alerza, Zirtek, Zinset, Zodak, Parlazin atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 30 ° C.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze společnosti Letizene

Recenze Letizene jsou kontroverzní. Podle lékařů je účinnost a bezpečnost léku mnohem vyšší než průměr. Pacienti byli rozděleni. Mezi těmi, kteří zaznamenali dobrý antialergický účinek léku, zejména na pozadí jeho užívání, nedošlo k žádným nežádoucím účinkům, ale někteří pacienti naznačili vývoj těžké ospalosti a dalších vedlejších účinků.

V některých recenzích bylo hlášeno, že užívání tablet Letizen nemělo žádný terapeutický účinek.