Evra

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Evra: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Evra

ATX kód: G03AA13

Aktivní složka: Norelgestromin + Ethinylestradiol (Norelgestromin + Ethinylestradiol)

Výrobce: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Německo)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-07

Ceny v lékárnách: od 993 rublů.

Koupit

Evra je kombinovaná antikoncepce.

Uvolněte formu a složení

Lékovou formou přípravku Evra je transdermální náplast [transdermální terapeutický systém (TTS)]: čtvercová, s perforací podél linie slz, s matně béžovým podkladem, na kterém je vyražen nápis „EVRA“, se zaoblenými rohy, bezbarvou lepicí (lepicí) vrstvou a průhledným ochranným filmem, velikost s ochrannou fólií - (51 + 1) mm x (51 + 1) mm (1 ks v sáčcích z laminovaného papíru a hliníkové fólie, 3 sáčky v průhledných fóliových sáčcích, 1 nebo 3 fóliové sáčky (3 nebo 9 náplastí) v lepenkové krabici doplněné speciálními nálepkami na kalendáři, které označují podmínky použití náplasti).

Účinné látky ve složení náplasti:

norelgestromin (HE) - 6 mg;
ethinylestradiol (EE) - 0,6 mg.

Do 24 hodin uvolní jedna náplast 0,203 mg HE a 0,0339 mg EE.

Transdermální náplast se skládá z následujících vrstev:

pomocné složky: lepicí směs polyisobutylenu a polybutylenu (221,4 mg), lauryllaktát (12 mg), krospovidon (60 mg);
polyesterová netkaná textilie (34 mg);
podpůrný film (110,7 mg);
ochranný film (208,95 mg).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Antikoncepční účinek přípravku Evra je způsoben inhibicí gonadotropní funkce hypofýzy, potlačením vývoje folikulů a překážkou procesu ovulace. Léčivo také zvyšuje viskozitu cervikální sekrece a snižuje náchylnost endometria k blastocystě, čímž zvyšuje antikoncepční účinek.

Pearl index, který odráží frekvenci těhotenství u 100 žen do 1 roku od užívání vybrané metody antikoncepce, je 0,9. Četnost těhotenství zároveň nezávisí na rase a věku ženy, ale zvyšuje se s tělesnou hmotností vyšší než 90 kg.

Farmakokinetika

Po aplikaci TTS dosahuje koncentrace účinných látek v krevní plazmě ustálených hodnot po 48 hodinách a je 0,8 ng / ml HE a 50 pg / ml EE.

Při dlouhodobém užívání této antikoncepce mírně narůstá rovnovážná koncentrace (C _ss) a plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC).

Při fyzické námaze a různých teplotních podmínkách chybí významné změny _Css ethinylestradiolu, _Css a AUC norelgestrominu a AUC ethinylestradiolu se během cvičení mírně zvyšuje.

Cílové hodnoty rovnovážné koncentrace HE a EE jsou udržovány po dobu 10 dnů používání náplasti, to znamená, že antikoncepční účinek přípravku Evra přetrvává, i když žena provede další výměnu náplasti o 2 dny později, než je plánované 7denní období.

Norelgestromin a jeho sérový metabolit norgestrel se vyznačují vysokým stupněm vazby na plazmatické proteiny (> 97%). Norelgestromin se váže na albumin, norgestrel - hlavně na globuliny, které vážou pohlavní hormony. Ethinylestradiol má vysoký stupeň vazby na albumin v krevní plazmě.

NENÍ metabolizován v játrech za vzniku norgestrelu, různých konjugovaných a hydroxylovaných metabolitů. EE se metabolizuje na různé hydroxylované sloučeniny, jejich sulfátové a glukuronidové konjugáty.

V lidských jaterních mikrozomech progestogeny a estrogeny inhibují mnoho enzymů systému cytochromu P ₄₅₀ (včetně CYP3A4 a CYP2C19).

Poločas NENÍ v průměru 28 hodin, EE - 17 hodin. Jejich metabolity se vylučují střevem a ledvinami.

Hodnoty C _ss a AUC účinných látek přípravku Eura mírně klesají s rostoucím věkem, povrchem nebo tělesnou hmotností.

Indikace pro použití

Evra je lék používaný k antikoncepci (prevence nechtěného těhotenství).

Kontraindikace

Absolutní:

známé nebo podezřelé těhotenství;
poporodní období (4 týdny);
období kojení;
migréna s fokálními neurologickými příznaky;
diagnostikovány (včetně anamnézy) nebo podezření na estrogen-dependentní maligní nádory (například rakovina endometria);
potvrzený nebo předpokládaný karcinom prsu;
krvácení z pochvy nevysvětlitelné etiologie;
cholestatická žloutenka během předchozího těhotenství nebo žloutenka při předchozím užívání hormonální antikoncepce;
benigní nebo maligní nádory jater;
akutní nebo chronické onemocnění jater se zhoršenou funkcí jater;
diabetes mellitus s cévními lézemi;
stavy předcházející trombóze (včetně přechodných ischemických záchvatů a anginy pectoris), včetně anamnézy;
trombóza (arteriální a venózní) a tromboembolismus (včetně trombózy, hluboké žilní tromboflebitidy, cerebrovaskulárních poruch, plicní embolie, cévní mozkové příhody, infarktu myokardu) v současnosti nebo v historii;
závažné nebo mnohočetné rizikové faktory pro žilní nebo arteriální trombózu, včetně kouření ve věku nad 35 let, nekontrolovaná arteriální hypertenze, dědičná dyslipoproteinemie, cerebrovaskulární nebo koronární arteriální onemocnění, komplikované onemocnění chlopní srdce, fibrilace síní, subakutní bakteriální endokarditida, obezita [hmotnostní index těla nad 30 kg / m ² - poměr tělesné hmotnosti (v kilogramech) ke druhé mocnině růstu (v metrech)], rozsáhlý chirurgický zákrok s prodlouženou imobilizací;
dědičná predispozice k žilní nebo arteriální trombóze, včetně přítomnosti protilátek proti fosfolipidům (protilátky proti kardiolipinu, lupus antikoagulant), deficitu antitrombinu III, deficitu proteinu S, rezistence aktivovaného proteinu C, hyperhomocysteinemie a deficitu proteinu C;
věk do 18 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

Relativní (u následujících onemocnění / stavů lze přípravek Evra použít pouze po pečlivém posouzení očekávaných přínosů a možných rizik):

opar během předchozího těhotenství;
Crohnova nemoc;
ulcerózní kolitida;
hemolyticko-uremický syndrom;
systémový lupus erythematodes;
rodinná anamnéza cholestatické žloutenky (např. syndromy Rotor, Dubin-Johnson);
chronická idiopatická žloutenka;
roztroušená skleróza;
diabetes mellitus bez vaskulárních komplikací;
tromboflebitida povrchových žil a křečových žil;
žilní nebo arteriální tromboembolismus u blízkých příbuzných (rodiče, bratři, sestry) v relativně mladém věku;
rakovina prsu u příbuzných první linie;
těžká deprese, včetně anamnézy;
onemocnění žlučových kamenů, včetně anamnézy;
chorea;
otoskleróza;
hypertriglyceridemie;
fibroidy dělohy a endometrióza;
chloasma;
kontrolovaná arteriální hypertenze;
porfyrie;
akutní dysfunkce jater během předchozího těhotenství nebo předchozího užívání pohlavních hormonů;
těžká migréna bez fokálních neurologických příznaků.

Návod k použití přípravku Evra: metoda a dávkování

K dosažení maximálního antikoncepčního účinku musí být přípravek Evra používán přísně v souladu s níže popsanými doporučeními.

Jedna náplast je navržena na 7 dní užívání, po této době by měla být okamžitě vyměněna za novou, a to ve stejný den v týdnu - tj. 8. a 15. den cyklu užívání drog (tzv. Náhradní dny). Od 22. do 28. dne cyklu - přestávka, během níž dochází k menstruačnímu krvácení. Poté začíná nový antikoncepční cyklus, i když krvácení z vysazení do této doby neskončilo.

Za žádných okolností by nemělo být překročeno přerušení nošení náplasti po dobu delší než 7 dní, protože existuje riziko snížení účinnosti léku a v důsledku toho těhotenství. Pokud byla přestávka překročena, je nutné dodatečně použít bariérovou antikoncepci do 7 dnů, protože s každým opožděným dnem se zvyšuje pravděpodobnost ovulace.

Způsob aplikace

Transdermální náplast Evra musí být nalepena a pevně přitlačena na zdravou, čistou, suchou a neporušenou pokožku vnějšího povrchu horního ramene, břicha, hýždí, horní části těla s minimálním růstem chloupků - v oblastech, kde nebude přijít do styku s přiléhavým oblečením. Aby se zabránilo možnému podráždění, doporučuje se každou novou náplast nalepit na jinou oblast kůže, a to i ve stejné anatomické oblasti. Je kategoricky nemožné aplikovat TTS na oblast mléčných žláz. Aby nedošlo ke snížení adhezivních vlastností náplasti, nenanášejte na pokožku, kde bude přilepena, pudr, krém, krém nebo jiné místní prostředky.

Každý den by žena měla náplast prohlédnout, aby si byla jistá pevností jejího připevnění.

Použité omítky stále obsahují značné množství účinných látek léčiva, proto by měly být zlikvidovány správně: oddělte speciální lepicí fólii z vnějšku vaku, položte TTS, otočte jeho lepivou stranu na natřenou plochu na vaku a lehce jej zatlačte, aby se utěsnil, a poté ho zahoďte do koše Kbelík. Nevyhazujte jej do odtoku ani na toaletu.

Začínáme s transdermální náplastí

Pokud v předchozím menstruačním cyklu žena neužívala hormonální antikoncepci, je nutné první den menstruace nalepit euro. Přesně po 7 a 14 dnech - v 8. a 15. dni cyklu - je sádra vyměněna za novou. 22. den cyklu TTS je nutné odstranit a udělat si přestávku až do 28. dne cyklu. Den 29 - první den nového antikoncepčního cyklu atd.

V případě, že žena nezačne náplast používat první den cyklu, měla by se v průběhu následujících 7 dnů použít další bariérová metoda antikoncepce.

Při přechodu na Euro z kombinované orální antikoncepce (COC) je nutné nalepit náplast první den menstruačního krvácení, ke kterému dojde po ukončení užívání COC. Při dodržení tohoto doporučení zůstává výrazný účinek léku, jinak je do 7 dnů nutné dodatečně použít bariérovou metodu antikoncepce. S přestávkou delší než 7 dní je však možné ovulaci, proto by žena měla před použitím transdermální náplasti konzultovat lékaře. Sexuální kontakt v této době může vést k těhotenství. Pokud krvácení z vysazení nezačne do 5 dnů po užití poslední aktivní perorální antikoncepce, mělo by být před zahájením užívání přípravku Eura také vyloučeno těhotenství.

Při přechodu na přípravek Evra z léků obsahujících pouze progestogen můžete náplast začít používat v den, kdy je implantát odstraněn nebo v den, kdy má být podána další injekce, avšak během prvních 7 dnů byste měli navíc používat bariérovou metodu antikoncepce.

Po porodu mohou nelaktující ženy začít používat transdermální náplast 4 týdny po porodu. Pokud později, do 7 dnů je nutné použít další bariérovou metodu. Ženy, které během tohoto období měly pohlavní styk, by měly nejprve vyloučit těhotenství nebo počkat na první menstruaci.

Po potratu nebo potratu před 20. týdnem těhotenství můžete Evru začít užívat okamžitě, další antikoncepce není nutná.

Po potratu nebo potratu ve 20. týdnu těhotenství nebo později můžete začít užívat drogu 21. den nebo první den první menstruace (podle toho, co nastane dříve).

Zmeškané dávky

V případech, kdy je náplast částečně nebo úplně odlepena, vstupuje do krve nedostatečné množství účinných antikoncepčních látek.

Pokud po odlepení TTS (i částečné) uplynulo méně než 24 hodin, je nutné náplast znovu nalepit na stejné místo nebo ji okamžitě vyměnit za novou a nadále dodržovat obvyklý způsob aplikace Evry. Další antikoncepční ochrana není nutná.

Pokud po odlepení TTS (i částečného) uplynulo více než 24 hodin nebo žena neví přesně, kdy se náplast odstranila, je nutné okamžitě zahájit nový cyklus, tj. Nalepit novou náplast, a poté tento den považovat za první den antikoncepčního cyklu. Během prvních 7 dnů se doporučuje dodatečně používat bariérovou metodu antikoncepce.

Nepokoušejte se znovu lepit náplast, která ztratila své lepicí vlastnosti. V takovém případě musíte použít nový. K udržení TTS na místě nepoužívejte lepicí pásky nebo obvazy.

Zmeškané dny výměny náplasti

Po 7denní přestávce v používání náplasti je třeba nalepit novou. V případech, kdy to žena zapomene, je třeba dodržovat níže popsaná doporučení.

Pokud k tomu došlo na začátku antikoncepčního cyklu (první týden / první den), je nutné náplast nalepit, jakmile si to žena pamatuje, a považovat tento den za první den antikoncepčního cyklu, posune se také náhradní den. Po dobu 7 dnů musíte navíc používat bariérovou metodu antikoncepce. V případě pohlavního styku během tohoto prodlouženého období je možné početí.

Pokud k tomu došlo uprostřed cyklu (druhý týden / osmý den nebo třetí týden / patnáctý den), zatímco:

ode dne výměny (den, kdy bylo nutné vyměnit TTS) neuplynulo více než 48 hodin, je nutné okamžitě přilepit novou omítku a další - v obvyklý den výměny. U žen, které správně používaly předchozí TTS do 7 dnů před prvním zmeškaným dnem po nalepení nové náplasti, není nutná další antikoncepce;
od dne výměny uplynulo více než 48 hodin, je nutné novou náplast okamžitě nalepit, považovat tento den za první den nového antikoncepčního cyklu a počítat od něj nové dny výměny. Po dobu 7 dnů byste měli navíc používat bariérovou metodu antikoncepce.

V případech, kdy žena zapomněla odstranit náplast 22. dne cyklu, měla by být odstraněna co nejdříve, další cyklus by měl být zahájen v obvyklý náhradní den (29. den cyklu). Další metody antikoncepce nejsou nutné.

Změňte den výměny

Chcete-li menstruaci posunout o jeden cyklus, musíte v den 22 cyklu aplikovat novou náplast, čímž přeskočíte standardní 7denní ochrannou lhůtu. Je však třeba mít na paměti, že v takovém případě může dojít ke vzniku špinění nebo intermenstruačního krvácení. Po 6 týdnech následného užívání přípravku Evra je bezpodmínečně nutné přestat s užíváním této drogy a poté pokračovat v jejím pravidelném užívání.

Ženy, které si přejí odložit náhradní den, by měly dokončit současný antikoncepční cyklus, tj. Odstranit třetí náplast, a zvolit nový náhradní den, nalepit první náplast dalšího antikoncepčního cyklu. Je důležité vzít v úvahu, že doba přerušení užívání přípravku Evra by neměla přesáhnout 7 dní. Měli byste také vědět, že čím kratší je toto období, tím vyšší je pravděpodobnost nepřítomnosti dalšího menstruačního krvácení a během dalšího antikoncepčního cyklu je možné, že může dojít k řídkému nebo hojnému acyklickému krvácení.

Vedlejší efekty

Podle klinických studií jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Evra: nepohodlí v mléčných žlázách, místní reakce, bolest hlavy, nevolnost.

Četnost nežádoucích účinků je klasifikována následovně: velmi často - ≥ 1/10, často - od ≥ 1/100 do <1/10, zřídka - od ≥ 1/1000 do <1/100, zřídka - od ≥ 1/10 000 do <1/1000, velmi zřídka - <1/10 000, včetně jednotlivých zpráv.

Možné nežádoucí účinky:

místní reakce: často - reakce na kůži v místě aplikace náplasti, jako je odlupování, suchost, pálení, otoky, modřiny, krustování, zatvrdnutí, zánět, atrofie, výtok, infekce, tvorba uzlíků a pustul, jizvy, ztráta citlivosti, nepříjemný zápach, eroze, vřed, exkoriace, ekzém, absces, krvácení, parestézie, fotocitlivost, růst podobný nádoru; zřídka - podráždění;
celkové poruchy: často - malátnost, únava; zřídka - periferní edém, reakce přecitlivělosti;
na straně kardiovaskulárního systému: zřídka - arteriální hypertenze; zřídka - tromboflebitida žil končetin, žilní trombóza; velmi zřídka - arteriální trombóza a tromboembolismus, infarkt myokardu, hypertenzní krize;
z gastrointestinálního traktu: velmi často - nevolnost; často - nadýmání, bolesti břicha, průjem, zvracení; velmi zřídka - kolitida;
na straně metabolismu a výživy: často - zvýšení tělesné hmotnosti; velmi zřídka - zvýšená chuť k jídlu, hyperglykémie, inzulínová rezistence;
z muskuloskeletálního systému: často - svalové křeče;
z centrálního a periferního nervového systému: velmi často - bolest hlavy; často - migréna, závratě; velmi zřídka - subarachnoidální krvácení, migréna s fokálními neurologickými příznaky, dysgeuzie, cerebrovaskulární příhody (včetně přechodných cerebrovaskulárních příhod, okluzí a stenóz mozkových cév, ischemických a hemoragických cévních mozkových příhod);
na straně psychiky: často - agresivita, slzavost, afekt, úzkost, emoční nestabilita, deprese; zřídka - nespavost, změna libida; velmi zřídka - frustrace, hněv;
z hepatobiliárního systému: zřídka - cholecystitida, cholelitiáza; velmi zřídka - poškození jater, cholestáza, cholestatická žloutenka;
infekce a invaze: často - plísňové infekce pochvy; velmi zřídka - pustulární vyrážka;
na straně orgánů zraku: velmi zřídka - nesnášenlivost kontaktních čoček;
z kůže a podkožních tkání: často - kožní reakce, svědění, akné; zřídka - alergická dermatitida, kopřivka, ekzém, erytém, fotocitlivé reakce, alopecie, chloasma; zřídka - svědivá vyrážka, erytematózní vyrážka, generalizované svědění; velmi zřídka - nodulární, erytém polyformní, seboroická dermatitida, exfoliativní vyrážka, angioedém;
benigní, maligní a neurčitá etiologie novotvaru: zřídka - leiomyom dělohy; velmi zřídka - fibroadenom prsu, rakovina děložního čípku, rakovina prsu, neoplazmy jater, adenom jater;
na straně reprodukčního systému a mléčných žláz: velmi často - fibrocystické změny v mléčných žlázách, bolest, otoky, otoky, nepohodlí, zvýšená citlivost a zvětšení mléčné žlázy; často - vaginální výtok, křeče dělohy, bolestivé menstruační krvácení; zřídka - výtok z genitálního traktu, suchost sliznice pochvy a vulvy, galaktorea, nádory prsu; zřídka - vzácné menstruační krvácení nebo jejich absence; velmi zřídka - acyklické, slabé nebo silné krvácení, cervikální dysplázie, potlačení laktace;
laboratorní ukazatele: velmi zřídka - zvýšení koncentrace lipoproteinů s nízkou hustotou, změna koncentrace glukózy v krvi, změna koncentrace cholesterolu v krvi.

Předávkovat

V případě předávkování jsou zaznamenány následující příznaky: krvácení z pochvy, nevolnost, zvracení. V takovém případě by měl být TTS odstraněn co nejdříve a měla by být provedena symptomatická léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum.

speciální instrukce

Náplast Evra můžete používat pouze po konzultaci s lékařem, který musí vyloučit těhotenství a posoudit vhodnost užívání drogy shromážděním podrobné anamnézy pacientky a její nejbližší rodiny, včetně údajů o dědičnosti. Vyžaduje také gynekologické a všeobecné vyšetření (včetně vyšetření mléčných žláz, mamografie, měření krevního tlaku). Pokud existuje podezření na dědičnou predispozici k venózní tromboembolii (například v případě výskytu tohoto onemocnění u rodičů, sestry nebo bratra), je žena odeslána k další konzultaci s příslušným odborníkem.

Evra nechrání před sexuálně přenosnými infekcemi. Každá žena by na to měla být upozorněna při předepisování léku.

Pokud se během užívání přípravku Evra objeví příznaky, které mohou naznačovat výskyt tromboembolických komplikací, je nutné okamžitě přestat užívat TTS. Riziko vaskulárních komplikací se zvyšuje u obezity, křečových žil a tromboflebitidy povrchových žil.

Také riziko vzniku žilních tromboembolických komplikací se zvyšuje s prodlouženou imobilizací a chirurgickým zákrokem na dolních končetinách. Z tohoto důvodu se užívání hormonální antikoncepce nedoporučuje 4 týdny před plánovanou operací, do 2 týdnů po urgentním chirurgickém zákroku, během a po delší imobilizaci.

Podle některých epidemiologických studií dlouhodobé užívání kombinované hormonální antikoncepce v mladém věku (před prvním těhotenstvím) zvyšuje riziko vzniku rakoviny prsu. Některé studie ukázaly, že užívání hormonální antikoncepce je spojeno se zvýšeným rizikem cervikálních nádorů, včetně rakoviny.

Vzhledem k riziku benigních jaterních adenomů v případě silné bolesti v horní části břicha, příznaků nitrobřišního krvácení nebo zvětšení jater byste měli konzultovat s lékařem diferenciální diagnostiku a vyloučení jaterních nádorů.

V případě farmakologicky nekontrolované arteriální hypertenze je třeba léčbu přerušit. Aplikace může být obnovena až poté, co se tlak vrátí k normálu.

Podle pokynů může Evra ovlivnit některé indikátory funkčních testů. Zejména při používání transdermální náplasti:

snížená tolerance glukózy;
zvyšuje se koncentrace protrombinu a koagulačních faktorů VII, VIII, IX a X;
agregace krevních destiček se zvyšuje;
snížené hladiny proteinu S;
zvyšuje se koncentrace triglyceridů, celkového cholesterolu, lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-X) a lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-X), zatímco poměr LDL-C / HDL-C může zůstat nezměněn;
snížené hladiny antitrombinu III;
zvyšuje se obsah globulinu vázajícího tyroxin, v důsledku čehož se zvyšuje koncentrace celkového hormonu štítné žlázy. Vazba volného trijodtyroninu (TZ) na iontoměničovou pryskyřici klesá, což dokazuje zvýšení koncentrace globulinu vázajícího tyroxin. Koncentrace volného tyroxinu (T4) se nemění. Je také možné zvýšit koncentraci jiných vazebných proteinů;
koncentrace sérového folátu klesá, a proto existuje riziko klinicky významných důsledků v případě těhotenství krátce po vysazení antikoncepce (v současné době se v počátečních stádiích těhotenství doporučuje užívat kyselinu listovou pro všechny ženy s jejím nedostatkem);
zvyšuje se koncentrace globulinů, které váží pohlavní hormony, v důsledku čehož se zvyšují koncentrace obecně cirkulujících endogenních pohlavních hormonů. Současně koncentrace biologicky aktivních nebo volných pohlavních hormonů klesají nebo zůstávají nezměněny.

Hormonální antikoncepce může způsobit trombózu sítnice. V následujících případech byste měli okamžitě přestat používat Evru a konzultovat s lékařem diagnostická a terapeutická opatření:

neočekávaná přechodná, částečná nebo úplná ztráta zraku;
záchvaty rozmazaného vidění;
diplopie;
otok papily;
narušení integrity sítnicových cév.

Během aplikace transdermální náplasti se ženám doporučuje, aby se nevystavovaly slunečnímu záření nebo umělému ultrafialovému záření, protože existuje riziko hyperpigmentace kůže, včetně neúplně reverzibilních.

U žen s tělesnou hmotností ≥ 90 kg může být antikoncepční účinnost snížena.

Ženy, které kouří, jsou vystaveny zvýšenému riziku vzniku kardiovaskulárních vedlejších účinků, a proto se důrazně doporučuje, aby nekouřili.

Během období aplikace přípravku Evra by ženy měly pravidelně podstupovat preventivní lékařská vyšetření, jejichž objem a frekvenci by měl lékař zvolit individuálně podle klinického obrazu, nejméně však jednou za šest měsíců.

Transdermální náplast by se neměla stříhat ani poškozovat, protože by to mohlo snížit její antikoncepční účinnost.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Evra nemá žádný nebo jen malý vliv na psychomotorické a kognitivní funkce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Evra je během těchto životních období u žen kontraindikována.

Použití v dětství

Účinnost a bezpečnost přípravku Evra byla stanovena pro ženy od 18 let do období menopauzy, proto není tento lék předepisován dospívajícím mladším 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Přípravek Evru by měl být používán s opatrností v případě funkčního poškození ledvin.

Pro porušení funkce jater

Přípravek Evra by měl být používán s opatrností v následujících případech: jaterní dysfunkce, akutní jaterní dysfunkce během předchozího těhotenství nebo předchozího užívání pohlavních hormonů.

Lékové interakce

Antibiotika, některé léky a rostlinné léky, které indukují jaterní mikrozomální enzymy (včetně CYP3A4) metabolizující antikoncepční hormony, snižují účinnost přípravku Eura. V tomto případě je během období užívání těchto léků a 7 dní po jejich zrušení (při užívání rifampicinu a léků z třezalky - do 28 dnů po zrušení) nutné dodatečně použít bariérovou metodu antikoncepce. Pokud je léčba těmito léky dlouhá (více než 3 týdny), je třeba zahájit nový antikoncepční cyklus bez ochranné lhůty. Mezi léky, které mohou snížit účinnost přípravku Eura, patří: griseofulvin, bosentan, barbituráty, modafinil, rifampicin a rifabutin, aprepitant (fosaprepitant), některé inhibitory HIV proteázy nebo jejich kombinace (napříkladritonavir, nelfinavir), třezalka tečkovaná, některé nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např. nevirapin), některá antiepileptika (např. felbamát, rufinamid, eslikarbazepin-acetát, fenytoin, karbamazepin, topiramát, oxiramát).

Následující léky mohou zvýšit hladinu ethinylestradiolu v plazmě: etorikoxib, kyselina askorbová, paracetamol, inhibitory HMG-CoA reduktázy (včetně rosuvastatinu a atorvastatinu), inhibitory CYP3A4 (včetně grapefruitové šťávy, flukonazolu, některých itrakonazolu, vetraconazolu), v inhibitory reverzní transkriptázy (např. etravirin), některé inhibitory HIV proteázy (např. indinavir, atazanavir).

Při současném užívání přípravku Evra může zvýšit (v důsledku inhibice CYP) plazmatické koncentrace následujících léků: selegilin, omeprazol, tizanidin, cyklosporin, vorikonazol, teofylin, prednisolon.

V případě kombinovaného použití může Evra snížit (v důsledku indukce glukuronidace) plazmatické koncentrace následujících léků: lamotrigin, temazepam, paracetamol, morfin, klofibrát, kyselina salicylová. Vzhledem ke snížení hladin těchto látek v krvi se mohou vyvinout nežádoucí reakce, a proto je nutná úprava jejich dávek.

Před užitím jakéhokoli léku během užívání tohoto TTS se doporučuje poradit se s lékařem.

Analogy

Neexistují žádné informace o analogech Evry.

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu při teplotě do 30 ° C mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Žid

Recenze na Žida jsou většinou pozitivní. Ženy si všimnou vysoké antikoncepční účinnosti léku a absence vedlejších účinků z gastrointestinálního traktu, která je charakteristická pro orální kombinovanou antikoncepci.

O hebrejštině však existují negativní recenze, které popisují špatné adhezivní vlastnosti náplasti, a proto se rychle odlupuje. V tomto případě lékaři doporučují pečlivě dodržovat doporučení pro lepení TTS a nalezení pohodlného místa na těle, kde bude náplast bezpečně upevněna.