Insulin Lispro

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Insulin lispro: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Insulin lispro

ATX kód: A10AD04

Léčivá látka: inzulín lispro (Insulin lispro)

Výrobce: Gan & Lee Pharmaceuticals (Čína)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-07

Inzulin lispro je hypoglykemický lék, krátkodobě působící inzulin.

Uvolněte formu a složení

Léčivo je dostupné ve formě roztoku pro intravenózní (i / v) a subkutánní (s / c) podání: čirá kapalina bez barvy (každá 3 ml v bezbarvých skleněných průhledných zásobních vložkách, uzavřená na jedné straně bromobutylovou gumovou zátkou a na druhé straně lemovaná hliníkovým víčkem) boky - brombutyl píst; v blistrech 1 nebo 5 zásobních vložkách, v papírové krabičce 1 balení; 10 ml v průhledných lahvičkách z bezbarvého skla, v papírové krabičce 1 lahvička a návod k použití Insulin Lispro).

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: inzulin lispro - 100 ME (mezinárodní jednotky), což odpovídá 3,47 mg;
pomocné složky: glycerol, fosforečnan sodný (disubstituovaný), metakresol, oxid zinečnatý, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Inzulin lispro je hypoglykemický lék patřící do skupiny krátkodobě působícího inzulínu. Jeho aktivní složkou je inzulin lispro, rekombinantní analog deoxyribonukleové kyseliny (DNA) lidského inzulínu, který se od něj liší přeskupením aminokyselin v pozicích 28 a 29 v B-řetězci molekuly inzulínu.

Kromě regulace metabolismu glukózy má inzulín lispro anabolický a antikatabolický účinek na tkáně těla. Ve svalových vláknech pomáhá zvyšovat obsah glykogenu, glycerolu a mastných kyselin, zvyšuje spotřebu aminokyselin a zvyšuje syntézu bílkovin. Současně dochází k inhibici procesů glykogenolýzy, ketogeneze, glukoneogeneze, lipolýzy, uvolňování aminokyselin a proteinového katabolismu.

Inzulin lispro a lidský inzulín jsou ekvimolární, ale první má rychlejší nástup a kratší dobu působení. Vzhledem k vysoké rychlosti absorpce se hypoglykemický účinek inzulínu lispro projeví za 1/4 hodiny po podání, což umožňuje použití léku bezprostředně před jídlem.

Doba působení léku je od 2 do 5 hodin. Může se lišit jak u různých pacientů, tak u jednoho pacienta v různých časových obdobích. Změna v době působení je ovlivněna dávkou, místem podání roztoku, tělesnou teplotou, zásobením krví a fyzickou aktivitou pacienta.

Ve srovnání s rozpustným lidským inzulínem umožňuje použití inzulínu lispro snížit frekvenci epizod noční hypoglykémie a významněji snížit hyperglykémii, která se vyskytuje u pacientů s diabetes mellitus 1. a 2. typu po jídle.

U dospělých, dětí a dospívajících byla pozorována podobná farmakodynamika inzulínu lispro.

Glucodynamická odpověď na inzulin lispro nezávisí na pacientově funkci ledvin nebo jater.

Farmakokinetika

Po subkutánním podání se inzulin lispro rychle vstřebává. Doba k dosažení maximální koncentrace (T _Cmax) v krevní plazmě se pohybuje od 1/2 hodiny do 1 hodiny 10 minut.

Poločas (T _1/2) pro subkutánní podání je přibližně 1 hodina.

Při selhání ledvin je rychlost absorpce inzulínu lispro vyšší než rychlost rozpustného lidského inzulínu. U pacientů s diabetes mellitus 2. typu rozdíly ve farmakokinetických parametrech inzulínu lispro a rozpustného lidského inzulínu nezávisí na funkci ledvin.

Při selhání jater má inzulin lispro vyšší rychlost absorpce a vylučování ve srovnání s rozpustným lidským inzulínem.

Indikace pro použití

Použití Insulinu lispro je indikováno k léčbě následujících typů diabetes mellitus u dospělých a dětí:

na inzulínu závislý (diabetes mellitus 1. typu): včetně pacientů s intolerancí na jiné inzulínové léky, s rozvojem postprandiální (po jídle) hyperglykémie, kterou nelze napravit jinými inzulínovými přípravky, akutní subkutánní inzulínovou rezistenci (zrychlená lokální degradace inzulínu);
nezávislý na inzulínu (diabetes mellitus typu 2): v případě imunity vůči perorálním hypoglykemickým látkám a zhoršené absorpce jiných inzulínových léků během chirurgického zákroku, interkurentních onemocnění, nekorigované postprandiální hyperglykémie.

Kontraindikace

Absolutní:

hypoglykémie;
přecitlivělost na složky léčiva.

Insulin lispro by měl být užíván s opatrností během těhotenství a kojení.

Inzulin lispro, návod k použití: metoda a dávkování

Roztok Insulin lispro je určen k subkutánnímu a intravenóznímu podání. Injekce se provádějí nejdříve 15 minut před jídlem nebo bezprostředně po jídle.

Lék může být podáván pod kůži jako bolus nebo jako prodloužená subkutánní injekce pomocí inzulínové pumpy.

Zavádění inzulínu lispro do žíly je indikováno u ketoacidózy, akutních onemocnění, v období mezi operacemi nebo po operaci.

Teplota injikovaného roztoku by měla být při pokojové teplotě.

Před podáním by měl být obsah zásobní vložky nebo lahvičky vizuálně zkontrolován z hlediska vhodnosti. Kapalina by měla být čirá a bezbarvá. Pokud se ukáže, že je zakalený, zahuštěný, slabě zbarvený nebo se v něm nacházejí cizí částice, musí být roztok zlikvidován.

Lékař stanoví dávku a způsob podání Insulin Lispro individuálně v závislosti na koncentraci glukózy v krvi.

Subkutánní injekce pomocí injekčního pera

S / C Insulin Lispro lze injikovat do podkožní tkáně břicha, ramen, stehen nebo hýždí, aby se roztok nedostal do cévy. Místa vpichu by měla být pravidelně střídána, aby se zabránilo použití stejného místa častěji než 1krát za měsíc. Po injekci nemasírujte místo vpichu.

Zásobní vložky musí být použity s injekčními pery EndoPen vyráběnými společností Beijing Gangan Technology Co. Ltd. (Čína), protože přesnost dávkování je nastavena výhradně pro specifikovaná pera.

Při předepisování léku musí lékař pacienta naučit techniku samopodání subkutánní injekce a ujistit se, že je pacientovi správně aplikován inzulin a schopnost používat injekční pero.

Zásobní vložka musí být nainstalována v peru injekční stříkačky a vstřikována v přísném souladu s příručkou výrobce pro injekční pero.

Pokyny krok za krokem pro podání dávky Insulin lispro:

Důkladně si umyjte ruce.
Vyberte místo vpichu.
Připravte si kůži v místě vpichu podle doporučení lékaře.
Odstraňte vnější ochranný kryt z jehly.
Opravte kůži.
Zasuňte jehlu pod kůži a vstříkněte v souladu s pokyny pro pero stříkačky.
Odstraňte jehlu a na několik sekund jemně stiskněte místo vpichu vatovým tamponem; nemasírujte místo vpichu.
Odšroubujte jehlu s vnějším ochranným krytem a zlikvidujte ji.
Nasaďte víčko na stříkačku s perem.

Subkutánní injekce pomocí inzulínové pumpy

Inzulínovou pumpu lze používat se subkutánním inzulinovým systémem označeným CE. Před každým vstřikováním musíte zajistit vhodnost konkrétního čerpadla a přísně dodržovat všechny požadavky pokynů k jeho provozu. Používejte správný zásobník a katétr pumpy a pravidelně měňte inzulinovou sadu. V hypoglykemické epizodě by mělo být podávání léku přerušeno, dokud epizoda neodezní. Pokud zjistíte velmi nízkou koncentraci glukózy v krvi, měli byste okamžitě vyhledat lékaře. Je nutné zajistit snížení dávky nebo vysazení inzulínu lispro.

Narušení přívodu roztoku způsobené zablokováním dávkovacího systému nebo nesprávnou funkcí inzulínové pumpy může způsobit rychlé zvýšení koncentrace glukózy u pacienta. Proto je při nejmenším podezření na jakékoli narušení systému nutné postupovat podle pokynů a v případě potřeby informovat lékaře.

Při použití pumpy nemíchejte Insulin Lispro s jinými inzulíny.

Intravenózní injekce

IV inzulin lze podávat jako bolus nebo kapání, doprovázený častým sledováním koncentrace glukózy v krvi.

Pro podání infuzí může být inzulín lispro rozpuštěn v 5% roztoku dextrózy nebo 0,9% roztoku chloridu sodného. Pokud je koncentrace inzulínu v infuzním roztoku v rozmezí 0,1 - 1 IU na 1 ml, zůstává hotový roztok stabilní po dobu 48 hodin při pokojové teplotě.

Vedlejší efekty

na straně metabolismu a výživy: často - hypoglykemie [včetně závažných případů hypoglykemie se ztrátou vědomí (hypoglykemické kóma) a úmrtím];
z imunitního systému: alergické reakce v místě vpichu (zarudnutí, otok nebo svědění); zřídka - generalizované alergické reakce (včetně horečky, zvýšeného pocení, dušnosti, svědění, kopřivky, angioedému, nízkého krevního tlaku, tachykardie), včetně život ohrožujících;
lokální reakce: lipodystrofie;
další: rozvoj edému je možný (častěji po velmi rychlé normalizaci glykémie na pozadí intenzivní terapie pro neuspokojivou počáteční glykemickou kontrolu).

Předávkovat

Předávkování je doprovázeno následujícími příznaky charakteristickými pro rozvoj hypoglykemie: hlad, letargie, bolesti hlavy, zvýšené pocení, závratě, tachykardie, zvracení, třes, zmatenost.

Chcete-li zmírnit mírné hypoglykemické epizody, musíte si okamžitě vzít 20 g glukózy perorálně, a to konzumací kostky cukru nebo produktu obsahujícího cukr. Pacientům s diabetes mellitus se doporučuje, aby měli vždy u sebe několik kostek rafinovaného cukru.

U středně těžké hypoglykemie nebo kómatu je indikován s / c nebo intramuskulární glukagon. Pokud nedojde k žádné reakci na glukagon, pacientovi se injekčně podá intravenózní roztok dextrózy (glukózy). Po stabilizaci stavu (nebo obnovení vědomí pacienta) musí přijmout stravu bohatou na sacharidy. Vzhledem k vysokému riziku opakování hypoglykémie je nutné pečlivě sledovat koncentraci glukózy v krvi pacienta a trvalý příjem sacharidů.

speciální instrukce

Přechod na jiný lék nebo typ inzulínu by měl být proveden pouze na doporučení a pod přísným dohledem lékaře. Potřeba změnit dávku může nastat, když se změní výrobce (značka), aktivita pacienta, typ a druh inzulínu (člověk, člověk nebo zvíře) a / nebo způsob jeho výroby.

Při přechodu z inzulinu živočišného původu na lidský inzulin by pacienti s hypoglykemickými reakcemi měli být informováni o možné změně časných příznaků hypoglykemie, ke kterým došlo během léčby předchozím lékem. Je třeba mít na paměti, že po rychlém působení analogu lidského inzulínu se hypoglykémie může vyvinout mnohem dříve než po použití rozpustného lidského inzulínu.

V případě současného použití krátkodobě působícího a bazálního inzulínu je nutná velmi pečlivá volba dávky každého z léků, což by zajistilo udržení optimální koncentrace glukózy v krvi během dne, zejména nalačno a v noci.

Pacienti by měli být informováni o možné změně symptomů hypoglykemických prekurzorů, o snížení jejich závažnosti při dlouhodobém průběhu diabetes mellitus a diabetické neuropatii, stejně jako o současné léčbě jinými léky, včetně betablokátorů. Důsledkem nekorigovaných hypo- nebo hyperglykemických reakcí v čase může být ztráta vědomí, kóma nebo smrt.

Příčinou hyperglykémie nebo diabetické ketoacidózy je častěji užívání nepřiměřených dávek inzulínu nebo přerušení léčby, zejména u pacientů s diabetes mellitus 1. typu.

Opravu dávky přípravku Insulin Lispro je třeba provést s přihlédnutím ke změnám ve stravě a zvýšené fyzické aktivitě.

Zvýšení poptávky po inzulínu lze pozorovat u určitých onemocnění nebo stresů, které u pacienta vyvolávají emoční stres.

Současné užívání dalších léků kromě inzulínu je indikováno pouze podle pokynů lékaře.

Pero a zásobní vložka jsou určeny k použití pouze pro jednoho pacienta. Je třeba mít na paměti, že výměna jehly nevylučuje přenos infekční choroby.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období používání Insulinu Lispro při řízení vozidel nebo při práci se složitými mechanismy je nutné vzít v úvahu možné narušení rychlosti psychomotorických reakcí a schopnosti soustředit se během vývoje hypo- nebo hyperglykémie v důsledku nedostatečného dávkovacího režimu. Zvláštní pozornost se doporučuje věnovat pacientům s častými epizodami hypoglykemie, se sníženým vnímáním příznaků, prekurzory hypoglykemie nebo s jejich absencí. Je nutné individuálně posoudit vhodnost řízení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Použití přípravku Insulin Lispro během těhotenství přispívá k udržení dobré glykemické kontroly u pacientů s diabetes mellitus léčených inzulínem a nemá nežádoucí účinek jak na průběh těhotenství, porodu, tak na stav plodu a novorozence.

Opatrnost se doporučuje kvůli změnám glykémie v různých fázích těhotenství. V prvním trimestru je obvykle pozorován pokles a ve druhém a třetím trimestru - zvýšení požadavků na inzulín. Kromě toho je během porodu a ihned po porodu možný prudký pokles potřeby inzulínu.

Při plánování nebo otěhotnění by ženy s diabetem měli konzultovat lékaře.

Během období kojení by měla být provedena úprava dávkovacího režimu inzulínu s přihlédnutím ke změnám ve stravě matky.

Použití v dětství

U dětí je lepší přejít z používání rozpustného lidského inzulínu na Insulin lispro, pouze pokud je to nutné pro rychlý nástup účinku inzulínu.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s renální nedostatečností může potřeba inzulínu klesat.

Pro porušení funkce jater

U pacientů se selháním jater může potřeba inzulínu klesat. Současně je třeba vzít v úvahu jeho nárůst při chronickém selhání jater v důsledku snížení citlivosti na inzulín.

Lékové interakce

Při současném použití Insulin lispro:

glukokortikosteroidy, beta2-adrenergní agonisté (včetně ritodrinu, terbutalinu, salbutamolu), tricyklická antidepresiva, thiazidová diuretika, perorální kontraceptiva, chlorprothixen, tyroidní hormony obsahující jód, isoniazid, diazoxid, deriváty danazinu, lithiové léky snížení závažnosti hypoglykemického účinku léku;
perorální hypoglykemické léky, beta-blokátory, anabolické steroidy, guanethidin, tetracykliny, salicyláty (včetně kyseliny acetylsalicylové), sulfonamidová antibiotika, antidepresiva (inhibitory monoaminooxidázy), inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin, capitol léky obsahující ethanol): na pozadí souběžné léčby uvedenými léky se zvyšuje hypoglykemická aktivita inzulínu lispro;
thiazolidindiony: Zvyšují riziko edémů a chronického srdečního selhání, zejména za přítomnosti rizikových faktorů pro chronické srdeční selhání a kardiovaskulární onemocnění.

Analogy

Analogem Insulinu lispro je Humalog.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotách mezi 2 a 8 ° C, chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Insulin lispro

Na specializovaných stránkách dnes neexistují žádné recenze týkající se Insulin lispro od pacientů a jejich příbuzných.

Odborníci doporučují použít rychle působící analog inzulínu subkutánně, inzulin lispro, v případě život ohrožujícího diabetického kómatu způsobeného nekontrolovaným diabetem (diabetická ketoacidóza), místo standardní léčby (rychlé intravenózní podání běžného inzulínu). Protože pak působí rychleji než normální lidský inzulín a vyhýbá se kontinuální IV infuzi roztoku, který by za normálních okolností vyžadoval přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče.

Cena Insulinu Lispro v lékárnách

Cena přípravku Insulin Lispro za balení obsahující 1 kartuše s roztokem může být od 252 rublů, 5 kartuší - od 1262 rublů, 1 láhev (10 ml) - od 841 rublů.