Invokana - Návod K Použití, Tablety 300 Mg, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Invokana

Invokana: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Invokana

ATX kód: A10BX11

Léčivá látka: kanagliflozin (Canagliflozin)

Výrobce: Janssen-Ortho, LLS (Janssen Ortho, LLC) (Portoriko), Janssen-Cilag (Itálie)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-07

Ceny v lékárnách: od 2479 rublů.

Koupit

Invokana je perorální hypoglykemický lék používaný u dospělých s diabetem 2. typu.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety, potahované: tobolkové, s vyrytým na jedné straně „CFZ“, jádro v průřezu je téměř bílé nebo bílé; dávka 100 mg - žlutá, s vyrytým „100“na druhé straně; dávka 300 mg - téměř bílá nebo bílá, s gravírováním „300“na druhé straně (v papírové krabičce 1, 3, 9 nebo 10 blistrů po 10 tabletách a návodu k použití přípravku Invokana).

Složení 1 tablety:

• účinná látka: kanagliflozin - 100 nebo 300 mg (ve formě hemihydrátu kanagliflozinu - 102, respektive 306 mg);
• pomocné složky (100/300 mg): mikrokrystalická celulóza - 39,26 / 117,78 mg; sodná sůl kroskarmelózy - 12/36 mg; bezvodá laktóza - 39,26 / 117,78 mg; stearát hořečnatý - 1,48 / 4,44 mg; hyprolóza - 6/18 mg;
• skořápka filmu: dávka 100 mg - Opadry II 85F92209 žluté barvivo (částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol - 40%; makrogol 3350 - 20,2%; oxid titaničitý - 24,25%; mastek - 14,8%; žlutý oxid železitý - 0, 75%) - 8 mg; dávka 300 mg - Opadry II 85F18422 bílé barvivo (částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol - 40%; makrogol 3350 - 20,2%; oxid titaničitý - 25%; mastek - 14,8%) - 18 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Bylo zjištěno, že na pozadí diabetes mellitus existuje zvýšená renální reabsorpce glukózy, která může způsobit trvalé zvýšení koncentrace glukózy. Za většinu reabsorpce glukózy z tubulárního lumenu je odpovědný SGLT2 (kotransportér glukózy sodíku typu 2), který je exprimován v proximálním renálním tubulu.

Kanagliflozin, aktivní složka přípravku Invokana, je jedním z inhibitorů SGLT2. Při inhibici SGLT2 je pozorováno snížení reabsorpce filtrované glukózy a snížení PPG (renální práh pro glukózu), což přispívá ke zvýšení vylučování glukózy ledvinami, což vede ke snížení plazmatické koncentrace glukózy v krvi pomocí mechanismu nezávislého na inzulínu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu. Také zvýšením vylučování glukózy ledvinami prostřednictvím inhibice SGLT2 je zaznamenán rozvoj osmotické diurézy, diuretický účinek pomáhá snižovat systolický tlak. Kromě toho na pozadí zvýšení vylučování glukózy ledvinami dochází ke ztrátě kalorií a v důsledku toho ke ztrátě hmotnosti.

Ve studiích fáze III vede podání dávky 300 mg přípravku Invokana před jídlem k výraznějšímu snížení postprandiálního zvýšení koncentrace glukózy než při užívání dávky 100 mg. Vzhledem k přechodně vysokým koncentracím látky v lumen střeva před její absorpcí může být tento účinek částečně spojen s lokální inhibicí intestinálního transportéru SGLT1 (kanagliflozin je inhibitor SGLT1 s nízkou aktivitou). Ve studiích s kanagliflozinem nebyla detekována malabsorpce glukózy.

Po jednorázovém / opakovaném perorálním podání kanagliflozinu v klinických studiích u pacientů s diabetes mellitus typu 2 bylo pozorováno na dávce závislé snížení renálního prahu pro glukózu a zvýšení vylučování glukózy ledvinami. U glukózy je počáteční hodnota renálního prahu přibližně 13 mmol / l, maximální snížení denního průměrného prahu ledvinové glukózy je pozorováno, když se užívá 300 mg kanagliflozinu jednou denně a je 4–5 mmol / l. To naznačuje nízké riziko hypoglykémie během léčby.

Při 16denním užívání 100–300 mg kanagliflozinu jednou denně u pacientů s diabetes mellitus 2. typu došlo k neustálému poklesu renálního prahu pro glukózu a ke zvýšení vylučování glukózy ledvinami. Pokles koncentrace glukózy v plazmě v krvi nastal v závislosti na dávce první den léčby a měl v budoucnu stabilní tendenci nalačno a po jídle.

Jediná aplikace dávky přípravku Invokana 300 mg před smíšeným jídlem vedla ke zpoždění absorpce glukózy ve střevě a ke snížení postprandiální glykémie extrarenálními a renálními mechanismy.

Ve studii zahrnující 60 zdravých dobrovolníků bylo zjištěno, že užívání dávky 300 a 1 200 mg (4krát vyšší než maximální terapeutická dávka) nevede k významným změnám v QTc intervalu. Maximální plazmatická koncentrace kanagliflozinu v krvi při dávce 1 200 mg překročila přibližně po 1,4násobku po jedné dávce 300 mg.

Použití kanagliflozinu jako monoterapie nebo jako součást kombinované léčby (s použitím 1–2 perorálních hypoglykemických látek) ve srovnání s placebem vede v průměru ke změně glykémie nalačno z počáteční hladiny z –1,2 na –1,9 mmol / l a od –1,9 do –2,4 mmol / l při užívání 100, respektive 300 mg. Tento účinek po prvním dni léčby byl téměř na maximum a přetrvával po celou dobu léčby.

Bylo také zkoumáno použití kanagliflozinu jako monoterapie nebo jako součást kombinované léčby (s použitím 1–2 perorálních hypoglykemik) k měření postprandiální glykémie po testu glukózové tolerance na pozadí standardizované smíšené snídaně. Terapie ve srovnání s výchozí hodnotou přispěla k průměrnému snížení hladiny postprandiální glykémie ve srovnání s placebem z –1,5 na –2,7 mmol / la od –2,1 do –3,5 mmol / l při užívání 100 a 300 mg, což je spojeno se snížením koncentrace glukózy před jídlem a snížením fluktuací úrovně postprandiální glykémie.

Podle studií provedených u pacientů s diabetes mellitus 2. typu užívání kanagliflozinu zlepšuje funkci beta buněk (hodnoceno modelem homeostázy ve vztahu k funkci beta buněk) a rychlost sekrece inzulínu (hodnoceno testem glukózové tolerance se smíšenou snídaní).

Farmakokinetika

U zdravých subjektů je farmakokinetika kanagliflozinu podobná farmakokinetickým parametrům látky u pacientů s diabetes mellitus 2. typu. Po jednorázovém perorálním podání 100 a 300 mg přípravku Invokana je kanagliflozin rychle absorbován zdravými dobrovolníky, T _max (doba dosažení maximální koncentrace látky) v krevní plazmě je v průměru 1–2 hodiny. Plazmatická C _max (maximální koncentrace látky) a AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) zvyšují dávku proporcionálně při použití kanagliflozinu v rozmezí dávek 50-300 mg. Zdánlivý konečný T _1/2 (poločas) při použití 100 a 300 mg kanagliflozinu je 10,6, respektive 13,1 hodiny. Rovnovážného stavu je dosaženo 4–5 dní po zahájení léčby.

Farmakokinetika kanagliflozinu nezávisí na čase; po opakovaném použití dosahuje akumulace látky v plazmě 36%.

Průměrná absolutní biologická dostupnost kanagliflozinu je asi 65%. Konzumace jídla s vysokým obsahem tuku nemá vliv na farmakokinetiku kanagliflozinu, proto lze přípravek Invokana užívat s jídlem nebo bez jídla. Vzhledem ke schopnosti kanagliflozinu snížit nárůst postprandiální glykémie v důsledku zpomalení absorpce glukózy ve střevě se doporučuje užívat před prvním jídlem.

U zdravých jedinců po jednorázové intravenózní infuzi, průměrná V _d (objem distribuce) z canagliflozin v rovnovážném stavu je 119 litrů, což svědčí o rozsáhlé distribuce v tkáních. Látka se váže na plazmatické proteiny, zejména na albumin, ve velké míře (na úrovni 99%). Souvislost s bílkovinami nezávisí na plazmatické koncentraci kanagliflozinu. Na pozadí renální / jaterní nedostatečnosti se spojení s plazmatickými proteiny významně nemění.

Hlavní metabolickou cestou kanagliflozinu je O-glukuronidace. Proces probíhá hlavně za účasti UGT1A9 a UGT2I34 s tvorbou dvou neaktivních metabolitů O-glukuronidu. V lidském těle je oxidační (zprostředkovaný CYPZA4) metabolismus kanagliflozinu minimální (přibližně 7%).

Po orálním podání jedné dávky ¹⁴ C-kanaglifloziny byli zdraví dobrovolníci detekováni ve stolici 3,2; 7 a 41,5% podané radioaktivní dávky ve formě metabolitu O-glukuronidu, hydroxylovaného metabolitu a kanagliflozinu. Črevně-jaterní oběh látky je zanedbatelný.

Asi 33% radioaktivní dávky se nachází v moči, zejména ve formě metabolitů O-glukuronidu (30,5%). Méně než 1% dávky se vylučuje ledvinami ve formě nezměněné látky. Při použití 100 a 300 mg kanagliflozinu je renální clearance v rozmezí 1,3–1,55 ml / min.

Canagliflozin je léčivo s nízkou clearance, po intravenózním podání zdravým jedincům je průměrná systémová clearance přibližně 192 ml / min.

Užívání kanagliflozinu u těžkého selhání ledvin, v konečném stadiu chronického selhání ledvin, stejně jako u pacientů na dialýze se nedoporučuje, protože se u této skupiny pacientů neočekává, že bude účinná. Při dialýze dochází k minimálnímu vylučování kanagliflozinu.

V případě mírného až středně závažného poškození jater není úprava dávky přípravku Invokana nutná. Pacientům s těžkou poruchou funkce jater (na stupnici Child-Pugh - třída C) není lék předepisován, což je způsobeno nedostatkem klinických zkušeností s jeho použitím u této kategorie pacientů.

Farmakokinetické parametry kanagliflozinu u dětí nebyly studovány.

Indikace pro použití

Přípravek Invokana je předepsán ke zlepšení kontroly glykémie jako monoterapie a jako součást kombinované léčby (2 hypoglykemickými látkami, včetně inzulínu) u diabetes mellitus 2. typu u dospělých v kombinaci s cvičením a dietou.

Kontraindikace

• diabetes mellitus 1. typu;
• závažné poškození ledvin / jater;
• diabetická ketoacidóza;
• těhotenství a kojení;
• věk do 18 let;
• individuální nesnášenlivost ke složkám Invokany.

Invokana, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Invokan by se měly užívat perorálně, nejlépe před snídaní, jednou denně.

Doporučená denní dávka je 100 nebo 300 mg.

Pokud se Invokana používá jako doplněk k inzulínu nebo lékům, které zvyšují jeho sekreci (zejména deriváty sulfonylmočoviny), aby se snížilo riziko hypoglykémie, mohou být tyto léky předepsány v nižší dávce.

Canagliflozin má močopudný účinek. U pacientů léčených diuretiky, stejně jako u osob se středně těžkou poruchou funkce ledvin (při rychlosti glomerulární filtrace 30 až 60 ml / min / 1,73 m ²) a u pacientů starších 75 let se častěji objevují nežádoucí účinky, které jsou spojeny se snížením intravaskulárního objemu (např. arteriální / ortostatická hypotenze, posturální závratě). U této skupiny pacientů se doporučuje zahájit léčbu denní dávkou 100 mg. Pacientům se známkami hypovolemie bylo doporučeno tento stav upravit před zahájením léčby kanagliflozinem. Pokud je dávka 100 mg dobře snášena a je nutná další kontrola glykemie, je vhodné dávku zvýšit na 300 mg.

Pokud vynecháte další dávku Invokany, měli byste ji užit co nejdříve, ale neměli byste užit dvojnásobnou dávku do jednoho dne.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích (monoterapie a kombinované použití s metforminem, deriváty sulfonylmočoviny a metforminem, stejně jako metforminem a pioglitazonem) s frekvencí ≥ 2% (systematicky podle frekvence výskytu podle následující klasifikace: velmi často - ≥ 1/10, často - ≥ 1/100 a <1/10, zřídka - ≥ 1/1000 a <1/100, zřídka - ≥ 1/10 000 a <1/1000, velmi zřídka - <1/10 000, včetně ojedinělých případů):

• gastrointestinální trakt: často - žízeň (včetně patologicky silné - polydipsie), zácpa, xerostomie;
• pohlavní orgány a mléčná žláza: často - balanitida a balanopostitida, vulvovaginální kandidóza, vaginální infekce;
• ledviny a močové cesty: často - polyurie a pollakiurie (včetně nokturie), urosepsa, nutkání na močení, infekce močových cest (včetně cystitidy a infekcí ledvin).

V placebem kontrolovaných studiích kanagliflozinu v dávce 100 a 300 mg s frekvencí <2% byl zaznamenán vývoj nežádoucích účinků spojených se snížením intravaskulárního objemu (posturální závratě, arteriální / ortostatická hypotenze, mdloby a dehydratace), kopřivka a kožní vyrážka.

Výskyt těchto poruch u starších pacientů (≥ 75 let), pacientů se středně závažným selháním ledvin (s rychlostí glomerulární filtrace 30 až 60 ml / min / 1,73 m ²), stejně jako v kombinaci se smyčkovými diuretiky, je vyšší. Při provádění studie o kardiovaskulárních rizicích se četnost závažných nežádoucích účinků spojených se snížením intravaskulárního objemu s použitím přípravku Invokana nezvýšila. Tyto nežádoucí jevy často nevedly k potřebě přerušit léčbu.

Častěji byl hlášen vývoj hypoglykémie během léčby přípravkem Invokana kromě inzulínu nebo derivátů sulfonylmočoviny, což odpovídá očekávanému zvýšení výskytu hypoglykémie v případech, kdy je k inzulínu nebo lékům, které zvyšují jeho sekreci, přidán lék, jehož užívání není doprovázeno rozvojem tohoto stavu.

U 4,4% pacientů užívajících 100 mg kanagliflozinu, 7% pacientů užívajících 300 mg kanagliflozinu a 4,8% pacientů užívajících placebo, byly případy zvýšené koncentrace draslíku v séru (> 5,4 mEq / l a vyšší než počáteční koncentrace o patnáct%). U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin bylo občas pozorováno výraznější zvýšení koncentrace draslíku v séru (obvykle u této skupiny pacientů bylo zaznamenáno zvýšení koncentrace draslíku a / nebo dostávali několik léků, které snižují vylučování draslíku - draslík šetřící diuretika a inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu). Obecně je tato porucha přechodná a nevyžaduje zvláštní zacházení.

Během prvních šesti týdnů léčby došlo k mírnému (<5%) průměrnému zvýšení koncentrace kreatininu s odpovídajícím snížením rychlosti glomerulární filtrace, po kterém následuje obecný trend charakterizovaný návratem k výchozím hodnotám. Během tohoto období také mírně vzroste koncentrace močoviny (15–20%), v budoucnu zůstane hodnota tohoto ukazatele stabilní. Na pozadí středně zhoršené funkce ledvin bylo pozorováno zvýšení koncentrace kreatininu a močoviny v 10–11, respektive ~ 12% případů.

Podíl pacientů s významnějším snížením rychlosti glomerulární filtrace (> 30%) ve srovnání s výchozí úrovní pozorovanou v kterékoli fázi léčby byl 2 a 4,1% při užívání 100 a 300 mg kanagliflozinu, v uvedeném pořadí, při užívání placeba - 2,1 %. Tato porucha byla často přechodná a do konce studie ji vykazovalo méně pacientů. Na základě souhrnné analýzy pacientů se středně závažným selháním ledvin byl podíl pacientů s významnějším snížením rychlosti glomerulární filtrace (> 30%) ve srovnání s výchozí úrovní pozorovanou v kterékoli fázi léčby 9,3% a 12,2% při použití 100 a 300 mg kanagliflozinu, v uvedeném pořadí, s placebem - 4,9%. Tyto změny laboratorních parametrů po ukončení podávání přípravku Invokana měly pozitivní trend nebo se vrátily k výchozím hodnotám.

Během léčby kanagliflozinem bylo pozorováno na dávce závislé zvýšení koncentrace LDL (lipoproteiny s nízkou hustotou). Průměrné změny v tomto indikátoru jako procento počáteční koncentrace ve srovnání s placebem byly 0,11 mmol / L (4,5%) a 0,21 mmol / L (8%) při použití 100, respektive 300 mg kanagliflozinu. Průměrné výchozí koncentrace LDL se 100 a 300 mg kanagliflozinu a placebem byly 2,76; 2,7 a 2,83 mmol / l.

Přijetí 100 a 300 mg kanagliflozinu vedlo k mírnému zvýšení průměrné procentuální změny koncentrace hemoglobinu (3,5, respektive 3,8%) ve srovnání s mírným poklesem ve skupině pacientů užívajících placebo (o 1,1%). Došlo ke srovnatelnému malému nárůstu průměrné procentuální změny v počtu červených krvinek a hematokritu. U většiny pacientů se zvýšila koncentrace hemoglobinu (> 20 g / l), toto porušení bylo pozorováno u 6% pacientů užívajících 100 mg kanagliflozinu a u 5,5% pacientů užívajících 300 mg kanagliflozinu, stejně jako u 1% pacientů užívajících placebo. Většina hodnot nepřekročila normální rozmezí.

Použití 100 a 300 mg kanagliflozinu způsobilo mírné snížení průměrné koncentrace kyseliny močové (o 10,1, respektive 10,6%) ve srovnání s placebem, což ukázalo zvýšení průměrné koncentrace o 1,9% oproti původní koncentraci. Tyto poruchy byly maximální nebo blízké maximální v šestém týdnu léčby a přetrvávaly po celé užívání přípravku Invokana. Bylo také pozorováno přechodné zvýšení koncentrace kyseliny močové v moči. Podle výsledků souhrnné analýzy užívání kanagliflozinu v doporučených dávkách nebyl zvýšen výskyt nefrolitiázy.

Předávkovat

Případy předávkování přípravkem Invokana nejsou známy. Příjem jednorázových dávek kanagliflozinu u zdravých jedinců, dosahujících 1 600 mg, a u pacientů s diabetes mellitus 2. typu 600 mg denně ve 2 rozdělených dávkách po dobu 12 týdnů byl obvykle dobře tolerován.

Terapie: jsou ukázána obvyklá podpůrná opatření, například odstranění neabsorbovaných látek z gastrointestinálního traktu, provádění klinického pozorování a udržovací léčba s přihlédnutím ke klinickému stavu pacienta.

Během čtyřhodinové dialýzy se kanagliflozin prakticky nevylučuje. Neočekává se, že by peritoneální dialýza odstranila látku.

speciální instrukce

Použití přípravku Invokana u pacientů s diabetes mellitus 1. typu nebylo studováno, proto je jeho jmenování pacientům v této kategorii kontraindikováno.

Podle výsledků farmakologických studií bezpečnosti, toxicity opakovaných dávek, genotoxicity, ontogenetické a reprodukční toxicity nepředstavuje Invokana pro člověka zvláštní nebezpečí.

Účinek kanagliflozinu na lidskou plodnost nebyl studován. Ve studiích na zvířatech nebyl pozorován žádný účinek na plodnost.

Bylo prokázáno, že kanagliflozin, pokud se používá jako monoterapie nebo jako doplněk k hypoglykemickým lékům, které nejsou doprovázeny rozvojem hypoglykémie, málokdy vede k hypoglykémii. Bylo zjištěno, že inzulín a hypoglykemické látky, které zvyšují jeho sekreci, přispívají k výskytu hypoglykémie. Při léčbě přípravkem Invokana, která je doplňkem těchto léků, je výskyt hypoglykémie vyšší než u placeba. Aby se snížila pravděpodobnost hypoglykémie, doporučuje se snížit dávku inzulínu nebo léků, které zvyšují jeho sekreci.

Kanagliflozin, protože zvyšuje vylučování glukózy ledvinami, má diuretický účinek a způsobuje osmotickou diurézu, která může způsobit snížení intravaskulárního objemu. V klinických studiích s kanagliflozinem bylo během prvních tří měsíců léčby 300 mg přípravku Invokana častěji pozorováno zvýšení frekvence nežádoucích účinků spojených s touto poruchou. Mezi pacienty náchylnější k redukci intravaskulárního objemu spojeného s nežádoucími účinky patří pacienti starší 75 let, pacienti užívající kličková diuretika a pacienti se středně těžkou poruchou funkce ledvin.

Klinické příznaky sníženého intravaskulárního objemu by měly být hlášeny lékaři. To často vede ke zrušení Invokany. Pokud pokračujete v užívání kanagliflozinu, je často nutné upravit režim užívání antihypertenziv (včetně diuretik). Před zahájením léčby je u pacientů se sníženým intravaskulárním objemem nutné tento stav upravit.

Četnost vulvovaginální kandidózy (včetně vulvovaginálních plísňových infekcí a vulvovaginitidy) pozorovaná v klinických studiích u žen, které dostaly kanagliflozin, byla vyšší než ve skupině s placebem. Pacienti se zatěžovanou anamnézou vulvovaginální kandidózy byli náchylnější k rozvoji této infekce. U žen léčených kanagliflozinem došlo u 2,3% z nich k více než jedné epizodě infekce. Tato porucha se nejčastěji vyvinula během prvních čtyř měsíců léčby přípravkem Invokana. Přerušeno užívání léku kvůli vulvovaginální kandidóze 0,7% všech pacientů. V klinických studiích byla zaznamenána účinnost perorální nebo lokální antimykotické léčby předepsané lékařem nebo prováděné nezávisle na pozadí pokračujícího podávání kanagliflozinu.

Kandidová balanopostitida nebo balanitida byla častější u pacientů, kteří dostávali Invokanu v doporučených dávkách, ve srovnání se skupinou s placebem. Nejprve se tato onemocnění vyvinula u mužů, kteří nebyli obřezáni, a častěji u pacientů se zatíženou anamnézou. Během léčby mělo 0,9% pacientů více než jednu epizodu infekce. V 0,5% všech případů bylo podávání kanagliflozinu zrušeno z důvodu kandidální balanopostitidy nebo balanitidy. V klinických studiích byla infekce nejčastěji léčena topickými antifungálními léky předepsanými lékařem nebo užívána samostatně, aniž by byla zrušena léčba Invokana. Existují informace o vzácných případech fimózy, někdy byla nutná operace obřízky.

Při provádění studií kardiovaskulárních výsledků u 4327 pacientů s potvrzenými kardiovaskulárními chorobami nebo vysokým kardiovaskulárním rizikem byla prevalence zlomenin kostí 16,3; 16,4 a 10,8 na 1 000 pacientoroků užívání přípravku Invokana v dávkách 100 a 300 mg, respektive ve skupině s placebem. Během prvních 26 týdnů léčby došlo k nerovnováze ve vztahu k výskytu zlomenin.

V souhrnné analýze dalších studií s tímto léčivem, které zahrnovaly přibližně 5800 pacientů s diabetem z běžné populace, s léčbou přípravkem Invokana v dávkách 100 a 300 mg a placebem, byl výskyt zlomenin kostí 10,8; 12, respektive 14,1 na 1 000 pacientoroků.

Během 104 týdnů léčby nemělo léčivo žádný negativní účinek na minerální hustotu kostí.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při řízení motorových vozidel je třeba vzít v úvahu riziko hypoglykemie, pokud se přípravek Invokana používá spolu s inzulinem nebo léky, které zvyšují jeho sekreci, zvýšené riziko nežádoucích účinků spojených se snížením intravaskulárního objemu (včetně posturálních závratí) a zhoršením schopnosti řídit motorová vozidla s rozvojem nežádoucích účinků. reakce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Použití kanagliflozinu u těhotných žen nebylo studováno. Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny přímé nebo nepřímé nepříznivé toxické účinky na reprodukční systém. Invokana však není předepisována během těhotenství.

Podle dostupných farmakodynamických / toxikologických údajů, které byly získány v průběhu preklinických studií, kanagliflozin přechází do mateřského mléka. V tomto ohledu je užívání přípravku Invokana během období kojení kontraindikováno.

Použití v dětství

Bezpečnostní profil přípravku Invokana u pacientů mladších 18 let nebyl studován, proto je lék u této skupiny pacientů kontraindikován.

S poruchou funkce ledvin

Je kontraindikováno užívat tablety Invokan při závažném selhání ledvin.

U diabetické ketoacidózy, chronického selhání ledvin v konečném stadiu au pacientů na dialýze bude použití přípravku Invokana neúčinné, proto je jeho jmenování pro tuto skupinu pacientů nevhodné.

Pro porušení funkce jater

Je kontraindikováno používat Invokan při těžké jaterní nedostatečnosti.

Použití u starších osob

Počáteční denní dávka pro starší pacienty (od 75 let) je 100 mg. Pokud je nutná další kontrola glykemie, lze ji zvýšit na 300 mg, ale pouze pokud je předchozí dávka dobře snášena.

Lékové interakce

Kanagliflozin neindukuje expresi izoenzymů systému CYP450 (3A4, 2C9, 2C19, 1A2 a 2B6) v kultuře lidských hepatocytů. Podle laboratorních studií s použitím lidských jaterních mikrozomů také neinhibuje izoenzymy cytochromu P ₄₅₀ (IA2, 2A6, 2C19, 2E1 nebo 2B6) a slabě inhibuje CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4, CYP2C9. Kanagliflozin je substrátem pro enzymy metabolizující léčivo UGT2B4 a UGTIA9 a nosiče léčiv P-gp (P-glykoprotein) a MRP2. Canagliflozin je jedním ze slabých inhibitorů P-gp. Látka podléhá oxidačnímu metabolismu na minimum. Klinicky významný účinek jiných léčiv prostřednictvím systému cytochromu P ₄₅₀ na farmakokinetiku kanagliflozinu je proto nepravděpodobný.

Na základě klinických údajů lze předpokládat, že pravděpodobnost významných interakcí s léky užívanými v kombinaci s Invokanou je nízká.

Při současném použití s rifampicinem klesá expozice kanagliflozinu a v důsledku toho jeho účinnost. Je-li nutné u pacientů užívajících 100 mg kanagliflozinu současně s rifampicinem a dalšími induktory skupiny enzymů a nosičů léčiv UGT (včetně fenytoinu, fenobarbitalu, ritonaviru), je nutné kontrolovat koncentraci glykovaného hemoglobinu Hb _A1c. Pokud je nutná další kontrola glykemie, měla by se zvážit možnost zvýšení dávky kanagliflozinu na 300 mg.

Kanagliflozin v klinických studiích neměl významný účinek na farmakokinetické parametry metforminu, perorálních kontraceptiv (ethinylestradiol a levonorgestrel), simvastatinu, glibenklamidu, warfarinu nebo paracetamolu.

Pokud je kanagliflozin v kombinaci s digoxinem, významně ovlivňuje jeho plazmatické koncentrace, což vyžaduje řádné sledování.

Analogy

Analogy Invokany jsou Forsiga, Jardins.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 30 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Invokan

Recenze o Invokanu je málo. Pacienti obvykle poukazují na vysokou účinnost léku, přičemž hlavní nevýhodou jsou jeho vysoké náklady.

Cena za Invokanu v lékárnách

Přibližná cena za Invokanu je 2000–3245 rublů. (v balení 30 tablet po 100 mg) nebo 4300-5430 rublů. (v balení po 30 tabletách po 300 mg).

Invokana: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Invokana 100 mg potahované tablety 30 ks. 2479 RUB Koupit

Invokana 300 mg potahované tablety 30 ks. 2698 RUB Koupit

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!