Zokor - Návod K Použití Tablet, Indikace, Dávky, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Zokor

Zokor: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologický účinek
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Lékové interakce
10. 10. Analogy
11. 11. Podmínky skladování
12. 12. Podmínky výdeje z lékáren
13. 13. Recenze
14. 14. Cena v lékárnách

Latinský název: Zocor

ATX kód: C10AA01

Aktivní složka: Simvastatin (Simvastatin)

Výrobce: Merck Sharp & Dohme BV (Nizozemsko)

Aktualizace popisu a fotografie: 8. 6. 2019

Ceny v lékárnách: od 159 rublů.

Koupit

Zokor je lék snižující hladinu lipidů.

Uvolněte formu a složení

Vyrábí se ve formě potahovaných tablet: oválné, na jedné straně hladké, na druhé straně - gravírování „MSD 735“(světle růžové tablety) nebo gravírování „MSD 740“(žlutohnědé tablety) (14 ks v blistry, 1 nebo 2 blistry v papírové krabičce).

Léčivou látkou je simvastatin:

• 1 světle růžová tableta - 10 mg;
• 1 nažloutlá hnědá tableta - 20 mg

Pomocné látky: kyselina askorbová, butylhydroxyanisol, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, předželatinovaný škrob, kyselina citrónová, stearát hořečnatý.

Složení skořápky: hydroxypropylcelulóza, mastek, methylhydroxypropylcelulóza, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý a červená barviva oxidu železitého.

farmaceutický účinek

Podle pokynů se Zokor vyznačuje výrazným účinkem snižujícím hladinu lipidů. Tablety obsahují účinnou látku simvastatin, který se po hydrolýze přemění na aktivní sloučeniny. Jeho metabolit inhibuje enzym HMG-CoA reduktázu, který se v počáteční fázi podílí na biosyntéze cholesterolu.

Výsledkem je, že užívání léku pomáhá snižovat celkovou koncentraci cholesterolu v těle, jakož i hladinu cholesterolu vázaného lipoproteiny s nízkou a velmi nízkou hustotou. Koncentrace cholesterolu v plazmě triglyceridů také klesá.

Současně se při užívání přípravku Zokor významně zvyšuje obsah cholesterolu vázaného lipoproteiny s vysokou hustotou. Lék se používá pro různé typy hyperlipidémie, včetně non-familiární, familiární, heterozygotní. Je také předepsán pro smíšené typy hyperlipidémie v případech, kdy dieta nedokáže normalizovat koncentraci lipidů v plazmě.

Hladiny lipidů v plazmě klesají 14 dní po zahájení léčby. Jejich počet dosahuje minima za 4-6 týdnů léčby. Při dalším podávání léku tento výsledek přetrvává.

Po ukončení léčby se hodnoty celkového cholesterolu v plazmě postupně vracejí k počátečním hodnotám, které byly stanoveny před zahájením léčby.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Maximální koncentrace metabolitů simvastatinu v krvi je zaznamenána 1,3–2,4 hodiny po užití jedné dávky přípravku Zokor. Přibližně 85% účinné látky obsažené v tabletách se při perorálním podání vstřebává do těla.

Během léčby tímto přípravkem je v játrech zaznamenána vyšší hladina simvastatinu ve srovnání s jinými tkáněmi. V důsledku účinku „prvního průchodu“látky játry se metabolizuje, poté se samotná droga a její metabolity vylučují z těla žlučí.

Užívání přípravku Zokor nezávisí na příjmu potravy, což neovlivňuje farmakokinetiku léku. Dlouhodobá léčba nevede k akumulaci simvastatinu v tělesných tkáních.

Indikace pro použití

Zokor je předepisován pacientům s ischemickou chorobou srdeční (CHD) nebo s predispozicí k tomuto onemocnění, stejně jako pacientům s vysokým rizikem ICHS (včetně hyperlipidémie), například pacientům s diabetes mellitus, pacientům s onemocněním periferních cév, mozkovou příhodou nebo jinými cerebrovaskulárními chorobami v anamnéze. Účel léku:

• Snížení rizika úmrtnosti v důsledku ischemické choroby srdeční;
• Snížení rizika vzniku závažných koronárních nebo vaskulárních komplikací, jako je cévní mozková příhoda, nefatální infarkt myokardu, koronární smrt;
• Snížení rizika hospitalizace pro záchvaty anginy pectoris;
• Snížení pravděpodobnosti chirurgického zákroku z důvodu nutnosti obnovení průtoku periferní krve nebo jiných typů nekoronární revaskularizace.

Uvedeným kategoriím pacientů je také předepsán lék v případě potřeby revaskularizační operace.

Kromě toho je přípravek Zokor předepsán pro hypercholesterolemii - jako doplněk stravy v případech, kdy dietní výživa a jiné nelékové metody léčby nestačí. Účel léku:

• Léčba hyperlipidémie typu IV podle Fredricksonovy klasifikace (hypertriglyceridemie);
• Léčba primární hyperlipidémie typu III v souladu s Fredricksonovou klasifikací (dysbetalipoproteinemie);
• Snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu, lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL), apolipoproteinů B a triglyceridů;
• Zvýšený cholesterol s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL) u pacientů s primární hypercholesterolemií, včetně hyperlipidémie typu IIa podle Fredricksonovy klasifikace (heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo hyperlipidémie typu IIb podle Fredricksonovy klasifikace (smíšená hypercholesterolemie);
• Snížení poměru celkového cholesterolu k HDL cholesterolu a také LDL cholesterolu k HDL cholesterolu;
• Snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu, LDL cholesterolu a apolipoproteinu B u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií (kromě stravy a jiných způsobů léčby).

U pacientů s diabetes mellitus snižuje Zokor riziko vzniku periferních komplikací vaskulárního původu (včetně pravděpodobnosti trofických vředů, revaskularizace a amputace dolních končetin).

U pacientů s ischemickou chorobou srdeční, doprovázenou vysokou hladinou cholesterolu, může lék snížit riziko vzniku koronární aterosklerózy, vč. výskyt komplikací a nových zranění.

Kontraindikace

Absolutní:

• Trvalé zvyšování hladiny jaterních transamináz v krevní plazmě nejasné etiologie;
• Aktivní onemocnění jater;
• Těhotenství a období jeho plánování;
• Laktace;
• Individuální přecitlivělost na složky léčiva.

Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti používání simvastatinu v pediatrii se nedoporučuje předepisovat lék dětem.

Relativní:

• Historie rhabdomyolýzy;
• Cukrovka;
• Trvalé zvyšování hladiny sérových transamináz (pokud je horní norma překročena třikrát, lék je zrušen);
• Závažné selhání ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml / minutu);
• Zneužití alkoholu.

Návod k použití přípravku Zokor: metoda a dávkování

Před použitím přípravku Zokor je pacientovi předepsána standardní hypocholesterolová dieta, kterou je nutné dodržovat po celou dobu léčby.

Denní dávka léku (od 5 do 80 mg) by měla být užívána v 1 dávce večer.

Během titračního období by měla být dávka zvyšována alespoň ve 4týdenních intervalech. Maximální přípustná denní dávka je 80 mg.

Doporučené dávky:

• Pacienti s ischemickou chorobou srdeční nebo s vysokým rizikem jejího vývoje: 40 mg jednou denně. Drogová terapie začíná současně s dietou a cvičením;
• Pacienti s hypercholesterolemií (nejsou zahrnuti do rizikových skupin pro ischemickou chorobu srdeční): počáteční dávka je 20 mg denně. V některých případech (pokud je zapotřebí snížení hladin LDL o více než 45%) může být předepsána počáteční dávka 40 mg. U mírné až středně závažné formy hypercholesterolemie lze zahájit léčbu denní dávkou 10 mg, je-li to nutné, postupně se zvyšuje;
• Pacienti s homozygotní familiární hypercholesterolemií: 40 mg jednou denně nebo 80 mg ve 3 rozdělených dávkách - 20 mg ráno a odpoledne a 40 mg večer. V tomto případě může být Zokor předepsán jako monoterapie nebo jako doplněk k další metodě léčby, která snižuje hladinu cholesterolu (například LDL plazmaferéza).

Zokor se používá jako monoterapie nebo v kombinaci se sekvestranty žlučových kyselin. V tomto případě je nutná korekce jeho dávky v závislosti na současně užívaných lécích:

• Danazol, cyklosporin, gemfibrozil, jiné fibráty (s výjimkou fenofibrátu), niacin v dávkách snižujících lipidy (> 1 000 mg / den): denní dávka přípravku Zokor je 10 mg;
• Verapamil, amiodaron: denní dávka by neměla překročit 20 mg.

Pacienti se středně těžkou poruchou funkce ledvin nemusí upravovat dávku. U pacientů se závažnou renální nedostatečností (clearance kreatininu nižší než 30 ml / min) se nedoporučuje překračovat denní dávku 10 mg. Pokud je taková potřeba oprávněná, mělo by být ošetření prováděno pod obzvláště pečlivým lékařským dohledem.

Vedlejší efekty

• Trávicí systém: dyspepsie (průjem, nevolnost a zvracení); zřídka - pankreatitida, žloutenka, hepatitida;
• Centrální nervový systém: vertigo, periferní neuropatie;
• Muskuloskeletální systém: myalgie; zřídka - rhabdomyolýza;
• Alergické a imunopatologické reakce: lupus-like syndrom, angioedém, polymyalgia rheumatica, zvýšená ESR, eozinofilie, artritida, trombocytopenie, artralgie, vaskulitida, kopřivka, hyperemie kůže, fotosenzitivita, dušnost, horečka, celková malátnost;
• Dermatologické reakce: kožní vyrážka, svědění, dermatomyozitida, alopecie;
• Jiné: svalové křeče, parestézie, celková nevolnost, anémie;
• Laboratorní ukazatele: zvýšené hladiny transamináz, alkalické fosfatázy a gama-glutamyl transpeptidázy, kreatinfosfokinázy.

Předávkovat

V případě předávkování se k překonání následků intoxikace organismu používají tradiční medikační metody.

speciální instrukce

Podobně jako všechny inhibitory HMG-CoA reduktázy může i Zocor způsobit myopatii, která se projevuje příznaky, jako je bolest svalů, bolestivost nebo celková slabost, doprovázená zvýšením kreatinfosfokinázy (více než desetinásobek horní hranice normálu). Myopatie se může projevit formou rhabdomyolýzy, která je někdy doprovázena akutním sekundárním selháním ledvin v důsledku myoglobinurie a v některých případech je smrtelná. Riziko vzniku myopatie se zvyšuje se zvýšením koncentrace látek v krevní plazmě, které mají inhibiční účinek na HMG-CoA reduktázu.

Některé léky užívané současně s přípravkem Zokor (zejména ve vysokých dávkách) zvyšují riziko myopatie / rhabdomyolýzy.

Všichni pacienti, kterým je předepsán simvastatin, by měli být upozorněni na nutnost okamžité lékařské pomoci v případě svalové slabosti, bolesti svalů nebo jakékoli nevysvětlitelné bolesti. Na začátku léčby a při každém zvýšení dávky se doporučuje stanovit koncentraci kreatininfosfokinázy.

V případech, kdy je nutný plánovaný chirurgický zákrok, je třeba Zokor několik dní před operací zrušit a v pooperačním období jej nepřijmout.

Před zahájením léčby a v budoucnu se v souladu s klinickými parametry pacienta doporučuje sledovat funkci jater. U pacientů, kteří plánují zvýšit dávku simvastatinu na 80 mg / den, by měly být provedeny další studie jaterních funkcí, poté 3 měsíce po zahájení vysoké dávky léku, poté přibližně jednou za 6 měsíců během prvního roku léčby. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s diagnostikovanou zvýšenou hladinou sérových transamináz. Tato kategorie pacientů musí být v blízké budoucnosti znovu vyšetřena a poté pravidelně prováděna, dokud se hladina sérových transamináz nevrátí k normálu. Pokud hladina stoupne, zejména v případě stálého zvyšování trojnásobku horní hranice normy, měl by být Zokor zrušen.

Lékové interakce

Následující léky užívané současně se simvastatinem (zejména ve vysokých dávkách) zvyšují riziko myopatie / rhabdomyolýzy:

• Silné inhibitory CYP3A4: klarithromycin, erythromycin, telithromycin, ketokonazol, nefazodon, itrakonazol, inhibitory proteázy viru lidské imunodeficience;
• Další látky snižující lipidy, které nejsou silnými inhibitory CYP3A4, ale mohou způsobit rozvoj myopatie: gemfibrozil a další fibráty (s výjimkou fenofibrátu), niacin (kyselina nikotinová) v dávkách snižujících lipidy (> 1 g / den);
• Cyklosporin, danazol;
• Amiodaron, verapamil;
• Diltiazem.

Simvastatin, užívaný v denní dávce 20 - 40 mg, potencuje účinek kumarinových antikoagulancií a zvyšuje riziko krvácení: protrombinový čas (International Normalized Ratio) se zvyšuje z počáteční úrovně 1,7 na 1,8 u zdravých dobrovolníků a u pacientů s hypercholesterolemií - od 2, 6 až 3,4. Aby se vyloučily významné změny v tomto indikátoru, u pacientů užívajících kumarinová antikoagulancia by měl být stanoven protrombinový čas před zahájením užívání přípravku Zokor a pravidelně během počátečního období léčby. Po stabilizaci indikátoru INR by mělo být jeho další stanovení prováděno v intervalech doporučených pro sledování pacientů podstupujících antikoagulační léčbu.

Grapefruitový džus obsahuje alespoň jednu složku, která inhibuje CYP3A4 a může zvyšovat plazmatické hladiny léků metabolizovaných tímto enzymem. Spotřeba 1 sklenice džusu (250 ml) denně nemá žádný klinický význam. Pokud se však během léčby simvastatinem spotřebuje velké množství šťávy (více než 1 litr denně), plazmatická hladina aktivity inhibitorů HMG-CoA reduktázy se významně zvyšuje. Z tohoto důvodu by se během léčby nemělo konzumovat velké množství grapefruitového džusu.

Analogy

Analogy společnosti Zokor jsou: Simvastatin, Simvastatin Zentiva, Avestatin, Simvakard, Simlo, Aterostat, Levomir, Vabadin, Simgal, Zovatin, Simvor.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotách do 30 ° C mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Zokor

Existuje mnoho recenzí přípravku Zokora, které potvrzují účinnost léku. Jeho účinná látka ve skutečnosti pomáhá výrazně snížit hladinu cholesterolu. Aby se však dosáhlo očekávaného výsledku, doporučuje se užívat drogu přísně po dobu stanovenou ošetřujícím lékařem. Pacienti také zaznamenávají pozitivní výsledky při použití simvastatinu k profylaktickým účelům.

Cena Zokor v lékárnách

Cena přípravku Zokor 20 mg (za balení 28 tablet) je v průměru 720-800 rublů. Lék si můžete koupit v dávce 10 mg v lékárnách za přibližně 440–500 rublů (28 ks v balení).

Zokor: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Zokor 10 mg potahované tablety 28 ks. 159 r Koupit

Zokor 20 mg potahované tablety 28 ks. 307 r Koupit

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!