ZI-Factor - Návod K Použití Antibiotika, Recenze, Cena, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

ZI faktor

ZI-Factor: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: ZI-Factor

ATX kód: J01FA10

Aktivní složka: Azithromycin (Azithromycinum)

Výrobce: OJSC "Veropharm" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 18.10.2018

Ceny v lékárnách: od 110 rublů.

Koupit

ZI-faktor je antibiotikum azalidové skupiny.

Uvolněte formu a složení

Formy uvolňování ZI-faktoru:

potahované tablety: podlouhlé, bikonvexní, barva skořápky je světle růžová, v příčném řezu jsou viditelné dvě vrstvy, vnitřní vrstva je téměř bílá nebo bílá (3 tablety v blistru nebo v plechovce ze světlometu, 1 balení nebo balíček lepenky);
tobolky: želatinová tvrdá, velikost č. 0, barva - bílá. Obsah tobolky je směs granulí a prášku z bílé barvy se nažloutlým nádechem nebo bílé barvy (6 nebo 10 tobolek v blistru nebo 10 tobolek ve sklenici nebo lahvičce, 1 plechovka, láhev nebo balení v papírové krabičce).

Složení 1 tablety:

účinná látka: azithromycin - 500 mg;
pomocné složky: hydroxypropylmethylcelulóza (hypromelóza), oxid titaničitý, polyvinylpyrrolidon (povidon), mastek, polysorbát-80, karmoisin (barvivo azorubin).

Složení 1 tobolky:

účinná látka: azithromycin - 250 mg;
pomocné složky: mléčný cukr (laktóza), laktopres (bezvodá laktóza), kukuřičný škrob, polyvinylpyrrolidon (povidon), laurylsulfát sodný, koloidní oxid křemičitý (aerosil), stearan hořečnatý;
tobolka: oxid titaničitý, propylparahydroxybenzoát, želatina, kyselina octová, methylparahydroxybenzoát.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

ZI-faktor je širokospektrální antibiotikum. Je zástupcem podskupiny makrolidových antibiotik - azalidů. Má baktericidní účinek, když se objeví vysoké koncentrace v ohnisku zánětu.

Citlivý na azithromycin:

grampozitivní koky: St. pyogenes, St. Viridans, St. agalactiae, Streptococcus pneumoniae, streptokoky skupiny G a CF, Staphylococcus aureus;
gramnegativní bakterie: Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, B. parapertussis, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila;
některé anaerobní mikroorganismy: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp;
další mikroorganismy: Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Proti grampozitivním bakteriím, které jsou rezistentní na erythromycin, je azithromycin neaktivní.

Farmakokinetika

Absorpce z gastrointestinálního traktu je rychlá, což je určeno lipofilitou azithromycinu a jeho stabilitou v kyselém prostředí. 2,5 (nebo o něco více) hodin po užití 500 mg (1 tableta nebo 2 tobolky) je dosaženo maximální koncentrace azithromycinu v krevní plazmě - 0,4 mg / l. Biologická dostupnost - 37%. Azithromycin aktivně proniká do orgánů a tkání urogenitálního traktu (zejména prostaty), dýchacích cest, měkkých tkání a kůže. V tkáních je koncentrace 10-50krát vyšší než v krevní plazmě a poločas je delší, což je způsobeno nízkou vazbou azithromycinu na bílkoviny krevní plazmy a schopností látky pronikat eukaryotickými buňkami a koncentrovat se v prostředí s nízkým pH obklopujícím lysozom. To určuje vysokou plazmatickou clearance a distribuční objem 31,1 l / kg. Pro eliminaci intracelulárních patogenů je zvláště důležitá schopnost azithromycinu soustředit se hlavně v lysosomech. Bylo zjištěno, že fagocyty transportují azithromycin do míst infekce, kde se uvolňuje v důsledku fagocytózy. Koncentrace azithromycinu v ložiscích infekce je o 24–34% vyšší než ve zdravých tkáních a koreluje se stupněm zánětlivého edému. Bez ohledu na vysokou koncentraci ve fagocytech azithromycin prakticky neovlivňuje jejich funkci. Azithromycin v baktericidních koncentracích v ohnisku zánětu zůstává po dobu 5-7 dnů po podání poslední dávky [tato okolnost umožnila vyvinout krátké léčebné cykly (3–5 dní)]. Demetylované v játrech jsou výsledné metabolity neaktivní.

Eliminace azithromycinu z krevní plazmy probíhá ve dvou fázích: v intervalu 8 až 24 hodin po užití léku je poločas 14–20 hodin, v intervalu 24 až 72 hodin - 41 hodin, což umožňuje užívání léku jednou denně.

Indikace pro použití

borelióza (lymská borelióza) - k léčbě počátečního stadia (erythema migrans); infekce orgánů ORL a horních cest dýchacích (sinusitida, otitis media, tonzilitida, tonzilitida, faryngitida);
infekce kůže a měkkých tkání (impetigo, sekundárně infikované dermatózy, erysipel);
infekce dolních cest dýchacích (bronchitida, atypická a bakteriální pneumonie);
infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo.

Navíc pro tablety:

infekce urogenitálního traktu (cervicitida a / nebo nekomplikovaná uretritida);
onemocnění dvanáctníku a žaludku spojená s Helicobacter Pylori (jako kombinovaná léčba);
spála.

Další indikací pro použití ZI-faktoru ve formě tobolek jsou infekce močových cest způsobené Chlamydia trachomatis (cervicitida, uretritida).

Kontraindikace

přecitlivělost na složky léčiva;
poškození ledvin / jater;
období kojení;
věk do 1 roku - u tablet, do 12 let (s hmotností nižší než 45 kg) - u tobolek.

Další kontraindikace pro kapsle ZI-Factor jsou:

jednorázový příjem s dihydroergotaminem a ergotaminem;
nedostatek laktázy;
genetická intolerance vůči galaktóze;
malabsorpce glukózy a galaktózy.

Návod k použití ZI-faktoru: metoda a dávkování

Antibiotikum ZI-Factor se aplikuje orálně (ústy) jednou denně, 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.

Doporučený denní příjem pro dospělé:

infekce horních a dolních dýchacích cest: 500 mg, doba léčby - 3 dny;
akutní infekce močových cest: 1 000 mg jednou;
infekce kůže, měkkých tkání, lymská borelióza a erythema migrans: 1 000 mg první den, poté 500 mg po dobu 5 dnů;
peptický vřed duodena a žaludku spojený s Helicobacter pylori: 1 000 mg po dobu 3 dnů s kombinovanou léčbou anti-Helicobacter pylori.

U dětí je denní dávka předepsána v dávce 10 mg na 1 kg po dobu 3 dnů nebo první den - 10 mg na 1 kg, poté 5-10 mg na 1 kg po dobu 3 dnů (průběžná dávka je 30 mg / kg).

Při léčbě migrény u dětí je denní dávka 20 mg na 1 kg první den a 10 mg na 1 kg další 4 dny. Kurz trvá 5 dní.

U pacientů s poruchou funkce ledvin (CC> 40 ml / min) není nutné dávku upravovat.

Vedlejší efekty

trávicí systém: nevolnost, zvracení, průjem / zácpa, cholestatická žloutenka, bolesti břicha, poruchy trávení, anorexie, plynatost, dyspepsie, melena, zvýšená aktivita jaterních transamináz; u dětí - zácpa, anorexie, gastritida;
kardiovaskulární systém: bolest na hrudi, palpitace, arytmie, prodloužený QT interval;
oběhový systém: neutropenie, trombocytopenie;
smyslové orgány: tinnitus, poruchy vnímání čichu a chuti, reverzibilní porucha sluchu až hluchota (při dlouhodobém užívání vysokých dávek);
nervový systém: bolest hlavy, závratě, ospalost / nespavost, agresivita; u dětí - bolesti hlavy (při léčbě zánětu středního ucha), hyperkineze, neurózy, úzkosti, poruchy spánku;
urogenitální systém: nefritida, vaginální kandidóza;
alergické reakce: svědění, vyrážka, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, fotocitlivost, vyrážka, Quinckeho edém.

Předávkovat

Příznaky předávkování antibiotikem ZI-faktorem jsou: nevolnost, zvracení, průjem, dočasná ztráta sluchu.

Když se tyto příznaky objeví, je předepsána symptomatická léčba.

speciální instrukce

Při použití antacid spolu se ZI-faktorem je nutné dodržet přestávku 2 hodiny.

Po ukončení léčby mohou u některých pacientů přetrvávat reakce přecitlivělosti, což vyžaduje zvláštní léčbu pod dohledem odborníka.

Pokud vynecháte užívání jedné dávky léku, měla by se vynechaná dávka užít co nejdříve a následující - v intervalu 24 hodin.

Při léčbě azithromycinem je možné přidat superinfekci (včetně plísňových).

ZI-faktor je účinný proti streptokokové infekci, ale neúčinný pro prevenci akutní revmatické horečky.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Azithromycin neovlivňuje schopnost řídit stroje a vozidla.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotné ženy by měly užívat azithromycin pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Během léčby by mělo být kojení přerušeno.

Použití v dětství

Podle pokynů je ZI-Factor kontraindikován ve věku do 1 roku (tablety), do 12 let s hmotností nižší než 45 kg (tobolky).

Lékové interakce

antacida (hliník a hořčík), ethanol a potraviny: zpomalují a snižují absorpci léčiva;
warfarin a azithromycin: antikoagulační účinek může být zvýšen;
digoxin: zvyšuje jeho koncentraci;
ergotamin a dihydroergotamin: zvyšují toxický účinek;
triazolam: ZI-faktor snižuje clearance a zvyšuje farmakologický účinek triazolamu;
léky podléhající mikrosomální oxidaci (karbamazepin, disopyramid, terfenadin, cyklosporin, kyselina valproová, hexobarbital, námelové alkaloidy, fenytoin, bromokriptin, perorální hypoglykemické látky, theofylin a další deriváty xanthinu, deriváty methylopredinodinu, nepočítající protilátky) mikrozomální oxidace v hepatocytech azithromycinem zpomaluje jejich vylučování, zvyšuje koncentraci a toxicitu v plazmě;
tetracyklin a chloramfenikol: zvýšit účinnost léku;
linkosamidy: oslabují účinnost léku;
terfenadinová a makrolidová antibiotika: způsobují arytmii a prodloužení QT intervalu;
ergotamin a dihydroergotamin: možný projev jejich toxického účinku;
heparin: nekompatibilní s lékem.

Azithromycin neovlivňuje koncentraci didanosinu, karbamazepinu, rifabutinu a methylprednisolonu v krevní plazmě, pokud se používá v kombinaci. Není možné vyloučit účinek azithromycinu (při perorálním podání) na koncentraci triazolamu, cimetidinu, indinaviru, efavirenzu, flukonazolu, midazolamu, sulfamethoxazolu / trimethoprimu, pokud se používá v kombinaci.

ZI-faktor nemá žádný vliv na farmakokinetiku theofylinu, avšak při současném použití s jinými makrolidy v krevní plazmě může koncentrace teofylinu stoupat.

Jelikož existuje možnost inhibice izoenzymu CYP3A4 azithromycinem v parenterální formě při současném podávání s terfenadinem, námelovými alkaloidy, cisapridem, cykloserinem, pimozidem, astemizolem, chinidinem a jinými léky, jejichž metabolismus probíhá za účasti tohoto enzymu, je při předepisování nutné vzít v úvahu možnost takové interakce. uvnitř.

Pokud je azithromycin používán v kombinaci, neovlivňuje farmakokinetické parametry zidovudinu a jeho metabolitu glukuronidu. Koncentrace jeho aktivního metabolitu, fosforylovaného zidovudinu, se nicméně zvyšuje v mononukleárních buňkách periferních cév.

Analogy

Analogy ZI-faktoru jsou: Azibiot, Azivok, Azidrop, Azimycin, Azitral, Azitrox, Azithromycin, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin Forte-OBL, Azithromycin-OBL, Azithromycin-LEXVM, Forteodzitromycin-Azite, Zitnob, Zitrolide, Zitrolide forte, Zitrocin, Sumaclid, Sumamed, Sumamed forte, Sumamox, Tremak-Sanovel, Hemomycin, Ecomed.