Diclofenac-AKOS - Návod K Použití Injekcí A Mastí, Cena, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Diklofenak-AKOS

Diclofenac-AKOS: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Diclofenac-AKOS

ATX kód: M01AB05

Aktivní složka: diklofenak (diklofenak)

Výrobce: JSC Sintez (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 17/7/2020

Ceny v lékárnách: od 20 rublů.

Koupit

Řešení pro intramuskulární podání přípravku Diclofenac-AKOS

Diklofenak-AKOS je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).

Uvolněte formu a složení

Diklofenak-AKOS je dostupný v následujících lékových formách:

roztok pro intramuskulární (i / m) podání: slabě zbarvená průhledná kapalina s mírným zápachem benzylalkoholu (po 3 ml v 5 ml neutrální skleněné ampuli, 5 nebo 10 ampulí v papírové krabičce; 5 ampulek v blistru, v papírové krabičce 1 nebo 2 obrysové buněčné balíčky; v případě, že v ampulích není zlomený nebo vrubový kroužek a tečka, je do každého balení / krabice vložen vertikutátor ampulí;
mast pro vnější použití: téměř bílá nebo bílá se slabým specifickým zápachem (po 30 g v hliníkové tubě, v lepenkové krabici 1 tuba).

Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Diclofenac-AKOS.

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: diklofenak sodný - 25 mg;
další složky: disiřičitan sodný (disiřičitan sodný), benzylalkohol, mannitol (mannitol), voda na injekci, propylenglykol, 1M roztok hydroxidu sodného.

100 g masti obsahuje:

účinná látka: diklofenak sodný - 1000 mg;
další složky: makrogol 4000 (polyethylenglykol 4000), dimethylsulfoxid (dimexid), propylenglykol (E1520), propylparahydroxybenzoát (E216), methylparahydroxybenzoát (E218).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Diklofenak je nesteroidní protizánětlivé činidlo s výraznými antipyretickými a analgetickými účinky. Bezohledným potlačením aktivity cyklooxygenázy 1 a 2 lék narušuje metabolické procesy kyseliny arachidonové, snižuje počet prostaglandinů v ohnisku zánětu.

Na pozadí revmatických onemocnění poskytují protizánětlivé a analgetické vlastnosti Diclofenac-AKOS významné snížení závažnosti bolesti, snížení otoku kloubů a ranní ztuhlost, což přispívá ke zlepšení jejich funkčního stavu. V pooperačním období a při úrazech účinná látka snižuje zánětlivý edém a zmírňuje bolest.

Farmakokinetika

Po i / m podání léčiva v dávce 75 mg je jeho maximální koncentrace (C _max) v krvi fixována po 15–30 minutách a činí 1,9–4,8 μg / ml (v průměru 2,7 μg / ml). 3 hodiny po i / m podání je plazmatická koncentrace diklofenaku přibližně 10% maximální hladiny.

Při externím použití masti Diclofenac-AKOS je perkutánně absorbováno méně než 6% účinné látky. V případě aplikace na oblast postiženého kloubu obsah léčiva v synoviální tekutině převyšuje obsah v plazmě.

Lék se váže na plazmatické proteiny o více než 99% (významná část interaguje s albuminem). Metabolická přeměna účinné látky je výsledkem jednoduché / vícenásobné konjugace a hydroxylace kyselinou glukuronovou. Enzym rodiny cytochromů P ₄₅₀ - 2C9 (CYP2C9) - je zodpovědný za metabolismus diklofenaku. Farmakologická aktivita metabolických produktů je nižší než u hlavní látky.

Distribuční objem při i / m použití Diclofenac-AKOS - 550 ml / kg, systémová clearance - 350 ml / min. Poločas z plazmy je 2 hodiny. Vylučuje se ledvinami ve formě metabolitů asi 65% podané dávky a méně než 1% - beze změny, zbytek dávky se vylučuje ve formě metabolitů žlučí. Diklofenak se vylučuje do mateřského mléka.

Se stávajícím závažným selháním ledvin (CC pod 10 ml / min) se zvyšuje vylučování metabolitů diklofenaku žlučí, ale v tomto případě není pozorováno zvýšení jejich obsahu v krvi.

U pacientů s chronickou hepatitidou nebo s kompenzovanou cirhózou jater se farmakokinetické vlastnosti diklofenaku nemění.

Indikace pro použití

Diklofenak-AKOS se doporučuje pro krátkodobou léčbu mírné bolesti u následujících onemocnění:

chronická psoriatická juvenilní artritida, revmatoidní artritida, dnavá artritida, ankylozující spondylitida; osteoartróza páteře a periferních kloubů (včetně radikulárního syndromu); tendovaginitida, bursitida, onemocnění periartikulárních tkání a jiné revmatické léze měkkých tkání;
ischias, lumbago, neuralgie;
syndrom poúrazové bolesti doprovázený zánětem (s podvrtnutím, podlitinami, přetížením);
pooperační bolest (pro řešení);
zánětlivé procesy pánevních orgánů, včetně adnexitidy; algodismenorea (pro řešení);
bolestivý syndrom způsobený myalgií (na mast);
svalové bolesti revmatického / nereumatického původu (na mast).

Diklofenak-AKOS se používá k symptomatické léčbě, zmírňuje zánět a bolest v době použití, lék neovlivňuje progresi onemocnění.

Kontraindikace

Absolutní:

endogenní nebo smíšené bronchiální astma (astmatická triáda): částečný nebo úplný syndrom intolerance na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID, astmatické záchvaty, polypy nosní sliznice (rhinosinusitida);
těhotenství (pro mast - III trimestr), období laktace;
věk do 18 let (pro roztok) a do 6 let (pro masti);
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Diclofenac-AKOS nebo jiné NSAID.

Pro řešení jsou navíc absolutní kontraindikace:

erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu (GIT) v akutní fázi;
krvácení z gastrointestinálního traktu, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba a další zánětlivé léze střev;
srdeční selhání;
hyperkalemie;
akutní období onemocnění jater, závažné selhání jater;
závažné selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) pod 30 ml / min;
poruchy krvetvorby, hemofilie a jiné poruchy hemostázy;
období po zavedení bypassu koronární arterie.

Další absolutní kontraindikací pro mast je narušení integrity pokožky v oblasti zamýšlené aplikace.

Relativní kontraindikace (opatrně používejte obě lékové formy přípravku Diclofenac-AKOS):

městnavé srdeční selhání;
erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu (pro řešení - bez exacerbace);
exacerbace jaterní porfyrie;
bronchiální astma;
starší věk.

Další relativní kontraindikace pro injekce Diclofenac-AKOS:

cerebrovaskulární patologie;
srdeční ischemie;
arteriální hypertenze;
periferní arteriální léze;
významné snížení objemu cirkulující krve (BCC), včetně vzniku po masivním chirurgickém zákroku;
edematózní syndrom;
anamnéza onemocnění jater;
selhání ledvin (CC pod 60 ml / min);
stav po rozsáhlých chirurgických zákrocích;
divertikulitida;
cukrovka;
dyslipidemie;
anémie;
systémová onemocnění pojivové tkáně;
těžká somatická onemocnění;
alkoholismus, kouření;
přítomnost infekce Helicobacter pylori;
dlouhodobá léčba NSAID;
kombinovaná léčba s antikoagulancii, glukokortikosteroidy (GCS), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), antiagregační látky.

Další relativní kontraindikace pro mast Diclofenac-AKOS:

těžká porucha funkce jater a ledvin;
poruchy krvácení (včetně hemofilie, tendence ke krvácení, prodloužená doba krvácení);
I. a II. Trimestr těhotenství.

Diclofenac-AKOS, návod k použití: metoda a dávkování

Řešení pro správu i / m

Roztok diklofenaku-AKOS se vstřikuje hluboko do svalu.

Jedna dávka je 75 mg (obsah 1 ampule). V případě potřeby je povolena opakovaná injekce přípravku Diclofenac-AKOS, nejdříve však 12 hodin po první injekci.

Pokud se současně užívají další lékové formy diklofenaku, měla by být maximální denní dávka 150 mg.

Roztok by neměl být používán déle než 2 dny; pokud je nutná další léčba, pacient je převeden na perorální nebo rektální podání diklofenaku.

Masť pro vnější použití

Masť Diclofenac-AKOS se používá externě, aplikuje se na kůži bolestivé oblasti a lehce se otírá.

Doporučené dávky (se zcela otevřenými ústy tubové části) a četnost aplikace masti s přihlédnutím k věku pacientů:

děti ve věku 6–12 let: maximální jednotlivá dávka je 3000 mg, což přibližně odpovídá 6 cm proužku drogy, aplikujte nejvýše dvakrát denně;
dospívající nad 12 let a dospělí: maximální jednotlivá dávka je 5 000 mg, což zhruba odpovídá 10 cm dlouhému proužku léčiva, frekvence užívání je 2-3krát denně.

Po aplikaci masti si musíte umýt ruce.

Kurz je určen v závislosti na indikacích a pozorovaném účinku. Po 14 dnech užívání přípravku Diclofenac-AKOS byste se měli poradit s odborníkem.

Vedlejší efekty

Při intramuskulární injekci roztoku Diclofenac-AKOS se mohou objevit následující nežádoucí účinky ze systémů a orgánů:

nervový systém: často - závratě, bolesti hlavy; zřídka - ospalost; extrémně zřídka - zhoršená citlivost, včetně parestézií, třesu, křečí, poruch paměti, úzkosti, podrážděnosti, deprese, nespavosti, dezorientace, nočních můr, cerebrovaskulárních poruch, duševních poruch, aseptické meningitidy;
trávicí systém: často - dyspepsie, plynatost, nevolnost, zvracení, bolest v nadbřišku, anorexie, průjem, zvýšená aktivita aminotransferázy; zřídka - proktitida, gastritida, gastrointestinální vředy (s krvácením / perforací nebo bez ní), krvácení z gastrointestinálního traktu (melena, zvracení s krví, průjem smíchaný s krví), žloutenka, hepatitida, dysfunkce jater; extrémně vzácné - glositida, stomatitida, zácpa, poškození jícnu, pankreatitida, diafragmatické střevní striktury (exacerbace Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitidy, nespecifická hemoragická kolitida), fulminantní hepatitida;
smyslové orgány: často - závratě; extrémně vzácné - tinnitus, porucha sluchu, poškození zraku (diplopie, rozmazané vidění), porucha chuti;
hematopoetické orgány: extrémně vzácně - leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza, aplastická a hemolytická anémie;
močový systém: extrémně zřídka - hematurie, proteinurie, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin, papilární nekróza;
kardiovaskulární systém: extrémně zřídka - zvýšený krevní tlak (TK), bolest na hrudi, bušení srdce, srdeční selhání, vaskulitida, infarkt myokardu;
alergické reakce: anafylaktické / anafylaktoidní reakce, včetně významného snížení krevního tlaku a šoku; extrémně vzácné - angioedém (včetně obličeje);
dýchací systém: zřídka - bronchiální astma (včetně dušnosti); extrémně vzácné - pneumonitida;
lokální reakce s intramuskulární injekcí: infiltrace, pálení, nekróza tukové tkáně, aseptická nekróza;
kůže: často - kožní vyrážka; zřídka - kopřivka; extrémně zřídka - vypadávání vlasů, svědění, bulózní vyrážky, fotocitlivost, exfoliativní dermatitida, ekzém, včetně multiforme, a Stevens-Johnsonův syndrom, purpura, včetně alergie, Lyellův syndrom.

Možné nežádoucí účinky při externí aplikaci masti Diclofenac-AKOS:

systémové účinky: alergické reakce (kopřivka, bronchospastické reakce, angioedém), generalizovaná kožní vyrážka;
místní účinky: fotosenzitivita, ekzém, kontaktní dermatitida (zarudnutí, svědění, otok ošetřené oblasti kůže, papuly, vezikuly, olupování).

Předávkovat

Mezi příznaky předávkování diklofenakem při systémovém užívání patří: bolest hlavy, závratě, dušnost, zvracení, rozmazané vědomí. U dětí se mohou objevit myoklonické záchvaty, bolesti břicha, nevolnost, zvracení, porucha funkce ledvin a jater a krvácení. V tomto stavu je předepsána symptomatická léčba a nucená diuréza. Během hemodialýzy se diklofenak špatně vylučuje z těla.

Při externím použití je vzhledem k velmi slabé systémové absorpci přípravku Diclofenac-AKOS jeho předávkování prakticky nemožné. Pokud se náhodou podá větší množství masti (nad 20 g) perorálně, mohou se objevit systémové nežádoucí účinky charakteristické pro NSAID. V tomto případě se provede výplach žaludku a požití aktivního uhlí.

speciální instrukce

Aby se snížila hrozba nežádoucích účinků, doporučuje se použít roztok v co nejkratším možném čase v nejnižší možné účinné dávce.

Při systémovém užívání přípravku Diclofenac-AKOS je nutné upustit od konzumace alkoholu.

Nedovolte aplikaci masti na otevřené rány. Po použití přípravku by se neměl aplikovat okluzivní obvaz.

V případě dlouhodobého externího používání masti ve velkém množství je možný vývoj nežádoucích systémových reakcí charakteristických pro NSAID.

Je nutné vyvarovat se pronikání masti na sliznice a do očí.

Při kombinovaném použití masti s jinými dávkovými formami diklofenaku je třeba vzít v úvahu maximální denní dávku léku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby přípravkem ve formě roztoku byste se měli zdržet řízení vozidel a práce s potenciálně nebezpečnými a složitými mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Řešení je během těhotenství kontraindikováno. Masť nelze použít ve třetím trimestru těhotenství; v prvním a druhém trimestru lze použít pouze na doporučení ošetřujícího lékaře.

Během kojení se léčba diklofenakem-AKOS neprovádí.

Použití v dětství

Řešení je kontraindikováno pro děti a dospívající do 18 let, mast - pro děti do 6 let.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CC pod 30 ml / min) je roztok kontraindikován. U středně závažných poruch (CC pod 60 ml / min) lze pod lékařským dohledem použít Diclofenac-AKOS.

Masť pro těžkou renální dysfunkci by měla být podávána s opatrností.

Pro porušení funkce jater

U pacientů se závažnou jaterní nedostatečností nebo onemocněním jater v akutním období je řešení kontraindikováno.

Pacientům s anamnézou poškození jater může být předepsán roztok Diclofenac-AKOS pod lékařským dohledem.

Masť pro závažné porušení činnosti jater by měla být používána s opatrností.

Použití u starších osob

Starší pacienti by měli být léčeni opatrně přípravkem Diclofenac-AKOS.

Lékové interakce

Při systémovém užívání diklofenaku jsou možné interakční reakce s následujícími léky / látkami:

diuretika: jejich účinnost je oslabena;
trombolytika (streptokináza, altepláza, urokináza), antikoagulancia: zvyšuje se riziko krvácení, zejména z gastrointestinálního traktu;
draslík šetřící diuretika: zvýšené riziko hyperkalemie;
digoxin, cyklosporin, methotrexát, lithiové přípravky: zvyšuje se plazmatická hladina těchto látek v krvi;
GCS, další NSAID: zvyšuje se pravděpodobnost nežádoucích účinků, včetně krvácení z gastrointestinálního traktu;
hypnotika a antihypertenziva: účinek těchto léků klesá;
methotrexát: toxicita této látky se zvyšuje;
SSRI, ethanol, kortikotropin, kolchicin, přípravky z třezalky: zvyšuje se riziko krvácení z gastrointestinálního traktu;
cyklosporin: zvyšuje se jeho nefrotoxicita;
antidiabetika: terapeutický účinek těchto léků je oslabený;
kyselina acetylsalicylová: obsah diklofenaku v krvi klesá;
cefoperazon, cefamandol, cefotetan, plikamycin, kyselina valproová: zvyšuje se výskyt hypoprotrombinemie;
léky vedoucí k fotosenzibilizaci: účinek těchto léků se zvyšuje;
paracetamol, zlaté přípravky, cyklosporin: zvyšuje se riziko rozvoje nefrotoxických účinků diklofenaku;
antibakteriální látky zahrnuté do skupiny chinolonů: zvyšuje se hrozba záchvatů;
léky, které blokují tubulární sekreci: zvyšuje se plazmatická koncentrace diklofenaku, což vede ke zvýšení jeho toxicity.

Při použití masti je možné zvýšit účinky léků, které způsobují fotocitlivost. U jiných léků nebyla nalezena žádná klinicky významná interakce.

Analogy

Analogy Diclofenac-AKOS jsou Voltaren, Diclogen, Argett Duo, Diklak, Ortofen, Naklofen, Diclofenac, Diklovit, Ortofer, Rapten Rapid atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě mimo dosah dětí, chráněném před vlhkostí a světlem. Skladovací teplota: roztok - ne více než 25 ° C; mast - 8-15 ° C. Roztok nesmí být zmrazen.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Roztok pro intramuskulární injekci je vydáván na lékařský předpis, mast pro vnější použití - bez lékařského předpisu.

Recenze přípravku Diclofenac-AKOS

Recenze přípravku Diclofenac-AKOS jsou většinou pozitivní. Mnoho pacientů považuje lék za levný a účinný prostředek proti bolesti a protizánětlivý prostředek. Obě lékové formy Diclofenac-AKOS se osvědčily při symptomatické léčbě zánětlivých a degenerativních onemocnění kloubů, revmatismu, podvrtnutí a vyvrtnutí svalů, ischias a neuralgie. Řešení bylo úspěšně použito k úlevě od syndromu poúrazové bolesti a pooperační bolesti. Téměř všichni pacienti si uvědomují dostupné náklady na lék.

Nevýhody nápravy (hlavně řešení) zahrnují vývoj nežádoucích vedlejších účinků. Někdy se objevují zprávy o slabém nebo krátkodobém působení přípravku Diclofenac-AKOS. Někteří považují mast za příliš mastnou a špatně se vstřebává do pokožky.

Cena za Diclofenac-AKOS v lékárnách

Cena přípravku Diclofenac-AKOS může být:

roztok pro intramuskulární injekci (25 mg / ml), v ampulích po 3 ml: pro 5 ks. - 18 rublů, pro 10 ks. - 35 rublů;
mast pro vnější použití (1%): pro tubu obsahující 30 g - 20-40 rublů.