Jess Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Jess Plus: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: YAZ PLUS

ATX kód: G03AA12

Aktivní složka: Drospirenon + Ethinylestradiol + Levomefolat vápenatý (Drospirenon + Ethinylestradiol + Levomefolát vápenatý)

Výrobce: BAYER WEIMAR, GmbH & Co. KG (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 26.10.2018

Ceny v lékárnách: od 1063 rublů.

Koupit

Jess Plus je kombinovaná antikoncepční látka (estrogen + progestogen + levomefolát vápenatý).

Uvolněte formu a složení

Dávková forma uvolňování Jess Plus - potahované tablety:

aktivní kombinace: růžová, bikonvexní, kulatá, s vyražením „Z +“v pravidelném šestiúhelníku na jedné straně (24 ks v blistru);
pomocné vitamíny: světle oranžová, bikonvexní, kulatá, s vyraženým „M +“v pravidelném šestiúhelníku (4 ks v blistru).

V blistrových stripech je 24 aktivních kombinovaných tablet a 4 pomocné vitamínové tablety doplněné o 1 nebo 3 skládací knihy s nalepeným blokem samolepících samolepek nezbytných pro registraci kalendáře pro užívání drogy; v lepenkové krabici 1 sada.

Složení 1 aktivní kombinované tablety:

aktivní složky: drospirenon (mikronizovaný) - 3 mg; mikronizovaný ethinylestradiol betadex klatrát - 0,02 mg; levomefolat vápenatý (mikronizovaný) - 0,451 mg;
pomocné složky: stearát hořečnatý - 1,6 mg; hyprolóza (5 cP) - 1,6 mg; sodná sůl kroskarmelózy - 3,2 mg; mikrokrystalická celulóza - 24,8 mg; monohydrát laktózy - 45,329 mg;
skořápka: červený oxid železitý - 0,026 mg; oxid titaničitý - 0,558 mg; mastek - 0,202 4 mg; makrogol 6000 - 0,202 4 mg; hypromelóza (5 cP) 1,011 2 mg nebo (alternativně) růžový lak 2 mg.

Složení 1 pomocné vitamínové tablety:

účinná látka: levomefolát vápenatý (mikronizovaný) - 0,451 mg;
pomocné složky: stearát hořečnatý - 1,6 mg; hyprolóza (5 cP) - 1,6 mg; sodná sůl kroskarmelózy - 3,2 mg; mikrokrystalická celulóza - 24,8 mg; monohydrát laktózy - 48,349 mg;
skořápka: hypromelóza (5 cP) - 1,011 2 mg; makrogol 6000 - 0,202 4 mg; mastek - 0,202 4 mg; oxid titaničitý - 0,572 3 mg; žlutý oxid železitý - 0,008 9 mg; červený oxid železitý - 0,002 8 mg nebo (alternativně) světle oranžový lak - 2 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Jess Plus je nízkodávkovaná monofázická perorální kombinovaná estrogen-progestagenová antikoncepce. Léčivo obsahuje aktivní tablety a pomocné vitamínové tablety, které zahrnují levomefolát vápenatý.

V zásadě se provádí antikoncepční účinek léčiva zvýšením viskozity cervikálního hlenu a potlačením ovulace.

Při užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) se obnovuje pravidelnost cyklu, snižuje se trvání, intenzita a bolestivost menstruačního krvácení, což snižuje riziko vzniku anémie z nedostatku železa. Existují zprávy o nižším riziku rakoviny vaječníků a endometria.

Akce způsobené aktivními látkami, které jsou součástí Jess Plus:

drospirenon: má anti-mineralokortikoidní účinek; pomáhá předcházet zadržování tekutin závislých na hormonech, což se může projevit snížením pravděpodobnosti periferního edému a úbytku hmotnosti; má antiandrogenní aktivitu; pomáhá snižovat akné, mastné vlasy a pokožku podobnou progesteronu produkovanému v ženském těle (to je důležité vzít v úvahu při výběru antikoncepce, zejména v případech zadržování tekutin závislých na hormonech, akné a seborey);
levomefolát vápenatý: jeho kyselá forma má stejnou strukturu jako přírodní L5-methyltetrahydrofolát (L-5-methyl-THF), který je hlavní formou folátu v potravinách; jeho průměrná koncentrace v krevní plazmě bez konzumace potravin obohacených kyselinou listovou je přibližně 15 nmol na 1 litr; na rozdíl od kyseliny listové je levomefolát biologicky aktivní formou folátu, díky čemuž je absorbován lépe než kyselina listová; levomefolát je nezbytný ke splnění zvýšené potřeby a zajištění požadovaného obsahu folátu v těle ženy během těhotenství a kojení; přidání vápníku levomefolátu do perorální antikoncepční kompozice snižuje riziko vzniku defektu neurální trubice u plodu,pokud dojde k neplánovanému těhotenství ženy bezprostředně po zrušení antikoncepce (ve velmi vzácných případech při užívání perorální antikoncepce).

Farmakokinetika

Vlastnosti drospirenonu:

absorpce: téměř úplně a rychle se vstřebává, když se užívá orálně; S _max (maximální koncentrace v krevní plazmě) je po jedné perorální dávce dosaženo po 1-2 hodinách a je 35 ng na 1 ml; jeho biologická dostupnost se pohybuje v rozmezí 76–85%; ve srovnání s užíváním nalačno nemá příjem potravy vliv na jeho biologickou dostupnost;
distribuce: po perorálním podání dochází k dvojfázovému poklesu jeho hladiny v séru s poločasy 1,6 ± 0,7 hodiny, respektive 27 ± 7,5 hodiny; váže se na sérový albumin; neváže se na globulin vázající pohlavní hormony nebo globulin vázající kortikosteroidy; přítomný jako volný hormon v séru v množství 3 - 5% z celkové koncentrace látky; zvýšení globulinu, který váže pohlavní hormony vyvolané ethinylestradiolem, neovlivňuje vazbu drospirenonu na proteiny krevní plazmy; průměrný zdánlivý distribuční objem - 3,7 ± 1,2 litru na 1 kg;
metabolismus: značně metabolizovaný po požití; v plazmě je většina metabolitů představována jeho kyselými formami, které se tvoří bez účasti systému cytochromu P ₄₅₀; izoenzym cytochromu P450 3A4 se na jeho metabolismu podílí minimálně, drospirenon může in vitro snížit koncentraci enzymu v krevní plazmě a aktivitu izoenzymů cytochromu P450 2C19, P450 2C9 a P450 1A1;
Vylučování: rychlost jeho metabolické clearance v krevní plazmě je 1,5 ± 0,2 ml za minutu na 1 kg; vylučován beze změny pouze ve stopových množstvích; jeho metabolity se vylučují gastrointestinálním traktem a ledvinami v poměru přibližně 1,2: 1,4; pro vylučování metabolitů je eliminační poločas přibližně 40 hodin;
rovnovážná koncentrace: během aplikace se dosáhne jejího rovnovážného stavu s plazmatickou koncentrací přibližně 60 ng na 1 ml od 7 do 14 dnů užívání léku; v krevní plazmě dochází ke zvýšení jeho koncentrace přibližně 2-3krát (v důsledku kumulace), což je způsobeno poměrem poločasu v terminální fázi a intervalu dávkování; následné zvýšení jeho koncentrace v plazmě je zaznamenáno po 1–6 cyklech užívání přípravku Jess Plus, po kterém již není pozorováno zvýšení koncentrace.

Po dosažení rovnovážného stavu byla koncentrace drospirenonu v krevní plazmě srovnatelná s koncentrací s mírnou renální dysfunkcí as intaktní renální funkcí. Při mírném poškození funkce ledvin však byla jeho průměrná koncentrace v krevní plazmě o 37% vyšší než koncentrace při neporušené funkci ledvin. Při užívání drospirenonu nebyly pozorovány změny v koncentraci draslíku v krevní plazmě.

Při středně těžké poruše funkce jater je AUC (plocha pod křivkou koncentrace a času) srovnatelná s odpovídajícím indikátorem u zdravých pacientů s podobnými hodnotami. Poločas drospirenonu se středně závažnou dysfunkcí jater byl 1,8krát vyšší než u zdravých dobrovolníků s intaktní funkcí jater.

Na pozadí středně závažné jaterní dysfunkce dochází ke snížení clearance drospirenonu přibližně o 50% ve srovnání s jeho clearance s intaktní funkcí jater. Současně nebyly žádné rozdíly v koncentraci draslíku v krevní plazmě. I za přítomnosti kombinace faktorů predisponujících ke zvýšení koncentrace draslíku nebyly pozorovány změny v jeho koncentraci.

Vlastnosti ethinylestradiolu:

absorpce: rychle a úplně absorbována po perorálním podání; C _max je přibližně 33 pg na 1 ml a je dosaženo během 1-2 hodin; v játrech podléhá presystémovému metabolismu; průměrná orální biologická dostupnost je přibližně 60%; při současném užívání s jídlem se jeho biologická dostupnost snížila o 25%;
distribuce: jeho koncentrace v krevní plazmě klesá ve dvou fázích; poločas ve druhé fázi je přibližně 24 hodin; nespecificky, ale silně se váže na albumin v krevní plazmě a indukuje zvýšení plazmatické koncentrace globulinu vázajícího pohlavní hormony; jeho odhadovaný distribuční objem je přibližně 5 litrů na 1 kg;
metabolismus: ve sliznici tenkého střeva a v játrech prochází presystémovou konjugací; aromatická hydroxylace s tvorbou mnoha metabolitů ve vázaném a nevázaném stavu je hlavní cestou jeho metabolismu; rychlost eliminace ethinylestradiolu je asi 5 ml za minutu na 1 kg;
Vylučování: vylučuje se pouze ve formě metabolitů ledvinami a gastrointestinálním traktem v poměru 4: 6 s poločasem přibližně 24 hodin;
rovnovážná koncentrace: dosažená ve druhé polovině léčby; jeho koncentrace v krevní plazmě se zvyšuje přibližně 1,4–2,1krát.

Provedené studie nepotvrdily žádný vliv etnického původu na farmakokinetické parametry drospirenonu a ethinylestradiolu.

Vlastnosti levomefolátu vápenatého:

vstřebávání: rychle se vstřebává a je zahrnuto do tělesné zásoby folátů po perorálním podání; maximální koncentrace po 0,5–1,5 h po jednorázové perorální dávce 0,451 mg se stává o 50 nmol na 1 l vyšší než počáteční hodnota;
distribuce: jeho farmakokinetika je dvoufázová - směs folátů je stanovena rychlým i pomalým metabolizmem; směs s rychlým metabolizmem s největší pravděpodobností představují foláty, které se znovu dostaly do těla, což odpovídá poločasu levomefolátu vápenatého (po jednorázové perorální dávce 0,451 mg je to přibližně 4 až 5 hodin); fond pomalého metabolismu odráží přeměnu folátového polyglutamátu, který má poločas přibližně 100 dnů; udržování konstantní koncentrace L-5-methyl-THF v těle je zajištěno foláty přicházejícími zvenčí a foláty procházejícími střevně-jaterním cyklem; L-5-methyl-THF je hlavní formou existence folátů v těle, kde probíhá proces jejich vstupu do periferních tkání za účelem účasti na buněčném metabolismu folátů;
metabolismus: v krevní plazmě je hlavní transportovanou folátovou formou L-5-methyl-THF; při srovnání 0,451 mg levomefolátu vápenatého a 0,4 mg kyseliny listové byly stanoveny podobné metabolické mechanismy pro jiné významné foláty; v cytoplazmě buněk jsou folátové koenzymy zapojeny do tří hlavních spojených metabolických cyklů nezbytných pro syntézu methioninu z homocysteinu, purinů a thymidinu (prekurzory ribonukleových a deoxyribonukleových kyselin) a pro přeměnu serinu na glycin;
vylučování: v nezměněné formě i ve formě metabolitů se vylučuje ledvinami a gastrointestinálním traktem;
rovnovážná koncentrace: v krevní plazmě je rovnovážného stavu L-5-methyl-THF po perorálním podání dávky 0,451 mg vápníku levomefolátu dosaženo po 56–112 dnech (v závislosti na počáteční koncentraci); rovnovážná koncentrace v erytrocytech je dosažena později kvůli očekávané délce života erytrocytů (je to přibližně 120 dnů).

Indikace pro použití

antikoncepce (zejména s příznaky hormonálně závislé zadržování tekutin v těle);
mírná léčba akné a antikoncepce;
antikoncepce na pozadí nedostatku folátu;
léčba závažného premenstruačního syndromu a antikoncepce.

Kontraindikace

Absolutní:

cerebrovaskulární poruchy, žilní / arteriální trombóza a tromboembolismus v současnosti nebo v historii, včetně cévní mozkové příhody, infarktu myokardu, plicního tromboembolismu, hluboké žilní trombózy;
stavy předcházející trombóze, včetně anginy pectoris a přechodných ischemických záchvatů, nyní nebo v anamnéze;
přítomnost výrazných nebo více rizikových faktorů pro rozvoj arteriální nebo žilní trombózy;
migréna s fokálními neurologickými příznaky v současnosti nebo v anamnéze;
diabetes mellitus s vaskulárními komplikacemi;
závažné onemocnění jater a selhání jater;
akutní a / nebo závažné selhání ledvin;
benigní nebo maligní nádory jater v současnosti nebo v historii;
hormonálně závislé maligní novotvary (včetně mléčných žláz nebo pohlavních orgánů) nebo podezření na ně;
vaginální krvácení neznámého původu;
malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek laktázy nebo vzácná dědičná intolerance laktózy;
těhotenství nebo podezření na něj;
období kojení;
individuální nesnášenlivost ke komponentům, které tvoří Jess Plus.

Relativní (nemoci / stavy, za kterých je jmenování Jess Plus vyžadováno opatrně):

rizikové faktory pro vznik tromboembolismu a trombózy: dědičná predispozice k trombóze, včetně infarktu myokardu, trombózy nebo cévní mozkové příhody v mladém věku v jedné z nejbližších rodin, nekomplikované vady srdeční chlopně, migréna bez fokálních neurologických příznaků, kontrolovaná arteriální hypertenze, dyslipopiremie kouření;
další patologické stavy, proti kterým je možný rozvoj poruch periferního oběhu: flebitida povrchových žil, srpkovitá anémie, Crohnova choroba a ulcerózní kolitida, hemolyticko-uremický syndrom, systémový lupus erythematodes, diabetes mellitus bez vaskulárních komplikací;
dědičný angioedém;
hypertriglyceridemie;
patologie jater nesouvisející s kontraindikacemi;
nemoci, které se poprvé objevily nebo zhoršily během těhotenství nebo předchozího užívání pohlavních hormonů (například Sydenhamova chorea, opary těhotných žen, porfyrie, otoskleróza se sluchovým postižením, cholelitiáza, svědění a / nebo žloutenka spojená s cholestázou);
období po porodu.

Návod k použití Jess Plus: metoda a dávkování

Tablety Jess Plus se užívají perorálně, každý den přibližně ve stejnou dobu, zapíjejí se vodou (je-li to nutné). Je důležité sledovat směr šipek, dokud nevyužijete všech 28 tablet. Obvykle ve dnech 2-3 po užití poslední aktivní pilulky začíná menstruační krvácení. Mezi baleními není nutná žádná přestávka, tablety z dalšího balení se užívají následující den po dokončení aktuálního balení, a to i během krvácení z vysazení. Z tohoto důvodu dojde k zahájení užívání nového balení ve stejný den v týdnu a krvácení z vysazení nastane přibližně ve stejné dny v měsíci.

První balení přípravku Jess Plus, pokud nebyla v předchozím měsíci použita žádná jiná hormonální antikoncepce, začíná prvním dnem cyklu. Vezměte si pilulku označenou odpovídajícím dnem v týdnu a poté si vezměte pilulky v pořádku. Není nutné používat další metody bariérové antikoncepce, protože lék začíná působit okamžitě.

Je také povoleno začít užívat lék ve dnech 2 až 5 menstruačního cyklu, za předpokladu, že během prvních 7 dnů užívání pilulek z prvního balení další bariérová metoda antikoncepce (kondom).

V případech přechodu z antikoncepční náplasti, vaginálního kroužku nebo jiných COC začnou tablety Jess Plus užívat:

v den odstranění náplasti / kroužku, nejpozději však v den, kdy byla změna plánována (v tomto případě nejsou nutná další antikoncepční opatření);
další den po užití poslední pilulky ze současného balení hormonální antikoncepce (bez přestávky); možná pozdější zahájení užívání drogy, ale nejpozději den následující po plánované 7denní přestávce v užívání aktuálně užívané antikoncepce.

Při přechodu z „minitablet“se droga užívá následující den po jejich současném vysazení. Během prvních 7 dnů užívání přípravku Jess Plus se používá další bariérová metoda antikoncepce.

Při přechodu z antikoncepčního prostředku uvolňujícího progestogen, nitroděložního implantátu nebo injekčního antikoncepčního přípravku začněte užívat pilulky v den, kdy je odstraněna nitroděložní antikoncepce / implantát, nebo v den, kdy je naplánována další injekce. V prvním týdnu užívání léku se používá další bariérová metoda antikoncepce.

Ihned po porodu se obvykle doporučuje začít s užíváním léku po skončení prvního normálního menstruačního cyklu. V některých případech může být podle předpisu lékaře léčba zahájena dříve.

Během laktace, při potratu v prvním trimestru těhotenství nebo při spontánním potratu, je důležité se před zahájením léčby přípravkem Jess Plus poradit se svým lékařem.

Vynechání užívání neaktivních (vitaminových) pilulek lze ignorovat. Doporučuje se však, aby byly okamžitě vyhozeny, aby se zabránilo náhodnému prodloužení doby užívání vitamínových tablet.

Pokyny pro přeskočení aktivní pilulky:

zpoždění <24 hodin: antikoncepční účinek není oslaben, vynechaná pilulka se užije, jakmile si vzpomenete, pak se v léčbě pokračuje jako obvykle;
zpoždění> 24 hodin: může snížit antikoncepční účinek; pravděpodobnost těhotenství se zvyšuje, když se vynechá velké množství pilulek a čím blíže se přeskočí do fáze užívání vitamínových pilulek;
přeskočení 1 tablety v období od 1 do 7 dnů: tableta se užije okamžitě, jakmile si vzpomenete, i když musíte užít 2 ks současně; poté se lék užívá jako obvykle pomocí další bariérové metody antikoncepce po dobu následujících 7 dnů; pravděpodobnost těhotenství zvyšuje pohlavní styk, ke kterému došlo během týdne před vynecháním pilulky;
přeskočení 1 tablety v období od 8 do 14 dnů: tableta se užije okamžitě, jakmile si vzpomenete, i když musíte užít 2 ks současně; pak se lék užívá jako obvykle bez použití další bariérové metody antikoncepce, pokud do 7 dnů před prvním průchodem byl lék užíván bez porušení nebo nebyla vynechána více než jedna tableta;
vynechání 1 tablety v období od 15 do 24 dnů: s přiblížením fáze užívání vitamínových tablet se zvyšuje riziko snížené spolehlivosti antikoncepce. V tomto případě, aby se zabránilo oslabení antikoncepční ochrany bez použití dalších antikoncepčních opatření (pokud byl lék užíván správně do 7 dnů před vynecháním první tablety), se doporučuje dodržet jednu ze dvou navrhovaných možností. V prvním případě je poslední zapomenutá pilulka užita okamžitě, jakmile si vzpomenete na vynechání, i když bude nutné současně užít 2 ks. Dále se lék užívá jako obvykle, dokud nedojdou aktivní tablety, a vitamínové tablety se vyhodí a okamžitě se začne užívat další balení. Nástup krvácení z vysazení před ukončením užívání aktivních tablet z druhého balení je nepravděpodobný, nicméně během užívání léku je možné špinění nebo průlomové krvácení. Ve druhém případě jsou pilulky ze současného balení zastaveny, je pozorována přestávka v užívání léku po dobu 4 dnů (včetně těch dnů, kdy byly pilulky vynechány) a začnou pilulky z dalšího balení. Měli byste vzít v úvahu pravděpodobnost těhotenství při absenci krvácení během období užívání vitamínových tablet;Měli byste vzít v úvahu pravděpodobnost těhotenství při absenci krvácení během období užívání vitamínových tablet;Měli byste vzít v úvahu pravděpodobnost těhotenství při absenci krvácení během období užívání vitamínových tablet;
přeskočení více než jedné tablety v balení: doporučuje se poradit se s lékařem.

Neužívejte více než dvě tablety denně.

Absorpce přípravku Jess Plus v případě závažných gastrointestinálních poruch může být neúplná, a proto se doporučuje používat další antikoncepční opatření.

Pokud se během 3-4 hodin po užití aktivní tablety objeví zvracení nebo průjem, řiďte se doporučeními týkajícími se vynechaných tablet. Pokud chcete dodržet obvyklý dávkovací režim, měli byste vypít další tabletu z jiného balení.

Zrušení Jess Plus lze provést kdykoli.

Při plánování těhotenství se doporučuje počkat až do konce přirozeného menstruačního krvácení, než se pokusíte otěhotnět. V tomto případě můžete vypočítat přibližný začátek porodu.

Ke zpoždění nástupu menstruačního krvácení je další balení odebráno bezprostředně po ukončení užívání aktivních tablet z aktuálního balení (vitamínové tablety nejsou akceptovány). Cyklus lze prodloužit tak dlouho, jak je potřeba, dokud nedojdou aktivní tablety z druhého balení. Je třeba mít na paměti, že během těchto dalších dnů cyklu může dojít k špinění nebo může začít průlomové děložní krvácení. Pravidelný příjem léku se dále obnoví po skončení fáze užívání vitamínových tablet.

Aby se den nástupu menstruačního krvácení přenesl na jiný den v týdnu, zkrátí se další fáze užívání vitaminových tablet o požadovaný počet dní. Čím kratší je tento interval, tím vyšší je pravděpodobnost absence dalšího menstruačního krvácení a výskytu špinění nebo průlomového děložního krvácení během období užívání přípravku Jess Plus z dalšího balení.

Vedlejší efekty

Nejčastěji během období užívání přípravku Jess Plus je pozorováno nepravidelné děložní krvácení, bolest v mléčných žlázách, nevolnost, krvácení z genitálního traktu neurčeného původu.

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - vzácně; <0,01% - velmi vzácné):

duševní poruchy: často - depresivní nálada / deprese, změny nálady; zřídka - ztráta nebo pokles libida;
nervový systém: často - migréna;
cévy: arteriální nebo žilní tromboembolismus;
gastrointestinální trakt: často - nevolnost;
kůže a podkožní tkáně: frekvence neznámá - erythema multiforme;
reprodukční systém a mléčné žlázy: často - krvácení z genitálního traktu neurčeného původu, nepravidelné děložní krvácení, bolest v mléčných žlázách.

Předávkovat

Hlavní příznaky: metroragie nebo špinění špinění z pochvy (častěji u mladých žen), zvracení, nevolnost.

Terapie: symptomatická léčba.

speciální instrukce

Podle výsledků epidemiologických studií existuje souvislost mezi příjmem COC a zvýšeným výskytem arteriální a venózní trombózy. Vývoj těchto patologií je zaznamenán ve vzácných případech. V prvním roce užívání těchto léků je riziko žilní tromboembolie maximální.

Zvýšené riziko je přítomno po počátečním užívání COC nebo po obnovení užívání stejných nebo různých COC (po intervalu mezi dávkami 28 dnů nebo více). Studie prokázaly, že toto riziko je přítomno převážně během prvních 3 měsíců.

U pacientů užívajících COC v nízkých dávkách je celkové riziko žilní tromboembolie 2–3krát vyšší než u netehotných pacientek, které tyto léky neužívají, ale je nižší ve srovnání s rizikem žilní tromboembolie během těhotenství a porodu.

Žilní tromboembolismus může být život ohrožující a dokonce smrtelný. Při projevech jako hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie se může vyvinout žilní tromboembolismus při jakémkoli užívání COC. Ve velmi vzácných případech může použití těchto léků sloužit k rozvoji trombózy jiných krevních cév (například ledvin, mezenterických, jaterních, retinálních cév, tepen, mozkových žil). Neexistuje shoda ohledně vztahu mezi vývojem těchto patologií a užíváním COC.

Příznaky hluboké žilní trombózy jsou změna barvy nebo zarudnutí kůže na dolní končetině, lokální zvýšení teploty v postižené dolní končetině, bolest nebo nepohodlí v dolní končetině pouze ve svislé poloze nebo při chůzi, jednostranný edém dolní končetiny nebo podél žíly dolní končetiny.

Příznaky plicní embolie jsou rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus, silné závratě, úzkost, ostrá bolest na hrudi, která se může zhluboka zhluboka nadechnout, náhlý kašel, včetně hemoptýzy, rychlého nebo namáhavého dýchání. Dýchavičnost, kašel a některé další z těchto příznaků jsou nespecifické a mohou být nesprávně interpretovány jako příznaky dalších více / méně závažných příhod (například infekce dýchacích cest).

Arteriální tromboembolismus může způsobit infarkt myokardu, cévní okluzi nebo cévní mozkovou příhodu. Příznaky mozkové mrtvice jsou ztráta vědomí nebo mdloby s epileptickým záchvatem nebo bez něj, náhlá, silná nebo dlouhodobá bolest hlavy bez zjevného důvodu, ztráta koordinace nebo rovnováhy, závratě, náhlá porucha chůze, náhlá jednostranná nebo oboustranná ztráta zraku, řeči a porozumění, náhlá zmatenost, slabost nebo ztráta citlivosti na obličeji, horních nebo dolních končetinách, zejména na jedné straně těla.

Dalšími známkami vaskulární okluze jsou akutní břicho, otoky a mírné modré zabarvení končetin, náhlá bolest.

Příznaky infarktu myokardu jsou rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus, úzkost nebo dušnost, extrémní slabost, závratě, zvracení, nevolnost, studený pot, nepohodlí vyzařující do žaludku, paže, hrtanu, lícních kostí a zad, tlak, nepohodlí, tíha, bolest, nadýmání nebo komprese na hrudi, paži nebo hrudníku.

Arteriální tromboembolismus může být život ohrožující a dokonce smrtelný.

Faktory, které zvyšují riziko vzniku žilní a / nebo arteriální trombózy a tromboembolismu, jsou věk, kouření, obezita, rodinná anamnéza (například žilní nebo arteriální tromboembolismus v relativně mladém věku u blízkých příbuzných nebo rodičů), dlouhodobá imobilizace, závažné chirurgické zákroky intervence, jakákoli operace dolních končetin nebo větší trauma, dyslipoproteinémie, migréna, fibrilace síní, patologie srdeční chlopně, arteriální hypertenze.

V případě dědičné nebo získané predispozice je k vyřešení otázky možnosti užívání přípravku Jess Plus nutné vyšetření příslušným odborníkem.

V případě dlouhodobé imobilizace, závažných chirurgických zákroků nebo jakýchkoli operací na dolních končetinách je žádoucí zrušit Jess Plus (s plánovanou operací nejméně 28 dní před ní) a pokračovat v léčbě nejdříve 14 dní po ukončení imobilizace.

Je důležité vzít v úvahu, že v období po porodu je riziko vzniku tromboembolismu zvýšené. Rovněž lze pozorovat narušení periferního oběhu na pozadí srpkovité anémie, chronických zánětlivých onemocnění střev, hemolyticko-uremického syndromu, systémového lupus erythematodes a diabetes mellitus.

Během období užívání přípravku Jess Plus může být základem pro jeho okamžité zrušení zvýšení frekvence a závažnosti migrény.

Biochemické ukazatele indikující dědičnou / získanou predispozici k arteriální nebo venózní trombóze jsou antifosfolipidové protilátky, nedostatek proteinu S nebo C, antitrombin-III, hyperhomocysteinémie, rezistence na aktivovaný protein C.

Přetrvávající infekce lidským papilomavirem je nejvýznamnějším rizikovým faktorem pro rakovinu děložního čípku. Při dlouhodobém užívání COC se riziko vzniku rakoviny děložního čípku mírně zvyšuje, ale jejich vztah nebyl prokázán. Předpokládá se, že jejich vztah je spojen s charakteristikami sexuálního chování (vzácnější použití bariérových metod antikoncepce) a screeningu onemocnění děložního čípku.

Údaje z metaanalýzy 54 epidemiologických studií naznačují mírně zvýšené relativní riziko vzniku rakoviny prsu u žen, které v současné době užívají COC. Toto riziko postupně mizí v průběhu 10 let po vysazení léku. Vzhledem k tomu, že u žen mladších 40 let je rakovina prsu zřídka pozorována, je nárůst počtu těchto diagnóz u žen, které v současné době užívají nebo v nedávné době užívají COC, ve srovnání s celkovým rizikem tohoto onemocnění zanedbatelné. Vztah mezi jeho vývojem a užíváním COC nebyl prokázán.

Při užívání COC byl ve vzácných případech pozorován vývoj benigních a extrémně vzácných maligních novotvarů jater, což v některých případech vedlo k život ohrožujícímu nitrobřišnímu krvácení. To je třeba vzít v úvahu při stanovení diferenciální diagnózy pro výskyt silné bolesti břicha, zvětšení jater nebo známky nitrobřišního krvácení.

U hypertriglyceridemie (nebo pokud má rodinnou anamnézu) může terapie COC zvýšit riziko vzniku pankreatitidy. Ve vzácných případech byl zaznamenán klinicky významný nárůst. Pokud během období užívání přípravku Jess Plus dojde k trvalému, klinicky významnému zvýšení krevního tlaku, lék se zruší a zahájí se léčba arteriální hypertenze. Pokud je pomocí antihypertenzní léčby dosaženo normálních hodnot krevního tlaku, lze v léčbě pokračovat.

Stavy, které se vyvíjejí nebo zhoršují jak během těhotenství, tak při užívání COC (jejich vztah k užívání těchto léků nebyl prokázán):

ulcerózní kolitida;
Crohnova nemoc;
ztráta sluchu spojená s otosklerózou;
opar během těhotenství;
chorea;
hemolyticko-uremický syndrom;
systémový lupus erythematodes;
porfyrie;
tvorba kamenů v žlučníku;
svědění a / nebo žloutenka spojená s cholestázou.

Navzdory skutečnosti, že COC jsou schopny ovlivnit glukózovou toleranci a inzulínovou rezistenci, použití přípravku Jess Plus nevyžaduje změnu terapeutického režimu pro diabetes mellitus. Během užívání léku by tito pacienti měli být pečlivě sledováni.

V některých případech se může vyvinout chloasma, zejména u žen s anamnézou chloasmy u těhotných žen. Pokud jste během léčby drogami náchylní k chloasmě, měli byste se vyvarovat vystavení ultrafialovému záření a dlouhodobému vystavení slunci.

Mělo by se vzít v úvahu schopnost maskovat nedostatek vitaminů folátu ve ₁₂.

Použití přípravku Jess Plus může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně parametrů srážení krve a fibrinolýzy, indikátorů metabolismu uhlohydrátů, koncentrace transportních proteinů v plazmě, indikátorů funkce ledvin, jater, nadledvin, štítné žlázy. Tyto změny obvykle nepřesahují normální rozsah.

V důsledku lékových interakcí, průjmu, zvracení, vynechaných pilulek může být účinnost přípravku Jess Plus snížena.

Během užívání léku se může objevit nepravidelné krvácení a krvácení z pochvy, zejména během prvních měsíců léčby. Jakékoli nepravidelné krvácení by proto mělo být hodnoceno až po období adaptace (přibližně 3 cykly).

Pokud se nepravidelné krvácení opakuje nebo se vyvine po předchozích pravidelných cyklech, provede se důkladné vyšetření, aby se vyloučilo těhotenství nebo maligní novotvary.

Před zahájením nebo pokračováním v užívání léku je důležité prostudovat historii života, rodinnou anamnézu ženy, vyloučit těhotenství, provést cytologické vyšetření děložního čípku, gynekologické vyšetření, důkladné fyzické vyšetření (včetně vyšetření mléčných žláz, stanovení indexu tělesné hmotnosti, měření srdeční frekvence, krevního tlaku). V případech obnovení užívání léku se objem dalších studií a frekvence následných vyšetření stanoví individuálně (nejméně jednou za 6 měsíců).

Jess Plus nechrání před infekcí HIV a jinými pohlavně přenosnými chorobami.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Studie zkoumající účinek léku na rychlost psychomotorických reakcí nebyly provedeny. Nebyly hlášeny žádné případy nepříznivých účinků přípravku Jess Plus na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů je přípravek Jess Plus kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení. Pokud je během užívání drogy zjištěno těhotenství, je okamžitě zrušeno.

Použití v dětství

Účinnost a bezpečnost užívání drogy v post-pubertálním věku do 18 let je pravděpodobně podobná jako u žen starších 18 let, ale použití přípravku Jess Plus před menarchou není zobrazeno.

S poruchou funkce ledvin

Jess Plus je kontraindikován při akutním selhání ledvin a závažném poškození ledvin.

Pro porušení funkce jater

Recepce Jess Plus je kontraindikována u těžké jaterní dysfunkce.

Použití u starších osob

Po menopauze by se droga neměla užívat.

Lékové interakce

Při kombinovaném použití přípravku Jess Plus s některými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

léky, které indukují jaterní mikrozomální enzymy: mohou zvýšit clearance pohlavních hormonů;
inhibitory HIV proteázy, nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy a jejich kombinace: mohou ovlivnit metabolismus léčiva v játrech;
antibiotika (peniciliny a tetracyklin): mohou snížit intestinálně-jaterní recirkulaci estrogenů, v důsledku čehož se snižuje koncentrace ethinylestradiolu;
antiepileptika (kyselina valproová, primidon, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin), trimethoprim, sulfasalazin, triamteren, methotrexát a některá další léčiva: snižují koncentraci folátů v krvi a účinnost levomefolátu vápenatého;
cyklosporin: COC mohou zvýšit jeho koncentraci v krevní plazmě a tkáních;
lamotrigin: COC mohou snížit jeho koncentraci v krevní plazmě a tkáních;
antiepileptika, methotrexát nebo pyrimethamin: foláty mohou měnit jejich farmakokinetiku nebo farmakodynamiku.

Analogy

Analogy Jess Plus jsou: Yarina, Dimia, Jess, Midiana.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze na Jess Plus

Podle recenzí je Jess Plus snadno použitelná a účinná antikoncepce. Mezi nevýhody patří v některých případech vývoj vedlejších účinků ve formě změn nálady, bolesti hlavy a nevolnosti. V případě těhotenství během období užívání léku podle správného schématu nebyly pozorovány žádné abnormality v dalším vývoji plodu.