Glevo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Glevo: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Glevo

ATX kód: J01MA12

Léčivá látka: levofloxacin (levofloxacin)

Výrobce: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (VMG Pharmaceuticals, Private Ltd.) (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 21. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 38 rublů.

Koupit

Glevo je léčivo s antimikrobiálním baktericidním účinkem.

Uvolněte formu a složení

infuzní roztok: průhledný, žlutý se zelenkavým nádechem (100 ml v polyetylenových lahvích, 1 lahvička v lepenkové krabici);
potahované tablety: 250 mg každá - kulatá, bikonvexní, cihlově červená, s půlicí rýhou na jedné straně, hladká na druhé straně; 500 mg každý - bikonvexní, podlouhlého tvaru, světle oranžový s růžovým nádechem, s linií zlomu na jedné straně, je možná mírná drsnost povrchu (5 kusů v blistrech, v papírové krabičce 2 nebo 5 blistrů).

Složení roztoku v 1 lahvičce (100 ml):

účinná látka: levofloxacin (ve formě hemihydrátu) - 500 mg;
další složky: voda na injekci, hydroxid sodný, bezvodá dextróza (glukóza), kyselina chlorovodíková.

Složení 1 potahované tablety:

účinná látka: levofloxacin (ve formě hemihydrátu) - 250 nebo 500 mg;
další složky: MCC (mikrokrystalická celulóza), MCC Avicel pH 101, krospovidon, K-30 povidon, stearát hořečnatý, škrob;
obal filmu: makrogol (polyethylenglykol 6000), hypromelóza, dibutylftalát, oxid titaničitý, mastek, červený oxid železitý; 500 mg tablety navíc obsahují žluté barvivo oxidu železitého.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou přípravku Glevo je levofloxacin, levotočivý izomer ofloxacinu, látky ze skupiny fluorochinolonů, která má široké spektrum antimikrobiálního účinku.

Mechanismus účinku levofloxacinu je způsoben jeho schopností blokovat DNA gyrázu (topoizomerázu II) a topoizomerázu IV, narušit překroucení a sešívání zlomů DNA (deoxyribonukleová kyselina), inhibovat syntézu bakteriální DNA a způsobit hluboké morfologické změny v cytoplazmě, buněčné stěně a bakteriálních membránách.

Glevo je aktivní proti většině kmenů mikroorganismů in vitro a in vivo.

In vitro citlivý na levofloxacin [minimální inhibiční koncentrace (MIC) ≤ 2 mg / ml]:

aerobní grampozitivní mikroorganismy: Staphylococcus aureus (kmeny citlivé na meticilin), Staphylococcus spp. (kmeny obsahující leukotoxin a na koagulázu negativní methicilin a středně citlivé kmeny), Staphylococcus spp. (kmeny citlivé na koagulázu a citlivé na methicilin a středně citlivé kmeny), Staphylococcus epidermidis (kmeny citlivé na meticilin), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (včetně Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus spp. skupiny viridanů (kmeny citlivé na penicilin a rezistentní kmeny), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. skupiny C a G, Streptococcus pneumoniae (kmeny citlivé na penicilin, středně citlivé a rezistentní kmeny), Streptococcus agalactiae;
aerobní gramnegativní mikroorganismy: Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (včetně P. rettgeri a stuartii), Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp. (včetně E. cloacae), Acinetobacter spp., Enterobacter agglomerans, Acinetobacter baumannii, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Gardnerella vaginalis, Pasteurella spp. (včetně P. canis, P. dagmatis a P. multocida), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (kmeny produkující a neprodukující β-laktamázu), Klebsiella spp. (včetně K. oxytoca a K. pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (kmeny produkující a neprodukující penicilinázu), Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae (kmeny citlivé na ampicilin a rezistentní kmeny), Haemluenophilus parafilus parafilusSerratia spp. (včetně S. marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (včetně P. aeruginosa);
anaerobní mikroorganismy: Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Peptostreptococcus spp.;
další mikroorganismy: Chlamydia trachomatis, Bartonella spp., Chlamydia psittaci, Legionella spp., Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Rickettsia spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium spp. (včetně M. leprae a tuberkulózy), Ureaplasma urealyticum.

Středně citlivý na levofloxacin (MIC ≥ 4 mg / l):

aerobní grampozitivní mikroorganismy: Staphylococcus haemolyticus (kmeny rezistentní na meticilin), Staphylococcus epidermidis (kmeny rezistentní na meticilin), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium;
aerobní gramnegativní mikroorganismy: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Burkholderia cepacia;
anaerobní mikroorganismy: Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Rezistence na levofloxacin (MIC ≥ 8 mg / l) se projevuje:

aerobní gramnegativní mikroorganismy: Alcaligenes xylosoxidans;
aerobní grampozitivní mikroorganismy: Staphylococcus spp. (kmeny rezistentní na koaguláza negativní na methicilin), Staphylococcus aureus (kmeny rezistentní na methicilin), Corynebacterium jeikeium;
další mikroorganismy: Mycobacterium avium.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je levofloxacin rychle a téměř úplně absorbován. Biologická dostupnost je 99%. Maximální koncentrace při užívání přípravku Glevo v dávce 250, respektive 500 mg, je 2,8 a 5,2 μg / ml, dosažené během 1-2 hodin.

Po jedné intravenózní injekci 150, 300 nebo 500 mg levofloxacinu jsou průměrné koncentrace v moči po 8 až 12 hodinách 44, 91 nebo 200 g / l.

Látka se váže na plazmatické bílkoviny o 30-40%. Pokud se přípravek Glevo používá denně v dávce 500 mg, akumulace levofloxacinu je nevýznamná, při aplikaci v dávce 500 mg dvakrát denně je možná mírná akumulace látky. Rovnovážných koncentrací je dosaženo do 3 dnů po léčbě.

Levofloxacin dobře proniká do orgánů a tkání: sputa, bronchiální sliznice, plíce, kostní tkáň, genitálie, prostata, orgány močového systému, alveolární makrofágy, polymorfonukleární leukocyty. Špatně proniká do mozkomíšního moku.

Malá část levofloxacinu se metabolizuje v játrech (oxidací a deacetylací) za vzniku desmethyl levofloxacinu a levofloxacin-N-oxidu - tvoří méně než 5% látky vylučované ledvinami. Renální clearance léčiva je až 70% celkové clearance.

Poločas (T _1/2) je 6–8 hodin. Léčivo se vylučuje z těla hlavně ledvinami glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Méně než 5% se vylučuje jako metabolity. 70% se vylučuje nezměněno ledvinami do 24 hodin a 87% do 48 hodin. Ve střevě se 4% perorálně podané dávky zjistí do 72 hodin.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Glevo předepsán k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na účinnou látku léčiva, následující systémy a orgány:

Orgány ORL (včetně akutní sinusitidy);
Močový systém a ledviny (komplikované a nekomplikované infekce, včetně prostatitidy, akutní pyelonefritidy);
Dolní dýchací cesty (včetně komunitní pneumonie, exacerbace chronické bronchitidy);
Měkké tkáně a kůže (absces, hnisavý aterom, furunkulóza);
Pohlavní orgány;
Břišní dutina (spolu s dalšími léky, které mají vliv na anaerobní mikroflóru).

Kontraindikace

Epilepsie;
Postižení šlachy během předchozí léčby chinolony;
Těhotenství a kojení (kojení);
Věk (do 18 let);
Přecitlivělost na složky léčiva a také na jiné fluorochinolony.

V případě nedostatku glukóza-6-fosfát dehydrogenázy je třeba tablety přípravku Glevo podávat opatrně.

Ve formě infuzního roztoku by měl být přípravek Glevo používán s opatrností také v následujících případech: anamnéza poškození mozku (těžké trauma, cévní mozková příhoda), pseudoparalytická myasthenia gravis (myasthenia gravis), přítomnost rizikových faktorů pro prodloužení QT intervalu, nutnost současného užívání léků, které snižují práh křečí připravenost mozku (kvůli riziku záchvatů).

Návod k použití Glevo: metoda a dávkování

Ve formě roztoku se Glevo injektuje intravenózně. Doba infuze 100 ml infuzního roztoku (500 mg levofloxacinu) by měla být nejméně 60 minut. Pokud to stav pacienta dovolí, je po několika dnech léčby převeden na Glevo ve formě potahovaných tablet. Změna dávkovacího režimu není nutná.

Tablety se užívají orálně 1 až 2krát denně, polykají se celé a zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny (100 až 250 ml). Lék lze užívat mezi jídly nebo před jídlem.

Dávky jsou určovány závažností a povahou infekce, jakož i citlivostí údajného patogenu na účinek přípravku Glevo.

U pacientů s normální nebo středně sníženou funkcí ledvin (clearance kreatininu vyšší než 50 ml za minutu) se doporučuje následující dávkovací režim Glevo:

Sinusitida: 500 mg jednou denně po dobu 10-14 dnů;
Exacerbace chronické bronchitidy: jednou denně, 250 nebo 500 mg po dobu 7-10 dnů;
Komunitní pneumonie: 1-2krát denně, 500 mg po dobu 7-14 dnů;
Nekomplikované infekce močových cest: 250 mg jednou denně po dobu 3 dnů;
Prostatitida: 500 mg jednou denně po dobu 28 dnů;
Komplikované infekce močových cest, včetně pyelonefritidy: 250 mg jednou denně po dobu 7-10 dnů;
Infekce měkkých tkání a kůže: 1-2krát denně, 250 nebo 500 mg po dobu 7-14 dnů;
Břišní infekce: 500 mg jednou denně po dobu 7-14 dnů (spolu s antibakteriálními léky působícími na anaerobní flóru).

Pacienti s poruchou funkce ledvin vyžadují úpravu dávkovacího režimu Glevo.

Stejně jako při použití jiných antibiotik se doporučuje pokračovat v léčbě přípravkem Glevo po dobu nejméně 2–3 dnů po spolehlivé eradikaci patogenu nebo po normalizaci tělesné teploty.

Po kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD) nebo hemodialýze nejsou nutné další dávky.

U starších pacientů se dávkovací režim nemění, s výjimkou případů nízké clearance kreatininu.

U funkčních poruch jater není nutný speciální výběr dávek, protože účinná látka je v játrech metabolizována v zanedbatelné míře.

Pokud byl Glevo příjem zmeškán, musíte si vzít pilulku co nejdříve. V budoucnu byste měli pokračovat v užívání léku podle schématu.

Vedlejší efekty

Během léčby je možný vývoj poruch z některých systémů a orgánů:

Kardiovaskulární systém: prodloužení QT intervalu, vaskulární kolaps, snížení krevního tlaku, tachykardie; extrémně vzácné - fibrilace síní;
Močový systém: akutní selhání ledvin, intersticiální nefritida, hyperkreatininémie;
Trávicí systém: snížená chuť k jídlu, nevolnost, hepatitida, průjem (včetně krve), poruchy trávení, zvracení, pseudomembranózní enterokolitida, bolesti břicha, hyperbilirubinémie, zvýšená aktivita jaterních transamináz, dysbióza;
Muskuloskeletální systém: tendonitida, svalová slabost, artralgie, prasknutí šlachy, myalgie, rhabdomyolýza;
Endokrinní systém: hypoglykemie (zvýšené pocení, zvýšená chuť k jídlu, nervozita, třes);
Centrální a periferní nervový systém: závratě, bolesti hlavy, zmatenost, slabost, nespavost, ospalost, úzkost, třes, strach, parestézie, poruchy pohybu, halucinace, deprese, epileptické záchvaty (u predisponovaných pacientů);
Hematopoetický systém: trombocytopenie, neutropenie, hemolytická anémie, eozinofilie, leukopenie, pancytopenie, agranulocytóza, krvácení;
Smyslové orgány: porucha sluchu, zraku, čichu, hmatové a chuťové citlivosti;
Alergické reakce: hyperémie a svědění kůže, otoky sliznic a kůže, anafylaktický šok, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), kopřivka, bronchospazmus, alergická pneumonitida, dušnost, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), vaskulitida;
Jiné: rozvoj superinfekce, astenie, fotocitlivost, přetrvávající horečka, exacerbace porfyrie.

Při intravenózním podání přípravku Glevo se mohou také objevit následující místní reakce: zarudnutí a bolest v místě vpichu, flebitida.

Předávkovat

Příznaky: jevy z centrálního nervového systému, jako je porucha nebo zmatenost vědomí, závratě, křeče jako epileptické záchvaty; také možné gastrointestinální poruchy (například nevolnost), erozivní léze sliznic gastrointestinálního traktu, prodloužení QT intervalu.

Specifické antidotum pro levofloxacin není známo. Dialýza je neúčinná. Léčba předávkování přípravkem Glevo je symptomatická.

speciální instrukce

Pacienti během léčby musí provádět adekvátní hydrataci těla.

S rozvojem příznaků pseudomembranózní kolitidy a tendinitidy je nutné okamžitě zrušit Glevo a předepsat vhodnou terapii.

Aby nedošlo k poškození kůže (fotosenzibilizaci) během léčby, je třeba se vyvarovat umělému a slunečnímu UV záření.

U pacientů s mozkovými lézemi v anamnéze (těžké trauma, cévní mozková příhoda) se mohou objevit záchvaty. Riziko hemolýzy se zvyšuje s nedostatkem glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby je nutná opatrnost při řízení vozidel a také při provádění potenciálně nebezpečných prací vyžadujících vysokou koncentraci pozornosti a rychlé psychomotorické reakce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Antibiotikum Glevo je kontraindikováno pro použití během těhotenství a kojení.

Použití v dětství

Přípravek Glevo se nepoužívá v pediatrické praxi (k léčbě dětí a dospívajících do 18 let).

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin předepisuje lékař jeden z následujících režimů dávkování přípravku Glevo s přihlédnutím k clearance kreatininu (CC, ml / min):

CC 20-50: pokud by první dávka měla být 250 mg, pak 125 mg jednou denně; pokud první dávka vyžaduje 500 mg, pak 250 mg jednou denně nebo 250 mg dvakrát denně (v intervalu 12 hodin);
CC 10-19: pokud by první dávka měla být 250 mg, pak 125 mg jednou za 2 dny; pokud je zapotřebí první dávka 500 mg, pak 125 mg jednou denně nebo 125 mg dvakrát denně (v intervalu 12 hodin);
CC <10 (včetně hemodialýzy a kontinuální ambulantní peritoneální dialýzy): pokud má být první dávka 250 mg, pak 125 mg jednou za 2 dny; pokud je zapotřebí první dávka 500 mg, pak 125 mg jednou denně.

Zavádění dalších dávek přípravku Glevo po hemodialýze / peritoneální dialýze není nutné.

Pro porušení funkce jater

V játrech je levofloxacin metabolizován pouze v zanedbatelné míře, a proto u pacientů s poruchou funkce jater není nutné dávku přípravku Glevo upravovat.

Použití u starších osob

U této kategorie pacientů by mělo být antibiotikum Glevo používáno s opatrností, protože starší pacienti mohou mít současně renální dysfunkci, která vyžaduje úpravu dávkovacího režimu léku.

Lékové interakce

Při současném užívání přípravku Glevo s některými léky se mohou objevit nežádoucí účinky:

Nesteroidní protizánětlivé léky, teofylin: zvyšuje se konvulzivní připravenost;
Cimetidin a léky, které blokují tubulární sekreci: vylučování levofloxacinu se zpomaluje;
Glukokortikosteroidy: zvýšené riziko prasknutí šlachy;
Hypoglykemické léky: je možný vývoj hyper- a hypoglykemie (je nezbytná přísná kontrola hladin glukózy v krvi).

Přípravek Glevo snižuje hladinu sukralfátu, léků, které inhibují střevní motilitu, antacidových léků obsahujících soli hliníku / hořčíku a železa (je třeba dodržet přestávku mezi dávkami nejméně 2 hodiny).

Analogy

Analogy Glevo jsou: Zolev, Levofloxacin, Levofloxacin-Teva, Levostar, Leflobact, Levobax, Lebel, Levokils, Levobact, Levoximed, Levoksa, Levomak, Levolet, Levotor, Levostad, Levoflox, Signicef, Tavanik, Toxlef, Tigeron, Elex Floxium.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Glevo

Recenze na Glevo v síti jsou dost rozporuplná. Pozitivní hodnocení léku podávají pacienti, kteří podstoupili úspěšný průběh léčby s minimem vedlejších účinků. V negativních výrokech jsou obvykle popsány nežádoucí účinky, včetně zcela výrazných účinků, které vyžadovaly přerušení léčby: závratě, silné bolesti hlavy, slabost, nevolnost, zvýšený krevní tlak, palpitace, třes, poškození šlach, bronchospazmus.

Lékaři poznamenávají, že Glevo je silné antibiotikum, proto by se mělo používat pouze podle pokynů lékaře. Aby se zabránilo narušení střevní mikroflóry během léčby, doporučuje se užívat probiotika.

Cena přípravku Glevo v lékárnách

Průměrné ceny přípravku Glevo ve formě 500 mg potahovaných tablet jsou: 46 rublů. na balení 5 ks, 86 rublů. na balení 10 ks, 187 rublů. v balení po 25 kusech Náklady na 250 mg potahované tablety a infuzní roztok nejsou v tuto chvíli známy.