Veroclast

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Ceny v online lékárnách:

od 3654 rublů.

Koupit

Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku Veroclast

Veroclast je lék, který inhibuje kostní resorpci v kostních metastázách.

Uvolněte formu a složení

Veroclast je k dispozici v následujících formách:

koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (5 ml v plastových lahvích, v lepenkové krabici 1 lahvička nebo v lepenkových krabičkách po 50 nebo 80 lahvích);
lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku (4 mg v injekčních lahvičkách z tmavého skla, v papírové krabičce 1 injekční lahvička).

1 lahvička koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 4 mg kyseliny zoledronové.

1 injekční lahvička s lyofilizátem pro přípravu infuzního roztoku obsahuje 4 mg kyseliny zoledronové.

Indikace pro použití

mnohočetný myelom a kostní metastázy u maligních solidních nádorů (ke snížení rizika komprese míchy, patologických zlomenin, hyperkalcémie vyvolané rakovinou a ke snížení potřeby radiační terapie);
hyperkalcémie vyvolaná maligními novotvary (koncentrace vápníku v séru vyšší než 3 mmol / l nebo 12 mg / dl).

Kontraindikace

Absolutní:

těžká renální dysfunkce (clearance kreatininu nižší než 30 ml / min);
děti a dospívající do 18 let (protože účinnost a bezpečnost léku nebyly studovány);
období těhotenství a kojení;
přecitlivělost na léčivo a jiné bisfosfonáty.

Relativní (Veroclast se používá opatrně):

zhoršená funkce ledvin mírné až střední závažnosti;
bronchiální astma u pacientů citlivých na kyselinu acetylsalicylovou.

Způsob podání a dávkování

Veroclast se injektuje intravenózně po dobu nejméně 15 minut.

U hyperkalcémie vyvolané maligními novotvary (koncentrace vápníku v séru více než 3 mmol / l nebo 12 mg / dl) je maximální doporučená dávka léku 4 mg.

Před zavedením Veroclastu je nutné zkontrolovat koncentraci kreatininu v séru. Při mírném nebo středně závažném selhání ledvin není nutná žádná úprava dávkování. Infuze se provádí za předpokladu, že je pacient dostatečně hydratován. K tomu se podává 0,9% roztok chloridu sodného před, současně s infuzí nebo po ní. Opakované podávání přípravku Veroclast v dávce 4 mg je indikováno, pokud se stav zhorší po dosažení terapeutického účinku nebo v případě rezistence na první podání. Mezi první a opakovanou infuzí by měl být interval alespoň jednoho týdne, aby bylo možné adekvátně posoudit účinek. Koncentrace kreatininu v séru musí být stanovena před každým podáním léku.

U mnohočetného myelomu a kostních metastáz je doporučená dávka pro normální funkci ledvin 4 mg každé 3-4 týdny. Při mírném nebo středně závažném poškození ledvin se dávka Veroclastu snižuje v závislosti na clearance kreatininu. Před podáním každé dávky se stanoví koncentrace kreatininu v séru. V případě zjevného porušení funkce ledvin je třeba odložit podání další dávky léčiva. K určení renální dysfunkce se používají následující parametry:

pacienti s normálními výchozími hladinami kreatininu - zvýšení koncentrace kreatininu v séru o 0,5 mg / dl;
Pacienti s abnormálními výchozími hladinami kreatininu - zvýšení koncentrace kreatininu v séru o 1 mg / dl.

Léčba je obnovena až po dosažení úrovně koncentrace kreatininu do 10% původní hodnoty.

Kromě léčby Veroclastem je vápník předepisován ústy (500 mg denně) a vitamin D ústy (400 IU denně).

Před zavedením léku je nutné připravit infuzní roztok. Obsah jedné lahvičky koncentrátu se zředí ve 100 ml infuzního roztoku. Jako rozpouštědlo lze použít 5% roztok dextrózy nebo 0,9% roztok chloridu sodného. Připravený roztok je vhodné použít ihned po naředění. Připravený infuzní roztok lze skladovat při teplotě + 2… + 8 ° C, avšak nejvýše 24 hodin. Před zavedením by měl být zahřát na pokojovou teplotu a po určitou dobu jej udržovat v interiéru.

Vedlejší efekty

trávicí systém: často - anorexie, zvracení a nevolnost; zřídka - dyspeptické poruchy, sucho v ústech, bolesti břicha, stomatitida, průjem nebo zácpa;
kardiovaskulární systém: zřídka - výrazné zvýšení krevního tlaku; zřídka - bradykardie;
dýchací systém: zřídka - kašel, dušnost;
hematopoetický systém: často - anémie; zřídka - leukopenie, trombocytopenie; zřídka - pancytopenie;
nervový systém: často - bolesti hlavy; zřídka - narušení chuti, úzkosti, parestézie, hyperestézie, hypestézie, poruchy spánku, závratě, třes; zřídka - zmatenost vědomí;
smyslové orgány: často - zánět spojivek; zřídka - rozmazané vizuální vnímání; velmi zřídka - episkleritida, uveitida;
muskuloskeletální systém: často - bolesti svalů a kloubů, generalizovaná bolest, bolest kostí; zřídka - křeče;
močový systém: často - porucha funkce ledvin; zřídka - hematurie, akutní selhání ledvin, proteinurie;
kůže a kožní doplňky: zřídka - zvýšené pocení, svědění, vyrážka;
laboratorní ukazatele: velmi často - pokles hladiny fosfátů v krvi; často - snížení hladiny vápníku v krvi, zvýšení koncentrace močoviny a sérového kreatininu; zřídka - pokles hladiny draslíku a hořčíku v krvi; zřídka - zvýšené hladiny sodíku a draslíku v krvi;
imunitní systém: zřídka - reakce přecitlivělosti; zřídka - Quinckeho edém;
další reakce: často - syndrom podobný chřipce, horečka; zřídka - periferní edém, přírůstek hmotnosti, astenie, bolest na hrudi;
místní reakce: otok, podráždění, infiltrace a bolest v místě vpichu.

Bisfosfonáty, včetně kyseliny zoledronové, mohou způsobit osteonekrózu čelisti (bylo hlášeno několik případů, obvykle po extrakci zubu nebo jiném zubním zákroku).

Při užívání kyseliny zoledronové byly velmi vzácně pozorovány následující reakce: výrazné snížení krevního tlaku, které vedlo k oběhovému kolapsu nebo mdlobám (častěji u pacientů s rizikovými faktory), fibrilaci síní, bronchokonstrikci a ospalosti.

speciální instrukce

Po zavedení Veroclastu je nutné neustále sledovat koncentraci kreatininu, fosforu, vápníku a hořčíku v séru. U pacientů s neléčenou hyperkalcémií je třeba zvláště pečlivě sledovat funkci ledvin.

Před předepsáním bisfosfonátů musí být provedeno kompletní zubní vyšetření a preventivní postupy. Rovněž se doporučuje přísná ústní hygiena. Během období léčby se doporučuje vyhnout se zubním operacím.

Neexistují žádné informace o vlivu přípravku Veroclast na schopnost pacienta řídit motorová vozidla a jiná vozidla a potenciálně nebezpečné mechanismy.

Lékové interakce

Veroclast se používá opatrně spolu s aminoglykosidy a léky, které mohou potenciálně způsobit nefrotoxické účinky.

Pacienti s mnohočetným myelomem se současným intravenózním podáním bisfosfonátů a thalidomidu mohou zvýšit pravděpodobnost renální dysfunkce.

Nemíchejte roztok kyseliny zoledronové s roztoky nebo přípravky obsahujícími vápník ani s jinými dvojmocnými kationty. K podání léku musí být použit samostatný infuzní systém.