Valz N - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy, Tablety 160

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Walz N

Latinský název: Valz H

ATX kód: C09DA03

Léčivá látka: Valsartan + Hydrochlorothiazid (Valsartan + Hydrochlorothiazid)

Výrobce: Actavis Group hf. (Island)

Popis a fotografie aktualizovány: 12.12.2018

Valz N je kombinovaný antihypertenzivum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Valza N - potahované tablety: oválný bikonvexní tvar, s vyrytým „V“na jedné straně, „H“na druhé straně, v dávce 80 mg + 12,5 mg - růžová, 160 mg + 12,5 mg - červenohnědá, 160 mg + 25 mg - oranžová; růžová (320 mg + 12,5 mg) a žlutá (320 mg + 25 mg) - s dělicí čarou na straně s písmenem „V“a dvěma bočními značkami (v proužku nebo blistru: pro tablety v dávce 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 7 ks., V papírové krabičce 1, 2 nebo 4 proužky nebo blistry, v papírové krabičce pro nemocnice 50 nebo 100 proužků nebo blistrů; každý 10 ks. v kartonové krabici pro nemocnice 50 nebo 100 stripů nebo blistrů; 14 ks. v kartonové krabici 4 nebo 7 stripů nebo blistrů,v kartonové krabici pro nemocnice 50 nebo 100 proužků nebo blistrů; pro tablety v dávce 80 mg + 12,5 mg - 10 ks. v lepenkové krabici 1, 2, 3 nebo 10 proužků nebo blistrů; pro tablety v dávce 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 10 ks. v papírové krabičce 1, 2, 3, 9 nebo 10 proužků nebo blistrů; pro tablety v dávce 80 mg + 12,5 mg - 10 ks. v lepenkové krabici 1, 2, 3 nebo 10 proužků nebo blistrů; pro tablety v dávce 320 mg + 12,5 mg a 320 mg + 25 mg - 7 ks. v blistru, v lepenkové krabici 1, 2 nebo 4 blistry; 10 ks v blistru, v lepenkové krabici 1, 2, 3, 9 nebo 10 blistrů; 14 ks v blistru, v krabičce se 4 nebo 7 blistry).9 nebo 10 proužků nebo blistrů; pro tablety v dávce 80 mg + 12,5 mg - 10 ks. v lepenkové krabici 1, 2, 3 nebo 10 proužků nebo blistrů; pro tablety v dávce 320 mg + 12,5 mg a 320 mg + 25 mg - 7 ks. v blistru, v lepenkové krabici 1, 2 nebo 4 blistry; 10 ks v blistru, v lepenkové krabici 1, 2, 3, 9 nebo 10 blistrů; 14 ks v blistru, v papírové krabičce se 4 nebo 7 blistry).9 nebo 10 proužků nebo blistrů; pro tablety v dávce 80 mg + 12,5 mg - 10 ks. v lepenkové krabici 1, 2, 3 nebo 10 proužků nebo blistrů; pro tablety v dávce 320 mg + 12,5 mg a 320 mg + 25 mg - 7 ks. v blistru, v lepenkové krabici 1, 2 nebo 4 blistry; 10 ks v blistru, v lepenkové krabici 1, 2, 3, 9 nebo 10 blistrů; 14 ks v blistru, v krabičce se 4 nebo 7 blistry).

1 tableta obsahuje:

aktivní složky: valsartan a hydrochlorothiazid (v uvedeném pořadí) - 80 mg a 12,5 mg, 160 mg a 12,5 mg, 160 mg a 25 mg, 320 mg a 12,5 mg, 320 mg a 25 mg;
pomocné složky: sodná sůl kroskarmelózy, monohydrát laktózy, povidon K29-32, stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý, mastek;
složení pláště filmu: oxid titaničitý, polyvinylalkohol, makrogol 3350, mastek, lecitin.

Složení obalu filmu:

tablety v dávce 80 mg + 12,5 mg: opadry II 85G34642 růžová - červený oxid železitý, černý oxid železitý, žlutý oxid železitý;
tablety v dávce 160 mg + 12,5 mg: opadry II 85G25455 červená - železo barvivo červený oxid, barvivo slunný žlutý hliníkový lak;
tablety v dávce 160 mg + 25 mg: opadry II 85G23675 oranžová - žlutý oxid železitý, černý oxid železitý, červený oxid železitý;
tablety v dávce 320 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34643 růžová - červený oxid železitý, žlutý oxid železitý;
tablety v dávce 320 mg + 25 mg: opadry II 85G32408 žlutá - železo barvivo žlutý oxid, železo barvivo červený oxid.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Valz N se skládá z blokátoru receptorů pro angiotensin II valsartanu a thiazidového diuretika hydrochlorothiazidu.

Valsartan je specifický blokátor AT ₁ receptorů angiotensinu II, periferní vazodilatátor s hypotenzní a diuretickou aktivitou. Neinhibuje enzymy konvertující angiotensin, neinteraguje a neblokuje iontové kanály nebo receptory jiných hormonů, neovlivňuje obsah thyroglobulinu, celkového cholesterolu, kyseliny močové a glukózy, které ovlivňují regulaci funkcí kardiovaskulárního systému. Snížení krevního tlaku (TK) nemá vliv na změnu srdeční frekvence.

Hydrochlorothiazid je středně silné thiazidové diuretikum. Na rozdíl od furosemidu má slabší diuretický účinek, protože ke snížení reabsorpce sodíku dochází na úrovni kortikálního segmentu Henleho kličky (aniž by to ovlivnilo jeho část procházející dřeně ledvin). V proximální části spletitých tubulů blokuje karboanhydrázu, zvyšuje vylučování fosfátů, hydrogenuhličitanů a draslíku močí (výměna sodíku v distálních tubulech za draslík). Prakticky to neovlivňuje acidobazický stav, protože k vylučování iontů sodíku dochází společně s ionty chloru nebo s hydrogenuhličitanem, proto je vylučování hydrogenuhličitanu zvýšeno alkalózou, chlórem acidózou. Podporuje zvýšené vylučování hořčíku, zadržuje uráty a ionty vápníku v těle.

Diuretická aktivita se rozvíjí během 1–2 hodin, maximální účinek nastává po 4 hodinách a trvá 10–12 hodin. S poklesem rychlosti glomerulární filtrace je účinek oslaben a zcela se zastaví na hodnotě nižší než 30 ml / min. Krevní tlak klesá snížením objemu cirkulující krve, změnami reaktivity cévních stěn, snížením presorického účinku adrenalinu a norepinefrinu (endogenní katecholaminy) a zvýšením depresivního účinku na ganglia.

Maximální hypotenzní účinek přípravku Valza N je pozorován během prvních 2–4 týdnů léčby.

Farmakokinetika

Valsartan se po perorálním podání rychle vstřebává, stupeň absorpce je variabilní. Jeho biologická dostupnost je 23%, maximální koncentrace v krvi je dosaženo 2 hodiny po požití. Celková koncentrace v krevní plazmě při jídle je snížena o 48%, což klinicky významně ovlivňuje snížení terapeutického účinku.

Vazba valsartanu na proteiny krevní plazmy je až 97%.

Po dosažení rovnováhy je distribuční objem 17 litrů.

Metabolismus valsartanu probíhá za účasti izoenzymu CYP2C9. Poločas je 9 hodin. V zásadě beze změny se až 70% vylučuje střevem a 30% ledvinami.

K absorpci hydrochlorothiazidu dochází rychle, jeho biologická dostupnost je 60-80%. Maximální koncentrace v krvi nastává za 2–5 hodin. Thiazidové diuretikum se váže na bílkoviny krevní plazmy o 60-80%, prochází hemoplacentární bariérou a vstupuje do mateřského mléka.

Není metabolizován játry, eliminační poločas je od 6 do 15 hodin. Více než 95% dávky se vylučuje ledvinami v nezměněné podobě a pouze asi 4% se vylučují ve formě hydrolyzátu 2-amino-4-chlor-m-benzendisulfonamidu.

Interakce dvou aktivních složek léčiva vede ke snížení (asi 30%) systémové biologické dostupnosti hydrochlorothiazidu. To nemá klinicky významný účinek na účinnost přípravku Walza N.

Indikace pro použití

Použití přípravku Valza N je indikováno k léčbě arteriální hypertenze u pacientů, kteří potřebují kombinovanou léčbu.

Kontraindikace

chronické selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 30 ml / min, včetně pacientů na hemodialýze;
anurie;
cholestáza, biliární cirhóza a jiné jaterní dysfunkce způsobené obstrukcí žlučových cest;
systémový lupus erythematodes;
hyperkalcémie, hyponatrémie, hypokalémie, hyperurikémie - s klinickými projevy refrakterními pro adekvátní terapii;
věk do 18 let;
období těhotenství;
kojení;
přecitlivělost na složky léčiva.

Podle pokynů by měl být přípravek Valz N předepisován s opatrností pacientům s jednostrannou nebo oboustrannou stenózou renální arterie, transplantací ledvin, sníženým objemem cirkulující krve (včetně stavů s průjmem, zvracením), dysfunkcí jater ve slabém nebo středním stupni (bez cholestázy), souběžná léčba thiazidovými diuretiky v kombinaci s draslík šetřícími diuretiky, přípravky obsahujícími draselné soli, heparinem a jinými léky, které zvyšují koncentraci draslíku v krvi.

Návod k použití Valza N: metoda a dávkování

Tablety Valz N se užívají perorálně bez ohledu na příjem potravy a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny.

Dávka, která poskytuje požadovaný terapeutický účinek, by měla být zvolena individuálně.

Doporučená dávka: počáteční - 1 tableta (80 mg + 12,5 mg) jednou denně. Pokud nedojde k dostatečnému snížení krevního tlaku, doporučuje se zvýšit denní dávku valsartanu na 160 mg a užívat tablety Valz N 160 mg + 12,5 mg. Pokud uvedená dávka neposkytuje požadovanou účinnost, pacient je převeden na tablety Valz N 160 mg + 25 mg.

V případě poškození funkce ledvin (CC je více než 30 ml / min), mírného nebo středně závažného poškození funkce jater (bez cholestázy) není úprava dávky nutná.

Vedlejší efekty

ze zažívacího systému: bolesti břicha, průjem, nevolnost;
z nervového systému: pocit únavy, závratě;
z dýchacího systému: rýma, kašel, faryngitida;
ze strany metabolismu: hyperkalemie;
z močového systému: funkční poškození ledvin, hyperkreatininémie;
alergické reakce: svědění kůže, vyrážka, sérová nemoc, vaskulitida, angioedém;
další: bolest na hrudi, virové infekce, artralgie, snížený hematokrit.

Vzhledem k kombinovanému složení přípravku Valza N jsou potenciálně možné vedlejší účinky, které jsou charakteristické pro každou z účinných látek:

valsartan: nespavost, otoky, astenie, snížené libido;
hydrochlorothiazid: narušení rovnováhy vody a elektrolytů; často - ortostatická hypotenze, nevolnost, zvracení, snížená chuť k jídlu, kopřivka, snížená potence; zřídka - bolest hlavy, zácpa, průjem, břišní diskomfort, fotocitlivost, žloutenka, intrahepatální cholestáza, arytmie, deprese, parestézie, trombocytopenie (možná s purpurou), poruchy zraku; velmi zřídka - Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza), nekrotizující vaskulitida, dermatologické reakce (podobné systémovému lupus erythematodes), kožní exacerbace systémového lupus erythematodes, útlum kostní dřeně, leukopenie, pankreatitida, agranulocytóza, hemolytická anémie, plicní edém, pneumonitida.

Předávkovat

Příznaky: snížení krevního tlaku, které může způsobit ztrátu vědomí a vést ke kolapsu.

Léčba: okamžitý výplach žaludku, podání dostatečné dávky aktivního uhlí, intravenózní podání 0,9% roztoku chloridu sodného.

Protože se valsartan aktivně váže na bílkoviny krevní plazmy, je hemodialýza účinná pouze u hydrochlorothiazidu.

speciální instrukce

Před podáním přípravku Valza N by měl být obsah sodíkových iontů v krvi a / nebo objem cirkulující krve normalizován.

Léčba by měla být doprovázena pravidelným sledováním hladiny iontů draslíku, kyseliny močové, glukózy, lipidového profilu a kreatininu v krevní plazmě, protože během léčby thiazidovými diuretiky se může změnit tolerance glukózy, zvýšení koncentrace tyreoglobulinu, kyseliny močové a cholesterolu v séru.

V kombinaci s inzulinem nebo perorálním hypoglykemickým přípravkem je třeba zvážit úpravu dávkování.

Existuje riziko exacerbace systémového lupus erythematodes, rozvoje nežádoucích účinků ve formě hypokalémie nebo hypomagnezémie.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během doby užívání přípravku Valza N je třeba věnovat pozornost řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných typů prací.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Valza N je během těhotenství a kojení kontraindikováno, proto by měly být tablety během těhotenství zrušeny.

Použití v dětství

Vzhledem k tomu, že bezpečnost a účinnost používání přípravku Valza N u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena, je jmenování léku u této kategorie pacientů kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

Neužívejte pilulky pacientům s chronickým selháním ledvin (CC méně než 30 ml / min), včetně pacientů na hemodialýze.

Oprava dávky léku není nutná v případě poškození funkce ledvin s CC nad 30 ml / min.

Pokud je poškozena funkce jater

Valz N by neměl být předepisován pacientům s poruchou funkce jater spojenou s obstrukcí žlučových cest, včetně cholestázy a biliární cirhózy.

V případě mírného nebo středně závažného stupně poškození funkce jater (bez cholestázy) není úprava dávky nutná.

Lékové interakce

Se současným používáním Valza N:

vazodilatancia, beta-blokátory, jiná antihypertenziva - mohou zvýšit antihypertenzní účinek;
salicyláty - zvyšují neurotoxicitu;
srdeční glykosidy - zvyšují riziko vzniku vlastních vedlejších účinků;
lithiové přípravky - zvyšují neurotoxické a kardiotoxické účinky;
kurariformní svalové relaxanci - zvyšují jejich účinnost;
chinidin - snižuje jeho vylučování;
cyklosporin - může způsobit zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi a riziko vzniku hyperurikémie nebo záchvat dny;
léky proti dnu, norepinefrin, hypoglykemické látky pro orální podání, epinefrin - oslabují jejich účinek;
cholestyramin - pomáhá snižovat absorpci léku;
methyldopa - může způsobit rozvoj hemolýzy;
barbituráty, tricyklická antidepresiva, fenothiaziny, ethanol - zvyšují hypotenzní účinek léku;
vitamin D, vápenaté soli - mohou zvýšit hladinu vápníku v séru;
atropin, biperiden a další m-anticholinergika - zvyšují biologickou dostupnost thiazidového diuretika;
deriváty kyseliny salicylové, kortikosteroidy, saluretika, adrenokortikotropní hormonální přípravky, amfotericin B, karbenoxolon, penicilin G - zvyšují riziko hypokalémie;
nesteroidní protizánětlivé léky, klofibrát, nepřímá antikoagulancia - zvyšují diuretickou aktivitu léčiva;
alopurinol - zvyšuje výskyt alergických reakcí;
cyklofosfamid, methotrexát - snižují jejich vylučování ledvinami a zvyšují riziko zvýšené myelosuprese.

Analogy

Analogy Valza N jsou: Atakand Plus, Valsakor N, Vasotenz N, Kandekor N, Losartan N, Lorista N, Lakea N, Prezartan N.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 30 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Walza N

Recenze na Walza N jsou většinou pozitivní. Pacienti si uvědomují, že pravidelné užívání léku pomáhá účinně snižovat krevní tlak a umožňuje vám konsolidovat dosažený výsledek. Vedlejší účinky při užívání léku jsou zmíněny, ale velmi zřídka.