Brufica Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Brufica Plus: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Brufica Plus

ATX kód: M01AE51

Aktivní složka: ibuprofen (ibuprofen), paracetamol (paracetamol)

Výrobce: Heiglans Laboratories Pvt. Ltd. (Higlance Laboratories Pvt. Ltd.) (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-05-07

Ceny v lékárnách: od 278 rublů.

Koupit

Brufica Plus je kombinované analgetikum a antipyretikum pro děti.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - suspenze pro orální podání: viskózní konzistence, od světle oranžové po oranžovou tekutinu, s charakteristickým zápachem a ovocnou chutí (60 a 100 ml v lahvích z tmavého skla nebo polyethylenu, opatřených víkem s první kontrolou otevření nebo první kontrolou otevření + dětský ochranný systém; 1 lahvička v kartonové krabičce s odměrkou, dávkovačem stříkaček a návodem k použití přípravku Brufica Plus).

Složení 5 ml suspenze:

účinné látky: paracetamol - 162,5 mg; ibuprofen - 100 mg;
pomocné složky: sodná sůl karmelózy, propylparahydroxybenzoát, methylparahydroxybenzoát, sacharóza, sorbitol, aspartam, benzoan sodný, hlinitokřemičitan hořečnatý, polysorbát 80, citrát sodný, monohydrát kyseliny citronové, glycerol, čištěná voda, ananasová příchuť, slunečnicová příchuť, barvivo.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Brufica Plus je kombinovaný lék s analgetickými, antipyretickými a protizánětlivými účinky.

Mechanismus účinku je vysvětlen schopností aktivních látek léčiva inhibovat biosyntézu prostaglandinů - mediátorů bolesti a zánětu.

Účinek kombinace ibuprofenu s paracetamolem je vyšší, než když se tyto aktivní složky léčiva užívají samostatně.

Farmakokinetika

Paracetamol:

absorpce: látka je dobře absorbována v gastrointestinálním traktu. Maximální plazmatická koncentrace dosahuje během 0,5–2 hodin;
distribuce: 15% dávky se váže na plazmatické proteiny, paracetamol proniká hematoencefalickou bariérou;
metabolismus: 90–95% podané dávky prochází biotransformací v játrech, z nichž asi 80% vstupuje do konjugačních reakcí se sulfáty a kyselinou glukuronovou, což vede k tvorbě neaktivních metabolitů; asi 17% dávky je hydroxylováno, což vede k tvorbě osmi aktivních metabolitů, které jsou dále konjugovány s glutathionem, což vede k tvorbě farmakologicky neaktivních metabolitů. Pokud není v těle dostatek glutathionu, jsou aktivní metabolity schopné blokovat enzymové systémy hepatocytů a v důsledku toho způsobit jejich nekrózu. Kromě toho se izoenzym CYP2E1 podílí také na metabolismu paracetamolu;
vylučování: léčivo se vylučuje ledvinami ve formě metabolitů, zejména ve formě konjugátů, ne více než 5% paracetamolu se vylučuje beze změny. Poločas metabolitů je 1–4 hodiny, poločas nezměněné látky je 4–5 hodin.

Ibuprofen:

absorpce: po perorálním podání se dobře vstřebává, maximální koncentrace dosáhne během 1-2 hodin;
distribuce: až 90% látky se váže na plazmatické proteiny, pomalu proniká do kloubní dutiny a také do synoviální tkáně, kde přetrvává a vytváří více koncentrací než v plazmě;
metabolismus: ibuprofen se metabolizuje v játrech; přibližně 60% farmakologicky neaktivní R-formy se pomalu převádí na aktivní S-formu;
vylučování: vylučováno hlavně ledvinami ve formě metabolitů (nezměněno - méně než 1%), v menší míře - žlučí; poločas je 2 hodiny.

Indikace pro použití

Lék se používá symptomaticky - ke snížení bolesti a zánětu, nemá žádný vliv na progresi onemocnění.

Indikace pro použití přípravku Brufica Plus jsou:

zvýšená tělesná teplota v následujících případech: postvakcinační reakce, dětské infekční nemoci, chřipka, akutní respirační a jiná infekční a zánětlivá onemocnění;
syndrom mírné až střední bolesti: migréna, bolest hlavy a zubů, bolest svalů (včetně podvrtnutí), bolest při úrazech a popáleninách, bolest v krku a uších, neuralgie a další druhy bolesti.

Kontraindikace

Absolutní:

aktivní onemocnění jater nebo závažné selhání jater;
závažné selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 30 ml / min;
poruchy srážení krve (včetně hemofilie a hemoragické diatézy);
potvrzená hyperkalemie;
stav po roubování bypassu koronární arterie;
dekompenzované kardiovaskulární selhání;
cerebrovaskulární nebo jiné krvácení;
kompletní / neúplná kombinace bronchiálního astmatu, polypózní rhinosinusitidy (opakující se polypóza nosní sliznice a vedlejších nosních dutin) s intolerancí na kyselinu acetylsalicylovou a / nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID);
erozivní a ulcerativní onemocnění trávicího traktu (včetně peptického vředu žaludku a dvanáctníku, ulcerózní kolitidy, Crohnovy choroby); krvácení z peptického vředu v aktivní fázi nebo v anamnéze (dvě nebo více potvrzených epizod peptického vředu nebo krvácení z vředu);
anamnéza krvácení nebo perforace gastrointestinálního vředu způsobeného použitím NSAID;
vzácná dědičná intolerance fruktózy;
III trimestr těhotenství;
období kojení;
děti do 2 let;
současné užívání jiných léků obsahujících paracetamol a / nebo ibuprofen;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Brufica Plus.

Přípravek Brufica Plus by měl být používán s opatrností v případě středně závažného selhání ledvin (CC 30-60 ml / min), poruchy funkce jater (včetně Gilberta), dehydratace, cerebrovaskulárních a závažných somatických onemocnění, bronchiálního astmatu a alergických reakcí ve stadiu. exacerbace nebo anamnéza, zadržování tekutin a otoky, arteriální hypertenze a / nebo srdeční selhání, onemocnění periferních tepen, diabetes mellitus, dyslipidemie / hyperlipidémie, genetická absence enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, systémový lupus erythematodes a další Shar autoimunitní onemocnění pojivové tkáně (), onemocnění krve neznámé etiologie (leukopenie, anémie, trombocytopenie), přítomnost infekce Helicobacter pylori, kolitida (včetně ulcerózní kolitidy), enteritida, gastritida,anamnéza jedné epizody žaludečních vředů nebo krvácivých vředů v gastrointestinálním traktu, současné užívání perorálních glukokortikosteroidů (včetně prednisolonu), antiagregačních látek (včetně kyseliny acetylsalicylové a klopidogrelu), antikoagulancií (včetně warfarinu), selektivních inhibitorů zpětného vychytávání séra (včetně cytalotramonu) paroxetin, fluoxetin a sertralin), stejně jako v I - II trimestru těhotenství a stáří.stejně jako v I - II trimestru těhotenství a stáří.stejně jako v I - II trimestru těhotenství a stáří.

Brufica Plus, návod k použití: metoda a dávkování

Suspenze Brufic Plus je indikována k perorálnímu podání. Lék se užívá, když se objeví příznaky (v případě zvýšení tělesné teploty nebo bolesti).

Před užitím lahvičku důkladně protřepejte. Pro přesné dávkování použijte dodanou stříkačku / odměrku.

Doporučené jednotlivé dávky přípravku Brufica Plus v závislosti na věku a tělesné hmotnosti dítěte:

2-3 roky (10-15 kg) - 5 ml;
4-6 let (16-21 kg) - 7,5 ml;
7-9 let (22-26 kg) - 10 ml;
10-11 let (27-32 kg) - 12,5 ml;
12-14 let (33-43 kg) - 15 ml.

Maximální frekvence přijetí je 3krát denně.

Ke snížení zvýšené tělesné teploty používejte přípravek Brufica Plus nejdéle 3 dny, pro úlevu od bolesti - ne déle než 5 dní. Pokud příznaky přetrvávají i po této době, je nutná lékařská pomoc.

Použití injekčních lahviček s odměřovací stříkačkou:

Lahvičku dobře protřepejte.
Zasuňte injekční stříkačku pevně do hrdla lahve.
Shromážděte suspenzi na požadovanou značku otočením lahve dnem vzhůru a jemným stažením pístu dolů.
Vraťte lahvičku do původní polohy a otáčením opatrně vyjměte injekční stříkačku.
Vložte injekční stříkačku do ústní dutiny dítěte a jemným stisknutím pístu plynule uvolněte suspenzi.
Opláchněte stříkačku teplou vodou a osušte.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky přípravku Brufica Plus (podle frekvence vývoje jsou klasifikovány následovně: velmi často - ≥ 1/10, často - od ≥ 1/100 do <1/10, zřídka - od ≥ 1/1000 do <1/100, zřídka - od ≥ 1/10 000 až <1/1 000, velmi vzácné - <1/10 000, frekvence neznámá - údaje nejsou k dispozici):

na straně imunitního systému: zřídka - přecitlivělost, včetně nespecifických alergických a anafylaktických reakcí, eozinofilie, alergická rýma, kožní projevy (kopřivka, svědění, angioedém, purpura, exfoliativní a bulózní dermatózy, jako je Stevens-Johnsonův syndrom, syndrom Lyell, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme), reakce z dýchacích cest (dušnost, bronchospazmus, dušnost, bronchiální astma nebo jeho exacerbace); velmi vzácně - závažné reakce přecitlivělosti, včetně otoku jazyka, hrtanu a obličeje, dušnosti, tachykardie, arteriální hypotenze (Quinckeho edém, anafylaxe, těžký anafylaktický šok);
na straně krve a lymfatického systému: velmi zřídka - poruchy krvetvorby, jako je anémie, hemolytická anémie, aplastická anémie, pancytopenie, trombocytopenie, leukopenie a agranulocytóza. Jejich prvními příznaky jsou bolest v krku, příznaky podobné chřipce, horečka, silná slabost, povrchové vředy v ústech, subkutánní krvácení, krvácení z nosu, modřiny a krvácení neznámé etiologie;
z ledvin a močových cest: velmi zřídka - papilární nekróza, kompenzované a dekompenzované akutní selhání ledvin (zejména při dlouhodobém užívání přípravku Brufica Plus v kombinaci s výskytem otoků a zvýšením koncentrace močoviny v krevní plazmě);
z hepatobiliárního systému: velmi zřídka - jaterní dysfunkce;
z gastrointestinálního traktu: zřídka - bolest břicha, dyspepsie, nevolnost; zřídka - zvracení, plynatost, průjem, zácpa; velmi zřídka - ulcerózní stomatitida, krvavé zvracení, melena, peptický vřed, gastritida, perforace nebo gastrointestinální krvácení; frekvence neznámá - exacerbace ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby;
na straně kardiovaskulárního systému: frekvence není známa - periferní edém, zvýšený krevní tlak, srdeční selhání; při dlouhodobém užívání - riziko trombotických komplikací (například infarkt myokardu, mrtvice);
z nervového systému: zřídka - bolest hlavy; velmi zřídka u pacientů s autoimunitními chorobami - aseptická meningitida;
z dýchacího systému a mediastinálních orgánů: frekvence neznámá - dušnost, bronchospazmus, bronchiální astma;
laboratorní ukazatele: snížení hematokritu, hemoglobinu, clearance kreatininu a koncentrace glukózy v krevní plazmě, zvýšení koncentrace kreatininu v plazmě a aktivity jaterních transamináz, prodloužení doby krvácení;
ostatní: velmi zřídka - otoky, včetně periferních.

Předávkovat

Příznaky: bolest břicha, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, tinnitus, metabolická acidóza, snížený krevní tlak, tachykardie, bradykardie, akutní selhání ledvin, kóma. Možné projevy hepatotoxického účinku s rozvojem hepatonekrózy spojené s paracetamolem.

V případě nadměrné dávky přípravku Brufica Plus byste si měli udělat výplach žaludku, pokud neuplyne více než hodina, pak si vezměte aktivní uhlí. Jako terapeutická opatření je indikováno alkalické pití, zavedení dárců skupiny SH a prekurzory syntézy glutathion-methioninu a N-acetylcysteinu, nucená diuréza a symptomatická léčba. Potřeba dalších terapeutických opatření (intravenózní podání N-acetylcysteinu, další podávání methioninu) se stanoví v závislosti na koncentraci paracetamolu v krvi a době, která uplynula od jeho podání.

Případy předávkování jsou extrémně vzácné, avšak při překročení doporučené dávky se doporučuje neprodleně vyhledat lékaře.

speciální instrukce

Pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků lze minimalizovat, pokud užíváte přípravek Brufica Plus v nejmenší účinné dávce s minimálním možným průběhem.

Při dlouhodobé léčbě by měl být sledován obraz periferní krve, funkční stav ledvin a jater.

V případě příznaků gastropatie je nutné důkladné vyšetření pacienta, včetně okultního krevního testu stolice, kompletního krevního obrazu (stanovení hemoglobinu) a esophagogastroduodenoscopy.

I když je doporučená dávka mírně překročena, riziko závažného poškození jater se zvyšuje u pacientů s nedostatkem glutathionu, kteří se vyvíjejí v důsledku hladovění, vyčerpání, poruch příjmu potravy, infekce HIV, cystické fibrózy (cystická fibróza).

Přípravek Brufica Plus může způsobit zadržování tekutin, otoky a zvýšený krevní tlak, proto by měl být používán s opatrností u pacientů s hypertenzí (současnou nebo v anamnéze) a / nebo s chronickým srdečním selháním.

Pokud je nutné provést analýzu ke stanovení hladiny cukru nebo kyseliny močové v krvi, měl by pacient varovat lékaře o užívání léku.

Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, měla by být léčba přípravkem Brufica Plus zrušena 48 hodin před zahájením studie.

Během léčby byste neměli používat ethanol (včetně léků obsahujících ethanol).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pokud se objeví ospalost, závratě, letargie nebo zhoršení zraku, doporučuje se zdržet se činností, které vyžadují rychlost reakcí nebo zvýšenou pozornost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Přípravek Brufica Plus je kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství. V trimestrech I - II těhotenství a během laktace by měl být lék používán s opatrností.

Použití v dětství

U dětí do 2 let je užívání přípravku Brufica Plus kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

závažné selhání ledvin (CC <30 ml / min): použití přípravku Brufica Plus je kontraindikováno;
selhání ledvin (CC 30-60 ml / min), včetně dehydratace: léčbu lze provádět pouze po konzultaci s lékařem, pod jeho pečlivým dohledem.

Pro porušení funkce jater

aktivní onemocnění jater, závažné selhání jater: použití přípravku Brufica Plus je kontraindikováno;
dysfunkce jater, včetně Gilberta syndromu: léčbu lze provádět pouze po konzultaci s lékařem, pod jeho pečlivým dohledem.

Použití u starších osob

Starší pacienti během období léčby by měli být pod pečlivým lékařským dohledem.

Lékové interakce

glukokortikosteroidy: zvyšuje se riziko ulcerace a gastrointestinálního krvácení;
diuretika a antihypertenziva, jako jsou inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) a antagonisté angiotensinu II: jejich účinnost se může snížit, zvyšuje se nefrotoxicita přípravku Brufica Plus;
methotrexát: existuje riziko zvýšení jeho plazmatické koncentrace;
trombolytika, antikoagulancia (warfarin): jejich účinek se může zvýšit;
cyklosporin: zvyšuje se riziko rozvoje nefrotoxicity;
lithiové přípravky: je možné zvýšit jeho hladinu v krvi;
zidovudin: zvyšuje se riziko hematotoxicity, jsou známy případy hemartrózy a hematomů u HIV pozitivních pacientů s hemofilií;
srdeční glykosidy: jejich koncentrace v krevní plazmě se může zvýšit, v důsledku čehož je možné snížení rychlosti glomerulární filtrace a zhoršení srdečního selhání;
antiagregační látky a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu: existuje možnost gastrointestinálního krvácení;
chinolonová antibiotika: mohou se objevit křeče;
inhibitory jaterních mikrozomálních enzymů: riziko hepatotoxického působení klesá;
mifepriston: jeho účinnost klesá (přípravek Brufica Plus lze užívat až po 8–12denní přestávce);
metoklopramid, domperidon: rychlost absorpce paracetamolu se zvyšuje;
cholestyramin: rychlost absorpce paracetamolu klesá;
takrolimus: zvýšené riziko nefrotoxicity;
urikosurické léky: jejich účinnost klesá;
chloramfenikol, chloramfenikol: doba jejich vylučování se zvyšuje 5krát, což zvyšuje riziko intoxikace;
barbituráty, difenin, fenytoin, karbamazepin, primidon a další antikonvulziva, fenylbutazon, butadion, flumecinol, zidovudin, rifampicin, ethanol, St. …

Analogy

Analogy Brufiky Plus jsou Brustan, Ibuklin, Ibuklin Junior, Next, Nurofen Long, Khairumat atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí, na suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C. Chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti - 3 roky, po prvním otevření lahvičky - 6 měsíců.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze na Brufic Plus

Lék se na farmaceutickém trhu objevil relativně nedávno, takže recenze o přípravku Brufik Plus jsou málo, ale většinou pozitivní: lék rychle a účinně snižuje horečku v případě různých nachlazení, infekčních a zánětlivých onemocnění, je dobře snášen, nezpůsobuje vedlejší účinky.