Binafin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Binafin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Binafin

ATX kód: D01AE15

Aktivní složka: terbinafin (terbinafin)

Výrobce: Shreya Life Science Pvt. Ltd. (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 23. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 110 rublů.

Koupit

Binafin (mezinárodní název terbinafin) je lék používaný k léčbě plísňových infekcí.

Uvolněte formu a složení

Formy vydání Binafina:

Tablety: kulaté, bikonvexní, od bílé po bílou se nažloutlým barevným nádechem (14 ks v blistrech, 1 blistr v papírové krabičce);
Krém 1%: měkký, homogenní, bílý (v tubách po 10, 15 a 30 g, 1 tuba v papírové krabičce).

Léčivou látkou je terbinafini hydrochloridum:

1 tableta - 125 nebo 250 mg;
1 g krému - 10 mg.

Pomocné látky:

Tablety: mikrokrystalická celulóza, škrob, povidon, koloidní oxid křemičitý, laurylsulfát sodný, methylparaben sodný, stearát hořečnatý, mastek, sodná sůl glykolátu škrobu;
Krém: ketosteril alkohol, měkký bílý parafin, tekutý parafin, methylparaben, ketomakrogol, isopril myristát, fosforečnan sodný, propylparaben, voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složka binafinu - terbinafin - je syntetické antimykotikum třídy allylaminu se širokým spektrem antifungálních účinků.

Terbinafin je účinný proti patologické mikroflóře, která způsobuje onemocnění kůže, nehtů a vlasů: dermatofyty rodu Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, stejně jako kvasinky houby rodu Candida (včetně Candida albicans) a Pityrosporum (Malassezia stricta a globosa).

V nízkých dávkách vykazuje terbinafin fungicidní aktivitu proti plísním, dermatofytům a některým dimorfním houbám. U kvasinek podobných hub může být v závislosti na jejich typu účinek fungistatický nebo fungicidní.

Vzhledem ke schopnosti terbinafinu specificky inhibovat biosyntézu sterolů v buňce plísní dochází v rané fázi k deficitu ergosterolu a intracelulární akumulaci skvalenu, což způsobuje smrt buňky plísní. Účinek terbinafinu je založen na jeho inhibici enzymu skvalen epoxidázy v buněčné membráně houby. Vzhledem k tomu, že enzym není obsažen v systému cytochromu P ₄₅₀, terbinafin neovlivňuje metabolismus hormonů ani jiných léčivých látek.

Farmakokinetika

absorpce: v důsledku jednorázového perorálního podání 250 mg terbinafinu je jeho maximální koncentrace (C _max) v plazmě dosažena po 2 hodinách a je 0,97 μg / ml; doba poloviční absorpce je 0,8 h; příjem potravy nemá žádný vliv na biologickou dostupnost látky. Výsledkem použití krému je lokálně absorbováno <5% dávky, a proto je systémový účinek léčiva minimální;
distribuce: až 99% terbinafinu se váže na proteiny krevní plazmy; jeho poločas je 4,6 hodiny; látka rychle proniká do dermis a hromadí se v lipofilní stratum corneum a má také schopnost pronikat do sekrece mazových žláz, díky čemuž se v prvních týdnech vytvářejí vysoké (fungicidní) koncentrace látky v nehtech, vlasových folikulech a pokožce bohaté na mazové žlázy;
metabolismus: v játrech dochází k rychlé biotransformaci terbinafinu za účasti izoenzymů cytochromu P ₄₅₀ CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19, v důsledku čehož se tvoří neaktivní metabolity;
vylučování: terbinafin se vylučuje převážně ledvinami ve formě metabolitů. Jeho poločas (T _1/2) je ~ 17 hodin; neexistují žádné důkazy o akumulaci látky v těle; terbinafin se také vylučuje do mateřského mléka.

Nebyla zjištěna žádná věková závislost koncentrace terbinafinu v ustáleném stavu (C _ss).

V případě poruchy funkce jater nebo ledvin může být rychlost vylučování terbinafinu zpomalena, což vede k vyšším koncentracím v krevní plazmě. V průběhu farmakokinetických studií ukázalo podání jedné dávky binafinu u pacientů se současnou jaterní dysfunkcí možnost snížení clearance terbinafinu o 50%.

Indikace pro použití

Plísňové infekce kůže (dermatomykóza);
Mykózy pokožky hlavy;
Onychomykóza (plísňové infekce nehtů) způsobená houbami dermatofytů;
Kvasinkové infekce kůže způsobené houbami rodu Candida;
Versicolor versicolor (pro krém).

Kontraindikace

Absolutní:

období laktace (kojení);
děti do 2 let, hmotnost dítěte do 12 kg - pro tablety;
děti do 12 let - na krém;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Těhotenství je relativní kontraindikací pro použití binafinu. Pokud je to nutné, lék se používá s opatrností, pouze podle pokynů a pod lékařským dohledem.

Návod k použití binafinu: metoda a dávkování

Tablety binafinu se musí užívat jednou denně.

Jedna dávka je předepsána na základě tělesné hmotnosti pacienta:

Děti vážící méně než 20 kg - 62,5 mg (1/2 tablety 125 mg);
Děti s hmotností od 20 do 40 kg - 125 mg;
Děti s hmotností nad 40 kg a dospělí - 250 mg.

Korekce dávky binafinu u starších pacientů není nutná, pokud nemají příznaky selhání jater a ledvin.

Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění:

Kožní infekce - 2-6 týdnů
Plísňové infekce pokožky hlavy - 4 týdny;
Plísňové léze nehtových destiček - od 6 do 12 týdnů.

Binafinový krém je předepsán dospělým a dětem starším 12 let. Lék se aplikuje na předem vyčištěné a vysušené postižené oblasti pokožky lehkými masážními pohyby 1-2krát denně. Pokud se krém používá v noci, může být místo aplikace pokryto gázovým obvazem. Délka léčby je 1-2 týdny.

Vedlejší efekty

Užívání binafinu může způsobit následující nežádoucí účinky:

Nedostatek chuti k jídlu, nevolnost, bolesti břicha, průjem, poruchy chuti; ve vzácných případech - selhání jater;
Artralgie, myalgie;
Agranulocytóza, neutropenie, trombocytopenie;
Alergické reakce: kopřivka, vyrážka, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.

U progresivní kožní vyrážky musí být léčba drogami zrušena.

Předávkovat

Byly hlášeny případy předávkování binafinem, kdy byla perorálně podána dávka až 5 g terbinafinu, což mělo za následek nevolnost, bolest hlavy, závratě a bolest v epigastriu.

Při léčbě předávkování se doporučuje výplach žaludku, následovaný příjmem absorbentů (aktivního uhlí), je-li to nutné, podpůrná symptomatická léčba.

Neexistují žádné údaje o předávkování krémem Binafin pro vnější použití. V případě náhodného požití lze očekávat vývoj stejných systémových nežádoucích účinků jako u tablet.

speciální instrukce

Pokud se během léčby binafinem objeví u pacienta přetrvávající nevolnost, zvracení, nechutenství, bolest v pravém hypochondriu, únava, tmavá moč, zesvětlení stolice, je nutné provést biochemický krevní test na jaterní enzymy (ALT, AST) a zrušit léčbu tímto lékem. Pokud se takové příznaky objeví, měl by si být pacient vědom nutnosti navštívit lékaře.

U pacientů s poruchou funkce ledvin (koncentrace kreatininu v séru - více než 300 μmol / l) se doporučuje snížit dávku léku o 50%.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Neexistují žádné zprávy o negativním vlivu přípravku Binafin na schopnost řídit auto a pracovat se složitými mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství je použití binafinu povoleno za předpokladu, že přínosy léčby pro matku převáží potenciální poškození plodu.

Vzhledem k tomu, že terbinafin přechází do mateřského mléka, je nutné kojení přerušit, pokud je nutné binafin užívat během kojení.

Použití v dětství

Neexistují dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti užívání tablet Binafin u dětí mladších 2 let a / nebo s tělesnou hmotností dítěte nižší než 12 kg, proto není lék předepsán pro tuto kategorii pacientů. Systémové užívání terbinafinu je dobře tolerováno u dětí starších 2 let s tělesnou hmotností vyšší než 12 kg.

Krém Binafin se nedoporučuje používat u dětí mladších 12 let.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů se selháním ledvin [s clearance kreatininu (CC) do 50 ml / min nebo sérovou koncentrací kreatininu nad 300 μmol / l] musí být dávka léku snížena na polovinu.

Pro porušení funkce jater

Podle pokynů se přípravek Binafin nedoporučuje používat v případě současného porušení funkce jater, protože není k dispozici dostatek údajů z klinického výzkumu ke studiu průběhu léku v tomto kontingentu.

Použití u starších osob

Starší pacienti nepotřebují úpravu dávky binafinu, ale při užívání pilulek je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost souběžné dysfunkce jater a / nebo ledvin u pacientů této věkové kategorie.

Lékové interakce

Možné lékové interakce se systémovým užíváním terbinafinu:

tolbutamid, cykloserin, triazolam, perorální kontraceptiva, další léky metabolizované za účasti systému cytochromu P ₄₅₀: terbinafin mírně snižuje nebo zvyšuje jejich clearance;
tricyklická antidepresiva, β-adrenergní blokátory, inhibitory monoaminooxidázy (MAO) typu B, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), další léky a látky metabolizované izoenzymem cytochromu CYP2D6: terbinafin, pokud je podáván současně, může mít na ně klinicky významný účinek vzhledem k tomu, že inhibuje metabolismus tohoto izoenzymu;
perorální antikoncepce: u pacientů užívajících současně binafin je porušena pravidelnost menstruačního cyklu, která je v rozmezí hodnot zaznamenaných při užívání pouze perorálních kontraceptiv;
rifampicin a další induktory cytochromu P ₄₅₀: mohou zvyšovat celkovou clearance terbinafinu, může být nutná adekvátní korekce dávkovacího režimu;
cimetidin a další inhibitory cytochromu P ₄₅₀: celková clearance terbinafinu může být zpomalena, může být vyžadována adekvátní úprava dávkovacího režimu.

Vzhledem k nízké systémové absorpci nedochází k lékové interakci krému Binafin.

Analogy

Analogy Binafinu jsou: Atifin, Exifin, Terbizil, Terbinox, Thermikon, Tigal-Sanovel, Lamisil, Lamisil Uno atd.

Podmínky a období skladování

Tablety: skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° С;
Krém: skladujte při teplotě 2 až 30 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Tablety binafinu jsou lékem na předpis.

Lék je dostupný ve formě krému bez lékařského předpisu.

Recenze společnosti Binafin

Podle recenzí se Binafin dobře vyrovnává s houbovými infekcemi různého původu a lokalizace. Pacienti si všimnou vysoké účinnosti léku, ale varují, že by měl být trpělivý, protože v některých případech trvá úplné vyléčení hodně času. Droga se doporučuje jako levnější analog často inzerovaných drahých léků, které v žádném případě nejsou v terapeutickém působení horší. Uveďte ekonomické využití krému.