Bi-ksikam - Návod K Použití, Indikace, Dávky

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

B-ksikam

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Podmínky skladování

Bi-xicam je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID). Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

tablety: ploché válcové, světle žluté (10 ks v blistru: 7,5 mg - v papírové krabičce, 2 balení; 15 mg - v papírové krabičce, 1 balení; 20 ks v polymerní nádobě, v lepenková krabice 1 plechovka);
roztok pro intramuskulární (intramuskulární) injekci: čirá žlutá kapalina se zeleným odstínem [1,5 ml ve skleněných ampulích bez barvy (s bodem zlomu nebo bez něj): v papírové krabičce 3 nebo 5 kusů; v obrysu acheikova balení 3 nebo 5 kusů, v lepenkové krabici, doplněné o ampulkový nůž nebo bez něj, 1 balení 3 nebo 5 kusů nebo 2 balení 5 kusů].

1 tableta obsahuje:

účinná látka: meloxikam (ve smyslu 100% látky) - 7,5 mg nebo 15 mg;
pomocné složky: laktopres (bezvodá laktóza), dihydrát citrátu sodného, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý (aerosil), povidon (polyvinylpyrrolidon 25 000, kollidon), stearát hořečnatý, krospovidon (polyplasdon IKS EL-10).

1 ampulka obsahuje:

účinná látka: meloxikam - 15 mg;
pomocné složky: glykofurol, glycin, meglumin (N-methylglukamin), chlorid sodný, pluronic F-68 (poloxamer 188), hydroxid sodný (1 M roztok hydroxidu sodného), voda na injekci.

Indikace pro použití

Použití B-ksikamu je indikováno k symptomatické léčbě zánětlivých a degenerativních onemocnění kloubů doprovázených bolestivým syndromem:

osteoartróza;
revmatoidní artritida;
ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida).

Kontraindikace

závažné selhání jater;
závažné selhání ledvin [clearance kreatininu (CC) méně než 30 ml / min] u pacientů bez hemodialýzy;
období exacerbace žaludečních vředů a duodenálních vředů;
závažné srdeční selhání;
aktivní gastrointestinální krvácení, cerebrovaskulární krvácení nebo jakékoli jiné krvácení;
období těhotenství a kojení;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Kromě toho má každá z forem samostatné kontraindikace.

Pilulky

aspirinové bronchiální astma;
syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance laktózy, nedostatek laktázy;
věk do 15 let.

S opatrností: starší pacienti, anamnéza erozivních a ulcerativních lézí gastrointestinálního traktu (GIT), cirhóza jater, hypovolémie po operaci.

Řešení pro správu i / m

neúplná nebo úplná kombinace bronchiálního astmatu, opakující se polypóza nosní sliznice a vedlejších nosních dutin a nesnášenlivost jiných NSAID a kyseliny acetylsalicylové (včetně anamnézy);
období exacerbace ulcerózní kolitidy, Crohnova choroba;
aktivní jaterní patologie;
potvrzená hyperkalemie a další progresivní onemocnění ledvin;
období po roubování bypassu koronární arterie;
věk do 18 let.

Doporučuje se předepisovat roztok léku s opatrností v přítomnosti infekce Helicobacter pylori, anamnézy onemocnění gastrointestinálního traktu, selhání ledvin (CC 30-60 ml / min), cerebrovaskulárních onemocnění, městnavého srdečního selhání, ischemické choroby srdeční, dyslipidemie nebo hyperlipidemie, onemocnění periferních tepen, diabetes mellitus, závažné somatické patologie, častá konzumace alkoholu, kouření, dlouhodobé užívání NSAID, při současném užívání antikoagulancií, antiagregačních látek, perorálních glukokortikoidů, selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu, starších pacientů.

Způsob podání a dávkování

Pilulky

Tablety se užívají perorálně 1krát denně s jídlem.

Doporučené denní dávkování:

revmatoidní artritida: 15 mg, v případě potřeby lze dávku snížit na 7,5 mg;
osteoartróza: 7,5 mg, při absenci terapeutického účinku lze jednu dávku zvýšit na 15 mg;
ankylozující spondylitida: 15 mg.

Maximální denní dávka není větší než 15 mg.

Se zvýšeným rizikem vzniku nežádoucích účinků by měla být počáteční denní dávka 7,5 mg.

Při selhání ledvin s CC vyšší než 25 ml / min není nutná žádná úprava dávkování.

U pacientů na dialýze by dávka léku neměla překročit 7,5 mg.

Řešení pro správu i / m

Roztok je určen k hluboké intramuskulární injekci jednou denně.

Nepoužívejte lék k intravenóznímu podání!

Míchání ve stejné stříkačce s jinými léky není povoleno.

Použití roztoku je indikováno k odstranění silné bolesti nebo zánětu pouze během prvních 2-3 dnů, poté je pacient převeden do perorální formy B-xicamu.

Lékař předepíše dávku a dobu léčby na základě klinických indikací s přihlédnutím k závažnosti zánětlivého procesu a intenzitě bolesti.

Doporučené dávkování: 7,5 mg nebo 15 mg.

Maximální denní dávka meloxikamu není vyšší než 15 mg.

Denní dávka u těžkého selhání ledvin u hemodialyzovaných pacientů a se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků by neměla překročit 7,5 mg.

Vedlejší efekty

trávicí systém: nevolnost, průjem, zvracení, říhání, bolest břicha, zácpa, plynatost, stomatitida, ezofagitida, kolitida, erozivní a ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku, latentní nebo zjevné gastrointestinální krvácení, hepatitida, přechodné změny ukazatelů funkce jater;
nervový systém: bolest hlavy, závratě, ospalost, zmatenost, dezorientace, emoční labilita;
orgány zraku a sluchu: konjunktivitida, poruchy zraku, tinnitus;
urogenitální systém: otoky, hyperkreatininémie a / nebo zvýšená hladina močoviny v séru;
kardiovaskulární systém: zvýšený krevní tlak (TK), tachykardie, pocit zrudnutí obličeje;
dýchací systém: exacerbace nebo rozvoj bronchiálního astmatu v případě alergie na kyselinu acetylsalicylovou a jiná NSAID, kašel;
dermatologické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, fotocitlivost, exsudativní multiformní erytém, toxická epidermální nekrolýza;
hematopoetický systém: anémie, leukopenie, trombocytopenie;
alergické reakce: anafylaktoidní nebo anafylaktické reakce, včetně anafylaktického šoku.

Každá z forem má navíc další vedlejší účinky.

Pilulky

nervový systém: poruchy spánku;
trávicí systém: sucho v ústech, perforace střev nebo žaludku;
urogenitální systém: proteinurie, hematurie, intersticiální nefritida, nekróza dřeně ledvin, infekce moči, selhání ledvin;
alergické reakce: alergická vaskulitida, otok jazyka a rtů;
ostatní: horečka.

Řešení pro správu i / m

orgány zraku a sluchu: vertigo;
trávicí systém: gastritida;
dermatologické reakce: angioedém, multiformní erytém, bulózní dermatitida;
močový systém: zhoršené močení, akutní retence moči, akutní selhání ledvin;
místní reakce: bolest a otok v místě vpichu.

speciální instrukce

Je třeba mít na paměti, že Bi-ksikam může skrývat příznaky základní infekční nemoci.

Pacienti s anamnézou gastrointestinálních onemocnění musí zajistit pečlivé pravidelné sledování, protože riziko erozivních a ulcerativních lézí nebo krvácení je velmi vysoké, zejména u starších pacientů.

S rozvojem vedlejších účinků na kůži a sliznicích byste měli zvážit vysazení léku.

Je nutné sledovat indikátory funkce ledvin a diurézy při užívání tablet a roztoku u starších pacientů s cirhózou jater, nefrotickým syndromem nebo akutní poruchou funkce ledvin, chronickým srdečním selháním s příznaky oběhové nedostatečnosti, u pacientů současně užívajících diuretika a u pacientů se vzniklou hypovolemií. v důsledku chirurgických zákroků.

Během užívání diuretik by měl pacient vypít dostatečné množství tekutiny.

Na pozadí dlouhodobého užívání B-xicamu se zvyšuje riziko vzniku infarktu myokardu, závažné kardiovaskulární trombózy, záchvatu anginy pectoris (včetně smrtelných), zejména u predisponovaných pacientů.

Oslabení nebo podvyživení pacienti by měli být pečlivě sledováni, kteří mohou být méně tolerantní k rozvoji nežádoucích účinků.

Během léčby je třeba věnovat pozornost řízení vozidel a mechanismů, protože se může objevit ospalost, závratě nebo bolesti hlavy.

Lékové interakce

Se současným použitím Bi-xicam:

glukokortikoidy, salicyláty, další NSAID zvyšují riziko erozivních a ulcerativních formací v gastrointestinálním traktu a gastrointestinálního krvácení, proto se nedoporučuje kombinovat je s meloxikamem;
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu zvyšují riziko gastrointestinálního krvácení;
lithiové přípravky snižují jejich renální sekreci, což může vést ke zvýšení plazmatické koncentrace lithia na nebezpečnou toxickou hladinu, proto je třeba se této kombinaci vyhnout;
inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE), beta-blokátory, vazodilatátory, diuretika (antihypertenziva) snižují jejich účinek;
methotrexát snižuje tubulární sekreci a zvyšuje se jeho koncentrace v krevní plazmě, proto se při současné léčbě metotrexátem v týdenní dávce vyšší než 15 mg nedoporučuje předepisovat B-ksikam;
nitroděložní antikoncepce snižují jejich účinnost;
cyklosporin zvyšuje nefrotoxicitu;
diuretika by měla být doprovázena dostatečným příjmem tekutin, stejně jako u dehydratace se zvyšuje riziko vzniku akutního selhání ledvin;
Antagonisté receptoru angiotensinu II snižují rychlost glomerulární filtrace, což může způsobit rozvoj akutního selhání ledvin.

Pokud je nutná kombinovaná léčba lithiem, měl by být pacient na začátku léčby a po vysazení meloxikamu sledován na obsah lithia v krevní plazmě.

V kombinaci s antacidy, cimetidinem, digoxinem, furosemidem, nebyly klinicky významné farmakokinetické interakce stanoveny.

Možná interakce s hypoglykemickými látkami pro orální podání a léky, které inhibují CYP2C9 a / nebo CYP3A4 (nebo k jejich metabolismu dochází za účasti těchto enzymů).