Vepesid - Návod K Použití, Indikace, Dávky, Analogy

2025 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2025-01-22 15:18

Vepesides

Návod k použití:

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Indikace pro použití
3. 3. Kontraindikace
4. 4. Způsob aplikace a dávkování
5. 5. Vedlejší účinky
6. 6. Zvláštní pokyny
7. 7. Lékové interakce
8. 8. Analogy
9. 9. Podmínky skladování
10. 10. Podmínky výdeje z lékáren

Vepezide je antineoplastický rostlinný léčivý přípravek.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy přípravku Vepesid:

• tobolky: oválné, neprůhledné, měkké želatinové, růžové; kapsle obsahují sirupovou tekutinu s lehce nažloutlým nádechem nebo bezbarvou (10 nebo 20 ks v lahvích z tmavého skla, 1 láhev v kartonové krabici);
• koncentrát pro přípravu infuzního roztoku: průhledný, s lehce nažloutlým nádechem nebo téměř bezbarvý (v lahvičkách po 5 ml).

Složení 1 tobolky:

• účinná látka: etoposid - 50 mg nebo 100 mg;
• pomocné složky: želatina, propylhydroxybenzoát sodný, červený oxid železitý, oxid titaničitý, ethylhydroxybenzoát sodný, bezvodá kyselina citrónová, glycerol, polyethylenglykol, čištěná voda.

Složení 1 ml koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku:

• účinná látka: etoposid - 20 mg;
• pomocné složky: benzylalkohol, bezvodá kyselina citrónová, polyethylenglykol, čištěný polysorbát 80, bezvodý ethanol.

Indikace pro použití

• rakovina plic;
• germinální nádory varlat a vaječníků.

Existují také důkazy o účinnosti použití přípravku Vepeside při léčbě následujících onemocnění:

• lymfogranulomatóza;
• rakovina močového měchýře;
• akutní monoblastická / myeloblastická leukémie;
• non-Hodgkinovy lymfomy;
• trofoblastické nádory;
• Ewingův sarkom;
• Kaposiho sarkom;
• rakovina žaludku;
• neuroblastom.

Kontraindikace

Absolutní:

• akutní infekce;
• těžká jaterní dysfunkce;
• myelosuprese (s počtem neutrofilů do 1 500 / μl a / nebo krevních destiček do 75 000 / μl);
• těhotenství a období kojení;
• individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (nemoci / stavy vyžadující opatrnost):

• epilepsie;
• alkoholismus;
• věk do 2 let (účinnost / bezpečnost použití přípravku Vepezid u této skupiny pacientů nebyla studována).

Způsob podání a dávkování

Schéma použití přípravku Vepezid (způsob podání, dávkovací režim) je stanoveno individuálně s přihlédnutím k použitému chemoterapeutickému režimu (je třeba vzít v úvahu myelosupresivní účinek současně užívaných léků, stejně jako účinek předchozí chemoterapie a radiační terapie).

Infuzní roztok

Roztok se podává intravenózně.

Denní dávka přípravku Vepesid je 50-100 mg / m ², doba podávání je 30-60 minut, trvání kurzu je 4-5 dní, přestávka mezi cykly je od 3 do 4 týdnů. Je také možné použít drogu podle jiného schématu: 100–125 mg / m ² každý druhý den - první, třetí a pátý den kurzu.

Před podáním by mělo být provedeno vizuální posouzení roztoku, zda není zbarveno nebo zda neobsahuje částice. Vepeside by měl být naředěn v 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku dextrózy v objemu 250 ml na konečnou koncentraci 0,2–0,4 mg / ml. Kontakt s vodnými roztoky pufru s pH vyšším než 8 nesmí být povolen.

Kapsle

Vepezide se užívá perorálně.

Možné režimy užívání drog:

• denně v dávce 50 mg / m ² po dobu 21 dnů, opakující se cykly každých 28 dní;
• 5 dní v řadě při dávce 100-200 mg / m ² s intervalem 3 týdny.

Opakované kurzy lze provádět až po normalizaci parametrů periferní krve.

Vedlejší efekty

• zažívací systém: ve 30-40% případů je pozorován rozvoj nevolnosti a zvracení (porušení je mírné, ve vzácných případech je nutné zrušení přípravku Vepesid; je indikováno použití antiemetik); možná stomatitida, průjem, bolesti břicha, dysfagie, ezofagitida, anorexie; někdy - krátkodobá hyperbilirubinemie a zvýšení hladiny transamináz (ve většině případů při použití vyšších než doporučených dávek);
• hematopoetický systém: pokles počtu granulocytů a leukocytů závisí na podané dávce. Tato porucha je hlavním toxickým projevem přípravku Vepeside, který omezuje dávku. Největší pokles počtu granulocytů je zpravidla pozorován 7-14 den po aplikaci léku. Trombocytopenie je pozorována ve vzácnějších případech, maximální pokles počtu krevních destiček je pozorován 9. - 16. den od zahájení léčby. Typicky se krevní obraz vrátí 20. den po podání standardní dávky. Vývoj anémie je vzácný;
• kardiovaskulární systém: v 1–2% případů (s rychlým intravenózním podáním) - dočasné snížení krevního tlaku (obnovené zpravidla po ukončení infuze přípravku Vepeside a při podávání tekutin nebo při provádění jiné podpůrné léčby; pokud je nutné léčbu obnovit, je nutné podat dávku roztoku snížit);
• centrální a periferní nervový systém: zřídka - optická neuritida, periferní neuropatie, únava, ospalost, přechodná slepota kortikální geneze;
• dermatologické reakce: nejméně 66% případů - reverzibilní alopecie, která v některých případech vede k úplnému vypadávání vlasů; zřídka - svědění, pigmentace; v ojedinělých případech - relaps radiační dermatitidy;
• alergické reakce: bronchospazmus, zimnice, tachykardie, horečka, dušnost, snížení krevního tlaku (obvykle pozorováno během nebo bezprostředně po podání roztoku Vepezidu, zastavit po ukončení infuze a užívání glukokortikosteroidů nebo antihistaminik); zřídka - toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom;
• metabolismus: zřídka - hyperurikémie, metabolická acidóza;
• lokální reakce: s intravenózním podáním - flebitida; v případě kontaktu s pokožkou - výrazný místní dráždivý účinek (někdy - k nekróze okolních tkání);
• ostatní: zřídka - horečka, pachuť v ústech, svalové křeče, intersticiální pneumonitida / plicní fibróza.

speciální instrukce

Vepezide lze používat pouze pod neustálým dohledem odborníka, který má zkušenosti s používáním cytotoxických léků.

Pacientům s jaterní / ledvinovou nedostatečností by měl být přípravek Vepeside předepisován s opatrností.

Dávka omezující účinek přípravku Vepeside je potlačení kostní dřeně. V tomto ohledu se ukazuje, že pravidelně monitoruje buněčné složení krve před zahájením užívání léku, během přestávek a před každým dalším kurzem. Pokud byla před jmenováním přípravku Vepeside provedena chemoterapie a / nebo radiační terapie, je nutné mezi těmito dvěma léčbami udržovat dostatečný interval, který by měl zajistit obnovení funkce kostní dřeně. V případě snížení počtu krevních destiček na 50 000 / μl a / nebo absolutního počtu neutrofilů na 500 / μl se lék zruší, dokud se krevní obraz plně neobnoví.

V případě náhodné extravazace je nutné podávání přípravku Vepeside okamžitě zastavit, zbývající část se vstříkne do jiné žíly. V případě pocitu pálení se podávání roztoku zastaví. Kolem místa léze se provádějí subkutánní injekce hydrokortizonu a 1% hydrokortizonová mast se musí aplikovat pod suchý obvaz po dobu 24 hodin (dokud nezmizí erytém).

V průběhu kombinované léčby s jinými protinádorovými léky je ve vzácných případech pozorován rozvoj akutní leukémie (s / bez předleukemické fáze).

Intravenózní roztok obsahuje ethylalkohol (jako plnivo). To platí pro rizikové faktory u dětí iu pacientů s onemocněním jater, epilepsií a alkoholismem.

V případě anafylaktických reakcí je podávání přípravku Vepezid přerušeno a léčba kortikosteroidy a / nebo antihistaminiky začíná na pozadí infuzní terapie.

Při práci s přípravkem Vepesid musíte dodržovat pravidla pro zacházení s cytotoxickými léky. V případě kontaktu s pokožkou / sliznicemi je třeba postižené místo okamžitě omýt vodou a mýdlem.

Lékové interakce

Při kombinovaném užívání přípravku Vepezide s některými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

• cisplatina: zesílení protinádorového účinku etoposidu; pokud byla cisplatina použita dříve, může být narušena eliminace etoposidu;
• živé vakcíny: kombinace se nedoporučuje, což souvisí s imunosupresivním účinkem přípravku Vepesid a pravděpodobností závažných infekcí; očkování se doporučuje 3 měsíce po ukončení léčby;
• roztoky s alkalickými hodnotami pH: farmaceutická neslučitelnost.

Je nemožné míchat Vepesid s jinými léky ve stejném roztoku.

Analogy

Analogy přípravku Vepesid jsou: Etoposide-Teva, Phytozide, Etoposide, Etoposide-LENS.

Podmínky skladování

Skladujte při 15-25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!