Venofundin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Venofundin je látka nahrazující plazmu s vysokou tolerancí a sníženým rizikem anafylaxe.

Uvolněte formu a složení

Venofundin se vyrábí ve formě infuzního roztoku 6%: slabě opaleskující bezbarvá nebo světle žlutá tekutina (500 ml v polyethylenových lahvích, 10 lahví v papírové krabičce; 250, 500 nebo 1000 ml v plastových obalech uzavřených v průhledných plastových sáčcích, v lepenkové krabici 20 nádob po 250 nebo 500 ml nebo 10 nádob po 1000 ml).

1 litr roztoku obsahuje:

účinná látka: HES (hydroxyethylškrob s průměrnou molekulovou hmotností 130 000 daltonů a stupněm molární substituce 0,42) - 60 g;
pomocné složky: chlorid sodný, hydroxid sodný, voda na injekci.

Hlavní vlastnosti:

koncentrace elektrolytu: chloridy a sodík - 154 mmol / l;
fyzikálně-chemické vlastnosti: teoretická osmolarita - 309 mOsm / l; pH - 4,0-6,5.

Indikace pro použití

Venofundin se doporučuje k prevenci a léčbě hypovolemie v případě akutních ztrát krve (popáleniny, sepse, peroperační krvácení), kdy pouze krystaloidní náhražky krve nejsou dostatečně účinné.

Roztok hydroxyethylškrobu se také používá pro akutní normovolemické nebo terapeutické hemodiluci a pro plnění mimotělního oběhového zařízení.

Kontraindikace

Absolutní:

hyperhydratace v důsledku zhoršeného metabolismu vody a solí (včetně plicního edému);
CHF (chronické srdeční selhání);
akutní selhání ledvin v oligurickém / anurickém stadiu;
těžká hypernatremie / hyperchloremie;
dekompenzované selhání jater;
intrakraniální krvácení;
odhalila zvýšenou citlivost těla na HES, což způsobilo alergickou reakci.

Relativní (roztok se používá opatrně):

selhání jater;
poruchy srážení krve (zejména za přítomnosti / podezření na von Willebrandovu chorobu, hemofilii);
věk dětí (kvůli nedostatečným znalostem bezpečnosti a účinnosti podávání venofundinu u této věkové skupiny pacientů).

Během těhotenství, zejména v prvním trimestru, je HES předepisován pouze tehdy, pokud potenciální přínos léku pro matku převáží možná rizika pro plod.

Nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje o použití roztoku během laktace, není známo, zda se HES vylučuje do mateřského mléka, proto při předepisování přípravku Venofundin musí kojící ženy počítat s možností přerušení kojení.

Způsob podání a dávkování

Roztok je určen k intravenóznímu podání.

Denní dávka a rychlost podávání roztoku se počítají v závislosti na míře ztráty krve a hemodynamických parametrech.

Maximální denní dávka roztoku se stanoví při rychlosti ≤ 50 ml / kg tělesné hmotnosti (ve smyslu hydroxyethylškrobu - 3 g / kg tělesné hmotnosti), což odpovídá dávce 3 500 ml denně pro pacienta s hmotností ~ 70 kg.

Maximální rychlost podávání se stanoví v závislosti na klinické situaci; pro akutní fázi šoku se doporučuje injikovat až 20 ml / kg tělesné hmotnosti za hodinu (ve smyslu hydroxyethylškrobu - 1,2 g / kg), což odpovídá rychlosti 0,33 ml / kg tělesné hmotnosti za minutu.

Možná zrychlené (pod tlakem) zavedení roztoku v kritické situaci v objemu 500 ml. Pokud se lék používá v plastových nádobách, musí být předem odstraněn veškerý vzduch, aby se zabránilo riziku embolie z nádob a vstřikovacího systému.

Délka léčby závisí na hemodynamickém účinku, úrovni hemodiluce a závažnosti a délce trvání hypovolemie.

Vedlejší efekty

Nejčastěji se během léčby venofundinem objevují nežádoucí účinky, které přímo souvisejí s působením roztoku hydroxyethylškrobu a jeho dávkou. Pokud se při hemodiluci provádí léčba HES roztokem bez současného podávání krevních složek, je pravděpodobné snížení koagulačních faktorů.

Nejpravděpodobnější vedlejší účinky:

anafylaktické reakce: zřídka - alergické reakce okamžitého typu s různou závažností (nejsou závislé na dávce, vyžadují okamžité přerušení infuze a nouzovou léčbu; je nutné neustále sledovat zdravotnický personál během léčby HES). Účinnost použití kortikosteroidů k prevenci anafylaxe nebyla prokázána; při opakovaných infuzích roztoků HES po několik dní se může objevit svědění;
oběhový a lymfatický systém: velmi často - pokles plazmatické koncentrace bílkovin a hematokritu v důsledku hemodiluce; často (při použití vysokých dávek) - snížení koncentrace koagulačních faktorů a v důsledku toho snížení srážení krve, zvýšení doby krvácení a indexu APTT (aktivovaný částečný čas tromboplastinu), snížení aktivity FVIII / vWF (von Willebrandův faktor VIII);
biochemické ukazatele: zvýšení plazmatické koncentrace α-amylázy spojené s tvorbou komplexu α-amylázy + škrob, který se pomalu vylučuje ledvinami a extrarenálními cestami, což je mylně považováno za biochemický znak pankreatitidy.

Hlavním důsledkem akutního předávkování může být hypervolemické přetížení, stav vyžadující okamžité ukončení podávání přípravku Venofundin a v případě potřeby užívání diuretik.

speciální instrukce

V případě souběžných srdečních patologií by měla být dávka hydroxyethylškrobu pečlivě zvolena, aby se zabránilo objemovému přetížení v důsledku předávkování.

U starších pacientů je vyžadováno neustálé pozorování a individuální výběr dávky léku.

Je třeba sledovat adekvátní rehydrataci, rovnováhu tekutin, funkci ledvin a sérové elektrolyty. Podle potřeby doplňujte elektrolyty a tekutinu s přihlédnutím k individuálním potřebám pacienta.

Doporučuje se sledovat funkci ledvin do 3 měsíců od data podání infuze venofundinu.

U pacientů s chirurgickým zákrokem na otevřeném srdci s použitím přístroje srdce-plíce by měla být u pacientů sledována funkce systému srážení krve, protože při užívání jiných léků HES je prokázáno zvýšené krvácení.

Léčba Venofundinem nemá vliv na stanovení krevní skupiny.

Prvních 10–20 ml se vstřikuje pomalu pod neustálým dohledem zdravotnického personálu, aby se co nejdříve zjistila hrozba anafylaxe.

Nepoužívejte roztok obsahující viditelné mechanické nečistoty, neprůhledné, z dříve otevřených nebo poškozených lahví / nádob.

Lékové interakce

Nemíchejte Venofundin s jinými léky, aby nedošlo k neslučitelnosti.

Analogy

Analogy Venofundinu jsou: Volekam HEC-200, Volekam, Volemkor, Voluven, Geta-Sorb, Hydroxyethylškrob, Hemohes, HydroxyethylStarch 200, Infukol HES, Hydroxyethylškrob-Eskom, ReoHES 130, ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200 HES 6%, HAES-sterilní.