Venofundin
Návod k použití:
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Indikace pro použití
- 3. Kontraindikace
- 4. Způsob aplikace a dávkování
- 5. Vedlejší účinky
- 6. Zvláštní pokyny
- 7. Lékové interakce
- 8. Analogy
- 9. Podmínky skladování
- 10. Podmínky výdeje z lékáren
Venofundin je látka nahrazující plazmu s vysokou tolerancí a sníženým rizikem anafylaxe.
Uvolněte formu a složení
Venofundin se vyrábí ve formě infuzního roztoku 6%: slabě opaleskující bezbarvá nebo světle žlutá tekutina (500 ml v polyethylenových lahvích, 10 lahví v papírové krabičce; 250, 500 nebo 1000 ml v plastových obalech uzavřených v průhledných plastových sáčcích, v lepenkové krabici 20 nádob po 250 nebo 500 ml nebo 10 nádob po 1000 ml).
1 litr roztoku obsahuje:
- účinná látka: HES (hydroxyethylškrob s průměrnou molekulovou hmotností 130 000 daltonů a stupněm molární substituce 0,42) - 60 g;
- pomocné složky: chlorid sodný, hydroxid sodný, voda na injekci.
Hlavní vlastnosti:
- koncentrace elektrolytu: chloridy a sodík - 154 mmol / l;
- fyzikálně-chemické vlastnosti: teoretická osmolarita - 309 mOsm / l; pH - 4,0-6,5.
Indikace pro použití
Venofundin se doporučuje k prevenci a léčbě hypovolemie v případě akutních ztrát krve (popáleniny, sepse, peroperační krvácení), kdy pouze krystaloidní náhražky krve nejsou dostatečně účinné.
Roztok hydroxyethylškrobu se také používá pro akutní normovolemické nebo terapeutické hemodiluci a pro plnění mimotělního oběhového zařízení.
Kontraindikace
Absolutní:
- hyperhydratace v důsledku zhoršeného metabolismu vody a solí (včetně plicního edému);
- CHF (chronické srdeční selhání);
- akutní selhání ledvin v oligurickém / anurickém stadiu;
- těžká hypernatremie / hyperchloremie;
- dekompenzované selhání jater;
- intrakraniální krvácení;
- odhalila zvýšenou citlivost těla na HES, což způsobilo alergickou reakci.
Relativní (roztok se používá opatrně):
- selhání jater;
- poruchy srážení krve (zejména za přítomnosti / podezření na von Willebrandovu chorobu, hemofilii);
- věk dětí (kvůli nedostatečným znalostem bezpečnosti a účinnosti podávání venofundinu u této věkové skupiny pacientů).
Během těhotenství, zejména v prvním trimestru, je HES předepisován pouze tehdy, pokud potenciální přínos léku pro matku převáží možná rizika pro plod.
Nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje o použití roztoku během laktace, není známo, zda se HES vylučuje do mateřského mléka, proto při předepisování přípravku Venofundin musí kojící ženy počítat s možností přerušení kojení.
Způsob podání a dávkování
Roztok je určen k intravenóznímu podání.
Denní dávka a rychlost podávání roztoku se počítají v závislosti na míře ztráty krve a hemodynamických parametrech.
Maximální denní dávka roztoku se stanoví při rychlosti ≤ 50 ml / kg tělesné hmotnosti (ve smyslu hydroxyethylškrobu - 3 g / kg tělesné hmotnosti), což odpovídá dávce 3 500 ml denně pro pacienta s hmotností ~ 70 kg.
Maximální rychlost podávání se stanoví v závislosti na klinické situaci; pro akutní fázi šoku se doporučuje injikovat až 20 ml / kg tělesné hmotnosti za hodinu (ve smyslu hydroxyethylškrobu - 1,2 g / kg), což odpovídá rychlosti 0,33 ml / kg tělesné hmotnosti za minutu.
Možná zrychlené (pod tlakem) zavedení roztoku v kritické situaci v objemu 500 ml. Pokud se lék používá v plastových nádobách, musí být předem odstraněn veškerý vzduch, aby se zabránilo riziku embolie z nádob a vstřikovacího systému.
Délka léčby závisí na hemodynamickém účinku, úrovni hemodiluce a závažnosti a délce trvání hypovolemie.
Vedlejší efekty
Nejčastěji se během léčby venofundinem objevují nežádoucí účinky, které přímo souvisejí s působením roztoku hydroxyethylškrobu a jeho dávkou. Pokud se při hemodiluci provádí léčba HES roztokem bez současného podávání krevních složek, je pravděpodobné snížení koagulačních faktorů.
Nejpravděpodobnější vedlejší účinky:
- anafylaktické reakce: zřídka - alergické reakce okamžitého typu s různou závažností (nejsou závislé na dávce, vyžadují okamžité přerušení infuze a nouzovou léčbu; je nutné neustále sledovat zdravotnický personál během léčby HES). Účinnost použití kortikosteroidů k prevenci anafylaxe nebyla prokázána; při opakovaných infuzích roztoků HES po několik dní se může objevit svědění;
- oběhový a lymfatický systém: velmi často - pokles plazmatické koncentrace bílkovin a hematokritu v důsledku hemodiluce; často (při použití vysokých dávek) - snížení koncentrace koagulačních faktorů a v důsledku toho snížení srážení krve, zvýšení doby krvácení a indexu APTT (aktivovaný částečný čas tromboplastinu), snížení aktivity FVIII / vWF (von Willebrandův faktor VIII);
- biochemické ukazatele: zvýšení plazmatické koncentrace α-amylázy spojené s tvorbou komplexu α-amylázy + škrob, který se pomalu vylučuje ledvinami a extrarenálními cestami, což je mylně považováno za biochemický znak pankreatitidy.
Hlavním důsledkem akutního předávkování může být hypervolemické přetížení, stav vyžadující okamžité ukončení podávání přípravku Venofundin a v případě potřeby užívání diuretik.
speciální instrukce
V případě souběžných srdečních patologií by měla být dávka hydroxyethylškrobu pečlivě zvolena, aby se zabránilo objemovému přetížení v důsledku předávkování.
U starších pacientů je vyžadováno neustálé pozorování a individuální výběr dávky léku.
Je třeba sledovat adekvátní rehydrataci, rovnováhu tekutin, funkci ledvin a sérové elektrolyty. Podle potřeby doplňujte elektrolyty a tekutinu s přihlédnutím k individuálním potřebám pacienta.
Doporučuje se sledovat funkci ledvin do 3 měsíců od data podání infuze venofundinu.
U pacientů s chirurgickým zákrokem na otevřeném srdci s použitím přístroje srdce-plíce by měla být u pacientů sledována funkce systému srážení krve, protože při užívání jiných léků HES je prokázáno zvýšené krvácení.
Léčba Venofundinem nemá vliv na stanovení krevní skupiny.
Prvních 10-20 ml se vstřikuje pomalu pod neustálým dohledem zdravotnického personálu, aby se co nejdříve zjistila hrozba anafylaxe.
Nepoužívejte roztok obsahující viditelné mechanické nečistoty, neprůhledné, z dříve otevřených nebo poškozených lahví / nádob.
Lékové interakce
Nemíchejte Venofundin s jinými léky, aby nedošlo k neslučitelnosti.
Analogy
Analogy Venofundinu jsou: Volekam HEC-200, Volekam, Volemkor, Voluven, Geta-Sorb, Hydroxyethylškrob, Hemohes, HydroxyethylStarch 200, Infukol HES, Hydroxyethylškrob-Eskom, ReoHES 130, ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200 HES 6%, HAES-sterilní.
Podmínky skladování
Skladujte při 2-25 ° C. Držte mimo dosah dětí. Chraňte před mrazem!
Skladovatelnost: v plastových lahvích - 3 roky, v plastových nádobách - 2 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
