Beklospir

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Beklospir: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Beclospir

ATX kód: R03BA01

Aktivní složka: beklometason (Beclometasone)

Výrobce: JSC "Pharmaceutical Factory of St. Petersburg" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-04-06

Beclospir je topický přípravek, glukokortikosteroid (GCS).

Uvolněte formu a složení

Léčivo se uvolňuje ve formě inhalačního aerosolu s odměřenou dávkou, což je suspenze pod tlakem; při stříkání na skleněné sklíčko se vytvoří bílá skvrna [200 dávek (50, 100 nebo 250 μg na dávku) v hliníkových plechovkách vybavených odměřovacím ventilem a rozprašovačem pro antiastmatická léčiva, v papírové krabičce 1 plechovka a návod k použití Beclospiru].

1 lahvička (200 dávek neboli 14,02 g) obsahuje:

účinná látka: beklomethason dipropionát - 0,012; 0,024 nebo 0,06 g (obsah beklomethason dipropionátu v jedné dávce je 50, 100 nebo 250 mcg);
pomocné složky: ethanol (absolutní ethylalkohol), hydrofluoralkan (HFA-134a).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Beklospir je léčivo pro místní použití ve formě inhalace. Jeho účinná látka, beklomethason dipropionát, má slabý tropismus pro receptory glukokortikosteroidů (GCS) a je proléčivem. Výrazný lokální protizánětlivý účinek působí jeho aktivní metabolit - beklomethason-17-monopropionát, který se tvoří působením esteráz. Terapeutický účinek je způsoben snížením tvorby chemotaxní látky (účinek na alergické reakce opožděného typu). Inhibuje vývoj okamžité alergické reakce v důsledku potlačení produkce metabolitů kyseliny arachidonové a snížení uvolňování zánětlivých mediátorů ze žírných buněk. Pomáhá zlepšovat mukociliární transport, snižovat počet žírných buněk v bronchiální sliznici a edém epitelu, snižovat bronchiální hyperreaktivitu,marginální akumulace neutrofilů, sekrece hlenu průduškami, zánětlivý exsudát a tvorba lymfokinů. Inhibuje migraci makrofágů, snižuje intenzitu procesů infiltrace a granulace. Nezbavuje bronchospasmus. Při podávání inhalací nemá téměř žádný resorpční účinek. Klinický účinek je obvykle pozorován po 5-7 dnech pravidelného užívání Beklospiru.

Na pozadí zvýšení aktivních beta-adrenergních receptorů se obnoví reakce pacienta na bronchodilatátory, což umožňuje snížit frekvenci jejich užívání.

Farmakokinetika

Po inhalaci se více než 25% dávky beklomethason dipropionátu usazuje v dýchacích cestách, zbytek zůstává v ústech a hltanu a v důsledku požití také vstupuje do gastrointestinálního traktu (GIT).

Před absorpcí beklomethasonu je dipropionát rozsáhle metabolizován v plicích za vzniku aktivního metabolitu beklomethason-17-monopropionátu. Systémová absorpce nastává v plicích (36% - plicní frakce) a v gastrointestinálním traktu (26% požití dávky). Absolutní biologická dostupnost nezměněného beklomethason-dipropionátu je asi 2%, beklomethason-17-monopropionát je 62% inhalované dávky.

Beklospir se rychle vstřebává. Maximální plazmatické koncentrace beklomethason dipropionátu je dosaženo během 0,3 hodiny, beklomethason-17-monopropionátu - 1 hodiny.

Vazba na plazmatické bílkoviny - 87%.

Distribuční objem v tkáních je: beklomethason dipropionát - 20 litrů, beklomethason-17-monopropionát - 424 litrů. Plazmatická clearance beklomethason dipropionátu je 150 l / ha jeho aktivního metabolitu 120 l / h. Poločas beklomethason-dipropionátu je 0,5 hodiny a poločas beklomethason-17-monopropionátu je 2,7 hodiny.

Indikace pro použití

Použití přípravku Beklospir se ukazuje jako základní léčba různých forem bronchiálního astmatu u dospělých a dětí starších 4 let.

Kontraindikace

Absolutní:

děti do 4 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

Beklospir aerosol by měl být předepisován s opatrností pacientům s jaterní cirhózou, glaukomem, systémovými infekcemi (virovými, plísňovými, parazitárními, bakteriálními, včetně tuberkulózy plic), osteoporózou, hypotyreózou, během těhotenství a kojení.

Beklospir, návod k použití: metoda a dávkování

Beklospir aerosol se používá inhalací.

Před každým použitím inhalátoru se ujistěte, že je výstupní trubice čistá!

Procedura by měla probíhat bez sebemenšího stresu! Po sejmutí víčka z inhalátoru by měla být nádobka držena ve svislé poloze, přičemž palec by měl být umístěn na spodní straně a ukazováček na jeho horní straně. Důkladně protřepejte plechovku nahoru a dolů, musíte provést hluboký výdech nosem a pevně sevřít rty kolem trubice plechovky. Poté pomalu a hluboce nadechněte, stiskněte ukazováčkem ventil zásobní vložky a uvolněte dávku spreje, přičemž pokračujte v pomalém vdechování. Po vyjmutí trubice inhalátoru z úst byste měli zadržet dech po dobu nejméně 10 sekund, poté pomalu vydechovat. Při současném použití několika dávek by interval mezi jejich podáním měl být alespoň 60 s. Po ukončení procedury je inhalátor uzavřen víčkem.

V první fázi aplikace je žádoucí provádět inhalace před zrcadlem. Pokud dojde k uvolnění „páry“z horní části plechovky nebo z koutků úst, je třeba postup opakovat.

V chladném období se doporučuje ohřát rozprašovací nádobu ručně vyjmutím z plastového krytu, protože výrazné ochlazení rozprašovací kapaliny může snížit její účinnost.

Lékař vybere denní dávku individuálně, s přihlédnutím k závažnosti bronchiálního astmatu, je rozdělena do několika dávek.

Doporučené počáteční denní dávky Beklospiru pro dospělé a děti ve věku od 12 let s přihlédnutím k závažnosti bronchiálního astmatu:

mírný stupeň [vynucený výdechový objem (FEV) nebo maximální výdechový průtok (PSV) - více než 80%, denní variace indexů PSV - méně než 20%]: od 200 do 600 μg;
průměrný stupeň (FEV nebo PSV - 60–80%, denní rozsah indikátorů PSV - 20–30%): od 600 do 1000 μg;
závažný stupeň (FEV nebo PSV - 60%, denní rozsah indikátorů - více než 30%): od 1 000 do 1 200 mcg.

Postupný přístup k léčbě bronchiálního astmatu zahrnuje použití Beklospiru v dávce odpovídající závažnosti onemocnění, počínaje druhou fází léčby.

Doporučuje se následující dávkování:

stupeň II, základní terapie: 100–400 mcg 2krát denně;
stupeň III, základní terapie, kombinace beklomethason dipropionátu s inhalací dlouhodobě působících agonistů beta ₂ -adrenoreceptorů: 800-1600 mcg (v některých případech až 2000 mcg) denně;
stadia IV a V (těžké bronchiální astma): 800-1600 mcg (v některých případech až 2000 mcg) denně.

Denní dávka Beklospiru pro děti ve věku od 4 do 12 let může být až 400 μg, je distribuována v několika dávkách po celý den.

U starších pacientů, stejně jako u pacientů s renální a / nebo jaterní nedostatečností, není nutná úprava dávky.

Pokud náhodně vynecháte jednu inhalaci, měla by léčba pokračovat v souladu s léčebným režimem a další vhodnou dávku užijte ve vhodnou dobu.

Inhalátor vyžaduje pravidelnou údržbu, která spočívá v jeho čištění alespoň jednou za 7 dní. K tomu vyjměte kovovou plechovku z plastového pouzdra a opláchněte pouzdro a víčko teplou (ne horkou) vodou. Po pečlivém vysušení v přírodních podmínkách se plechovka vloží zpět do pouzdra a uzavře víčkem. Neponořujte kovovou plechovku do vody.

Vedlejší efekty

z dýchacího systému: podráždění sliznice hltanu, kandidóza horních cest dýchacích (riziko výskytu se zvyšuje s denními dávkami vyššími než 400 μg), chrapot (dysfonie), paradoxní bronchospazmus;
z gastrointestinálního traktu: nepříjemná chuť, nevolnost, orální kandidóza (riziko výskytu se zvyšuje s denními dávkami vyššími než 400 mcg);
alergické reakce: reakce přecitlivělosti (včetně zarudnutí a otoku rtů, sliznic úst a hltanu, očí a obličeje, svědění, vyrážky, kopřivky);
další: systémové účinky (včetně bolesti hlavy, snížené funkce kůry nadledvin, modřin nebo ztenčení kůže, osteoporóza, katarakta, glaukom, u dětí a dospívajících - zpomalení růstu).

Předávkovat

Příznaky: při akutním předávkování přípravkem Beklospir může dojít k dočasnému snížení funkce kůry nadledvin s chronickým - trvalým potlačením funkce kůry nadledvin.

Léčba: v případě akutního předávkování není nutná nouzová léčba, protože funkce kůry nadledvin se obnoví během několika dní, o čemž svědčí hladina kortizolu v plazmě. V případě chronického předávkování je nutné sledovat rezervní funkci kůry nadledvin. V užívání Beklospiru lze pokračovat v dávkách potřebných k adekvátnímu udržení terapeutického účinku.

speciální instrukce

Pokud je Beklospir předepisován na pozadí použití GCS uvnitř, jeho dávka zůstává stejná. Stav pacienta by měl být relativně stabilní. Po 7-14 dnech kombinované léčby by mělo být zahájeno postupné snižování denní dávky perorálních kortikosteroidů podle schématu předepsaného lékařem s přihlédnutím k délce předchozí léčby a hodnotě počáteční dávky kortikosteroidů. Ve většině případů vám pravidelné vdechování kortikosteroidů umožňuje zrušit souběžnou léčbu jejich perorálními formami. Pokud pacienti neužívali více než 15 mg prednisonu, mohou být zcela převedeni na inhalační terapii. Po přechodu však potřebují pečlivé sledování stavu, včetně pravidelného vyšetření indikátorů funkce kůry nadledvin, během období (prvních měsíců) nezbytného pro dostatečnou obnovu hypofýzo-nadledvinového systému,schopen adekvátně reagovat na stresové situace, jako je infekce, trauma nebo chirurgický zákrok. Je třeba mít na paměti, že přechod pacientů ze systémového na inhalační GCS může zvýšit riziko vzniku alergických reakcí (včetně alergické rýmy, ekzému), dříve potlačovaných systémovými léky. Pacienti s bronchiálním astmatem se sníženou funkcí kůry nadledvin, kteří užívali GCS pouze při vdechování, by měli mít vždy k dispozici systémový GCS a varovnou kartu upozorňující na potřebu dalšího systémového GCS ve stresových situacích. Náhlé a postupné zhoršování příznaků astmatu vyžaduje okamžité zvýšení dávky GCS, protože představuje potenciální nebezpečí pro život pacienta. Nepřímým údajem o neúčinnosti léčby je zvýšení frekvence užívání krátkodobě působících beta-adrenergních agonistů.

Pokud dojde k paradoxnímu bronchospasmu, mělo by být užívání Beklospiru okamžitě ukončeno a měl by být konzultován ošetřující lékař, který po posouzení stavu pacienta a provedení příslušného vyšetření předepíše léčbu jinými léky. Pro okamžitou úlevu od paradoxního bronchospasmu se používají inhalační krátkodobě působící beta ₂ -adrenomimetika.

Po dosažení požadovaného terapeutického účinku se doporučuje snížit dávku inhalovaných kortikosteroidů na minimální účinnou dávku pro kontrolu průběhu onemocnění. Tím se sníží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků. U většiny pacientů není užívání Beklospiru v denní dávce 1 500 μg doprovázeno významným potlačením funkce nadledvin.

Při předepisování léku musí lékař informovat pacienta o pravidlech používání inhalovaného GCS a zajistit, aby jejich provedení zajišťovalo adekvátní pronikání účinné látky do plic.

Po každé inhalaci je třeba vypláchnout ústa a hrdlo vodou. K rozvoji orální kandidózy dochází nejčastěji u pacientů s vysokou hladinou protilátek proti kandidóze (důkaz předchozí kandidózy). Pro léčbu kandidózy je indikováno současné použití lokálních antifungálních látek.

Beclospir je určen k pravidelnému každodennímu použití, nikoli k zmírnění záchvatů bronchiálního astmatu. K úlevě od záchvatů by měl být použit salbutamol a další krátkodobě působící beta ₂ -adrenomimetika. Při absenci dostatečného terapeutického účinku nebo závažného zhoršení bronchiálního astmatu by měla být dávka inhalovaného beklomethason dipropionátu zvýšena, je-li to nutné, je indikováno jmenování systémového GCS. Pokud dojde k infekci, mělo by být podáno antibiotikum.

Doporučuje se dlouhodobé užívání inhalovaných GCS k léčbě dětí doprovázené pravidelným sledováním dynamiky růstu dítěte.

Náhlé ukončení užívání Beklospiru je kontraindikováno.

Aby nedošlo k poškození kůže očních víček a nosu, je nutné si po každém zákroku umýt obličej vodou. Nedovolte, aby se sprej dostal do očí.

Plechovka (včetně prázdné) nesmí být hozena do ohně ani rozebrána.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu Beklospiru na schopnost osoby řídit vozidla nebo složité mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

S maximální opatrností a pouze v případech, kdy potenciální účinek na matku převáží možné riziko pro plod a dítě, je užívání Beklospiru povoleno během těhotenství a kojení.

Použití v dětství

Použití aerosolu Beklospir u dětí mladších 4 let je kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky.

Pro porušení funkce jater

Beklospir by měl být předepisován s opatrností u pacientů s jaterní cirhózou.

U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávky.

Použití u starších osob

U starších pacientů není úprava dávky Beklospiru nutná.

Lékové interakce

Neexistují žádné výsledky výzkumu potvrzující interakci Beclospiru s jinými léky.

Analogy

Analogy Beclospiru jsou Beclomethason, Beclomethasone DS, Beclomethasone Orion Pharma, Beclomethasone-aeronautical, Allergorus, Beklazon Eco, Beklazon Eco Light Respiration, Boson, Klenil, Klenil UDV, Nasobek, Rinoclenil.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 30 ° C, chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Beklospir

Recenze Beklospiru je málo, ale jsou pozitivní. Podle uživatelů je droga pohodlná a snadno použitelná, nezpůsobuje nepohodlí při použití na veřejných místech.

Jako nevýhody jsou zmíněny náklady na aerosol, které jsou považovány za nadhodnocené, a také nedostatek účinku (u některých pacientů léčba Beklospirem nepřinesla očekávané výsledky). Pacienti si navíc stěžují, že droga v poslední době není v prodeji.

Cena Beklospiru v lékárnách

V současné době není lék dodáván do maloobchodní sítě, jeho dodávky se provádějí pouze do zdravotnických zařízení. Ceny za Beclospir, registrované v seznamu VED (Vital and Essential Medicines), za balení obsahující 1 aerosolovou nádobku, mohou být: 50 μg v jedné dávce - od 233 rublů, 100 μg v jedné dávce - od 276 rublů. 250 mcg na dávku - od 362 rublů.