Infanrix

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Infanrix: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologický účinek
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace u dětí
10. Těhotenství a kojení
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Infanrix

ATX kód: J07CA02

Aktivní složka: Vakcína pro prevenci záškrtu, černého kašle a tetanu (Vakcína proti záškrtu, černému kašli a tetanu)

Výrobce: GlaxoSmithKline Biologicals S. A., Belgium

Popis a aktualizace fotografií: 2019-05-08

Ceny v lékárnách: od 476 rublů.

Koupit

Infanrix je kombinovaná vakcína používaná k prevenci tetanu, záškrtu a černého kašle.

Uvolněte formu a složení

Vakcína Infanrix se vyrábí ve formě suspenze pro intramuskulární podání: bělavá, zakalená, oddělující se stáním do čiré bezbarvé kapaliny a bílé sraženiny, která se při protřepání úplně rozpadne (ve skleněných injekčních stříkačkách po 1 ml, 1, 2 nebo 5 injekčních stříkaček v blistrech, 1 nebo 2 blistry v lepenkové krabici, kompletní s jehlami).

Složení 0,5 ml (1 dávka) suspenze obsahuje účinné látky:

Tetanový toxoid - ne méně než 40 IU (mezinárodní jednotky);
Toxoid záškrtu - ne méně než 30 IU;
Pertussis toxoid - 0,025 mg;
Pertactin - 0,008 mg;
Vláknitý hemaglutinin - 0,025 mg.

Pomocné složky Infanrixu: 2-fenoxyethanol - 2,5 mg, hliník - 0,5 mg (ve formě hydroxidu), chlorid sodný - 4,5 mg, voda na injekci - až 0,5 ml.

farmaceutický účinek

Infanrix je kombinovaná trivalentní čištěná vakcína účinná proti patogenům tetanu, černému kašli a záškrtu. Základem tohoto léku je směs tří purifikovaných antigenů patogenu černého kašle.

Při výrobě vakcíny Infanrix se používá čištěná voda. Jako sorbentový základ pro roubování se používá hydroxid hlinitý a 2-fenoxyethanol slouží jako konzervační prostředek.

Pokud je očkování vakcínou Infanrix podáno pacientovi v přísném souladu s očkovacím schématem, získává specifickou imunitní ochranu proti výše uvedeným onemocněním. Účinnost podávání léčiva dosahuje 88%.

Během primárního očkování (zavedení tří dávek vakcíny Infanrix v prvních šesti měsících života dítěte s intervalem 1 měsíc mezi nimi) u 99% dětí titry protilátek proti tetanu a difterickému toxoidu přesahují 0,1 IU / ml. U 95% imunizovaných pediatrických pacientů byla odhalena sekundární imunita vůči antigenům pertusové vakcíny.

U dětí druhého roku života, které podstoupily primární imunizaci, vede revakcinace ke zvýšení titru protilátek proti tetanu a difterickému toxoidu na hodnotu 0,1 IU / ml nebo více.

Po podání vakcíny Infanrix jsou příznaky, jako je tvorba infiltrátu v místě vpichu, zvýšení tělesné teploty a úzkost, relativně vzácné.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Nejsou k dispozici žádné údaje o farmakodynamice a farmakokinetice vakcíny Infanrix.

Indikace pro použití

Základní očkování dětí od 3 měsíců proti tetanu, záškrtu a černému kašli;
Revakcinace dětí dříve imunizovaných třemi dávkami vakcíny proti pertusi, záškrtu a tetanu (acelulární nebo celobuněčná).

Pokud byly na začátku vakcinační vakcíny použity celobuněčné vakcíny proti pertusi, záškrtu a tetanu, mohou být použity acelulární vakcíny proti pertusi, záškrtu a tetanu a naopak.

Kontraindikace

Závažné reakce (s rozvojem hyperemie nebo edému v průměru větším než 8 cm, zvýšením teploty nad 40 ° C) nebo komplikace (s rozvojem šokových stavů nebo kolapsem do 48 hodin po podání léku, stejně jako nepřetržitý pláč trvající od 3 hodin; do 72 hodin hodiny po očkování - křeče s horečnatými stavy nebo bez nich) pro předchozí podání vakcíny Infanrix;
Encefalopatie, která vznikla do 7 dnů po předchozím podání vakcíny obsahující pertusovou složku (v tomto případě je nutné pokračovat v očkování, s výjimkou pertusové složky, vakcínou proti záškrtu a tetanu);
Známá přecitlivělost na složky léčiva, stejně jako v případech, kdy má pacient příznaky přecitlivělosti po předchozím podání vakcíny Infanrix.

Návod k použití Infanrixu: metoda a dávkování

Vakcína Infanrix se podává intramuskulárně, střídavě v průběhu vakcinace v místě vpichu (intravenózní podání léčiva je kontraindikováno).

Jedna dávka vakcíny Infanrix je 0,5 ml.

Primární očkování zahrnuje 3 dávky vakcíny, které se podávají v intervalu 1,5 měsíce (na základě Národního kalendáře preventivních očkování v Rusku - ve 3, 4,5 a 6 měsících života dítěte). Revakcinace se provádí jeden rok po poslední dávce (ve věku 18 měsíců).

Před injekcí je třeba injekční stříkačkou se suspenzí dobře protřepat, dokud se nevytvoří zakalená homogenní kapalina, a pečlivě ji vyšetřit, aby se vyloučily cizí částice, nerozlomitelné vločky nebo jakékoli změny vzhledu.

Vedlejší efekty

Během používání vakcíny Infanrix se mohou vyvinout poruchy z některých tělesných systémů:

Nervový systém a psychika: velmi často - ospalost, podrážděnost; často - neobvyklý pláč, úzkost; někdy bolest hlavy;
Lymfatický systém: velmi zřídka - lymfadenopatie;
Trávicí systém: často - zvracení, nechutenství, průjem;
Respirační systém: někdy - faryngitida, rýma, bronchitida, kašel;
Dermatologické reakce: často - svědění; někdy vyrážka; zřídka - dermatitida, kopřivka;
Místní a obecné reakce: velmi často - otok a zarudnutí v místě vpichu (do velikosti 5 cm), horečka (teplota nad 38 ° C); často - bolestivost, otok v místě vpichu (větší než 5 cm); někdy - pocit únavy, horečka (teplota nad 39,1 ° C), zatvrdnutí v místě vpichu, difúzní edém v místě vpichu, v některých případech postihující blízké tkáně.

Během postmarketingových pozorování byl zaznamenán vývoj následujících vedlejších účinků:

Respirační systém: apnoe;
Nervový systém: kolaps nebo šokový stav (hypotenzně-hyporeaktivní epizoda), křeče (s horečkou nebo bez ní) po dobu 2-3 dnů po podání vakcíny Infanrix;
Hematopoetický systém: trombocytopenie;
Místní reakce: otok v místě vpichu;
Alergické reakce: angioneurotický edém, reakce přecitlivělosti, anafylaktoidní a anafylaktické reakce;
Ostatní: velmi zřídka - otitis media.

Když byla revakcinace provedena po 18 měsících, bylo pozorováno zvýšení výskytu horečky a místních reakcí.

Děti, které dostaly acelulární vakcínu proti černému kašli, mají zvýšené riziko otoků v místě vpichu po podání posilovací dávky ve srovnání s dětmi, které dostaly primární očkování celobuněčnou vakcínou. Tyto reakce obvykle vymizí samy do 4 dnů.

Předávkovat

Případy nežádoucích nebo nebezpečných příznaků s neúmyslným zvýšením dávky vakcíny Infanrix během jejího podání nejsou známy.

speciální instrukce

Před použitím vakcíny Infanrix musíte prozkoumat a prostudovat anamnézu dítěte se zaměřením na předchozí podání vakcín a související nežádoucí účinky.

V případě akutního onemocnění doprovázeného zvýšením teploty by mělo být očkování odloženo. V případě mírných infekčních onemocnění lze očkování provést po návratu teploty na normální hodnotu.

Po imunizaci musí být očkovaná osoba 30 minut pod lékařským dohledem (aby se v případě potřeby zastavila anafylaktická reakce).

Podle pokynů by měl být Infanrix používán s opatrností u pacientů s trombocytopenií nebo s poruchami systému srážení krve (v takových případech může intramuskulární podání léčiva způsobit krvácení). Abyste zabránili krvácení, musíte nejméně 2 minuty tlačit na místo vpichu bez tření.

Infekce HIV není kontraindikací očkování.

Pokud je vakcína Infanrix podávána pacientům s imunodeficiencí nebo pacientům podstupujícím imunosupresivní léčbu, nemusí být možné dosáhnout odpovídající imunitní odpovědi.

Kontraindikace pro podávání celobuněčných adsorbovaných vakcín proti pertusi, záškrtu a tetanu (vakcíny DTP) jsou následující stavy (lze je přičíst obecným opatřením při podávání vakcíny Infanrix):

Teplota od 40,5 ° C do 48 hodin po očkování, není spojena s žádnými jinými důvody, s výjimkou podání léku;
Nepřetržitý pláč trvající 3 hodiny, který se objevil do 48 hodin po očkování;
Šokový stav (hypotonicko-hyporeaktivní epizoda) nebo kolaps do 48 hodin po podání vakcíny;
Křeče s horečnatým stavem nebo bez něj, ke kterým došlo do 72 hodin po očkování.

Podání vakcíny proti černému kašli (celulární nebo acelulární) dětem s progresivními neurologickými poruchami, včetně nekontrolované epilepsie, infantilních křečí nebo progresivní encefalopatie, by mělo být odloženo, dokud se stav nestabilizuje. Rozhodnutí o použití vakcíny s pertusovou složkou by mělo být učiněno individuálně po pečlivém posouzení přínosů pro zdraví a možných rizik.

V případě výskytu febrilních záchvatů v anamnéze a v rodinné anamnéze záchvatů lze vakcínu Infanrix použít pod zvláštním dohledem.

Při očkování předčasně narozených dětí (do 28 týdnů těhotenství), zejména u dětí se syndromem dechové tísně, je třeba vzít v úvahu potenciální riziko apnoe a funkce dýchání je třeba sledovat po dobu 2–3 dnů.

Aplikace u dětí

Infanrix se používá k očkování počínaje 6. týdnem života.

Těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení je přísně zakázáno podávání vakcíny Infanrix.

Lékové interakce

Infanrix lze podat ve stejný den s jinými vakcínami Národního očkovacího kalendáře a inaktivovanými očkovacími látkami očkovacího kalendáře pro epidemické indikace (jiné vakcíny musí být podány do jiných částí těla).

Infanrix lze mísit s vakcínou Hiberix (proti Haemophilus influenzae typu b). V takovém případě musí být rozpouštědlo připojené k vakcíně Hiberix nahrazeno vakcínou Infanrix.

Analogy

Analogy Infanrix jsou: DTP vakcína, Infanrix Penta, Infanrix Hexa.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě 2-8 ° C, nezmrazujte (droga by měla být přepravována za stejných podmínek).

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Infanrixu

Podle recenzí je Infanrix dobře snášen dětmi. V ojedinělých případech hlásí rodiče výskyt některých vedlejších účinků: alergické reakce, letargie a apatie u dítěte, krátká horečka. Lékaři také pozitivně hovoří o vakcíně, všímají si tvorby silné imunity vůči původcům černého kašle, záškrtu a tetanu a její vysoké účinnosti, i když její náklady zůstávají poměrně vysoké.

Cena za Infanrix v lékárnách

Průměrná cena přípravku Infanrix (za balení s 1 dávkou 0,5 ml) se pohybuje v rozmezí 700–1000 rublů. Lék lze zakoupit v některých řetězcích lékáren, stejně jako v lékařských zařízeních, kde se provádí očkování.