Medoklav - Návod K Použití, Cena, Tablety, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Medoclav

Medoklav: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Medoclav

ATX kód: J01CR02

Léčivá látka: amoxicilin (amoxicilin) + kyselina klavulanová (kyselina klavulanová)

Výrobce: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Kypr)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-08-10

Medoklav je antibakteriální léčivo ze skupiny penicilinů se širokým spektrem účinku v kombinaci s inhibitorem β-laktamázy pro systémové použití.

Uvolněte formu a složení

prášek pro přípravu roztoku k intravenóznímu (i.v.) podání: hygroskopický, téměř bílý až bílý (1 000 mg / 200 mg každý ve skleněné lahvičce typu II o objemu 20 ml, uzavřený gumovou zátkou, uzavřený hliníkovým víčkem; v papírové krabičce 1, 5, 10 nebo 100 lahviček);
potahované tablety (875 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 250 mg / 125 mg): bikonvexní, tobolkovitého tvaru, téměř bílé nebo bílé; tablety 250 mg / 125 mg na jedné straně s vyraženým „MC“, na druhé straně - s dělicí čarou (875 mg / 125 mg - 7 ks v blistru, 250 mg / 125 mg a 500 mg / 125 mg - každá 8 ks v blistru; v krabičce 2 blistry);
prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání: od téměř bílé po bílou se slabou ovocnou vůní; po zředění ve vodě se vytvoří suspenze od světle žluté až téměř bílé s charakteristickou ovocnou vůní (po 11,78 gv lahvičce z hnědého skla o objemu 100 ml se šroubovacím uzávěrem; v lepenkové krabici 1 lahvička s dávkovací lžičkou 5 ml).

Každé balení obsahuje také návod k použití Medoclavu.

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání, obsažený v 1 lahvičce, obsahuje následující účinné látky: amoxicilin sodný, ekvivalent amoxicilinu v množství 1 000 mg; klavulanát draselný ekvivalentní kyselině klavulanové v množství 200 mg.

1 potahovaná tableta obsahuje:

účinné látky: amoxicilin trihydrát - 1004/574/287 mg, což odpovídá amoxicilinové bázi v množství 875/500/250 mg; klavulanát draselný + mikrokrystalická celulóza (1 ÷ 1) - 297,8 mg, což odpovídá kyselině klavulanové v množství 125 mg;
další složky: koloidní oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylovaného škrobu, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý;
potahová vrstva: hypromelóza, makrogol (polyethylenglykol), oxid titaničitý (E171), mastek.

100 ml připravené suspenze (rozpuštěním prášku v 1 lahvičce) obsahuje:

účinné látky: amoxicilin trihydrát - 3016 mg, pokud jde o amoxicilin - 2500 mg; klavulanát draselný - 783 mg, pokud jde o kyselinu klavulanovou - 625 mg;
další složky: sacharinát sodný, koloidní oxid křemičitý, xanthanová guma, hypromelóza, kyselina jantarová, oxid křemičitý; příchutě: citron, jahoda a broskev.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Medoklav je kombinovaný přípravek obsahující amoxicilin a kyselinu klavulanovou.

Amoxicilin patří do skupiny polosyntetických antibiotik - aminopenicilinů. Látka má široké spektrum baktericidního účinku proti mnoha grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům.

Kyselina klavulanová patří k přírodním β-laktamům a vykazuje schopnost degradovat (inaktivovat) řadu β-laktamáz produkovaných mikroorganismy, které jsou rezistentní vůči působení velkého počtu penicilinů a mnoha cefalosporinů.

Kombinace kyseliny klavulanové a amoxicilinu zajišťuje jejich odolnost vůči destruktivním účinkům bakteriálních enzymů β-laktamáz a přispívá k významnému rozšíření spektra antimikrobiální aktivity amoxicilinu, a to i proti bakteriím, které jsou zpravidla vůči němu a mnoha dalším β-laktamovým antibiotikům rezistentní. …

Kyselina klavulanová inhibuje β-laktamázy typu II, III, IV a V a nevykazuje aktivitu proti β-laktamázám typu I produkovaným Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Serratia spp. Tato kyselina také vykazuje vysokou afinitu k enzymům penicilinázy, v důsledku čehož s nimi vytváří stabilní komplex, chrání amoxicilin a brání jeho enzymatické degradaci působením β-laktamáz.

Spektrum antibakteriální aktivity Medoclavu:

grampozitivní bakterie: aerobní bakterie - Staphylococcus aureus (kromě kmenů rezistentních na methicilin), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (kromě kmenů rezistentních na methicilin), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaid, Streptococcus pneumoniae, kmeny rezistentní na Streptococcus virrocus Streptococcus bovis, Listeria spp., Enterococcus spp.; anaerobes - Actinomyces israelii, Clostridium spp. (kromě Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.;
gramnegativní bakterie: aeroby - Brucella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (středně náchylné), Eikenella corrodens, Escherichia coli, druhy Enterobacter, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Morganella spp. (středně citlivý), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Yersinia multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica (středně citlivý), Vibrio cholerae; anaerobes - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis).

Farmakokinetika

Hlavní parametry farmakokinetiky kyseliny klavulanové a amoxicilinu jsou podobné a neovlivňují farmakokinetické vlastnosti každé z těchto látek. Obě účinné látky se vyznačují vysokou biologickou dostupností. Při perorálním podání je 80–90% trihydrátu amoxicilinu absorbováno z gastrointestinálního traktu (GIT). Stupeň absorpce amoxicilinu nezávisí na době příjmu potravy, protože zůstává stabilní v přítomnosti kyseliny chlorovodíkové.

1 hodinu po perorálním podání je maximální koncentrace (C _max) amoxicilinu v krvi, v závislosti na užité dávce, přibližně 5 μg / ml a stejný indikátor kyseliny klavulanové je v průměru 2 μg / ml. Poločas (T _1/2) po perorálním podání přípravku Medoklav pro amoxicilin je 1-1,5 hodiny (v průměru 1,3 hodiny), pro kyselinu klavulanovou - přibližně 1 hodinu (0,8-1,2 hodiny).

Při i.v. injekcích léčiva v dávce 1 000 mg / 200 mg je C _max amoxicilinu 105,4 μg / ml, kyselina klavulanová 28,5 μg / ml, T _1/2 Medoclavu 0,9 hodiny. Po i.v. a orální podávání, obě aktivní složky aktivně difundují do velkého množství tkání a tělních tekutin, jako je tuková tkáň, plicní a svalová tkáň, pleurální tekutina, tracheobronchiální sekrece, žluč, synoviální a peritoneální tekutina.

Amoxicilin se váže na plazmatické bílkoviny v průměru o 20% (17–21%), kyselina klavulanová asi o 30% (pro intravenózní podání je index vazby na bílkoviny 13–20%). Obě složky procházejí placentou a vylučují se do mateřského mléka, nehromadí se.

Amoxicilin je vylučován hlavně ledvinami, kyselinou klavulanovou - také ledvinami a částečně v malém množství plícemi a střevy. Během prvních 6 hodin po perorálním podání se po bolusové injekci vylučuje 50–70% a 60–70% amoxicilinu a 25–40% a 40–65% kyseliny klavulanové nezměněné.

Amoxicilin v dávce odpovídající 10–25% látky zavedené do těla se vylučuje ve formě neaktivní kyseliny penicilinové. V důsledku intenzivního metabolismu se kyselina klavulanová v lidském těle přeměňuje na kyselinu 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-lH-pyrrol-3-karboxylovou a 1-amino-4-hydroxybutan-2, které se vylučují ledvinami.

Indikace pro použití

Medoclav se doporučuje k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených kmeny mikroorganismů, které jsou na něj citlivé:

infekce dolních dýchacích cest: plicní absces, pleurální empyém, zápal plic; pro orální formy - akutní a chronická bronchitida, lobární a bronchopneumonie; pro parenterální použití - exacerbace chronické bronchitidy;
infekce horních cest dýchacích a orgánů ORL: zánět středního ucha, zánět vedlejších nosních dutin, angína; dále pro orální formy - faryngitida, absces hltanu;
infekce měkkých tkání a kůže: impetigo, erysipel, flegmon, absces, infekce ran, sekundárně infikované dermatózy;
infekce urogenitálního systému a pánevních orgánů: uretritida, cystitida, pyelitida, pyelonefritida, prostatitida, salpingitida, cervicitida, salpingo-ooforitida, bakteriální vaginitida, endometritida, septický potrat, kapavka; pro orální formy - chancre; pro parenterální použití - tubo-ovariální absces, pelvioperitonitida, poporodní sepse;
osteomyelitida.

Navíc pro perorální formy Medoklavu: střevní infekce (přeprava salmonel, salmonelóza, úplavice); infekce žlučových cest (cholecystitida, cholangitida).

Medoclav ve formě prášku pro přípravu roztoku pro intravenózní podání se také doporučuje pro prevenci infekcí v chirurgii.

Kontraindikace

Absolutní:

infekční mononukleóza (včetně případů, kdy dojde k vyrážce spalniček);
věk do 12 let (pro tablety);
anamnéza žloutenky nebo jaterní dysfunkce způsobené použitím amoxicilinu / kyseliny klavulanové (při intravenózním podání);
chronické selhání ledvin (CRF) s clearance kreatininu (CC) pod 30 ml / min (pro tablety 875 mg / 125 mg);
anamnéza přecitlivělosti na β-laktamová antibiotika, včetně antibiotik řady penicilinů, a na léky obsahující kyselinu klavulanovou.

Relativní (používejte Medoklav s extrémní opatrností):

zatížená alergická anamnéza (s intravenózním podáním);
selhání jater;
těžká renální dysfunkce (CC pod 30 ml / min) (s výjimkou tablet 875 mg / 125 mg);
anamnéza pseudomembranózní kolitidy;
nemoci gastrointestinálního traktu (s / v úvodu).

Je třeba věnovat pozornost podávání přípravku Medoklav roztokem IV dětem, jejichž matky jsou přecitlivělé na penicilin.

Medoklav, návod k použití: metoda a dávkování

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání

Roztok připravený z medoklavského prášku se vstřikuje intravenózně jako pomalá injekce (každé 3-4 minuty) přímo do žíly nebo jako infuze po dobu 30-40 minut.

Je zakázáno používat roztok pro intramuskulární injekci.

Roztok po naředění léčiva se podává kapáním nebo proudem. Dávka závisí na tělesné hmotnosti, věku, aktivitě ledvin, závažnosti infekce a je uvedena jako amoxicilin.

Minimální průběh léčby je 5 dní, maximální - 14 dní, poté je nutné posoudit účinnost a snášenlivost léčby.

Dospělým a dospívajícím starším 12 let s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg se doporučuje užívat 1000 mg každých 8 hodin denně, v případě závažného infekčního procesu - každých 4-6 hodin.

Pro prevenci infekcí v chirurgii během operací trvajících až 1 hodinu se roztok podává jednou intravenózně, 1000 mg najednou během navození anestézie. U chirurgických zákroků trvajících déle než 1 hodinu a s vysokým rizikem infekce se Medoclav podává 1 000 mg během navození anestézie a až 4 dávky 1 000 mg po dobu 24 hodin, obvykle bezprostředně po operaci a poté po 8, 16 a 24 hodinách. Na pozadí zvýšeného rizika infekcí lze tento terapeutický režim pozorovat několik dní.

Děti a dospělí s poruchou funkce ledvin s CC nad 30 ml / min nevyžadují změnu dávky.

Dávkovací režim Medoklavu pro renální dysfunkci, v závislosti na hodnotách CC v ml / min:

CC je 10-30: počáteční dávka 1 000 mg, poté 500 mg každých 12 hodin;
CC méně než 10: počáteční dávka 1 000 mg, poté 500 mg každých 24 hodin.

Pacienti na hemodialýze dostanou nejprve dávku 1 000 mg a poté 500 mg každých 24 hodin a ve stejné dávce navíc na konci hemodialýzy (aby se vyrovnal pokles plazmatické hladiny amoxicilinu a kyseliny klavulanové).

U dětí s tělesnou hmotností nižší než 40 kg je doporučená jednotlivá dávka přípravku Medoklav 25 mg / kg, frekvence injekcí je stanovena v závislosti na věku a tělesné hmotnosti:

do 3 měsíců, váha méně než 4 kg: každých 12 hodin;
do 3 měsíců, váha nad 4 kg: každých 8 hodin;
od 3 měsíců do 12 let, hmotnost nižší než 40 kg: každých 6-8 hodin, s přihlédnutím k závažnosti infekce.

U dětí do 3 měsíců by měl být Medoclav podáván pouze pomalou infuzí po dobu 30–40 minut.

Dávkovací režim u dětí s poruchou funkce ledvin, s přihlédnutím k hodnotě CC (ml / min):

CC je 10-30: v dávce 25 mg / kg 2krát denně;
CC méně než 10: v dávce 25 mg / kg každých 24 hodin.

Doporučuje se dětem na hemodialýze užívat 25 mg / kg každých 24 hodin a navíc na konci hemodialýzy 12,5 mg / kg, poté 25 mg / kg denně.

Před intravenózním podáním musí být obsah 1 lahvičky (1200 mg) naředěn ve 20 ml vody na injekci. V procesu ředění se může objevit dočasně růžová barva roztoku, po úplném rozpuštění získá roztok světle žlutou barvu. Při provádění intravenózní injekce musí být připravený přípravek podán do 20 minut po rozpuštění.

Při provádění intravenózní infuze by měl být výsledný roztok naředěn ve 100 ml infuzní tekutiny, což mohou být různé infuzní roztoky.

Koncentrace antibakteriálního činidla při použití níže uvedených infuzních roztoků se udržuje po následující období, pokud je připravený roztok skladován při teplotě 5, respektive 25 ° C:

voda na injekci: 8 hodin nebo 4 hodiny;
0,9% chlorid sodný: 4 hodiny nebo 3 hodiny;
laktát sodný pro intravenózní infuzi (1,85%), Ringerův laktát (Hartmanov roztok): 2 hodiny - při 25 ° C;
Ringerův roztok: 4 hodiny nebo 2 hodiny;
roztok chloridu sodného (0,9%) a chloridu draselného (0,3%): 8 hodin nebo 3 hodiny.

Roztok připravený při pokojové teplotě lze skladovat za stejných podmínek, ale infuze musí být dokončena před datem exspirace uvedeným výše.

Pokud se předpokládá, že bude výsledný roztok skladován při 5 ° C, měl by být přidán do předchlazené lahve obsahující vhodnou infuzní tekutinu v dávce 100 ml. Roztoky skladované při 5 ° C musí být zavedeny ihned po dosažení pokojové teploty.

Roztok nesmí být zmrazen.

V infuzních roztocích obsahujících dextran, glukózu nebo hydrogenuhličitan sodný je lék méně stabilní. Láhev Medoclav není určena k opakovanému použití.

Potahované tablety

Tablety Medoclav se užívají perorálně, bez ohledu na dobu jídla.

Dávka se stanoví individuálně s přihlédnutím k lokalizaci infekce, závažnosti léze a citlivosti patogenu.

Dospělí a dospívající ve věku nad 12 let a vážící více než 40 kg s mírným a středním průběhem onemocnění jsou obvykle předepsáni 1 tableta 250 mg / 125 mg - 3krát denně nebo 500 mg / 125 mg - 2krát denně. V případě závažné infekce se doporučuje užívat 1 tabletu 500 mg / 125 mg 3krát denně nebo 875 mg / 125 mg 2krát denně.

Maximální denní dávka amoxicilinu je 6000 mg, kyselina klavulanová (draselná sůl) je 600 mg. Průběh léčby se může pohybovat od 5 do 14 dnů, v průměru 10 dní.

Dávkovací režim pro chronické selhání ledvin, s přihlédnutím k CC, měřeno v ml / min:

CC nad 30: úprava dávky není nutná;
CC je 10-30: 2krát denně, 1 tableta 250 mg / 125 mg nebo 500 mg / 125 mg;
CC pod 10: jednou denně, 1 tableta 250 mg / 125 mg nebo 500 mg / 125 mg (s přihlédnutím k závažnosti infekce).

Medoklav tablety 875 mg / 125 mg jsou předepisovány pacientům s chronickým selháním ledvin pouze s CC nad 30 ml / min.

U dětí do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 40 kg je vhodnější používat Medoclav ve formě suspenze pro perorální podání.

Prášek pro perorální suspenzi

Suspenze vyrobená z medoklavského prášku se používá perorálně, bez ohledu na příjem potravy. Aby se však dosáhlo optimální absorpce a snížilo se riziko vzniku nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, doporučuje se přípravek užívat s jídlem.

Dávka se nastavuje individuálně v závislosti na závažnosti infekce, tělesné hmotnosti a věku pacienta. Standardní denní dávka je 20–40 mg / kg rozdělená do 3 dávek.

Doporučené jednotlivé dávky Medoklavu (počítáno na amoxicilin) s frekvencí podávání 3krát denně (s přihlédnutím k věku a tělesné hmotnosti):

mladší než 1 rok, hmotnost 2-9 kg: 1,5-2,5 ml (37,5-62,5 mg);
1–5 let, hmotnost 10–18 kg: 5–10 ml (125–250 mg);
6-9 let, hmotnost 19-28 kg: 10-15 ml (250-375 mg);
10–12 let, hmotnost 29–39 kg: 15–20 ml (375–500 mg);
nad 12 let, váha více než 40 kg: na pozadí mírné a středně závažné infekce - 10 ml (250 mg) 3krát denně nebo 20 ml (500 mg) 2krát denně.

U dětí je maximální denní dávka amoxicilinu 45 mg / kg a kyselina klavulanová 10 mg / kg. Terapie může trvat asi 10 dní (5 až 14 dní). V závažných případech je povoleno zvýšit dávku Medoklavu dvakrát.

U chronického selhání ledvin se změna dávkovacího režimu provádí v souladu s QC. Při hodnotě CC nad 30 ml / min není u pacientů všech věkových skupin nutná změna dávky.

Doporučený dávkovací režim pro děti s chronickým selháním ledvin ve věku do 12 let: v dávce (15 mg + 3,75 mg) / kg (0,6 ml) dvakrát denně s CC 10-30 ml / min a ve stejné dávce 1krát denně s CC pod 10 ml / min.

U dětí se selháním ledvin a kojenců mladších 3 měsíců se pro přesné dávkování doporučuje používat odměrnou stříkačku.

Pacientům podstupujícím hemodialýzu je předepsán Medoclav 1krát denně v dávce (15 mg + 3,75 mg) / kg. Před a po hemodialýze se suspenze užívá dodatečně ve stejné dávce.

Následující dávkovací režim se doporučuje u dospívajících starších 12 let a dospělých s chronickým selháním ledvin: 500 mg (20 ml) nebo 250 mg (10 ml) dvakrát denně s CC rovnou 10-30 ml / min a v podobné dávce jednou denně s CC pod 10 ml / min.

Bezprostředně před použitím musí být připravena suspenze pro perorální podání. Prášek obsažený v lahvičce se zředí převařenou chlazenou vodou, postupně se přidává ke značce na lahvičce a míchá se. Poté se výsledná směs nechá stát po dobu 5 minut až do úplného rozpuštění. Před každou dávkou musí být lahvička dobře protřepána, aby se obsah resuspendoval.

Připravená suspenze by měla být skladována v chladničce (při teplotě 2–8 ° C) a neměla by být užívána déle než 7 dní.

Vedlejší efekty

Užívání Medoklavu může způsobit následující negativní vedlejší reakce ze systémů a orgánů:

imunitní systém: zřídka - svědění, kožní vyrážka, erytematózní vyrážky, kopřivka; zřídka - anafylaktický šok, exsudativní multiformní erytém, angioedém; extrémně vzácné - Stevens-Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida; s intravenózním podáním - alergická vaskulitida, syndrom podobný sérové nemoci, bulózní exfoliativní dermatitida, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, toxická epidermální nekrolýza;
trávicí systém: často - průjem; zřídka - zvracení, dyspepsie, nevolnost, mírné zvýšení aktivity aspartátaminotransferázy (ACT) a / nebo alaninaminotransferázy (ALT); extrémně zřídka - zvýšení aktivity alkalické fosfatázy a / nebo zvýšení hladiny bilirubinu, glositida, stomatitida, ztmavnutí zubní skloviny, kandidóza sliznic, enterokolitida, gastritida; černý „chlupatý“jazyk (s intravenózní injekcí), cholestatická žloutenka, hepatitida, hemoragická nebo pseudomembranózní kolitida;
hematopoetický systém: zřídka - leukopenie (včetně neutropenie), trombocytopenie; extrémně vzácné - prodloužení doby krvácení a protrombinového času, hemolytická anémie, eozinofilie, trombocytóza, agranulocytóza;
nervový systém: ne často - bolesti hlavy, závratě; extrémně zřídka - úzkost, nespavost, psychomotorická agitace, hyperreaktivita, křeče (mohou se objevit u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo u pacientů, kteří užívali velké dávky přípravku Medoclav);
urogenitální systém: extrémně zřídka - krystalurie (hlavně při intravenózním podání u pacientů se sníženou diurézou), intersticiální nefritida, hematurie;
další: kandidóza, vývoj superinfekce; při perorálním podání - horečka, bolesti kloubů, artritida;
lokální reakce: zřídka - tromboflebitida v místě vpichu.

Nežádoucí účinky z jater (hepatobiliární systém) se vyskytovaly nejčastěji u mužů a starších pacientů a mohly by souviset s dlouhodobou léčbou. Tyto poruchy se zpravidla objevily v průběhu léčby nebo po krátké době po jejím ukončení, ale v některých případech byly pozorovány až několik týdnů po ukončení léčby. Tyto nežádoucí reakce jsou obvykle reverzibilní.

Předávkovat

Příznaky předávkování Medoklavem mohou zahrnovat poruchy rovnováhy vody a elektrolytů a gastrointestinální funkce.

V případě podezření na předávkování se provádí symptomatická léčba, při perorálním podání je předepsána výplach žaludku a příjem aktivního uhlí. Pro úlevu od akutního předávkování může být účinná hemodialýza, neexistuje specifické antidotum.

Pokud jsou nutné vysoké dávky amoxicilinu, aby se snížilo riziko krystalurie amoxicilinu (při parenterální léčbě), je nutné udržovat dostatečný příjem tekutin a kontrolovat výdej moči.

speciální instrukce

Před zahájením léčby přípravkem Medoclav je nutné shromáždit podrobnou anamnézu a ujistit se, že pacient nemá předchozí hypersenzitivní reakce na cefalosporiny, peniciliny nebo jiné alergeny. Jsou popsány těžké a někdy smrtelné hypersenzitivní reakce na peniciliny. Hrozba rozvoje těchto reakcí je obzvláště vysoká u pacientů s dříve zjištěnou zvýšenou citlivostí na penicilin.

V případě alergické reakce je nutné přestat užívat lék a zahájit léčbu antibiotikem jiné skupiny. Pro úlevu od alergických reakcí lze použít antihistaminika nebo, pokud je to nutné, systémové glukokortikosteroidy.

Pokud existují podezření na vývoj infekční mononukleózy, nepoužívají Medoclav, protože u pacientů s tímto onemocněním mohou aminopenicilinová antibiotika vyvolat výskyt vyrážky podobné spalničkám, což ztěžuje diagnostiku. Dlouhodobá léčba může někdy způsobit přemnožení necitlivých mikroorganismů.

U těžké renální dysfunkce je nutné změnit dávku přípravku Medoclav nebo prodloužit interval mezi jeho užíváním.

Na pozadí dlouhého průběhu léčby se doporučuje sledovat stav hematopoetického systému, funkci ledvin a jater.

V případě parenterálního podávání léku pacientům na dietě se sníženým obsahem soli je třeba mít na paměti, že v roztoku jsou ionty sodíku. Každá injekční lahvička s práškem pro přípravu roztoku pro intravenózní podání obsahuje přibližně 1 mmol draslíku a 2,7 mmol sodíku.

Při perorálním užívání léku se pro snížení pravděpodobnosti nežádoucích gastrointestinálních účinků doporučuje užívat potahované tablety nebo suspenzi s jídlem.

V průběhu léčby je nutné vzít v úvahu riziko vzniku superinfekce, většinou způsobené houbami Candida nebo Pseudomonas spp. S rozvojem této komplikace je nutné přerušit léčbu léky a / nebo zahájit vhodnou léčbu.

Aktivní složky přípravku Medoklav mohou vést k nespecifické vazbě imunoglobulinů a albuminů na membránu erytrocytů, což může v testu Coombs vyvolat falešně pozitivní reakci.

Bylo zjištěno, že profylaktická léčba amoxicilinem + kyselinou klavulanovou v přítomnosti předčasného prasknutí membrán u žen může u novorozenců zvýšit riziko vzniku nekrotizující enterokolitidy.

Je třeba si uvědomit, že užívání 2 tablet 250 mg / 125 mg neodpovídá užívání 1 tablety 500 mg / 125 mg kvůli obsahu různých dávek kyseliny klavulanové.

Použití přípravku Medoklav poskytuje vysokou koncentraci amoxicilinu v moči, což může způsobit falešně pozitivní výsledky při stanovení glukózy v moči, včetně Benediktovy zkoušky a Fehlingova testu. V tomto případě by měla být použita metoda stanovení glukózy oxidázy v moči.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

V průběhu léčby se doporučuje být opatrní při provádění typů prací, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí, včetně řízení vozidel a jiných složitých a potenciálně nebezpečných zařízení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství může být přípravek Medoclav používán pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro ženu převáží možné riziko pro plod.

Pokud je nutné užívat drogu během laktace, měla by být vyřešena otázka zrušení kojení, protože amoxicilin a kyselina klavulanová byly v lidském mléce identifikovány v malém množství.

Použití v dětství

Medoclav ve formě potahovaných tablet je kontraindikován u pacientů mladších 12 let a vážících méně než 40 kg.

Suspenze pro orální podání a roztok pro intravenózní podání se používají v pediatrické praxi podle pokynů lékaře podle indikací v souladu s doporučeným dávkovacím režimem.

S poruchou funkce ledvin

Na pozadí poklesu funkce ledvin v krevní plazmě je pozorována akumulace obou léčivých látek.

Tablety v dávce 875 mg / 125 mg s chronickým selháním ledvin (CC pod 30 ml / min) jsou kontraindikovány. Použití jiných lékových forem Medoklavu, včetně tablet s nižší dávkou amoxicilinu, k léčbě pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CC pod 30 ml / min) vyžaduje úpravu dávky a frekvenci užívání léku v závislosti na hodnotě CC.

U všech perorálních forem přípravku Medoklav s existující anurií se doporučuje prodloužit interval mezi dávkami na 48 hodin nebo více.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s jaterní nedostatečností musí být léčba přípravkem Medoclav prováděna s opatrností, přičemž je třeba pravidelně sledovat aktivitu jater. V současné době není k dispozici dostatek údajů pro úpravu dávkovacího režimu u pacientů této skupiny.

U pacientů s anamnézou rozvoje žloutenky nebo jaterní dysfunkce spojené s užíváním amoxicilinu / kyseliny klavulanové je použití roztoku pro intravenózní podání kontraindikováno.

Lékové interakce

cefalosporiny, aminoglykosidy, vankomycin, cykloserin, rifampicin a další baktericidní antibiotika: s Medoclavem existuje synergický účinek;
sulfonamidy, tetracykliny, makrolidy, linkosamidy, chloramfenikol a jiná bakteriostatická antibiotika: vykazují antagonistický účinek;
probenecid: snižuje tubulární sekreci amoxicilinu, což vede ke zvýšení jeho sérové koncentrace; tato kombinace se nedoporučuje;
aminoglykosidová antibiotika: dochází ke ztrátě jejich aktivity, proto by tyto prostředky neměly být míchány ve stejné stříkačce s medoclavským roztokem pro intravenózní podání;
nepřímá antikoagulancia: dochází ke zvýšení účinku těchto látek v důsledku potlačení střevní mikroflóry antibiotikem, snížení produkce vitaminu K a protrombinového indexu; při předepisování nebo rušení Medoclavu je nutné pečlivě sledovat protrombinový čas nebo mezinárodní normalizovaný poměr (INR);
glukosamin, antacida, aminoglykosidy, laxativa: dochází ke zpomalení a snížení absorpce perorálních forem přípravku Medoclav;
kyselina askorbová: dochází ke zvýšení absorpce léčiva;
fenylbutazon, alopurinol, diuretika, nesteroidní protizánětlivé léky a další léky snižující tubulární sekreci: je detekováno zvýšení koncentrace amoxicilinu (kyselina klavulanová se vylučuje hlavně glomerulární filtrací);
orální antikoncepce: účinnost těchto fondů se snižuje;
mastné emulze pro intravenózní podání, krevní produkty, jiné kapaliny obsahující bílkoviny (včetně proteinových hydrolyzátů): byla prokázána farmaceutická nekompatibilita těchto léčiv s parenterální formou Medoclavu;
methotrexát: zvyšuje se jeho toxicita;
alopurinol: hrozí kožní vyrážka, exantém se zhoršuje; mechanismus tohoto jevu stále není jasný;
ethinylestradiol, léky, při jejichž metabolismu se tvoří kyselina para-aminobenzoová (PABA): může se zvýšit riziko krvácení z průniku;
disulfiram: Doporučuje se vyhnout se této kombinaci.

Analogy

Analogy Medoklav jsou Augmentin, Rapiklav, Amoxiclav, Panklav, Amovikomb, Flemoklav Solutab, Ranklav, Amoxivan, Verklav, Klamosar atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před vlhkostí a světlem, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Skladovatelnost:

prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání; uzavřená lahvička s práškem pro přípravu suspenze pro orální podání; potahované tablety, 875 mg / 125 mg - 2 roky;
potahované tablety, 250 mg / 125 mg a 500 mg / 125 mg - 3 roky.

Suspenze připravená z prášku se uchovává nejdéle 7 dní.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Medoclav

Podle většiny recenzí o Medoclavu, které nechali pacienti na specializovaných místech, je lék účinným antibiotikem s poměrně širokým spektrem účinku. Poznamenávají, že lék pomáhá rychle se vyrovnat s bakteriálními infekcemi dýchacích cest a orgánů ORL (včetně bronchitidy, sinusitidy, tonzilitidy), infekcí urogenitálního systému (zejména s akutní cystitidou a pyelonefritidou), infekcí měkkých tkání a kůže.

Nevýhody Medoklavu v některých recenzích zahrnují vývoj nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, stejně jako jeho nepřítomnost v lékárnách.

Cena za Medoclav v lékárnách

Jelikož v současné době není v lékárenském řetězci žádný lék, skutečné náklady na lék nejsou známy. Poslední cena přípravku Medoclav pro 16 potahovaných tablet byla 220 rublů pro dávku 500 mg / 125 mg a 37 rublů pro dávku 250 mg / 125 mg.

Náklady na analog léku, Rapiklava, potahované tablety (500 mg + 125 mg), mohou být 310 rublů. za balení obsahující 15 ks