Pipolfen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Pipolfen: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Podmínky výdeje z lékáren
19. Recenze
20. Cena v lékárnách

Latinský název: Pipolphen

ATX kód: R06AD02

Aktivní složka: promethazin (Promethazin)

Výrobce: EGIS CJSC Pharmaceutical Plant (EGIS Pharmaceuticals, Plc) (Maďarsko)

Popis a aktualizace fotografií: 02.10.2019

Ceny v lékárnách: od 899 rublů.

Koupit

Pipolfen je lék s antihistaminovými, antialergickými, hypnotickými, sedativními a antiemetickými účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy uvolňování Pipolfenu:

Dragee (potahované tablety): světle modrá, s lesklým povrchem, čočkovitého tvaru, téměř bez zápachu nebo bez zápachu (20 kusů v blistrech, 1 blistr v papírové krabičce nebo 25 blistrů v papírové krabičce);
Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání: se zeleným odstínem nebo bezbarvý, průhledný, téměř bez zápachu nebo téměř bez zápachu (po 2 ml v bezbarvých skleněných ampulích s modrým kódovacím kroužkem a zlomem, 5 ampulí v blistrech, 2 balení v papírové krabičce).

Každé balení obsahuje také pokyny k použití přípravku Pipolfen.

Složení 1 tablety obsahuje:

Aktivní složka: promethazin hydrochlorid - 25 mg;
Pomocné složky: bramborový škrob, kyselina stearová, želatina, stearan hořečnatý, mastek, monohydrát laktózy;
Potah: sacharóza, ariavitová modř, glycerol, mastek, želatina, makrogol 35 000, oxid titaničitý.

Složení 1 ml injekčního roztoku zahrnuje:

Aktivní složka: promethazin hydrochlorid - 25 mg;
Pomocné složky: disiřičitan draselný - 0,75 mg, hydrochinon - 0,2 mg, chlorid sodný - 7 mg, bezvodý siřičitan sodný - 1 mg, voda na injekci - do 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou přípravku Pipolfen je promethazin, derivát fenothiazinu. Látka s vysokou antihistaminovou aktivitou, která má výrazný účinek na centrální nervový systém (centrální nervový systém), se sedativním, hypnotickým, antiemetickým, antipsychotickým, hypotermickým, preventivním / uklidňujícím účinkem.

Promethazin pomáhá předcházet histaminovým reakcím (jako je kopřivka, svědění atd.), Ale nevylučuje je. Díky anticholinergnímu účinku je zajištěn účinek vysušení sliznic nosní a ústní dutiny.

Antiemetický (antiemetický) účinek promethazinu je způsoben jeho centrálním anticholinergním účinkem, inhibicí excitability vestibulárního aparátu a funkcí labyrintu, jakož i přímou inhibicí spouštěcích chemoreceptorových zón medulla oblongata.

Sedativní (sedativní) účinek je založen na inhibici histamin-N-methyltransferázy a blokování centrálních histaminergních receptorů. Blokáda dalších receptorů CNS - serotoninu a acetylcholinu; stimulace α-adrenergních receptorů nepřímo snižuje stimulaci retikulární tvorby mozkového kmene. Vzhledem k tomu, že se chemická struktura promethazinu liší od struktury antipsychotických fenothiazinů, má slabší antipsychotický účinek.

V terapeutických dávkách nemá Pipolfen žádný účinek na kardiovaskulární systém.

Trvání klinického působení promethazinu je obvykle 4–6 hodin, v některých případech trvá až 12 hodin.

Nástup účinku přípravku Pipolfen v závislosti na způsobu jeho podání:

Perorální podání (pilulky / tablety): po 20 minutách (průměrně 15-60 minut);
Parenterální podání (roztok): intramuskulárně - po 2 minutách; intravenózně - 3-5 min.

Farmakokinetika

Po požití tablet / tablet Pipolfenu z gastrointestinálního traktu se promethazin dobře vstřebává. Vazba na bílkoviny ~ 90%.

Promethazin aktivně prochází presystémovou eliminací (účinek prvního průchodu játry), hlavně prostřednictvím S-oxidace, za vzniku promethazinsulfoxidů a N-demethyl promethazinu, hlavních metabolitů vylučovaných močí.

Poločas (T _1/2) hlavní sloučeniny je od 7 do 15 hodin. Vylučuje se hlavně ledvinami, v menší míře žlučí.

Promethazin prochází hematoencefalickou a placentární bariérou.

Indikace pro použití

Anafylaktické reakce (jako další léčba po úlevě od akutních projevů jinými léky, například adrenalinem);
Alergická onemocnění, včetně kopřivky, angioedému, sérové nemoci, senné rýmy, alergické rýmy a konjunktivitidy, svědění;
Pre- a pooperační období (jako sedativum);
Kinetóza (k odstranění a prevenci nevolnosti a závratí při cestování v dopravě);
Pooperační bolest (spolu s léky proti bolesti);
Nevolnost a zvracení, které jsou spojeny s anestezií a / nebo se objevují v pooperačním období (k zastavení nebo prevenci vývoje).

Injekční roztok v chirurgické praxi je také předepsán jako součást lytických směsí, které se používají k zesílení anestézie.

Kontraindikace

Absolutní:

Kóma nebo jiné typy hluboké deprese centrálního nervového systému;
Spánková apnoe;
Intoxikace alkoholem, akutní intoxikace opioidními analgetiky a / nebo hypnotiky;
Glaukom s uzavřeným úhlem;
Příležitostné zvracení neurčené geneze u dětí;
Současné užívání s inhibitory monoaminooxidázy a také po dobu 2 týdnů po ukončení jejich užívání;
Těhotenství a kojení;
Děti do 2 měsíců (injekční roztok) nebo 6 let (dražé);
Přecitlivělost na promethazin, jiné deriváty fenothiazinu a další složky léčiva.

Relativní (Pipolfen je předepsán s opatrností v případě následujících onemocnění / stavů):

Peptický vřed s pyloroduodenální obstrukcí;
Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest (v důsledku potlačení reflexu kašle);
Deprese funkce kostní dřeně;
Glaukom s otevřeným úhlem;
Nemoci kardiovaskulárního systému;
Predispozice k retenci moči;
Funkční poruchy ledvin a jater;
Stenóza hrdla močového měchýře a / nebo hypertrofie prostaty;
Reyeho syndrom;
Epilepsie;
Pokročilý věk (kvůli vysokému riziku nežádoucích účinků).

Pipolfen, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Dragee / Pipolfen se používají orálně, roztok se podává intramuskulárně a intravenózně.

Maximální denní dávka pro dospělé je 150 mg.

Intramuskulárně Pipolfen v ampulích je předepsán dospělým v dávce 25 mg 1krát denně, pokud je to nutné, je možné zavést 12,5-25 mg roztoku každých 4 až 6 hodin.

Doporučený dávkovací režim:

Alergická onemocnění: uvnitř, 25 mg 1 (večer) nebo 2 (ráno a večer) krát denně (doporučeno - v nejnižší účinné dávce);
Nevolnost a zvracení (léčba a prevence): jednorázová dávka 25 mg perorálně nebo intramuskulárně. V případě potřeby je možné Pipolfen znovu aplikovat každých 4–6 hodin;
Kinetóza: uvnitř, 2krát denně, 25 mg (první dávka - 30-60 minut před cestou, další - po 8-12 hodinách);
Chirurgické operace (jako sedativum): jednou v noci, 25-50 mg (orálně nebo intramuskulárně) v předvečer operace. Jako součást lytických směsí pro předoperační přípravu se intramuskulárně vstřikuje 50 mg Pipolfenu 2,5 hodiny před operací, stejnou dávku lze znovu podat po 60 minutách;
Diagnostické a chirurgické zákroky, včetně oftalmologických operací, opakovaná bronchoskopie (k navození anestézie a analgezie): intravenózně v dávce 0,15-0,3 mg / kg.

U dětí od 2 měsíců lze Pipolfen podávat 3–5krát denně intramuskulárně v dávce 0,5–1 mg / kg. V závažných případech lze jednu dávku zvýšit na 1–2 mg / kg.

Děti ve věku 6-14 let Pipolfen se předepisují orálně 3-4krát denně, 25 mg. Nedoporučuje se sdílet dražé, proto Pipolfen v této dávkové formě není předepsán pro mladší děti.

Vedlejší efekty

Trávicí systém: cholestáza, nevolnost, anestézie ústní sliznice, zácpa, zvracení, sucho v ústech, hltan, nos;
Centrální nervový systém: ospalost, sedace, dezorientace, zhoršená zraková ostrost, noční můry, zvýšená spánková apnoe, úzkost, psychomotorická agitace, zmatenost, závratě; užívání vysokých dávek - zvýšená záchvatová aktivita (u dětí), extrapyramidové poruchy;
Hematopoetický systém: zřídka - agranulocytóza, leukopenie a / nebo trombocytopenie;
Kardiovaskulární systém: bradykardie, snížený krevní tlak, tachykardie;
Smyslové orgány: paréza akomodace, zvonění nebo hluk v uších, zhoršení zraku;
Dermatologické reakce: fotocitlivost a / nebo kožní vyrážka;
Alergické reakce: bronchospazmus, dermatitida, kopřivka, fotocitlivost;
Jiné: bolestivé nebo obtížné močení, zvýšené pocení.

Předávkovat

Příznaky předávkování promethazinem závisí na věku pacienta. U dětí se projevuje agitací, úzkostí, halucinacemi, křečemi, mydriázou a nehybností žáků, hyperemií kůže obličeje, hypertermií; u dospělých - psychomotorická agitace, křeče, letargie. Při akutním předávkování dochází k výraznému snížení krevního tlaku, respirační depresi, vaskulární kolaps, kóma.

Protože antidotum k promethazinu není známo, doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba. V případě předávkování perorálními formami léku zahrnuje detoxikace v raných fázích výplach žaludku a příjem aktivního uhlí. Dále je podle indikací možné použít antiepileptika. Orální síran sodný / hořečnatý může být prospěšný. Dialýza je neúčinná.

Může být nutné provést opatření k obnovení přiměřené plicní ventilace zajištěním průchodnosti dýchacích cest a zajištěním pomocné nebo mechanické ventilace. Je nutná korekce acidózy / rovnováhy elektrolytů. Těžká hypotenze je zmírněna parenterálním podáním norepinefrinu (norepinefrinu) nebo Mezatonu. Je třeba mít na paměti, že zavedení adrenalinu (epinefrinu) může paradoxně zhoršit arteriální hypotenzi.

speciální instrukce

Pipolfen může maskovat ototoxický účinek současně podávaných léků (ve formě tinnitu a závratí).

Při dlouhodobé léčbě je nutné systematicky sledovat funkční stav jater a periferní krevní obraz.

Pipolfen může snížit práh pro záchvaty, což je třeba vzít v úvahu při jeho předepisování pacientům náchylným k rozvoji záchvatů nebo v kombinaci s jinými léky s podobným účinkem.

Jako antiemetikum se má Pipolfen používat pouze při dlouhodobém zvracení známé etiologie.

S dlouhým průběhem se v důsledku snížení slinění zvyšuje pravděpodobnost vzniku zubních onemocnění (paradentóza, kaz, kandidóza).

Během léčby je alkohol zakázán.

Při provádění diagnostického těhotenského testu je možné získat falešně pozitivní výsledek. Při provádění testu tolerance glukózy musíte také zvážit možné zvýšení hladin glukózy v krvi.

Aby se zabránilo zkreslení výsledků testů skarifikace kůže na alergeny, měl by být Pipolfen 72 hodin před testy na alergii zrušen.

V případě nesnášenlivosti laktózy je třeba mít na paměti, že složení dražé obsahuje laktózu.

Pipolfen by měl být používán s opatrností u dětí, protože může komplikovat diagnostiku základního onemocnění (příznaky Reyeova syndromu a nediagnostikovanou encefalopatii lze zaměnit za vedlejší účinky léku).

Na začátku léčby je třeba se zdržet řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných typů prací. Dále se stupeň omezení stanoví individuálně.

Aplikace během těhotenství a kojení

Vzhledem k nedostatku údajů z klinických studií se nedoporučuje používat Pipolfen během těhotenství.

Vzhledem k užívání léku během kojení existuje riziko rozvoje extrapyramidových poruch u dítěte v důsledku pronikání promethazinu do mateřského mléka. Pokud je nutné používat Pipolfen během laktace, kojení musí být ukončeno.

Použití v dětství

Parenterální podávání přípravku Pipolfen je kontraindikováno u dětí mladších 2 měsíců; užívání tablet / pilulek uvnitř - děti do 6 let.

Lék je předepsán s opatrností dětem, protože jeho použití ztěžuje diagnostiku základního onemocnění. Příznaky nediagnostikované encefalopatie a Reyeho syndromu lze zaměnit za vedlejší účinky promethazinu.

S poruchou funkce ledvin

Pipolfen je předepsán s opatrností při selhání ledvin (porucha funkce ledvin).

Pro porušení funkce jater

Pipolfen je předepisován s opatrností při selhání jater (dysfunkce jater).

Použití u starších osob

Starší pacienti by při používání přípravku Pipolfen měli být opatrní.

Lékové interakce

Při kombinovaném použití přípravku Pipolfen s určitými léky / látkami lze pozorovat následující účinky:

Deriváty m-cholinomimetik, efedrin, amfetamin, anticholinesterázové léky, levodopa, guanethidin, dopamin: oslabení jejich účinku;
Opioidní analgetika, hypnotika, anxiolytika (trankvilizéry) a antipsychotika (neuroleptika), stejně jako léky pro celkovou anestezii, lokální anestetika, m-anticholinergika a antihypertenziva: zvýšení jejich účinků (je nutný lékařský dohled a úprava dávky);
Beta-blokátory: zvýšení koncentrace promethazinu v krevní plazmě;
Barbituráty: zrychlení eliminace a snížení aktivity promethazinu;
Prolaktin: zvýšení jeho koncentrace;
Bromokriptin: oslabení jeho účinku;
Klonidin, ethanol, antiepileptika: zvýšení inhibičního účinku promethazinu na centrální nervový systém;
Anticholinergní léky a tricyklická antidepresiva: zvýšená m-anticholinergní aktivita promethazinu;
Chinidin: zvýšení pravděpodobnosti kardiodepresivního účinku promethazinu;
Inhibitory monoaminooxidázy, deriváty fenothiazinu: zvýšení pravděpodobnosti vzniku extrapyramidových poruch a arteriální hypotenze (současné podávání s inhibitory monoaminooxidázy se nedoporučuje).

Analogy

Analogy Pipolphenu jsou: Avomin, Fargan, Fenergan, Prometegan, Protiazin, Pipolzin, Rinathiol.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě 15-25 ° C.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Pipolfen

Vzhledem k tomu, že lék patří k antihistaminikům první generace, v současnosti se nepoužívá tak často jako léky druhé a třetí generace. V ojedinělých recenzích pacientů s Pipolfenem je zvláště známý poměrně velký seznam nežádoucích účinků a kontraindikací, což je v některých případech nutí k ukončení léčby. Ostatní pacienti poukazují na vysokou účinnost léku.

Odborníci zaznamenávají rychlé a účinné působení promethazinu, díky kterému se úspěšně používá v nouzových situacích (po intramuskulárním podání je účinek zaznamenán do 2 minut). Proto je Pipolfenovo řešení zahrnuto do povinného složení souprav první pomoci pro poskytnutí sanitky pro anafylaktický šok. Je důležité, aby v terapeutických dávkách lék neovlivňoval funkci kardiovaskulárního systému. A jeho sedativní účinek je v pooperačním období poměrně významný. Kromě toho použití promethazinu v kombinaci s analgetiky pomáhá zmírnit pooperační bolesti. Dlouhodobé užívání léku vyžaduje sledování periferního krevního obrazu a jaterních funkcí.

Cena za Pipolfen v lékárnách

Přibližná cena přípravku Pipolfen v ampulích ve formě roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání 50 mg / 2 ml (10 ampulí v balení) se pohybuje od 714 do 1067 rublů.

Termín registrace tabletů v Rusku vypršel, proto v této formě vydání není Pipolfen k dispozici pro volný prodej.