Vymazat - Návod K Použití, Recenze, Cena, Analogy Kapslí

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Vymaže

Vymazat: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Za porušení funkce jater
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Sotrat

ATX kód: D10BA01

Aktivní složka: isotretinoin (isotretinoin)

Výrobce: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-05-07

Ceny v lékárnách: od 1146 rublů.

Koupit

Vymazat je lék používaný k léčbě akné.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tobolky: měkké želatinové, neprůhledné, oválné, se švy po stranách, s nápisem "RR" vyrobeným potravinářským černým inkoustem, v dávce 10 mg - světle růžová, v dávce 20 mg - vínová; tobolky obsahují oranžovožlutou olejovitou suspenzi (v papírové krabičce 1, 3 nebo 6 blistrů s 10 tobolkami a návod k použití Erase).

Složení 1 tobolky:

účinná látka: isotretinoin - 10 nebo 20 mg;
pomocné složky (10/20 mg): rafinovaný sójový olej - 100,944 / 201,888 mg; hydrogenovaný rostlinný olej - 32,13 / 64,26 mg; hydrogenovaný sójový olej - 7,65 / 15,3 mg; bílý včelí vosk - 9,18 / 18,36 mg; edetát butylhydroxyanisol - 0,016 / 0,032 mg; dvojsodný - 0,08 / 0,16 mg;
želatinová tobolka (10/20 mg): glycerol - 29,277 mg; želatina - 56 / 123,651 mg; barvivo červený oxid železitý - 0,0325/0 mg; barvivo červené okouzlující AC (Allura Red AC) - 0 / 0,198 mg; barvivo brilantní modrá FCF - 0 / 0,011 mg; oxid titaničitý - 0,19 / 0,495 mg; lehký tekutý parafín - v dostatečném množství; isopropanol - v dostatečném množství; čištěná voda - v dostatečném množství;
jedlý inkoust (10/20 mg): černý S-1-17823 (isopropanol - 0,202 / 0,404 mg; šelak 45% v ethanolu - 0,333 / 0,666 mg; propylenglykol - 0,015 / 0,03 mg; barvivo černý oxid železitý - 0, 17 / 0,355 mg; n-butanol - 0,017 / 0,034 mg; hydroxid amonný - 0,008 / 0,016 mg) - 0,75 / 1,5 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivá látka se otírá - isotretinoin, je stereoizomer kyseliny polytransretinové (tretinoin). Mechanismus účinku isotretinoinu není zcela objasněn, ale bylo zjištěno, že zlepšení klinického obrazu závažných forem akné je ovlivněno potlačením aktivity mazových žláz, což je histologicky potvrzeno snížením jejich velikosti. Bylo také prokázáno, že isotretinoin má protizánětlivý účinek na pokožku.

V důsledku hyperkeratózy epiteliálních buněk mazové žlázy a vlasového folikulu se korneocyty odlupují do kanálku žlázy a ten je blokován nadměrným vylučováním mazu a keratinem. Poté se vytvoří komedon, v některých případech dále zhoršený zánětlivým procesem.

Díky účinku isotretinoinu je potlačena proliferace sebocytů, což ovlivňuje akné, obnovuje se normální proces buněčné diferenciace. Hlavním substrátem pro růst Propionibacterium acnes je kožní maz, jehož snížení produkce zajišťuje potlačení bakteriální kolonizace potrubí.

Farmakokinetika

Kinetika isotretinoinu a jeho metabolitů je lineární; proto lze předpovědět plazmatickou koncentraci látky v krvi během léčby na základě údajů získaných po jedné dávce. Tato vlastnost také dokazuje, že neovlivňuje aktivitu jaterních enzymů podílejících se na metabolismu léčiv.

Isotretinoin se vstřebává v gastrointestinálním traktu a má přímý úměrný dávce s terapeutickým rozsahem. Absolutní biologická dostupnost isotretinoinu nebyla stanovena, protože neexistuje žádná látka v dávkové formě pro intravenózní podání lidem. Na základě extrapolovaných údajů získaných z předklinických studií však lze předpokládat, že systémová biologická dostupnost je poměrně variabilní a nízká.

C _max (maximální koncentrace) 310 ng / ml (v rozmezí 188-473 ng / ml) a dosáhla v plazmě 2-4 hodin v ustáleném stavu po podání isotretinoinu nalačno v dávce 80 mg u pacientů s akné. Plazmatická koncentrace isotretinoinu převyšuje koncentraci v krvi přibližně 1,7krát, což souvisí s jeho špatnou penetrací do erytrocytů.

Pokud se isotretinoin užívá s jídlem, jeho biologická dostupnost se zdvojnásobí ve srovnání s jídlem.

Isotretinoin se významně váže na proteiny krevní plazmy, zejména albumin (99,9%). V _d (objem distribuce) látky u člověka nebyla stanovena.

U pacientů s těžkým akné, užívajících 40 mg isotretinoinu dvakrát denně, je rovnovážná koncentrace látky v krvi v rozmezí 120-200 ng / ml. Existuje jen velmi málo informací o penetraci isotretinoinu do lidských tkání. Koncentrace látky v pokožce je dvakrát nižší než koncentrace v séru.

Po perorálním podání léčiva byly v krevní plazmě nalezeny tři hlavní metabolity, mezi ně patří tretinoin (kyselina polytransretinová), 4-oxo-tretinoin a 4-oxo-isotretinoin. Ten je hlavním metabolitem, jeho plazmatická koncentrace v rovnovážném stavu převyšuje koncentraci výchozí látky 2,5krát. Byly také identifikovány další metabolity (včetně glukuronidů), které mají menší význam, ale struktura nebyla stanovena pro všechny metabolity.

Biologická aktivita isotretinoinových metabolitů byla potvrzena několika studiemi. Klinický účinek přípravku Sotret tedy může být způsoben farmakologickou aktivitou isotretinoinu a jeho metabolitů.

Isotretinoin a tretinoin se reverzibilně přeměňují na sebe, takže jejich metabolismus je spojen s metabolismem mateřské látky. 20 až 30% dávky se metabolizuje izomerací. Ve farmakokinetických procesech isotretinoinu u lidí může hrát důležitou roli cirkulace v játrech. Při provádění studií biotransformačních procesů bylo zjištěno, že několik enzymů cytochromu P ₄₅₀ se podílí na přeměně výchozí látky na 4-oxo-isotretinoin a tretinoin. Pravděpodobně žádná z izoforem nehraje dominantní roli. Isotretinoin a jeho metabolity nemají významný vliv na aktivitu enzymů cytochromu P ₄₅₀.

Po perorálním podání isotretinoinu označeného radioaktivními izotopy se ve stolici a v moči nachází přibližně stejné množství. T _1/2 (poločas) terminální fáze pro nezměněnou mateřskou látku u pacientů s akné je v průměru 19 hodin. Hodnota tohoto indikátoru pro 4-oxo-isotretinoin je možná vyšší a jeho průměrná doba trvání je 29 hodin.

Isotretinoin je přírodní (fyziologický) retinoid. Jejich endogenních koncentrací je dosaženo přibližně 2 týdny po ukončení aplikace.

Isotretinoin je kontraindikován u pacientů s poruchou funkce jater, proto jsou informace o farmakokinetických parametrech přípravku Erase u této skupiny pacientů omezené. Selhání ledvin významně nesnižuje plazmatickou clearance isotretinoinu nebo 4-oxo-isotretinoinu v krvi.

Indikace pro použití

akné v těžkých formách: nodulární-cystické, akné s rizikem zjizvení nebo conglobata (vícečetné, nahromaděné) akné;
akné, které nereaguje na jiné způsoby léčby.

Kontraindikace

Absolutní:

selhání jater;
těžká hyperlipidemie;
hypervitaminóza A;
kombinovaná terapie s tetracykliny;
přítomnost alergií na sóju a arašídy (Erase obsahuje hydrogenovaný sójový olej, hydrogenovaný rostlinný olej, rafinovaný sójový olej);
plodný věk u žen, které během užívání přípravku Erase nedodržují antikoncepci;
těhotenství a kojení;
věk do 12 let;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (tobolky Erase se používají pod lékařským dohledem):

porušení metabolismu lipidů;
zhoršená anamnéza depresivních poruch;
obezita;
cukrovka;
alkoholismus.

Vymazat, návod k použití: metoda a dávkování

Mazací tobolky se užívají perorálně, současně s jídlem, dvakrát denně.

Terapeutický účinek a vedlejší reakce přípravku Erase jsou určeny dávkou a mají variabilitu v různých kategoriích pacientů, proto je třeba dávkovací režim stanovit individuálně.

Na začátku léčby se doporučuje užívat Erase v denní dávce 0,5 mg / kg. Ve většině případů je dávka v rozmezí 0,5–1 mg / kg denně. Při akné trupu nebo velmi těžkých formách onemocnění je možné předepsat vyšší denní dávky - až 2 mg / kg. Při kumulativní dávce nad 120–150 mg / kg se neočekává významný další přínos.

Doba trvání kurzu je určena denní dávkou. Nejčastěji k dosažení remise stačí užívat přípravek Erase po dobu 16 až 24 týdnů. U pacientů, kteří velmi obtížně snášejí doporučenou dávku, může být léčba delší, ale je třeba snížit jednu dávku.

Ve většině případů akné úplně zmizí po jediném léčení. S jasně výrazným relapsem je lék předepsán znovu bez změny dávkovacího režimu. Opakovaný kurz by měl být předepsán nejdříve 8 týdnů po ukončení mazání, protože během tohoto období může dojít ke zlepšení.

U závažného selhání ledvin se lék zahajuje nižší dávkou (například denní dávkou 10 mg), poté se dávka postupně zvyšuje na 1 mg / kg denně nebo na maximální tolerovanou dávku.

U pacientů, kteří netolerují doporučenou dávku, může být přípravek Erase předepsán v nižší dávce po delší dobu, s ohledem na přítomnost zvýšeného rizika relapsu.

Vedlejší efekty

Většina poruch, které se vyskytnou během používání přípravku Erase, závisí na dávce. Poměr přínosu a rizika při předepisování doporučených dávek je vzhledem k závažnosti onemocnění nejčastěji pro pacienta přijatelný.

Nežádoucí účinky po úpravě dávkovacího režimu nebo přerušení léčby jsou obvykle reverzibilní, ale některé mohou přetrvávat i po zrušení přípravku Erase. Ve většině případů byl během období léčby pozorován vývoj následujících nežádoucích účinků: suchost kůže a sliznic, například rtů, nosu a očí (cheilitida, epistaxe a konjunktivitida).

Možné nežádoucí reakce (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - vzácně; <0,01% - extrémně vzácné):

nervový systém: často - bolest hlavy; extrémně zřídka - závratě, benigní intrakraniální hypertenze (pseudotumor mozku, projevující se ve formě bolesti hlavy, nevolnosti, zvracení, poruch zraku, otok zrakového nervu), ospalost, křeče; s neurčenou frekvencí - nadměrná únava;
centrální nervový systém: zřídka - agresivní chování, časté výkyvy nálady, vzrušivost, exacerbace deprese, deprese; extrémně zřídka - sebevražedné myšlenky, psychotické poruchy, nevhodné chování, pokusy o sebevraždu, sebevražda;
močový systém: často - proteinurie, hematurie; extrémně vzácné - glomerulonefritida;
dýchací systém: často - nazofaryngitida, suchost sliznice hrtanu a nosu, epistaxe; extrémně zřídka - chrapot, bronchospazmus (ve většině případů na pozadí zatížené anamnézy bronchiálního astmatu);
trávicí systém: velmi často - reverzibilní a přechodné zvýšení aktivity jaterních transamináz; extrémně vzácné - průjem, nevolnost, zánětlivé onemocnění střev (včetně kolitidy, ileitidy), pankreatitida (zejména při současné hypertriglyceridemii> 800 mg / dL), hepatitida, sucho v krku, gastrointestinální krvácení; s neurčenou frekvencí - krvácení z dásní, suchost ústní sliznice, zánět dásní; existují informace o vzácných případech pankreatitidy se smrtelnými následky;
muskuloskeletální systém: velmi často - artralgie, myalgie (se / bez zvýšení sérové aktivity kreatinfosfokinázy v krvi); extrémně vzácné - kalcifikace šlach a vazů a další změny kostí, hyperostóza, artritida, tendinitida; s neznámou frekvencí - rhabdomyolýza, někdy fatální;
kůže: velmi často - dermatitida, suchost sliznic a kůže, onychodystrofie, vyrážka, svědění, cheilitida, erytém obličeje, zvýšený růst granulační tkáně, snadné trauma kůže; zřídka - alopecie; extrémně vzácné - fotocitlivost, vaskulitida (granulomatóza s polyangiitidou, alergická vaskulitida), fulminantní formy akné, dystrofie nehtů, hirsutismus, hyperpigmentace, fotodermatóza, pyogenní granulom, zvýšené pocení, trvalé ztenčení vlasů, paronychie, reverzibilní ztráta vlasů; na začátku léčby může dojít k exacerbaci akné trvající několik týdnů; s neznámou frekvencí - Stevens-Johnsonův syndrom, olupování kůže chodidel a dlaní, toxická epidermální nekrolýza;
smysly: velmi často - podráždění očí, blefaritida, syndrom suchého oka, zánět spojivek; extrémně zřídka - snížené noční vidění, ojedinělé případy zrakové ostrosti, intolerance kontaktních čoček, keratitida, katarakta, neprůhlednost rohovky, barvoslepost a jiné abnormality vnímání barev, porucha sluchu, porucha zraku, papilém (objevuje se jako projev benigní intrakraniální hypertenze);
hematopoetické orgány: velmi často - trombocytopenie, anémie, trombocytóza, zvýšená rychlost sedimentace erytrocytů; často neutropenie; extrémně vzácné - lymfadenopatie; s neznámou frekvencí - leukopenie, snížený hematokrit;
metabolismus: extrémně vzácný - hyperurikémie, diabetes mellitus;
laboratorní ukazatele: velmi často - pokles indikátorů lipoproteinů s vysokou hustotou, hypertriglyceridémie; často - hyperglykémie, hypercholesterolemie; extrémně zřídka - zvýšení aktivity kreatinfosfokinázy v krevním séru;
alergické reakce: zřídka - anafylaktické reakce, alergie, systémové reakce přecitlivělosti, přecitlivělost;
ostatní: extrémně zřídka - systémové / lokální infekce, jejichž vývoj je způsoben grampozitivními patogeny (Staphylococcus aureus).

Předávkovat

Isotretinoin je derivát vitaminu A. Pravděpodobnost akutní toxicity vitaminu A je velmi nízká, avšak při náhodném předávkování se mohou objevit příznaky hypervitaminózy ve formě chrapotu, zánětu spojivek, intolerance kontaktních čoček, suché sliznice a kůže, cheilitidy, reverzibilní neprůhlednosti rohovky. Akutní toxicita vitaminu A se projevuje silnými bolestmi hlavy, zvracením nebo nevolností, ospalostí, svěděním a podrážděností.

Příznaky a příznaky předávkování mazáním by měly být podobné. S největší pravděpodobností jsou reverzibilní a přechodné a nevyžadují zvláštní zacházení.

speciální instrukce

Mazání by měli předepisovat pouze lékaři, nejlépe dermatologové, kteří mají potřebné zkušenosti s léčbou systémovými retinoidy a jsou si vědomi existujícího rizika teratogenity léčiva.

Aby se zabránilo náhodnému vystavení tření na těle jiných lidí, neměli by pacienti během léčby a měsíc po ukončení užívání léčiva darovat krev.

Před zahájením léčby a 30 dní po ní se doporučuje monitorování jaterních funkcí a jaterních enzymů. Následně, pokud lékař nestanoví jinak, se monitorování provádí jednou za 3 měsíce. Existují důkazy o nestabilním a reverzibilním zvýšení jaterních transamináz, nejčastěji v normálním rozmezí. V případech, kdy aktivita jaterních transamináz přesahuje normu, by měla být dávka léku snížena, nebo bude zrušena.

Kontrola hladiny lipidů v séru se kontroluje před zahájením léčby (na prázdný žaludek), 30 dní po a poté - jednou za 3 měsíce (pokud lékař neurčí jinak).

Zvýšená hladina lipidů v séru zpravidla klesá na normální hodnoty snížením dávky, zrušením mazání a dodržováním stravy. Isotretinoin vede ke zvýšení plazmatických hladin triglyceridů. V případech, kdy hypertriglyceridemii nelze kontrolovat na přijatelné úrovni, nebo pokud jsou přítomny příznaky pankreatitidy, je léčba přerušena. Zvýšení hladin triglyceridů nad 800 mg / dl (9,01 mmol / l) může být někdy spojeno s akutní pankreatitidou, která může být fatální.

Pacienti, kteří užívali Erase, měli následující duševní poruchy: deprese, agresivita, vzrušivost, deprese, psychotické příznaky, změny nálady, ve velmi vzácných případech - sebevražedné myšlenky, pokusy o sebevraždu a sebevražda. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s depresí v anamnéze. Všichni pacienti by však měli být sledováni, zda nevykazují známky deprese, a v případě potřeby jim být poskytnuta odpovídající léčba.

Je třeba mít na paměti, že k úlevě od symptomů nestačí pouze vysazení; v budoucnu může pacient potřebovat psychologické nebo psychiatrické posouzení stavu.

Někdy je v počáteční fázi léčby pozorován akutní záchvat akné, ale při pokračující terapii po dobu 7-10 dnů zpravidla zmizí, aniž by došlo ke změně léčebného režimu.

Vyvarujte se vystavení ultrafialovému záření a intenzivnímu slunečnímu záření. Pokud je to nutné, měly by být použity krémy s vysokým ochranným faktorem (minimálně SPF 15).

Po dobu 5-6 měsíců po ukončení léčby přípravkem Erase je kontraindikováno provádět intenzivní chemickou dermabrazi a laserové ošetření pokožky. To je spojeno s rizikem vzniku hypertrofické jizvy v atypických oblastech, ve vzácnějších případech - s rozvojem pozánětlivé hypo- nebo hyperpigmentace v ošetřovaných oblastech kůže. Vzhledem k pravděpodobnosti oddělení epidermis jsou pacienti, kteří používají Erase, kontraindikováni k provedení procedury epilace pomocí vosku.

Je třeba se vyhnout kombinované léčbě s topickými keratolytickými nebo exfoliačními látkami, protože to může vést ke zvýšenému lokálnímu podráždění. Od začátku užívání přípravku Erase se pacientům doporučuje používat zvlhčující masti nebo krémy a balzámy na rty, které snižují pravděpodobnost suchých rtů a pokožky na začátku léčby.

Existují zprávy o vývoji závažných kožních reakcí na pozadí používání přípravku Erase, včetně polymorfního erytému, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy. Tyto poruchy je obtížné odlišit od jiných možných kožních reakcí, proto by pacienti měli být poučeni o potenciálním riziku jejich výskytu. Pokud se tyto příznaky objeví, léčba se zruší.

Vzácné zprávy o anafylaktických reakcích naznačují, že se někdy objevují po lokální léčbě retinoidy. Zřídka se také uvádí vývoj alergických reakcí z kůže. Existují zprávy o závažných případech alergické vaskulitidy končetin, často s pomocnými kožními skvrnami a purpurovým postižením. V takových případech je nutné léčbu přípravkem Erase zrušit a pečlivě sledovat stav pacienta.

Několik let po léčbě isotretinoinem u dyskeratózy, která trvala déle a ve vyšších dávkách než v případě léčby akné, byl zaznamenán vývoj kostních změn, včetně hyperostózy, předčasného uzavření růstových zón epifýzy, kalcifikace šlach a vazů. Na pozadí užívání přípravku Erase jsou možné: artralgie, myalgie, zvýšení sérové kreatinfosfokinázy (může nastat při intenzivní fyzické aktivitě).

Pacienti by měli vzít v úvahu pravděpodobnost sníženého nočního vidění. Toto narušení může někdy přetrvávat i po ukončení příjmu Vymazat. Je nutné pečlivě sledovat zrakovou ostrost.

Obvykle zmizí suchost spojivek očí, zákal rohovky, keratitida a zhoršení nočního vidění po odstranění přípravku Erase. Pokud je sliznice očí suchá, je možné použít aplikaci zvlhčující oční masti nebo umělých slzných přípravků. Stav pacientů se suchou spojivkou by měl být sledován kvůli možné keratitidě. Pokud se u pacientů vyskytnou potíže se zrakem, měli by být odesláni ke konzultaci s oftalmologem a k posouzení proveditelnosti dalšího podávání přípravku Erase. Pokud trpíte nesnášenlivostí kontaktních čoček, musíte během léčby používat brýle. Musí být omezeno vystavení slunečnímu záření a ultrafialovému záření.

Existují vzácné případy benigní intrakraniální hypertenze (pseudotumor mozku), a to i na pozadí kombinovaného užívání přípravku Erase s tetracykliny. Hlavní příznaky a příznaky onemocnění: edém hlavy optického nervu, bolest hlavy, poruchy trávení (ve formě zvracení a nevolnosti), poškození zraku. V takových případech je nutné okamžité zrušení.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a renální insuficiencí by měli zahájit léčbu nízkými dávkami a poté dávku postupně zvyšovat na maximální tolerovanou dávku.

V přítomnosti zatěžované anamnézy poruch trávicího systému dojde k jeho vymazání, což může vést k zánětlivým onemocněním střev. Při těžkém hemoragickém průjmu je lék okamžitě zrušen.

Pacienti patřící do vysoce rizikové skupiny (s obezitou, diabetes mellitus, poruchami metabolismu lipidů, alkoholismem) mohou během léčby potřebovat častější laboratorní sledování hladin lipidů a glukózy v krvi. Existují zprávy o zvýšené hladině cukru v krvi a nových případech cukrovky během léčby isotretinoiny.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Snížení ostrosti vidění za soumraku během léčby přípravkem Erase může být náhlé, což je třeba vzít v úvahu při řízení. Je také nutné vzít v úvahu pravděpodobnost výskytu takových nežádoucích účinků, jako je ospalost, poruchy zraku a závratě. V případě výskytu těchto porušení je třeba se zdržet řízení vozidla.

Aplikace během těhotenství a kojení

Mazání během těhotenství / laktace není předepsáno.

Těhotenství je absolutní kontraindikací pro terapii Erase. Isotretinoin má silný teratogenní účinek. V případě těhotenství během léčby (při užívání jakékoli dávky léku) nebo do jednoho měsíce po ukončení léčby existuje vysoké riziko porodu s těžkými malformacemi.

Isotretinoin je vysoce lipofilní, takže existuje velká šance, že látka přechází do mateřského mléka. Aby se zabránilo rozvoji možných nežádoucích účinků, neměly by kojící ženy užívat přípravek Erase.

Bude kontraindikováno pro použití u žen v plodném věku, pokud stav pacienta nesplňuje všechna níže uvedená kritéria:

Přítomnost těžkého akné, které je odolné vůči konvenční léčbě.
Schopnost podrobit se důkladnému měsíčnímu lékařskému dohledu a dodržovat lékařské pokyny.
Pochopení stávajícího rizika těhotenství a nutnosti neodkladné konzultace, pokud existuje riziko jeho výskytu.
Pochopení pravděpodobné neúčinnosti antikoncepce.

Žena by měla nepřetržitě používat účinné metody antikoncepce po dobu jednoho měsíce před zahájením užívání přípravku Erase, v jejich užívání by se mělo pokračovat po celou dobu léčby a další měsíc po ukončení léčby. Doporučuje se používat současně dvě různé metody antikoncepce, včetně bariéry.

Léčba by měla začít až ve 2. – 3. Den následujícího normálního menstruačního cyklu. Pacient si musí být vědom a akceptovat, že těhotenský test by měl být během léčby prováděn každý měsíc a 5 týdnů po ukončení léčby.

Lékař by se měl ujistit, že pacient chápe a chápe související rizika a nutnost přijmout preventivní opatření.

Pokud je použití přípravku Erase předepsáno pro relaps onemocnění, měla by žena neustále používat stejné účinné metody antikoncepce po dobu jednoho měsíce před zahájením léčby, během léčby a měsíc po jejím ukončení a také podstoupit spolehlivý těhotenský test.

Všechny ženy jsou povinny dodržovat všechna doporučení týkající se účinné antikoncepce. To platí pro pacientky, které obvykle nepoužívají antikoncepční metody kvůli amenorei, neplodnosti (s výjimkou žen, které podstoupily hysterektomii), nebo které uvádějí, že nejsou sexuálně aktivní.

Na základě současné praxe by měl být v prvních třech dnech menstruačního cyklu proveden těhotenský test s minimální citlivostí 25 mIU / ml.

První test by měl být proveden před použitím antikoncepce. Výsledky musí zaznamenat lékař. Tím se eliminuje těhotenství před zahájením antikoncepce. Načasování testu u žen s nepravidelnou menstruací závisí na sexuální aktivitě a mělo by být provedeno tři týdny po nechráněném pohlavním styku.

Další test je naplánován na den, kdy začnete užívat přípravek Erase, nebo 3 dny před návštěvou lékaře. Výsledky zkoušky musí zaznamenat odborník. Lék mohou užívat pouze ženy, které dostávají účinnou antikoncepci po dobu nejméně jednoho měsíce před zahájením léčby.

Během období užívání přípravku Sotret musíte navštívit lékaře každých 28 dní. Potřeba měsíčního těhotenského testu se stanoví podle místní praxe a měla by brát v úvahu sexuální aktivitu ženy a předchozí menstruační nepravidelnosti. Pokud existují důkazy, provede se těhotenský test v den návštěvy nebo tři dny před návštěvou lékaře, jeho výsledky musí být zaregistrovány.

Po ukončení léčby, po 5 týdnech, by měl být proveden další test. Plodným ženám může být předepsán předpis pouze po dobu 30 dnů od vymazání; k pokračování léčby je nutný nový předpis. Doporučuje se mít těhotenský test, předpis a léky ve stejný den.

V lékárně musí být lék vydán pouze do 7 dnů od data předpisu.

Ženy i muži by měli být informováni o teratogenním riziku užívání přípravku Erase a nutnosti přísného dodržování opatření k prevenci těhotenství.

Podle stávajících údajů je expozice isotretinoinu, který pochází ze spermatu a semenné tekutiny u mužů, kteří se mazají, u žen nedostatečná pro vznik teratogenních účinků látky. Muži by měli být varováni před sdílením léků s kýmkoli, zejména se ženami.

V případech, kdy navzdory dodržování všech preventivních opatření došlo k těhotenství během léčby a do 30 dnů po jejím ukončení, je třeba vzít v úvahu stávající vysoké riziko velmi závažných malformací plodu (zejména srdce, centrální nervové soustavy a velkých krevních cév). cévy) a zvýšení pravděpodobnosti spontánního potratu.

Když dojde k těhotenství, příjem Sotret je zrušen. Možnost jeho zachování by měla být projednána s lékařem, který se specializuje na teratologii. Existují listinné důkazy o závažných vrozených vadách plodu souvisejících s užíváním isotretinoinu, včetně následujících onemocnění / stavů:

malformace mozečku;
hydrocefalus;
kardiovaskulární anomálie, včetně defektů septa, transpozice velkých cév, Fallotova tetrada;
patologie příštítných tělísek;
malformace brzlíku, obličeje, včetně rozštěpu patra;
mikroftalmie;
mikrocefalie;
anomálie zevního ucha, včetně nepřítomnosti zevního ucha, mikrotie, absence / zúžení zevního zvukovodu.

Použití v dětství

Nebude předepisován pacientům mladším 12 let.

Pro porušení funkce jater

Použití přípravku Erase při selhání jater je kontraindikováno.

Lékové interakce

vitamin A a další retinoidy (včetně acitretinu, tretinoinu, retinolu, tazarotenu, adapalenu): kombinované užívání může zvýšit příznaky hypervitaminózy A, proto je třeba se této kombinaci vyhnout;
tetracykliny: současné užívání je kontraindikováno, protože může vést ke zvýšení intrakraniálního tlaku;
keratolytické nebo exfoliativní místní přípravky pro léčbu akné: kombinace je kontraindikována, což je spojeno s pravděpodobností zvýšeného lokálního podráždění;
progesteronové přípravky: pokud se používají během léčby přípravkem Erase, jejich účinnost může být oslabena, v tomto ohledu by se neměla používat antikoncepce obsahující malé dávky progesteronu.

Analogy

Protějšky Sotret jsou Verocutane, Acnecutane, Roaccutane.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Vymazat

Recenze týkající se vymazání týkající se jeho účinnosti jsou většinou pozitivní. Mnoho lidí si všimne, že lék má dlouhodobý terapeutický účinek, v důsledku čehož zmizí akné a zmizí mastný lesk pokožky. Současně téměř každý poukazuje na vývoj vedlejších účinků, nejčastěji ve formě suchých rtů, méně často - nevolnost a deprese. Mezi nevýhody patří také vysoké náklady a nedostatek finančních prostředků v mnoha lékárnách.