Plagril

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Plagril: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. S poruchou funkce ledvin
10. V případě poruchy funkce jater
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Plagril

ATX kód: B01AC04

Léčivá látka: Clopidogrel (Clopidogrelum)

Výrobce: Dr. Reddy`s Laboratories, LTD. (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 24.10.2018

Ceny v lékárnách: od 345 rublů.

Koupit

Plagril je protidestičkový lék.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Plagrila - potahované tablety: kulaté, bikonvexní, růžové, s vyražením na jedné straně „C 127“(10 kusů v blistru, v papírové krabičce 3 nebo 10 blistrů).

Složení 1 tablety:

účinná látka: klopidogrel bisulfát - 97,875 mg (odpovídá obsahu klopidogrelu - 75 mg);
pomocné složky: mikrokrystalická celulóza (Avicel PH 112), mannitol, sodná sůl kroskarmelózy, koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý;
plášť filmu: růžový opadry 03В54202 (oxid titaničitý, hypromelóza, makrogol-400, barvivo červený oxid železitý).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Clopidogrel bisulfát je specifickým inhibitorem agregace krevních destiček. Má oslabující účinek na adhezi krevních destiček k sobě tím, že selektivně snižuje vazbu adenosindifosfátu (ADP) na receptory umístěné na krevních destičkách a aktivuje receptory GPIIb / IIIa. Snížením agregace trombocytů způsobené jinými agonisty brání klopidogrel jejich aktivaci uvolněným ADP bez ovlivnění aktivity fosfodiesterázy (PDE). 2 hodiny po užití počáteční dávky 400 mg je agregace krevních destiček inhibována. Maximální účinek je dosažen během 4-7 dnů při stálém příjmu léku v dávce 50-100 mg / den. Účinek trvá 7-10 dní. Po přerušení léčby Plagrilem do 5 dnů se doba krvácení a agregace krevních destiček vrátily na původní úroveň.

Klopidogrel předchází rozvoji aterotrombózy u pacientů s aterosklerotickými vaskulárními lézemi (cerebrovaskulární, kardiovaskulární nebo periferní).

Farmakokinetika

Plagril je vysoce absorbován a biologicky dostupný. Koncentrace v plazmě je nízká. Metabolismus klopidogrel hydrogensíranu se vyskytuje v játrech. Hlavním metabolitem je neaktivní derivát karboxylové kyseliny. Maximální koncentrace metabolitu po opakovaném perorálním podání léčiva v dávce 75 mg je dosažena během hodiny a je 3 mg / l. Aktivní metabolit klopidogrelu je thiolový derivát (nenachází se v plazmě), který vzniká oxidací na 2-oxoklopidogrel a následnou hydrolýzou. Rychle a nevratně se váže na receptory destiček a inhibuje agregaci destiček.

Klopidogrel je vylučován ledvinami (50%) a střevy (46%). T _1/2 (poločas) hlavního metabolitu je 8 hodin.

U pacientů se závažným onemocněním ledvin je koncentrace hlavního metabolitu v plazmě při užívání léku v denní dávce 75 mg nižší než u středně závažného onemocnění ledvin a u zdravých pacientů.

Indikace pro použití

Plagril se doporučuje k prevenci trombotických komplikací u následujících onemocnění / stavů:

infarkt myokardu, ischemická cévní mozková příhoda nebo okluze periferních tepen;
akutní koronární syndrom: s elevací segmentu ST, pokud je možná trombolytická léčba; bez elevace ST segmentu (s nestabilní anginou pectoris, infarkt myokardu bez tvorby Q vlny), včetně po cévním stentu - v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou.

Kontraindikace

Absolutní kontraindikace:

závažné selhání jater;
hemoragický syndrom;
akutní krvácení (včetně intrakraniálního) a nemoci, které zvyšují jejich riziko, jako je žaludeční vřed a dvanácterníkový vřed v akutním stadiu, ulcerózní kolitida, tuberkulóza, plicní nádory, hyperfibrinolýza;
věk do 18 let;
těhotenství a období kojení;
zvýšená citlivost na složky Plagrilu.

Relativní kontraindikace:

selhání jater / ledvin střední závažnosti;
trauma, stavy po operaci a další, které zvyšují riziko krvácení;
současné užívání NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky) (včetně inhibitorů cyklooxygenázy COX-2), kyseliny acetylsalicylové, heparinu, inhibitorů glykoproteinu IIb / IIIa.

Návod k použití přípravku Plagril: metoda a dávkování

Tablety Plagril se užívají perorálně, jednou denně, bez ohledu na příjem potravy.

Doporučené dávkování podle indikací:

prevence trombotických komplikací nejpozději do 35 dnů po infarktu myokardu a 1-25 týdnů po ischemické cévní mozkové příhodě se zjištěnými onemocněními periferních tepen: 75 mg / den;
akutní koronární syndrom bez zvýšení ST: počáteční dávka - 300 mg, poté 75 mg / den, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (75 - 325 mg / den). Užívání vysokých dávek kyseliny acetylsalicylové zvyšuje riziko krvácení, a proto by doporučená dávka neměla překročit 100 mg. Doba užívání léku - 12 měsíců;
akutní koronární syndrom s elevací segmentu ST: 75 mg / den, s úvodní nasycovací dávkou u pacientů mladších 75 let a v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, v kombinaci s trombolytiky nebo bez nich. Léčba přípravkem Plagril se zahajuje co nejdříve po nástupu příznaků a pokračuje až 4 týdny.

Vedlejší efekty

koagulační systém krve: krvácení z gastrointestinálního traktu (GIT), hemoragická cévní mozková příhoda, prodloužení doby krvácení, hematomy, hematurie, krvácení do spojivek;
hematopoetický systém: trombocytopenie, neutropenie, leukopenie, eosinofilie, trombocytopenická purpura, granulocytopenie, agranulocytóza, anémie, aplastická anémie;
centrální a periferní nervový systém: bolest hlavy, závratě, parestézie, vertigo, zmatenost, halucinace;
kardiovaskulární systém: vaskulitida, snížení krevního tlaku (TK);
dýchací systém: bronchospazmus, intersticiální pneumonitida;
trávicí systém: dyspepsie, bolesti břicha, průjem, nauzea, zvracení, gastritida, plynatost, zácpa, ulcerace gastrointestinální sliznice, ulcerativní léze žaludku a dvanáctníku (exacerbace), pankreatitida, kolitida (včetně ulcerózní nebo lymfocytární), stomatitida, narušení chuti, hepatitida, zvýšená aktivita jaterních enzymů, akutní selhání jater;
muskuloskeletální systém: artralgie, myalgie, artritida;
močový systém: glomerulonefritida;
dermatologické reakce: svědění, bulózní vyrážka (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza), erytematózní vyrážka, ekzém, lichen planus;
alergické reakce: kopřivka, angioedém, sérová nemoc, anafylaktické reakce;
další reakce: zvýšení teploty a zvýšení hladiny kreatininu v krvi.

Předávkovat

Při užívání 600 mg klopidogrelu u zdravých lidí nebyly zjištěny žádné příznaky předávkování. Doba krvácení je v tomto případě ekvivalentní době krvácení při užívání terapeutických dávek léku.

Není známo žádné specifické antidotum. V případě předávkování je indikována transfuze krevních destiček.

speciální instrukce

Léčba by měla být přerušena 7 dní před chirurgickými zákroky, při nichž je antiagregační účinek nežádoucí.

Při užívání léku byste měli informovat svého lékaře o jakémkoli neobvyklém krvácení. Pokud má pacient podstoupit operaci nebo je předepsán nový lék, měl by být lékař informován o užívání přípravku Plagril.

Během léčby je nutné sledovat funkční aktivitu jater a ukazatele hemostatického systému: aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT), počet krevních destiček, testy funkční aktivity krevních destiček.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku přípravku Plagril na schopnost řídit vozidla a dalších složitých mechanismů, které vyžadují rychlost psychomotorických reakcí.

S poruchou funkce ledvin

Plagril 75 mg by měl být používán s opatrností při středně závažném poškození ledvin.

Pokud je poškozena funkce jater

Podle pokynů by měl být Plagril používán s opatrností při středně závažném poškození jater. U pacientů se závažnou poruchou funkce jater během léčby klopidogrelem existuje riziko rozvoje hemoragické diatézy.

Lékové interakce

kyselina acetylsalicylová, heparin, nepřímá antikoagulancia, nesteroidní protizánětlivé léky: zvyšuje se jejich antiagregační účinek, zvyšuje se riziko krvácení z gastrointestinálního traktu;
léky metabolizované CYP2C9 (fenytoin, tolbutamid): zvyšuje se koncentrace těchto léků;
estrogeny, nifedipin, cimetidin, fenobarbital, digoxin, teofylin, tolbutamid, atenolol, antacida: jejich klinicky významná interakce s klopidogrelem nebyla zaznamenána.