Kvetiapin - Návod K Použití, Recenze, Analogy, Cena, Tablety 100 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Kvetiapin

Kvetiapin: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: quetiapin

ATX kód: N05AH04

Léčivá látka: kvetiapin (kvetiapin)

Výrobce: Drug Technology (Rusko), Kanonpharma production, CJSC (Rusko), Severnaya Zvezda (Rusko), VERTEX, JSC (Rusko)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21

Ceny v lékárnách: od 572 rublů.

Koupit

Kvetiapin je léčivo s antipsychotickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety: kulaté bikonvexní, jádro a skořápka téměř bílé nebo bílé barvy (v papírové krabičce 1 skleněná, polyethylenová nebo polymerová nádoba / lahvička po 30, 60 nebo 90 ks. Nebo 1-4, 6 blistrů 10, 15, 20 nebo 30 ks).

Složení 1 tablety:

• účinná látka: kvetiapin (ve formě fumarátu) - 25, 100, 150, 200 nebo 300 mg;
• pomocné látky (25/100/150/200/300 mg): mikrokrystalická celulóza - 8,718 / 34,87 / 0 / 69,74 / 104,61 mg; monohydrát laktózy - 4,5 / 18/30/36/54 mg; sodná sůl karboxymethylškrobu - 3,5 / 14/21/28/42 mg; povidon K-30 - 2/8/12/16/24 mg; mastek - 1,25 / 5/0/10/15 mg; koloidní oxid křemičitý - 0,75 / 3/0/6/9 mg; stearát hořečnatý - 0,5 / 2/0/4/6 mg; dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého - 0/0/46, 32/0/0 mg; bramborový škrob - 0/0/15/0/0 mg; stearát vápenatý –0/0/3/0/0 mg;
• filmový obal (25/100/200/300 mg): (hypromelóza - 0,9 / 3,6 / 7,2 / 10,8 mg; mastek - 0,3 / 1,2 / 2,4 / 3,6 mg; oxid titaničitý - 0,165 / 0,66 / 1,32 / 1,98 mg; makrogol 4000 - 0,135 / 0,54 / 1,08 / 1,62 mg) nebo (suchá směs pro potahování filmu obsahující: hypromelózu - 60%; mastek - 20%; oxid titaničitý - 11%; makrogol 4000 - 9%) - 1,5 / 6/12/18 mg;
• filmový obal (150 mg): Aquarius Prime BAP21S010 bílý (hypromelóza - 65%; oxid titaničitý - 25%; makrogol - 10%) - 9 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kvetiapin je atypické antipsychotikum. Vykazuje vyšší afinitu k hydroxytryptaminovým (serotoninovým) receptorům (5HT2) než k dopaminovým D1 a D2 receptorům v mozku. Má také výraznější afinitu k histaminovým a alfa1-adrenergním receptorům a méně k alfa2-adrenergním receptorům.

Nebyla zjištěna žádná patrná afinita kvetiapinu k benzodiazepinovým a muskarinovým receptorům. Ukazuje antipsychotickou aktivitu ve standardních testech.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se kvetiapin dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu a aktivně se metabolizuje v játrech. Hlavní metabolity v plazmě nemají výraznou farmakologickou aktivitu.

Příjem potravy nemá žádný významný vliv na biologickou aktivitu látky. T _1/2 (poločas) - přibližně 7 hodin. Přibližně 83% látky se váže na plazmatické bílkoviny.

U žen a mužů nejsou rozdíly ve farmakokinetických parametrech. Farmakokinetika je lineární.

U starších pacientů je průměrná clearance kvetiapinu o 30-50% nižší než u pacientů ve věku 18-65 let.

U závažného selhání ledvin (clearance kreatininu do 30 ml / min / 1,73 m ²) a poškození jater je průměrná plazmatická clearance kvetiapinu přibližně o 25% nižší, ale hodnoty interindividuální clearance jsou v rozmezí, které odpovídá zdravým dobrovolníkům. Asi 21% se vylučuje stolicí, 73% močí. Méně než 5% látky není metabolizováno (vylučováno ledvinami nebo stolicí v nezměněné formě). Bylo zjištěno, že CYP3A4 je klíčovým izoenzymem metabolismu kvetiapinu.

Ve studii farmakokinetických parametrů kvetiapinu v různých dávkách bylo zjištěno, že jeho použití před podáním ketokonazolu nebo současně s ním vede v průměru ke zvýšení Cmax (maximální koncentrace látky) a AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) kvetiapinu o 235% a 522%. Kromě toho došlo ke snížení clearance kvetiapinu v průměru o 84%. T _{1/2 se} zvyšuje, ale čas k dosažení Cmax se nemění.

Kvetiapin a některé z jeho metabolitů mají slabou inhibiční aktivitu proti izoenzymům 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 a ZA4 cytochromu P450, ale pouze v případech, kdy je koncentrace 10-50krát vyšší než obvyklá terapeutická dávka (300-450 mg denně).

Nelze očekávat, že při současném užívání kvetiapinu s jinými léky dojde ke klinicky výrazné inhibici metabolismu jiných léků zprostředkovaného cytochromem P450.

Indikace pro použití

• akutní a chronické psychózy, včetně schizofrenie;
• manické epizody ve struktuře bipolární poruchy.

Kontraindikace

Absolutní:

• kombinované použití s inhibitory CYP3A4 - klarithromycin, inhibitory HIV proteázy, erythromycin, azolová antimykotika, nefazodon;
• období laktace;
• věk do 18 let;
• individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (kvetiapin je předepsán pod lékařským dohledem):

• kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění nebo jiné stavy, které předurčují k rozvoji arteriální hypotenze;
• zatěžovaná historie záchvatů;
• selhání jater;
• starší věk;
• těhotenství.

Návod k použití kvetiapinu: metoda a dávkování

Tablety jsou určeny k perorálnímu podání.

Doporučená denní dávka pro léčbu akutních a chronických psychóz, včetně schizofrenie, od prvního do čtvrtého dne léčby je 50, 100, 200 a 300 mg. V budoucnu by měla být dávka upravena na klinicky účinnou, která se obvykle pohybuje v rozmezí 300-450 mg denně. V závislosti na individuální toleranci a klinickém účinku se denní dávka může pohybovat od 150 do 750 mg (maximum).

K léčbě manických epizod ve struktuře bipolární poruchy lze kvetiapin používat jako monoterapii nebo jako součást adjuvantní terapie ke stabilizaci nálady. Od prvního do čtvrtého dne léčby je denní dávka kvetiapinu 100 mg, 200 mg, 300 mg a 400 mg. V budoucnu, do šestého dne přijetí, je možné zvýšit denní dávku na 800 mg (maximální přípustné jednorázové zvýšení denní dávky je 200 mg).

Účinná denní dávka je obvykle 400–800 mg. V závislosti na individuální toleranci a klinickém účinku se denní dávka může pohybovat v rozmezí od 200 do 800 mg (maximum).

Počáteční dávka kvetiapinu u starších pacientů, stejně jako u renální / jaterní nedostatečnosti, je 25 mg denně. Dávka by měla být denně zvyšována o 25-50 mg, dokud nebude účinná.

Vedlejší efekty

Nejčastěji (v 6-17,5% případů) se při užívání kvetiapinu vyskytují následující poruchy: závratě, ospalost, dyspepsie, zácpa, tachykardie, ortostatická hypotenze, sucho v ústech, zvýšená aktivita jaterních enzymů v krevním séru, plazmatické zvýšení koncentrace triglyceridů a cholesterol v krvi.

Léčba může být doprovázena výskytem mírné astenie, dyspepsie a rýmy, nárůstem tělesné hmotnosti (zejména v prvních týdnech léčby). Kvetiapin může způsobit závratě, ortostatickou hypotenzi, tachykardii a v některých případech mdloby. K porušení dochází hlavně v počátečním období výběru dávky.

Příjem kvetiapinu je spojen s malým na dávce závislým poklesem koncentrace hormonů štítné žlázy, zejména celkového a volného T4. Maximální pokles indikátorů je zaznamenán ve druhém a čtvrtém týdnu léčby. V budoucnu nebude při dlouhodobém užívání pozorován pokles koncentrace hormonů.

Při dlouhodobé léčbě existuje potenciál pro tardivní dyskinezi. S rozvojem příznaků onemocnění by měla být dávka snížena nebo léčba přerušena. Při prudkém zrušení kvetiapinu ve vysokých dávkách se mohou vyvinout následující akutní reakce (abstinenční syndrom): zvracení, nevolnost, ve vzácných případech - nespavost.

Během užívání léku se mohou psychotické příznaky zhoršit a objeví se nedobrovolné poruchy pohybu, které se projevují ve formě dystonie, akatizie, dyskineze (kvetiapin by měl být zrušen postupně).

Možné negativní vedlejší reakce:

• kardiovaskulární systém: tachykardie, ortostatická hypotenze, prodloužení QT intervalu;
• nervový systém: třes, astenie, úzkost, ospalost, závratě, bolesti hlavy, nepřátelství, neklid, nespavost, akatizie, křeče, deprese, parestézie, syndrom neklidných nohou, neuroleptický maligní syndrom (ve formě hypertermie, svalové ztuhlosti, změny duševního stavu, labilita autonomní nervový systém, zvyšující aktivitu kreatinfosfokinázy);
• dýchací systém: rýma, faryngitida;
• trávicí systém: hepatitida, suchost ústní sliznice, zvracení, nevolnost, bolesti břicha, zácpa / průjem, žloutenka, zvýšená aktivita jaterních transamináz;
• laboratorní parametry: hyperglykémie, neutropenie, leukopenie, hypertriglyceridémie, hypercholesterolemie, pokles koncentrace T4;
• alergické reakce: angioedém, eosinofilie, anafylaktické reakce, kožní vyrážka, Stevens-Johnsonův syndrom;
• další: galaktorea, zhoršení zraku (včetně rozmazaného vidění), bolest na hrudi a dolní části zad, nízká horečka, přírůstek hmotnosti (hlavně v prvních týdnech užívání kvetiapinu), priapismus, suchá kůže, myalgie, dekompenzace stávajícího diabetu mellitu.

Předávkovat

O předávkování kvetiapinem jsou k dispozici jen omezené údaje. Byly popsány případy užívání více než 20 000 mg léku, po kterých se neobjevily fatální následky a bylo pozorováno úplné uzdravení. Existují však informace o extrémně vzácných případech předávkování, které vedly ke kómatu a smrti.

Příznaky předávkování mohou být důsledkem zvýšených farmakologických účinků kvetiapinu - ospalost, nadměrná sedace, tachykardie a snížení krevního tlaku.

Neexistuje žádné specifické antidotum. Léčba je symptomatická. V případě předávkování jsou uvedena následující opatření: výplach žaludku (po intubaci, v případě, že je pacient v bezvědomí), užívání projímadel a aktivního uhlí (aby se odstranil neabsorbovaný kvetiapin). Účinnost těchto opatření nebyla studována. Rovněž jsou nutná opatření zaměřená na udržení funkce kardiovaskulárního systému, dýchání, zajištění dostatečné ventilace a okysličování. Lékařský dohled by měl pokračovat až do úplného uzdravení.

speciální instrukce

Příjem kvetiapinu může vést k rozvoji ortostatické hypotenze, zejména v počátečním období výběru dávky (u starších pacientů se porucha vyskytuje častěji než u mladých lidí). Vztah mezi užíváním léku a zvýšením QTc (korigovaný vzhledem k srdeční frekvenci hodnoty QT intervalu) nebyl identifikován. V kombinaci s léky, které prodlužují QTc interval, je však třeba dbát opatrnosti, zejména u starších pacientů. S poklesem počtu neutrofilů pod 1 000 / μl je kvetiapin zrušen.

Droga není určena k léčbě psychóz spojených s demencí. V případě rozvoje příznaků tardivní dyskineze by měla být dávka kvetiapinu snížena. Je také možné úplné postupné vysazení léčby. Po vysazení léku je možný výskyt / nárůst příznaků tardivní dyskineze.

Pokud se objeví neuroleptický maligní syndrom, léčba by měla být zrušena.

Kvetiapin by měl být používán s opatrností v kombinaci s jinými léky, které tlumí centrální nervový systém, nebo s alkoholem.

Terapie u dětí, dospívajících a pacientů do 24 let s depresí a jinými duševními poruchami může vést k výskytu sebevražedných myšlenek / chování. Před předepsáním léku pro tuto věkovou skupinu pacientů je nutné korelovat očekávaný přínos s možným rizikem. Všichni pacienti by měli být sledováni, aby včas odhalili poruchy / změny chování a sebevražedné tendence.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během užívání přípravku Quetiapin se pacientům doporučuje, aby odmítli řídit vozidla, což je spojeno s pravděpodobností ospalosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

• těhotenství: lék lze užívat pod lékařským dohledem;
• období laktace: léčba je kontraindikována.

Použití v dětství

U pacientů mladších 18 let je léčba kvetiapinem kontraindikována.

S poruchou funkce ledvin

Podle pokynů by měl být kvetiapin podáván s opatrností pacientům s renální nedostatečností ve snížené počáteční dávce (25 mg denně).

Pro porušení funkce jater

Lék by měl být podáván pacientům s poškozením jater opatrně ve snížené počáteční dávce (25 mg denně).

Použití u starších osob

Kvetiapin by měl být podáván s opatrností starším pacientům ve snížené počáteční dávce (25 mg denně).

Lékové interakce

Možné interakce:

• antifungální látky azolové skupiny, klarithromycin, erythromycin, nefazodon (léky se silným inhibičním účinkem na izoenzym CYP3A4): zvýšení plazmatické koncentrace kvetiapinu (kombinace se nedoporučuje);
• karbamazepin: snížení plazmatické koncentrace kvetiapinu, v důsledku čehož může být nutné zvýšení jeho dávky (v závislosti na klinickém účinku); stejné změny jsou pozorovány při kombinaci s fenytoinem; při zrušení induktorů jaterního enzymového systému nebo jeho nahrazení lékem, který neindukuje jaterní mikrozomální enzymy (zejména kyselinu valproovou), je třeba upravit dávku kvetiapinu;
• thioridazin: zvýšení clearance kvetiapinu;
• léky, které tlumí centrální nervový systém a ethanol: zvýšení pravděpodobnosti vzniku nežádoucích účinků kvetiapinu.

Analogy

Analogy quetiapinu jsou Servitel, Quetipex, Ketiap, Ketilept, Quentiax, Viktoel, Seroquel, Kumenthal, Laquel, Nantarid, Gedonin.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze kvetiapinu

Podle recenzí je kvetiapin účinným lékem. Z nedostatků obvykle označují výskyt ospalosti, která se vyvíjí v různé míře závažnosti.

Cena za kvetiapin v lékárnách

Přibližná cena přípravku Quetiapine 100 mg je 1140 rublů, 200 mg - 1161-2210 rublů, 300 mg - 1709-2757 rublů, 25 mg - 559-782 rublů (cena je uvedena za balení 60 tablet).

Kvetiapin: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Quetiapin Canon 25 mg potahované tablety 60 ks. 572 r Koupit

Quetiapin 25 mg potahované tablety 60 ks. 594 RUB Koupit

Kvetiapinové tablety p.p. 25mg 60 ks. 675 RUB Koupit

Quetiapin 100 mg potahované tablety 60 ks. 889 r Koupit

Quetiapin 100 mg potahované tablety 60 ks. 897 r Koupit

Quetiapin 200 mg potahované tablety 60 ks. 1167 RUB Koupit

Quetiapin 200 mg potahované tablety 60 ks. 1181 RUB Koupit

Quetiapin 100 mg potahované tablety 60 ks. 1297 RUB Koupit

Quetiapin Canon 300 mg potahované tablety 60 ks. 2274 RUB Koupit

Quetiapin 200 mg potahované tablety 60 ks. 2346 RUB Koupit

Kvetiapinové tablety p.p. 300mg 60 ks. 3141 RUB Koupit

Kvetiapin Canon Prolong 150 mg potahované tablety s prodlouženým uvolňováním 60 ks. 3248 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!