Tsifran ST

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Tsifran ST: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Cifran CT

ATX kód: J01RA11

Aktivní složka: tinidazol (tinidazol) + ciprofloxacin (ciprofloxacin)

Výrobce: Ranbaxy (Indie)

Popis a fotografie aktualizovány: 22.11.2018

Ceny v lékárnách: od 294 rublů.

Koupit

Tsifran ST je kombinovaný přípravek se širokým spektrem baktericidního, antibakteriálního účinku.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Tsifran ST - potahované tablety: tablety 250 mg + 300 mg - žluté, oválné; tablety forte 500 mg + 600 mg - žluté, oválné, na jedné straně s dělicí čarou (v papírové krabičce 1, 2 nebo 10 blistrů po 10 ks).

Aktivní složky v 1 tabletě:

ciprofloxacin - 250 nebo 500 mg (jako monohydrát hydrochloridu);
tinidazol BP - 300 nebo 600 mg.

Pomocné komponenty:

jádro: laurylsulfát sodný, sodná sůl karboxymethylškrobu, mikrokrystalická celulóza, bezvodý koloidní křemík, stearan hořečnatý;
složky vnější vrstvy granulí: sodná sůl karboxymethylškrobu, čištěný mastek, laurylsulfát sodný, mikrokrystalická celulóza, bezvodý koloidní křemík, stearát hořečnatý;
skořápka: žlutá Opadry, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cifran ST je jedním z kombinovaných léčiv, jejichž účinné látky - tinidazol a ciprofloxacin - se používají při léčbě infekcí způsobených aerobními a anaerobními mikroorganismy.

Hlavní vlastnosti aktivních složek:

tinidazol: má antiprotozoální a antimikrobiální účinky. Mechanismus jeho působení je založen na potlačení syntézy a narušení struktury mikroorganismů citlivých na DNA. Tinidazol je účinný proti prvokům (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp.) A anaerobním mikroorganismům (Eubacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Peptococcus, Fusobacterium Clostridium spp., Peptococcus, Fusobacterium.
ciprofloxacin: je širokospektré antibiotikum ze skupiny fluorochinolonů. Inhibuje enzym DNA gyrázu bakterií, čímž narušuje replikaci DNA a syntézu bakteriálních buněčných proteinů. Vykazuje aktivitu proti většině aerobních grampozitivních / gramnegativních mikroorganismů, včetně Klebsiella spp., E. coli, S. typhi a dalších kmenů Salmonella, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Yersinia enterocolitica, Proteus vulgaris, Shigella duophilus, Haemella soni Vibrio cholerae, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus (včetně kmenů rezistentních na methicilin), Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Streptococcus pyogenes pneumonia, Staphylococcus pneumoniae, Epidemiemia pneumoniaMycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis.

Farmakokinetika

Aktivní složky se dobře vstřebávají v gastrointestinálním traktu. Maximální koncentrace (C _max) každé ze složek je dosaženo během 1–2 hodin.

Tinidazol

Biologická dostupnost je 100%, vazba na proteiny krevní plazmy je asi 12%. Poločas je v rozmezí 12 až 14 hodin.

Rychle proniká do tělesných tkání a dosahuje tam vysokých koncentrací. Proniká do mozkomíšního moku v koncentraci rovnající se jeho plazmatické koncentraci a podstupuje reabsorpci v renálních tubulech.

Vylučuje se do žluči v koncentracích mírně pod 50% jeho sérové koncentrace v krvi. Přibližně 25% užité dávky se vylučuje ledvinami v nezměněné podobě. Metabolity tinidazolu tvoří 12% podané dávky, jsou také vylučovány ledvinami. Kromě toho se malé množství tinidazolu vylučuje gastrointestinálním traktem.

Ciprofloxacin

Po perorálním podání se dobře vstřebává. Biologická dostupnost je přibližně 70%. Při současném použití s jídlem se absorpce látky zpomaluje. Plazmatické proteiny se vážou od 20 do 40% ciprofloxacinu.

Dobře proniká do tekutin a tkání těla - kůže, plic, tuků, chrupavek, kostí a svalů, stejně jako do orgánů urogenitálního systému, včetně prostaty. Vysoké koncentrace ciprofloxacinu se nacházejí ve slinách, průduškách, nosním hlenu, lymfě, peritoneální tekutině, spermatu a žluči.

Ciprofloxacin je částečně metabolizován v játrech. Přibližně 50% dávky se vylučuje ledvinami beze změny, 15% - ve formě aktivních metabolitů, zejména oxocyprofloxacinu. Zbytek přijaté dávky je vylučován žlučí, částečně reabsorbován. 15 až 30% ciprofloxacinu se vylučuje gastrointestinálním traktem. Poločas je přibližně 3,5-4,5 hodiny.

U starších pacientů a se závažným selháním ledvin může být poločas prodloužen.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Cifran ST předepsán k léčbě následujících smíšených bakteriálních infekcí způsobených citlivými grampozitivními / gramnegativními mikroorganismy ve spojení s anaerobními a aerobními mikroorganismy a / nebo prvoky:

ORL infekce: sinusitida, otitis media, tonzilitida, faryngitida, mastoiditida, čelní sinusitida, sinusitida;
infekce kůže / měkkých tkání: infikované vředy, ulcerózní kožní léze u syndromu diabetické nohy, rány, proleženiny, abscesy, popáleniny, flegmony;
orální infekce: periostitis, paradentóza, akutní ulcerózní gingivitida;
infekce pánevních orgánů a genitálií, včetně v kombinaci s trichomoniázou: salpingitida, tubulární absces, pelvioperitonitida, ooforitida, endometritida, prostatitida;
infekce kostí a kloubů: osteomyelitida, septická artritida;
infekce gastrointestinálního traktu: shigelóza, tyfus, amebiáza;
infekce močových cest a ledvin: cystitida, pyelonefritida;
komplikované nitrobřišní infekce;
onemocnění dolních dýchacích cest: akutní a chronická (během exacerbace) bronchitida, bronchiektázie, zápal plic;
období po operaci (prevence infekcí).

Kontraindikace

Absolutní:

nemoci krve, inhibice hematopoézy kostní dřeně;
organické léze nervového systému;
akutní porfyrie;
intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
kombinovaná léčba s tizanidinem (spojená s pravděpodobností výrazného snížení krevního tlaku a rozvoje těžké ospalosti);
věk do 18 let;
těhotenství a období kojení;
individuální intolerance ke složkám léčiva, stejně jako k jiným fluorochinolonům a imidazolům.

Relativní (Cifran ST je předepsán pod lékařským dohledem):

poruchy mozkové cirkulace;
léze šlach během předchozí léčby fluorochinolony;
výrazná ateroskleróza cév mozku;
srdeční onemocnění (infarkt myokardu, srdeční selhání, bradykardie);
vrozené prodloužení QT intervalu;
nerovnováha elektrolytů, včetně hypokalémie, hypomagnezémie;
duševní nemoc;
závažné poškození ledvin / jater;
epilepsie, epileptický syndrom;
kombinovaná terapie s léky, které prodlužují QT interval, včetně antiarytmik třídy IA a III;
kombinovaná léčba s inhibitory izoenzymů CYP4501A2, včetně teofylinu, methylxanthinu, kofeinu, duloxetinu, klozapinu;
starší věk.

Návod k použití Tsifran CT: metoda a dávkování

Cifran CT se užívá perorálně s velkým množstvím vody, nejlépe po jídle. Tabletu nežvýkejte, nelámejte ani jinak nelámejte.

Doporučená dávka přípravku Cifran CT pro dospělé:

250 mg + 300 mg: 2 tablety dvakrát denně;
500 mg + 600 mg: 2krát denně, 1 tableta.

Vedlejší efekty

nervový systém: vertigo, bolesti hlavy, závratě, zhoršená koordinace pohybů (včetně lokomoční ataxie), dysestézie, hypestézie, hyperestézie, parestézie, dezorientace, poruchy chůze, dysartrie, zvýšená únava, křeče, třes, slabost, periferní neuropatie, nespavost, zmatenost, noční můry, zvýšený nitrolební tlak, trombóza mozkových tepen, mdloby, migréna, agitovanost, úzkost, deprese, halucinace a další projevy psychotických reakcí (někdy postupujících do stavů, kdy si pacient může ublížit), polyneuropatie, periferní paralgezie;
zažívací systém: snížená chuť k jídlu, xerostomie, kovová chuť v ústech, bolest břicha, nevolnost, průjem, zvracení, pankreatitida, hepatonekróza, hepatitida, plynatost, cholestatická žloutenka (zejména u pacientů s předchozím onemocněním jater);
kardiovaskulární systém: snížený krevní tlak, poruchy srdečního rytmu, tachykardie, prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu, ventrikulární arytmie (včetně typu piruety);
hematopoetický systém: granulocytopenie, leukocytóza, sérová nemoc, hemolytická anémie, neutropenie, agranulocytóza, vazodilatace, pancytopenie, inhibice hematopoézy kostní dřeně, trombocytóza, trombocytopenie, leukopenie, anémie;
smyslové orgány: zhoršení vůně / chuti, tinnitus, ztráta / ztráta sluchu, poškození zraku (ve formě diplopie, změny vnímání barev, zvýšená fotocitlivost);
dýchací systém: poruchy dýchání (včetně bronchospasmu);
močový systém: retence moči, polyurie, selhání ledvin, intersticiální nefritida, hematurie, snížená funkce vylučování dusíku ledvinami, krystalurie (se sníženým vylučováním moči a alkalickou močí), glomerulonefritida, dysurie;
muskuloskeletální systém: exacerbace příznaků myasthenia gravis, zvýšený svalový tonus, prasknutí šlach, artralgie, tendovaginitida, artritida, myalgie, svalová slabost;
laboratorní parametry: hyperkreatininemie, hyperglykémie, hyperbilirubinemie, hypoprotrombinemie, zvýšená aktivita amylázy, alkalická fosfatáza, jaterní transaminázy;
alergické reakce: kopřivka, svědění, puchýře doprovázené krvácením a malé uzlíky, které později vytvářejí strupy, bodavé krvácení na kůži (petechie), horečka způsobená léky, otok hrtanu / obličeje, dušnost, vaskulitida, eozinofilie, erythema nodosum, toxické epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), anafylaktický šok, anafylaktické reakce;
další: zvýšené pocení, návaly kůže na obličeji, astenie, superinfekce (včetně pseudomembranózní kolitidy, kandidózy).

Předávkovat

Neexistuje žádné specifické antidotum, proto je v případě předávkování indikována symptomatická léčba, která zahrnuje následující opatření: výplach žaludku nebo vyvolání zvracení, opatření pro adekvátní hydrataci těla (infuzní terapie), podpůrná léčba.

Pomocí hemo- nebo peritoneální dialýzy lze tinidazol zcela vyloučit z těla, ciprofloxacin - v malém množství (asi 10%).

speciální instrukce

V průběhu léčby se doporučuje vyvarovat se nadměrného vystavení slunečnímu záření, protože existuje možnost rozvoje fototoxických reakcí. V případě jejich výskytu jsou čísla CT okamžitě zrušena.

Aby se snížila pravděpodobnost krystalurie, neměla by být překročena doporučená denní dávka. Pacient také potřebuje zajistit dostatečný příjem tekutin a udržovat kyselou reakci moči. Užívání léku způsobuje tmavé zabarvení moči.

Ve vzácných případech, během období léčby, je zaznamenán rozvoj poruch, jako je generalizovaná kopřivka, pokles krevního tlaku, otok obličeje / hrtanu, dušnost a bronchospazmus. Pokud jste alergičtí na jakýkoli derivát imidazolu, je možná křížová citlivost na tinidazol; výskyt zkřížené alergické reakce na ciprofloxacin lze pozorovat také u pacientů alergických na jiné deriváty fluorochinolonu. Proto v případech, kdy se u pacienta vyvinuly jakékoli alergické reakce na podobné léky, je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost zkřížených alergických reakcí na Cifran ST.

Během léčby je nutné sledovat obraz periferní krve.

Kombinované užívání přípravku Tsifran CT s alkoholem je kontraindikováno, protože při kombinaci tinidazolu a alkoholu se mohou vyvinout bolestivé křeče v břiše, zvracení a nevolnost.

Na pozadí epilepsie, těžké historie záchvatů, cévních onemocnění a organických mozkových lézí, lze přípravek Tsifran ST používat pouze ze zdravotních důvodů, což souvisí s hrozbou nežádoucích účinků z centrálního nervového systému.

Účinnost / bezpečnost přípravku Tsifran CT pro léčbu a prevenci anaerobních infekcí u dětí mladších 12 let nebyla stanovena.

Pokud se během / po léčbě objeví těžký a dlouhodobý průjem, měla by být vyloučena pseudomembranózní kolitida, která vyžaduje okamžité přerušení léčby a stanovení vhodné léčby.

V případě bolesti šlach nebo projevů prvních příznaků tendovaginitidy je přípravek Tsifran ST zrušen.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby přípravkem Tsifran ST byste se měli zdržet řízení a práce se složitými mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Cifran CT není předepsán během těhotenství / kojení.

Ciprofloxacin prochází hematoencefalickou bariérou. Tinidazol může mít mutagenní a karcinogenní účinky. Obě účinné složky se vylučují do mateřského mléka.

Použití v dětství

Terapie přípravkem Cifran CT je kontraindikována u pacientů mladších 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Závažné selhání ledvin: Cifran CT by měl být používán pod lékařským dohledem.

Pro porušení funkce jater

Těžké poškození jater: Cifran CT by měl být používán pod lékařským dohledem.

Použití u starších osob

Pokročilý věk: Cifran CT by měl být používán pod lékařským dohledem.

Lékové interakce

Tinidazol

nepřímá antikoagulancia: jejich účinek je zvýšen, aby se snížila pravděpodobnost krvácení, dávka se sníží o 50%;
ethanol: jeho účinek je zesílen, je pravděpodobný vývoj reakcí podobných disulfiramu;
ethionamid: kombinace se nedoporučuje;
fenobarbital: metabolismus tinidazolu je zrychlen.

Tinidazol lze použít ve spojení se sulfonamidy a antibiotiky (erythromycin, aminoglykosidy, rifampicin, cefalosporiny).

Ciprofloxacin

teofylin (a další xanthiny, například kofein), perorální hypoglykemické léky, nepřímá antikoagulancia: zvyšuje se jejich koncentrace, prodlužuje se poločas; ciprofloxacin pomáhá snižovat protrombinový index;
další antimikrobiální léky (beta-laktamová antibiotika, klindamycin, aminoglykosidy, metronidazol): synergický účinek;
cyklosporin: jeho nefrotoxický účinek se zvyšuje, zatímco sérový kreatinin se zvyšuje, v důsledku čehož je třeba tento indikátor sledovat dvakrát týdně;
léky obsahující železo, sukralfát, antacida obsahující ionty vápníku, hořčíku a hliníku: absorpce ciprofloxacinu je snížena, proto by měl být Cifran CT užíván 1 - 2 hodiny před nebo 4 hodiny po užití těchto léků;
nesteroidní protizánětlivé léky (kromě kyseliny acetylsalicylové): zvyšuje se riziko záchvatů;
didanosin: absorpce ciprofloxacinu je snížena;
metoklopramid: absorpce ciprofloxacinu je urychlena, což vede ke zkrácení doby k dosažení _Cmax;
urikosurické léky: eliminace ciprofloxacinu je významně zpomalena, zvyšuje se jeho plazmatická koncentrace;
tizanidin: jeho C _max se významně zvyšuje, což způsobuje rozvoj vedlejších účinků, včetně ospalosti a výrazného snížení krevního tlaku;
léky, které prodlužují QT interval (antiarytmika třídy IA a III): QT interval na elektrokardiogramu je prodloužen;
omeprazol: jeho C _max mírně klesá a AUC (plocha pod křivkou koncentrace a času) také klesá;
probenecid: zvyšuje se koncentrace ciprofloxacinu v krevní plazmě;
methotrexát: jeho renální metabolismus se zpomaluje, což může být doprovázeno zvýšením plazmatické koncentrace methotrexátu v krvi (zvyšuje se pravděpodobnost jeho nežádoucích účinků);
duloxetin a silné inhibitory izoenzymu CYP4501A2 (zejména fluvoxamin): jeho AUC a C _{max se} zvyšují;
ropinirol: jeho C _max a AUC se významně zvyšují, je nutná kontrola vývoje nežádoucích účinků;
klozapin (léčba po dobu 7 dnů, dávka ciprofloxacinu - 250 mg): zvyšuje se sérová koncentrace klozapinu a N-desmethylklozapinu; během jeho společného užívání a krátce po jeho ukončení je nutná korekce režimu dávkování klozapinu;
sildenafil: jeho C _max a AUC se významně zvyšují, kombinované použití je možné po posouzení poměru přínosů a rizik;
lidokain (při intravenózním podání): jeho clearance je významně snížena.

Analogy

Analogem přípravku Tsifran ST je Tsiprolet A.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Tsifran ST

Podle recenzí je Cifran ST cenově dostupný a účinný lék se širokým spektrem účinku. Mezi nedostatky poukazují na hořkou chuť, velkou velikost tablety, vysoké náklady a vedlejší účinky, které jsou v některých případech silné.